制藥工程行業(yè)分析
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制藥工程行業(yè)分析范文第1篇
[中圖分類號]G640 [文獻標(biāo)識碼]A [文章編號]1009-5349（2012）10-0214-02
在探討我國制藥工程專業(yè)本科教育之前，先回顧國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的發(fā)展和制藥工程專業(yè)的發(fā)展歷史。
一、國內(nèi)外GMP簡介
制藥工業(yè)起源于18世紀(jì)末，隨著化學(xué)合成藥和抗生素的出現(xiàn)和廣泛使用，制藥工業(yè)發(fā)展迅速，同時藥品安全問題也隨之增多。1935年發(fā)現(xiàn)磺胺類藥物后，一家公司將二甘醇用于口服的磺胺醑劑中，導(dǎo)致107人死亡，其中多數(shù)為兒童。上個世紀(jì)五六十年代的沙利度胺事件引起全世界對用藥安全的高度關(guān)注。此后有關(guān)藥品安全問題的事件仍大量出現(xiàn)。正是基于保護消費者，嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)過程，保證藥品質(zhì)量，美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂GMP，并于1963年由美國國會第一次頒布實施。1977年第28屆世界衛(wèi)生大會，WHO向其成員國推薦GMP，并確定其為WHO的法規(guī)之一。此后世界各國陸續(xù)出臺GMP，一些國家也制定了獸藥的GMP規(guī)范。
我國在1982年由中國醫(yī)藥工業(yè)公司制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行稿）》，1985年編寫《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》，1992年衛(wèi)生部頒布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。1998年國家藥品監(jiān)督管理局對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行修訂，并以法令形式頒布實施，要求國內(nèi)企業(yè)必須遵守。2001年出版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》，2011年3月1日，經(jīng)過大幅修訂的新版GMP頒布實施。
二、早期國內(nèi)外制藥工程專業(yè)的設(shè)立
按照GMP規(guī)范設(shè)計并建造制藥車間、廠房，是件非常復(fù)雜的事情，對于工程設(shè)計人員要求非常高。原有的化工設(shè)計者由于缺乏藥品生產(chǎn)的專業(yè)知識，如潔凈車間的設(shè)計，藥品生產(chǎn)過程中的無菌控制等，而難以勝任。[1]因此，1995年在新澤西州立大學(xué)Rutgers分?；瘜W(xué)與生物化學(xué)工程學(xué)院設(shè)立第一個制藥工程專業(yè)，為研究生教育。此后美國、英國等其他大學(xué)也相繼設(shè)立制藥工程專業(yè)。早期的制藥工程以研究生教育為主。1998年，加州大學(xué)Fullerton分校工程與計算機學(xué)院設(shè)立第一個本科制藥工程專業(yè)。[2]
改革開放后我國制藥工業(yè)快速發(fā)展，但行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參差不齊，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不一，為配合我國制藥工業(yè)的調(diào)整，適應(yīng)制藥行業(yè)在GMP下的人才需求，教育部在1998年全國高等學(xué)校本科招生目錄中增設(shè)制藥工程專業(yè)，同時取消了一批與制藥相關(guān)的專業(yè)名稱，包括生物制藥、中藥制藥、微生物制藥等。
三、制藥工程專業(yè)本科教育目前存在的一些問題
制藥工程專業(yè)設(shè)立到現(xiàn)在已經(jīng)過了14個年頭，各學(xué)校在本科生培養(yǎng)過程中遇到許多問題，其中具有普遍意義的有以下四個方面：
（一）課程改革（包括理論課和實驗課）
制藥工業(yè)發(fā)展日新月異，許多課程授課內(nèi)容需要跟上時代步伐，近年來圍繞 《藥物化學(xué)》《藥物分析》《生物化學(xué)》《微生物學(xué)》《工程制圖》《專業(yè)英語》等十多門課程的理論和實驗教學(xué)方面的課程改革發(fā)表了大量文章。除了授課內(nèi)容進行優(yōu)化之外，也有對一些課程進行優(yōu)化和組合，比如有些學(xué)校開設(shè)《微生物與發(fā)酵》《生藥學(xué)與天然藥物化學(xué)》《中藥制劑與分析》等。此外也有一些新課出現(xiàn)，如《制藥工程導(dǎo)論》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程》等。課程改革主要目的是為了滿足社會需求和本科生培養(yǎng)的要求。
（二）實踐教學(xué)環(huán)節(jié)困難比較大
隨著GMP的實施，尤其是GMP（2010版）近乎于苛刻的要求，以往制藥及相關(guān)企業(yè)為制藥工程等專業(yè)本科生提供各種參觀和實習(xí)的機會，現(xiàn)在逐漸成為一種奢求。許多有能力有條件的學(xué)校都大力建設(shè)校內(nèi)實習(xí)基地，有些院校按照GMP要求建造中試車間，甚至是生產(chǎn)車間。
（三）課程體系構(gòu)建上問題多，學(xué)生學(xué)習(xí)壓力過大
制藥工程是一個綜合性很強、涉及面很廣的學(xué)科，既涉及化工與制藥的工程設(shè)計、制藥過程中的工程技術(shù)，也包含藥品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)，如分離、工藝、制劑、設(shè)備、分析、質(zhì)檢等，按照我國藥品分類，又包括生物制品、化學(xué)藥和中藥。除專業(yè)課程外，公共課程的門數(shù)和深度要求也很高，如數(shù)學(xué)、化學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、計算機、CAD輔助設(shè)計等，學(xué)分普遍達到80分以上。所以，縱觀全國各制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)方案和課程體系，本科生畢業(yè)所需最低學(xué)分一般在190分以上，學(xué)生畢業(yè)實際所修學(xué)分普遍在200學(xué)分左右，低于180學(xué)分的寥寥無幾。早年這個問題更為突出，除了一些老牌學(xué)校在制藥工程專業(yè)下只設(shè)置一個方向，近年來許多學(xué)校在制藥工程專業(yè)下設(shè)置2～3方向，如生物制藥、化學(xué)制藥、中藥制藥等，通過分流緩解課程設(shè)置難、學(xué)生學(xué)習(xí)壓力大的問題。[3-5]
（四）各學(xué)校在制藥工程專業(yè)本科培養(yǎng)的目標(biāo)定位上各有側(cè)重
