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維生素片范文第1篇

2、酒類物質(zhì)。酒精會(huì)影響腸胃對(duì)于維生素B1、B6、維生素C、泛酸及葉酸的吸收，而且酒精代謝的時(shí)候也需要這些維生素來(lái)幫忙，所以，如果在喝酒的同時(shí)服用維生素錠會(huì)影響維生素的吸收，有酗酒習(xí)慣的人平常應(yīng)該多補(bǔ)充維生素B群和維生素C。

3、抗凝血?jiǎng)?。服用抗凝血?jiǎng)┑娜瞬灰院写罅烤S生素K的食物或保健品，以免產(chǎn)生反效果。

4、避孕藥。口服避孕藥中的成分會(huì)干擾維生素B6及泛酸的代謝和吸收，從而影響到泛酸的生理功能和作用。

維生素片范文第2篇

[關(guān)鍵詞] 心律失常;谷維素;維生素B1片;復(fù)方丹參注射液;普羅帕酮

[中圖分類號(hào)] R972+.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]1674-4721(2010)06(c)-067-02

心律失常是臨床最常見(jiàn)的心血管疾病,可分為緩慢性與快速性心律失常,快速性心律失?？杀憩F(xiàn)為間歇或持續(xù)發(fā)作。其中非器質(zhì)性心律失常,如伴有癥狀明顯的頻發(fā)房性早搏和頻發(fā)室性早搏、陣發(fā)室上性心動(dòng)過(guò)速、發(fā)作性心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)也會(huì)嚴(yán)重威脅人類健康。必須應(yīng)用藥物治療,以防病情進(jìn)一步惡化?，F(xiàn)在研究發(fā)現(xiàn)心律失常的發(fā)作、發(fā)生與自主神經(jīng)功能失調(diào)關(guān)系密切。谷維素是改善自主神經(jīng)功能失調(diào)及改善內(nèi)分泌平衡障礙的藥物,并且有抗心律失常的作用;維生素B1是維持心臟活動(dòng)正常的必需維生素之一,也是自主神經(jīng)調(diào)節(jié)藥,兩藥合用可相互提高療效。復(fù)方丹參注射液由丹參、降香組成,丹參發(fā)揮主要的藥理作用,其對(duì)改善心肌的缺血及對(duì)抗心律失常具有較顯著的作用。而且穴位注射療法是一種結(jié)合藥物、針刺穴位和經(jīng)絡(luò)作用的綜合療法。本院2008年1月～2009年9月應(yīng)用復(fù)方丹參注射液穴位注射聯(lián)合谷維素、維生素B1片治療非器質(zhì)性心律失常,收到良好療效,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2008年1月～2009年9月本院門診及病房收治的非器質(zhì)性心律失?；颊?00例,所有患者在入組前均進(jìn)行詳細(xì)的體格檢查,主要有心電圖、24 h動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)、心臟彩超、電解質(zhì)、肝腎功能檢查,所有患者心臟結(jié)構(gòu)正常且不伴有急性心肌缺血、電解質(zhì)紊亂、病態(tài)竇房結(jié)綜合征和肝腎功能損害等。上述患者按照自愿原則隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組各50例。治療組中,女性31例,男性19例,年齡18～60歲,平均(35.4±11.6)歲;其中,房性期前收縮25例,室性期前收縮28例(其中房早合并室早的有18例),陣發(fā)室上性心動(dòng)過(guò)速10例,陣發(fā)性心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)5例。對(duì)照組中,女性30例,男性20例;年齡21～65歲,平均(36.5±12.8)歲;其中,房性期前收縮24例,室性期前收縮30例(其中房早合并室早的有18例),陣發(fā)室上性心動(dòng)過(guò)速10例,發(fā)作性心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)4例。兩組患者在性別、年齡及病情病變類型等方面比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對(duì)照組應(yīng)用普羅帕酮治療。方法為起始用負(fù)荷劑量,每次150 mg,每6小時(shí)1次,顯效后改為每次100 mg,3次/d,治療4周。

1.2.2 治療組應(yīng)用復(fù)方丹參注射液穴位注射加谷維素和維生素B1片治療。停用抗心律失常的有關(guān)藥物而用谷維素100 mg/次,3次/d,如服藥7 d無(wú)效,改為谷維素150 mg/次,3次/d,18歲以下的酌減,1個(gè)療程2～6周;維生素B1片10 mg/次,3次/d;配合穴位(內(nèi)關(guān)、神門)注射復(fù)方丹參注射液。取穴:一組為雙側(cè)神門;另一組為雙側(cè)內(nèi)關(guān)。選用5 ml一次性注射器,抽取復(fù)方丹參注射液2 ml。對(duì)所選穴位皮膚常規(guī)消毒后,用左手拇指、食指撐開(kāi)周圍皮膚,右手持注射器快速刺入穴位皮下組織,然后上下提插以取得酸脹感為宜,回抽無(wú)血后便可將藥緩慢注入。出針時(shí)速度宜快,用消毒干棉球按壓片刻。每個(gè)穴位注射0.5～1.0 ml,1 d注射一組穴位,兩組穴位交替使用。依次在所選穴位針刺注射,1周為1個(gè)療程,治療4個(gè)療程。

