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物料變更管理制度范文第1篇

一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，順利通過認(rèn)證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

（一）機(jī)構(gòu)與人員

1、公司人員情況

公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學(xué)歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%。

2、機(jī)構(gòu)設(shè)置

公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。

3公司主要管理人員簡(jiǎn)介

董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。

副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅(jiān)持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。

生產(chǎn)部經(jīng)理

物資供應(yīng)部經(jīng)理

動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理

辦事室主任

4、質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能勝任本崗位工作。

5生產(chǎn)人員

生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓(xùn)

公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)xx人次，內(nèi)訓(xùn)xx人次。

對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。

（二）廠房與設(shè)施

1、廠區(qū)環(huán)境

公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良，周圍道路通暢，交通運(yùn)輸方便。

公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生產(chǎn)車間

（1）制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括

片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局，同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。

制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級(jí)區(qū)與10萬級(jí)區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級(jí)面積液體制劑車間面積，10萬級(jí)潔凈區(qū)面積。

潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對(duì)濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到潔凈級(jí)別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房?jī)?nèi)照明在300以上，廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

（2）提取車間

位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級(jí)管理的面積為xx，提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬級(jí)管理。

3、公用系統(tǒng)

生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典2010年版質(zhì)量要求。

凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測(cè)試符合潔凈區(qū)的要求。

壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

4、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

總倉(cāng)儲(chǔ)面積為xx，其中化學(xué)原料庫(kù)xx，中藥材庫(kù)xx（含陰涼庫(kù)xx、凈料庫(kù)xx），包材庫(kù)xx、成品庫(kù)xx，危險(xiǎn)品庫(kù)xx，中間品庫(kù)xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉(cāng)庫(kù)安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。

5、檢驗(yàn)設(shè)施

公司檢驗(yàn)室面積xx，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉(cāng)庫(kù)等功能間。

（三）設(shè)備

公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典2010年版二部純化水項(xiàng)下的要求。

根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測(cè)儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。

所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。

所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

（四）物料

物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購(gòu)入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫(kù)存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。

有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫(kù)，庫(kù)內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。

（五）衛(wèi)生

公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。

對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。

工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色區(qū)分，避免了混用，不同潔凈級(jí)別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。

（六）驗(yàn)證

公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。

xx年度進(jìn)行的驗(yàn)證有：

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。

正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。

公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。

（八）生產(chǎn)管理

公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào)，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。

中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí)，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時(shí)檢驗(yàn)。

（九）質(zhì)量管理

公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培?xùn)基等管理辦法。

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。

質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

（十）產(chǎn)品銷售與收回

公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。

（十一）投訴與不良反應(yīng)報(bào)告

公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投

訴與不良反應(yīng)檔案，確保患者用藥安全。

（十二）自檢

物料變更管理制度范文第2篇

現(xiàn)有庫(kù)存研究方向集中在庫(kù)存管理的方法和技術(shù)，著眼于局部對(duì)庫(kù)存管理進(jìn)行分析和改善，缺乏全局觀來研究庫(kù)存管理。在實(shí)際商業(yè)活動(dòng)中，供應(yīng)鏈上各成員的庫(kù)存設(shè)計(jì)和策略未能考慮到整個(gè)供應(yīng)鏈，只針對(duì)和著眼于某一個(gè)局部環(huán)節(jié)，各自具有獨(dú)立的庫(kù)存和目標(biāo)。如何讓庫(kù)存管理變得更為科學(xué)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化就成為擺在庫(kù)存管理研究者面前亟待解決的難題?；谌?yīng)鏈庫(kù)存管理思想提出有效的庫(kù)存控制方法，可以使企業(yè)更好地管理庫(kù)存、優(yōu)化庫(kù)存，提高資金利用率，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

庫(kù)存成因分析

制造企業(yè)庫(kù)存是企業(yè)為了滿足生產(chǎn)需要、客戶訂單需求而設(shè)定的各種原材料、半成品及成品等物料處于短暫閑置的備用狀態(tài)，其目的是為了滿足未來的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要。庫(kù)存產(chǎn)生因素可分為內(nèi)部因素和外部因素兩個(gè)方面。

庫(kù)存產(chǎn)生的內(nèi)部原因分為如下幾類：

研發(fā)原因。一是產(chǎn)品研發(fā)滯后及各環(huán)節(jié)不同步。現(xiàn)階段由于很多企業(yè)研發(fā)過程不規(guī)范，缺乏系統(tǒng)和總體規(guī)劃的研發(fā)，盲目跟風(fēng)模仿，缺乏明晰地市場(chǎng)分析和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，造成新產(chǎn)品研發(fā)和進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)機(jī)脫節(jié)的局面。一旦新產(chǎn)品研發(fā)周期過長(zhǎng)，生產(chǎn)出來的新產(chǎn)品錯(cuò)過了進(jìn)入市場(chǎng)的最佳時(shí)期，則會(huì)造成大量商品滯銷積壓，這是形成“死庫(kù)存”的根本原因。另外，產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到完成品，所有的工程沒有連接在一起，且供應(yīng)鏈上不同階段的工程能力也不同，同樣會(huì)產(chǎn)生庫(kù)存。二是設(shè)計(jì)不合理。產(chǎn)品設(shè)計(jì)脫離現(xiàn)實(shí)需求的理想化的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品功能不全等都會(huì)導(dǎo)致原材料、半成品和產(chǎn)成品的不良庫(kù)存；設(shè)計(jì)不合理，材料的標(biāo)準(zhǔn)化較差，不能共享，零部件設(shè)計(jì)集成化不合理、且數(shù)量設(shè)計(jì)過多，產(chǎn)品原材料規(guī)格過多，共享性及可替代性較差，使企業(yè)庫(kù)存量增加。三是技術(shù)更新和新產(chǎn)品開發(fā)的適應(yīng)力弱。物料清單（BOM，Bill of Material）更改頻繁，導(dǎo)致原庫(kù)存無法正常投入使用而產(chǎn)生積壓，或成為呆料。在產(chǎn)品生命周期內(nèi)，對(duì)一些零部件將根據(jù)工程或客戶的需要而進(jìn)行設(shè)計(jì)變更，或用于實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品項(xiàng)目上而后淘汰使用的物料或剩余的物料而產(chǎn)生庫(kù)存。四是執(zhí)行工程變更環(huán)節(jié)控制出錯(cuò)。如物料版本更新后未能及時(shí)通知采購(gòu)，仍按舊版本下單到貨，將使生產(chǎn)無法使用其物料而產(chǎn)生不合理庫(kù)存。