改革開放以來，我國高等學(xué)校本科教育到底應(yīng)當(dāng)怎么做一直是一個熱點問題，從能力教育到素質(zhì)教育、創(chuàng)新教育，從專才教育到通才教育，從專業(yè)教育到通識教育，口號一個比一個響，但結(jié)果卻不盡如人意。比如公共課方面，哲學(xué)、心理學(xué)等課程早已成為美國大學(xué)本科教育的基本課程，是國內(nèi)許多專業(yè)的素質(zhì)拓展課；我校許多一線教師反映應(yīng)當(dāng)在大學(xué)一二年級開設(shè)大學(xué)語文課，相對的，像英語、政治等一些課程的學(xué)時應(yīng)當(dāng)相對調(diào)整。近日走訪了修正集團通化產(chǎn)業(yè)基地和東寶藥業(yè)，反饋出來的信息是，企業(yè)招聘時需要學(xué)生在某一方面突出，然后選擇性地針對一些員工進行培養(yǎng)。換句話說，畢業(yè)生到企業(yè)要經(jīng)過一個從專才到通才的過程。在這個過程中大多數(shù)本科生接受的通識教育要達到的效果并沒有展現(xiàn)出來。
制藥工程專業(yè)的專業(yè)基礎(chǔ)課也是界定不明，作為工科專業(yè)，它的專業(yè)基礎(chǔ)課程到底是工程課程，還是藥學(xué)課程？如果是藥學(xué)課程，那與藥學(xué)專業(yè)有何區(qū)別？進一步，是化學(xué)藥、中藥，還是生物藥？當(dāng)下確實是到了創(chuàng)新教育時期，理應(yīng)深思如何平衡通識教育與專業(yè)教育，如何體現(xiàn)厚基礎(chǔ)、寬口徑的目標(biāo)。
1998年教育部一刀切，取消十多個老專業(yè)名稱，統(tǒng)一名稱改為制藥工程，專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)涵蓋了制藥行業(yè)的每一個角落，從研發(fā)到工程設(shè)計，到生產(chǎn)，到管理，到銷售，面面俱到，這讓許多學(xué)校在制定培養(yǎng)方案時無所適從。既不能違背國家大的方針政策，又要滿足制藥行業(yè)對本科生的要求，矛盾重重。
近年來許多學(xué)校在制定培養(yǎng)目標(biāo)時不再一味追求高大全，結(jié)合自身特點，從不同層面確立自己制藥工程專業(yè)本科生的培養(yǎng)目標(biāo)。
四、淺析制藥工程及相關(guān)專業(yè)的設(shè)置
經(jīng)過十多年的發(fā)展，當(dāng)初制藥相關(guān)專業(yè)調(diào)整時遺留下來的一些問題日益展現(xiàn)出來。隨著GMP（2010版）的頒布實施，和2015年12月31日全部制藥企業(yè)均需通過新版GMP認(rèn)證這一大限的臨近，制藥行業(yè)對人才的需求與高校對制藥工程人才培養(yǎng)的實際情況的矛盾越來越明顯。
2008年全國制藥工程教育委員會對制藥工程專業(yè)本科生培養(yǎng)的目標(biāo)和業(yè)務(wù)要求分別為，培養(yǎng)目標(biāo)：具備制藥工程方面的知識，能在醫(yī)藥、農(nóng)藥、精細(xì)化工和生物化工等部門從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、科技開發(fā)、應(yīng)用研究和經(jīng)營管理等方面的高級工程技術(shù)人才。從培養(yǎng)目標(biāo)看，無論是生產(chǎn)、研發(fā)、還是管理，這都需經(jīng)四年制本科才能達到一定水平的，讓制藥工程專業(yè)本科生在四年時間里達到上述要求，對于大多數(shù)學(xué)生來說是不可能的。業(yè)務(wù)要求：主要學(xué)習(xí)有機化學(xué)、物理化學(xué)、化工原理、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)、制藥工藝學(xué)和制藥專業(yè)設(shè)備等方面的基本理論和基本知識，受到化學(xué)與化工實驗技能、工程實踐、計算機應(yīng)用、科學(xué)研究與工程設(shè)計方法的基本訓(xùn)練，具有對醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、工程設(shè)計、新藥的研制與開發(fā)的基本能力。面面俱到的培養(yǎng)模式，能否讓本科生具備這些基本能力實在是值得商榷。
目前全國近兩百所高校設(shè)有制藥工程本科專業(yè)，各有側(cè)重。在1998年專業(yè)調(diào)整，以及此后大批高校設(shè)置制藥工程本科專業(yè)時，多數(shù)學(xué)校對制藥工程專業(yè)本科生畢業(yè)后應(yīng)該去做什么，沒有達成一個明確的共識。許多制藥工程專業(yè)在設(shè)置之初，就是換個名。一些制藥工程專業(yè)是仿照其他兄弟院校的情況，進行培養(yǎng)方案制訂。從1998年到2012年，在中國知網(wǎng)上以“制藥工程”為關(guān)鍵詞，在篇名檢索中，檢索到與制藥工程相關(guān)的論文，30%與人才培養(yǎng)方案的制訂與修改有關(guān)。除了少數(shù)學(xué)校確立明確的目標(biāo)外，多數(shù)情況還是中藥、化藥、生物藥大雜燴，工程設(shè)計與工程技術(shù)，以及研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等一鍋端。正是這些少數(shù)明確其本科生培養(yǎng)方向，放棄高大全培養(yǎng)模式的學(xué)校，在眾多高校制藥工程專業(yè)本科生培養(yǎng)中突出了自己的特色，得到了社會的認(rèn)可。如天津大學(xué)化工學(xué)院制藥工程專業(yè)，在其學(xué)校網(wǎng)站上介紹：全國第一，其特點就是培養(yǎng)方案圍繞制藥工程設(shè)計和制藥工程中關(guān)鍵技術(shù)進行設(shè)定。再如中國藥科大學(xué)近年特別設(shè)置生物制藥專業(yè)，圍繞生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)開展課程，凸顯其生物制藥的特點。還有江南大學(xué)制藥工程專業(yè)，其核心是圍繞發(fā)酵工程在制藥行業(yè)中的應(yīng)用制訂培養(yǎng)方案，突出學(xué)校老牌專業(yè)的特色。上述三個專業(yè)均入選教育部卓越工程師培養(yǎng)計劃（教高廳函（2011）40號，（2012）7號）。此外還有天津中醫(yī)藥大學(xué)特別設(shè)置的中藥制藥專業(yè)，結(jié)合自身中醫(yī)院校的特點，突出中藥制藥環(huán)節(jié)。再如西北農(nóng)林科技大學(xué)，其制藥工程專業(yè)本科生培養(yǎng)計劃就是圍繞農(nóng)藥展開。2012年4月，東北農(nóng)業(yè)大學(xué)召開制藥工程專業(yè)培養(yǎng)研討會，確立其生物制藥方向。此外，許多地方院校采用訂單式培養(yǎng)。這些兄弟院校的舉措正是對這十多年來制藥工程專業(yè)到底應(yīng)當(dāng)怎么做的一個深度反思。
綜上，制藥工程應(yīng)當(dāng)是與一些相關(guān)專業(yè)互補的，而不是籠統(tǒng)放在一起。制藥工程專業(yè)及相關(guān)專業(yè)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)相互配合，各有特點，并且特色突出。有選擇性地適當(dāng)恢復(fù)幾個專業(yè)應(yīng)當(dāng)是現(xiàn)在比較合適的做法。
【參考文獻】
[1]趙光榮，元英進，蔣建蘭，李霞.美國制藥工程教育一瞥[J].藥學(xué)教育，2005，21（1）：56-58.
[2]徐明麗，趙光榮，白鵬，元英進.國外高校制藥工程專業(yè)教育[J].化工高等教育，2004（1）：12-14，39.