兩組患者均治療1個(gè)月后,評(píng)價(jià)治療效果。

1.3 療效評(píng)價(jià)指標(biāo)

用藥前及療程結(jié)束后記錄患者的臨床癥狀改善情況、心率變化情況等,作常規(guī)心電圖和24 h動(dòng)態(tài)心電圖等。查血常規(guī),肝、腎功能,觀察藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況。隨訪6個(gè)月,觀察復(fù)況。

1.4 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

治愈:用藥后臨床癥狀全部消失,早搏完全消失。顯效:心悸、胸悶等癥狀消失或明顯改善,早搏(或房顫、房撲發(fā)作)頻率減少≥75%。有效:癥狀得到控制,偶有發(fā)作,自覺(jué)癥狀緩解或消失,早搏(或房顫、房撲發(fā)作)頻率減少50%～75%。無(wú)效:自覺(jué)癥狀無(wú)明顯改善,早搏頻率減少≤50%或無(wú)變化。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)數(shù)資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,治療前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),P

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較

結(jié)果見(jiàn)表1。

由表1可知,治療組總有效率(治愈率+顯效率+有效率)為94%,對(duì)照組總有效率為84%,兩者比較,P

2.2 不良反應(yīng)

治療組患者未見(jiàn)明顯的不良反應(yīng)發(fā)生;對(duì)照組有8例患者出現(xiàn)惡心、頭昏、乏力、心動(dòng)過(guò)緩等副作用。

2.3 復(fù)況

所有患者均出院后電話隨訪6個(gè)月,治療組僅有1例患者復(fù)發(fā),對(duì)照組有6例復(fù)發(fā)。

3 討論

心律失常是臨床上十分常見(jiàn)的疾病,種類繁雜,不能用一種機(jī)制來(lái)解釋其發(fā)生的原因,從根本來(lái)說(shuō),心肌細(xì)胞膜離子通道的變化是其基本的病理機(jī)制。心肌細(xì)胞膜離子通道表達(dá)或功能異常,將會(huì)影響心肌靜息電位的穩(wěn)定和動(dòng)作電位的時(shí)程,動(dòng)作電位時(shí)程變化進(jìn)而引起心臟不同部位復(fù)極離散增大,使心肌的興奮性(沖動(dòng)的形成)異常和傳導(dǎo)(沖動(dòng)的傳導(dǎo))異常,從而形成各種心律失常。而非器質(zhì)性心律失常多數(shù)是由自主神經(jīng)功能紊亂和內(nèi)分泌失調(diào)引起的。

普羅帕酮是IC類抗心律失常藥,它抑制0相Na+內(nèi)流,降低0相去極化最大速度,減慢傳導(dǎo)與輕度延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程[1]。提高閾電位,適于治療室性、室上性異位搏動(dòng)、室上性心動(dòng)過(guò)速等[2]。

谷維素作用于間腦的自主神經(jīng)系統(tǒng)與內(nèi)分泌中樞,能調(diào)整自主神經(jīng)功能,減少內(nèi)分泌平衡障礙,改善精神神經(jīng)失調(diào)癥狀。同時(shí)有降低血脂的作用,能抑制心臟異位起搏點(diǎn)的興奮,降低血液黏度,改善心肌血供,從而達(dá)到治療心律失常的效果。維生素B1參與機(jī)體能量供應(yīng)、糖代謝中丙酮酸和2-酮酸和2-酮戊二酸的氧化脫羧反應(yīng),對(duì)平衡自主神經(jīng)系統(tǒng)功能較顯著。而且谷維素和維生素B1均為自主神經(jīng)調(diào)節(jié)藥,兩藥合用可相互提高療效。丹參味苦,性微寒,入心、肝二經(jīng)。復(fù)方丹參注射液主要成分為丹參和降香,有寧心安神、活血化瘀、抗菌止痛之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究其能加強(qiáng)心肌收縮力,改善心臟功能,調(diào)整心率和心律,提高耐缺氧能力,而不增加心肌耗氧量;并能擴(kuò)張冠脈,增加心肌血流量;擴(kuò)張外周血管血流增加,改善微循環(huán)[3]。

中醫(yī)認(rèn)為心主血、脈主神志,心神不寧是本病的基本機(jī)制。內(nèi)關(guān)為手厥陰包經(jīng)的絡(luò)穴,《攔江賦》“胸中之病內(nèi)關(guān)擔(dān)”、《四總穴歌》“心胸內(nèi)關(guān)應(yīng)”;神門為手少陰心經(jīng)的原穴、輸穴,《大成》“驚悸嘔血及怔忡,神門支正何堪缺”;內(nèi)關(guān)、神門安神定悸。穴位注射療法是按照穴位的治療作用和藥物的藥理作用,選用相應(yīng)的經(jīng)-穴及藥物,將適量的藥液注入穴位,通過(guò)針刺和藥物對(duì)疾病和人體的綜合效應(yīng),進(jìn)而調(diào)整和改善機(jī)體功能與病變組織的病理狀態(tài),使體內(nèi)的氣血暢通,陰陽(yáng)調(diào)和,從而達(dá)到防治疾病的目的[4]。內(nèi)關(guān)穴與心臟存在穴位-脊神經(jīng)節(jié)臟腑的短反射通路,使穴位注射的藥效得以放大,小劑量藥物可以在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生與大劑量靜注等強(qiáng)或更強(qiáng)的藥效[5]。也就是說(shuō),在穴位注入某種有相對(duì)特異性的藥物,如該藥的性味與此經(jīng)穴具有特殊的親和作用,即歸于此經(jīng)。此時(shí)能顯著加強(qiáng)穴注藥物的效應(yīng),然后以經(jīng)絡(luò)為載體,把藥物運(yùn)送到相應(yīng)區(qū)域或部位,從而發(fā)揮藥物和經(jīng)穴的雙重作用,使藥效得到加強(qiáng),并能更迅速、持久[6]。丹參入心經(jīng),因此,用復(fù)方丹參注射液注入內(nèi)關(guān)、神門也可使藥效得以放大、加強(qiáng),并能更迅速、持久。

