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經(jīng)營(yíng)許可證范文第1篇

第一條為了加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)廢物收集、貯存和處置經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督管理，防治危險(xiǎn)廢物污染環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事危險(xiǎn)廢物收集、貯存、處置經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定，領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證。

第三條危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證按照經(jīng)營(yíng)方式，分為危險(xiǎn)廢物收集、貯存、處置綜合經(jīng)營(yíng)許可證和危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營(yíng)許可證。

領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物綜合經(jīng)營(yíng)許可證的單位，可以從事各類(lèi)別危險(xiǎn)廢物的收集、貯存、處置經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營(yíng)許可證的單位，只能從事機(jī)動(dòng)車(chē)維修活動(dòng)中產(chǎn)生的廢礦物油和居民日常生活中產(chǎn)生的廢鎘鎳電池的危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第四條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)依照本辦法的規(guī)定，負(fù)責(zé)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的審批頒發(fā)與監(jiān)督管理工作。

第二章申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的條件

第五條申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物收集、貯存、處置綜合經(jīng)營(yíng)許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)有3名以上環(huán)境工程專(zhuān)業(yè)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上職稱(chēng)，并有3年以上固體廢物污染治理經(jīng)歷的技術(shù)人員；

(二)有符合國(guó)務(wù)院交通主管部門(mén)有關(guān)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸安全要求的運(yùn)輸工具；

(三)有符合國(guó)家或者地方環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求的包裝工具，中轉(zhuǎn)和臨時(shí)存放設(shè)施、設(shè)備以及經(jīng)驗(yàn)收合格的貯存設(shè)施、設(shè)備；

(四)有符合國(guó)家或者省、自治區(qū)、直轄市危險(xiǎn)廢物處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃，符合國(guó)家或者地方環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求的處置設(shè)施、設(shè)備和配套的污染防治設(shè)施；其中，醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求；

(五)有與所經(jīng)營(yíng)的危險(xiǎn)廢物類(lèi)別相適應(yīng)的處置技術(shù)和工藝；

(六)有保證危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)安全的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應(yīng)急救援措施；

(七)以填埋方式處置危險(xiǎn)廢物的，應(yīng)當(dāng)依法取得填埋場(chǎng)所的土地使用權(quán)。

第六條申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營(yíng)許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)有防雨、防滲的運(yùn)輸工具；

(二)有符合國(guó)家或者地方環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求的包裝工具，中轉(zhuǎn)和臨時(shí)存放設(shè)施、設(shè)備；

(三)有保證危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)安全的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應(yīng)急救援措施。

第三章申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的程序

第七條國(guó)家對(duì)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證實(shí)行分級(jí)審批頒發(fā)。

下列單位的危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證，由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)：

(一)年焚燒1萬(wàn)噸以上危險(xiǎn)廢物的；

(二)處置含多氯聯(lián)苯、汞等對(duì)環(huán)境和人體健康威脅極大的危險(xiǎn)廢物的；

(三)利用列入國(guó)家危險(xiǎn)廢物處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃的綜合性集中處置設(shè)施處置危險(xiǎn)廢物的。

醫(yī)療廢物集中處置單位的危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證，由醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)。

危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營(yíng)許可證，由縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)。

本條第二款、第三款、第四款規(guī)定之外的危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)。

第八條申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的單位，應(yīng)當(dāng)在從事危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)前向發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并附具本辦法第五條或者第六條規(guī)定條件的證明材料。

第九條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)單位提交的證明材料進(jìn)行審查，并對(duì)申請(qǐng)單位的經(jīng)營(yíng)設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。符合條件的，頒發(fā)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證，并予以公告；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

發(fā)證機(jī)關(guān)在頒發(fā)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證前，可以根據(jù)實(shí)際需要征求衛(wèi)生、城鄉(xiāng)規(guī)劃等有關(guān)主管部門(mén)和專(zhuān)家的意見(jiàn)。

申請(qǐng)單位憑危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證向工商管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)手續(xù)。

第十條危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證包括下列主要內(nèi)容：

(一)法人名稱(chēng)、法定代表人、住所；

(二)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)方式；

(三)危險(xiǎn)廢物類(lèi)別；

(四)年經(jīng)營(yíng)規(guī)模；

(五)有效期限；

(六)發(fā)證日期和證書(shū)編號(hào)。

危險(xiǎn)廢物綜合經(jīng)營(yíng)許可證的內(nèi)容，還應(yīng)當(dāng)包括貯存、處置設(shè)施的地址。

第十一條危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位變更法人名稱(chēng)、法定代表人和住所的，應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起15個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證變更手續(xù)。

第十二條有下列情形之一的，危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證：

(一)改變危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)方式的；

(二)增加危險(xiǎn)廢物類(lèi)別的；

(三)新建或者改建、擴(kuò)建原有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)設(shè)施的；