制藥工程行業(yè)分析范文第2篇
關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；制藥工程；人才培養(yǎng)
中圖分類號：R－01 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1673－7717(2007)07－1491－02
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際上被譽為21世紀(jì)的“朝陽”產(chǎn)業(yè)，它同信息、生物、能源、新材料等產(chǎn)業(yè)一樣，是國際公認(rèn)的當(dāng)今快速發(fā)展、具有廣闊前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。同時醫(yī)藥工業(yè)不同于傳統(tǒng)工業(yè)，屬知識密集型、專業(yè)化程度高的特殊產(chǎn)業(yè)。由于其發(fā)展與人類的健康密切相關(guān)，因而世界各國均將其列為未來優(yōu)先發(fā)展的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。我國醫(yī)藥工業(yè)一方面正在飛速發(fā)展，另一方面也面臨日益激烈的國際競爭，這就決定了社會對掌握現(xiàn)代制藥工程專業(yè)知識，具有競爭意識和創(chuàng)新能力的高層次制藥工程專業(yè)人才的迫切需求。因此如何面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的社會需求，密切關(guān)注行業(yè)的生產(chǎn)實際和發(fā)展動態(tài)，合理配置教學(xué)資源，優(yōu)化學(xué)科結(jié)構(gòu)，調(diào)整人才培養(yǎng)思路，是高等教育必須思考的重要課題。
1 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀存在問題及發(fā)展趨勢
1．1 發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)藥對人類生活的巨大影響使得醫(yī)藥行業(yè)的高增長和高收益特性非常突出。有統(tǒng)計資料表明，我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現(xiàn)，潛力大，成長性好，處于穩(wěn)定、健康、快速發(fā)展階段。到目前為止，我國已有近7000個制藥企業(yè)，能生產(chǎn)原料藥1400余種，每年實際生產(chǎn)近900種，生產(chǎn)制劑藥4000多種，植物藥8000余種。我國有化學(xué)制藥企業(yè)2000多家，化學(xué)原料藥品種居世界前列，出口原料藥占世界原料市場的20％以上。這表明我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)日益成為世界制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的新軸心。
1．2 存在的主要問題改革開放以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?，整個制藥行業(yè)產(chǎn)值年均增長17.7％，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場之一，但仍未擺脫以小型為主，以原料藥生產(chǎn)為主，以仿制品為主，以內(nèi)銷為主的格局，產(chǎn)品缺乏國際競爭力。作為國際公認(rèn)的高技術(shù)、高附加值、高利潤、高風(fēng)險的產(chǎn)業(yè)，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在迅猛發(fā)展的同時，卻還沒有在國際市場上確立醫(yī)藥強國的位置。例如，2003年全球醫(yī)藥市場銷售額為4060億美元，其中美、歐、日三大市場占了88％；而當(dāng)年我國醫(yī)藥銷售額為2464億人民幣，占全球市場份額的7.8％，其中出口約46億美元，只占全球銷售份額的1％左右。我國出口的產(chǎn)品中，以中低檔原料藥為主，制劑產(chǎn)品占出口額的10％，國際醫(yī)藥企業(yè)利用這些原料制成藥品后，又出口到我國。
此外，企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和市場操作理念落后，也長期困擾著醫(yī)藥行業(yè)，我國醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營和管理理念亟待提高。
1．3 發(fā)展趨勢 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個“朝陽”產(chǎn)業(yè)，也是高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高回報的產(chǎn)業(yè)。長期以來，一直是發(fā)達國家競爭的焦點，隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展，國際競爭日趨激烈。我國醫(yī)藥行業(yè)競爭對手變得空間強大，國內(nèi)市場國際化，知識產(chǎn)權(quán)保護更加嚴(yán)格，市場競爭變得更為直接和生死攸關(guān)。
世界醫(yī)藥的未來發(fā)展新趨勢是傳統(tǒng)化學(xué)制藥增長速度逐步放慢，天然和生物藥品將成為醫(yī)藥行業(yè)主要經(jīng)濟增長點。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場，這是未來醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點。
我國醫(yī)藥行業(yè)“十一五”期問的發(fā)展重點是著眼于自主創(chuàng)新和提高技術(shù)水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此，技術(shù)創(chuàng)新，保護知識產(chǎn)權(quán)將主導(dǎo)我國未來醫(yī)藥市場已成為共識，醫(yī)藥行業(yè)中，普通藥品已進入薄利時代，新藥以及具有市場獨占性的藥品將成為企業(yè)盈利的主要支柱，我國醫(yī)藥行業(yè)開始進入自主創(chuàng)新時代。
2 醫(yī)藥行業(yè)對制藥工程專業(yè)人才的需求
我國醫(yī)藥行業(yè)已進入技術(shù)創(chuàng)新新時代，技術(shù)創(chuàng)新已成為企業(yè)發(fā)展的瓶頸，因此可以預(yù)見，以研究開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為主的既懂制藥，又懂工程，還掌握現(xiàn)代經(jīng)營管理知識的高級復(fù)合型人才將成為醫(yī)藥市場的寵兒，尤其是制藥工程專業(yè)人才，以進行產(chǎn)品和工藝及設(shè)備的更新改造、GMP設(shè)計和驗證、生產(chǎn)管理等。而以往那種只懂藥物制劑，生產(chǎn)工藝知識的藥學(xué)類人才和只懂得工程設(shè)計的工程類人才，都無法滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的要求。
為適應(yīng)世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展潮流，改變我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的落后現(xiàn)狀，制藥工程專業(yè)的人才應(yīng)具備合理的知識結(jié)構(gòu)。優(yōu)秀的綜合素質(zhì)，突出的創(chuàng)新能力和先進的管理理念，能滿足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)、技術(shù)改造和經(jīng)營管理。