綜上所述,復(fù)方丹參注射液穴位注射聯(lián)合谷維素、維生素B1片治療功能性心律失常效果顯著,本方法是中西醫(yī)結(jié)合,集西藥的針對(duì)性強(qiáng)和中醫(yī)的整體調(diào)節(jié)的優(yōu)點(diǎn)。用谷維素和維生素B1既能調(diào)節(jié)營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)而起治療心律失常的作用,又避免了抗心律失常藥的副作用。而且穴位注射療法是一種結(jié)合藥物、針刺穴位和經(jīng)絡(luò)作用的綜合療法。從而發(fā)揮經(jīng)絡(luò)、穴位、臟腑、氣血、肌肉、體液、內(nèi)分泌等系統(tǒng)的綜合調(diào)節(jié)效應(yīng);也就是從多個(gè)環(huán)節(jié)的作用以改善心肌細(xì)胞的內(nèi)環(huán)境、改變血液流變學(xué)指標(biāo)、保護(hù)心肌細(xì)胞,從而提高抗心律失常的療效。本方法安全且副作用少、停藥后復(fù)發(fā)少,是一個(gè)值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用的綜合治療方法。

[參考文獻(xiàn)]

[1]郭繼鴻,徐瑞聰,王立群.頓服心律平轉(zhuǎn)復(fù)心房顫動(dòng)的臨床觀察[J].臨床心電學(xué)雜志,2001,10(4):193.

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維生素片范文第3篇

[摘要] 目的:建立測(cè)定維生素C陰道緩釋片有關(guān)物質(zhì)及含量的高效液相色譜法。方法:色譜柱為Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流動(dòng)相為磷酸鹽緩沖液,流速為0.8 ml/min,檢測(cè)波長(zhǎng)為245 nm,柱溫為25℃,進(jìn)樣量為10 μl。結(jié)果:3批樣品中有關(guān)物質(zhì)的平均含量為0.13%;維生素C檢測(cè)濃度的線性范圍為23.5～188.0 μg/ml,r=1.000 0(n=5),平均回收率為100.3%,RSD為0.80%。結(jié)論:本檢測(cè)方法靈敏、快速、結(jié)果準(zhǔn)確,可用于維生素C陰道緩釋片的質(zhì)量控制。

[關(guān)鍵詞] HPLC;維生素C陰道緩釋片;有關(guān)物質(zhì);含量測(cè)定

[中圖分類號(hào)]R927.2[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1673-7210(2009)07(c)-044-04

Determination of Vitamin C Vaginal Sustained-release Tablets and its related substances by HPLC

CHEN Wujiao1, LI Jianhe2, PENG Liubao2, CAO Junhua2, LUO Xia2

(1.Hospital of Traditional Chinese Medicine of Dong"an County, Yongzhou 425900, China; 2.Department of Pharmacy, the Second Xiangya Hospital, Central South University, Changsha 410011, China)

[Abstract] Objective: To establish a high performance liquid chromatagraph(HPLC) method for the determination of Vitamin C Vaginal Sustained-release Tablets and its related substances. Methods: The chromatographic separation was performed on a Phenomenex C18 column(250 mm×4.6 mm, 5 μm) with a mobile phase of phosphate buffer solution at the flow rate of 0.8 ml/min, the detection wavelength was 245 nm, the column temperature was 25℃ and the sample size was 10 μl. Results: The average content for the related substances in three batches of samples was 0.13%. The linear range of Vitamin C was 23.5-188.0 μg/ml, r=1.000 0 (n=5). The average recovery was 100.3% withRSD of0.80%. Conclusion: The method is sensitive, rapid and accurate, and is suitable for the quality control of Vitamin C Vaginal Sustained-release Tablets.

