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醫(yī)療器械申報(bào)材料范文第1篇

 

為貫徹落實(shí)省政府《關(guān)于支持工業(yè)設(shè)計(jì)發(fā)展的若干政策措施》、省工業(yè)設(shè)計(jì)發(fā)展工作領(lǐng)導(dǎo)小組《河北省工業(yè)設(shè)計(jì)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》等文件精神，支持制造企業(yè)設(shè)立工業(yè)設(shè)計(jì)中心，按照《河北省工業(yè)設(shè)計(jì)2021年工作要點(diǎn)》《河北省工業(yè)設(shè)計(jì)中心和工業(yè)設(shè)計(jì)示范企業(yè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）工作要求，特制定本申報(bào)指南。

一、申報(bào)主體

河北省工業(yè)設(shè)計(jì)中心申報(bào)主體：在河北省境內(nèi)依法注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格、運(yùn)營(yíng)管理規(guī)范的制造企業(yè)。

二、支持重點(diǎn)

2021年，河北省工業(yè)設(shè)計(jì)中心重點(diǎn)圍繞高端裝備、電子信息、醫(yī)療器械、食品飲料、服裝箱包、家居用品、文體器具等領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)企業(yè)，開(kāi)展培育創(chuàng)建。專業(yè)模具設(shè)計(jì)制造企業(yè)按設(shè)計(jì)服務(wù)類劃分，申報(bào)河北省工業(yè)設(shè)計(jì)示范企業(yè)。

三、申報(bào)條件及材料

申報(bào)河北省工業(yè)設(shè)計(jì)中心的企業(yè)應(yīng)達(dá)到《管理辦法》第六條所規(guī)定的基本條件，并提供以下申報(bào)材料：

（一）《河北省工業(yè)設(shè)計(jì)中心申請(qǐng)表》及相關(guān)材料（附件1）；

（二）《河北省工業(yè)設(shè)計(jì)中心創(chuàng)建方案》（提綱見(jiàn)附件2）；

河北省工業(yè)設(shè)計(jì)中心申報(bào)材料要求用A4紙打印/復(fù)印，編寫(xiě)目錄和頁(yè)碼，膠裝成冊(cè)。

四、申報(bào)流程及數(shù)量

請(qǐng)各市（含定州、辛集市）工業(yè)和信息化局、雄安新區(qū)改革發(fā)展局按照本申報(bào)指南要求，負(fù)責(zé)組織本地區(qū)企業(yè)的申報(bào)和審查，擇優(yōu)推薦至省工業(yè)和信息化廳。

原則上，定州、辛集、雄安新區(qū)推薦數(shù)量不超過(guò)3家，其他各市推薦數(shù)量不超過(guò)6家。

五、支持方式

根據(jù)省政府《關(guān)于支持工業(yè)設(shè)計(jì)發(fā)展的若干政策措施》，對(duì)經(jīng)評(píng)估認(rèn)定達(dá)到河北省工業(yè)設(shè)計(jì)中心標(biāo)準(zhǔn)的，省政府獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元；達(dá)到國(guó)家級(jí)工業(yè)設(shè)計(jì)中心標(biāo)準(zhǔn)的，再獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。

    六、有關(guān)要求

（一）各地要加大對(duì)河北省工業(yè)設(shè)計(jì)中心培育，支持指導(dǎo)優(yōu)勢(shì)制造企業(yè)建設(shè)工業(yè)設(shè)計(jì)中心。

（二）各地要做好河北省工業(yè)設(shè)計(jì)中心申報(bào)指導(dǎo)，對(duì)企業(yè)申報(bào)材料的合規(guī)性、完整性和統(tǒng)一性進(jìn)行審查，擇優(yōu)推薦。各申報(bào)企業(yè)要認(rèn)真、據(jù)實(shí)填報(bào)申請(qǐng)表并附相關(guān)材料，按要求編制創(chuàng)建方案，對(duì)所報(bào)送材料的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。

（三）請(qǐng)各市局及雄安新區(qū)改發(fā)局于2021年4月30日前將推薦意見(jiàn)、企業(yè)申報(bào)材料（紙質(zhì)版一式二份和電子版）集中報(bào)送省工業(yè)和信息化廳。

    七、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：于婷婷  康振杰

電  話：0311－87803218

地  址：河北省石家莊市和平西路402號(hào)（050051）

醫(yī)療器械申報(bào)材料范文第2篇

根據(jù)醫(yī)療器械科主要工作職責(zé)，現(xiàn)就醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況匯報(bào)如下：

一、醫(yī)療器械監(jiān)管的突破與創(chuàng)新。在20__年，始終把“拓寬醫(yī)療器械監(jiān)管工作思路”作為做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作出發(fā)點(diǎn)，把“創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管工作方式”作為重要的落腳點(diǎn)，在現(xiàn)有醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章的框架內(nèi)，學(xué)好、用好、精深貫徹好有關(guān)的醫(yī)療器械監(jiān)管的規(guī)定，提高醫(yī)療器械監(jiān)管的效能。第一在醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管方面：我們對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》和《山東省〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法〉實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行了深度貫徹，開(kāi)展了較有特色的監(jiān)管工作，主要概括為“日常檢查推行了醫(yī)療器械監(jiān)管日志制度；現(xiàn)場(chǎng)核查健全了企業(yè)電子檔案；日常監(jiān)管評(píng)定明確了基層分局擔(dān)責(zé)運(yùn)行機(jī)制”。第二在醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面：我們認(rèn)為這是醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)，在目前國(guó)家局沒(méi)有出臺(tái)具體管理規(guī)章規(guī)定的情況下，面對(duì)出現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件要高度重視，通過(guò)對(duì)涉械單位和個(gè)人的引導(dǎo)、輔導(dǎo)、啟發(fā)式地積極上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告，做到了報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量位列全省前列。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)受理核查工作。第一做好開(kāi)辦咨詢服務(wù)。第二做好了修訂后細(xì)則的宣貫工作。第三認(rèn)真受理，嚴(yán)格核查。無(wú)論是新修訂細(xì)則實(shí)施前還是后，我們都認(rèn)真按照權(quán)限，切實(shí)依照受理程序和時(shí)限進(jìn)行受理，在現(xiàn)場(chǎng)核查中一絲不茍，嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，切實(shí)履行自己工作職責(zé)。共受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報(bào)材料25家，其中，新開(kāi)辦13家，到期換證2家，變更8家，注銷2家。

三、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作。第一是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作。對(duì)3家生產(chǎn)企業(yè)的5個(gè)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了重新注冊(cè)。第二是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)清理整頓工作。對(duì)20__年7個(gè)“醫(yī)用脫脂紗布口罩”進(jìn)行了清理，作出了20__年4月30期滿自行終止，不再重新注冊(cè)的處理。治理整頓結(jié)束后，我們進(jìn)行了認(rèn)真地了總結(jié)，并將總結(jié)材料上報(bào)省局。