3 國內(nèi)外制藥工程專業(yè)高等教育現(xiàn)狀
3．1 國外現(xiàn)狀，自1995年美國新澤西州大學(xué)開設(shè)制藥工程高等教育以來，美國已有多所大學(xué)設(shè)置該學(xué)科。加拿大、英國、德國、日本和印度等國家的高校也相繼設(shè)置了該學(xué)科，開展制藥工程學(xué)科研究生教育，或把制藥工程學(xué)科作為課程納入其研究生教育中。
3．2 國內(nèi)現(xiàn)狀為滿足醫(yī)藥行業(yè)對專業(yè)人才的需求，我國國務(wù)院學(xué)位委員會和教育部于1997年把制藥工程研究生教育從藥學(xué)類調(diào)整到工學(xué)的生物化工學(xué)科內(nèi)。1998年國家教育部將原有的化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥專業(yè)調(diào)整為一個專業(yè)，即制藥工程專業(yè)，并招收首屆制藥工程專業(yè)本科生。制藥工程專業(yè)是為適應(yīng)21世紀(jì)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而設(shè)立的一個寬口徑專業(yè)、是奠定在化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)和工程學(xué)基礎(chǔ)上的新型交叉學(xué)科，旨在培養(yǎng)具備現(xiàn)代制藥工程知識，能在醫(yī)藥、精細(xì)化工和生物化工等領(lǐng)域從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)、經(jīng)營、管理等方面的高級工程技術(shù)人才。由于藥品的特殊性和重要性，不少高校越來越重視該專業(yè)，學(xué)科從設(shè)立至今，發(fā)展迅速，截至2004年底全國已有142所高校設(shè)立了此專業(yè)，每年招生人數(shù)達8000余人。該專業(yè)屬新興學(xué)科，因此，在課程設(shè)置、專業(yè)教學(xué)和人才培養(yǎng)等方面在國內(nèi)尚未形成完善的模式和經(jīng)驗，屬于高校教學(xué)中的薄弱環(huán)節(jié)，其學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)還在不斷的研究和探索之中。
制藥工程行業(yè)分析范文第3篇
關(guān)鍵詞新工科新舊動能轉(zhuǎn)換制藥工程人才培養(yǎng)
0引言
新舊動能轉(zhuǎn)換不暢是當(dāng)前我國宏觀經(jīng)濟運行面臨的一個重要挑戰(zhàn)?？倳洀娬{(diào)，中國如果不走創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展道路，新舊動能不能順利轉(zhuǎn)換，就不能真正強大起來。新工科是我國新經(jīng)濟時代實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略的迫切需求，也是新時期國家推進高等教育改革的新戰(zhàn)略。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ)，是具有較強成長性、關(guān)聯(lián)性和帶動性的朝陽產(chǎn)業(yè)。大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康中國建設(shè)、培育經(jīng)濟發(fā)展新動力具有重要意義。
制藥工程專業(yè)是由理、工、醫(yī)等學(xué)科交叉融合，孕育產(chǎn)生的新興工科專業(yè)，并將繼續(xù)朝著“綠色智能制造”的方向發(fā)展。因此，制藥工程專業(yè)如何從能源利用、原材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)模式、資源約束等方面為新舊動能轉(zhuǎn)換提供強有力的人才和技術(shù)支持是關(guān)系到國計民生的重要問題。自1998年以來，全國設(shè)置有制藥工程類的本科院校已有300多所，包括綜合性大學(xué)、理工科大學(xué)、藥科類院校、師范類院校、農(nóng)學(xué)類院校、醫(yī)學(xué)類院校和獨立學(xué)院等。這些學(xué)校分布于全國各地，辦學(xué)背景和所處的環(huán)境存在很大差異。因此，新工科背景下，如何根據(jù)自身辦學(xué)背景和辦學(xué)條件培養(yǎng)能夠滿足社會和行業(yè)需要的特色人才，是地方工科院校亟待解決的重要課題。
順應(yīng)國家新經(jīng)濟、新產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局，作為地方性院校，制藥工程專業(yè)應(yīng)主動適應(yīng)新舊動能轉(zhuǎn)換重大工程和“十強產(chǎn)業(yè)”發(fā)展對高素質(zhì)創(chuàng)新型人才的需求，其建設(shè)應(yīng)立足和依托地方、面向和服務(wù)基層，以能力和素質(zhì)培養(yǎng)為重點，不斷創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，為學(xué)生成長成才提供堅實保障。
1目前存在的問題
（1）師資隊伍結(jié)構(gòu)和教學(xué)理念問題。目前，高校師資普遍存在學(xué)歷高，科研能力強，但實踐能力較弱和具有工程背景的教師偏少。另外，經(jīng)濟發(fā)展和科技進步催生了新領(lǐng)域、新行業(yè)的不斷出現(xiàn)，國家社會需要大量創(chuàng)新型、復(fù)合型人才；進入大眾化發(fā)展階段的高等教育的培養(yǎng)任務(wù)、在校學(xué)生的學(xué)習(xí)基礎(chǔ)都產(chǎn)生了變化。而教師在教學(xué)理念上，面對快速發(fā)展的新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新經(jīng)濟和新形勢，教師教學(xué)理念和教學(xué)模式相對滯后。
（2）培養(yǎng)方案和培養(yǎng)模式問題。新經(jīng)濟和新舊動能轉(zhuǎn)換對人才培養(yǎng)提出了新的要求。工程教育專業(yè)口徑過窄、培養(yǎng)方案和培養(yǎng)模式相對滯后，學(xué)生個性化發(fā)展受到制約。學(xué)生的培養(yǎng)很大程度上限制在本專業(yè)，學(xué)科交叉性不強，培養(yǎng)模式單一，學(xué)生自主選擇空間小，不適合學(xué)生個性化人才的培養(yǎng)。
（3）課程內(nèi)容和教學(xué)模式問題。目前，工程教學(xué)的課程內(nèi)容存在理論知識偏多，應(yīng)用知識偏少。教學(xué)模式相對單一。存在重灌輸輕啟發(fā)、重講授輕研討、重課上輕課下、重群體輕個體、師生及生生間交流互動機會較少、綜合素質(zhì)能力提升訓(xùn)練不足等問題，導(dǎo)致學(xué)生學(xué)習(xí)積極性不高、參與度低，缺乏積極思考。
（4）實踐教學(xué)問題：實踐教學(xué)“以創(chuàng)新和能力提升為核心”的地位不夠突出。實踐教學(xué)體系缺乏系統(tǒng)性和層次化，產(chǎn)教融合、校企協(xié)同全過程育人有待進一步加強。沒有完全理順校企關(guān)系，企業(yè)參與的積極性和動力不足，缺乏校企合作全方位全過程參與育人的機制和保障。
2改革的思路、方案、措施和成效