采購(gòu)、供應(yīng)原因。一是盲目追求經(jīng)濟(jì)訂購(gòu)批量容易造成庫(kù)存總量持高不下，見表1。采購(gòu)環(huán)節(jié)如果沒有合理的批量采購(gòu)計(jì)劃，將會(huì)增加企業(yè)庫(kù)存壓力。二是安全庫(kù)存量水平設(shè)定不合理。設(shè)置安全庫(kù)存是企業(yè)采取的一種應(yīng)急措施，水平設(shè)定的基準(zhǔn)不合實(shí)際，會(huì)造成過多的人為不良庫(kù)存，阻礙企業(yè)內(nèi)部存貨運(yùn)轉(zhuǎn)。三是等待出庫(kù)過程中的貨品囤積。對(duì)于需長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)呢浳锘騿闻瘟看蟮挠唵?，受貨品出貨的形式與運(yùn)輸機(jī)構(gòu)選擇的影響，在等待拼柜和船期的過程中，會(huì)導(dǎo)致庫(kù)存量的增加。

生產(chǎn)及計(jì)劃控制原因。一是生產(chǎn)計(jì)劃與實(shí)際脫節(jié)。生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)進(jìn)度與實(shí)際采購(gòu)計(jì)劃脫節(jié)，造成原材料供應(yīng)不及時(shí)、實(shí)際入庫(kù)原材料和生產(chǎn)進(jìn)度不匹配、實(shí)際采購(gòu)品種與生產(chǎn)計(jì)劃不同步等，造成原材料庫(kù)存積壓；對(duì)產(chǎn)品制造過程的監(jiān)督不力易出現(xiàn)諸多問題，如設(shè)備問題、質(zhì)量問題、異常停工、計(jì)劃問題、交期問題等，均會(huì)造成企業(yè)的庫(kù)存積壓；生產(chǎn)過程中各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)未通過質(zhì)量檢驗(yàn)的原料、半成品、成品得不到及時(shí)處理，造成生產(chǎn)線上在制品的積壓。二是產(chǎn)能緊張的原因。為滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求，必須預(yù)先生產(chǎn)某一種半成品，從而使該工序或設(shè)備能騰出時(shí)間轉(zhuǎn)為其他生產(chǎn)，導(dǎo)致半成品的庫(kù)存增加。此外，企業(yè)為滿足緊急客戶訂單的需求，拆掉成品上的物料去完成缺料成品，使半成品庫(kù)存增加。三是生產(chǎn)線布局不合理及工位間不平衡引起庫(kù)存增加。四是庫(kù)存控制策略過于簡(jiǎn)單。許多企業(yè)在確定原材料采購(gòu)量時(shí)，由于缺乏科學(xué)管理手段，對(duì)生產(chǎn)合格率、消耗量等參數(shù)不能準(zhǔn)確把握，一般供應(yīng)鏈上的節(jié)點(diǎn)企業(yè)以及企業(yè)內(nèi)部采購(gòu)、生產(chǎn)等部門總會(huì)在實(shí)際需求數(shù)量的基礎(chǔ)上再上浮一定比例，多出4%～10%。

市場(chǎng)及銷售原因。一是市場(chǎng)預(yù)測(cè)不準(zhǔn)確或錯(cuò)誤。由于產(chǎn)品的實(shí)際銷售數(shù)量是不確定的，市場(chǎng)的實(shí)際需求與預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)之間必然會(huì)產(chǎn)生一定的誤差，因此預(yù)測(cè)銷售數(shù)量與實(shí)際銷售數(shù)量之間的差額導(dǎo)致庫(kù)存的不確定。二是對(duì)客戶需求的理解出現(xiàn)偏差。銷售部門可能在接受訂單時(shí)沒有明確顧客對(duì)產(chǎn)品要求，或者沒有將準(zhǔn)確的訂單信息傳遞給生產(chǎn)部門，致使制造出來的產(chǎn)品達(dá)不到顧客要求而退貨產(chǎn)生庫(kù)存。有時(shí)也會(huì)一廂情愿地以自己的判斷來代替客戶需求，一旦判斷失誤，便容易造成不合理庫(kù)存的產(chǎn)生，導(dǎo)致客戶服務(wù)水平下降。三是退貨引起庫(kù)存。如貨物本身質(zhì)量不過關(guān)、產(chǎn)品版本確認(rèn)失誤等情況。

企業(yè)組織、領(lǐng)導(dǎo)原因。一是部門設(shè)置不合理或缺乏有效溝通。由于銷售、制造、計(jì)劃、物料、采購(gòu)等控制系統(tǒng)和業(yè)務(wù)過程相互獨(dú)立，往往導(dǎo)致各部門庫(kù)存管理的不協(xié)調(diào)，導(dǎo)致多級(jí)庫(kù)存等問題。存貨在企業(yè)中主要以原材料、輔助材料、在制品、產(chǎn)成品等形式存在，且存放地點(diǎn)比較分散，缺乏統(tǒng)一管理，管理部門和使用部門對(duì)存貨信息掌握不一致，造成存貨長(zhǎng)期積壓。二是績(jī)效評(píng)價(jià)機(jī)制的缺陷。一些企業(yè)鼓勵(lì)超產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)部門的超產(chǎn)給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)，導(dǎo)致生產(chǎn)部門會(huì)在原計(jì)劃外自行決定超額生產(chǎn)，而年度或月底原料供應(yīng)計(jì)劃沒有考慮超產(chǎn)這部分原料的供應(yīng)，因此造成部分原輔材料發(fā)生不配比，重新形成表面上新的原材料緊缺。原料供應(yīng)部門以采購(gòu)周期長(zhǎng)、困難大為由申請(qǐng)?jiān)试S大量采購(gòu)物料存儲(chǔ)備用，從而導(dǎo)致不必要的原料庫(kù)存增加。