四、完成產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作

根據(jù)省局《關(guān)于印發(fā)20__年醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的通知》（魯食藥監(jiān)械[20__]119號(hào)）的要求，結(jié)合__市生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)際，為使抽樣工作安排有均衡性、針對(duì)性和代表性，對(duì)下達(dá)給__市局的抽樣計(jì)劃進(jìn)行了分配，研究確定了被抽樣單位，編制《20__年__市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)分配表》，制定抽樣工作程序。我局于20__年8月30日開(kāi)始，對(duì)涉及的8類抽樣產(chǎn)品、19家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽樣。

五、完成醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)工作。進(jìn)一步加強(qiáng)市、區(qū)兩級(jí)醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，落實(shí)監(jiān)測(cè)人員，完善制度，不斷提高監(jiān)測(cè)水平，規(guī)范我市醫(yī)療器械廣告的秩序，嚴(yán)厲打擊違法醫(yī)療器械廣告，凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)，切實(shí)防止不法醫(yī)療器械廣告對(duì)我市人民使用醫(yī)療器械的誤導(dǎo)。20__年共對(duì)6家報(bào)紙、5家電視臺(tái)，監(jiān)測(cè)頻次為1500余次，監(jiān)測(cè)到違法廣告2次。

六、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。根據(jù)省局《關(guān)于認(rèn)真做好20__年度全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用評(píng)級(jí)工作的通知》（魯食藥監(jiān)械[20__]55號(hào)）要求，為規(guī)范我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)自律，不斷提高質(zhì)量管理水平，結(jié)合__市具體情況，堅(jiān)持“抓重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)，兼顧一般企業(yè)”的原則，制定了《__市20__年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》和《__市20__年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)級(jí)計(jì)劃》，下發(fā)區(qū)（市）分局執(zhí)行，并列為年度目標(biāo)考核內(nèi)容。共對(duì)5家生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)行了40余人次的日常監(jiān)督檢查，上半年日常監(jiān)管評(píng)定結(jié)果是1家a級(jí)，1家b級(jí)，1家c級(jí)，有1家企業(yè)由于停產(chǎn)未進(jìn)行評(píng)級(jí)，1家生產(chǎn)企業(yè)退出醫(yī)療器械生產(chǎn)。

七、專項(xiàng)檢查工作。加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作同時(shí)，強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品和突發(fā)事件的專項(xiàng)檢查，20__年開(kāi)展的專項(xiàng)檢查有：第一對(duì)舉報(bào)輸液器內(nèi)含異物產(chǎn)品專項(xiàng)查處工作。第二血糖監(jiān)控錯(cuò)誤的安全性警告的專項(xiàng)檢查。第三人工心肺體外循環(huán)管道專項(xiàng)檢查。第四開(kāi)展整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)流通秩序工作。第五開(kāi)展二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)清查整頓工作。第六開(kāi)展骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。在行政執(zhí)法方面，全市20__年共出動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查人員5349人次，檢查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療單位2140家，查處各類案件56件，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售、采購(gòu)的醫(yī)療器械9箱，責(zé)令整改單位265家。

另外，20__年工作思路：

20__年按照省局的醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)及市局的工作部署，全方位做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作，打算在以下幾個(gè)方面開(kāi)展工作：

（一）制定對(duì)各區(qū)（市）局20__年度醫(yī)療器械目標(biāo)管理計(jì)劃，對(duì)各區(qū)（市）局的醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行綜合調(diào)度。

（二）加強(qiáng)科室建設(shè)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，學(xué)以致用，提高依法行政的水平，確保日常監(jiān)管行政管理工作制度化、程序化、規(guī)范化。

（三）完成20__年下達(dá)的醫(yī)療器械抽檢抽樣工作計(jì)劃。做到按時(shí)、按量、規(guī)范完成抽樣及送樣工作。

（四）做好醫(yī)療器械廣告

監(jiān)測(cè)工作。選擇監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)，有效開(kāi)展監(jiān)測(cè)，確有成效。（五）做好使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。搞好監(jiān)測(cè)人員培訓(xùn)，完善報(bào)告機(jī)制和預(yù)警機(jī)制，確保醫(yī)療器械安全，使不良事件能夠早期發(fā)現(xiàn)、有效應(yīng)對(duì)、及時(shí)處置。力爭(zhēng)在不良事件的收集和上報(bào)方面走在全省的前列。

（六）采取切實(shí)的措施，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的日常監(jiān)管工作。開(kāi)展日常監(jiān)督評(píng)級(jí)和信用考核評(píng)級(jí)，組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

（七）開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范化單位創(chuàng)建活動(dòng)，積極推進(jìn)這項(xiàng)工作，使更多經(jīng)營(yíng)企業(yè)達(dá)到示范店的水平。

（八）加強(qiáng)醫(yī)療器械類體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理，認(rèn)真執(zhí)行好《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）開(kāi)辦申請(qǐng)程序》，嚴(yán)格貫徹好《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，使體外診斷試劑市場(chǎng)秩序規(guī)范，經(jīng)營(yíng)資格合法，經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品安全有效。

（九）針對(duì)醫(yī)療器械的熱點(diǎn)產(chǎn)品、熱點(diǎn)問(wèn)題，篩選與人民群眾密切相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，開(kāi)展一系列專項(xiàng)檢查活動(dòng)，達(dá)到舉一反三，全面治理的效果。

（十）做好醫(yī)療器械監(jiān)管的信息化工作。在市局網(wǎng)站平臺(tái)，及時(shí)注冊(cè)、開(kāi)辦、注銷信息，對(duì)違法廣告、不良事件發(fā)生的產(chǎn)品、質(zhì)量抽檢情況等信息及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)，做到監(jiān)管信息共享，發(fā)揮監(jiān)管信息系統(tǒng)的作用。

醫(yī)療器械申報(bào)材料范文第3篇

一、建立項(xiàng)目建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)機(jī)制

1、建立協(xié)調(diào)即時(shí)響應(yīng)制度。為進(jìn)一步促進(jìn)招商項(xiàng)目建設(shè)，行政服務(wù)中心在深入推進(jìn)并聯(lián)審批、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、項(xiàng)目預(yù)審等工作的基礎(chǔ)上，積極創(chuàng)新服務(wù)方式，對(duì)項(xiàng)目落地的前期、中期和后期工作進(jìn)行跟蹤服務(wù)。各服務(wù)窗口、各科室，對(duì)招商項(xiàng)目建設(shè)服務(wù)中出現(xiàn)的問(wèn)題，無(wú)論是責(zé)任單位還是配合單位，只要提出協(xié)調(diào)需求的，所有涉及各方都應(yīng)第一時(shí)間響應(yīng)，積極主動(dòng)地研究解決問(wèn)題，并嚴(yán)格實(shí)行缺席默認(rèn)、超時(shí)默認(rèn)制度。

