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On the perfect in China’s export food safety access system
China’s Current Exported Foods Safety Access System And Comparative Analysis Of Developed Countries
China''s exported foods quality & safety market access system is formulated by General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People''s Republic of China (AQSIQ) to administrate exported foods and its’ production enterprises, according to Produce Safety Law of P.R.A issued on Apr 29, 2006. China’s exported food market access system is mainly implementing processing & production enterprise license system and enterprise production filing system. It is founded by comparing the access systems and related regulations between china and developed countries, that the unsoundness of china’s pesticide monitoring system, the imperfection of safety assessment system and relatively backward of agriculture science technology are all becoming into the barriers to perfect food safety access system.
Introduction of Current Exported Food Access System of China
According to Food Safety Law of the People’s Republic of China, Regulations for the Implementation of the Law of the People''s Republic of China on Import and Export Commodity Inspection, Produce Safety Law Produce Safety Law of the People''s Republic of China and other laws, the state quality and technology supervision department implements production license system administration on processing & production enterprises of food and food additives , as well as the state entry-exit inspection and quarantine authorities implements filing system administration on food-exporting production enterprises
根據(jù)《市應急管理辦公室關(guān)于開展突發(fā)事件應對工作總結(jié)評估和突發(fā)事件發(fā)生趨勢分析工作的通知》(市應急辦函〔〕21號)要求,現(xiàn)對我市食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應對工作總結(jié)評估如下:
一、基本情況
,我市各有關(guān)部門嚴格遵循按照“政府統(tǒng)一領(lǐng)導,各地分級負責,部門指導協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動”的應急工作方針,切實加強部門配合,扎實做好食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件預防等基礎工作,全年未發(fā)生食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件。
二、應對工作評估總結(jié)
(一)加強應急組織領(lǐng)導。成立了市食品安全事故應急指揮部,統(tǒng)一領(lǐng)導、指揮應急處置工作。總指揮長由市長或分管副市長擔任,成員由市食品安全委員會成員組成。指揮部下設辦公室,設在我局,辦公室主任由我局局長擔任。藥品安全應急管理也專門成立應急工作領(lǐng)導小組,負責組織和領(lǐng)導應急管理工作。加強部門聯(lián)動,明確各職能部門的職責,建立健全處置食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件運行機制和救助體系,加大物資、資金保障力度,有效預防、及時控制和處置突發(fā)事件,最大限度地消除突發(fā)事件危害。