(四)經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)廢物超過(guò)原批準(zhǔn)年經(jīng)營(yíng)規(guī)模20%以上的。

第十三條危險(xiǎn)廢物綜合經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年；危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營(yíng)許可證有效期為3年。

危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿(mǎn)，危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位繼續(xù)從事危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)于危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理?yè)Q證申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，符合條件的，予以換證；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

第十四條危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位終止從事收集、貯存、處置危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、場(chǎng)所采取污染防治措施，并對(duì)未處置的危險(xiǎn)廢物作出妥善處理。

危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)在采取前款規(guī)定措施之日起20個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出注銷(xiāo)申請(qǐng)，由原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查合格后注銷(xiāo)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證。

第十五條禁止無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證或者不按照經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定從事危險(xiǎn)廢物收集、貯存、處置經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

禁止從中華人民共和國(guó)境外進(jìn)口或者經(jīng)中華人民共和國(guó)過(guò)境轉(zhuǎn)移電子類(lèi)危險(xiǎn)廢物。

禁止將危險(xiǎn)廢物提供或者委托給無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證的單位從事收集、貯存、處置經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

禁止偽造、變?cè)?、轉(zhuǎn)讓危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證。

第四章監(jiān)督管理

第十六條縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前將上一年度危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證頒況報(bào)上一級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)備案。

上級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證情況的監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正下級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)程中的違法行為。

第十七條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)通過(guò)書(shū)面核查和實(shí)地檢查等方式，加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查，并將監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。

公眾有權(quán)查閱縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)的監(jiān)督檢查記錄。

縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中有不符合原發(fā)證條件的情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。

第十八條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)有權(quán)要求危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位定期報(bào)告危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況。危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)情況記錄簿，如實(shí)記載收集、貯存、處置危險(xiǎn)廢物的類(lèi)別、來(lái)源、去向和有無(wú)事故等事項(xiàng)。

危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)將危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)情況記錄簿保存10年以上，以填埋方式處置危險(xiǎn)廢物的經(jīng)營(yíng)情況記錄簿應(yīng)當(dāng)永久保存。終止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)將危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)情況記錄簿移交所在地縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)存檔管理。

第十九條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立、健全危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的檔案管理制度，并定期向社會(huì)公布審批頒發(fā)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的情況。

第二十條領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物收集經(jīng)營(yíng)許可證的單位，應(yīng)當(dāng)與處置單位簽訂接收合同，并將收集的廢礦物油和廢鎘鎳電池在90個(gè)工作日內(nèi)提供或者委托給處置單位進(jìn)行處置。

第二十一條危險(xiǎn)廢物的經(jīng)營(yíng)設(shè)施在廢棄或者改作其他用途前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行無(wú)害化處理。

填埋危險(xiǎn)廢物的經(jīng)營(yíng)設(shè)施服役期屆滿(mǎn)后，危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)填埋過(guò)危險(xiǎn)廢物的土地采取封閉措施，并在劃定的封閉區(qū)域設(shè)置永久性標(biāo)記。

第五章法律責(zé)任

第二十二條違反本辦法第十一條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十三條違反本辦法第十二條、第十三條第二款規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)責(zé)令停止違法行為；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；違法所得超過(guò)10萬(wàn)元的，并處違法所得1倍以上2倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足10萬(wàn)元的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。

第二十四條違反本辦法第十四條第一款、第二十一條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；造成污染事故，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十五條違反本辦法第十五條第一款、第二款、第三款規(guī)定的，依照《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定予以處罰。

違反本辦法第十五條第四款規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)收繳危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十六條違反本辦法第十八條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷(xiāo)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十七條違反本辦法第二十條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款，并可以由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷(xiāo)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十八條危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位被責(zé)令限期整改，逾期不整改或者經(jīng)整改仍不符合原發(fā)證條件的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷(xiāo)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十九條環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)依照本辦法規(guī)定作出吊銷(xiāo)或者收繳危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知工商管理部門(mén)，由工商管理部門(mén)依法吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

被依法吊銷(xiāo)或者收繳危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的單位，5年內(nèi)不得再申請(qǐng)領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證。

第三十條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)的工作人員，有下列行為之一的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)向不符合本辦法規(guī)定條件的單位頒發(fā)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的；

(二)發(fā)現(xiàn)未依法取得危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人擅自從事危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不予查處或者接到舉報(bào)后不依法處理的；

(三)對(duì)依法取得危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的單位不履行監(jiān)督管理職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違反本辦法規(guī)定的行為不予查處的；

(四)在危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證管理工作中有其他瀆職行為的。

第六章附則

第三十一條本辦法下列用語(yǔ)的含義：

(一)危險(xiǎn)廢物，是指列入國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄或者根據(jù)國(guó)家規(guī)定的危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)和鑒別方法認(rèn)定的具有危險(xiǎn)性的廢物。