庫(kù)存產(chǎn)生的外部原因主要是如下幾類：

供應(yīng)鏈中的不確定性因素。需求會(huì)因?yàn)榭蛻粲?jì)劃的變更、購(gòu)買力的波動(dòng)、季節(jié)性變動(dòng)、心理和個(gè)性特征等因素發(fā)生變化。為了應(yīng)對(duì)需求的不確定性，企業(yè)往往會(huì)通過提升安全庫(kù)存方式來保證生產(chǎn)的需要。企業(yè)錯(cuò)誤地估計(jì)供應(yīng)鏈中物料的流動(dòng)時(shí)間也會(huì)造成庫(kù)存呆料的產(chǎn)生。

訂單變更頻繁。在客戶訂單的臨時(shí)變更和取消情況下，如果計(jì)劃員和采購(gòu)員沒能及時(shí)采取補(bǔ)救措施，及時(shí)通知供應(yīng)商延遲或取消原材料的交貨，額外物料庫(kù)存的情況就不可避免；由于訂單管理與客戶管理的缺失，致使原有訂單減少或取消，生產(chǎn)企業(yè)來不及調(diào)整物料計(jì)劃，致使原先購(gòu)用的原材料或已制成的成品、半成品，變成不良庫(kù)存；商品的季節(jié)性需求或制造商突然采取的各項(xiàng)促銷活動(dòng)，以及供應(yīng)鏈為維持更高的客戶服務(wù)水平，保證商品在銷售網(wǎng)絡(luò)中各成員企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的連續(xù)性等，都是庫(kù)存存在的原因；在企業(yè)經(jīng)營(yíng)中，常常會(huì)出現(xiàn)訂單的交貨期比合同約定的期限提前或縮短現(xiàn)象，一些企業(yè)因競(jìng)爭(zhēng)壓力和其他原因不得不接收此類訂單，但又過分依賴于預(yù)備的庫(kù)存，使企業(yè)增加預(yù)備庫(kù)存的持有量。

供應(yīng)鏈企業(yè)間缺乏合作與協(xié)調(diào)。庫(kù)存問題不是孤立存在的，與供應(yīng)鏈節(jié)點(diǎn)企業(yè)有著千絲萬縷的聯(lián)系，而各個(gè)部門或企業(yè)間往往對(duì)庫(kù)存控制的目標(biāo)并不完全一致，有些目標(biāo)甚至是互斥的。供應(yīng)鏈組織的協(xié)調(diào)涉及到的利益群體眾多，如果企業(yè)間沒有實(shí)現(xiàn)無縫連接，相互之間的信息透明度不高，企業(yè)則無法掌握下游的真正需求和上游的供貨能力，加之源頭供應(yīng)商不能享有足夠的市場(chǎng)信息，會(huì)導(dǎo)致交貨期延遲和服務(wù)水平下降，引起庫(kù)存量的增加。

規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的庫(kù)存儲(chǔ)備。在不可抗力產(chǎn)生的情況下，比如市場(chǎng)需求變動(dòng)引起的生產(chǎn)調(diào)整、供應(yīng)商生產(chǎn)能力喪失等，使訂貨被迫取消，造成企業(yè)庫(kù)存量增加。

庫(kù)存優(yōu)化措施

針對(duì)庫(kù)存成因的問題，結(jié)合企業(yè)的特點(diǎn)，庫(kù)存改善首先要增強(qiáng)企業(yè)全員的成本管理意識(shí)，并從技術(shù)、管理、銷售、績(jī)效等方面進(jìn)行改善；就庫(kù)存管理而言，必須嚴(yán)格遵守先進(jìn)先出、即時(shí)補(bǔ)貨、分類管控、少量多次等原則。

內(nèi)部庫(kù)存優(yōu)化措施：

研發(fā)方面，提高零組件標(biāo)準(zhǔn)化、通用化水平。通用化的材料可通過批量采購(gòu)獲取價(jià)格折扣，而且可采用批量生產(chǎn)的方式降低產(chǎn)品成本，進(jìn)而提高產(chǎn)品的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?？刂坪醚邪l(fā)的源頭，以減少物件的浪費(fèi)，減少不良庫(kù)存量。

生產(chǎn)控制方面，實(shí)施生產(chǎn)過程合理化和在制品庫(kù)存管控策略。合理安排生產(chǎn)過程，可以降低在制品存貨的數(shù)量；在制品的控制可以使生產(chǎn)周期得到一定的縮短，提高制造企業(yè)對(duì)市場(chǎng)的響應(yīng)速度及能力。

采購(gòu)供應(yīng)方面，建立物料預(yù)警機(jī)制和提高庫(kù)存周轉(zhuǎn)率。通過建立警示標(biāo)志系統(tǒng)，對(duì)應(yīng)該取消的物料品種予以及時(shí)取消，防止無用物料的積壓。

庫(kù)存貫穿于整個(gè)需求與供應(yīng)鏈管理的大流程中，除了包括倉(cāng)儲(chǔ)管理這個(gè)環(huán)節(jié)之外，更重要的部分還包括：預(yù)測(cè)與訂單處理、生產(chǎn)計(jì)劃與控制、物料計(jì)劃與采購(gòu)控制、庫(kù)存計(jì)劃與出貨計(jì)劃，以及成品、原材料的配送策略，甚至包括海關(guān)管理流程。而伴隨著需求與供應(yīng)鏈管理流程的整個(gè)過程，則是信息流與資金流的管理。要想達(dá)到庫(kù)存控制的根本目的，就必須控制好各個(gè)環(huán)節(jié)上的庫(kù)存，做好各流程的實(shí)物及虛擬信息的管理，而不是僅僅管理好已經(jīng)到手的實(shí)物庫(kù)存。

