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1藥包材質(zhì)量管理現(xiàn)狀藥包材的質(zhì)量隱患,直接原因在于藥包材的生產(chǎn)企業(yè)。藥包材使用企業(yè)不可能以專業(yè)的水平控制全部的包裝材料質(zhì)量,關(guān)鍵還是在于藥包材供應(yīng)商對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的控制。目前,我國(guó)醫(yī)藥包裝領(lǐng)域有1500多家生產(chǎn)企業(yè),3200多張產(chǎn)品注冊(cè)證,但是大部分藥包材生產(chǎn)企業(yè)的條件與質(zhì)量控制還處于規(guī)范生產(chǎn)的初級(jí)階段,存在以下較為突出的問(wèn)題[2]:
1.1藥包材的安全性評(píng)價(jià)與藥品的相容性研究不夠深入;
1.2藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化體系欠缺,評(píng)價(jià)程序和方法存在區(qū)域性差異;
1.3專業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員缺乏,特別是質(zhì)量控制人員缺乏;
1.4生產(chǎn)企業(yè)缺少檢測(cè)設(shè)施和儀器設(shè)備,檢測(cè)能力較弱。上述問(wèn)題使得醫(yī)藥包裝企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì),在發(fā)展過(guò)程中受阻。
2新版GMP對(duì)藥包材質(zhì)量管理的要求
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文意思是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或是“良好作業(yè)規(guī)范”[3],是在生產(chǎn)全過(guò)程中,用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良產(chǎn)品的一整套科學(xué)管理辦法。隨著藥品包裝市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化的加劇,為了從整體上提高藥包材行業(yè)的技術(shù)水平,保證藥品質(zhì)量和廣大人民群眾的用藥安全,縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家藥包材行業(yè)的差距,2011年3月1日,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》即新版GMP規(guī)定正式實(shí)施。新版GMP對(duì)藥包材的生產(chǎn)和管理提出了更高要求,主要如下:第十二條應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)的操作規(guī)程,用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢查、檢驗(yàn)以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察,必要時(shí)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)。第一百零二條藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品上直接印字所用油墨應(yīng)當(dāng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。第一百二十條與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同。第一百二十一條包裝材料應(yīng)當(dāng)由專人按照操作規(guī)程發(fā)放,并采取措施避免混淆和差錯(cuò),確保用于藥品生產(chǎn)的包裝材料正確無(wú)誤。通過(guò)分析上述條款可以發(fā)現(xiàn)新版GMP引入了當(dāng)代國(guó)際上前沿的質(zhì)量管理理念,明確規(guī)定了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、供應(yīng)商審計(jì)、質(zhì)量回顧分析、持續(xù)穩(wěn)定性考察等新的技術(shù)要求。
3藥包材質(zhì)量控制的有效途徑
為應(yīng)對(duì)新版GMP條款對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)的影響,我國(guó)醫(yī)藥包裝企業(yè)必須加強(qiáng)自身質(zhì)量管理建設(shè),實(shí)現(xiàn)從藥包材原料采購(gòu)、藥包材生產(chǎn)到入庫(kù)整個(gè)流程的質(zhì)量管理和控制。在此過(guò)程中,重點(diǎn)是研究包裝材料與藥品的相容性,了解包裝材料的阻隔性檢測(cè)方法。
3.1藥包材與藥物相容性試驗(yàn)藥包材與藥物的相容性試驗(yàn)是指分析藥品包裝材料及容器與藥物間是否發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,進(jìn)而影響藥物質(zhì)量而進(jìn)行的一種試驗(yàn)。目的是在藥包材使用之前檢驗(yàn)其是否適用于預(yù)期用途,評(píng)定在不同流通環(huán)境條件下,材料及容器對(duì)藥物的保護(hù)效果和其物理、化學(xué)、生物惰性[4]。試驗(yàn)的基本內(nèi)容包括以下3個(gè)部分[5]。
3.1.1影響因素試驗(yàn)。該試驗(yàn)是在比加速試驗(yàn)更激烈的條件下進(jìn)行,以探討藥物固有的穩(wěn)定性、了解影響其穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑與降解產(chǎn)物,或發(fā)生物質(zhì)遷移的途徑與遷移物質(zhì),為包裝材料的選擇提供科學(xué)的依據(jù)。具體方法是選用1個(gè)批次的某種藥物,3個(gè)批次的藥包材,分別進(jìn)行高溫試驗(yàn),高濕度試驗(yàn),強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
3.1.2加速試驗(yàn)。該試驗(yàn)是在溫度(40±2)℃、相對(duì)濕度75%±5%的恒溫恒濕箱內(nèi),放置6個(gè)月,分別在第1個(gè)月、第2個(gè)月、第3個(gè)月、第6個(gè)月末取樣一次,按照試驗(yàn)所設(shè)計(jì)的藥包材相應(yīng)的測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。
3.1.3長(zhǎng)期試驗(yàn)。該試驗(yàn)是在藥包材包裝藥物后,在模擬藥物的實(shí)際貯存條件下或在(25±2)℃、相對(duì)濕度60%±10%的條件下進(jìn)行,以考察藥包材對(duì)藥物的保護(hù)功能。在相容性試驗(yàn)中,不同的藥包材有相應(yīng)的重點(diǎn)考察項(xiàng)目,下面通過(guò)實(shí)例說(shuō)明。3.1.3.1采用鋁塑泡罩包裝的頭孢氨芐膠囊的相容性試驗(yàn)項(xiàng)目:①遷移試驗(yàn),包括酸度檢查、重金屬的遷移、氯乙烯單體的遷移、DEHP(鄰苯二甲酸二異辛酯)的遷移、聚酯類粘合劑的遷移。②生物相容性試驗(yàn),包括急性毒性試驗(yàn)、皮內(nèi)刺激試驗(yàn)。③穩(wěn)定性試驗(yàn),將樣品放置于加速試驗(yàn)規(guī)定的條件下,然后取樣進(jìn)行內(nèi)裝物性狀、溶出度、水分等的檢測(cè)。④模擬惡劣貯存環(huán)境和運(yùn)輸環(huán)境試驗(yàn)。