2、提供全程服務(wù)。行政服務(wù)中心加強(qiáng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)、園區(qū)中心聯(lián)系，建立項(xiàng)目服務(wù)庫(kù)，對(duì)招商引資大項(xiàng)目提供快速辦理服務(wù)，并視項(xiàng)目單位實(shí)際需求提供個(gè)性化服務(wù)。

二、改革項(xiàng)目建設(shè)行政審批許可管理

3、全面推行“不能辦事項(xiàng)登記報(bào)告”制度。在行政審批許可中，因申請(qǐng)單位（個(gè)人）報(bào)件不齊不能辦理的，審批許可部門應(yīng)向申請(qǐng)單位（個(gè)人）出具《不能辦事項(xiàng)一次性告知單》。因?qū)Ψ煞ㄒ?guī)、政策理解和界定等原因不能立即辦理的，還應(yīng)填寫(xiě)《不能辦事項(xiàng)簽辦單》，逐級(jí)研究處理意見(jiàn)，限期回復(fù)申請(qǐng)單位。

4、面實(shí)行審批許可“現(xiàn)場(chǎng)即辦”制度。對(duì)法律、法規(guī)沒(méi)有明確規(guī)定必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)踏勘、核驗(yàn)、專家論證，以及須報(bào)經(jīng)上級(jí)機(jī)關(guān)審批的審批許可事項(xiàng)，一律現(xiàn)場(chǎng)即辦。對(duì)法律、法規(guī)和行政規(guī)章沒(méi)有明確規(guī)定的輔審批許可要件一律取消。

5、實(shí)行申報(bào)單位“書(shū)面承諾”辦理制度。全縣招商引資大項(xiàng)目實(shí)行申報(bào)單位“書(shū)面承諾”辦理制度。對(duì)國(guó)家規(guī)定的部分許可前置條件和部分非重要、審核量大的申報(bào)材料，申報(bào)單位書(shū)面承諾保證達(dá)到規(guī)定條件或在規(guī)定期限補(bǔ)齊相關(guān)材料的，在相關(guān)單位提供書(shū)面審批意見(jiàn)后，審批窗口可先行審批，并將審批結(jié)果與承諾書(shū)一并移交本單位有關(guān)執(zhí)法責(zé)任部門。承諾書(shū)應(yīng)包含承諾事由、承諾事項(xiàng)、兌現(xiàn)時(shí)限及承諾責(zé)任等內(nèi)容。

該單位執(zhí)法責(zé)任部門接到審批窗口移交的審批結(jié)果與承諾書(shū)后，要及時(shí)落實(shí)專人跟蹤監(jiān)管服務(wù)。如發(fā)現(xiàn)申報(bào)單位未兌現(xiàn)承諾的，通知其限期整改。逾期未整改達(dá)標(biāo)的，給予黃牌警告并責(zé)令改正。如仍不改正的，依法以“虛假申報(bào)”撤銷其許可決定，并作為不良信用記入其信用檔案。

6、實(shí)行企業(yè)年檢“一站式”受理服務(wù)。整合我縣現(xiàn)行的企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、廣告經(jīng)營(yíng)資格、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)企業(yè)資質(zhì)、工程監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)、建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)、市政建設(shè)施工企業(yè)資質(zhì)、勘查設(shè)計(jì)單位資質(zhì)、園林綠化企業(yè)資質(zhì)、旅行社資格、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證、自理報(bào)關(guān)企業(yè)資格等年檢事項(xiàng)，縣行政服務(wù)中心牽頭，組織實(shí)施“一站式”集中辦理。相關(guān)單位應(yīng)積極配合。

醫(yī)療器械申報(bào)材料范文第4篇

一、高新技術(shù)及其產(chǎn)品的范圍

根據(jù)國(guó)家最近頒發(fā)的《國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)品目錄》及本市實(shí)際情況，高新技術(shù)及其產(chǎn)品的范圍如下：

(一)電子與信息領(lǐng)域；

(二)生物工程、新型醫(yī)藥與醫(yī)療器械領(lǐng)域；

(三)先進(jìn)制造與現(xiàn)代交通領(lǐng)域；

(四)新材料與精細(xì)化工領(lǐng)域；

(五)新能源與高效節(jié)能領(lǐng)域；

(六)環(huán)境保護(hù)與循環(huán)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域；

(七)文化創(chuàng)意與知識(shí)型服務(wù)業(yè)領(lǐng)域；

(八)現(xiàn)代高效農(nóng)業(yè)與海洋工程領(lǐng)域；

(九)航天航空與核應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域；

(十)其他經(jīng)市級(jí)認(rèn)定委員會(huì)確認(rèn)的在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上應(yīng)用的新工藝、新技術(shù)。

上述范圍，將根據(jù)國(guó)內(nèi)外高新技術(shù)的發(fā)展情況和我市實(shí)際適時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充、修訂。

二、市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定條件

凡要求認(rèn)定的市高新技術(shù)企業(yè)，應(yīng)是在本市登記注冊(cè)，實(shí)行獨(dú)立核算、自主經(jīng)營(yíng)、自負(fù)盈虧的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，登記注冊(cè)時(shí)間二年以上，是以開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)產(chǎn)品為主的知識(shí)密集、技術(shù)密集型經(jīng)濟(jì)實(shí)體，產(chǎn)權(quán)明晰，管理規(guī)范，必須同時(shí)具備以下基本條件:

(一)企業(yè)從事本辦法規(guī)定范圍內(nèi)一種或多種高新技術(shù)及其產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)服務(wù)，具有與其業(yè)務(wù)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的人員、場(chǎng)地和設(shè)施，單純的商業(yè)經(jīng)營(yíng)除外；

(二)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子重視科技，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子中應(yīng)有熟悉本企業(yè)產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的本企業(yè)的專職人員；

(三)具有大專以上學(xué)歷的科技人員應(yīng)占企業(yè)在冊(cè)職工總數(shù)的20%以上，其中從事高新技術(shù)產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)的科技人員應(yīng)占企業(yè)在冊(cè)職工總數(shù)的8%以上；從事高新技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)為主的勞動(dòng)密集型高新技術(shù)企業(yè)，具有大專以上學(xué)歷的科技人員應(yīng)占企業(yè)職工總數(shù)的15%以上。

(四)建有相應(yīng)的技術(shù)開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)或有穩(wěn)定、可靠的技術(shù)依托單位；

