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根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及其實施細(xì)則、《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批登記校驗管理規(guī)定》衛(wèi)規(guī)[2012]4號)、《市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)校驗現(xiàn)場審查標(biāo)準(zhǔn)》(衛(wèi)函[]99號)等法規(guī)、文件精神,市衛(wèi)生局決定對全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證進(jìn)行集中校驗?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、校驗范圍:
全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)(市人民醫(yī)院、市中醫(yī)醫(yī)院、市婦幼保健院除外)。
二、校驗時間:
2012年6月20日至2012年7月10日為宣傳階段。
2012年7月11日至2012年7月21日為集中申報校驗資料階段。
2012年7月22日至2012年8月20日為現(xiàn)場審查和復(fù)查階段。
2012年8月21日至2012年8月31日為審核批準(zhǔn)辦證階段。全年校驗工作至2012年8月31日結(jié)束,逾期不予辦理。
三、校驗所需資料:
1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請書》一式二份。
2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件。
3、《執(zhí)業(yè)人員花名冊》及與之對應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件、上崗證復(fù)印件一式二份。與年度校驗執(zhí)業(yè)人員有變化的需交原件核對。
4、醫(yī)療用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明、房屋建筑平面圖及資金驗資證明一式二份。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對照校驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查評分,上報評分標(biāo)準(zhǔn)一式二份。
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要儀器設(shè)備名錄。
7、年度校驗工作總結(jié)一式二份。
四、校驗方法:
各鎮(zhèn)(街辦)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗審查、整改督查工作,市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)馬店城區(qū)內(nèi)社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗審查、整改督查和各鎮(zhèn)校驗的終審與抽查督導(dǎo)工作。
五、具體要求:
1、各鎮(zhèn)(街辦)衛(wèi)生院要組織專班對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格檢查,現(xiàn)場督查評分,于8月20日前上報現(xiàn)場審查資料到局醫(yī)政科,我局將適時進(jìn)行抽查。
第一條為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,制定本條例。
第二條本條例適用從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務(wù)為宗旨。
第四條國家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展,鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
中國人民衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定,對軍隊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督管理。
第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批
第六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。
第七條縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書,方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。
第十條申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交下列文件;
(一)設(shè)置申請書
(二)設(shè)置可行性研究報告;
(三)選址報告和建筑設(shè)計平面圖。
第十一條單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請:
(一)不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。
(二)床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。
第十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的,發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。
第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。
第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第三章登記
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須進(jìn)行登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書;
(二)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所;
(四)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(六)能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項:
(一)名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人;
(二)所有制形式;
(三)診療科目、床位;
(四)注冊資金。
第十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位,必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè),必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的,視為歇業(yè)。
第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機(jī)關(guān)辦理。
第二十三條《醫(yī)療機(jī)關(guān)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的,應(yīng)當(dāng)及時申明,并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。
第四章執(zhí)業(yè)
第二十四條任何單位或者個人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作,必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人,應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。