(二)收集，是指危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位將分散的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行集中的活動(dòng)。

(三)貯存，是指危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位在危險(xiǎn)廢物處置前，將其放置在符合環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的場(chǎng)所或者設(shè)施中，以及為了將分散的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行集中，在自備的臨時(shí)設(shè)施或者場(chǎng)所每批置放重量超過(guò)5000千克或者置放時(shí)間超過(guò)90個(gè)工作日的活動(dòng)。

(四)處置，是指危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位將危險(xiǎn)廢物焚燒、煅燒、熔融、燒結(jié)、裂解、中和、消毒、蒸餾、萃取、沉淀、過(guò)濾、拆解以及用其他改變危險(xiǎn)廢物物理、化學(xué)、生物特性的方法，達(dá)到減少危險(xiǎn)廢物數(shù)量、縮小危險(xiǎn)廢物體積、減少或者消除其危險(xiǎn)成分的活動(dòng)，或者將危險(xiǎn)廢物最終置于符合環(huán)境保護(hù)規(guī)定要求的場(chǎng)所或者設(shè)施并不再回取的活動(dòng)。

經(jīng)營(yíng)許可證范文第2篇

第一條　為了嚴(yán)格危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)安全條件，規(guī)范危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保障人民群眾生命、財(cái)產(chǎn)安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》和《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事列入《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》的危險(xiǎn)化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)（包括倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)）活動(dòng)，適用本辦法。

民用爆炸物品、放射性物品、核能物質(zhì)和城鎮(zhèn)燃?xì)獾慕?jīng)營(yíng)活動(dòng)，不適用本辦法。

第三條　國(guó)家對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)經(jīng)營(yíng)許可證）。未取得經(jīng)營(yíng)許可證，任何單位和個(gè)人不得經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)化學(xué)品。

從事下列危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不需要取得經(jīng)營(yíng)許可證：

（一）依法取得危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證的危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)在其廠區(qū)范圍內(nèi)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的危險(xiǎn)化學(xué)品的；

（二）依法取得港口經(jīng)營(yíng)許可證的港口經(jīng)營(yíng)人在港區(qū)內(nèi)從事危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)的。

第四條　經(jīng)營(yíng)許可證的頒發(fā)管理工作實(shí)行企業(yè)申請(qǐng)、兩級(jí)發(fā)證、屬地監(jiān)管的原則。

第五條　國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局指導(dǎo)、監(jiān)督全國(guó)經(jīng)營(yíng)許可證的頒發(fā)和管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)指導(dǎo)、監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)營(yíng)許可證的頒發(fā)和管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市級(jí)發(fā)證機(jī)關(guān)）負(fù)責(zé)下列企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證審批、頒發(fā)：

（一）經(jīng)營(yíng)劇毒化學(xué)品的企業(yè)；

（二）經(jīng)營(yíng)易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)；

（三）經(jīng)營(yíng)汽油加油站的企業(yè)；

（四）專(zhuān)門(mén)從事危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)；

（五）從事危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的中央企業(yè)所屬省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)公司（分公司）。

（六）帶有儲(chǔ)存設(shè)施經(jīng)營(yíng)除劇毒化學(xué)品、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品以外的其他危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)；

縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)縣級(jí)發(fā)證機(jī)關(guān)）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)本條第三款規(guī)定以外企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證審批、頒發(fā)；沒(méi)有設(shè)立縣級(jí)發(fā)證機(jī)關(guān)的，其經(jīng)營(yíng)許可證由市級(jí)發(fā)證機(jī)關(guān)審批、頒發(fā)。

第二章　申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證的條件

第六條　從事危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)的單位（以下統(tǒng)稱(chēng)申請(qǐng)人）應(yīng)當(dāng)依法登記注冊(cè)為企業(yè)，并具備下列基本條件：

（一）經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)施、建筑物符合《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50016）、《石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50160）、《汽車(chē)加油加氣站設(shè)計(jì)與施工規(guī)范》（GB50156）、《石油庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50074）等相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

（二）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員具備與本企業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力，經(jīng)專(zhuān)門(mén)的安全生產(chǎn)培訓(xùn)和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)考核合格，取得相應(yīng)安全資格證書(shū)；特種作業(yè)人員經(jīng)專(zhuān)門(mén)的安全作業(yè)培訓(xùn)，取得特種作業(yè)操作證書(shū)；其他從業(yè)人員依照有關(guān)規(guī)定經(jīng)安全生產(chǎn)教育和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格；

（三）有健全的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程；

（四）有符合國(guó)家規(guī)定的危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急預(yù)案，并配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備；

