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醫(yī)療風險管理體系范文第1篇

關鍵詞： 醫(yī)療器械 質(zhì)量控制 手術室

Abstract:In order to investigate the risk management and quality control of the hospital operating room medical device, this paper proposes the establishment of a monitoring system monitoring the entire process of operating room medical device life cycle to achieve the standard management and safe use of medical devices in hospital operating room.

Key word: Medical Devices Quality control The operating room

無數(shù)經(jīng)驗證明，醫(yī)院對醫(yī)療器械進行風險管理和質(zhì)量控制是十分必要的。手術室作為醫(yī)院的核心組成部門，在醫(yī)院職能中承擔了艱巨的任務。手術室是醫(yī)院對病人進行手術診斷、治療和緊急危重病人搶救的場所，是直接對患者進行手術治療的重要部門。手術室中所使用的醫(yī)療器械絕大部分都是直接作用于患者身體之上，對患者的醫(yī)療風險很高。手術的質(zhì)量與安全直接決定患者的康復甚至性命的存亡。手術醫(yī)療器械越來越高科技化、復雜化，并且在手術過程中起到關鍵性的作用。確保手術室醫(yī)療器械的應用質(zhì)量安全，是安全、成功、高質(zhì)量完成手術的基本保證。

近年來，我國醫(yī)院手術室在規(guī)模、技術能力、裝備條件和管理水平等方面都取得了長足進步。尤其是許多大醫(yī)院在醫(yī)療儀器設備方面的配置已非常的先進和完善。但我們同時也認看到，目前國內(nèi)對于臨床環(huán)境下醫(yī)療器械的使用安全管理還缺乏足夠的重視，大多醫(yī)療機構只重醫(yī)療儀器設備數(shù)量不重質(zhì)量，缺乏對臨床使用醫(yī)療儀器設備的安全和質(zhì)量監(jiān)管。為此，本文以探討醫(yī)院手術室醫(yī)療器械進行風險管理與質(zhì)量控制為目的，提出建立一套手術室醫(yī)療器械生命周期全過程的監(jiān)控體系，以實現(xiàn)醫(yī)院手術室醫(yī)療器械的規(guī)范管理與安全使用。

一、管理體系

2010年1月18日衛(wèi)生部正式 的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱“規(guī)范”）提到醫(yī)療機構應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。建立手術室風險管理與質(zhì)量安全管理體系并使之有效運行是手術室醫(yī)療器械臨床質(zhì)量安全管理的首要任務。管理體系制定一系列管理措施對手術室醫(yī)療器械臨床使用安全因素采取有效的方法進行控制，以提高手術室醫(yī)療器械的臨床使用安全。

（一）管理體系的構成

1.管理目標

管理體系的目標是確保手術室醫(yī)療器械在手術室中可以安全和有效地運行和維護，保證手術質(zhì)量，以提高醫(yī)院綜合效益。

2.管理結構

設立三級醫(yī)療器械安全管理體系：醫(yī)療器械使用安全管理委員會――質(zhì)控技術中心――臨床使用科室。

醫(yī)療器械使用安全管理委員會，主任委員由院領導組成，成員由來自醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學工程等相關人員組成。其職責是總體指導醫(yī)療機構醫(yī)療器械安全管理，制定安全管理的規(guī)章制度，并對醫(yī)療器械臨床使用安全管理進行監(jiān)督與審核。

質(zhì)控技術中心主要由臨床醫(yī)學工程人員、技術員、本專業(yè)研究生組成。負責對手術室風險管理與質(zhì)量控制的具體實施，和對具體方法與方案的研究與改進。制定工作計劃、作業(yè)流程、技術規(guī)范、技術培訓和具體實施技術方案。

臨床科室―手術室，由護士長負責，規(guī)范手術室醫(yī)生、護士對醫(yī)療器械的操作、使用和簡單的維護。

3.規(guī)章制度

建立涵蓋醫(yī)療器械需求、計劃、采購、評估、安裝、驗收、培訓、使用、維護、維修、計量、報廢等環(huán)節(jié)的全過程的管理制度，它的核心是安全，以實現(xiàn)對醫(yī)療器械臨床使用安全的全程控制。