(五)企業(yè)的高新技術(shù)產(chǎn)品銷售收入與技術(shù)收入的總和應(yīng)占本企業(yè)當(dāng)年總收入的50%以上（農(nóng)業(yè)類高新技術(shù)企業(yè)放寬到30%以上）。技術(shù)性收入是指企業(yè)的技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)入股、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)工程設(shè)計(jì)承包、技術(shù)出口、引進(jìn)技術(shù)消化吸收及中試產(chǎn)品銷售等技術(shù)貿(mào)易收入。

(六)年銷售額在3000萬(wàn)元以下的企業(yè)用于高新技術(shù)及其產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)的經(jīng)費(fèi)應(yīng)占本企業(yè)當(dāng)期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的5%以上，年銷售額在3000萬(wàn)元至1億元的企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)比例為4%以上，年銷售額在1億元以上的企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)比例為3%以上。

(七)在研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中，“三廢”排放符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；

(八)有嚴(yán)格健全的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、財(cái)務(wù)管理制度，并做到遵紀(jì)守法，照章納稅；

(九)根據(jù)分級(jí)培育，做大高新技術(shù)企業(yè)群的原則，原則上要求申報(bào)市高新技術(shù)企業(yè)的認(rèn)定必須為區(qū)、縣(市)級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，申報(bào)省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)的認(rèn)定必須為市級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。

三、市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定程序

根據(jù)《杭州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步條例》，市高新技術(shù)企業(yè)的認(rèn)定工作由杭州市科技局會(huì)同市經(jīng)委、市發(fā)改委、市農(nóng)辦、市外經(jīng)貿(mào)局、市財(cái)政局、市地稅局、市信息辦、市文廣新局等部門組成認(rèn)定委員會(huì)，負(fù)責(zé)市高新技術(shù)企業(yè)的認(rèn)定、動(dòng)態(tài)管理和考核工作。認(rèn)定委員會(huì)辦公室設(shè)在市科技局。同時(shí)，認(rèn)定委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)省級(jí)、國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定的推薦、管理和考核工作。杭州國(guó)家高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)和杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)市級(jí)高新技術(shù)企業(yè)的認(rèn)定由兩個(gè)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)負(fù)責(zé)，報(bào)市認(rèn)定委員會(huì)辦公室備案。

市認(rèn)定委員會(huì)聘請(qǐng)有關(guān)專家組成專家咨詢組，為認(rèn)定提供咨詢意見(jiàn)。

(一)高新技術(shù)企業(yè)的認(rèn)定，遵循公開(kāi)、公平、公正原則，實(shí)行

科技評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估、認(rèn)定委員會(huì)審定、向社會(huì)公布認(rèn)定結(jié)果的基本程序。

(二)申請(qǐng)認(rèn)定市高新技術(shù)企業(yè)的單位必須提交《杭州市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》及以下有關(guān)材料:

1.本單位工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本(復(fù)印件)，國(guó)稅、地稅登記證(復(fù)印件)和法定代表人身份證明材料；

2.本單位情況簡(jiǎn)介(內(nèi)容包括科研、生產(chǎn)及銷售經(jīng)營(yíng)情況、資產(chǎn)狀況、場(chǎng)地、設(shè)備、生產(chǎn)規(guī)模、人員組成及內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置情況，產(chǎn)品質(zhì)量保證體系、財(cái)務(wù)管理制度情況等)；

3.企業(yè)上月份財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)表和經(jīng)注冊(cè)會(huì)計(jì)師審計(jì)的上年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)表；

4.本單位技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)的提取和使用證明；

5.本單位技術(shù)性收入、高新技術(shù)產(chǎn)品銷售收入證明；

6.本單位專職的專業(yè)技術(shù)人員的證明；

7.本單位研制或生產(chǎn)的高新技術(shù)成果、產(chǎn)品或技術(shù)等的鑒定(驗(yàn)收)證書(shū)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試或質(zhì)檢報(bào)告等；

8.本單位銀行貸款證和信譽(yù)等級(jí)證明(復(fù)印件)；

9.其他有關(guān)證明材料。

認(rèn)定市高新技術(shù)企業(yè)申請(qǐng)書(shū)一式12份、其它材料一式3份統(tǒng)一報(bào)送到市認(rèn)定委員會(huì)辦公室，市認(rèn)定委員會(huì)常年受理申請(qǐng)，分批審定。

在申報(bào)市高新技術(shù)企業(yè)的同時(shí)，并申報(bào)省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定的，可采用申報(bào)省級(jí)材料(具體要求見(jiàn)《浙江省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定工作的實(shí)施意見(jiàn)》)。

(三)申報(bào)單位應(yīng)首先委托經(jīng)市科技局批準(zhǔn)的具有科技評(píng)估資格的相關(guān)科技評(píng)估機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估費(fèi)用統(tǒng)一由市科技局承擔(dān)?？萍荚u(píng)估機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)定條件，組織專家對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料、數(shù)據(jù)進(jìn)行核實(shí)、評(píng)估，出具評(píng)估意見(jiàn)，并承擔(dān)相應(yīng)的評(píng)估責(zé)任。企業(yè)申報(bào)材料必須由其主管部門(無(wú)主管部門的單位不要求)及同級(jí)財(cái)政、稅務(wù)部門初審、簽署意見(jiàn)并蓋章。在具有法定資格的科技評(píng)估機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)成立前，評(píng)估由市科技局組織專家進(jìn)行。

(四)市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定采用常年受理，定期評(píng)審的方法，市認(rèn)定委員會(huì)對(duì)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行定期審查，對(duì)申報(bào)市級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定的提出認(rèn)定意見(jiàn)；對(duì)同時(shí)申報(bào)省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定的，在確認(rèn)同意推薦后，提出市級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定意見(jiàn)。向社會(huì)公示征詢意見(jiàn)。由市科技局發(fā)文公告，授予《杭州市高新技術(shù)企業(yè)》稱號(hào)，并頒發(fā)相應(yīng)證書(shū)。

四、監(jiān)督管理

(一)市高新技術(shù)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。市科技局負(fù)責(zé)組織或委托區(qū)、縣(市)、開(kāi)發(fā)區(qū)科技局對(duì)經(jīng)認(rèn)定的市高新技術(shù)企業(yè)每?jī)赡昕己艘淮?。?duì)考核成績(jī)不合格的市高新技術(shù)企業(yè)，分別給予“限期改正”直至“取消資格”的處理。各產(chǎn)業(yè)主管部門要切實(shí)承擔(dān)起各級(jí)高新技術(shù)企業(yè)的管理、培育扶持和服務(wù)監(jiān)督職能。

(二)市高新技術(shù)企業(yè)應(yīng)分別在每年1月底和7月底前按時(shí)、如實(shí)填報(bào)《杭州市高新技術(shù)企業(yè)報(bào)表》，企業(yè)將其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的情況報(bào)所在地的區(qū)、縣(市)、開(kāi)發(fā)區(qū)科技局，經(jīng)上述部門核實(shí)匯總后，向市認(rèn)定委員會(huì)辦公室報(bào)送。