3.1.3.2采用玻璃瓶包裝的葡萄糖注射劑的相容性試驗(yàn)項(xiàng)目:①瓶塞與容器的配合性。②玻璃容器的耐老化試驗(yàn)。③玻璃容器的脫片試驗(yàn)。④不溶性微粒檢查。⑤遷移試驗(yàn),包括酸度檢查、重金屬的遷移、硫化物的遷移、銨鹽的遷移、5-羥甲基糠醛的檢測(cè)、鋅鹽的遷移。⑥生物相容性試驗(yàn),包括急性毒性試驗(yàn)、皮內(nèi)刺激試驗(yàn)、細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)。⑦穩(wěn)定性試驗(yàn),將樣品放置于加速試驗(yàn)規(guī)定的條件下,然后取樣進(jìn)行外觀色澤、pH值、澄明度、5-羥甲基糠醛的檢測(cè)。⑧模擬惡劣貯存環(huán)境和運(yùn)輸環(huán)境試驗(yàn)。
3.2藥包材阻隔性試驗(yàn)藥包材的阻隔性是針對(duì)特定滲透對(duì)象而言的,滲透對(duì)象包括常見(jiàn)氣體、水蒸汽、有機(jī)物等,是指材料對(duì)特定滲透對(duì)象由其一側(cè)滲透通過(guò)到達(dá)另一側(cè)(一般是由高濃度側(cè)滲透通過(guò)材料進(jìn)入低濃度側(cè))的阻隔性能。由于藥包材的阻隔性能夠直接影響藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性,所以阻隔性檢測(cè)是醫(yī)藥品包裝的核心檢測(cè)項(xiàng)目。阻隔性檢測(cè)分為對(duì)于常見(jiàn)無(wú)機(jī)氣體的檢測(cè),對(duì)水蒸氣的檢測(cè)以及對(duì)于有機(jī)氣體的檢測(cè),實(shí)際生產(chǎn)中通常檢測(cè)的是藥包材對(duì)于氧氣和水蒸氣的阻隔性。目前,透氧性測(cè)試儀的工作原理主要是壓差法和等壓法[6]。壓差法是被測(cè)試樣兩側(cè)分別為真空和0.1MPa的氧氣,測(cè)試在一個(gè)大氣壓的壓差下塑料藥包材的透氧性能。而等壓法是利用試樣將實(shí)驗(yàn)腔分隔成兩個(gè)獨(dú)立的氣流系統(tǒng),一側(cè)為流動(dòng)的測(cè)試氣體(純氧氣或含有氧氣的混合氣體),另一側(cè)為流動(dòng)的干燥載氣(氮?dú)饣虻獨(dú)浠旌蠚怏w)。試樣兩邊的總氣壓相等,但氧氣的分壓不同,在分壓差作用下,氧氣透過(guò)薄膜并被載氣送至傳感器中。傳感器能夠精確地測(cè)量出載氣流中所攜帶的氧氣量,并輸出相應(yīng)的電信號(hào),從而計(jì)算出材料的氧氣透過(guò)率等參數(shù)。壓差法理論成熟,使用時(shí)間久,且儀器價(jià)格便宜。而等壓法測(cè)試條件更接近于包裝件在流通過(guò)程中所經(jīng)歷的實(shí)際環(huán)境,可以在測(cè)試容器兩側(cè)保持相同的壓力,有效地避免了壓差法測(cè)試時(shí)由于容器壁兩側(cè)壓差過(guò)大而產(chǎn)生的破壞瓶體或高阻隔涂層的情況,可以較好地實(shí)現(xiàn)對(duì)塑料包裝容器整體的透氧性測(cè)試,近幾年也得到了長(zhǎng)足發(fā)展。在高阻隔性材料的檢測(cè)方面,等壓法由于不需要抽真空,測(cè)試效率高,最多1天—2天時(shí)間即可完成測(cè)試。藥包材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該根據(jù)測(cè)試精度、適用性、測(cè)試周期、經(jīng)濟(jì)性和用戶需求,選擇適合的氧氣阻隔性測(cè)試儀器。透濕性測(cè)試(水蒸氣阻隔性測(cè)試)主要考察薄膜、薄片對(duì)水蒸氣的阻隔性,包括稱重法和傳感器法兩種。稱重法(又稱杯式法)是基礎(chǔ)測(cè)試方法,是在試樣兩側(cè)保持一定的水蒸氣壓差,通過(guò)稱重傳感器測(cè)量透濕杯的質(zhì)量變化,具有簡(jiǎn)單、方便以及儀器設(shè)備成本較低等優(yōu)點(diǎn)。傳感器法包括紅外檢定法、電解傳感器法、動(dòng)態(tài)相對(duì)濕度測(cè)定法,該類方法測(cè)試過(guò)程穩(wěn)定,測(cè)試速度快,影響因素少。實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),稱重法一般適用于水蒸氣透過(guò)量不低于2g/(m2•24h)的薄膜及薄片測(cè)試,電解法更適用于透濕系數(shù)較小的藥用薄膜、薄片以及藥用鋁箔的水蒸氣阻隔性的測(cè)定[7],所以YBB00192004(雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋)、YBB00202004(玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋)中明確要求按照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBB00092003)的第二法(電解分析法)進(jìn)行試驗(yàn)。
精細(xì)化管理強(qiáng)調(diào)始終以精益求精的科學(xué)態(tài)度、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)的責(zé)任心去做好每一項(xiàng)工作。公司管理層的精益化領(lǐng)導(dǎo)力是推動(dòng)精益化管理的有力保證,因?yàn)樗麄兗仁峭七M(jìn)精細(xì)化管理的策劃者,又是落實(shí)精細(xì)化管理的執(zhí)行者和實(shí)施者。
環(huán)球印務(wù)管理層自公司成立初期就已意識(shí)到,超前的管理意識(shí)和科學(xué)的管理理念需要由先進(jìn)思想和科學(xué)水平來(lái)支撐,因此立即將其確定為公司的發(fā)展目標(biāo)和戰(zhàn)略規(guī)劃,并轉(zhuǎn)化為公司的運(yùn)營(yíng)目標(biāo),同時(shí)獲得了公司所有員工的理解,這是因?yàn)楸WC所有員工都了解公司愿景和使命是精細(xì)化管理至關(guān)重要的一步。由此,環(huán)球印務(wù)經(jīng)過(guò)幾年時(shí)間的探索確立了“誠(chéng)信為本、顧客至上”的經(jīng)營(yíng)理念、“為顧客創(chuàng)造價(jià)值、為員工創(chuàng)造福利、為股東創(chuàng)造回報(bào)”的企業(yè)宗旨和“創(chuàng)造顧客滿意的精美產(chǎn)品、提供持之以恒的最優(yōu)服務(wù)”的質(zhì)量方針。同時(shí),從執(zhí)行和實(shí)施的角度來(lái)看,公司管理層摒棄了以往傳統(tǒng)的隨意化、經(jīng)驗(yàn)型、粗放式的管理模式和觀念,而是采用ISO 9001等國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)來(lái)系統(tǒng)地制定公司的管理體系和流程,強(qiáng)化管理,并通過(guò)第三方認(rèn)證來(lái)提升執(zhí)行力,以保證精細(xì)化管理的實(shí)施效果??梢哉f(shuō),在推進(jìn)精細(xì)化管理的進(jìn)程中,公司管理層的思想觀念不僅影響著廣大員工的意識(shí)和行為,而且在很大程度上促進(jìn)著精細(xì)化管理的順利推進(jìn)。
精益生產(chǎn)是基礎(chǔ)
1.建立完善的管理體系,關(guān)注供應(yīng)鏈全過(guò)程
精益生產(chǎn)是在現(xiàn)代化制造企業(yè)中流行的一種管理模式,其涉及到客戶需求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造以及從物料流入到產(chǎn)品流出的供應(yīng)鏈全過(guò)程,因此需要有一個(gè)系統(tǒng)化、科學(xué)化的完善管理體系。