4.技術規(guī)范

技術規(guī)范是在手術室醫(yī)療器械的采購論證、安裝驗收、操作使用、維護保養(yǎng)、檢測評價等環(huán)節(jié)中的有關具體指標、參數(shù)、性能描述和程序要求，它以科學、技術和經(jīng)驗的綜合成果為基礎。

（二）管理體系的運行模式

安全管理體系的運行需要借助過程管理方法，一個被廣泛采用的方法是PDCA循環(huán)，PDCA是計劃(Plan)、實施(Do)、檢查(Check)、處理(Action)的簡稱。PDCA循環(huán)式美國質(zhì)量管理專家戴明博士首先提出，適用質(zhì)量管理的各個領域，是全面質(zhì)量管理應遵循的科學程序。

通過風險分析手段，首先分析醫(yī)療器械臨床使用各個環(huán)節(jié)存在的風險因素及其危害，針對各種風險研究措施，制定PM\檢查\培訓等對策和計劃；按照預定的計劃認真執(zhí)行；通過檢查監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評審等要素，檢查執(zhí)行的效果，分析評估結果，重新調(diào)整改進措施，以達到新的安全管理目標。這樣周而復始，不斷循環(huán)，持續(xù)改進。

（三）管理體系的監(jiān)控與審核

醫(yī)療機構應定期對安全管理體系的運行情況進行檢查和監(jiān)督，建立定期檢查和監(jiān)督制度；通過實施內(nèi)部審核和管理評審，以保證方針目標的實現(xiàn)和安全管理體系的有效運行。

內(nèi)部審核：檢查、確認體系各要素的實施過程是否按計劃有效實現(xiàn)，是對體系運行是否達到了規(guī)定目標所做的系統(tǒng)地、獨立地檢查和評價，根本目的在于發(fā)現(xiàn)問題并致力于改進。

管理評審：是對體系的現(xiàn)狀是否有效地適應安全管理體系目標的要求，以及體系環(huán)境變化后確定的新目標是否適宜等所做的綜合性評價。內(nèi)部審核和管理評審都是安全管理體系的監(jiān)督要素，與檢查監(jiān)督構成了體系的三級監(jiān)控。

二、手術室醫(yī)療器械質(zhì)量控制

質(zhì)量控制是為達到醫(yī)療器械臨床使用安全的要求所采取的作業(yè)技術和活動。它的對象是過程，即從需求、計劃、采購、評估、安裝、驗收、培訓、使用、維護、維修、計量、報廢的全生命周期過程，控制的結果應能使被控對象達到規(guī)定的安全要求。為使監(jiān)控對象達到規(guī)定的要求，就必須采取適宜的、有效的措施，包括技術和方法（見P67  手術室醫(yī)療器械全生命周期風險評估和質(zhì)量控制表）。

對手術室醫(yī)療設備、高值耗材、環(huán)境體系的狀態(tài)進行實時監(jiān)控，以保證手術室整體硬件的安全狀態(tài)（見圖1、圖2）。

三、數(shù)字化平臺

利用計算機軟件的數(shù)字化平臺來對手術室醫(yī)療器械、手術室環(huán)境體系、手術室安排進行全程監(jiān)控。讓手術室在手術準備、手術進行和手術完成之后都能對手術室醫(yī)療設備、高值耗材、手術室環(huán)境參數(shù)和手術信息進行查看和監(jiān)控，實時了解手術室醫(yī)療器械信息與配置狀態(tài)、器械質(zhì)量安全狀態(tài)、維修維護歷史和使用記錄。

醫(yī)療風險管理體系范文第2篇

1.1一般資料

選取我院手術醫(yī)療器械189件，根據(jù)時間不同將2015年2月~2016年5月接受常規(guī)管理的93件醫(yī)療器械作為對照組，將2016年6月~2017年8月接受風險管理的96件醫(yī)療器械作為觀察組。對照組中婦科類器械47件，內(nèi)科類器械46件；觀察組中婦科類器械49件，內(nèi)科類器械47件。兩組器械的型號、生產(chǎn)商及各項指標資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P0.05）。

1.2方法

1.2.1常規(guī)管理方法

術者根據(jù)手術情況對醫(yī)療器械進行選擇，通知醫(yī)療器械管理人員前1天把醫(yī)療器械送入消毒中心，對其清洗、打包和滅菌，在手術完成后對器械進行清洗。