[Key words] HPLC; Vitamin C Vaginal Sustained-release Tablets; Related substance; Content determination

細(xì)菌性陰道病系正常寄生在陰道內(nèi)的細(xì)菌生態(tài)平衡失調(diào)所致,臨床表現(xiàn)為陰道分泌物增多,有惡臭味,可伴有輕度外陰瘙癢或燒灼感,陰道壁上附有稀薄而均勻的分泌物,pH值大于4.5[1]。女性正常的陰道pH值在3.8～4.5之間,但遇有炎癥時(shí),陰道的pH值會(huì)升高。近年來(lái)有研究表明,維生素C分子結(jié)構(gòu)中的3-羥基,由于受共軛效應(yīng)的影響,酸性較強(qiáng)(pKa=4.17)。將維生素C經(jīng)陰道給藥,維持陰道內(nèi)微酸性條件對(duì)抑制雜菌生長(zhǎng)及防止治療后復(fù)發(fā)有積極意義[2-4]。德國(guó)Taurus Pharma GmBH公司將規(guī)格為250 mg的維生素C陰道緩釋片(商品名:Vagi-C)在歐洲上市,臨床上主要用于細(xì)菌性陰道病的治療,同時(shí)可使受破壞的菌群系統(tǒng)恢復(fù)正常[2]。維生素C無(wú)明顯的毒副作用,且維生素C陰道緩釋片已在國(guó)外臨床上廣泛應(yīng)用,并有著確切的療效。目前維生素C陰道緩釋片在我國(guó)尚未進(jìn)口,也少見(jiàn)國(guó)內(nèi)有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)本品,故筆者研制開(kāi)發(fā)了規(guī)格為250 mg的維生素C陰道緩釋片,以彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,為細(xì)菌性陰道病患者提供一種安全、有效的藥物[5-8]。為控制其質(zhì)量,在參考相關(guān)文獻(xiàn)[9-12]的基礎(chǔ)上,建立了以高效液相色譜法測(cè)定該制劑中主藥含量及有關(guān)物質(zhì)的方法,現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下:

1 儀器與試藥

1.1 儀器

日本島津LC-10A高效液相色譜儀;SPD-10A紫外檢測(cè)器;上海精密科學(xué)儀器有限公司FA1004N型電子分析天平。

1.2 試藥

維生素C原料藥(淄博華龍制藥有限公司,批號(hào)為20080118,含量為99.85%);維生素C陰道片(福州海王福藥制藥有限公司研制,批號(hào)為20080420、20080421、20080422,規(guī)格為250 mg/片);維生素C對(duì)照品(淄博華龍制藥有限公司,批號(hào)為100425-200611,含量為99.95%);磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀均為分析純。

2 方法與結(jié)果

2.1 有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)

2.1.1 溶液的制備

2.1.1.1 供試品溶液的制備取本品研細(xì),精密稱取細(xì)粉適量(約相當(dāng)于維生素C 25 mg),置25 ml容量瓶中,加流動(dòng)相適量振搖、溶解并稀釋至刻度,濾過(guò),取續(xù)濾液作為樣品的供試品溶液,備用。

2.1.1.2 對(duì)照溶液的制備精密量取上述供試品續(xù)濾溶液1 ml,置100 ml容量瓶中,加流動(dòng)相適量稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液,備用。

2.1.1.3 空白輔料溶液的制備按處方比例稱取不含維生素C的空白輔料細(xì)粉適量,置25 ml容量瓶中,加流動(dòng)相適量振搖,溶解并稀釋至刻度,濾過(guò),取續(xù)濾液作為空白輔料溶液,備用。

2.1.2 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)色譜柱為Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流動(dòng)相為磷酸鹽緩沖液[取磷酸氫二鈉15.6 g和磷酸二氫鉀12.2 g,加煮沸過(guò)的冷水溶解并稀釋至2 000 ml,用磷酸調(diào)pH值至(2.50±0.05)];流速為0.8 ml/min;檢測(cè)波長(zhǎng)為245 nm;柱溫為25℃;進(jìn)樣量為10 μl。理論板數(shù)按維生素C峰計(jì)算應(yīng)不低于2 000,各峰分離度應(yīng)大于2。系統(tǒng)適用性試驗(yàn)色譜圖見(jiàn)圖1。

圖 1 有關(guān)物質(zhì)檢查中系統(tǒng)適用性試驗(yàn)色譜圖

Fig.1 The chromatogram of system suitability test for related substances

2.1.3 空白輔料的干擾性試驗(yàn)取上述空白輔料溶液,照上述色譜條件操作進(jìn)樣,結(jié)果表明,空白輔料對(duì)檢測(cè)無(wú)干擾。色譜圖見(jiàn)圖2。

圖 2 空白輔料干擾圖譜

Fig.2 The chromatogram of interfering test for blank adjuvant

2.1.4 檢測(cè)器檢測(cè)限試驗(yàn)在上述液相色譜條件下,當(dāng)信噪比為3∶1時(shí),最低檢測(cè)限為10.0 ng。

2.1.5 破壞性試驗(yàn)精密稱取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于維生素C 25 mg),置25 ml容量瓶中,然后分別進(jìn)行如下破壞性試驗(yàn):

2.1.5.1 酸破壞加流動(dòng)相適量振搖溶解,加1 mol/L鹽酸溶液2 ml,搖勻,放置過(guò)夜,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,過(guò)濾,取續(xù)濾液作為酸破壞供試液。

2.1.5.2 堿破壞加流動(dòng)相適量振搖溶解,加1 mol/L氫氧化鈉溶液2 ml,搖勻,放置過(guò)夜,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,過(guò)濾,取續(xù)濾液作為堿破壞供試液。

2.1.5.3 氧破壞加流動(dòng)相適量振搖溶解,加入5%的雙氧水溶液2 ml,搖勻,放置過(guò)夜,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,過(guò)濾,取續(xù)濾液作為氧化破壞供試液。

