監(jiān)督檢查意見
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監(jiān)督檢查意見范文第1篇
凡進(jìn)入縣公共資源交易中心交易的項目，各項目業(yè)主單位或代建單位在完善相關(guān)審批手續(xù)后，在交易公告發(fā)出前分類填報縣公共資源交易項目《告知單》，統(tǒng)一向縣紀(jì)委、監(jiān)察局派駐縣公共資源交易管理辦公室紀(jì)檢組告知?？h紀(jì)委、監(jiān)察局派駐縣公共資源交易管理辦公室紀(jì)檢組每周對告知情況進(jìn)行匯總，將交易項目信息以電子或書面形式提交相關(guān)紀(jì)檢監(jiān)察組織。
凡進(jìn)入鎮(zhèn)（區(qū)）公共資源交易中心交易的項目，各項目業(yè)主單位在完善相關(guān)審批手續(xù)后，在交易公告發(fā)出前分類填報縣公共資源交易項目《告知單》，統(tǒng)一向所在鎮(zhèn)（區(qū)）紀(jì)委（紀(jì)工委）告知，各鎮(zhèn)（區(qū)）紀(jì)委（紀(jì)工委）每周對告知情況進(jìn)行匯總，將交易項目信息以電子或書面形式提交對應(yīng)派駐工作室備案。
凡未進(jìn)入縣、鎮(zhèn)（區(qū)）兩級公共資源交易中心的項目，各項目業(yè)主單位在完善相關(guān)審批手續(xù)后，在交易公告發(fā)出前分類填報縣公共資源交易項目《告知單》，統(tǒng)一向所在單位的紀(jì)檢監(jiān)察組織告知，各單位紀(jì)檢監(jiān)察組織按月向?qū)?yīng)工作室備案。未設(shè)立紀(jì)檢監(jiān)察組織的單位統(tǒng)一向縣紀(jì)委、監(jiān)察局執(zhí)法室告知。
各紀(jì)檢監(jiān)察組織在受理項目告知過程中，如發(fā)現(xiàn)有違反相關(guān)規(guī)定等情形的，應(yīng)及時向縣紀(jì)委、監(jiān)察局執(zhí)法室報告。
二、切實加強(qiáng)全縣公共資源交易項目的監(jiān)督
事前監(jiān)督：各基層紀(jì)檢監(jiān)察組織參與相應(yīng)范圍內(nèi)公共資源交易項目合法性、合理性和必要性等的研究確定，對以下環(huán)節(jié)實施監(jiān)督：
1.項目是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定、是否有相關(guān)批準(zhǔn)手續(xù)；
2.項目招標(biāo)范圍、招標(biāo)方式、組織形式、招標(biāo)公告的媒介情況，重點監(jiān)督招標(biāo)方式的核準(zhǔn)是否符合法規(guī)；
3.項目招標(biāo)文件編制、核準(zhǔn)情況，重點監(jiān)督招標(biāo)文件中評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和辦法的公平公正性；
4.改變資質(zhì)條件和招標(biāo)方式等是否合法合規(guī)；
5.屬于信用信息運用范圍的項目，招標(biāo)文件中是否對從業(yè)單位和從業(yè)人員的信用要求按規(guī)定進(jìn)行明確；
6.其他需要監(jiān)督的事項。
事中監(jiān)督：縣公管辦紀(jì)檢組負(fù)責(zé)對進(jìn)入縣公共資源交易中心項目的開標(biāo)現(xiàn)場監(jiān)督，各派駐（出）紀(jì)檢監(jiān)察組織不再參與縣公共資源交易中心開標(biāo)現(xiàn)場監(jiān)督；各鎮(zhèn)（區(qū)）紀(jì)委（紀(jì)工委）負(fù)責(zé)進(jìn)入鎮(zhèn)（區(qū)）公共資源交易中心項目的開標(biāo)現(xiàn)場監(jiān)督；各派駐（出）紀(jì)檢監(jiān)察組織和縣紀(jì)委、監(jiān)察局執(zhí)法室負(fù)責(zé)未納入縣、鎮(zhèn)兩級公共資源交易中心項目的現(xiàn)場監(jiān)督。各監(jiān)督主體主要對以下環(huán)節(jié)實施監(jiān)督：
1.招標(biāo)人是否按規(guī)定公告并符合相關(guān)規(guī)定；
2.相關(guān)部門是否嚴(yán)格按照公告文件確定的資質(zhì)條件進(jìn)行審查；
3.設(shè)有標(biāo)底的，編定標(biāo)底工作是否嚴(yán)格保密，標(biāo)底的密封、存放情況是否符合規(guī)定；
4.招標(biāo)人是否按規(guī)定的投標(biāo)截止時間終止投標(biāo)文件的接收及查驗投標(biāo)文件的密封情況；
5.評標(biāo)專家的抽取是否符合規(guī)定，是否采取隨機(jī)抽取的原則并注意職務(wù)回避，是否遵守當(dāng)天抽取、當(dāng)天集中、嚴(yán)格保密的原則；
6.開標(biāo)、評標(biāo)過程是否遵守既定、合法的評標(biāo)程序；
7.是否在開標(biāo)現(xiàn)場當(dāng)眾宣布招投標(biāo)工作紀(jì)律，并公布投訴舉報電話，投標(biāo)文件是否有效并當(dāng)眾拆封、宣讀投標(biāo)文件內(nèi)容等；