針對以上問題，我們緊扣國家及區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展方向，面向制藥行業(yè)人才需求，加強校企合作，建設(shè)雙師型教師隊伍；更新教師教學(xué)理念，構(gòu)建創(chuàng)新型工程人才培養(yǎng)模式，改革教學(xué)模式，探索個性化培養(yǎng)路徑，推進學(xué)科交叉融合，促進專業(yè)教育與創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育有機結(jié)合。
（1）加強校企合作，轉(zhuǎn)變教育教學(xué)理念，建設(shè)一支高水平“雙師型”教師隊伍。針對教師實踐能力弱和具有工程背景的教師偏少問題，我們通過加強校企合作，以淄博市醫(yī)藥博士聯(lián)盟為平臺，聘請具有博士學(xué)位或高級工程師職稱的企業(yè)技術(shù)和管理人員擔(dān)任兼職教師，請企業(yè)專家參與人才培養(yǎng)模式改革、課程設(shè)計、專業(yè)建設(shè)、實習(xí)實踐、教師實踐能力提升等工作。通過鼓勵和支持教師參加各種相關(guān)會議和培訓(xùn)進行研討學(xué)習(xí)、邀請校內(nèi)外相關(guān)專家來校輔導(dǎo)交流，組織教學(xué)沙龍和研討會等活動轉(zhuǎn)變教師觀念。使教師深刻意識到在新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新經(jīng)濟快速發(fā)展的新形勢下，在大數(shù)據(jù)、云計算、移動互聯(lián)網(wǎng)等新一代技術(shù)不斷涌現(xiàn)的今天，教師改變傳統(tǒng)教學(xué)觀念，適應(yīng)新時展的緊迫性和重要性。教師在教學(xué)過程中逐漸樹立了以學(xué)生為中心、以產(chǎn)出為導(dǎo)向、多學(xué)科交叉融合的新工科教育教學(xué)理念，多數(shù)教師由原來的知識傳授為主轉(zhuǎn)變?yōu)槟芰退刭|(zhì)培養(yǎng)與提升為主了。
（2）以產(chǎn)業(yè)需求為導(dǎo)向，確定和完善制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)和培養(yǎng)方案，構(gòu)建了基于“知識、能力和素質(zhì)”三位一體的“四層次+四模塊”人才培養(yǎng)模式。首先根據(jù)國家和地方經(jīng)濟對制藥工程人才的需求，以產(chǎn)業(yè)需求為導(dǎo)向，結(jié)合國家本科教學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求以及學(xué)校辦學(xué)定位和學(xué)生自身的發(fā)展確立了制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)。其次，通過充分調(diào)研新經(jīng)濟環(huán)境下行業(yè)、企業(yè)對工程人才的培養(yǎng)需求，修訂人才培養(yǎng)方案，優(yōu)化課程體系和內(nèi)容，將學(xué)生的自主學(xué)習(xí)、協(xié)作學(xué)習(xí)、研究性學(xué)習(xí)、信息技術(shù)應(yīng)用能力等納入專業(yè)人才培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)。通過對國內(nèi)外知名高校制藥工程專業(yè)、畢業(yè)生和人才出口單位的深入調(diào)研，剖析關(guān)系人才培養(yǎng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，進一步優(yōu)化人才培養(yǎng)模式，構(gòu)建了基于“知識、能力和素質(zhì)”三位一體的“四層次+四模塊”人才培養(yǎng)模式（圖1），實現(xiàn)了學(xué)生的分類和個性化培養(yǎng)。
（3）深化了課程內(nèi)容和教學(xué)模式改革，完善了教學(xué)資源體系，滿足學(xué)生個性化學(xué)習(xí)需求。
①面向產(chǎn)業(yè)需求，深化了課程內(nèi)容改革。根據(jù)新經(jīng)濟、新產(chǎn)業(yè)和新技術(shù)發(fā)展的需求，打破傳統(tǒng)課程的機械化劃分，重構(gòu)課程內(nèi)容和知識結(jié)構(gòu)，建設(shè)課程群，積極探索綜合性課程、多視角解決問題的課程，構(gòu)建制藥、機械、自動化、計算機等多學(xué)科交叉的新課程體系，以學(xué)科前沿、產(chǎn)業(yè)和技術(shù)最新發(fā)展推動教學(xué)內(nèi)容更新，將創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育融入工程教育的全過程。密切關(guān)注國家及地區(qū)制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，深入調(diào)研行業(yè)企業(yè)需求，將產(chǎn)業(yè)化思想貫穿于研究與教學(xué)的全過程，將產(chǎn)業(yè)資源、技術(shù)需求、工藝案例等引入工程教育，激發(fā)學(xué)生解決實際問題的興趣和能力。增開雙語課和英文課，選擇部分學(xué)生與海外高?；蛲赓Y企業(yè)開展本科生的聯(lián)合培養(yǎng)工作，使學(xué)生能夠接觸國際先進知識與領(lǐng)先技術(shù)，具有國際化視野和多元文化背景，了解不同思維及工作方式，具備適應(yīng)跨國企業(yè)工作的能力和素質(zhì)。
②實行混合式教學(xué)模式，改革課堂教學(xué)結(jié)構(gòu)。鑒于工科專業(yè)課程內(nèi)容單調(diào)、枯燥、抽象等特點，教學(xué)過程中將信息技術(shù)有效融合到課程知識體系中，推動“課內(nèi)課外、線上線下、校內(nèi)校外”互相補充的新型混合式教學(xué)模式，實現(xiàn)課堂教學(xué)結(jié)構(gòu)的根本性變革。充分利用現(xiàn)代信息技術(shù)，全方位、多元化開展教與學(xué)的改革。采用啟發(fā)式、探究式、討論式、參與式以及翻轉(zhuǎn)式、案例式、項目驅(qū)動式等多種教學(xué)方法，引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)理念和方式的改變，通過多種途徑和方式獲取知識、鍛煉能力，培養(yǎng)素質(zhì)。充分調(diào)動了學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性和主動性，加快了從“以教為中心向以學(xué)為中心”“知識傳授為主向能力培養(yǎng)為主”“課堂學(xué)習(xí)為主向多種學(xué)習(xí)方式”的轉(zhuǎn)變，采用多元化、多樣化的學(xué)習(xí)性成績評價方式，將知識、能力和素質(zhì)評價融為一體。著力培養(yǎng)了學(xué)生自主學(xué)習(xí)、終身學(xué)習(xí)、科學(xué)精神、職業(yè)道德、責(zé)任意識、團隊協(xié)作、溝通與表達、批判性思維及綜合分析問題與解決問題的能力。
③分層次建設(shè)多元化教學(xué)資源，滿足學(xué)生個性化學(xué)習(xí)需求。通過校內(nèi)綜合改革課程、校企共建課程、在線開放課程、精品課程（群）、重點基礎(chǔ)課程、專業(yè)核心課程等立項建設(shè)形式，大力推進了自主開發(fā)資源的數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化，充分利用網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)空間和校內(nèi)外資源。根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求和地域經(jīng)濟特點，建設(shè)包含行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)道德和行業(yè)發(fā)展的前沿技術(shù)、最新成果等內(nèi)容的拓展型教學(xué)資源。支持教師在基礎(chǔ)教學(xué)資源網(wǎng)絡(luò)化的基礎(chǔ)上，通過教學(xué)實踐積累，完善電子書籍、案例庫、常見問題集、往屆學(xué)生作品集、考研輔導(dǎo)資料等應(yīng)用型學(xué)習(xí)資源建設(shè)。通過建設(shè)這些“學(xué)教并重”的教學(xué)資源，滿足學(xué)生個性化發(fā)展需求。