（五）法律、法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他安全生產(chǎn)條件。

前款規(guī)定的安全生產(chǎn)規(guī)章制度，是指全員安全生產(chǎn)責(zé)任制度、危險(xiǎn)化學(xué)品購(gòu)銷(xiāo)管理制度、危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理制度（包括防火、防爆、防中毒、防泄漏管理等內(nèi)容）、安全投入保障制度、安全生產(chǎn)獎(jiǎng)懲制度、安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)制度、隱患排查治理制度、安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度、應(yīng)急管理制度、事故管理制度、職業(yè)衛(wèi)生管理制度等。

第七條　申請(qǐng)人經(jīng)營(yíng)劇毒化學(xué)品的，除符合本辦法第六條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)建立劇毒化學(xué)品雙人驗(yàn)收、雙人保管、雙人發(fā)貨、雙把鎖、雙本賬等管理制度。

第八條　申請(qǐng)人帶有儲(chǔ)存設(shè)施經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)化學(xué)品的，除符合本辦法第六條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）新設(shè)立的專(zhuān)門(mén)從事危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)的，其儲(chǔ)存設(shè)施建立在地方人民政府規(guī)劃的用于危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存的專(zhuān)門(mén)區(qū)域內(nèi)；

（二）儲(chǔ)存設(shè)施與相關(guān)場(chǎng)所、設(shè)施、區(qū)域的距離符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

（三）依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行安全評(píng)價(jià)，安全評(píng)價(jià)報(bào)告符合《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全評(píng)價(jià)細(xì)則》的要求；

（四）專(zhuān)職安全生產(chǎn)管理人員具備國(guó)民教育化工化學(xué)類(lèi)或者安全工程類(lèi)中等職業(yè)教育以上學(xué)歷，或者化工化學(xué)類(lèi)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，或者危險(xiǎn)物品安全類(lèi)注冊(cè)安全工程師資格；

（五）符合《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》、《常用危險(xiǎn)化學(xué)品貯存通則》（GB15603）的相關(guān)規(guī)定。

申請(qǐng)人儲(chǔ)存易燃、易爆、有毒、易擴(kuò)散危險(xiǎn)化學(xué)品的，除符合本條第一款規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合《石油化工可燃?xì)怏w和有毒氣體檢測(cè)報(bào)警設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50493）的規(guī)定。

第三章　經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)與頒發(fā)

第九條　申請(qǐng)人申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證，應(yīng)當(dāng)依照本辦法第五條規(guī)定向所在地市級(jí)或者縣級(jí)發(fā)證機(jī)關(guān)（以下統(tǒng)稱(chēng)發(fā)證機(jī)關(guān)）提出申請(qǐng)，提交下列文件、資料，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)：

（一）申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證的文件及申請(qǐng)書(shū)；

（二）安全生產(chǎn)規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程的目錄清單；

（三）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、特種作業(yè)人員的相關(guān)資格證書(shū)（復(fù)制件）和其他從業(yè)人員培訓(xùn)合格的證明材料；

（四）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃證明文件（復(fù)制件）；

（五）工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的企業(yè)性質(zhì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)文件（復(fù)制件）；

（六）危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急預(yù)案?jìng)浒傅怯洷恚◤?fù)制件）。

帶有儲(chǔ)存設(shè)施經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)化學(xué)品的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交下列文件、資料：

（一）儲(chǔ)存設(shè)施相關(guān)證明文件（復(fù)制件）；租賃儲(chǔ)存設(shè)施的，需要提交租賃證明文件（復(fù)制件）；儲(chǔ)存設(shè)施新建、改建、擴(kuò)建的，需要提交危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收意見(jiàn)書(shū)（復(fù)制件）；

（二）重大危險(xiǎn)源備案證明材料、專(zhuān)職安全生產(chǎn)管理人員的學(xué)歷證書(shū)、技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)或者危險(xiǎn)物品安全類(lèi)注冊(cè)安全工程師資格證書(shū)（復(fù)制件）；

（三）安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

第十條　發(fā)證機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)人提交的文件、資料后，應(yīng)當(dāng)按照下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得經(jīng)營(yíng)許可證的，當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人不予受理；

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本發(fā)證機(jī)關(guān)職責(zé)范圍的，當(dāng)場(chǎng)作出不予受理的決定，告知申請(qǐng)人向相應(yīng)的發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)，并退回申請(qǐng)文件、資料；

（三）申請(qǐng)文件、資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，并受理其申請(qǐng)；

（四）申請(qǐng)文件、資料不齊全或者不符合要求的，當(dāng)場(chǎng)告知或者在5個(gè)工作日內(nèi)出具補(bǔ)正告知書(shū)，一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；逾期不告知的，自收到申請(qǐng)文件、資料之日起即為受理；

（五）申請(qǐng)文件、資料齊全，符合要求，或者申請(qǐng)人按照發(fā)證機(jī)關(guān)要求提交全部補(bǔ)正材料的，立即受理其申請(qǐng)。