(三)市高新技術(shù)企業(yè)若變更經(jīng)營(yíng)范圍或合并、分立等，均須

報(bào)請(qǐng)市認(rèn)定委員會(huì)重新認(rèn)定，如變更名稱、法定代表人、遷移或

歇業(yè)等，須書(shū)面通知市認(rèn)定委員會(huì)。

(四)申報(bào)企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)定過(guò)程中隱瞞真實(shí)情況、提供虛假材料或采取其它欺詐手段騙取市高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)的，將取消高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)，收回證書(shū)，并在三年之內(nèi)不得再申請(qǐng)認(rèn)定。

(五)對(duì)相關(guān)的科技評(píng)估機(jī)構(gòu)，由市科技局視其評(píng)估申報(bào)企業(yè)的業(yè)績(jī)，在一定時(shí)期內(nèi)給予適當(dāng)?shù)脑u(píng)估經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。市科技局對(duì)上述科技評(píng)估機(jī)構(gòu)的評(píng)估工作實(shí)行監(jiān)督管理。如果發(fā)現(xiàn)科技評(píng)估機(jī)構(gòu)所出具的評(píng)估意見(jiàn)與申報(bào)企業(yè)的實(shí)際狀況不符，甚至弄虛作假的，可暫停其評(píng)估業(yè)務(wù)、直至取消評(píng)估資格。

(六)鼓勵(lì)區(qū)、縣(市)培育、扶持、認(rèn)定區(qū)、縣(市)高新技術(shù)企業(yè)，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)可根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，參照本辦法制訂。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)區(qū)、縣(市)培育發(fā)展各級(jí)高新技術(shù)企業(yè)的考核，將此納入?yún)^(qū)、縣(市)黨政領(lǐng)導(dǎo)科技目標(biāo)責(zé)任制考核、市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)考核和區(qū)、縣(市)科技局工作考核。

五、政策措施

(一)根據(jù)市政府《關(guān)于提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力的意見(jiàn)》（杭政〔2006〕5號(hào)）文件精神，對(duì)研發(fā)資金占銷售收入比例達(dá)到規(guī)定比例且經(jīng)認(rèn)定的區(qū)外省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)和市級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，從其對(duì)當(dāng)?shù)刎?cái)政所作貢獻(xiàn)中拿出一部分資金，獎(jiǎng)勵(lì)該企業(yè)從事研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)。

(二)加大對(duì)市高新技術(shù)企業(yè)的扶持力度。設(shè)立市高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目，專門對(duì)各級(jí)高新技術(shù)企業(yè)承擔(dān)的火炬計(jì)劃項(xiàng)目、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等高新技術(shù)開(kāi)發(fā)和成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目進(jìn)行支持；市級(jí)以上高新技術(shù)企業(yè)承擔(dān)市重大科技創(chuàng)新項(xiàng)目、工業(yè)技改項(xiàng)目、工業(yè)企業(yè)信息化項(xiàng)目資助金額適當(dāng)上??；各級(jí)財(cái)政資金，包括科技資金、工業(yè)資金、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展資金要根據(jù)確定的項(xiàng)目,優(yōu)先向高新技術(shù)企業(yè)傾斜。

(三)積極鼓勵(lì)企業(yè)成長(zhǎng)為國(guó)家、省、市高新技術(shù)企業(yè)。開(kāi)展杭州市科技創(chuàng)新“十佳科技型初創(chuàng)企業(yè)”、“十佳高新技術(shù)企業(yè)”評(píng)選工作，對(duì)入選的初創(chuàng)型科技企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

醫(yī)療器械申報(bào)材料范文第5篇

一、價(jià)格管理備案制研究的現(xiàn)實(shí)意義

在倡導(dǎo)依法治國(guó)、依法治市的當(dāng)下，研究?jī)r(jià)格管理中的備案問(wèn)題，是為了進(jìn)一步解決價(jià)格主管部門在實(shí)際工作中的困惑，同時(shí)也是推進(jìn)依法行政和依法治價(jià)的需要。理順價(jià)格管理中的備案問(wèn)題，理清備案程序也是規(guī)范各級(jí)價(jià)格部門行使管理職能的需要，只有嚴(yán)格按照規(guī)范流程進(jìn)行價(jià)格備案才能對(duì)實(shí)際生活中的各類收費(fèi)行為予以監(jiān)督、管理，價(jià)格主管部門的職能也才能更加符合時(shí)代的需要。

二、價(jià)格管理備案的種類、性質(zhì)

有關(guān)備案的概念，學(xué)界沒(méi)有明確的定義，但是關(guān)于備案概念的探討，則眾說(shuō)紛紜，莫衷一是。綜觀很多種關(guān)于備案概念的探討，備案的概念大致包括兩大方面：1、備案是指人民政府各工作部門、下級(jí)行政機(jī)關(guān)或被法律、法規(guī)授權(quán)的組織做出具體行政行為或行政管理行為后，將有關(guān)的信息予以登記，并以書(shū)面或電子行政公文等形式上報(bào)本級(jí)人民政府、上級(jí)主管部門或法律、法規(guī)授權(quán)的組織備查，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正錯(cuò)誤的內(nèi)部行政行為。2、備案還包括行政相對(duì)人在事后用書(shū)面形式向行政機(jī)關(guān)提供有關(guān)信息情況予以登記備查，并間接對(duì)相對(duì)人產(chǎn)生法律效果的具有行政管理性質(zhì)的外部行政行為。

就備案的種類來(lái)說(shuō)，大致可分為三種類型：第一種是監(jiān)督性備案，這種備案主要用于規(guī)范性文件的備案，是上級(jí)對(duì)下級(jí)制定的規(guī)范性文件合法性的審查備案，這是一種事前備案。下級(jí)機(jī)關(guān)制定的規(guī)范性文件如果沒(méi)有按照規(guī)定報(bào)上級(jí)部門審核備案則屬于無(wú)效文件。第二種是備查性備案，就是申請(qǐng)人向主管機(jī)關(guān)報(bào)告需要備案的事由、材料，主管機(jī)關(guān)將其存案以備查。現(xiàn)在，物價(jià)部門的備案就多屬備查性質(zhì)的備案。第三種是生效性備案，這種備案行為實(shí)際上已經(jīng)變?yōu)閷徟袨?。例如，小區(qū)業(yè)主委員會(huì)的成立必須經(jīng)房地產(chǎn)部門備案才能成立，也就是說(shuō)如果某一小區(qū)業(yè)主委員會(huì)若未取得房產(chǎn)管理局的備案證明，那么該業(yè)委會(huì)是不能正式運(yùn)作的。這種情形就是典型的生效性備案，此備案行為對(duì)當(dāng)事人的權(quán)利、義務(wù)是產(chǎn)生了實(shí)質(zhì)影響的。