2.1.5.4 熱破壞加流動(dòng)相適量振搖溶解,于沸水浴中加熱1 h,放置過(guò)夜,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,過(guò)濾,取續(xù)濾液作為高溫破壞供試液。

2.1.5.5 光破壞加流動(dòng)相適量振搖溶解,并稀釋至刻度,搖勻,5 000 Lx光照下放置過(guò)夜,過(guò)濾,取續(xù)濾液作為光破壞供試液。

分別取上述酸、堿、氧化、高溫和光破壞試驗(yàn)的供試液10 μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,見(jiàn)圖3。結(jié)果表明在上述色譜條件下,維生素C陰道片經(jīng)酸、堿、氧化、高溫、光照破壞后,所產(chǎn)生的雜質(zhì)峰均能與主峰達(dá)到基線分離,說(shuō)明該系統(tǒng)能有效檢測(cè)降解產(chǎn)物。

2.1.6 樣品有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)在上述液相色譜條件下,取對(duì)照溶液10 μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜的峰高為儀器滿量程的10%～15%。精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各10 μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰的面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。結(jié)果批號(hào)為20080420、20080421、20080422的3批樣品的有關(guān)物質(zhì)分別為0.12%、0.13%、0.13%,平均值為0.13%。

2.2 含量測(cè)定

2.2.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)同有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

2.2.2 溶液制備

2.2.2.1 空白輔料溶液的制備按處方比例制備不含維生素C的空白輔料,從中精密稱取輔料細(xì)粉適量(按處方量約相當(dāng)于維生素C 100 mg),置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,經(jīng)干燥濾紙濾過(guò),再精密量取續(xù)濾液5 ml,置50 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水稀釋至刻度,搖勻,備用。

2.2.2.2 供試品溶液的制備取本品20片,研細(xì),精密稱取細(xì)粉適量(約相當(dāng)于維生素C 100 mg),置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水(加新沸冷卻的水目的是減少水中溶解的氧對(duì)測(cè)定的影響)適量,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,經(jīng)干燥濾紙濾過(guò),再精密量取續(xù)濾液5 ml,置50 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水稀釋至刻度,搖勻,備用。

2.2.2.3 對(duì)照品溶液的制備取維生素C對(duì)照品約100 mg,精密稱定,置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,再精密量取上述溶液5 ml,置50 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量并稀釋至刻度,搖勻,備用。

2.2.3 測(cè)定方法分別精密量取上述空白輔料溶液、對(duì)照品溶液和供試品溶液各10 μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。在上述液相色譜條件下,空白輔料溶液、對(duì)照品溶液、供試品溶液的高效液相色譜圖見(jiàn)圖4,由圖可知,空白輔料對(duì)維生素C含量測(cè)定無(wú)干擾。維生素C含量按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

圖 4 含量測(cè)定HPLC色譜圖

(A.空白輔料; B.對(duì)照品; C.供試品)

Fig.4 HPLC chromatogram of the content determination

(A.Blank supplements; B.Reference substance; C.Sample)

2.2.4 線性關(guān)系考察精密稱取維生素C對(duì)照品適量(實(shí)際稱重0.023 5 g),置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻;然后從中精密量取1.0、2.0、4.0、6.0、8.0 ml,分別置于10 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量并稀釋至刻度,搖勻。分別取上述溶液進(jìn)樣10 ml,記錄色譜圖,以濃度C(μg/ml)為橫坐標(biāo),主峰面積A為縱坐標(biāo)作標(biāo)準(zhǔn)曲線,得線性方程為A=32.077C-77.777,r=1.000 0(n=5)。結(jié)果表明,維生素C在23.5～188.0 μg/ml濃度范圍內(nèi)與峰面積成良好的線性關(guān)系。

2.2.5 穩(wěn)定性試驗(yàn)精密稱取維生素C對(duì)照品適量,用新沸冷過(guò)的水適量振搖溶解并稀釋制成約100 μg/ml的溶液,分別于0、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0 h進(jìn)樣10 ml,考察溶液的穩(wěn)定性,計(jì)算主峰面積的RSD。結(jié)果待測(cè)溶液在室溫下放置3 h,用歸一法計(jì)算其主峰面積A的平均值為2 857.753,RSD為0.98%。這表明待測(cè)溶液在室溫下放置3 h內(nèi)基本穩(wěn)定。但考慮到維生素C的不穩(wěn)定性,所以配制好的供試品溶液最好在2 h內(nèi)測(cè)定完畢。

2.2.6 回收率試驗(yàn)精密稱取維生素C對(duì)照品適量(低80 mg、中100 mg、高120 mg,各3份),共9份,按維生素C陰道片處方量加入空白輔料,分別置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,經(jīng)干燥濾紙濾過(guò),再分別精密量取續(xù)濾液5 ml,置50 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量并稀釋至刻度,搖勻,備用。另取維生素C對(duì)照品約100 mg,精密稱定,置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,再精密量取上述溶液5 ml,置50 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水稀釋至刻度,搖勻,備用。分別精密量取上述對(duì)照品溶液和供試品溶液各10 μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。根據(jù)加入量及測(cè)得量,計(jì)算回收率。結(jié)果見(jiàn)表1。試驗(yàn)結(jié)果表明,本方法的回收率試驗(yàn)良好。