1998年,環(huán)球印務(wù)成立了“質(zhì)量管理體系認(rèn)證”策劃項(xiàng)目小組,并聘請(qǐng)了專業(yè)的咨詢公司進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo),項(xiàng)目小組成員先后進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、外出考察、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、體系策劃等活動(dòng),經(jīng)過(guò)3個(gè)月的努力,按照ISO 9000質(zhì)量管理體系建立了公司的質(zhì)量管理體系,完成了質(zhì)量管理體系文件的編寫,同年通過(guò)了中國(guó)進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心的認(rèn)證。自此,環(huán)球印務(wù)在規(guī)范化、科學(xué)化管理上有了質(zhì)的變化。
隨后,環(huán)球印務(wù)在管理體系上進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn),并多次進(jìn)行了換版認(rèn)證。2008年,為了與國(guó)際接軌,環(huán)球印務(wù)聘請(qǐng)了英國(guó)BSI公司進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo),最終通過(guò)了ISO 9001、ISO 14001和OHSAS 18000認(rèn)證。
幾年來(lái),環(huán)球印務(wù)通過(guò)管理體系的實(shí)施與運(yùn)行達(dá)到了以下目標(biāo):改變了管理層的行為模式,使管理層能夠適應(yīng)現(xiàn)代化企業(yè)管理的需求;實(shí)現(xiàn)了資源的優(yōu)化配置;減少了生產(chǎn)浪費(fèi);降低了企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本;提高了產(chǎn)品質(zhì)量;降低了庫(kù)存和庫(kù)存資金占用;改變了員工的思維和行為模式;實(shí)現(xiàn)了安全生產(chǎn);能快速響應(yīng)市場(chǎng)變化,不斷滿足客戶日益增長(zhǎng)的需求。
2.實(shí)施KPI關(guān)鍵績(jī)效考核
精細(xì)化管理最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)就是建立完善的考核體制。績(jī)效考核是指主管對(duì)員工的工作做出系統(tǒng)的評(píng)估,通過(guò)系統(tǒng)的方法、原理來(lái)評(píng)定和衡量員工在職務(wù)上的行為和工作成果,其是一種衡量、評(píng)價(jià)和影響員工工作表現(xiàn)的評(píng)估系統(tǒng)。在績(jī)效考核方面,環(huán)球印務(wù)實(shí)施的是KPI關(guān)鍵績(jī)效考核,具體流程如圖1。
通常情況下,環(huán)球印務(wù)采用“魚(yú)骨圖”分析法(如圖2)來(lái)確定每一年的關(guān)鍵因素,再將這些因素層層分解,制訂可量化、可衡量的指標(biāo),實(shí)施計(jì)劃和措施以及相應(yīng)的考核辦法。
通過(guò)KPI關(guān)鍵績(jī)效考核,可以將員工的工作與部門的工作以及公司的愿景、戰(zhàn)略相連接,層層分解,層層支持,使每一位員工的個(gè)人績(jī)效與公司的整體效益直接掛鉤;保證員工的績(jī)效與內(nèi)外部客戶的價(jià)值相連接,共同實(shí)現(xiàn)客戶的價(jià)值服務(wù);以公司的發(fā)展戰(zhàn)略和流程而非崗位功能為基礎(chǔ),來(lái)設(shè)計(jì)員工的考核指標(biāo)。
3.運(yùn)用管理工具和方法
精益生產(chǎn)的特征是“以客戶為尊、以人為本”進(jìn)行人性化管理,在實(shí)行精益生產(chǎn)中,環(huán)球印務(wù)運(yùn)用了以下管理工具和方法。
(1)全面質(zhì)量管理(TQC)
作為醫(yī)藥包裝印刷企業(yè),環(huán)球印務(wù)深知醫(yī)藥包裝關(guān)系到人的生命和健康安全。因此,在質(zhì)量管理中,環(huán)球印務(wù)樹(shù)立起了“零缺陷”的理念,要求全體員工參與質(zhì)量管理和控制,即每位員工都要在自己的崗位上嚴(yán)格執(zhí)行工作流程,堅(jiān)持第一次就把事情做好。同時(shí),還要求每位員工站在客戶的立場(chǎng)上審視自己的工作,對(duì)質(zhì)量問(wèn)題做到“零容忍”。正是用好了這種TQC工具,環(huán)球印務(wù)的內(nèi)部管理和業(yè)績(jī)才得以持續(xù)、穩(wěn)定的增長(zhǎng)。
(2)可視化管理
可視化管理是國(guó)際先進(jìn)企業(yè)管理生產(chǎn)工廠的基本工具之一,環(huán)球印務(wù)在生產(chǎn)管理中很好地利用了這個(gè)管理工具,如在每個(gè)生產(chǎn)車間都實(shí)施準(zhǔn)確、清晰的生產(chǎn)計(jì)劃看板管理、質(zhì)量及生產(chǎn)信息看板管理、設(shè)備及產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理、車間功能區(qū)域劃線定置管理等可視化管理工具。正是這些可視化管理工具的應(yīng)用,使得環(huán)球印務(wù)車間環(huán)境整齊有序、物料及半成品周轉(zhuǎn)換批順暢,如車間每天30多批次、600多萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品都能實(shí)現(xiàn)循環(huán)生產(chǎn),并無(wú)周轉(zhuǎn)偏差。
(3)6S管理
作為制藥企業(yè)的供應(yīng)商,環(huán)球印務(wù)還必須考慮藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求。為此,環(huán)球印務(wù)對(duì)生產(chǎn)車間實(shí)施了6S管理,即在生產(chǎn)車間,所有半成品、設(shè)備、操作臺(tái)、搬運(yùn)工具等都應(yīng)有明確的放置規(guī)定,同時(shí)6S管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期對(duì)車間進(jìn)行全面巡查,協(xié)助各車間對(duì)長(zhǎng)期不用的廢料、閑置物品進(jìn)行清理整頓。6S管理不僅對(duì)公司的環(huán)境衛(wèi)生起到了重要作用,更對(duì)促進(jìn)生產(chǎn)效率的提升和預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生起到了積極作用。
(4)全面生產(chǎn)維護(hù)管理(TPM)
環(huán)球印務(wù)的生產(chǎn)任務(wù)都非常艱巨、緊湊,設(shè)備基本上24小時(shí)都在高速運(yùn)轉(zhuǎn),任何一次異常故障停機(jī)都可能造成產(chǎn)品交貨期延誤或其他不良影響。因此,為了減少設(shè)備異常故障停機(jī),維修部和生產(chǎn)部共同對(duì)公司主要設(shè)備實(shí)施了TPM,即每天都對(duì)設(shè)備建立設(shè)備狀態(tài)表(即病例),根據(jù)設(shè)備狀態(tài)表在每年年初制定設(shè)備TPM計(jì)劃,做到全面預(yù)防維護(hù),避免設(shè)備異常故障和損壞的發(fā)生。TPM的推廣與應(yīng)用保證了環(huán)球印務(wù)52臺(tái)設(shè)備每一天都“精神抖擻”地為公司創(chuàng)造價(jià)值。
(5)成本節(jié)約管理
環(huán)球印務(wù)在很早之前就已開(kāi)始意識(shí)到成本節(jié)約的重要性。例如,2003年,公司派遣主要生產(chǎn)管理人員與西安楊森管理人員一起培訓(xùn)學(xué)習(xí)六西格瑪管理法;在具體生產(chǎn)組織和實(shí)施過(guò)程中,所有工序的生產(chǎn)消耗都經(jīng)過(guò)非常精細(xì)的計(jì)算,并在工藝流程單中做出了明確的規(guī)定;每批產(chǎn)品在每道工序都實(shí)施物料平衡計(jì)算控制,完工后再實(shí)施總物料平衡統(tǒng)計(jì)控制,質(zhì)量部QA對(duì)任何超出消耗的浪費(fèi)都要追查到底,直至制定出有效的糾正預(yù)防措施。