就備案制度的性質(zhì)來(lái)說(shuō)大致具有以下幾點(diǎn)：1、從我國(guó)現(xiàn)有的專門法和行政法規(guī)及其他規(guī)范性文件關(guān)于備案的相關(guān)規(guī)定可知，備案在多數(shù)情況下是不具有審批或許可效力的信息收集型行政管理行為。對(duì)備案來(lái)說(shuō)，無(wú)論申請(qǐng)方為行政相對(duì)人還是需要備案的行政機(jī)關(guān)，接受備案方均為行政機(jī)關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)的組織。依據(jù)備案程序，行政機(jī)關(guān)往往就需要備案的事項(xiàng)、內(nèi)容、方式、時(shí)間等條件予以規(guī)定，行政相對(duì)人只需要按備案要求提供信息或資料即可。可見(jiàn)，備案不具有創(chuàng)設(shè)權(quán)利的審批或許可性質(zhì)，而是具有信息披露功能的行政管理行為，目的是方便行政機(jī)關(guān)的管理、監(jiān)督和服務(wù)。2、備案可以是一個(gè)獨(dú)立的內(nèi)部行政行為，如干部任用登記備案制，也可以是履行社會(huì)管理職責(zé)的行政管理行為，如行政相對(duì)人申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)使用合同備案等。至于備案是否是可訴的具體行政行為，在理論和實(shí)務(wù)界還難以界定清楚，目前主要是以行政法上規(guī)定的具體行政行為的特征來(lái)判斷其性質(zhì)。主要是看該備案行為有沒(méi)有給行政相對(duì)人的權(quán)利、義務(wù)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響，以及該備案行為是否具備確定力、執(zhí)行力等特征。因此，不對(duì)當(dāng)事方權(quán)利、義務(wù)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響的備案就不具有法律概念的特征，當(dāng)然也就不具有可訴性。比如合同備案行為，多數(shù)情況下并不具有鮮明的行政行為特征，這種情況下一般不將其當(dāng)作獨(dú)立的具體行政行為來(lái)看待。另外，法律、法規(guī)、規(guī)范性文件在設(shè)立備案主體的同時(shí)，其實(shí)也設(shè)立了該主體的義務(wù)。按照義務(wù)的性質(zhì)區(qū)分，可將其分為約束性義務(wù)和非約束性義務(wù)。帶有約束性的義務(wù)，會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的法律后果；而非約束性義務(wù)一般不會(huì)引起法律后果。那么，就備案行為來(lái)說(shuō)，該行為有沒(méi)有給行政相對(duì)人產(chǎn)生一定的法律后果也是判斷其是否具有可訴性的依據(jù)之一。

通過(guò)對(duì)備案制度的產(chǎn)生、內(nèi)涵、種類、性質(zhì)的分析，我們不難看出，現(xiàn)行的法律法規(guī)對(duì)備案的規(guī)定較為原則化，其種類、性質(zhì)等方面的屬性還存在許多模糊之處，理論上的不清晰，必然會(huì)導(dǎo)致實(shí)際操作中的諸多困境。

三、價(jià)格管理備案中存在的主要問(wèn)題及原因分析

“備案”是多數(shù)行政機(jī)關(guān)都具有的行政職能，隨著法治建設(shè)的推進(jìn)，國(guó)家將原本屬于審批、許可范疇的事項(xiàng)劃歸到備案當(dāng)中，通過(guò)備案程序縮短了行政機(jī)關(guān)和相對(duì)人之間懸殊的社會(huì)地位，也體現(xiàn)了政府管理方式的轉(zhuǎn)變，說(shuō)明政府的管理正向著柔性化的方向發(fā)展，這樣的轉(zhuǎn)變符合有限政府的法治理念，因此，行政備案制度的存在是具有合理性的。

但由于法律、法規(guī)并沒(méi)有對(duì)備案作出一個(gè)明確的具有操作性的規(guī)定，這就導(dǎo)致行政機(jī)關(guān)在工作中無(wú)所適從。在實(shí)際操作中，若備案當(dāng)事方為行政機(jī)關(guān)，則備案是一個(gè)內(nèi)部行政行為，只具有監(jiān)督備查作用；若當(dāng)事方為行政相對(duì)人，則對(duì)接受備案登記方來(lái)說(shuō)，盡管備案不是行政審批行為，但在性質(zhì)上它已經(jīng)演化為了行政管理行為，因而備案的結(jié)果可能會(huì)直接或間接影響相對(duì)人的權(quán)利和義務(wù)。這種情況備案是否納入行政訴訟的受案范圍，仍值得探討。物價(jià)部門由于工作內(nèi)容與百姓生活息息相關(guān)，其備案問(wèn)題就更受到廣泛的關(guān)注。

隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，原本計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下政府定價(jià)的商品和服務(wù)，如今多數(shù)已成為市場(chǎng)定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)。對(duì)于市場(chǎng)定價(jià)的商品價(jià)格或服務(wù)收費(fèi)，現(xiàn)已基本放開(kāi)，無(wú)須物價(jià)部門過(guò)多審批。問(wèn)題關(guān)鍵就在于政府指導(dǎo)價(jià)的商品和服務(wù)，因?yàn)樗^政府指導(dǎo)價(jià)，是指政府只是給出某類商品或某種服務(wù)的一個(gè)價(jià)格幅度，由商家或者是交易的雙方根據(jù)市場(chǎng)情況，在給出的幅度內(nèi)自行制定價(jià)格。其實(shí)，從本質(zhì)上說(shuō)，政府指導(dǎo)價(jià)的商品或服務(wù)其價(jià)格還是由市場(chǎng)決定的，只不過(guò)出于對(duì)消費(fèi)者權(quán)益的考慮政府才給出了一個(gè)指導(dǎo)的限度。應(yīng)該說(shuō)，交易的雙方只要在指導(dǎo)限度內(nèi)制定的價(jià)格都是合法有效的，但仍然是考慮到要保護(hù)交易中弱勢(shì)的一方，法規(guī)、政策又規(guī)定，諸如，物業(yè)收費(fèi)合同則必須到物價(jià)部門備案，從法律屬性上看，這種備案屬于事后備案的范疇，并不影響物業(yè)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)本身的生效，它所起到的只是登記、備查的作用，是一種不具有約束力的備案。