企業(yè)運(yùn)營(yíng)層面，加強(qiáng)制造業(yè)企業(yè)存貨管理基礎(chǔ)工作，健全存貨管理制度。對(duì)不同的原材料應(yīng)采取不同的庫(kù)存管理方法，比如優(yōu)化庫(kù)房結(jié)構(gòu)、減少庫(kù)房設(shè)置、實(shí)施ABC分類管理等。庫(kù)存計(jì)劃是生產(chǎn)計(jì)劃不可或缺的部分。對(duì)“非常用產(chǎn)品”不安排庫(kù)存，對(duì)“常用產(chǎn)品”分別確定其最低庫(kù)存、預(yù)警庫(kù)存和最高庫(kù)存，由企業(yè)的銷售狀況、財(cái)務(wù)狀況、生產(chǎn)能力、供應(yīng)條件等綜合求得一個(gè)平衡點(diǎn)，原則上，最大庫(kù)存不應(yīng)超過一個(gè)月的銷售量。提高企業(yè)信息化水平，加強(qiáng)各部門之間的聯(lián)系。生產(chǎn)系統(tǒng)與企業(yè)之間的不確定性可以通過調(diào)整控制和合作的方式加以改善。只有生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、物資采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部等取得及時(shí)的聯(lián)系，同時(shí)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確及產(chǎn)品的合格率提高，才能從整體上動(dòng)態(tài)把握存貨的實(shí)時(shí)情況，提高庫(kù)存的管理水平。還有增強(qiáng)適應(yīng)市場(chǎng)變化的能力、在銷售關(guān)鍵績(jī)效中增加庫(kù)存指標(biāo)的比重等手段。

外部庫(kù)存優(yōu)化措施 ：

采取協(xié)同規(guī)劃、預(yù)測(cè)與補(bǔ)給式供應(yīng)鏈庫(kù)存管理模式。其最大優(yōu)勢(shì)是能及時(shí)準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)由各項(xiàng)促銷措施或異常變化帶來的銷售高峰和波動(dòng)，從而使分銷商和供應(yīng)商都做好充分的準(zhǔn)備，贏得主動(dòng)。提高需求預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性，能夠大幅度降低企業(yè)原材料、半成品庫(kù)存；同時(shí)，準(zhǔn)確的需求預(yù)測(cè)也減少了生產(chǎn)缺料的情況，使得企業(yè)采購(gòu)和生產(chǎn)出的材料符合客戶的真實(shí)需求，減少庫(kù)存中呆滯材料的存在，加快庫(kù)存的周轉(zhuǎn)。企業(yè)外部與企業(yè)內(nèi)部要實(shí)現(xiàn)無縫對(duì)接，一般情況下采用供應(yīng)鏈整體化策略（過程見圖1所示）。

建立供應(yīng)鏈庫(kù)存管理信息系統(tǒng)。建立物流節(jié)點(diǎn)庫(kù)存制度，使信息能夠快速傳遞、處理與反饋，實(shí)現(xiàn)集成化管理。相對(duì)于其他企業(yè)間的協(xié)調(diào)管理制度，供應(yīng)鏈管理的優(yōu)勢(shì)在于信息處理的高效性。企業(yè)間通過共享原材料采購(gòu)、生產(chǎn)計(jì)劃、需求預(yù)測(cè)和倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存等信息，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈企業(yè)的決策高效性。通過建立信息共享的庫(kù)存控制體系，不僅對(duì)提升整個(gè)供應(yīng)鏈運(yùn)行效率有著重要作用，還可進(jìn)一步壓縮節(jié)點(diǎn)企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本，形成庫(kù)存管理的良性循環(huán)。

保持供應(yīng)鏈各節(jié)點(diǎn)與庫(kù)存控制目標(biāo)的一致性。建立節(jié)點(diǎn)庫(kù)存與供應(yīng)鏈整體庫(kù)存相協(xié)調(diào)的目標(biāo)管理體系，使各節(jié)點(diǎn)之間實(shí)現(xiàn)物料、半成品、成品之間的快速銜接，縮短材料中途停滯時(shí)間，提高供應(yīng)鏈整體的運(yùn)行效率。對(duì)于供應(yīng)鏈上各節(jié)點(diǎn)企業(yè)而言，要想保持低庫(kù)存，就必須以整個(gè)供應(yīng)鏈為出發(fā)點(diǎn)，通過與供應(yīng)鏈上各節(jié)點(diǎn)企業(yè)的合作，來共同實(shí)現(xiàn)對(duì)庫(kù)存的高效管理，深度挖掘供應(yīng)鏈的競(jìng)爭(zhēng)力。

建立健全供應(yīng)鏈評(píng)價(jià)、考核體系（見表2）。供應(yīng)鏈的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系一般都涉及質(zhì)量、成本、按時(shí)交貨率、服務(wù)與流程等。供應(yīng)鏈庫(kù)存考核是超越了單個(gè)企業(yè)管理制度上的跨企業(yè)聯(lián)合管理制度，這就要求在制定整個(gè)供應(yīng)鏈庫(kù)存管理考核指標(biāo)的時(shí)候，要更多地關(guān)注整條供應(yīng)鏈的庫(kù)存管理的效果，在考慮單個(gè)企業(yè)的庫(kù)存管理績(jī)效考核的同時(shí)，綜合考慮單個(gè)企業(yè)的指標(biāo)和整條供應(yīng)鏈的指標(biāo)。

供應(yīng)鏈企業(yè)庫(kù)存管理不僅僅是一個(gè)系統(tǒng)軟、硬件的開發(fā)和實(shí)現(xiàn)的問題，更重要的是企業(yè)管理者自身管理理念的轉(zhuǎn)變與突破。