此外,環(huán)球印務(wù)還在質(zhì)量管理體系中規(guī)定,每年都要實(shí)施3項(xiàng)以上能源、資源、成本節(jié)約管理方案,從質(zhì)量管理體系的高度,保證公司持續(xù)實(shí)施消除浪費(fèi)、降低成本的管理理念。
精益之旅 持續(xù)改進(jìn)
在實(shí)踐過(guò)程中,筆者認(rèn)識(shí)到“精益生產(chǎn)”不是一個(gè)目標(biāo),而是一個(gè)“精益之旅”、一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程,一旦踏上這個(gè)“精益之旅”,企業(yè)就要始終以持續(xù)改進(jìn)的態(tài)度來(lái)面對(duì),而不是滿足現(xiàn)狀。
關(guān)鍵詞:陜西地區(qū) 制藥設(shè)備維修專業(yè) 專業(yè)設(shè)置 課程體系
目前,我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好,這對(duì)制藥設(shè)備也提出了新的要求。在調(diào)研陜西地區(qū)制藥企業(yè)的過(guò)程中,我們發(fā)現(xiàn)制藥企業(yè)普遍面臨設(shè)備維修人員知識(shí)陳舊、無(wú)法勝任先進(jìn)制藥設(shè)備維修工作的難題。這就給技工院校設(shè)置制藥設(shè)備維修專業(yè)帶來(lái)了契機(jī)。
一、制藥設(shè)備維修專業(yè)市場(chǎng)前景分析
首先,近20年來(lái),尤其是近10年內(nèi),醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展較之傳統(tǒng)機(jī)械行業(yè)要快。隨著制藥企業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大和技術(shù)更新,制藥設(shè)備也都更新為自動(dòng)化設(shè)備,維修費(fèi)用逐年增長(zhǎng)。目前,全國(guó)有將近6000家制藥企業(yè),僅陜西就有大大小小300多家制藥企業(yè),而真正懂制藥設(shè)備維修的人員可謂鳳毛麟角。經(jīng)筆者調(diào)研,目前制藥企業(yè)80%~90%的維修工都存在技能落后的問(wèn)題。雖然制藥專業(yè)也不乏大學(xué)畢業(yè)生,但是大學(xué)生擅長(zhǎng)理論,懂技能的人不多,又輕看維修工種。培養(yǎng)適應(yīng)現(xiàn)代制藥企業(yè)設(shè)備維修需求的高技能人才,研發(fā)新型設(shè)備維修管理系統(tǒng),對(duì)降低企業(yè)的維修成本、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展有著非常重要的作用。所以制藥設(shè)備維修工還需要技工院校進(jìn)行培養(yǎng),開(kāi)設(shè)此專業(yè)前景光明。
從國(guó)家專業(yè)名錄來(lái)看,高職院校和技工院校專業(yè)目錄里面都有制藥設(shè)備維修方向。如高職的專業(yè)稱為藥劑設(shè)備制造與維護(hù),技工院校一般開(kāi)設(shè)的是化工機(jī)械的維修(制藥維修)專業(yè)方向。然而,這些學(xué)校幾乎都分布在華東和華南地區(qū),以廣東、上海居多,整個(gè)西北、中原地區(qū)開(kāi)設(shè)此專業(yè)的院校并不多。尤其是目前陜西的技工院校大都未開(kāi)設(shè)此專業(yè),所以利君、迪賽、楊森這些制藥企業(yè)只能招收機(jī)械設(shè)備維修專業(yè)畢業(yè)的學(xué)生。但機(jī)械設(shè)備的維修與制藥設(shè)備的維修大有不同,維修人員大多完全靠經(jīng)驗(yàn)積累開(kāi)展工作。這也給陜西地區(qū)技工院校設(shè)置制藥設(shè)備維修專業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)。
二、專業(yè)設(shè)置思路
目前制藥企業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)集中化和規(guī)模化,制藥設(shè)備趨向于大型化、自動(dòng)化、節(jié)能化和無(wú)人化。制藥企業(yè)對(duì)設(shè)備的需求主要有三點(diǎn):一是安全可靠、結(jié)實(shí)耐用,使用、維修方便;二是環(huán)保節(jié)能,留有升級(jí)空間;三是材料使用貨真價(jià)實(shí)。
所以技工院校要針對(duì)制藥企業(yè)的需求,大量走訪制藥企業(yè),為開(kāi)設(shè)此專業(yè)做好調(diào)研。如調(diào)研利君、迪賽、楊森、趙步長(zhǎng)等大型企業(yè)和一些中小制藥企業(yè)。首先,要了解設(shè)備的特點(diǎn)、維修工崗位技能要求。其次,要專門了解制藥設(shè)備制造業(yè)。如山東新華制藥股份有限公司機(jī)械廠是世界最大的消毒設(shè)備制造廠,上海東富龍制藥設(shè)備制造有限公司主要生產(chǎn)真空冷凍干燥設(shè)備,長(zhǎng)沙楚天科技有限公司主要生產(chǎn)醫(yī)藥包裝機(jī)械和藥品包裝機(jī)械。通過(guò)拜訪生產(chǎn)廠家,教師可以了解行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r,積累生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),還可以與企業(yè)開(kāi)展合作,讓制造企業(yè)投入設(shè)備,將學(xué)校作為企業(yè)實(shí)訓(xùn)基地,為企業(yè)培養(yǎng)售后維修人員。
在專業(yè)人才培養(yǎng)方案上,學(xué)校應(yīng)嚴(yán)格按照示范校專業(yè)開(kāi)發(fā)的流程來(lái)做,由行業(yè)調(diào)研形成培養(yǎng)規(guī)格,經(jīng)過(guò)崗位調(diào)研和分析,將工作領(lǐng)域的任務(wù)轉(zhuǎn)化為基于工作過(guò)程導(dǎo)向的課程體系,形成培養(yǎng)目標(biāo)。
從設(shè)備管理的變革趨勢(shì)來(lái)看,企業(yè)的維修方式已由事后維修、計(jì)劃預(yù)修制發(fā)展為狀態(tài)維修。狀態(tài)維修是指以設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)為基礎(chǔ)的維修體制,又名視情維修。根據(jù)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并提前維修,是現(xiàn)代維修的新方向。那么,技工院校就應(yīng)從這一趨勢(shì)出發(fā),重在培養(yǎng)“保障預(yù)見(jiàn)性維修人才”,保證企業(yè)設(shè)備運(yùn)行高速、流暢、無(wú)障礙。
除了培養(yǎng)制藥設(shè)備維修專業(yè)的學(xué)生外,學(xué)校還可以結(jié)合新型設(shè)備的特征、設(shè)備管理的新方向?qū)ζ髽I(yè)現(xiàn)有維修職工進(jìn)行再培訓(xùn)??梢杂腥N辦班思路:半年/1年班、2年班、3年班。
三、專業(yè)課程設(shè)置