然而，有些行政相對(duì)人，并不清楚備案的性質(zhì)、種類，他們?yōu)榱司S護(hù)自身利益往往會(huì)將物價(jià)部門的備案結(jié)論效力擴(kuò)大化，將備案行為演化為審批行為，將此作為收費(fèi)合理的重要依據(jù)。如此以來(lái)，就將出具備案結(jié)論的物價(jià)部門置于一種尷尬的境地，因?yàn)槿绻渲幸环疆?dāng)事人物價(jià)部門，就現(xiàn)在的司法實(shí)踐來(lái)看，法院在多數(shù)情況下都會(huì)受理，這樣物價(jià)部門就因?yàn)楹?jiǎn)單的備案結(jié)論而將自己卷入了司法程序之中，這也是價(jià)格主管部門乃至其他行政機(jī)關(guān)所最為困惑的問(wèn)題所在。

四、價(jià)格管理備案事項(xiàng)的現(xiàn)狀梳理

鑒于目前價(jià)格備案程序不明確的現(xiàn)實(shí)，我們從整理現(xiàn)有的價(jià)格管理事項(xiàng)為切入點(diǎn)，逐個(gè)分析了要求備案事項(xiàng)的依據(jù)，并從“價(jià)格的制定形式”、“備案的法律關(guān)系”、“備案的時(shí)間要求”、“備案類型”、“現(xiàn)有的備案程序”以及“備案要求”等方面對(duì)目前所擁有的備案事項(xiàng)進(jìn)行了徹底梳理，以探究每個(gè)備案的特點(diǎn)、類型的方法，逐個(gè)分析存在的問(wèn)題及原因，并有針對(duì)性地提出了擬設(shè)定的程序要求，和改進(jìn)的措施，做到“具體問(wèn)題具體分析”。

（一）從備案的時(shí)間要求來(lái)看

就目前從調(diào)查的備案事項(xiàng)中（包括授權(quán)區(qū)縣物價(jià)局負(fù)責(zé)備案的事項(xiàng)），根據(jù)備案申請(qǐng)時(shí)間的不同，我們將其區(qū)分為，事項(xiàng)執(zhí)行前的備案、執(zhí)行中的備案。

具體來(lái)說(shuō)，在事項(xiàng)執(zhí)行之前就必須備案的主要有：1、部分電信資費(fèi)。比如，電信、移動(dòng)、聯(lián)通、網(wǎng)通、鐵通、衛(wèi)通等這些與電信有關(guān)的收費(fèi)項(xiàng)目。按照現(xiàn)有的國(guó)家計(jì)委、信息產(chǎn)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《電信資費(fèi)審批備案程序規(guī)定（試行）的通知》（計(jì)價(jià)檢[]1489號(hào)）的要求，現(xiàn)有的備案程序規(guī)定“經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在資費(fèi)執(zhí)行前15個(gè)工作日向政府主管部門備案”。2、違章用氣的煤氣費(fèi)計(jì)算、失效表具的煤氣差額計(jì)算、煤氣表拆除等部分與燃?xì)庀嚓P(guān)的收費(fèi)項(xiàng)目的備案也是事前備案。根據(jù)市物價(jià)局、市公用事業(yè)管理局關(guān)于印發(fā)《市燃?xì)饧捌浞?wù)價(jià)格匯編（煤氣部分）的通知》要求，燃?xì)馄髽I(yè)獨(dú)家經(jīng)營(yíng)服務(wù)的項(xiàng)目，其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在執(zhí)行前向價(jià)格主管部門備案。3、天然氣轉(zhuǎn)換工程中單位用戶燃?xì)饩吒脑焓召M(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，這方面的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)在執(zhí)行之前抄送市物價(jià)局。4、住宅物業(yè)服務(wù)中超過(guò)最高服務(wù)等級(jí)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，按照《市住宅物業(yè)服務(wù)分等收費(fèi)管理暫行辦法的通知》（滬價(jià)商[2005]011號(hào)）文件的要求，超高標(biāo)準(zhǔn)的收費(fèi)主要是“因提供本辦法未涵蓋的服務(wù)內(nèi)容和設(shè)施設(shè)備而提高物業(yè)服務(wù)水平的，可適當(dāng)提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)主大會(huì)成立前的物業(yè)服務(wù)收費(fèi)，建設(shè)單位應(yīng)委托市物業(yè)管理協(xié)會(huì)組織專家論證提出相適應(yīng)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)區(qū)縣價(jià)格主管部門確認(rèn)并報(bào)市價(jià)格主管部門備案，作為物業(yè)管理招標(biāo)或協(xié)議的最高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)”。5、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)機(jī)構(gòu)延伸服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《關(guān)于房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?zhí)岣呋痉?wù)項(xiàng)目收費(fèi)和提供延伸服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)的實(shí)施意見(jiàn)》（滬價(jià)商[2003]040號(hào)），該文件規(guī)定，“經(jīng)紀(jì)機(jī)構(gòu)提供基本服務(wù)項(xiàng)目以外的延伸服務(wù)項(xiàng)目，須事先向市物價(jià)局備案”。6、一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格。根據(jù)《市一次性使用和植入型醫(yī)療器械價(jià)格管理辦法（試行）》的通知（滬價(jià)商[2003]005號(hào)），該文件規(guī)定“市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)自收到企業(yè)申報(bào)材料之日起30個(gè)工作日內(nèi)，初步核定產(chǎn)品的最高零售價(jià)格，并上報(bào)市物價(jià)局，市物價(jià)局自收到醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)上報(bào)初審意見(jiàn)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，審定最高零售價(jià)格”。7、藥品價(jià)格。根據(jù)《關(guān)于改革市藥品價(jià)格管理的實(shí)施辦法》（滬價(jià)商[2000]第331號(hào)）文件要求，“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位按要求將相關(guān)資料報(bào)送行業(yè)協(xié)會(huì)，協(xié)會(huì)在收到申報(bào)后，對(duì)價(jià)格進(jìn)行協(xié)調(diào)，并報(bào)市價(jià)格主管部門備案?！?、中小學(xué)教材零售價(jià)格。根據(jù)《關(guān)于在中小學(xué)教材封底標(biāo)示全學(xué)年零售價(jià)格有關(guān)問(wèn)題的通知》（滬價(jià)商[]022號(hào)）?！案鞒霭嫔缧璋词袃r(jià)格主管部門規(guī)定的統(tǒng)一格式上報(bào)教材價(jià)格主管部門在十個(gè)工作日內(nèi)予以批復(fù)”。9、民辦非學(xué)歷教育。根據(jù)《民辦教育促進(jìn)法》（2005）29號(hào)的要求，“民辦學(xué)校對(duì)非學(xué)歷教育的其他受教育者收取的學(xué)費(fèi)、住宿費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由民辦學(xué)校自行確定，報(bào)價(jià)格主管備案?！?0、司法鑒定收費(fèi)。根據(jù)司法函（1999）214號(hào)、滬價(jià)涉（1992）303號(hào)的文件要求，“提供攝像等服務(wù)收費(fèi)報(bào)市物價(jià)局備案”。11、公園門票、新建游覽參觀點(diǎn)、民營(yíng)醫(yī)院、民辦學(xué)歷教育等項(xiàng)目的收費(fèi)也都在事前備案的范疇之內(nèi)。