1.2.2風險管理方法

將所有器械在應用前進行建檔分類，在器械上添加表明身份的指示牌，對器械的使用、保養(yǎng)等進行責任追蹤，將人為因素引起的質(zhì)量風險降到最低；對醫(yī)療器械使用人員進行統(tǒng)一技術培訓，使其對器械的應用原理、方法及保養(yǎng)細節(jié)能夠熟練掌握，通過考核之后才能在臨床實踐中工作；使用新的醫(yī)療器械之前應對其進行有效的風險評估，保證手術室的溫度、濕度等使器械的性能良好發(fā)揮，同時保證器械使用人員熟練的操作技巧；建立預防維護制度，防止器械“帶病工作”，保證器械的效能能夠充分發(fā)揮。提前檢查維修疑似有故障的器械，將隱患提前找出并消除。對心電監(jiān)護儀、麻醉機等有較高風險的器械需專業(yè)人員定期檢查和維護；對高風險的植入性器械需要將其名稱、型號、生產(chǎn)商、產(chǎn)品批號等完整填入，從而保證有可追溯的文檔方便以后查閱；完善器械管理的相關法律規(guī)定，對專業(yè)人員進行培訓，必須通過相關法律規(guī)定的考核，主觀上完成對器械的熟練掌握，客觀上遵守器械使用的法律規(guī)定，保證對風險進行最大程度的規(guī)避。

1.3觀察指標

記錄并分析兩組醫(yī)療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗收率、去向明確率，調(diào)查術師對兩組器械使用的滿意度和對其質(zhì)量進行評分。

1.4統(tǒng)計學方法

采用SPSS22.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計量資料用x—±s表示，組間比較采用t檢驗。計數(shù)資料用例（率）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組醫(yī)療器械配套齊全率、清洗合格率、有效驗收率、去向明確率情況觀察組醫(yī)療器械的配套齊全率、清洗合格率、有效驗收率、去向明確率顯著高于對照組，差異均具有統(tǒng)計學意義（P0.05）.

2.2術者對兩組醫(yī)療器械滿意度情況術者對觀察組醫(yī)療器械的總滿意度（94.79%）顯著高于對照組（73.12%），差異有統(tǒng)計學意義（P0.05）。

2.3術者對醫(yī)療器械的質(zhì)量評分情況術者對觀察組醫(yī)療器械的質(zhì)量評分（91.37±5.21）顯著高于對照組（72.35±2.56），差異有統(tǒng)計學意義（t=31.692，P0.001）。

醫(yī)療風險管理體系范文第3篇

1 概述

隨著科技發(fā)展，現(xiàn)代醫(yī)療器械越來越數(shù)字化、智能化，對于質(zhì)量提出了更高要求。但風險是客觀存在的，并且是不可能被消除的。對于醫(yī)療企業(yè)來說，實際生產(chǎn)中，避免產(chǎn)生質(zhì)量問題的最有效措施便是預防。因此，風險規(guī)劃管理和預測監(jiān)控在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中對產(chǎn)品質(zhì)量的保障起到極其重要的作用?？茖W地建立醫(yī)療器械質(zhì)量控制管理體系，降低醫(yī)療器械開發(fā)和生產(chǎn)風險，避免和減少診斷差錯和醫(yī)療事故的發(fā)生具有重要的意義。

而體外診斷醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械的分支，不同國家和地區(qū)在醫(yī)療器械方面更有不同的法律制度，對于產(chǎn)品質(zhì)量提出多種多樣的要求。醫(yī)療器械的整個產(chǎn)品生命周期可以說是充滿了風險。國際標準中，質(zhì)量管理體系必須符合《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求》（ISO 13485：2003），其中關于風險管理的要求是：組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，建立風險管理的形成文件的要求，應保持風險管理引起的記錄。在產(chǎn)品的整個生命周期都有風險管理文件支持：在研發(fā)階段有成品的可行性分析報告，每一個組成部件也有各自的風險分析報告。而量產(chǎn)之后的任何變更也都必須有風險規(guī)劃和監(jiān)控，避免更改造成失敗的后果。醫(yī)療企業(yè)的風險管理一般遵循《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用標準》（ISO/IEC 14971：2012）來控制風險。ISO 14971要求企業(yè)在已經(jīng)將一種醫(yī)療器械的所有單個風險降低到合理可接受程度后，必須建立全部風險等級。這種全部風險等級必須反映單個風險的累積效應。風險管理認為在產(chǎn)品開發(fā)周期中做出的風險估計必須是有可靠依據(jù)的猜測。根據(jù)工作經(jīng)驗不斷更新初步風險分析，并且根據(jù)這些更新資料采取適當措施，控制或降低風險是十分必要的。