8.評標(biāo)工作是否封閉進(jìn)行，評標(biāo)地點是否嚴(yán)格保密，參與評標(biāo)人員的通訊工具、活動范圍是否嚴(yán)格控制；
9.國家機(jī)關(guān)工作人員是否嚴(yán)格遵守評標(biāo)紀(jì)律，是否存在采取暗示、授意、引導(dǎo)等方式干預(yù)評標(biāo)或透露對投標(biāo)文件的評審、比較、中標(biāo)候選人的推薦情況以及與評標(biāo)有關(guān)的其他情況；
10.招標(biāo)人是否在評標(biāo)專家委員會推薦的中標(biāo)候選人名單中確定中標(biāo)人，是否按評標(biāo)專家委員會推薦的中標(biāo)候選人順序確定中標(biāo)人；
11.黨員領(lǐng)導(dǎo)干部、國家機(jī)關(guān)工作人員有無利用職權(quán)或者職務(wù)上的影響，違反規(guī)定干預(yù)和插手工程建設(shè)招標(biāo)投標(biāo)活動，為個人和親友謀取私利的行為；
12.其他需要監(jiān)督的事項。
凡參與現(xiàn)場監(jiān)督的紀(jì)檢監(jiān)察人員一律不得干擾評委現(xiàn)場評標(biāo)，不得進(jìn)入評標(biāo)室。
事后監(jiān)督：各派駐（出）工作室（紀(jì)工委）要將標(biāo)后紀(jì)檢監(jiān)察巡查作為紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)參與公共資源交易項目監(jiān)督的重點，根據(jù)縣公共資源管理辦公室紀(jì)檢組、各鎮(zhèn)（區(qū)）紀(jì)委（紀(jì)工委）提供的項目備案信息，嚴(yán)格按照《工程建設(shè)項目標(biāo)后監(jiān)管紀(jì)檢監(jiān)察巡查制度》（東紀(jì)發(fā)〔2010〕45號）等規(guī)定的程序和要求，及時聯(lián)動相關(guān)行業(yè)監(jiān)管部門和歸口紀(jì)檢監(jiān)察組織對歸口范圍內(nèi)交易項目進(jìn)行標(biāo)后巡查。
監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時以書面形式報送縣紀(jì)委、監(jiān)察局執(zhí)法室，并跟蹤督促相關(guān)單位落實整改；屬于嚴(yán)重違法違規(guī)的，應(yīng)及時移送相關(guān)職能部門依法處理；涉嫌犯罪的，也應(yīng)通過程序移送司法機(jī)關(guān)依法處理；因監(jiān)管不力出現(xiàn)嚴(yán)重違紀(jì)違法問題的，還應(yīng)對負(fù)有監(jiān)管責(zé)任的部門及人員實施責(zé)任追究。
不按上述規(guī)定處理、造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)追究負(fù)有責(zé)任的紀(jì)檢監(jiān)察組織及人員的責(zé)任。
三、工作要求
1.思想要重視。公共資源交易項目的監(jiān)督檢查是深入推進(jìn)基層黨風(fēng)廉政建設(shè)、加大源頭防腐和監(jiān)督關(guān)口前移的重要內(nèi)容，各地、各部門要充分認(rèn)識監(jiān)督檢查工作的重要意義，大力支持和配合紀(jì)檢監(jiān)察組織對公共資源交易項目的監(jiān)督檢查。
監(jiān)督檢查意見范文第2篇
為進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療行為，打擊非法行醫(yī)，為廣大群眾提供安全的醫(yī)療服務(wù)，經(jīng)研究決定在全市開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項執(zhí)法檢查，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、檢查目的
通過專項監(jiān)督執(zhí)法檢查活動，全面掌握我市轄區(qū)內(nèi)公立、民營醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）的執(zhí)業(yè)狀況。打擊非法行醫(yī)，凈化醫(yī)療服務(wù)市場。督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)意識，規(guī)范內(nèi)部管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平，保障廣大群眾生命健康安全。
二、檢查內(nèi)容
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《放射診療管理規(guī)定》等法律、法規(guī)及規(guī)范性文件的要求，對全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點對全市一級以上醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法檢查：
（一）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查。