（4）完善實踐教學(xué)環(huán)節(jié)，構(gòu)建了“分模塊多層次全過程遞進式一體化”的實踐教學(xué)體系。以能力為本、以創(chuàng)新為魂，構(gòu)建“實驗教學(xué)—實習(xí)教學(xué)—創(chuàng)新實踐—畢業(yè)設(shè)計(論文）”多層次、模塊化、全過程、遞進式一體化的特色實踐教學(xué)體系。以協(xié)同育人平臺為載體，實現(xiàn)師資、課程、實驗室、實習(xí)實訓(xùn)場所等資源共享，完善校企協(xié)作人才培養(yǎng)與定向就業(yè)機制，開展科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)服務(wù)等校企合作項目，培育學(xué)生的智能制造理念和創(chuàng)新實踐能力。
以實驗課教學(xué)為載體，以醫(yī)藥產(chǎn)品為最終目標(biāo)，通過項目驅(qū)動的方式，面向不同年級學(xué)生分批開設(shè)了創(chuàng)新型綜合實驗，打破課程的機械劃分，以生產(chǎn)工藝流程為指導(dǎo)，將制藥工程上下游技術(shù)有機結(jié)合，以深化學(xué)生的課堂理論知識、增強學(xué)生對于知識的綜合運用能力、對課題設(shè)計和分析的能力，突出對其創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。
著力構(gòu)建了真實實驗與虛擬實驗有機結(jié)合的實驗教學(xué)體系。開發(fā)或引進優(yōu)質(zhì)虛擬仿真實驗教學(xué)資源和實驗教學(xué)項目，優(yōu)化實驗項目教學(xué)設(shè)計，以虛實結(jié)合多樣化的實驗教學(xué)方式方法改革為突破口，積極探索線上線下互補的自主式、合作式、探究式實驗教學(xué)新模式。
拓展和豐富第二課堂和課外實踐創(chuàng)新活動。構(gòu)建了開放的第二課堂實踐平臺和體系，培養(yǎng)學(xué)生的動手能力和綜合素質(zhì)。配備專業(yè)導(dǎo)師，直接進入正規(guī)的科研實驗室學(xué)習(xí)，培養(yǎng)學(xué)生的科研興趣、創(chuàng)新精神和科學(xué)研究能力。開展豐富多彩的學(xué)術(shù)交流活動，培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新精神。充分利用各級大學(xué)生科技創(chuàng)新研究項目和各種學(xué)科競賽活動，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新實踐能力和團隊協(xié)作精神。通過建設(shè)和完善實踐教學(xué)體系，引導(dǎo)大一到大四學(xué)生參與不同層次的專業(yè)實踐創(chuàng)新活動，逐步拓展實踐創(chuàng)新能力。
完善了校內(nèi)外生產(chǎn)實訓(xùn)實習(xí)和畢業(yè)設(shè)計（論文）環(huán)節(jié)。建設(shè)制藥工程實訓(xùn)室，結(jié)合生產(chǎn)實際，進行原料藥的制備、在線檢測、產(chǎn)品分離純化、質(zhì)量控制、劑型制備和包裝的全過程實訓(xùn)。進一步建設(shè)高水平實習(xí)實踐教學(xué)基地，搭建優(yōu)質(zhì)校企合作平臺，通過校企共建課程、科研合作、人員交互培訓(xùn)、聯(lián)合指導(dǎo)實習(xí)和畢業(yè)設(shè)計等培養(yǎng)學(xué)生形式，實現(xiàn)技術(shù)孵化、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化于一體的協(xié)同創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式。
（5）完善教學(xué)質(zhì)量評價體系，建立專業(yè)建設(shè)和發(fā)展長效機制。結(jié)合“工程專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)”“卓越工程師培訓(xùn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”及學(xué)校人才培養(yǎng)目標(biāo)和專業(yè)人才培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)，制定并完善課堂教學(xué)質(zhì)量評價體系。教學(xué)質(zhì)量評價注重教學(xué)的實效性和目標(biāo)的達成度，以學(xué)生學(xué)習(xí)過程和學(xué)習(xí)成效為導(dǎo)向，按照科學(xué)的教育類評價量表制定方法，分別設(shè)計了獨立的專家評價量表和學(xué)生滿意度評價量表，構(gòu)建專家、教師和學(xué)生三維評估體系，形成課堂聽課和網(wǎng)絡(luò)觀課相結(jié)合，專家點評、教師互評和學(xué)生滿意度調(diào)查相結(jié)合的評價方法。
逐步形成了“學(xué)校、行業(yè)、企業(yè)等多方面共同參與的教育教學(xué)評價機制”，參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)崗位要求，建立以能力為核心的學(xué)生評價模式，搭建社會化、專業(yè)化、規(guī)范化、智能化、網(wǎng)絡(luò)化相結(jié)合的評價平臺。結(jié)合學(xué)校職稱評聘、聘期考核和教學(xué)獎勵等工作，建立了專業(yè)建設(shè)和發(fā)展長效機制。
3結(jié)論與展望
本文以山東理工大學(xué)制藥工程專業(yè)為試點，充分調(diào)研和分析了制藥工程領(lǐng)域人才培養(yǎng)過程中存在的問題，優(yōu)化了專業(yè)發(fā)展方向，加強校企合作，探索了適合新經(jīng)濟形勢的制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)體系，創(chuàng)新管理模式，提升能力和素質(zhì)，培養(yǎng)適應(yīng)新時代經(jīng)濟發(fā)展需要的復(fù)合型工程技術(shù)人才，為新舊動能轉(zhuǎn)換提供人力、智力和技術(shù)支持，滿足山東省及全國制藥行業(yè)對工程人才的需求，推動和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前，我校制藥工程專業(yè)在新工科專業(yè)建設(shè)和人才培養(yǎng)方面已形成了一定特色并取得了一些成效。但是，在新工科背景下，如何進一步提高制藥工程專業(yè)的整體教學(xué)水平和人才培養(yǎng)質(zhì)量，使制藥工程專業(yè)的學(xué)生能夠更快更好地適應(yīng)制藥行業(yè)發(fā)展的需求，仍有很多工作需要改進和完善。
參考文獻
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制藥工程行業(yè)分析范文第4篇
關(guān)鍵詞：工程教育專業(yè)認(rèn)證 制藥工程 專業(yè)建設(shè)