第三十二條未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診查病人,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件;未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時,必須征得患者同意,并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時,應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場,或者遇到其他特殊情況時,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實施。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī),加強(qiáng)藥品管理。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用,詳列細(xì)項,并出具收據(jù)。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作,承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
第三十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第五章監(jiān)督管理
第四十條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán):
(一)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗;
(二)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查指導(dǎo);
(三)負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審;
(四)對違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條國家實行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度,由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第四十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。
第四十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見,對達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),發(fā)給評審合格證書;對未達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),提出處理意見。
第六章罰則
第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。
第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定,逾期不校驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗手續(xù);拒不校驗的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定,出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定,診療活動超出登記范圍的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告,責(zé)令其改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證可證》。
第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定,出具虛假證明文件的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告;對造成危害后果的,可以處以1000元以下的罰款;對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。
第一條為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要,加強(qiáng)對中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等國家有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織(以下稱合資、合作外方),按照平等互利的原則,經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn),在中國境內(nèi)(香港、澳門及臺灣地區(qū)除外,下同)與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織(以下稱合資、合作中方)以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條申請在中國境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),適用本辦法。
第四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營活動及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保護(hù)。
第五條衛(wèi)生部和對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部(以下稱外經(jīng)貿(mào)部)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)/藥主管部門)和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
第二章設(shè)置條件
第六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第七條申請設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗,并符合下列要求之一:
(一)能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式;
(二)能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備;
(三)可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。
第八條設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)必須是獨立的法人;
(二)投資總額不得低于萬人民幣;
(三)合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%;
(四)合資、合作期限不超過20年;
(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
第九條合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資(包括作價出資或作為合作條件),應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn),并按國有資產(chǎn)評估管理有關(guān)規(guī)定,由國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估機(jī)構(gòu)對擬投入國有資產(chǎn)進(jìn)行評估。經(jīng)省級以上國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評估結(jié)果,可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價依據(jù)。
第三章設(shè)置審批與登記
第十條設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請,并提交以下材料:
(一)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書;
(二)合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報告;
(三)合資、合作雙方各自的注冊登記證明(復(fù)印件)、法定代表人身份證明(復(fù)印件)和銀行資信證明;
(四)國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認(rèn)文件。
設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進(jìn)行初審,并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見,并與申請材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。
第十一條省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報衛(wèi)生部審批。
報請審批,需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料:
(一)申請人設(shè)置申請材料;