庫(kù)存產(chǎn)生及其管控是一個(gè)系統(tǒng)性工程。庫(kù)存問題的解決應(yīng)該在全面庫(kù)存管理思想的指導(dǎo)下，應(yīng)用先進(jìn)信息技術(shù)、先進(jìn)管理模式、工業(yè)工程技術(shù)和現(xiàn)代庫(kù)存管理方法從企業(yè)內(nèi)部供應(yīng)鏈的供應(yīng)、生產(chǎn)、營(yíng)銷及供應(yīng)鏈企業(yè)間的協(xié)調(diào)整合等方面進(jìn)行系統(tǒng)的、全面的全過程管理。

采取管理控制與技術(shù)控制相結(jié)合的庫(kù)存管理手段，管理控制與技術(shù)控制兩者缺一不可。合理監(jiān)督技術(shù)控制的運(yùn)行，管理控制可以發(fā)揮其指揮作用；技術(shù)控制可以發(fā)揮其舵手作用，可以積極調(diào)整庫(kù)存，也起著定量管理的修正作用。兩者互為補(bǔ)充共同促進(jìn)企業(yè)庫(kù)存管理水平的提升。

解決供應(yīng)鏈庫(kù)存管理問題的主要靠?jī)蓷l途徑：一是建立企業(yè)協(xié)同機(jī)制；二是加強(qiáng)信息共享。同時(shí)加強(qiáng)企業(yè)的存貨管理控制評(píng)審制度，建立嚴(yán)密、完善的控制體系，提高員工在庫(kù)存控制方面的技術(shù)業(yè)務(wù)水平；建立、完善存貨管理崗位責(zé)任制及管理稽查、考核、獎(jiǎng)懲制度等。

物料變更管理制度范文第3篇

1.1容易受外界影響

公路工程的施工是戶外作業(yè)，具有流動(dòng)性強(qiáng)、協(xié)作性高、施工面廣和周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，因此極易受到外界的影響，如陰雨天等惡劣天氣所導(dǎo)致的原料運(yùn)輸及施工困難等原因，往往使得在施工過程中原有的方案無法實(shí)施，必須變更設(shè)計(jì)方案，這給公路路基、路面的施工管理帶來的一定難度，也不同程度地增加了施工成本。

1.2人員管理困難

勞動(dòng)密集性也是公路施工的一大特點(diǎn)，公路施工中勞動(dòng)力投入量大，施工工序又繁多復(fù)雜，這無疑增加了公路施工現(xiàn)場(chǎng)管理的難度，使得公路施工管理人員很難對(duì)每個(gè)施工人員及施工各工序進(jìn)行有效的控制，違規(guī)操作、偷工減料、消極怠工等問題在施工過程中屢見不鮮，這嚴(yán)重影響了公路施工的質(zhì)量和效率，甚至?xí)?dǎo)致安全問題的發(fā)生[1]。

1.3物料質(zhì)量難控

在公路施工過程中，投入的物料量大、面廣，對(duì)物料質(zhì)量的管理難以實(shí)現(xiàn)全面而有效的控制，在施工實(shí)踐中，監(jiān)理工程師僅憑個(gè)人經(jīng)驗(yàn)難以確認(rèn)物料的質(zhì)量。在施工過程中，施工物料是隨著施工進(jìn)程隨時(shí)被運(yùn)輸?shù)绞┕がF(xiàn)場(chǎng)的，一些不法物料供應(yīng)商罔顧職業(yè)道德，千方百計(jì)繞開質(zhì)量監(jiān)督的壁壘，使有質(zhì)量問題的物料進(jìn)入施工環(huán)節(jié)，更給施工材料的質(zhì)量管控增加了困難。

1.4在施工中沒有始終貫徹養(yǎng)護(hù)和維護(hù)問題

對(duì)于施工前期的質(zhì)量控制，很多施工單位都能做到較為嚴(yán)格的管控，但是隨著施工工期的延長(zhǎng)，很多施工單位的監(jiān)管人員會(huì)出現(xiàn)懈怠現(xiàn)象，放松了管理和監(jiān)控，使得因后期養(yǎng)護(hù)不達(dá)標(biāo)出現(xiàn)的工程質(zhì)量問題層出不窮。如在完成公路主體工程后，未及時(shí)清理路面雜物、污點(diǎn)等，這不僅嚴(yán)重影響了公路工程的質(zhì)量，也為后續(xù)工程的實(shí)施埋下了安全隱患。

1.5安全問題時(shí)有發(fā)生

公路施工中的安全問題一直是施工管理的重點(diǎn)，安全問題的發(fā)生有多方面的原因。施工管理人員制定安全防護(hù)措施時(shí)考慮不夠周密、安全設(shè)施沒有配置到位等原因都是安全問題發(fā)生的重要原因。當(dāng)然，公路施工人員自身安全意識(shí)淡薄、責(zé)任感不強(qiáng)也是很大的原因，而轉(zhuǎn)變施工人員的意識(shí)、扭轉(zhuǎn)施工人員的觀念，這些工作實(shí)行起來很不易操作，并且見效慢，且容易出現(xiàn)反復(fù)。

2加強(qiáng)公路工程施工現(xiàn)場(chǎng)管理的措施

以上對(duì)公路工程路基、路面施工中存在問題及其原因進(jìn)行了分析，如何加強(qiáng)對(duì)公路施工質(zhì)量、效率、安全等方面的管控，本文提出以下措施。

2.1施工方案要保證一定的彈性

在工程施工前，要編制并優(yōu)化完整的施工方案或施工措施，由于施工現(xiàn)場(chǎng)會(huì)有突發(fā)狀況，如遇陰天下雨等惡劣天氣、或原料供應(yīng)出現(xiàn)問題等，所以在施工時(shí)往往要進(jìn)行對(duì)管理方案的變更，所以在制定施工方案時(shí)要將可預(yù)知的一些因素考慮進(jìn)來，設(shè)計(jì)出可替代的方案，待突發(fā)狀況發(fā)生時(shí)作為備選方案。