發(fā)證機(jī)關(guān)受理或者不予受理經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本機(jī)關(guān)印章和注明日期的書(shū)面憑證。

第十一條　發(fā)證機(jī)關(guān)受理經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)人提交的文件、資料進(jìn)行審查，指派2名以上工作人員對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并自受理之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。

發(fā)證機(jī)關(guān)現(xiàn)場(chǎng)核查以及申請(qǐng)人整改現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問(wèn)題和修改有關(guān)申請(qǐng)文件、資料所需時(shí)間，不計(jì)算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。

第十二條　發(fā)證機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)自決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證；發(fā)證機(jī)關(guān)作出不予許可決定的，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，告知書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋本機(jī)關(guān)印章。

第十三條　經(jīng)營(yíng)許可證分為正本、副本，正本為懸掛式，副本為折頁(yè)式。正本、副本具有同等法律效力。

經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本應(yīng)當(dāng)分別載明下列事項(xiàng)：

（一）企業(yè)名稱(chēng)；

（二）企業(yè)住所（注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存場(chǎng)所）；

（三）企業(yè)法定代表人姓名；

（四）經(jīng)營(yíng)方式；

（五）許可范圍；

（六）發(fā)證日期和有效期限；

（七）證書(shū)編號(hào)；

（八）發(fā)證機(jī)關(guān)；

（九）有效期延續(xù)情況。

第十四條　已經(jīng)取得經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)變更企業(yè)名稱(chēng)、主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址或者危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存設(shè)施及其監(jiān)控措施的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向本辦法第五條規(guī)定的發(fā)證機(jī)關(guān)提出書(shū)面變更申請(qǐng)，并提交下列文件、資料：

（一）經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)書(shū)；

（二）變更后的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（復(fù)制件）；

（三）變更后的主要負(fù)責(zé)人安全資格證書(shū)（復(fù)制件）；

（四）變更注冊(cè)地址的相關(guān)證明材料；

（五）變更后的危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存設(shè)施及其監(jiān)控措施的專(zhuān)項(xiàng)安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

第十五條　發(fā)證機(jī)關(guān)受理變更申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)企業(yè)提交的文件、資料進(jìn)行審查，并自收到申請(qǐng)文件、資料之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。

發(fā)證機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予變更決定的，應(yīng)當(dāng)重新頒發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證，并收回原經(jīng)營(yíng)許可證；不予變更的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由并書(shū)面通知企業(yè)。

經(jīng)營(yíng)許可證變更的，經(jīng)營(yíng)許可證有效期的起始日和截止日不變，但應(yīng)當(dāng)載明變更日期。

第十六條　已經(jīng)取得經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)有新建、改建、擴(kuò)建危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)自建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收合格之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向本辦法第五條規(guī)定的發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并提交危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收意見(jiàn)書(shū)（復(fù)制件）等相關(guān)文件、資料。發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十條、第十五條的規(guī)定進(jìn)行審查，辦理變更手續(xù)。

第十七條　已經(jīng)取得經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證，并提交相關(guān)文件、資料：

（一）不帶有儲(chǔ)存設(shè)施的經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的；

（二）帶有儲(chǔ)存設(shè)施的經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更其儲(chǔ)存場(chǎng)所的；

（三）倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)異地重建的；

（四）經(jīng)營(yíng)方式發(fā)生變化的；

（五）許可范圍發(fā)生變化的。

第十八條　經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為3年。有效期滿(mǎn)后，企業(yè)需要繼續(xù)從事危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)許可證有效期滿(mǎn)3個(gè)月前，向本辦法第五條規(guī)定的發(fā)證機(jī)關(guān)提出經(jīng)營(yíng)許可證的延期申請(qǐng)，并提交延期申請(qǐng)書(shū)及本辦法第九條規(guī)定的申請(qǐng)文件、資料。

企業(yè)提出經(jīng)營(yíng)許可證延期申請(qǐng)時(shí)，可以同時(shí)提出變更申請(qǐng)，并向發(fā)證機(jī)關(guān)提交相關(guān)文件、資料。

第十九條　符合下列條件的企業(yè)，申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證延期時(shí)，經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)同意，可以不提交本辦法第九條規(guī)定的文件、資料：

（一）嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法；

（二）取得經(jīng)營(yíng)許可證后，加強(qiáng)日常安全生產(chǎn)管理，未降低安全生產(chǎn)條件；

（三）未發(fā)生死亡事故或者對(duì)社會(huì)造成較大影響的生產(chǎn)安全事故。

帶有儲(chǔ)存設(shè)施經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)，除符合前款規(guī)定條件的外，還需要取得并提交危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級(jí)達(dá)標(biāo)證書(shū)（復(fù)制件）。

