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【摘要】本文研究了先鋒霉素V與5%葡萄糖注射液，葡萄糖氯化鈉注射液，慶大霉素注射液及抗壞血酸注射液配伍的穩(wěn)定性。實(shí)驗(yàn)表明先鋒霉素V與前三種注射液配伍在48h內(nèi)是穩(wěn)定的，可以聯(lián)合使用，與抗壞血酸注射液配伍，應(yīng)在6h內(nèi)使用、紫外羥胺法用于先鋒霉素V的穩(wěn)定性研究是適宜的。

【關(guān)鍵詞】先鋒霉素；配伍；穩(wěn)定性

先鋒霉素V(sodiumcefazolin)在臨床上常與5%葡萄糖，5%葡萄糖氯化鈉、10%抗壞血酸注射液配合使用，但由于本品結(jié)構(gòu)中含不穩(wěn)定的β-內(nèi)酰胺環(huán)，與這些藥物配伍使用是否會(huì)降低效價(jià)，就成為人們關(guān)心的問(wèn)題。以此外據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，先鋒霉素與慶大霉素聯(lián)合使用有協(xié)同作用，因此，本文就先鋒霉素V和這些藥物配伍的穩(wěn)定性進(jìn)行了研究。

1實(shí)驗(yàn)材料

先鋒霉素V(日本產(chǎn)品含量98.16%，參與文獻(xiàn)方法測(cè)定)，10%抗壞血酸注射液，慶大霉素注射液4萬(wàn)u／2ml，5%葡萄糖注射液，5%葡萄糖氯化鈉注射液，以上均為北京制藥廠產(chǎn)品，鹽酸羥胺，冰醋酸，醋酸鈉，碳酸氫鈉，均為AR規(guī)格，北京化工廠產(chǎn)品。751G可見紫外分光光度計(jì)；25型酸度計(jì)。

2實(shí)驗(yàn)方法

先鋒霉素V的含量測(cè)定方法，除一般使用的微生物法外，還有紫外分光光度法，紫外羥眩法，鎳催化比色法。這些方法一般均可用于本品的穩(wěn)定性研究而不受分解產(chǎn)物干擾，紫外羥胺法與微生物測(cè)定結(jié)果基本一致。本實(shí)驗(yàn)根據(jù)情況分別采用上述一種方法。

2.1先鋒霉素V分別與5%葡萄糖、5%葡萄糖氯化鈉注射液用慶大霉素配伍實(shí)驗(yàn)。

在本配伍實(shí)驗(yàn)中，先鋒霉素V采用紫外羥胺法測(cè)定含量。

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備；精稱取約0．06g先鋒霉素V鈉鹽，溶解=J=50ml容量瓶中，稀釋到刻度。分別取1．5，2．0，2．5，3．0，3．5ml于50ml容量瓶中，用水稀釋到刻度。每瓶溶液取兩個(gè)5ml，分別加入100ml容量瓶中。其一加)k5ml鹽酸羥胺試驗(yàn)，混勻，放置45min后，兩瓶同時(shí)加入0．1M醋酸～醋酸鈉緩沖液，(PH4)稀釋100ml。分別以緩沖液為空白進(jìn)行測(cè)定，并計(jì)算△A值。得到回歸方程：△A＝0．01384(ug．ml)+0.00299；n=5，r=0.9926p<0.01。

回收實(shí)驗(yàn)結(jié)果：

平均回收率96.5%，標(biāo)準(zhǔn)偏差0.019，變異系數(shù)2.0%。

配伍實(shí)驗(yàn)：

取先鋒霉素V，精稱1g，分別加入500ml15%葡萄塘注射液，500ml15%葡萄糖氯化鈉注射液，5%葡萄糖慶大霉素注射液3ml(2萬(wàn)u／ml)的混合液中搖勻。定時(shí)取量，用上述制備標(biāo)準(zhǔn)曲線的方法，測(cè)定含量，PH，同時(shí)觀察澄明度，記錄溫度。

2.2先鋒霉素V與抗壞血酸注射液配伍實(shí)驗(yàn)含量測(cè)定方法：抗壞血酸與羥胺有相互作用，干擾紫外羥胺法的測(cè)定，故我們采用紫外分光光度法。但抗壞血酸在波長(zhǎng)272nm處也有一定吸收。因此利用吸收度的加和性，先測(cè)先鋒霉素V與抗壞血酸吸收度A混。再測(cè)定同濃度的抗壞血酸吸收度A兩者之差就是先鋒霉素V的吸收度A，然后通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線找出相應(yīng)先鋒霉素V濃度。

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：

精稱先鋒霉素V約0.1g于100ml容量瓶中溶解并稀釋至刻度。再分別精取1．0，1．5，2．5，3．0，3．5ml于100ml容量瓶中，加水稀釋至刻度。以蒸餾水為空白，在272nm處測(cè)定。

回歸方程為：A=0.0274C，(uglml)+0.0111n=6r=0.999p<0.01回歸實(shí)驗(yàn)結(jié)果：平均回收率97.4%，標(biāo)準(zhǔn)偏差SD=0.007，變異系數(shù)cr=0.68%。超級(jí)秘書網(wǎng)

配伍實(shí)驗(yàn)：精密稱取先鋒霉素V約lg，加入10%抗壞血酸注射液10ml與5%葡萄糖的混合液500ml內(nèi)混勻。定時(shí)取樣測(cè)定先霉素V含量、PH，同時(shí)觀察澄明度，記錄實(shí)驗(yàn)溫度。

3實(shí)驗(yàn)結(jié)果

3.1先鋒霉素V與5%葡萄糖注射液配伍，實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

3.2先鋒霉素V與5%葡萄糖氯化鈉配伍，實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

3.3先鋒霉素V與5%葡萄糖注射液、慶大霉素注射液配伍，實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

3.4先鋒霉素V與抗壞血酸及5%葡萄糖注射液的配伍實(shí)驗(yàn)

4討論與小結(jié)

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，先鋒霉素V與5%葡萄糖、5%葡萄糖氯化鈉，慶大霉素等靜脈注射液配伍、48h內(nèi)含量變化不大。它可以聯(lián)合使用。先鋒霉素V與抗壞血酸5%葡萄糖配伍，24h內(nèi)含量下降8，9%，48h下降18．4%。因此本品與上述4種靜脈注射液聯(lián)合配伍，澄明度無(wú)改變，無(wú)沉淀和顏色改變，無(wú)氣體生成。PH均有較穩(wěn)定的范圍，但隨時(shí)間的延長(zhǎng)而略有增加。實(shí)驗(yàn)證明，紫外羥胺法用于先鋒霉素V穩(wěn)定性的研究比較滿意。

參考文獻(xiàn)

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