2.2建立小型實(shí)驗(yàn)室

針對(duì)建筑物料容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，除提前做好準(zhǔn)備工作，對(duì)將會(huì)應(yīng)用于施工中的不同原料進(jìn)行定期嚴(yán)格測(cè)試，檢測(cè)原料的各項(xiàng)指標(biāo)是否已經(jīng)達(dá)標(biāo)，防止由于施工原料質(zhì)量問題造成工程質(zhì)量的下降。最好在對(duì)原料的檢測(cè)過程中逐步建立含有各類施工原料測(cè)試技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)系統(tǒng)，為以后的施工提供數(shù)據(jù)支持[2]。

2.3建立嚴(yán)格的施工現(xiàn)場(chǎng)管理制度

施工現(xiàn)場(chǎng)管理的目的是將工程發(fā)展到最好，在施工管理期間，必須建立良好的管理系統(tǒng)，嚴(yán)格按照公路工程的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行管理活動(dòng)。因此，首先要制定詳細(xì)的工程標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)制定了就要嚴(yán)格執(zhí)行。那么，還要建立嚴(yán)格的管理制度，讓制度說話，以制度管人，管理人員要以身作則，以保證制度的權(quán)威性，通過制度的考核、獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)施工人員的工作積極性。

2.4注重對(duì)施工人員的培訓(xùn)

為保證施工的質(zhì)量，必須培養(yǎng)一個(gè)有戰(zhàn)斗力和凝聚力的團(tuán)隊(duì)，必須堅(jiān)持“以人為本”的原則，對(duì)施工人員開展培訓(xùn)與講座，進(jìn)行業(yè)務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)，使其對(duì)工程的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、質(zhì)量控制、資料整理有全面的了解。還要通過培訓(xùn)不斷提高施工人員的思想素養(yǎng)和精神境界，增強(qiáng)施工人員的責(zé)任感和安全意識(shí)，以主人翁的心態(tài)對(duì)待自己的本職工作。

2.5合理調(diào)配資源，提質(zhì)增效

必須加強(qiáng)對(duì)施工過程的技術(shù)管理，施工前詳細(xì)研判施工中的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題，召集技術(shù)人員對(duì)重點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)；合理分配人力、物力資源，提高施工材料和施工設(shè)備的利用率，使勞動(dòng)生產(chǎn)力價(jià)值得到最大發(fā)揮、提高效率、減少能耗。

2.6重視施工工序的管理

為保證公路施工的質(zhì)量，并按期完成施工，必須加強(qiáng)工序管理。管理人員要對(duì)整個(gè)工程的施工方案有詳細(xì)地了解，在每道工序開始前召開施工人員會(huì)議，向施工人員詳細(xì)講解該工序的施工方案、施工工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他應(yīng)注意的事項(xiàng)，并做詳細(xì)明確的分工，細(xì)化任務(wù)，建立崗位責(zé)任制，做到責(zé)任到崗、責(zé)任到人。每道工序完成后，相關(guān)質(zhì)量人員要及時(shí)檢測(cè)驗(yàn)收，不合格的工序要及時(shí)進(jìn)行返工或者進(jìn)行改進(jìn)，及時(shí)召開由相關(guān)人員參加的會(huì)議，查找問題出現(xiàn)的原因并提出防范措施。通過層層把關(guān)來保證公路路基路面施工的順利開展。全面勘測(cè)路基、路面施工現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)存在的問題應(yīng)及時(shí)處理。將現(xiàn)代質(zhì)量管理方式引入施工過程，隨機(jī)對(duì)已完成工序進(jìn)行抽檢、試驗(yàn)，并將抽檢結(jié)果進(jìn)行匯總，然后進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，將數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果等資料進(jìn)行整理，采用科學(xué)的數(shù)據(jù)方法進(jìn)行驗(yàn)證。要保證一定的抽檢率，抽檢結(jié)果要及時(shí)通報(bào)。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行獎(jiǎng)懲制度，定期召開質(zhì)量調(diào)研會(huì)，對(duì)工程中產(chǎn)生的質(zhì)量問題進(jìn)行會(huì)診，從各個(gè)環(huán)節(jié)查找原因，制訂措施，堵塞漏洞，防止把質(zhì)量問題帶入下一個(gè)工序。根據(jù)施工進(jìn)度對(duì)公路施工技術(shù)進(jìn)行不定期研討，及時(shí)排除由技術(shù)問題帶來的安全隱患，將施工過程中發(fā)生突發(fā)事故的可能降到最低。保持施工現(xiàn)場(chǎng)的整潔，及時(shí)清理路基、路面上的施工廢料及橋涵、構(gòu)造物上的附著砂漿，減少對(duì)環(huán)境的污染，降低安全隱患。

3結(jié)語

物料變更管理制度范文第4篇

【關(guān)鍵詞】 藥品生產(chǎn);質(zhì)量管理

1 加強(qiáng)培訓(xùn)

是質(zhì)量管理的保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理，是以人為本的管理。藥品質(zhì)量的提高離不開全體員工素質(zhì)的整體提高，而員工素質(zhì)的提高，最根本的方法就是培訓(xùn)。

(1) 要有一個(gè)更全面、更有效的崗位培訓(xùn)目標(biāo)。不只培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)操作工怎樣做，還要知道為什么要這樣做;

(2) 要有一個(gè)強(qiáng)而有效的教育培訓(xùn)計(jì)劃，使員工能夠跟得上軟件、硬件的變化，使員工了解企業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，理解本企業(yè)管理模式的含義;

(3)要在培訓(xùn)中建立起一種團(tuán)隊(duì)協(xié)作的精神，創(chuàng)造出一個(gè)敢于負(fù)責(zé)、積極向上的集體氛圍;

(4)培訓(xùn)要經(jīng)?；⒅贫然?。只有這樣，才能充分發(fā)揮人的積極性、創(chuàng)造性，才能達(dá)到使員工自覺產(chǎn)生質(zhì)量意識(shí)，并將質(zhì)量同整個(gè)企業(yè)的發(fā)展，同個(gè)人職業(yè)道德、職業(yè)生涯聯(lián)系起來，使質(zhì)量意識(shí)真正深人到每個(gè)員工內(nèi)心深處，將產(chǎn)品質(zhì)量的提高與自身素質(zhì)的提高結(jié)合起來，才能從根本上解決質(zhì)量問題。