(二)健全應急工作機制。進一步完善食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應急預案,明確應急處置原則、程序、方法及保障措施。在應對食品安全突發(fā)事件方面,陸續(xù)制定出臺了《鹽城市食品安全委員會工作規(guī)則》、《各成員單位工作職責》、《重大食品安全事故快速反應機制》、《鹽城市食品安全事故應急預案》、《鹽城市食品安全事故應急預案操作手冊》等一系列保障制度,力求從制度上落實監(jiān)管責任,保證各項措施落實到位。在應對藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件方面,制定了《問題藥品應急處置工作程序》,不斷完善預警發(fā)現(xiàn)處置機制,及時控制和有效處置在安全性方面存在問題的各類藥品和醫(yī)療器械;強化與公安、衛(wèi)生等其他行政部門協(xié)作配合機制,建立包括藥品監(jiān)督、衛(wèi)生防疫、臨床治療等專家組成的預后處置組,研究對使用過問題藥品人群的補救方法措施;建立完善突發(fā)事件的監(jiān)測預警、信息報告制度,建立統(tǒng)一的藥品安全事故監(jiān)測、聯(lián)絡體系。
(三)加強日常監(jiān)督管理。我們切實采取措施在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)強化藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。一是強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對14家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了47次飛行檢查和跟蹤檢查,共發(fā)現(xiàn)各類管理缺陷74項次,督促企業(yè)落實整改措施。開展醫(yī)用分子篩制氧設備、高風險醫(yī)療器械等監(jiān)督檢查,建立醫(yī)療器械監(jiān)管責任體系,進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。二是強化經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp復認證工作,已有3家藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)、179家零售藥店順利通過了gsp復認證現(xiàn)場檢查。并對認證滿兩年的18家批發(fā)企業(yè)、5家零售連鎖企業(yè)進行g(shù)sp跟蹤檢查。與市文化廣電新聞出版局、市公安局聯(lián)合開展含可待因復方口服制劑專項整治工作,加大特殊藥品監(jiān)管力度。將醫(yī)療器械日常監(jiān)管與專項檢查、注冊核查、體系考核相結(jié)合,努力提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平。三是強化使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。啟動國家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作,積極推行城市藥品安全“網(wǎng)格化”管理。聯(lián)合衛(wèi)生部門對23家二級及二級以上醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行檢查,提高規(guī)范藥房、合格藥房創(chuàng)建水平。首次舉辦全市adr報告質(zhì)量評比活動,加強藥品不良反應監(jiān)測工作,我市參與在線呈報單位數(shù)862家,居全省第一;上報藥品不良反應病例報告3884份,居全省第三。四是嚴格監(jiān)管基本藥物定點配送企業(yè)。開展基本藥物配送情況專題調(diào)研,實行基本藥物定點配送企業(yè)報備制度,對全市6家定點配送企業(yè)進行了專項檢查,并完成了省局下達的基本藥物抽樣檢驗任務,基本藥物質(zhì)量安全得到有效保證。
(四)深入開展專項整治。在食品安全方面,聯(lián)合相關(guān)部門開展問題乳粉清查、“地溝油”專項治理、學校食堂餐飲安全檢查等專項整頓,切實規(guī)范食品市場秩序。在藥品、醫(yī)療器械安全方面,以血液制品、生物制品、中藥制劑等為重點品種,深入開展藥品安全專項整治工作,打擊制售假劣藥械違法行為;開展非藥品冒充藥品專項檢查,查處食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等領(lǐng)域的違法行為;開展藥品冷鏈管理專項檢查,加強生物制品監(jiān)管;開展藥品生產(chǎn)、制劑配制專項檢查,確保不發(fā)生源頭性藥害事件。,全系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員21016次,檢查涉藥單位7513家,立案查處違法違規(guī)案件558起,其中查獲的“9?16”特大假冒人血白蛋白案被列入國家藥監(jiān)局公布的十大典型假藥案之一。