通過(guò)對(duì)相關(guān)企業(yè)崗位的調(diào)研,確立了該專業(yè)的主要課程及各自所占的比重。制藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)及GMP(醫(yī)藥行業(yè)驗(yàn)證規(guī)范),這是區(qū)別于其他行業(yè)的特點(diǎn),占10%;制藥專業(yè)的相關(guān)知識(shí),如固體、水蒸、凍干機(jī)(冷凍干燥-78℃)、中藥、西藥化學(xué)合成、免疫學(xué)、血液學(xué)等,占10%;上述不同專業(yè)在加工工藝上的不同,占30%;制藥設(shè)備、不同制劑設(shè)備的原理,占10%;各類工藝、流程、要求等,要求過(guò)程高效、流程無(wú)障礙,占20%;鉗工基本知識(shí)、鍋爐、配電,片劑、針劑凍干,占10%;機(jī)械類基礎(chǔ)知識(shí),如機(jī)械制圖、機(jī)械基礎(chǔ)等,占10%。
筆者學(xué)校經(jīng)過(guò)市場(chǎng)調(diào)研,通過(guò)和制藥企業(yè)設(shè)備管理部門溝通,初步形成制藥設(shè)備維修專業(yè)課程體系,并待后期完善。
四、小結(jié)
隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇和先進(jìn)制造技術(shù)的發(fā)展,企業(yè)迫切需要具有專業(yè)知識(shí)和操作能力較強(qiáng)的高技能人才。而技工院校作為技能人才培養(yǎng)的搖籃,有著校企合作的先天優(yōu)勢(shì),學(xué)院應(yīng)認(rèn)清形勢(shì)和市場(chǎng)前景,經(jīng)過(guò)認(rèn)真調(diào)研和師資轉(zhuǎn)型,并依托大型制藥企業(yè)作為校企合作單位,實(shí)現(xiàn)校企雙方發(fā)展的雙贏。
參考文獻(xiàn):
[1]王宏睿.制藥設(shè)備維修管理系統(tǒng)的研究與開(kāi)發(fā)[J].機(jī)械制造,2009(10).
[2]郁君平.設(shè)備管理[M].北京:機(jī)械工業(yè)出版社,2011.
一、指導(dǎo)思想
以黨的十六屆五中全會(huì)和中央、省、鄭州市經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議及新鄭市二屆六次會(huì)議精神為指導(dǎo),樹(shù)立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以“工業(yè)立鎮(zhèn)、工業(yè)強(qiáng)鎮(zhèn)”為主戰(zhàn)略,以發(fā)展為主題,以擴(kuò)大開(kāi)放為動(dòng)力,加大招商引資和項(xiàng)目建設(shè)力度,進(jìn)一步優(yōu)化經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境,積極推進(jìn)醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)集群區(qū)建設(shè),促進(jìn)全鎮(zhèn)工業(yè)經(jīng)濟(jì)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。
二、發(fā)展目標(biāo)
根據(jù)2005年我鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)實(shí)際情況及發(fā)展趨勢(shì),2006年各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的目標(biāo)是:完成工業(yè)增加值109880萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)30%;其中規(guī)模以上工業(yè)增加值53560億元,同比增長(zhǎng)30%;
三、主要措施
(一)堅(jiān)持不懈抓項(xiàng)目建設(shè),千方百計(jì)培育經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)
2006年,要堅(jiān)持不懈地強(qiáng)化項(xiàng)目建設(shè),牢固樹(shù)立“新鄭振興、項(xiàng)目支撐”意識(shí),形成人人想項(xiàng)目,合力抓項(xiàng)目的濃厚氛圍。要突出抓好項(xiàng)目建設(shè)工作,搶時(shí)間、爭(zhēng)進(jìn)度,千方百計(jì)克服建設(shè)中的各種困難。對(duì)計(jì)劃實(shí)施的工業(yè)項(xiàng)目要抓緊抓實(shí)抓好,確保按計(jì)劃投產(chǎn),發(fā)揮效益。
1、抓好2005年計(jì)劃開(kāi)工而未開(kāi)工的項(xiàng)目。主要是鎮(zhèn)科偉業(yè)瀝青生產(chǎn)項(xiàng)目。要針對(duì)項(xiàng)目建設(shè)中存在的具體問(wèn)題,下大力氣逐一解決,為項(xiàng)目建設(shè)創(chuàng)造基本條件,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)當(dāng)年建設(shè)、當(dāng)年收益。
2、抓好在建項(xiàng)目。包括歐普陶瓷二期工程、福華鋼鐵軋機(jī)生產(chǎn)線、順康興中藥生產(chǎn)線、民興鋼制品廠的項(xiàng)目建設(shè),確保2006年竣工投產(chǎn)。
3、抓好新建項(xiàng)目。對(duì)于河南省同位素研究所投資建設(shè)的電池隔膜生產(chǎn)項(xiàng)目、河南科海陶瓷有限公司投資建設(shè)的陶瓷輔料生產(chǎn)項(xiàng)目等正在洽談中的項(xiàng)目,要提高服務(wù)水平,加大洽談力度,爭(zhēng)取2006年開(kāi)始建設(shè)。
4、切實(shí)抓好項(xiàng)目篩選和儲(chǔ)備工作。目前,我們?cè)陧?xiàng)目?jī)?chǔ)備上已經(jīng)面臨著很大的危機(jī),儲(chǔ)備的好項(xiàng)目、大項(xiàng)目屈指可數(shù),大的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)不多。所以,明年要在項(xiàng)目?jī)?chǔ)備上狠下功夫。要組織企業(yè)到大專院校、科研院所聯(lián)系對(duì)接,收集項(xiàng)目信息,綜合分析論證,扎扎實(shí)實(shí)儲(chǔ)備一批科技含量高、市場(chǎng)前景廣的項(xiàng)目。
(二)加大招商引資力度,擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放步伐
我鎮(zhèn)工業(yè)經(jīng)濟(jì)要得到更好地發(fā)展,必須借助外力,全方位擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放步伐,必須在招商引資上有所突破。
1、大力推介,進(jìn)一步提升××*對(duì)外影響力。要借助網(wǎng)絡(luò)、新聞媒體的力量,進(jìn)一步加大我鎮(zhèn)區(qū)位優(yōu)勢(shì)、交通優(yōu)勢(shì)、園區(qū)布局、產(chǎn)業(yè)特色的推介。要圍繞重點(diǎn)板塊、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè),繼續(xù)在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)開(kāi)展形式多樣、各具特色的招商推介活動(dòng)。要組織開(kāi)展行之有效的招商活動(dòng),讓更多的客商了解××*、熟悉××*、落戶××*。