隨著科技水平的快速提升，我國正逐步向世界制造業(yè)中心地位邁進，這一發(fā)展過程必將伴隨著對工程技術(shù)類專業(yè)人才的大量需求。同時，經(jīng)濟發(fā)展的全球化趨勢愈演愈烈，高等院校工程教育的國際化傾向也愈來愈明顯。在這樣的發(fā)展背景下，如何提高我國高等院校的工程教育質(zhì)量，培養(yǎng)出適合全球化生產(chǎn)的工程技術(shù)類專業(yè)人才、如何使各國的工程專業(yè)人才執(zhí)業(yè)資質(zhì)趨于等效，成為當(dāng)今教育界、工程界廣為關(guān)注的焦點問題。
制藥工程專業(yè)是集藥學(xué)、生物學(xué)、工程學(xué)等為一體的交叉學(xué)科，培養(yǎng)從事藥品生產(chǎn)制造的工程技術(shù)類人才，畢業(yè)生應(yīng)具備產(chǎn)品開發(fā)、工藝和設(shè)備設(shè)計能力、產(chǎn)品檢驗等基本技能，是一個實現(xiàn)藥物制造、注重實踐的過程。如何滿足制藥產(chǎn)業(yè)對制藥工程專業(yè)技術(shù)人才的需求，培養(yǎng)出具有競爭優(yōu)勢的制藥專業(yè)人才，提升我校制藥工程專業(yè)在我國乃至國際上的專業(yè)地位，一直是本專業(yè)教師思考和關(guān)注的中心問題。
本文從工程教育專業(yè)認(rèn)證視角，探索我校制藥工程專業(yè)的發(fā)展，希望為我校制藥工程專業(yè)工程教育專業(yè)認(rèn)證體系的確立提供一定的參考。
一、我校制藥工程專業(yè)的現(xiàn)狀
我校制藥工程專業(yè)辦學(xué)較早，2002年時已經(jīng)在生物工程專業(yè)下設(shè)立了制藥工程專業(yè)方向，以三大制藥中的生物制藥為辦學(xué)特色。本專業(yè)具有較好的學(xué)科支撐條件：第一，專業(yè)教師以具有博士學(xué)位的中青年教師為主;第二，具有藥學(xué)一級學(xué)科碩士學(xué)位授權(quán)點;第三，微生物學(xué)和發(fā)酵工程是本校傳統(tǒng)優(yōu)勢學(xué)科，學(xué)院建立了河南省工業(yè)微生物菌種選育與保藏工程實驗室，設(shè)立了發(fā)酵—分離—制劑—分析—包裝整條生產(chǎn)工程流程的專業(yè)教學(xué)實驗室，可以為培養(yǎng)學(xué)生工程實踐能力和創(chuàng)新技能訓(xùn)練提供良好條件。
二、我校制藥工程專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)的建立
在我國高等教育的工程教育體系中，技術(shù)性、實踐性、綜合性的內(nèi)容相對薄弱，而理論性和學(xué)術(shù)性的內(nèi)容較多。我校制藥工程專業(yè)也存在類似問題，導(dǎo)致研究型人才與應(yīng)用型技術(shù)人才短缺。為了改變這一現(xiàn)狀，首先，我校制藥工程專業(yè)按照工程教育認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，充分調(diào)研已通過認(rèn)證的高水平高校，學(xué)習(xí)它們的專業(yè)工程教育理念，借鑒它們在認(rèn)證過程中的先進經(jīng)驗及教訓(xùn);其次，我校制藥工程專業(yè)廣泛調(diào)研國內(nèi)外制藥行業(yè)，了解它們對專業(yè)技術(shù)人才的需求;最后，我校制藥工程專業(yè)跟蹤調(diào)研畢業(yè)五年后的畢業(yè)生薪酬、職稱與職位晉升、職業(yè)滿意度等情況，為培養(yǎng)出具有堅實的制藥領(lǐng)域理論基礎(chǔ)、完備的工程技術(shù)能力、具有創(chuàng)新精神和實踐能力的制藥業(yè)高級工程專業(yè)技術(shù)人才奠定基礎(chǔ)，力求把我校制藥工程專業(yè)辦成適應(yīng)經(jīng)濟和社會發(fā)展需求，具有明顯專業(yè)優(yōu)勢，在同類教育中有鮮明特色的專業(yè)。
三、我校制藥工程專業(yè)課程體系的建設(shè)
工程教育專業(yè)認(rèn)證的核心是課程體系的建設(shè)，遵循這一原則，我校制藥工程專業(yè)可以在現(xiàn)有課程設(shè)置的基礎(chǔ)上，適時地調(diào)整和補充一些關(guān)于前沿技術(shù)的選修課，加大實驗課程的比重，尤其是綜合性設(shè)計實踐的設(shè)置比例，鼓勵學(xué)生參與教師的日?？蒲泻透黝惛傎愴椖?。
為了克服校內(nèi)資源有限的弊端，我校制藥工程專業(yè)還可以充分利用社會資源，與制藥企業(yè)聯(lián)合，利用寒假、暑假，或是最后一年的實習(xí)時間，組織學(xué)生深入企業(yè)，真實地接觸生產(chǎn)實踐，全面了解生產(chǎn)過程，熟練掌握生產(chǎn)環(huán)節(jié)，提高學(xué)生的創(chuàng)新能力。這樣一個從基礎(chǔ)到實踐的培養(yǎng)過程，能保證學(xué)生獲得較為全面的鍛煉，為學(xué)生走出校門，走向社會打下堅實的基礎(chǔ)。
四、我校制藥工程專業(yè)師資隊伍的建設(shè)
制藥工程是一個涉及生物、藥學(xué)、工程學(xué)等眾多學(xué)科的交叉學(xué)科，教師必須具有復(fù)合的知識結(jié)構(gòu)、較高的綜合素質(zhì)。但由于大部分教師基本是“由學(xué)校到學(xué)校”，畢業(yè)后直接走上教師崗位，缺乏工程實踐經(jīng)驗，教師隊伍非工化趨勢嚴(yán)重，影響到制藥工程專業(yè)的教學(xué)質(zhì)量。此外，我校制藥工程專業(yè)部分教師科研任務(wù)較重，疲于奔命，無法保證教學(xué)時間和教學(xué)質(zhì)量，這對于培養(yǎng)綜合素質(zhì)高、實踐能力強的制藥工程專業(yè)化人才是一個巨大挑戰(zhàn)。
筆者認(rèn)為，要想培養(yǎng)一支高素質(zhì)、高質(zhì)量的制藥工程專業(yè)的師資隊伍，我?？梢圆扇《囗棿胧岣邘熧Y隊伍的整體水平。如我校制藥工程專業(yè)可以從制藥行業(yè)聘請高學(xué)歷、高職稱的專業(yè)人才，既可以對專職教師進行中短期培訓(xùn)，提高他們的工程實踐經(jīng)驗，又可以作為學(xué)術(shù)帶頭人，指導(dǎo)培養(yǎng)青年教師，形成良好的人才梯隊;我校制藥工程專業(yè)可以直接把高學(xué)歷、高職稱專業(yè)人才請入講堂，開展實踐教育，充實教師隊伍，提高制藥工程專業(yè)的整體教學(xué)水平;我校制藥工程專業(yè)可以把本校教師送到已通過制藥工程專業(yè)認(rèn)證的院?；蚴羌夹g(shù)水平較高、規(guī)模較大的制藥企業(yè)進修，以提升他們的實踐能力，豐富他們的復(fù)合型知識;我校制藥工程專業(yè)還可以提供有利于教師安心工作的軟、硬條件，保證教學(xué)時間。同時，我校制藥工程專業(yè)還可以組建結(jié)構(gòu)合理的教學(xué)團隊，不僅肩負(fù)起向?qū)W生講授專業(yè)課的任務(wù)，也要積極承擔(dān)學(xué)生職業(yè)教育的指導(dǎo)工作。
五、結(jié)論
對于我校制藥工程專業(yè)來說，制藥工程專業(yè)認(rèn)證是一個新的契機，其過程就是不斷學(xué)習(xí)、不斷完善、不斷提高專業(yè)建設(shè)的發(fā)展過程。我校只有從工程教育專業(yè)認(rèn)證的角度出發(fā)，以認(rèn)證的要求和標(biāo)準(zhǔn)作為指導(dǎo)思想，構(gòu)建適合我?；厩闆r的制藥工程專業(yè)工程教育認(rèn)證體系，才能使我們制藥工程專業(yè)的學(xué)生成為具備理科基礎(chǔ)、工科背景的國際化制藥工程專業(yè)技術(shù)應(yīng)用型人才。
制藥工程行業(yè)分析范文第5篇
關(guān)鍵詞：生物制藥 生物技術(shù) 行業(yè)發(fā)展