(五)加強應急隊伍建設。分別成立食品和藥品專家?guī)?,對食品、藥品安全突發(fā)事件應急工作開展咨詢、技術(shù)指導并參與應急處置和評估工作。組成由監(jiān)管人員、專家等組成的應急處置隊伍,通過應急演練和崗位練兵等形式,培養(yǎng)和提高應對突發(fā)公共事件的回應能力。
(六)加大宣傳教育力度。加大食品藥品培訓宣傳力度,全系統(tǒng)新畢業(yè)食品安全工程碩士研究生35名,積極開展“315”、“124”宣傳咨詢活動,配合市電視臺舉辦“315”電視晚會;組織市區(qū)300個家庭參觀食品安全科普知識全國巡展,廣泛宣傳食品安全知識;組織基層藥監(jiān)人員自編自演法制小品節(jié)目,參加全市“五五”普法專場文藝演出,通過各種形式廣泛深入宣傳食品藥品法律法規(guī)和飲食用藥安全知識,取得良好的社會效果。
三、工作建議
(一)夯實應急工作基礎。強化應急管理組織建設,加大應急經(jīng)費的投入,保證應急物資儲備齊全。加強應急管理隊伍建設,通過學習培訓、應急演練等方式,建設一支“反應迅速、處置有力”的高素質(zhì)應急管理隊伍。
(二)健全應急處置機制。完善應急預案,不斷健全預警發(fā)現(xiàn)處置機制,為防范和處置藥品安全突發(fā)事件提供制度保障。
(三)加強藥品日常監(jiān)管。深入開展食品、藥品安全專項整治活動,加大監(jiān)督管理力度,切實保證人民群眾飲食用藥安全。
(四)加大法制宣傳力度。加強宣傳教育,進一步提高執(zhí)法人員應急處置能力,不斷增強群眾增強綜合防控和自我防控意識。
四、趨勢分析
(一)發(fā)生趨勢。
食品安全方面存在的隱患:一是集體性食物中毒。二是污染源引起的原發(fā)性食物中毒。三是企業(yè)管理不當造成的食品污染引起暴發(fā)性食物中毒。
藥品安全方面存在的隱患:一是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)能過剩。二是突發(fā)群體性藥械危害、嚴重藥械不良反應。三是部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營者缺乏社會責任、無序競爭、偏面追求經(jīng)濟效益而導致的產(chǎn)品質(zhì)量問題。四是農(nóng)村藥品安全存在隱患。
(二)對策措施。
一、企業(yè)的各類資質(zhì)、資格證書與企業(yè)的實際生產(chǎn)情況保持一致、合法、有效。
二、嚴格落實進貨查驗制度的相關(guān)規(guī)定和要求,不符合質(zhì)量安全標準要求的不用于生產(chǎn)。
三、嚴格落實生產(chǎn)過程控制制度。對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)過程、原輔材料、人員衛(wèi)生防護等關(guān)鍵控制點,嚴格按照法律、法規(guī)、標準要求進行全方位控制。
四、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。產(chǎn)品留樣記錄、自行進行出廠檢驗、委托檢驗等符合法律、法規(guī)規(guī)定。
五、建立不合格品管理制度。建立并保存采購的不合格食品原料、食品添加劑等食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄;建立并保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。
六、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,嚴格按照食品標識管理規(guī)定等法律法規(guī)規(guī)定標注,絕不冒用他人廠名廠址。
七、建立銷售臺帳。臺帳內(nèi)容符合《食品安全法》第三十七條規(guī)定。
八、做好企業(yè)標準執(zhí)行、備案、培訓和法律法規(guī)規(guī)定有關(guān)標準的其他工作。
九、建立不安全食品召回管理制度。企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準的要求,企業(yè)將嚴格按照食品安全法第五十三條規(guī)定做好食品召回等相關(guān)工作。
十、建立企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓管理制度,嚴格遵守食品安全法第三十四條規(guī)定。
十一、委托或受委托加工食品時,向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案,委托加工食品時其包裝標識嚴格遵守相關(guān)法律、法規(guī)。
十二、建立、保存消費者投訴受理制度和消費者投訴的受理記錄。受理記錄包括:投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、投訴質(zhì)量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。
十三、主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家與企業(yè)相關(guān)的食品安全風險監(jiān)測和評估信息,并做出反應,同時建立并保存相關(guān)記錄。