第二十條　發(fā)證機(jī)關(guān)受理延期申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依照本辦法第十條、第十一條、第十二條的規(guī)定，對(duì)延期申請(qǐng)進(jìn)行審查，并在經(jīng)營(yíng)許可證有效期滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延期的決定；發(fā)證機(jī)關(guān)逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延期。

發(fā)證機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予延期決定的，經(jīng)營(yíng)許可證有效期順延3年。

第二十一條　任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)旖?jīng)營(yíng)許可證，或者出租、出借、轉(zhuǎn)讓其取得的經(jīng)營(yíng)許可證，或者使用偽造、變?cè)斓慕?jīng)營(yíng)許可證。

第四章　經(jīng)營(yíng)許可證的監(jiān)督管理

第二十二條　發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，嚴(yán)格依照法律、法規(guī)、規(guī)章、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本辦法規(guī)定的條件及程序，審批、頒發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證。

發(fā)證機(jī)關(guān)及其工作人員在經(jīng)營(yíng)許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理工作中，不得索取或者接受當(dāng)事人的財(cái)物，不得謀取其他利益。

第二十三條　發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)許可證的監(jiān)督管理，建立、健全經(jīng)營(yíng)許可證審批、頒發(fā)檔案管理制度，并定期向社會(huì)公布企業(yè)取得經(jīng)營(yíng)許可證的情況，接受社會(huì)監(jiān)督。

第二十四條　發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向同級(jí)公安機(jī)關(guān)、環(huán)境保護(hù)部門(mén)通報(bào)經(jīng)營(yíng)許可證的發(fā)放情況。

第二十五條　安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)已經(jīng)取得經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)不再具備法律、法規(guī)、規(guī)章、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本辦法規(guī)定的安全生產(chǎn)條件，或者存在違反法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)依法作出處理，并及時(shí)告知原發(fā)證機(jī)關(guān)。

第二十六條　發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得經(jīng)營(yíng)許可證的，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)已經(jīng)頒發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十七條　已經(jīng)取得經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)有下列情形之一的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)其經(jīng)營(yíng)許可證：

（一）經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿(mǎn)未被批準(zhǔn)延期的；

（二）終止危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；

（三）經(jīng)營(yíng)許可證被依法撤銷(xiāo)的；

（四）經(jīng)營(yíng)許可證被依法吊銷(xiāo)的。

發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證后，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)刂饕侣劽襟w或者本機(jī)關(guān)網(wǎng)站上公告，并通報(bào)企業(yè)所在地人民政府和縣級(jí)以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)。

第二十八條　縣級(jí)發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將本行政區(qū)域內(nèi)上一年度經(jīng)營(yíng)許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理情況報(bào)告市級(jí)發(fā)證機(jī)關(guān)。

市級(jí)發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將本行政區(qū)域內(nèi)上一年度經(jīng)營(yíng)許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理情況報(bào)告省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)統(tǒng)計(jì)規(guī)定，將本行政區(qū)域內(nèi)上一年度經(jīng)營(yíng)許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理情況報(bào)告國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局。

第五章　法律責(zé)任

第二十九條　未取得經(jīng)營(yíng)許可證從事危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)的，依照《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》有關(guān)未經(jīng)依法批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存危險(xiǎn)物品的法律責(zé)任條款并處罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

企業(yè)在經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿(mǎn)后，仍然從事危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)的，依照前款規(guī)定給予處罰。

第三十條　帶有儲(chǔ)存設(shè)施的企業(yè)違反《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》規(guī)定，有下列情形之一的，責(zé)令改正，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；經(jīng)停產(chǎn)停業(yè)整頓仍不具備法律、法規(guī)、規(guī)章、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全生產(chǎn)條件的，吊銷(xiāo)其經(jīng)營(yíng)許可證：

（一）對(duì)重復(fù)使用的危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器，在重復(fù)使用前不進(jìn)行檢查的；

（二）未根據(jù)其儲(chǔ)存的危險(xiǎn)化學(xué)品的種類(lèi)和危險(xiǎn)特性，在作業(yè)場(chǎng)所設(shè)置相關(guān)安全設(shè)施、設(shè)備，或者未按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行經(jīng)常性維護(hù)、保養(yǎng)的；

（三）未將危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存在專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，或者未將劇毒化學(xué)品以及儲(chǔ)存數(shù)量構(gòu)成重大危險(xiǎn)源的其他危險(xiǎn)化學(xué)品在專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)內(nèi)單獨(dú)存放的；

（四）未對(duì)其安全生產(chǎn)條件定期進(jìn)行安全評(píng)價(jià)的；

（五）危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存方式、方法或者儲(chǔ)存數(shù)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)家有關(guān)規(guī)定的；

（六）危險(xiǎn)化學(xué)品專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求的；

（七）未對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)的安全設(shè)施、設(shè)備定期進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)的。