表 1 回收率試驗(yàn)結(jié)果

Tab.1 The results of recovery test

2.2.7 精密度試驗(yàn)精密稱取維生素C對(duì)照品適量,加入新沸冷卻的水適量,振搖溶解并稀釋制成濃度約100 μg/ml的溶液,連續(xù)進(jìn)樣6次,記錄色譜圖,計(jì)算主峰面積的RSD,結(jié)果其主峰面積的平均值為2 902.661,RSD為0.16%,表明本方法的精密度良好。

2.2.8 重復(fù)性試驗(yàn)取批號(hào)為20080421的維生素C陰道緩釋片20片,精密稱定,研細(xì),然后從中精密稱取細(xì)粉適量(約相當(dāng)于維生素C 100 mg)各6份,按上述含量測(cè)定方法測(cè)定,結(jié)果維生素C的平均標(biāo)示百分含量為100.8 %,RSD為0.66%。表明該方法的重復(fù)性良好。

2.2.9 樣品含量測(cè)定取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取細(xì)粉適量(約相當(dāng)于維生素C 100 mg),置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,經(jīng)干燥濾紙濾過(guò),再精密量取續(xù)濾液5 ml,置50 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取維生素C對(duì)照品100 mg,精密稱定,置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,再?gòu)闹芯芰咳? ml,置50 ml容量瓶中,用新沸冷卻的水適量稀釋至刻度,作為對(duì)照品溶液。精密量取上述對(duì)照品溶液和供試品溶液各10 μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以外標(biāo)法計(jì)算維生素C陰道緩釋片中維生素C的標(biāo)示百分含量。結(jié)果批號(hào)為20080420、20080421、20080422的3批樣品的標(biāo)示百分含量分別為100.5%、100.7%、100.3%,均符合規(guī)定。

3 討論

由于維生素C分子中的二烯醇基具有極強(qiáng)的還原性,加新煮沸過(guò)的冷水是為了減少水中溶解的氧對(duì)測(cè)定的影響。維生素C水溶液在堿性條件下容易被破壞,而在酸性條件下較穩(wěn)定,故流動(dòng)相選用磷酸鹽緩沖液,pH值選擇2.5。維生素C在0.1 mol/L鹽酸液中于245 nm處有最大吸收[9],因此選擇檢測(cè)波長(zhǎng)為245 nm。

維生素C原料藥及其制劑各國(guó)藥典均有收載,《美國(guó)藥典》25版維生素C注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的含量測(cè)定方法采用HPLC法[9],相關(guān)文獻(xiàn)[13]和《中國(guó)藥典》2005版二部維生素C原料藥及其制劑的含量測(cè)定方法均采用碘量法[10],考慮到碘量法測(cè)定時(shí)可能會(huì)在判斷滴定終點(diǎn)時(shí)產(chǎn)生人為誤差,使測(cè)定結(jié)果有差異,而HPLC 法專屬性強(qiáng),故本品有關(guān)物質(zhì)及含量測(cè)定方法選擇HPLC法。方法學(xué)的試驗(yàn)結(jié)果表明,輔料對(duì)其有關(guān)物質(zhì)及含量的測(cè)定均無(wú)干擾,其線性范圍、穩(wěn)定性、精密度、回收率、重復(fù)性等均符合要求,本方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、專屬性好、靈敏度高。

根據(jù)本品所用的測(cè)定方法及試驗(yàn)測(cè)定結(jié)果,結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,并參照《中國(guó)藥典》2005版二部對(duì)片劑的一般規(guī)定要求,擬訂本品含量限度:含維生素C(C6H8O6)應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0%～110.0%。本品3批試制樣品的有關(guān)物質(zhì)均在1.0%以內(nèi)。鑒于維生素C的不穩(wěn)定性,其分子結(jié)構(gòu)中具有連二烯醇結(jié)構(gòu),還原性很強(qiáng),容易被氧化,特別是受水分、光線、溫度和金屬離子的影響易降解,結(jié)合其穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察結(jié)果,采用自身對(duì)照法,暫訂有關(guān)物質(zhì)限度不得超過(guò)2.0%。為控制制劑生產(chǎn)及貯存過(guò)程中的質(zhì)量,擬將其有關(guān)物質(zhì)檢查列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中。

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維生素片范文第4篇

維生素D為固醇類衍生物，具抗佝僂病作用，又稱抗佝僂病維生素。它可以幫助人體更好地吸收鈣，增強(qiáng)骨骼韌性和密度，預(yù)防骨質(zhì)疏松，此外還能預(yù)防很多慢性病像癌癥，糖尿病，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，多發(fā)性硬化，自體免疫等疾病[1-3]。人體所需鈣量因年齡、生理及病理等不同而異。人們可以根據(jù)自己的需求適當(dāng)補(bǔ)充維生素D和鈣。維生素D3是維生素D家族中的重要成員。實(shí)驗(yàn)室前期制備了維生素D3和鈣的復(fù)方制劑，為了控制該制劑中維生素D3的質(zhì)量，建立了高效液相色譜法測(cè)定維生素D3的含量。