具體包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)登記、校驗和《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》管理，執(zhí)業(yè)范圍、科室設(shè)置及管理等情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、執(zhí)業(yè)相關(guān)規(guī)章制度和操作規(guī)程制定和落實情況；衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況，衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)章或技術(shù)操作規(guī)范情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告宣傳情況。
（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血安全情況的監(jiān)督檢查。
重點檢查臨床用血管理制度及組織建設(shè)，血液來源，血液貯存、發(fā)放領(lǐng)取制度與管理，知情同意制度執(zhí)行情況，執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》情況。
（三）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理、傳染病防治和信息報告情況的監(jiān)督檢查。
具體包括：醫(yī)療廢物處置情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、腹瀉門診建設(shè)與管理和預(yù)檢分診工作開展情況；傳染病預(yù)防控制措施和傳染病疫情報告等。
（四）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)母嬰保健等專項技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督檢查。
具體包括:醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展母嬰保健等技術(shù)服務(wù)的許可情況以及從事母嬰保健等技術(shù)服務(wù)的人員資質(zhì)情況。
（五）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療情況監(jiān)督檢查。
具體包括：大型醫(yī)用設(shè)備配置情況，放射診療許可情況，放射診療防護(hù)管理制度及執(zhí)行情況，放射診療設(shè)備性能檢測開展情況；放射工作人員個人劑量監(jiān)測情況，放射工作人員健康管理情況。
三、方法和步驟
檢查采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查與衛(wèi)生行政執(zhí)法督查相結(jié)合，聯(lián)合檢查與單項檢查相結(jié)合，專項檢查與舉報投訴案件查處相結(jié)合的形式進(jìn)行，專項檢查共分三個階段：
（一）自查自糾階段（5月5日-－5月20日）
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對照相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)部門規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范認(rèn)真梳理問題，進(jìn)行自我查擺，認(rèn)真自查自糾，針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，認(rèn)真整改，自我規(guī)范。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在5月21日前向當(dāng)?shù)刂鞴苄l(wèi)生行政機(jī)關(guān)報送自查總結(jié)。
（二）督查整治階段（5月21-－6月30日）
各級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)和執(zhí)法機(jī)構(gòu)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況，進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，對查實存在的違法違規(guī)問題，拒不整改的，必須按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)處。對違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的，要嚴(yán)格依法重點整治，可責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
市衛(wèi)生局將在專項檢查期間，對縣、區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作進(jìn)行督查，督查情況將通報全市，并在媒體上公示。