2 案例介紹

醫(yī)療器械中，結構件是器械的支撐部分，關系著產(chǎn)品功能是否能精確實現(xiàn)，是生產(chǎn)中重要的一環(huán)。一般醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)選擇外協(xié)生產(chǎn)，因此在變更時，不僅涉及到技術層面，更關系到物流及供應商等各方面。本案例中，為降低供應風險和成本，需要再開發(fā)備用供應商，下面以此項目為例說明風險管理過程中失效模式和影響分析的應用。

失效模式及影響分析（Failure Modes and Effects Analysis，F(xiàn)MEA）是一種根據(jù)經(jīng)驗和原有認識來進行可靠性分析的方法。它研究產(chǎn)品每個零件可能存在的失效模式并確定各個失效模式對產(chǎn)品其他組成部分和功能的影響，用以在實際設計、生產(chǎn)時預防風險，通過不斷評估、驗證及改進再驗證，使產(chǎn)品不斷改善，最終得到可靠的產(chǎn)品滿足客戶的要求。結構件更換風險管理的任務正是通過積極主動而系統(tǒng)地對項目風險進行全過程的識別、評估及監(jiān)控，以達到將正面的計劃最大化，將負面的影響最小化的目的，確保針對所有的風險都有確定的行動。

3 風險識別

第一，根據(jù)WBS識別每一項任務在人員、技術、管理、合同、物資、供應商、保障等方面是否存在進度、質(zhì)量、成本等風險。

第二，參考以前類似新開發(fā)結構件的風險分析報告。但是由于產(chǎn)品不同，對于結構件的要求不同，有時并不能完全照搬，需要仔細分析、區(qū)別對待。

第三，頭腦風暴法。可以召集項目相關人員不受拘束地提出任何可能風險。

通過以上分析，得出結構件更換的風險有如下五類：（1）技術風險（尺寸變化、性能變化、設計缺陷、工藝缺陷等）；（2）進度管理風險（項目拖延等）；（3）外部風險（供應商的技術能力和生產(chǎn)能力、法律法規(guī)的變更）；（4）物流風險（庫存和新產(chǎn)品的過渡方法、新產(chǎn)品的供貨是否及時等）；（5）成本管理風險（超支）。

4 風險分析

4.1 定性分析

先將風險清單中的風險根據(jù)其后果分為非常嚴重、嚴重、一般等程度，一般后果分為對客戶的影響和對生產(chǎn)組裝的影響。在評估過程中優(yōu)先考慮對于用戶的影響，如果對于兩者的影響同時存在，以嚴重度高的等級為準。供應商制造能力和法規(guī)風險為非常嚴重風險；關鍵尺寸和物流風險為嚴重風險；其余為一般風險。

4.2 定量分析

有三個因素決定風險重要值：嚴重度、發(fā)生頻率、檢測度。

風險評估系數(shù)=嚴重度×發(fā)生頻率×檢測度

對定性分析的結果進行詳細分類，再使用主觀評分法，參考評分標準，對每一項風險的嚴重度、可檢測度、發(fā)生頻率進行打分。對于這些新引入的風險項均提出了相應的整改措施，將在開發(fā)中進行驗證及整改。定量分析結果如下：

通過以上方法，得出了風險分析報告。風險分析評估表顯示，由于供應商變更，總共有7項風險。有1項的風險評估系數(shù)≤50，這是廣泛可接受的。有4項的風險評估系數(shù)為≥51以及≤100，這些風險項是合理可行的，將會采取相應的建議性措施。有2項的風險評估系數(shù)高于100。因此，明確了需要采取的應對措施，尺寸對性能的影響需要在驗證中進行驗證，確保尺寸符合接收標準，并且由質(zhì)量部進行控制跟蹤。而材料變更造成的重新注冊也必須盡快解決，才能符合法規(guī)要求。在模具正式量產(chǎn)后再填寫跟蹤報告，確認RPN值均低于50，并整理風險分析報告，以備以后的項目進行借鑒。