在事項(xiàng)執(zhí)行當(dāng)中就需備案的事項(xiàng)：部分家用電器維修行業(yè)的收費(fèi)。這部分的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的備案主要是市物價(jià)局委托市家用電器行業(yè)協(xié)會(huì)、電子產(chǎn)品維修服務(wù)行業(yè)協(xié)會(huì)受理具體的備案事宜。根據(jù)《市人民政府關(guān)于公布第一批取消和不再審批的行政審批事項(xiàng)的通知》（滬府發(fā)[2001]34號(hào)）的文件要求，這部分收費(fèi)備案已經(jīng)由行業(yè)協(xié)會(huì)受理。

（二）按備案類型分

如前所述，價(jià)格管理上的備案行為大致可分為監(jiān)督型備案、備查型備案、生效型備案。由于“備案”在文字上、法條中都有很豐富的含義，不同的法律條文也賦予了它不同的約束力、法律效力、法律責(zé)任。因此，必須在不同的層面上分析備案的法律責(zé)任。1、法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的強(qiáng)制性的備案，那么這種備案往往是一種能夠產(chǎn)生法律效力的生前備案，這種備案是會(huì)引發(fā)法律責(zé)任的。2、備查性的備案，是一種較為弱勢(shì)的備案行為，這種備案要依據(jù)對(duì)當(dāng)事人權(quán)利、義務(wù)的影響以及立法目的等方面去具體分析，目前爭(zhēng)議較大的就是此類備案行為。如果只是單純的監(jiān)督、管理，比如物價(jià)部門對(duì)物業(yè)收費(fèi)的合同備案，物價(jià)部門對(duì)這類就沒(méi)有審查權(quán)，按照相關(guān)規(guī)定，僅僅是合同備案，那么這就是一種明顯的備查行為，此時(shí)，物價(jià)部門沒(méi)有審查權(quán)，就當(dāng)然沒(méi)有審批責(zé)任。

那么，就不同的備案類型來(lái)看，屬于生效型備案的是：部分電信收費(fèi)、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)機(jī)構(gòu)延伸服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格、藥品價(jià)格、中小學(xué)教材零售價(jià)格。屬于備查型備案的是：部分電信資費(fèi)、違章用氣的煤氣費(fèi)計(jì)算、失效表具的煤氣差額計(jì)算、煤氣表拆除等部分與燃?xì)庀嚓P(guān)的收費(fèi)項(xiàng)目、天然氣轉(zhuǎn)換工程中單位用戶燃?xì)饩吒脑焓召M(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、住宅物業(yè)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。兼有備查和生效型效力的備案有：部分家用電器維修收費(fèi)、管道燃?xì)?、自?lái)水、排水、熱力價(jià)格。兼有備查和監(jiān)督型效力的備案有：住宅物業(yè)服務(wù)中超過(guò)最高服務(wù)等級(jí)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、民辦非學(xué)歷教育收費(fèi)、VOD資料片點(diǎn)播服務(wù)的收費(fèi)、律師服務(wù)收費(fèi)、司法鑒定收費(fèi)，公園門票的收費(fèi)、民營(yíng)醫(yī)院、民辦學(xué)歷教育收費(fèi)等等。

通過(guò)上述分類梳理，我們可以看出，市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的收費(fèi)項(xiàng)目需要備案的較多，另外就是諸如住宅物業(yè)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械以及中小學(xué)教材零售價(jià)格等屬于政府指導(dǎo)價(jià)范疇的收費(fèi)項(xiàng)目，而由政府定價(jià)的項(xiàng)目則無(wú)須再進(jìn)行備案。由此，價(jià)格管理上的備案多數(shù)都是起到了監(jiān)督和備查的作用，在一定程度上也方便了政府機(jī)關(guān)的信息收集，而真正對(duì)當(dāng)事人的權(quán)利、義務(wù)產(chǎn)生影響的備案并不多。因此，價(jià)格主管機(jī)關(guān)的備案更多的是通過(guò)備案對(duì)社會(huì)上的各項(xiàng)收費(fèi)項(xiàng)目都能有一個(gè)比較清晰的了解，這也便于價(jià)格工作的開(kāi)展。因此，為了更好地把握備案職能，我們必須在現(xiàn)有規(guī)定的基礎(chǔ)上細(xì)化備案程序，使備案工作在規(guī)范化、制度化。

五、價(jià)格管理備案工作的程序設(shè)計(jì)及建議

（一）程序設(shè)計(jì)

針對(duì)現(xiàn)實(shí)中的備案事項(xiàng)較多的問(wèn)題，建議區(qū)（縣）物價(jià)部門可采用出具備案告知書(shū)的方式，以此避免行政相對(duì)人的擴(kuò)大使用。

具體包括：1、在備案之前向當(dāng)事人提供備案告知書(shū)，內(nèi)容包括：（1）當(dāng)事人申請(qǐng)備案時(shí)必須提供全面的書(shū)面材料，并且承諾所交材料必須真實(shí)有效，如果當(dāng)事人提供的材料虛假、不全面，那么由此所引發(fā)的法律后果由當(dāng)事人自行承擔(dān)。（2）備案告知書(shū)中還應(yīng)注明備案期限，若超過(guò)期限，當(dāng)事人應(yīng)重新備案。當(dāng)事人未重新備案的，由此所引發(fā)的法律后果由當(dāng)事人自行承擔(dān)。（3）告知書(shū)中還應(yīng)說(shuō)明備案章只為備案所用，不做他用。此章代表的只是物價(jià)部門的備案行為，不表示任何其他效力。

2、建議物價(jià)部門制作專門的針對(duì)各種備案事項(xiàng)的備案專用章。比如，針對(duì)小區(qū)物業(yè)服務(wù)收費(fèi)合同備案，就制作專門的物業(yè)收費(fèi)合同備案專用章；針對(duì)社會(huì)力量辦學(xué)機(jī)構(gòu)的教育收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，就制作專門的教育收費(fèi)備案專用章，如此，能更好地區(qū)分各類備案的具體作用和效力，也能較為有效地避免行政相對(duì)人隨意衍生物價(jià)部門的備案行為。

3、在加蓋備案專用章的同時(shí)，還可以附加收訖文件，說(shuō)明當(dāng)事人所提交的材料，行政機(jī)關(guān)已經(jīng)收到，而且備案也只是說(shuō)明對(duì)行政相對(duì)人所要求的備案事由，行政機(jī)關(guān)已獲悉，備案只是起到監(jiān)督、備查的作用。防止一些行政當(dāng)事人隨意擴(kuò)大備案本身的效力和作用。

（二）對(duì)策建議