(二)設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級人民政府批準(zhǔn)實施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見;
(三)省級衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見,其中包括對擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目和經(jīng)營期限等的意見;
(四)法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個工作日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。
第十二條申請設(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu))的,按本辦法第十條和第十一條要求,經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核,報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審批。
第十三條申請人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后,按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請,并提交以下材料:
(一)設(shè)置申請申報材料及批準(zhǔn)文件;
(二)由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程;
(三)擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書;
(四)工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;
(五)法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。
外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定;予以批準(zhǔn)的,發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。
獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個月內(nèi),憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。
第十四條申請在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵的服務(wù)領(lǐng)域,可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。
第十五條獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求,向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模,確定省級衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請。
第十六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。
第十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。
第四章變更、延期和終止
第十八條已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目、合資、合作期限等,應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序,經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后,到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更,由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。
第十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20年屆滿,因特殊情況確需延長合資、合作期限的,合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限,并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后,報請衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請之日起45個工作日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。
第二十條經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊手續(xù);逾期未能完成的,經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,撤銷該合資、合作項目。
第五章執(zhí)業(yè)
第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨立法人實體,自負(fù)盈虧,獨立核算,獨立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范,遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請外籍醫(yī)師、護(hù)士,按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十六條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告,按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費價格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章監(jiān)督
第三十條縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。
第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定,接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。
第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法律和規(guī)章,由有關(guān)主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu),縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。
A.《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》
B.《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請書》
2 智商IQ的結(jié)論高于平常,是指其分?jǐn)?shù)為( )
A.70-79 B.80-89
C.90-109 D.110-119
3 男,56歲??诳?、多飲、多尿3個月。查空腹血糖9.5 mmol/L(171 mg/d1),餐后血糖14.0mmol/L(252 ml/d1)。肝功能、腎功能正常。患者體重75 kg、身高168 cm。降血糖治療可選用( )
A.普通(短效)胰島素 B.中效胰島素
C.磺脲類降血糖藥 D.雙胍類降血糖藥
4.女性,21歲,患腎炎4年,兩天來發(fā)熱咳嗽。查體:T38%,重癥貧血貌,心界向左下擴(kuò)大,心率130次/分,右肺滿布濕性音,肝在肋下。1 cm。無明顯水腫,腎功能嚴(yán)重?fù)p害,胸透右肺炎癥,應(yīng)選下列哪種抗生素( )
A.多黏菌素 B.卡那霉素
C.青霉素 D.慶大霉素
5.女性,26歲。服“農(nóng)藥”約20 ml后咳嗽、出汗多,繼之先咳白色泡沫痰后呈粉紅色,抽搐,呼之不應(yīng)。體檢:呼吸26次/分,血壓14.7/10.7 kPa(110/80 mm Hg),兩側(cè)瞳孔小似針尖大,兩肺滿布濕音。心率80次/分,律整。衣服上有嘔吐物,大蒜樣氣味。本病例應(yīng)立即首先給予( )
A.洗胃 B.吸入經(jīng)酒精濕化的高濃度氧氣
C.毛花苷丙靜脈注射 D.靜脈注射阿托品
6.男,65歲,上腹部無規(guī)律痛2個月,因飲酒后嘔咖啡樣物150 ml。柏油便300 ml來診,無肝病史。查體:血壓90/60 mm Hg,脈搏100次,分,血紅蛋白90 g/L,上腹部輕度壓痛,肝脾肋下未觸及。其止血措施最好選擇( )
A.維生素K靜脈滴注 B.奧美拉唑靜脈滴注
C.6-氨基己酸靜脈滴注D.三腔二囊管壓迫