十四、制定食品安全事故處置方案,定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況,發(fā)生食品安全事故的,建立并保存處置食品安全事故處置記錄。
十五、遵守《食品安全法》和其他法律法規(guī)規(guī)定的法律責任和義務。
為了切實提高學校應對食品安全突發(fā)事件的應急救援能力,深入貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》,根據(jù)《餐飲服務許可管理辦法》和《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》和《學校食品安全與營養(yǎng)健康管理規(guī)定》,特制定我校食堂食品安全突發(fā)事件應急處置預案。
一、食堂食品安全突發(fā)事件應急處置工作小組成員:
組??長:
副組長:
組??員:、
呼救員:
安全員:
上報員
二、工作小組成員職責分工:
組??長:負責總體協(xié)調(diào),組織、指揮、做出相應的應急工作安排。
副組長:協(xié)助現(xiàn)場整體工作安排,收集記錄相關(guān)情況,形成文字材料。
組??員:負責現(xiàn)場救治,與衛(wèi)生、防疫、醫(yī)療等部門聯(lián)系。
呼救員:突發(fā)事件發(fā)生時迅速、準確地向臨近醫(yī)療單位發(fā)出求救信息。
安全員:提供一線的情況,查明事因,及時落實相關(guān)工作安排,并向師生及家長做好解釋工作。
上報員:突發(fā)事件發(fā)生時及時向上級教育以及食品安全主管部門報告。(九華山風景區(qū)中心醫(yī)院電話:2823538九華山風景區(qū)教育科電話:2821156九華山風景區(qū)食藥局電話:2821803)
三、發(fā)生食品安全事故具體處置對策
1、立即撥打電話120,對中毒人員急救,同時向上級教育主管部門、衛(wèi)生管理部門和市場監(jiān)督管理部門報告。
2、組織人員認真細致地調(diào)查中毒原因,同時保護好現(xiàn)場嘔吐物,為公安部門及食品藥品監(jiān)督管理局提供第一手資料。
3、立即查封學校食堂,對當天出售的飯菜留樣進行封存,待相關(guān)部門取樣檢測。
四、責任制度
一、總體目標
以專項整治為抓手、以長效機制為保障,堅決杜絕重特大旅游食品衛(wèi)生事故,努力減少一般食品衛(wèi)生事故,事故總量、事故死亡人數(shù)和直接經(jīng)濟損失等各項指標均控制在縣食安委下達的控制指標以內(nèi)。
二、主要工作措施
(一)加強組織領(lǐng)導,健全工作機制
強化旅游食品安全工作的責任意識,把食品安全工作納入旅游安全工作的重要內(nèi)容,制定旅游食品安全工作制度,成立食品安全工作領(lǐng)導小組,加強食品安全工作人力、財力、物力的保障,強化食品衛(wèi)生監(jiān)管力度,完善責任考核辦法,使旅游食品安全工作責任落到實處。
(二)狠抓基礎工作,夯實根基
一是明晰不同企業(yè)、不同崗位的食品安全責任內(nèi)容,將食品衛(wèi)生安全工作作為單項考核簽訂責任書,列入年度安全工作重要內(nèi)容,同時加大責任制落實情況的督查,努力形成責任到位、管理有序、獎懲分明的責任制體系。
二是繼續(xù)抓旅游企業(yè)主要負責人及食品安全管理人員的以會代訓等培訓工作,使其能靈活掌握食品安全知識,提高管理能力。另外,重點加強對腸道傳染病預防知識的宣傳。
三是規(guī)范旅游飯店原料采購行為,落實索證索票制度,實現(xiàn)原料來源有保障、可追溯。進一步在旅游飯店中推廣實施“五常法”管理。
四是建立完善食品安全預警制度,加強重要節(jié)假日及旅游活動期間的旅游食品安全突發(fā)事件的處置能力建設。
(三)完善食品安全檢查聯(lián)動機制,遏制重大事故發(fā)生
按照上級要求,進一步建立健全部門聯(lián)合執(zhí)法檢查制度和企業(yè)互查機制,增加檢查的密度和力度,整合日常檢查、專項檢查,努力遏制旅游企業(yè)中出現(xiàn)重大的食品衛(wèi)生安全事故。
(四)強化食品安全專項整治,消除食品安全隱患。
一是做好假日旅游“黃金周”食品安全專項監(jiān)管工作,組織進行春節(jié)、“五一”、“十一”黃金周等節(jié)前食品安全大檢查,各黃金周前兩周內(nèi),組織完成對旅游企業(yè)的食品安全檢查。重點監(jiān)督完善星級旅游飯店食品準入制度體系。
二是強化對各項大型旅游活動或節(jié)慶活動的食品衛(wèi)生專項監(jiān)管。根據(jù)職責對相關(guān)旅游企業(yè)進行建立食品安全方案、各項措施的落實、事故應急救援體系等內(nèi)容的檢查,落實責任,謹防腸道傳染病、食物中毒及食源性疾患事故在我行業(yè)的發(fā)生。
(五)加強應急體系建設,進一步完善食品安全長效管理機制。
建立完善食品安全各環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測和預警機制,力求早發(fā)現(xiàn)、早整治,防止重大食品安全事故的發(fā)生。制訂《重大食品安全事故應急預案操作手冊》,加強重要節(jié)假日及旅游活動期間的旅游食品安全突發(fā)事件的處置能力建設,完善各部門協(xié)作的快速反應聯(lián)動機制。加強應急演練及宣傳培訓工作,以提高食品安全突發(fā)事件的應急處置能力
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