第三十一條　偽造、變?cè)旎蛘叱鲎?、出借、轉(zhuǎn)讓經(jīng)營(yíng)許可證，或者使用偽造、變?cè)斓慕?jīng)營(yíng)許可證的，處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款，有違法所得的，沒(méi)收違法所得；構(gòu)成違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十二條　已經(jīng)取得經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)不再具備法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的安全生產(chǎn)條件的，責(zé)令改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；經(jīng)停產(chǎn)停業(yè)整頓仍不具備法律、法規(guī)、規(guī)章、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全生產(chǎn)條件的，吊銷(xiāo)其經(jīng)營(yíng)許可證。

第三十三條　已經(jīng)取得經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)出現(xiàn)本辦法第十四條、第十六條規(guī)定的情形之一，未依照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)變更的，責(zé)令限期改正，處1萬(wàn)元以下的罰款；逾期仍不申請(qǐng)變更的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。

第三十四條　安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)的工作人員、、弄虛作假、，未依法履行危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理職責(zé)的，依照有關(guān)規(guī)定給予處分。

第三十五條　承擔(dān)安全評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)和安全評(píng)價(jià)人員出具虛假評(píng)價(jià)報(bào)告的，依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十六條　本辦法規(guī)定的行政處罰，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)決定。其中，本辦法第三十一條規(guī)定的行政處罰和第三十條、第三十二條規(guī)定的吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證的行政處罰，由發(fā)證機(jī)關(guān)決定。

第六章　附　則

第三十七條　購(gòu)買(mǎi)危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行分裝、充裝或者加入非危險(xiǎn)化學(xué)品的溶劑進(jìn)行稀釋?zhuān)缓箐N(xiāo)售的，依照本辦法執(zhí)行。

使用長(zhǎng)輸管道輸送并經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)所在地發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證。

本辦法所稱(chēng)儲(chǔ)存設(shè)施，是指按照《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》（GB18218）確定，儲(chǔ)存的危險(xiǎn)化學(xué)品數(shù)量構(gòu)成重大危險(xiǎn)源的設(shè)施。

第三十八條　本辦法施行前已取得經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，在其經(jīng)營(yíng)許可證有效期內(nèi)可以繼續(xù)從事危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)；經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿(mǎn)后需要繼續(xù)從事危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證。

本辦法施行前取得經(jīng)營(yíng)許可證的非企業(yè)的單位或者個(gè)人，在其經(jīng)營(yíng)許可證有效期內(nèi)可以繼續(xù)從事危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)；經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿(mǎn)后需要繼續(xù)從事危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)先依法登記為企業(yè)，再依照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證。

經(jīng)營(yíng)許可證范文第3篇

海市畜牧獸醫(yī)局：

本人，女，xxxx年xx月出生，為了帶動(dòng)會(huì)山鎮(zhèn)與東平地區(qū)的畜牧業(yè)發(fā)展，和更好地為當(dāng)?shù)氐酿B(yǎng)殖戶(hù)服務(wù)與方便技術(shù)指導(dǎo)，本人現(xiàn)申請(qǐng)?jiān)跂|平開(kāi)一家獸藥店，望貴局批準(zhǔn)。

特此申請(qǐng)

申請(qǐng)人：xxx

經(jīng)營(yíng)許可證范文第4篇

許可證是經(jīng)營(yíng)旅游業(yè)務(wù)的資格證明，由國(guó)家旅游局統(tǒng)一印制，由具有審批權(quán)的旅游行政管理部門(mén)頒發(fā)。

許可證分為《國(guó)際旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》和《國(guó)內(nèi)旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》兩種。許可證上應(yīng)當(dāng)注明旅行社的經(jīng)營(yíng)范圍。

許可證分正、副本，旅行社應(yīng)當(dāng)將許可證正本與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一起懸掛在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯要位置。許可證副本用于旅游行政管理部門(mén)年檢和備查。

許可證有效期為3年。旅行社應(yīng)當(dāng)在許可證到期前的3個(gè)月內(nèi)，持許可證到原頒證機(jī)關(guān)換發(fā)。許可證損壞或遺失，旅行社應(yīng)當(dāng)?shù)皆C證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)或補(bǔ)發(fā)。 申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)在收到許可證的60個(gè)工作日內(nèi)，持批準(zhǔn)設(shè)立文件和許可證到工商行政管理部門(mén)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

（來(lái)源：文章屋網(wǎng) ）

經(jīng)營(yíng)許可證范文第5篇

第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類(lèi)醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。

第四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的日常監(jiān)督管理工作。

第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局逐步推行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范管理制度。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定。

第二章申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的條件

第六條申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；

（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

第七條申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，必須通過(guò)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)的檢查驗(yàn)收。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第八條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中規(guī)定的管理類(lèi)別、類(lèi)代號(hào)名稱(chēng)確定。