7.骨筋膜室綜合征的晚期并發(fā)癥是( )
A.缺血性骨壞死 B.腎衰竭
C.缺血性肌攣縮 D.不明原因發(fā)熱
8.有關(guān)髖關(guān)節(jié)結(jié)核的描述正確的是( )
A.多見于兒童 B.雙側(cè)發(fā)病居多
C.不會形成寒性膿腫 D.“4”字試驗陰性
9.不屬于肱骨髁上骨折的臨床表現(xiàn)是( )
A.肘部疼痛腫脹 B.肘部皮下瘀斑
C.肘后三角異?!.手部皮膚蒼白、皮溫較低
10.輸血后7-14天發(fā)生的輸血并發(fā)癥是( )
A.非溶血性發(fā)熱性輸血反應(yīng) B.過敏反應(yīng)
C.遲發(fā)性溶血反應(yīng) D.細(xì)菌污染反應(yīng)
11.不能通過輸血傳播的病原是( )
A.單純皰疹病毒 B.EB病毒
C.巨細(xì)胞病毒 D.肝炎病毒
12.診斷上尿路結(jié)石首選的檢查方法是( )
A.腹部平片+靜脈尿路造影 B.逆行造影
C.CT D.腎動脈造影
13.首選診斷早孕最可靠的輔助檢查方法是( )
A.陰道脫落細(xì)胞學(xué)檢查 B.基礎(chǔ)體溫測定
C.尿妊娠試驗 D.B型超聲檢查
14.配制每100 ml口服補(bǔ)液鹽中應(yīng)加葡萄糖的劑量是( )
A.0.5 g B.1.0 g
C.2 g
D.3 g
15.有關(guān)母乳喂養(yǎng)的時間及次數(shù).下列哪項是不恰當(dāng)?shù)? )
A.生后半小時內(nèi)喂奶
B.1-2個月定時喂哺.每3個小時喂1次
C.3個月后夜間可停乳1次.每H 6-7次
D.每次哺乳15-20分鐘
16.急性腎炎多見于( )
A.2歲以下 B.5-10歲
C.1-5歲 D.10歲以上
17.某兒童。2001年3月10 H出生.百白破疫苗全程免疫的時間應(yīng)是( )
A.2001年5月10 H、2001年7月10 H
B.2001年6月10 H、2001年7月10 H、2001年8月10 H
C.2001年6月10 H、2001年8月10 H
D.2001年5月10 H、2001年6月10日、2001年7月10 H
18.請選擇對單純性肥胖兒童的恰當(dāng)干預(yù)方式( )
A.避免劇烈運動
B.加強(qiáng)運動和體格鍛煉
C.膳食總熱量逐漸減少.限制甜食
D.以上都是
19.哪組液體是2/3張含鈉液( )
A.6:2:1液 B.9:2:1液
C.3:2:1液D.4:3:2液
20.佝僂病顱骨軟化多發(fā)生于下述年齡小兒( )
A.3個月以內(nèi) B.3-6個月
C.6-9個月 D.9-12個月
21.小兒發(fā)生鼻炎時易合并鼻竇炎.最早患鼻竇炎的年齡是( )
A.4個月 B.3個月
C.5個月 D.6個月
22.小兒腹瀉合并脫水。在未能明確脫水性質(zhì)時,一般可補(bǔ)給下列哪種混合液( )
A.等張含鈉液 B.1/2張含鈉液
C.1/3張含鈉液 D.2/3張含鈉液
23.嬰兒期的保健重點.以下哪一項是錯誤的( )
A.早期教育。可讓孩子聽英語和背兒歌
B.提倡純母乳喂養(yǎng)至4-6個月
C.及時添加輔助食品為斷母乳作準(zhǔn)備
D.預(yù)防缺鐵性貧血和佝僂病及營養(yǎng)不良
24.正常小兒能聽懂自己名字的年齡是( )
A.5個月 B.6個月 C.7個月D.9個月
25.生理維持液的滲透壓是( )
A.等張 B.1/2張 C.1/3張D.2/3張
26.維生素D缺乏性佝僂病早期診斷的靈敏指標(biāo)是( )
A.血磷降低 B.堿性磷酸酶增高
c.血鈣降低 D.1,25-(0H)2-D3降低
27.先天性心臟病診斷中最主要無創(chuàng)傷檢查是( )
A.心臟的放射線檢查 B.ECG檢查
C.超聲心動圖檢查 D.心導(dǎo)管檢查
28.小兒肺炎時室內(nèi)相對濕度宜保持在( )
A.40% B.50% C.60%D.70%
29.生理維持液是由下列哪些液體組成( )
A.1份10%葡萄糖+3份生理鹽水+0.3%氯化鉀
B.1份生理鹽水+2份10%葡萄糖+0.3%氯化鉀
C.3份生理鹽水+3份5%葡萄糖+0.2%氯化鉀
D.1份生理鹽水+4份5%葡萄糖+0.15%氯化鉀
30.保護(hù)易感人群,我國預(yù)防流行性腦脊髓膜炎的措施為( )
A.菌苗注射后預(yù)防效果可達(dá)100%
B.A群多糖菌苗
C.B群多糖菌苗
D.A、B、C菌群混合疫苗
31.下丘腦一垂體一甲狀腺軸對垂體分泌催乳素的影響是( )
A.促甲狀腺激素釋放激素抑制催乳素分泌
B.甲狀腺激素抑制催乳素分泌
C.TSH抑制催乳素分泌
D.TSH刺激催乳素分泌
32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時.對疑似患者在明確診斷前,應(yīng)在指定場所進(jìn)行( )
A.訪視 B.留驗
C.單獨隔離治療 D.醫(yī)學(xué)觀察
33.傳染病爆發(fā)、流行時.縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)( )
A.立即組織力量防治.切斷傳播途徑
B.限制或者停止集市、集會
C.停業(yè)、停工、停課
D.臨時征用房屋、交通工具
34.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事( )
A.醫(yī)療后勤服務(wù)工作 B.醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作
c.醫(yī)院安全保衛(wèi)工作 D.醫(yī)院財務(wù)審計工作
35.患者死亡.醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的.應(yīng)當(dāng)在患者死亡后法定時限內(nèi)進(jìn)行尸檢。其法定時限是( )
A.12小時內(nèi) B.24小時內(nèi)
C.36小時內(nèi) D.48小時內(nèi)
36.我國發(fā)病率最高的食物中毒是( )
A.化學(xué)性食物中毒 B.有毒動物中毒
C.有毒植物中毒 D.細(xì)菌性食物中毒
37.在職業(yè)性中毒中.生產(chǎn)性毒物主要通過下述哪種途徑進(jìn)入體內(nèi)( )
A.消化道 B.皮膚
C.呼吸道 D.毛囊
38.智力發(fā)展的關(guān)鍵期在( )
A.4歲前 B.5歲前
C.6歲前 D.7歲前
39.生命活動中能量的直接供體是( )
A.三磷酸腺苷 B.脂肪酸
C.氨基酸 D.磷酸肌酸
40.下列鈣拮抗藥中.主要用于治療腦血管病的藥物是( )
A.尼莫地平 B.硝苯地平
C.地爾硫革 D.普尼拉明
41.藥物的不良反應(yīng)是( )
A.難以避免的
B.較嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)
C.劑量過大時產(chǎn)生的不良反應(yīng)
D.藥物作用選擇性
42.根據(jù)作用機(jī)制分析。奧美拉唑是( )
A.胃黏膜保護(hù)藥
B.胃泌素受體阻斷藥
C.胃壁細(xì)胞H+泵抑制藥
D.H1受體阻斷藥
43.可引起首關(guān)消除的主要給藥途徑是( )
A.吸入給藥 B.舌下給藥
C.口服給藥 D.直腸給藥
44.引起急性出血性結(jié)腸炎的病原體是( )
A.志賀菌
B.傷寒沙門菌
C.新型腸道病毒70型
D.大腸埃希菌0157:H7型
45.注射破傷風(fēng)抗毒素(TAT)的目的是( )
A.對易感人群進(jìn)行預(yù)防接種
B.殺滅傷口中繁殖的破傷風(fēng)桿菌
C.對可疑或確診的破傷風(fēng)患者進(jìn)行緊急預(yù)防或治療
D.主要用于兒童的預(yù)防接種
46.醫(yī)師胡某與一藥廠達(dá)成協(xié)議后.在處方時使用了該藥廠生產(chǎn)的藥品.并收受了該廠給予的提成。對于胡某的違法行為,有權(quán)決定給予行政處分并沒收其違法所得的部門是( )
A.工商行政管理部門
B.監(jiān)察部門
C.消費者權(quán)益保護(hù)協(xié)會
D.衛(wèi)生行政部門
47.女性。5歲,因發(fā)熱、頭痛、嘔吐2天于2月3日入院。體檢:神志恍惚,口唇單純皰疹,皮膚上有大小不等的瘀斑,少數(shù)融合成片.本病例的診斷應(yīng)首先考慮( )
A.流行性腦脊髓膜炎
B.鉤端螺旋體病腦膜腦炎型
C.流行性出血熱
D.腦型瘧疾
48.女性,13歲,昨日進(jìn)食海鮮,今晨開始畏寒、發(fā)熱、腹痛,以左下腹痛為重,腹瀉伴明顯里急后重,日大便8次,初為稀便,繼之為黏液膿血便。此病例的診斷為( )
A.急性輕型細(xì)菌性痢疾
B.急性普通型細(xì)菌性痢疾
C.中毒型細(xì)菌性痢疾
D.霍亂
49.男性。63歲,吸煙。反復(fù)咳嗽、咳白色泡沫痰20余年。氣促10年。近2天因受涼后出現(xiàn)發(fā)熱伴咳黃膿痰。氣喘不能平臥。查體雙肺語顫減弱??陕劶吧⒃诟?、濕,心界縮小,心率110次/分。該患者最可能的診斷是( )
A.慢性支氣管炎急性發(fā)作 B.支氣管哮喘
C.支氣管擴(kuò)張 D.肺結(jié)核
50.女性,28歲。干咳、低熱、盜汗半月,今日突然咯血兩口而就診。左上肺可聞及濕音。首先考慮的診斷是( )
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