所采取的措施有：（1）和供應商充分溝通，保證供應商熟悉公司質(zhì)量標準。圖紙需通過公司審核；（2）根據(jù)近期訂單量通知供應商提前備庫存；（3）原料檢測部門檢測零件外觀和尺寸；（4）供應商提供尺寸報告，匹配性測試和功能測試需通過驗證；（5）供應商提供尺寸報告，匹配性測試和功能測試需通過驗證；（6）由項目負責人和財務監(jiān)控；（7）新零件和原封樣確認一致方可生產(chǎn)，否則需要供應商調(diào)整后重新送樣通過，并保存在質(zhì)量部。

醫(yī)療風險管理體系范文第4篇

doi：10.3969/j.issn.1674—4985.2012.29.089

危害分析和關鍵控制點（Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP）是人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調(diào)會（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，ICH）推薦的風險管理工具，青島市中心血站陳同華等將其應用于血站采供血風險管理[1]，取得了較好管理效果。近年來，血液安全管理的重點不斷向基層深入，國家明確要求醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。本文結合新鄉(xiāng)市醫(yī)療機構臨床用血管理現(xiàn)狀，運用HACCP的理論與方法，加強臨床用血過程管理，保證血液安全。在研究了新鄉(xiāng)市23家醫(yī)療機構的輸血科及臨床用血科室臨床用血過程管理基本情況后，確定1家具有代表性的醫(yī)療機構連續(xù)5 d對臨床用血全過程進行觀察，然后描述其臨床用血流程，進行危害分析，確定關鍵控制點，制定相應預防措施、控制方法，完善了標準操作規(guī)程。

1 臨床用血流程

臨床用血流程見圖1。

圖1 臨床用血流程

2 臨床用血過程中的危害分析

臨床用血過程中的危害分析見表1。

3 關鍵控制點（CCP）及關鍵限值（CL）

3.1 CCP判斷的原理和方法 CCP是生產(chǎn)過程中的某一點、步驟或過程，通過對其實施控制，能預防、消除危害或?qū)⑽：p少到可接受的水平[2]。CCP的確定應以工作流程圖為基礎，在針對可能引起臨床用血安全問題的過程正確設置CCP時，常借助CCP判斷樹進行，見表2。

3.2 CL的設定 CL是區(qū)分安全與不安全的分界點。要客觀設定CL就必須分析與CCP相關的所有因素，每一個因素中區(qū)分安全與不安全的標準就構成了CL。CL應是一個可測量的因素。

CCP必須能被監(jiān)測，并能建立和規(guī)定控制標準。當監(jiān)測結果未達標時，應能采取適當措施加以控制、予以糾正或避免更壞的結果發(fā)生。

4 臨床用血過程HACCP計劃的確定及控制

HACCP計劃是根據(jù)HACCP原理制定的書面文件，描述了CCP過程控制應遵守的程序。確定HACCP計劃應重視所有相關細節(jié)的控制，確保計劃中沒有遺漏任何危害因素是至關重要的。HACCP計劃表見表3。

5 HACCP計劃的實施

HACCP計劃的實施是一項有組織的質(zhì)量活動，有賴于內(nèi)部協(xié)調(diào)、配合與參與，其中驗證和記錄是HACCP計劃成功實施的基礎，利用驗證程序不但能確定HACCP體系是否按預定計劃運行，而且還能確定HACCP計劃是否需要修改和再確認。驗證活動可以是本單位內(nèi)部的審核，即內(nèi)審，也可以是上級部門或有資格的第三方進行的外部驗證。記錄是采取措施的書面證據(jù)，不但可以用來證明本單位按既定的HACCP計劃執(zhí)行，而且可以用來建立工作流程檔案，一旦發(fā)生問題便于迅速查找原因。

6 討論

HACCP計劃的有效實施應建立在有效的質(zhì)量管理體系之上[3]，輸血科建立臨床用血質(zhì)量管理體系是其主要職責之一。新鄉(xiāng)市中心血站充分發(fā)揮對醫(yī)療機構的業(yè)務指導職責，通過組織培訓、技術支持和現(xiàn)場指導，目前本市23家醫(yī)療機構輸血科均已建立了質(zhì)量管理體系，為HACCP計劃的順利實施提供了保障。通過實施HACCP計劃，促進了臨床用血質(zhì)量管理體系建設，強化了工作人員的質(zhì)量意識和風險意識，減少了臨床用血過程中的危害因素，為臨床用血安全發(fā)揮了積極作用。

參考文獻

[1] 陳同華. HACCP在采供血過程中的應用[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2007，1（1）：20.