2 質(zhì)量管理，職責(zé)明確

不斷強(qiáng)化質(zhì)量管理，通過規(guī)范管理制度、完善文件管理體系以及明確各級(jí)部門和崗位職責(zé)等手段，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的全滲透，產(chǎn)品質(zhì)量得到了切實(shí)的保障。管理制度和文件嚴(yán)格按照GMP要求，管理文件涵蓋藥品采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售全過程，包括.原輔料、包裝材料等物料管理及供應(yīng)商管理：工藝用水系統(tǒng)管理；空氣凈化系統(tǒng)管理；生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點(diǎn)管理；計(jì)量管理；倉(cāng)儲(chǔ)管理；驗(yàn)證管理：偏差管理：變更管理 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程管理；產(chǎn)品放行管理；藥品不良反應(yīng)管理；投訴及產(chǎn)品退回收回管理：根據(jù)崗位制定了相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)，明確了各級(jí)人員的責(zé)任和義務(wù)。

3 質(zhì)量制度，嚴(yán)格執(zhí)行

在質(zhì)量管理制度執(zhí)行方面，企業(yè)推行《內(nèi)部顧客滿意制度》，明確各個(gè)部門的職責(zé)；質(zhì)量部負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的制定，并督促各部門的實(shí)施；管理部定期對(duì)各車間、部室的質(zhì)量管理制度實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查；人力資源部會(huì)同各級(jí)職能部門對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行考核，貫徹執(zhí)行績(jī)效管理和績(jī)效考核，并在員工的收入和年終考評(píng)中予以體現(xiàn)，確保了各項(xiàng)管理制度的貫徹實(shí)施。

4 質(zhì)量方針，層層推進(jìn)

一方面，質(zhì)量管理不僅僅局限在產(chǎn)品質(zhì)量，其內(nèi)容進(jìn)～步向市場(chǎng)服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)質(zhì)量等方面拓展，要求企業(yè)生產(chǎn)、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)量、財(cái)務(wù)各系統(tǒng)作為營(yíng)銷的支持系統(tǒng)，不僅要努力為市場(chǎng)、客戶和患者提供更高質(zhì)量更安全的藥品，更要從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各個(gè)環(huán)節(jié)充分體現(xiàn)客戶和患者的利益，一切為市場(chǎng)服務(wù)，力求一切讓客戶滿意。另一方面，層層分解落實(shí)各級(jí)部門的質(zhì)量目標(biāo)，各部門相應(yīng)制定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)而采取的措施，使各級(jí)員工充分意識(shí)到“提高產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)質(zhì)量管理”的重要性，以及質(zhì)量管理工作對(duì)企業(yè)生存、發(fā)展的重要性。

物料變更管理制度范文第5篇

關(guān)鍵詞：燃?xì)廨斉滟|(zhì)量控制管理

一、我國(guó)城市燃?xì)廨斉涔こ痰慕ㄔO(shè)模式

城市管道燃?xì)鈱儆诔鞘谢A(chǔ)設(shè)施，傳統(tǒng)的建設(shè)方法，即政府財(cái)政投入、收取城市維護(hù)費(fèi)、利用外國(guó)政府和國(guó)際金融組織貸款等辦法，只能解決建設(shè)總成本的20%左右，其余80%的資金必須依靠社會(huì)資金和銀行貸款來解決。目前在我國(guó)，氣源、城市高中壓燃?xì)庵鞲晒芫W(wǎng)的建設(shè)由城市管道燃?xì)馔顿Y商即燃?xì)饨?jīng)營(yíng)企業(yè)來承擔(dān)；第二部分，基于燃?xì)庥脩羲接行再|(zhì)，采用向用戶收取建設(shè)費(fèi)，由燃?xì)饨?jīng)營(yíng)企業(yè)充當(dāng)人的模式進(jìn)行建設(shè)。由于城市燃?xì)馄髽I(yè)的投資和責(zé)任，因此，城市管道燃?xì)廨斉涔こ淘诜康禺a(chǎn)開發(fā)商與燃?xì)馄髽I(yè)簽訂合同后，則燃?xì)馄髽I(yè)就成為燃?xì)廨斉涔こ痰慕ㄔO(shè)人，從工程的設(shè)計(jì)、報(bào)建、施工維護(hù)均由燃?xì)馄髽I(yè)來完成。所以，燃?xì)馄髽I(yè)是燃?xì)廨斉涔こ痰慕ㄔO(shè)單位，即業(yè)主，應(yīng)為工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。

二、建設(shè)單位對(duì)工程質(zhì)量控制的外部管理

在燃?xì)廨斉涔こ探ㄔO(shè)過程中燃?xì)馄髽I(yè)會(huì)遇到很多問題需要與當(dāng)?shù)卣?、各?jí)主管部門以及利益各方進(jìn)行協(xié)調(diào)，只有在各方的大力支持下才能保證工程的順利開展和質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

與地方政府職能部門的協(xié)調(diào)。對(duì)于燃?xì)馄髽I(yè)來說，尤其是民營(yíng)燃?xì)馄髽I(yè)，即使在地方政府的支持下取得了特許經(jīng)營(yíng)權(quán)，工程施工仍會(huì)出現(xiàn)協(xié)調(diào)難題。只有加強(qiáng)這方面的協(xié)調(diào)才能保證工程的順利進(jìn)行，也會(huì)推動(dòng)工程質(zhì)量的提高。

與施工現(xiàn)場(chǎng)利益方的協(xié)調(diào)。市區(qū)中高壓管線依照規(guī)劃沿道路敷設(shè)，沿途會(huì)與所涉房屋產(chǎn)權(quán)人、道路的所有者、街道居委會(huì)以及部分民眾等利益方發(fā)生協(xié)調(diào)問題。燃?xì)馄髽I(yè)應(yīng)克服本位主義，積極與各利益方協(xié)調(diào)補(bǔ)償事項(xiàng)，排除各方的干擾，保證正常施工，才有利于提高工程質(zhì)量。