2、創(chuàng)新招商新方式,進(jìn)一步增強(qiáng)招商新優(yōu)勢(shì)。一是全員招商。動(dòng)員全社會(huì)的力量,實(shí)行全鎮(zhèn)上下、方方面面、各行各業(yè)齊心協(xié)力抓招商。二是企業(yè)招商。把優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)拿出來(lái),全面參與國(guó)內(nèi)外大企業(yè)大集團(tuán)的資產(chǎn)重組和服權(quán)并購(gòu),積極尋求合資合作的機(jī)會(huì)。三是以商招商。善待現(xiàn)有外來(lái)投資企業(yè),提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù),全力支持他們?cè)鲑Y新上項(xiàng)目,加速自身發(fā)展,通過(guò)他們的現(xiàn)身說(shuō)法,拓寬引資渠道,廣交新朋友,引來(lái)新項(xiàng)目。四是出門招商。各級(jí)黨政領(lǐng)導(dǎo)帶頭示范,外出開(kāi)展招商活動(dòng)。組織小分隊(duì),有針對(duì)性地開(kāi)展專業(yè)招商。加強(qiáng)與各界人士交流,開(kāi)展中介招商、網(wǎng)上招商、鄉(xiāng)情招商、親情招商。
3、推進(jìn)“二次招商”力度,提高土地利用率。要進(jìn)一步強(qiáng)化經(jīng)濟(jì)園區(qū)的規(guī)范管理和服務(wù)意識(shí),樹(shù)立經(jīng)濟(jì)園區(qū)良好的品牌形象。要加大對(duì)已落戶我區(qū)的企業(yè)服務(wù)工作,鼓勵(lì)已經(jīng)投產(chǎn)的外來(lái)投資企業(yè)增資擴(kuò)股。要加大閑置土地、廠房的“二次招商”力度。加強(qiáng)調(diào)查排摸,及時(shí)掌握動(dòng)態(tài)情況,強(qiáng)化對(duì)空置廠房的信息,使現(xiàn)有的土地或建成的廠房能實(shí)現(xiàn)“二次招商”,提高土地利用率。
(三)科學(xué)規(guī)劃,著力構(gòu)建特色園區(qū)。
堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀,通過(guò)創(chuàng)新管理方式,提升服務(wù)理念,不斷增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)聚集度,打造強(qiáng)勢(shì)板塊經(jīng)濟(jì),著力構(gòu)建特色明顯的工業(yè)集群區(qū)。
1、確定重點(diǎn),打造板塊經(jīng)濟(jì)。以羚銳制藥、卓峰制藥、靈佑制藥等醫(yī)藥企業(yè)為龍頭,堅(jiān)持特色發(fā)展,研發(fā)一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥,要著力發(fā)展現(xiàn)代中藥、天然藥物、生物工程新藥等,積極引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)走規(guī)?;l(fā)展道路,加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。要利用我鎮(zhèn)的交通區(qū)位優(yōu)勢(shì),大力發(fā)展通道經(jīng)濟(jì),在醫(yī)藥包裝行業(yè)、陶瓷生產(chǎn)行業(yè)試點(diǎn)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)。
2、統(tǒng)籌規(guī)劃,突出園區(qū)特色。按照“拉大框架、改善環(huán)境、增強(qiáng)功能、提高品位、突出特色”的原則,以滿足未來(lái)十年發(fā)展需要做好園區(qū)規(guī)劃,使產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、城鎮(zhèn)規(guī)劃相互融合、相互依托,構(gòu)建新型工業(yè)化發(fā)展平臺(tái)。完善基礎(chǔ)設(shè)施,增強(qiáng)區(qū)域功能。利用重點(diǎn)鎮(zhèn)傾斜政策,積極籌措配套資金,加大投入,進(jìn)一步拓展鎮(zhèn)區(qū)交通路網(wǎng),推廣管道燃?xì)?,提高供電、排水等各類公共設(shè)施的承載能力。重點(diǎn)做好北城大道、北環(huán)路及沿線的規(guī)劃建設(shè)工作。
關(guān)鍵詞:包裝印刷數(shù)量分析宏觀調(diào)控
作為新聞出版業(yè)重要組成部分的包裝印刷業(yè),承擔(dān)著為物質(zhì)產(chǎn)品“梳妝打扮”的責(zé)任。它作為產(chǎn)品的輔助和補(bǔ)充加工過(guò)程,屬于物質(zhì)生產(chǎn)和物質(zhì)文明的重要方面。近年來(lái),連云港市包裝印刷業(yè)隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展以及港口和臨海產(chǎn)業(yè)的崛起,得到了長(zhǎng)足發(fā)展。在某種程度而言,擁有工業(yè)和服務(wù)業(yè)雙重內(nèi)涵的包裝印刷業(yè)是連云港市社會(huì)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要保障力量,其發(fā)展的快與慢、好與壞直接影響著連云港市產(chǎn)品的質(zhì)量與美譽(yù)度,不可小視。
一、課題的提出與假設(shè)
近年來(lái),我國(guó)印刷業(yè)(包括出版物印刷、包裝印刷和其它印刷品印刷)得到了高速發(fā)展。2007年,我國(guó)共有各類印刷企業(yè)近9.7萬(wàn)家,從業(yè)人員約340萬(wàn)人,2006年,我國(guó)印刷產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)3300億元①,占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的1.1%。由于法律法規(guī)不健全、管理部門監(jiān)管不力、低水平重復(fù)建設(shè)等原因,我國(guó)印刷業(yè)出現(xiàn)了較多問(wèn)題,如盜版盜印活動(dòng)猖獗、偽造變?cè)鞂W(xué)歷學(xué)位證書(shū)、非法印刷假冒商標(biāo)標(biāo)識(shí)等現(xiàn)象層出不窮。特別是假包裝、假商標(biāo)、假標(biāo)識(shí)、假?gòu)V告宣傳品等嚴(yán)重?cái)_亂了社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序,成為制售假冒偽劣商品的重要源頭。對(duì)此,國(guó)家高度重視,2001年以來(lái)先后修訂、出臺(tái)了《印刷業(yè)管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第315號(hào))、《印刷品承印管理規(guī)定》(新聞出版總署、公安部第19號(hào)令)等法規(guī)規(guī)章,從制度層面加強(qiáng)對(duì)印刷業(yè)的管理。國(guó)家在1998年對(duì)印刷業(yè)進(jìn)行清理整頓的基礎(chǔ)上,又先后于2001年、2004年兩次對(duì)全國(guó)印刷業(yè)進(jìn)行了整頓與規(guī)范,關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)了一批印刷企業(yè),對(duì)新辦印刷企業(yè)設(shè)置了嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻,并對(duì)各地區(qū)印刷企業(yè)發(fā)展數(shù)量進(jìn)行了規(guī)定。江蘇省作為印刷大省,2003年擁有各類印刷企業(yè)9417家,當(dāng)全國(guó)總數(shù)的17.8%。江蘇省面臨的印刷業(yè)宏觀調(diào)控形勢(shì)極為嚴(yán)峻,因此江蘇省新聞出版局在各市原有印刷企業(yè)數(shù)量的基礎(chǔ)上制定了極為嚴(yán)格的發(fā)展規(guī)劃。