1儀器與試藥

Agilent1100高效液相色譜儀（美國(guó)安捷倫公司）；KQ5200超聲波清洗器（昆山市超聲儀器有限公司）；RJ-TGL-16C_式高速離心機(jī)（無(wú)錫市瑞江分析儀器有限公司）；復(fù)方鈣片（本院自制）；維生素D3對(duì)照品（1000611-200607，中國(guó)藥品生物制品檢定所）；甲醇、乙醇均為分析純。

2方法與結(jié)果

2.1色譜條件 色譜柱：Venusil MPC18（4.6×250 mm，5 μm）；流動(dòng)相：甲醇；流速：1 ml/min；檢測(cè)波長(zhǎng)：265 nm；柱溫：25℃；進(jìn)樣量：20 μl。

2.2溶液的制備

2.2.1對(duì)照品溶液的制備 精密稱取5 mg的維生素D3對(duì)照品置于250 ml的棕色量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，使成為20 μg/ml的對(duì)照品溶液。精密吸取該對(duì)照品溶液3 ml置于50 ml棕色量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，制得1.2 μg/ml的對(duì)照品溶液。

2.2.2供試品溶液的制備 取本品20片放入研缽中研細(xì)成粉末，取粉末適量，精密稱定后放入50 ml錐形瓶中，加入10ml乙醇，稱重，浸潤(rùn)10 min后超聲20 min，補(bǔ)足減失的重量。將溶液轉(zhuǎn)移至離心管，放置離心機(jī)中以4000 r/min離心5 min。取離心后的上清溶液，作為供試品溶液。

2.2.3陰性對(duì)照品溶液的制備 照復(fù)方鈣片的制備工藝制備不含維生素D3的空白片，取該片適量放入研缽中研成粉末，以下操作同2.2.2項(xiàng)下供試品溶液的制備方法，制得陰性對(duì)照品溶液。

2.3系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn) 精密吸取對(duì)照品溶液、供試品溶液、陰性對(duì)照品溶液各20 μl，按2.1項(xiàng)下的色譜條件進(jìn)樣，記錄色譜圖，見(jiàn)圖1。結(jié)果顯示供試品溶液在與對(duì)照品溶液色譜圖相應(yīng)的位置上有相同保留時(shí)間的色譜峰，且被測(cè)成分與相鄰雜質(zhì)峰分離良好。

2.4線性關(guān)系考察 分別吸取20 μg/ml對(duì)照品溶液0.3 ml、0.5 ml、0.8 ml、1.0 ml、1.2 ml、1.5 ml至10 ml棕色量瓶中，加甲醇定容至刻度，搖勻，按2.1項(xiàng)下的色譜條件進(jìn)行測(cè)定。以峰面積為縱坐標(biāo)（Y），以對(duì)照品溶液的濃度為橫坐標(biāo)（X），繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，得維生素D3的回歸方程為Y=66.16 X-1.910，r=0.9995。結(jié)果表明維生素D3在0.6～3.0μg/ml的范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。

2.5精密度試驗(yàn) 精密吸取同一對(duì)照品溶液，連續(xù)進(jìn)樣6次，測(cè)定峰面積。結(jié)果顯示峰面積的RSD為0.50%，表明精密度良好。

2.6重復(fù)性試驗(yàn) 取同一樣品，精密稱取6份，按2.2.2項(xiàng)下供試品溶液的制備方法制備成溶液，進(jìn)樣，結(jié)果顯示峰面積的RSD為1.89%，表明重現(xiàn)性良好。

2.7穩(wěn)定性試驗(yàn) 取同一供試品溶液，分別在棕色瓶中室溫放置0 h、2 h、5 h、7 h、8 h后進(jìn)樣，測(cè)定峰面積。結(jié)果顯示峰面積的RSD為0.64%。表明供試品溶液在8 h內(nèi)有良好的穩(wěn)定性。

2.8回收率實(shí)驗(yàn) 按處方比例稱取原料藥，將維生素D3分高、中、低三個(gè)劑量加入到空白輔料中。然后按供試品溶液的提取方法提取維生素D3計(jì)算回收率。結(jié)果平均回收率為98.62%，RSD為2.02%，見(jiàn)表1。

2.9樣品含量測(cè)定將三批復(fù)合鈣片進(jìn)行研磨成粉，取適量精密稱定，按供試品溶液的制備方法進(jìn)行處理。平行操作三份，見(jiàn)表2。

3討論

為了確定輔料是否影響維生素D3的吸收，本實(shí)驗(yàn)制備了不含維生素D3的陰性樣品溶液，在265 nm波長(zhǎng)下檢測(cè)，進(jìn)樣后觀察，在與對(duì)照品保留時(shí)間相同的位置無(wú)吸收峰出現(xiàn)，見(jiàn)圖1 C。因此本實(shí)驗(yàn)選擇265 nm作為測(cè)定波長(zhǎng)，與歷士旺等[4]選擇波長(zhǎng)不同。

依據(jù)參考文獻(xiàn)[5]，本實(shí)驗(yàn)考察了甲醇：水（95：5）作為流動(dòng)相時(shí)的色譜系統(tǒng)，出峰時(shí)間較長(zhǎng)，后調(diào)節(jié)甲醇的比例，發(fā)現(xiàn)改用甲醇作為流動(dòng)相時(shí)，在15 min以內(nèi)出峰，且峰形較好。