廣義的生物技術(shù)藥物包括，生物技術(shù)藥物、生化藥物、生物制品和基因組學(xué)藥物。俠義的生物技術(shù)藥物也稱生物工程藥物[1]，是指以基因重組技術(shù)為基礎(chǔ)，借助生物化學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等現(xiàn)代生物技術(shù)，或抗體工程、基因工程、細(xì)胞工程等現(xiàn)代生物工程手段，在分子、細(xì)胞或者組織、器官，以及個體水平進行設(shè)計操作，以達到發(fā)現(xiàn)、篩選藥物分子靶標(biāo)，或研制新型藥物分子的目的等。
一、我國生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀
我國生物技術(shù)制藥起步比較晚，但經(jīng)過多年來的發(fā)展，也具備了一定規(guī)模。當(dāng)前，已經(jīng)注冊的生物技術(shù)類公司大約為400多家，其中，取得生物類藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的企業(yè)占到了四分之一，并且主要分布在沿海經(jīng)濟發(fā)達省份，比如北京、江蘇、浙江、上海、浙江、廣東等地[2]。近十年來，我國生物制藥發(fā)展迅猛，已經(jīng)開發(fā) 出一大批新藥特藥，解決了過去通過常規(guī)方法不能生產(chǎn)，或生產(chǎn)成本過高的技術(shù)性難題，這些生物類藥品上市后對于治療心腦血管疾病、腫瘤，以及內(nèi)分泌疾病，起到了非常好的治療效果，且具有生物技術(shù)藥物共有的特點，即靶向性好，副作用普遍低于傳統(tǒng)藥物。
但是不得不承認(rèn)，我國現(xiàn)階段的生物技術(shù)藥物還處于相對落后的階段，較之歐美等生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達的國家相比，還存在各種各樣的問題。雖然近些年在政策扶持力度、財政專項撥款上已經(jīng)有了較大改善，但是制約我國生物技術(shù)制藥的瓶頸依然存在，具體有以下幾點；
1.新藥研發(fā)不足
我國的藥品研發(fā)，無論是化學(xué)藥物，還是生物技術(shù)制藥，實際上都存在很大程度的欠缺，與發(fā)達國家相比，始終處于劣勢，而一些世界制藥行業(yè)龍頭企業(yè)，一般研發(fā)費用占到銷售收入的20%以上[3]，無論從對研發(fā)的重視程度，或者實際的資金投入上，都是我國制藥企業(yè)無法企及的。到目前位置，經(jīng)我國監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市的生物制藥產(chǎn)品中，僅有重組人p53腺病毒注射液和IFN-α-1b，其余均為仿制藥[4]。據(jù)預(yù)測，未來生物制藥的市場將集中在單克隆抗體、基因治療藥物、疫苗、反義藥物和可溶性蛋白等五個方面，其中僅單抗一項，目前處于臨床試驗期的產(chǎn)品約為100個，我國生物制藥在研發(fā)上還有很大差距[5]。
2.融資渠道不暢
作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，以及醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)特點，決定了生物制藥公司前期需要投入巨大的資本，因此，除了企業(yè)的資本積累，以及政府的財政資助外，融資問題就變得至關(guān)重要。行業(yè)發(fā)展初期，風(fēng)險投資機構(gòu)對生物制藥的發(fā)展，發(fā)揮著極為重要的作用，但因為投資收益較少，或資金收回時間過長，近幾年來風(fēng)險投資的力度大幅減少，已由全面投資向重點投資轉(zhuǎn)變[6]。
3.研發(fā)成果轉(zhuǎn)化困難
近些年來，我國在生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展有目共睹，某些領(lǐng)域已經(jīng)居于世界領(lǐng)先地位，然而，在科研成果的轉(zhuǎn)化方面，我國較發(fā)達國家仍然有較大差距，這在生物制藥方面尤其明顯。據(jù)報道，我國生物制藥行業(yè)的年銷售總額不及默沙東的乙型肝炎疫苗的十分之一[5]。隨著我國在生命科學(xué)領(lǐng)域的持續(xù)大力度投入，未來我國在生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)能力將大大加強，與此同時，加強研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化已成了迫在眉睫的問題。這就要求我們必須加強同世界先進企業(yè)的合作，引進國外先進的產(chǎn)業(yè)化理念和經(jīng)驗，盡快縮短我國生物制藥產(chǎn)業(yè)同國際的差距。
二、生物制藥技術(shù)的發(fā)展方向
1.加強新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化
將新技術(shù)從實驗室研究轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的最終目的，只有將實驗室技術(shù)轉(zhuǎn)化為了生產(chǎn)力，才能最終服務(wù)和貢獻于社會，推動人民生活水平的提升。如前所述，我國的生物制藥技術(shù)還過于停留在實驗室應(yīng)用，不能有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，或有效地開發(fā)出市場需要的產(chǎn)品，這不僅直接導(dǎo)致科研經(jīng)費的浪費，也造成我國的生物制藥的規(guī)?；a(chǎn)跟不上實驗室研發(fā)，導(dǎo)致整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展滯后[3]。推進生物制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，要求我國生物制藥公司建立技術(shù)同盟，加強校企合作，形成優(yōu)勢互補，從而能夠降低研發(fā)成本、加快產(chǎn)業(yè)化進程，并最終提高競爭優(yōu)勢。
2.改善企業(yè)的經(jīng)營管理理念
2.1積極開拓海外市場，參與國際競爭。目前，市場上有多個生物藥物專利即將到期，或已經(jīng)到期，這對于國內(nèi)生物制藥企業(yè)開拓海外市場提供了非常難得的機會。
2.2建立生物制藥行業(yè)協(xié)會，加強企業(yè)自我管理。通過行業(yè)協(xié)會的監(jiān)督和溝通，有助于行業(yè)產(chǎn)品市場價格的穩(wěn)定，有利于企業(yè)之間的有序競爭，最終達到健康發(fā)展，多方共贏的局面。
2.3我國生物制藥企業(yè)無論在資金或者發(fā)展理念上，尚不具備源頭創(chuàng)新的基礎(chǔ)。因而，需要很長一段時間的過渡。在這期間，生物制藥企業(yè)可以通過改善仿制藥，以增添適應(yīng)癥，減少副作用，或開發(fā)新劑型來降低研發(fā)費用，和市場開發(fā)風(fēng)險。
三、小結(jié)
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)具有起步晚，發(fā)展滯后的特點，但由于我國人口基數(shù)龐大，自然資源豐富，因而，對生物制藥行業(yè)來說，仍然有著得天獨厚的發(fā)展優(yōu)勢。市場是行業(yè)發(fā)展的根本動力，通過國內(nèi)龐大市場的推動，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)仍然有著非常良好的發(fā)展前景。據(jù)分析，至2020年底，全世界60%的將來自生物技術(shù)[5]，再加上我國政府對生物醫(yī)藥領(lǐng)域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將會成為推動國民經(jīng)濟發(fā)展的朝陽行業(yè)。
參考文獻
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