作為江蘇省印刷業(yè)的“洼地”,連云港市印刷業(yè)特別是包裝印刷業(yè)的發(fā)展水平位居全省末流,不僅企業(yè)數(shù)量少(2003年全市包裝印刷企業(yè)有51家,僅占全省包裝印刷企業(yè)總數(shù)的1.6%),而且企業(yè)規(guī)模偏小、設(shè)備落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理。當(dāng)然這種格局與當(dāng)時(shí)連云港市的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平是基本一致的。近年來(lái),江蘇省提出了振興蘇北的發(fā)展戰(zhàn)略,“特別是沿東隴海線產(chǎn)業(yè)帶和沿海經(jīng)濟(jì)帶建設(shè),將連云港市擺在了全省生產(chǎn)力布局的重要位置,為連云港市的加快發(fā)展提供了重大歷史性機(jī)遇”。②在連云港市快速崛起,港口經(jīng)濟(jì)與開(kāi)發(fā)園區(qū)建設(shè)如火如荼、迅速發(fā)展的今天,如果對(duì)連云港市包裝印刷業(yè)的發(fā)展調(diào)控過(guò)嚴(yán),則會(huì)導(dǎo)致其印刷生產(chǎn)能力嚴(yán)重落后于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平,而出現(xiàn)大量印刷業(yè)務(wù)“外逃”、產(chǎn)品印刷成本提高的狀況。這種情況的出現(xiàn)將會(huì)嚴(yán)重阻礙連云港市經(jīng)濟(jì)建設(shè)與社會(huì)發(fā)展。“印刷業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)速度與地區(qū)生產(chǎn)總值(即GDP)相結(jié)合是比較科學(xué)的參考?!雹圻B云港市的包裝印刷業(yè)發(fā)展水平(具體體現(xiàn)為包裝印刷業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值)與地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平(具體體現(xiàn)為地區(qū)生產(chǎn)總值)有著緊密聯(lián)系,呈正相關(guān)關(guān)系。下面,我們將用收集到的1999年至2006連云港市地區(qū)生產(chǎn)總值與包裝印刷業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值,建立一個(gè)數(shù)學(xué)模型,用一元線性回歸分析法分析兩者的函數(shù)關(guān)系,從而為連云港市包裝印刷業(yè)的發(fā)展制定相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)政策,并為新聞出版行政管理部門提供宏觀調(diào)控參考。
二、構(gòu)建關(guān)系模型
“一元線性回歸分析法是回歸分析中最基本的方法。當(dāng)研究對(duì)象主要受某一個(gè)因素的影響,而其它因素可作為隨機(jī)因素而被忽略時(shí),可以用一元回歸分析法研究其間的關(guān)系?!雹?/p>
(一)相關(guān)數(shù)據(jù)的收集與整理
觀察表1中數(shù)據(jù),可以看出隨著時(shí)間推移,連云港市包裝印刷業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值隨地區(qū)生產(chǎn)總值(GDP)的增長(zhǎng)呈上升趨勢(shì)。
從散點(diǎn)圖可以看出,X、Y之間總體呈現(xiàn)一種線性關(guān)系。我們可以選用一元線性回歸分析法研究其間的關(guān)系。
一元線性回歸方程:y=a+bx,即用該直線近似地描述散點(diǎn)的分布情況,稱為y對(duì)x的回歸直線,a,b稱為回歸系數(shù)。
(二)確定回歸系數(shù)
a=-b,b=
由數(shù)據(jù)計(jì)算出a和b,就得到確定的一元線性回歸方程和確定的回歸直線。(見(jiàn)表2)
b==0.014
a=4.375-0.014×374=-0.861
回歸直線方程為:y=-0.861+0.014x
表2:一元線性回歸分析法確定回歸系數(shù)中間數(shù)據(jù)表單位:億元
(三)相關(guān)性檢驗(yàn):R檢驗(yàn)
相關(guān)系數(shù)r是表示變量y與x間相關(guān)程度的一個(gè)系數(shù),可以判斷回歸方程是否有意義、是否可信。
=,0≤≤1,越接近1,y和x的關(guān)系越接近線性。將表2數(shù)據(jù)代入上式,得:
r==0.9969,設(shè)置顯著水平α=0.01,自由度f(wàn)=N-2=8-2=6。查表可得相應(yīng)的相關(guān)系數(shù)臨界值r=0.8343。顯然,r>r,通過(guò)相關(guān)性檢驗(yàn),即回歸方程是高度可信的。
(四)運(yùn)用課題進(jìn)行產(chǎn)業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)
通過(guò)相關(guān)性檢驗(yàn),可以用回歸方程來(lái)預(yù)測(cè)未來(lái)的情況。另外,從歐美以及我國(guó)珠三角、長(zhǎng)三角地區(qū)印刷業(yè)發(fā)展進(jìn)程來(lái)看,包裝印刷業(yè)與該地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平有著密切關(guān)系,即經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平越高,包裝印刷需求就越多,包裝印刷業(yè)也將保持較快的發(fā)展速度。
《連云港市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃》提出連云港市地區(qū)生產(chǎn)總值年增長(zhǎng)率將達(dá)15%,即2008年GDP為697億元。將此預(yù)計(jì)值代入回歸方程,就可以得到2008年連云港市包裝印刷業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的預(yù)計(jì)值,即8.9億元,與2006年相比,年增長(zhǎng)率達(dá)19.5%,遠(yuǎn)高于江蘇省新聞出版局對(duì)于全省包裝印刷業(yè)增長(zhǎng)率的預(yù)測(cè),也高于連云港市1999至2006年包裝印刷業(yè)產(chǎn)值14.2%的年均增長(zhǎng)率。
三、課題在包裝印刷業(yè)調(diào)控與管理中的運(yùn)用
可以預(yù)見(jiàn),連云港市包裝印刷業(yè)將會(huì)隨當(dāng)?shù)厣鐣?huì)經(jīng)濟(jì)的快速崛起而出現(xiàn)一個(gè)“黃金”發(fā)展期?!皩?duì)印刷企業(yè)進(jìn)行宏觀調(diào)控,逐步在總量、結(jié)構(gòu)、布局上達(dá)到科學(xué)、合理、供需基本平衡,競(jìng)爭(zhēng)有序?!雹菀虼耍块T應(yīng)根據(jù)連云港市的特殊情況,積極調(diào)控,通過(guò)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的引導(dǎo),鼓勵(lì)連云港市的包裝印刷業(yè)做大做強(qiáng)。
(一)推進(jìn)連云港市包裝印刷業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品調(diào)整
一方面要以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以優(yōu)勢(shì)企業(yè)為龍頭,通過(guò)吸引外資、聯(lián)合、合并、股份制等方式對(duì)包裝印刷企業(yè)進(jìn)行資產(chǎn)重組,努力建設(shè)一批如中金醫(yī)藥包裝、根深紙杯包裝、天印紙箱包裝等主業(yè)突出、具有較大規(guī)模、較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力,產(chǎn)值過(guò)億元的大型包裝裝潢印刷企業(yè)。另一方面,采取多種舉措扶持中小型企業(yè)發(fā)展,引導(dǎo)中小印刷企業(yè)向“專、精、特、新”方向發(fā)展。通過(guò)政策引導(dǎo)和市場(chǎng)機(jī)制,推動(dòng)包裝印刷企業(yè)形成總量合理、分工有序、相互補(bǔ)充、協(xié)同配合的格局。