與房地產(chǎn)開發(fā)商的協(xié)調(diào)。與房地產(chǎn)開發(fā)商的協(xié)調(diào)出現(xiàn)在新建小區(qū)的庭院工程建設(shè)過程，主要表現(xiàn)在出于自身利益考慮要求更改設(shè)計(jì)方案，變更管線等。在原設(shè)計(jì)合理的前提下，應(yīng)盡量減少設(shè)計(jì)變更量，才能更好地按原設(shè)計(jì)高質(zhì)量地完成工程建設(shè)。

與其他現(xiàn)場(chǎng)施工單位的協(xié)調(diào)。在庭院管網(wǎng)建設(shè)中，由于房屋建筑、供水、供熱、供電、通訊等專業(yè)和燃?xì)夤こ滩皇怯赏粏挝怀邪?。燃?xì)馄髽I(yè)只有與房地產(chǎn)開發(fā)商充分溝通，取得其足夠的支持下，各個(gè)工程的設(shè)計(jì)建設(shè)單位之間才能相互配合，減少地下燃?xì)夤芫W(wǎng)與其他管線縱橫交錯(cuò)，杜絕反復(fù)開挖爭(zhēng)搶管位，避免造成施工質(zhì)量事故。

三、建設(shè)單位對(duì)工程質(zhì)量控制的內(nèi)部管理

1、建設(shè)單位對(duì)工程質(zhì)量的制度管理

燃?xì)馄髽I(yè)應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)化模式進(jìn)行輸配工程的質(zhì)量管理，建立健全工程質(zhì)量管理制度、崗位責(zé)任制度和安全技術(shù)操作規(guī)程，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。只有這樣，對(duì)于形成合格的燃?xì)夤こ滩庞辛酥贫缺Ｕ稀?/p>

燃?xì)馄髽I(yè)工程質(zhì)量管理制度應(yīng)包含在企業(yè)工程管理制度總框架之下，而工程管理制度的建立應(yīng)該依據(jù)國(guó)家以及地方的相關(guān)法律、法規(guī)；同時(shí)工程管理制度應(yīng)符合國(guó)家及行業(yè)現(xiàn)行的各類技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；如果是集團(tuán)性質(zhì)的燃?xì)馄髽I(yè)，還應(yīng)涵蓋集團(tuán)公司的各項(xiàng)工程管理文件的規(guī)定。

2、建設(shè)單位對(duì)工程質(zhì)量的組織管理。

燃?xì)馄髽I(yè)應(yīng)建立質(zhì)保體系，成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，定崗定責(zé)，實(shí)行工程項(xiàng)目總經(jīng)理（項(xiàng)目經(jīng)理）負(fù)責(zé)制，建立工程質(zhì)量管理小組，組織機(jī)構(gòu)由總經(jīng)理任組長(zhǎng)，工程主管副總經(jīng)理任副組長(zhǎng)，工程管理部、物料供應(yīng)部、技術(shù)設(shè)備部等部門人員任組員。根據(jù)現(xiàn)行制度管理的流程和標(biāo)準(zhǔn)行使職權(quán)，對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行管理，并為工程建設(shè)中發(fā)揮質(zhì)量管理核心作用，與其他項(xiàng)目主體的協(xié)調(diào)提供組織保障。

3、建設(shè)單位對(duì)工程質(zhì)量的報(bào)建管理

燃?xì)馄髽I(yè)應(yīng)結(jié)合國(guó)家建筑法、所在地省市建筑管理?xiàng)l例規(guī)定的建設(shè)程序及規(guī)劃管理部門對(duì)管線管理的相關(guān)要求向所在地建設(shè)行政管理部門（燃?xì)夤芾聿块T、規(guī)劃管理部門等）實(shí)行項(xiàng)目的報(bào)建。包括：辦理規(guī)劃許可證；進(jìn)行施工圖審查；辦理建筑工程招標(biāo)手續(xù)；進(jìn)行工程設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理和工程材料招標(biāo)；辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)；辦理安全監(jiān)察手續(xù)；辦理施工許可證及進(jìn)行開工審批等。目的是依法實(shí)現(xiàn)政府對(duì)工程質(zhì)量的監(jiān)督管理，規(guī)范相關(guān)主體的質(zhì)量行為。

4、建設(shè)單位的工程質(zhì)量控制重點(diǎn)

（1） 燃?xì)馄髽I(yè)必須開展并強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)教育，真正掌握質(zhì)量管理的內(nèi)涵，嚴(yán)格按工程管理規(guī)定的程序、燃?xì)夤こ淌┕ぜ膀?yàn)收規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)施工。

（2） 制定工程質(zhì)量管理計(jì)劃、目標(biāo)、措施和質(zhì)量控制點(diǎn)。

（3） 加強(qiáng)工程質(zhì)量全過程監(jiān)督和檢查、實(shí)行獎(jiǎng)懲考核制度。

（4） 所有工程項(xiàng)目原則上必須實(shí)行監(jiān)理制度。在質(zhì)量管理方面應(yīng)無條件接受政府行政主管部門對(duì)燃?xì)夤こ痰谋O(jiān)察、指導(dǎo)，監(jiān)督監(jiān)理單位認(rèn)真履行合同約定的職責(zé)和義務(wù)。

（5） 開展QC 小組活動(dòng)和“三全”（全面、全員、全過程）質(zhì)量管理活動(dòng)。

（6） 按規(guī)定對(duì)工程實(shí)行有效的發(fā)包，所有設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位必須以競(jìng)標(biāo)方式參與施工，施工項(xiàng)目主體部分不得二次轉(zhuǎn)包。若燃?xì)馄髽I(yè)自行設(shè)計(jì)和施工，也必須與自有的設(shè)計(jì)所和施工隊(duì)簽訂工程質(zhì)量管理協(xié)議，推動(dòng)市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)目標(biāo)。