本實(shí)驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中考察了提取溶劑（甲醇、乙醇、氯仿）、超聲時(shí)間（10 min、15 min、20 min、30 min）、提取次數(shù)（一次、兩次、三次）對(duì)維生素D3提取效率的影響，結(jié)果表明采用乙醇、超聲時(shí)間20 min、提取次數(shù)為一次時(shí)維生素D3的峰面積達(dá)到最大值。

本實(shí)驗(yàn)建立的高效液相色譜法方法簡(jiǎn)便易行，重現(xiàn)性好，結(jié)果準(zhǔn)確，可用于復(fù)合鈣片中維生素D3的含量測(cè)定。

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維生素片范文第5篇

關(guān)鍵詞：呼吸道感染 童康片 維生素D

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.02.169

【中圖分類號(hào)】R4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2014）02-0126-01

反復(fù)呼吸道感染是一種免疫力下降的表現(xiàn)，屬于慢性呼吸道疾病的一種[1]。兒童本身免疫力較弱，一旦患上此病極易反復(fù)發(fā)作，造成較大痛苦。目前，在此方面的治療多為吸痰以及抗感染治療。我院基于這一情況，創(chuàng)新使用了童康片與維生素D聯(lián)合使用的方式展開(kāi)對(duì)比性研究，希望能夠找到更優(yōu)治療方法，提高治療有效性。

1 資料和方法

1.1 一般資料。本次研究的患者均為我院在2010年8月-2013年8月這三年時(shí)間內(nèi)門診病人共選取120人?；颊吣挲g最小為兩歲，最大14歲，平均年齡8.7歲。患者中男性61人，女性59人；病程方面，患者病程時(shí)間最短為半年，最長(zhǎng)長(zhǎng)達(dá)3年。

將選取的120名患者隨機(jī)分為對(duì)照組60例及觀察組60例，對(duì)照組采用常規(guī)治療方式，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)之上另使用童康片聯(lián)合維生素D干預(yù)治療，對(duì)比兩組患者治療效果。兩組患者在性別、年齡方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法。兩組患者在治療期間均需要使用抗生素治療，加強(qiáng)對(duì)呼吸道感染情況的預(yù)防并針對(duì)感染用藥治療。在此基礎(chǔ)之上，觀察組患者使用童康片以及維生素D加強(qiáng)干預(yù)，具體使用方式如下：

本次研究選用的童康片為廣州康和藥業(yè)生產(chǎn)，根據(jù)患者年齡的差異性設(shè)定階段性用藥指標(biāo)：0-3歲患者每天服用兩次，每次兩片；4-7歲患者每天服用兩次，每次三片；8-14歲患者每天服用三次，每次三片，共服用一個(gè)月時(shí)間[2]。維生素D選用的是廈門星沙制藥生產(chǎn)，劑量為每天400毫克，一次服用完畢，共服用一個(gè)月時(shí)間。

兩組患者在治療一個(gè)月時(shí)間后觀察治療效果，并采取跟蹤隨訪方式了解患者呼吸道感染是否存在反復(fù)情況。本次研究的評(píng)判指標(biāo)采用血清免疫球蛋白的上漲幅度來(lái)判斷，上漲幅度越大，證明治療效果越好[3]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。對(duì)上述記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總處理，使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0對(duì)上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，以P

2 結(jié)果

對(duì)比兩組患者IgG、IgA、IgM這三項(xiàng)血清情況，治療前后對(duì)比差異越大說(shuō)明效果越好。兩組患者治療前后具體情況如下表：

表1 患者血清免疫球蛋白治療前后對(duì)比表

根據(jù)上表不難看出，兩組患者治療均有效，但觀察組患者治療效果更優(yōu)。根據(jù)血清免疫球蛋白的治療前后檢查可發(fā)現(xiàn)，兩組患者在治療前三項(xiàng)指標(biāo)的差距并不明顯，但在治療后具有顯著差異（P

3 討論

對(duì)于年齡較小的兒童而言，由于自身免疫力不及成人，因此一旦患上此病極易反復(fù)發(fā)作。呼吸道感染的反復(fù)會(huì)影響到小兒正常發(fā)育情況，不利于身體對(duì)營(yíng)養(yǎng)元素的吸收。

童康片屬于中藥治療的一種，其藥方中包含的防風(fēng)、黃芪、牡蠣、白術(shù)、山藥以及陳皮等中藥材能夠提升患兒身體免疫功能，減少再次感染發(fā)生幾率，黃芪能夠?qū)Χ喾N病毒達(dá)到抑制效果；白術(shù)對(duì)于溶血性鏈球菌與金黃色葡萄球菌具有抑制作用；山藥能夠提升細(xì)胞免疫功能；陳皮在促進(jìn)體液免疫方面效果較好。另外，維生素D可有效促進(jìn)患兒體內(nèi)鈣磷代謝，在提升免疫力、預(yù)防感染方面效果顯著。在兩種藥物結(jié)合使用的情況下，患兒免疫力能夠得到極大提升，并對(duì)反復(fù)呼吸道感染達(dá)到標(biāo)本兼治的效果，達(dá)到治療目的。因此，童康片聯(lián)合維生素D的治療方式適合在臨床上推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] 王賢法.維生素D制劑聯(lián)合童康片治療小兒反復(fù)呼吸道感染100例[J].中國(guó)藥業(yè)，2012（11）：88-89