第三章申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的程序

第九條擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證申請(qǐng)。

第十條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者申請(qǐng)受理場(chǎng)所公示申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請(qǐng)書(shū)示范文本。

第十一條申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：

（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；

（二）工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件；

（三）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

（四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；

（五）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；

（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；

（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。

第十二條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證申請(qǐng)。

對(duì)于申請(qǐng)人提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)；

（二）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；

（三）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

（四）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，發(fā)給《受理通知書(shū)》?！妒芾硗ㄖ獣?shū)》應(yīng)當(dāng)加蓋受理專(zhuān)用章并注明受理日期。

第十三條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)擬辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并根據(jù)本辦法對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。

第十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十五條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)公示審批過(guò)程和審批結(jié)果。申請(qǐng)人和利害關(guān)系人可以對(duì)直接關(guān)系其重大利益的事項(xiàng)提交書(shū)面意見(jiàn)進(jìn)行陳述和申辯。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人和利害關(guān)系人依法享有申請(qǐng)聽(tīng)證的權(quán)利。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》涉及公共利益的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告，并舉行聽(tīng)證。

第十六條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布已經(jīng)頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有關(guān)信息，公眾有權(quán)進(jìn)行查詢(xún)。

第四章《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的變更與換發(fā)

第十七條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更包括質(zhì)量管理人員、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）的變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。

第十八條變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》許可事項(xiàng)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》變更申請(qǐng)書(shū)，并提交加蓋本企業(yè)印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件。

變更質(zhì)量管理人員的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新任質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證書(shū)或者職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件；變更企業(yè)注冊(cè)地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲(chǔ)條件說(shuō)明；變更經(jīng)營(yíng)范圍的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及相應(yīng)存儲(chǔ)條件的說(shuō)明；變更倉(cāng)庫(kù)地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后倉(cāng)庫(kù)地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲(chǔ)條件說(shuō)明。

第十九條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，并由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出準(zhǔn)予變更或者不準(zhǔn)變更的決定；需要現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的，應(yīng)當(dāng)在受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不準(zhǔn)變更的決定。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出準(zhǔn)予變更決定的，應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間；不準(zhǔn)變更的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)當(dāng)依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期不變。

第二十條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已經(jīng)被（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查，但尚未結(jié)案的；或者已經(jīng)收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)中止受理或者審查其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)，直至案件處理完結(jié)。

第二十一條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)填寫(xiě)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》變更申請(qǐng)書(shū)，向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》變更登記。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)，并通知申請(qǐng)人。

第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)變更后，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期不變。

第二十三條企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

第二十四條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月，向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)按照本辦法規(guī)定對(duì)換證申請(qǐng)進(jìn)行審查。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為同意換證并予補(bǔ)辦相應(yīng)手續(xù)。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》屆滿(mǎn)時(shí)予以換發(fā)新證，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)限期進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)時(shí)注銷(xiāo)原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，書(shū)面告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十五條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)遺失《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，應(yīng)當(dāng)立即向（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，并在省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的媒體上登載遺失聲明。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后，按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。補(bǔ)發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》與原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期相同。

第五章監(jiān)督檢查

第二十六條上級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正行政許可實(shí)施中的違法行為。

第二十七條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督檢查等方面的工作檔案，并在每季度的第1周將上季度《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督檢查等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。對(duì)依法作廢、收回的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立檔案保存5年。

第二十八條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：

（一）企業(yè)名稱(chēng)、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況；

（二）企業(yè)注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)地址變動(dòng)情況；

（三）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、存儲(chǔ)條件及主要儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備情況；

（四）經(jīng)營(yíng)范圍等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；

（五）企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；

（六）其他需要檢查的有關(guān)事項(xiàng)。

第二十九條監(jiān)督檢查可以采取書(shū)面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：

（一）上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)；

（二）上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)；

（三）因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

（四）（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他企業(yè)。

第三十條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》換證當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查可一并進(jìn)行。

第三十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果記錄在案，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)公告并在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本上記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果。

第三十二條有下列情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)：

（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的；

（三）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回或者宣布無(wú)效的；

（四）不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)法正常經(jīng)營(yíng)的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的其他情形。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知工商行政管理部門(mén)，并向社會(huì)公布。

第六章法律責(zé)任

第三十三條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。

第三十四條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款。

第三十五條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。

第三十六條申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

第三十七條申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

第三十八條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款：

（一）涂改、倒賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的；

（二）超越《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；

（三）在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營(yíng)情況的真實(shí)材料的。

第三十九條在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理中有違反相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形的，按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處理。

第七章附則

第四十條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》包括正本和副本。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的正本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱(chēng)、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員姓名、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、許可證號(hào)、許可證流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。