[2] 鄧紅平.危害分析關鍵控制點在職業(yè)衛(wèi)生管理工作中的應用[J].職業(yè)與健康，2011，1（11）：33.

醫(yī)療風險管理體系范文第5篇

隨機收集我院實施護理風險管理前(2013年1-12月)住院患者900例，男533例，女367例，年齡22～74歲，平均(48.11±2.29)歲。收集風險管理后(2014年1-8月)住院患者900例，男547例，女353例，年齡20～75歲，平均(48.24±2.33)歲。風險管理前后所選患者的年齡、性別以及病情等差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

方法：①風險管理培訓：定期組織相關護理人員參與風險意識、風險管理措施、職業(yè)教育等，全面提高護理人員的職業(yè)素養(yǎng)，強化其服務意識，樹立起“以人為本”和“以患者為中心”的護理服務意識。分層次組織相關護理人員開展《醫(yī)療事故處理條例》以及相關法律法規(guī)的學習，強化其法律意識，并增強其責任意識與風險意識，將護理風險管理作為日常護理項目。②建立健全風險管理體系：通過積累臨床資料、不定期開展臨床檢查以及護理查房，分析日常護理工作中存在的問題及教訓，準確識別、評價并處理風險問題，如輸錯血、用錯藥、患者摔傷、褥瘡以及導管脫落等。加強對護理薄弱不安全因素的篩查及評估，尋找避免或者控制風險發(fā)生的方法并持續(xù)進行質(zhì)量改進，確保護理質(zhì)量及護理安全。③風險管理的實施：a.組建風險監(jiān)控小組：由科室主任、護士長以及護理人員組成風險監(jiān)控小組，主要職責為分析、評估并預測潛在風險，同時制定相應的防范和處理措施。b.側(cè)重風險點管理：針對急診室、手術室等醫(yī)院主要風險點，一旦發(fā)現(xiàn)風險應迅速處理。c.加強護理質(zhì)量管理：強化“三基三嚴”培訓，全面提高護理人員的業(yè)務素質(zhì)以及專業(yè)技術水平。d.落實風險管理制度：建立健全護理管理以及風險管理制度，并建立標準化風險防范和搶救措施。e.糾紛處理：及時回應并妥善處理患者及其家屬提出的各類疑問，對于其不滿以及投訴需迅速做出回應以及協(xié)調(diào)處理。

評價標準：①護理綜合質(zhì)量：定期對各科室開展護理綜合質(zhì)量評價，評價內(nèi)容包括基礎護理、危重患者護理、病區(qū)管理、急救藥品及器械管理、護理文件書寫、消毒隔離、護理安全管理、應急預案、護理“三基”理論以及技術操作考核等，總分100分。②護理投訴事件：統(tǒng)計任何原因所致患者對護理工作不滿，并投訴至科室負責人處、護理部或者醫(yī)院等事件。③風險事件：統(tǒng)計在開展護理工作中風險事件發(fā)生率，包括輸錯血、用錯藥、患者摔傷、墜床、褥瘡以及導管脫落等。④護理滿意度：采用科室自制調(diào)查問卷調(diào)查患者對護理工作的滿意度。統(tǒng)計學分析：數(shù)據(jù)以SPSS18.0軟件分析，以(x±s)表示計量資料，比較經(jīng)t檢驗；以率(%)表示計數(shù)資料，比較經(jīng)χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

二、結果

兩組護理效果比較：開展風險管理后，患者的投訴率、風險事件發(fā)生率較風險管理前顯著降低(P＜0.05)；風險管理后患者的滿意度較風險管理前顯著提高(P＜0.05)，見表1。風險管理前后護理質(zhì)量評分比較：風險管理前，綜合護理質(zhì)量評分(91.09±3.15)分，開展風險管理后，綜合護理質(zhì)量評分(97.16±2.62)分，風險管理后較風險管理前顯著提高(t=44.445，P＜0.05)。

三、討論