大力調(diào)整包裝印刷企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。目前,“包裝印刷正向中高檔、多品種、多色發(fā)展”。⑥鼓勵(lì)企業(yè)在中高檔包裝印刷機(jī)上的投入,提升連云港市中高檔包裝印刷生產(chǎn)能力,提高精制產(chǎn)品在包裝產(chǎn)品中的比例,更好地滿足市場(chǎng)需求。
(二)健全管理機(jī)制和服務(wù)舉措,為包裝印刷業(yè)超常發(fā)展保駕護(hù)航
政府部門應(yīng)積極鼓勵(lì)包裝印刷企業(yè)來(lái)連投資辦廠,并通過(guò)優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的“綠色”審批渠道為企業(yè)服務(wù)。與此同時(shí),管理部門應(yīng)嚴(yán)格履行管理職能,督促包裝印刷企業(yè)堅(jiān)持各項(xiàng)行之有效的管理制度,依法經(jīng)營(yíng),確保企業(yè)的健康長(zhǎng)效發(fā)展;對(duì)各種違法違規(guī)印刷經(jīng)營(yíng)行為,特別是印制侵權(quán)假冒商標(biāo)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的,堅(jiān)決予以查處,為印刷包裝市場(chǎng)營(yíng)造公平、有序的競(jìng)爭(zhēng)氛圍。對(duì)落后的印刷生產(chǎn)能力、工藝和產(chǎn)品,在審批中嚴(yán)格把關(guān),寧缺勿濫,防止低水平重復(fù)建設(shè)。
(三)推進(jìn)包裝裝潢印刷企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度,促進(jìn)技術(shù)革新
連云港市的包裝印刷企業(yè)多是通過(guò)國(guó)有單位改制或集個(gè)體單位發(fā)展壯大而來(lái),在現(xiàn)代企業(yè)制度建設(shè)方面存在“先天”不足。因此,建立健全現(xiàn)代企業(yè)制度,對(duì)包裝印刷企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力有著重要意義。新聞出版、經(jīng)貿(mào)委等部門應(yīng)制定連云港市高檔包裝印刷設(shè)備引進(jìn)和印刷技術(shù)革新的優(yōu)惠政策,鼓勵(lì)印刷企業(yè)不斷提高生產(chǎn)工藝水平,通過(guò)開(kāi)發(fā)新品來(lái)占領(lǐng)市場(chǎng),并輻射周邊地區(qū)。
(四)內(nèi)引外聯(lián),積極鼓勵(lì)外來(lái)資本投資連云港市包裝印刷業(yè)
應(yīng)充分利用連云港市的港口、園區(qū)和交通優(yōu)勢(shì),規(guī)劃建設(shè)一批印刷包裝園區(qū),并采取多種途徑加強(qiáng)宣傳和引導(dǎo),吸引外來(lái)投資者,從而提高連云港市印刷業(yè)技術(shù)裝備和經(jīng)營(yíng)管理水平,不斷提升印刷產(chǎn)業(yè)素質(zhì),增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
(五)制定全方位的印刷人才戰(zhàn)略,全面提升印刷從業(yè)人員素質(zhì)
要推動(dòng)連云港市包裝印刷產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,必須要有一支通法律、善管理、會(huì)經(jīng)營(yíng)、懂技術(shù)的人才隊(duì)伍。管理部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、職業(yè)技術(shù)學(xué)校和包裝印刷企業(yè)應(yīng)通力配合,通過(guò)政策引導(dǎo)和行業(yè)主導(dǎo),加強(qiáng)印刷業(yè)技術(shù)交流和職業(yè)培訓(xùn),全面提高連云港市包裝印刷從業(yè)人員的整體素質(zhì)。在繼續(xù)做好企業(yè)法人法規(guī)培訓(xùn)、持證上崗的同時(shí),有序開(kāi)展印刷經(jīng)營(yíng)人員和印刷機(jī)操作工的職業(yè)鑒定培訓(xùn)。
(六)積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的溝通協(xié)調(diào)、自律管理作用
新聞出版行政部門要從微觀管理走向宏觀調(diào)控,推動(dòng)印刷行業(yè)實(shí)現(xiàn)管理的社會(huì)化。行業(yè)協(xié)會(huì)是行業(yè)自律管理的重要力量,充分發(fā)揮協(xié)會(huì)對(duì)本行業(yè)規(guī)劃、協(xié)調(diào)和監(jiān)督的功能,強(qiáng)化行業(yè)統(tǒng)計(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究;通過(guò)建立行業(yè)自律機(jī)制,制定行業(yè)職業(yè)道德準(zhǔn)則和行規(guī)、行約,規(guī)范企業(yè)行為,維護(hù)市場(chǎng)秩序,構(gòu)建統(tǒng)一、開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的印刷包裝市場(chǎng);加強(qiáng)印刷企業(yè)和行業(yè)的交流與合作,組織有關(guān)成果的推廣運(yùn)用,舉辦學(xué)術(shù)研討會(huì)、展覽會(huì)、信息交流會(huì)等活動(dòng);開(kāi)展行業(yè)的評(píng)優(yōu)創(chuàng)先工作,通過(guò)印制質(zhì)量評(píng)比、誠(chéng)信企業(yè)表彰等活動(dòng),在包裝印刷行業(yè)倡導(dǎo)守法、誠(chéng)信的優(yōu)良行風(fēng),引導(dǎo)企業(yè)爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)良業(yè)績(jī)、優(yōu)質(zhì)服務(wù);通過(guò)開(kāi)展人才、技術(shù)、職業(yè)、崗位、管理、法規(guī)等培訓(xùn),組織行業(yè)、技術(shù)競(jìng)賽,協(xié)助管理管理部門共同推進(jìn)印刷隊(duì)伍素質(zhì)的提升。
在連云港市實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的歷史進(jìn)程中,社會(huì)與經(jīng)濟(jì)的發(fā)展對(duì)包裝印刷業(yè)提出了迫切要求,政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)以及包裝印刷企業(yè)應(yīng)明晰目標(biāo),搶抓機(jī)遇,因勢(shì)利導(dǎo),推動(dòng)包裝印刷業(yè)“黃金”發(fā)展期的早日到來(lái),并為連云港市的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)騰飛提供支持。
文獻(xiàn)參考:
①《亞洲印刷技術(shù)論壇召開(kāi)我國(guó)去年印業(yè)產(chǎn)值3300億元》,/070613/101,1706,3052441,00.shtml。
②《連云港市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》,2006年1月。
③《中國(guó)印刷業(yè)怎樣進(jìn)行結(jié)構(gòu)布局》,中國(guó)新聞出版報(bào)。
④孫建軍:《定量分析方法》(第二版),南京大學(xué)出版社。
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