（三）總結(jié)評估階段（7月1日-－7月10日）
各區(qū)、縣衛(wèi)生局對專項執(zhí)法檢查工作認(rèn)真總結(jié)，對暴露出來的管理上的問題和薄弱環(huán)節(jié)，要制定相應(yīng)措施，認(rèn)真落實，及時整改，進(jìn)一步建立和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)長效監(jiān)管機(jī)制。各縣、區(qū)專項執(zhí)法工作總結(jié)要于2009年7月10日前報市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所，聯(lián)系人：*，電話：*
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真實施。各區(qū)、縣衛(wèi)生局要加強(qiáng)對專項執(zhí)法檢查工作的領(lǐng)導(dǎo)，分管局長要親自參與檢查，要結(jié)合實際制定實施意見，認(rèn)真組織實施。
（二）加大力度，嚴(yán)肅執(zhí)法。各縣、區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法人員要嚴(yán)格按照衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)問題不隱瞞，處理問題不手軟，執(zhí)法公平公正。對查處的一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政處罰、行政處分情況要在第二階段結(jié)束時報送市衛(wèi)生局。
監(jiān)督檢查意見范文第3篇
1.1監(jiān)督檢查的理論基礎(chǔ)
檢察院對強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行監(jiān)督的理論基礎(chǔ)主要來源于分權(quán)制衡理論。法國啟蒙思想家孟德斯鳩曾說過：“有權(quán)權(quán)利的人容易濫用權(quán)力”，因此，孟德斯鳩提出：“要防止濫用權(quán)力，就需要用權(quán)力制約權(quán)力”。一直以來，司法被認(rèn)為是社會正義最后一道防線，司法腐敗將徹底阻斷人民的救濟(jì)途徑，這會導(dǎo)致社會矛盾不斷加深，社會秩序的混亂。如英國思想家培根所言：“一次不公正的審判比十次犯罪所造成的危害還要劇烈，因為犯罪不過弄臟了水流，而不公正的審判則敗壞了水的源頭。”同樣，在強(qiáng)制醫(yī)療程序中若將該程序?qū)嶓w權(quán)力和程序權(quán)力集中于某一機(jī)關(guān)中，也必將會引起司法腐敗從而損害當(dāng)事人的權(quán)益。從分權(quán)制衡的角度上設(shè)立檢察機(jī)關(guān)對強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行司法監(jiān)督有利于保障法律的正確實施。
1.2監(jiān)督檢查的實踐基礎(chǔ)
（1）立法方面。
我國的母法是憲法，憲法規(guī)定了人民檢察院為我國的法律監(jiān)督機(jī)關(guān)，依法行使相關(guān)的法律監(jiān)督職權(quán)。檢察監(jiān)督是指專門的法律監(jiān)督機(jī)關(guān)依照法定的程序?qū)嵭斜O(jiān)督職能，對訴訟程序進(jìn)行司法監(jiān)督是檢察院履行監(jiān)督職能的一個方面。在強(qiáng)制醫(yī)療程序中，《中華人民共和國刑事訴訟法》第289條規(guī)定：“人民檢察院對強(qiáng)制醫(yī)療的決定和執(zhí)行實行監(jiān)督。”以上相關(guān)法律為我國在強(qiáng)制醫(yī)療程序法律監(jiān)督方面存有立法基礎(chǔ)。
（2）執(zhí)法方面。
檢察院雖在我國為司法機(jī)關(guān)，但檢察院對司法訴訟進(jìn)行法律監(jiān)督歸屬于廣義上的執(zhí)法活動，將對強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行法律監(jiān)督的任務(wù)歸屬于檢察院不僅是遵循法律規(guī)定的要求，同時也是建立在檢察院有良好的實踐條件之上。無論是在法律還是在實踐中，檢察院都是我國的司法監(jiān)督機(jī)關(guān)，對訴訟程序進(jìn)行監(jiān)督是其履行職能的表現(xiàn)。檢察院內(nèi)部分工明確，長期以來都認(rèn)真履行法律監(jiān)督職能，具有實施法律監(jiān)督的實踐經(jīng)驗。同時檢察院作為獨立的司法機(jī)關(guān)，不依附于審判或者行政機(jī)關(guān)，能更加中立公正的實施法律監(jiān)督。
2對強(qiáng)制醫(yī)療程序的法律監(jiān)督問題進(jìn)行現(xiàn)狀評析
2.1存在對強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行司法監(jiān)督方面的法律空白
法律是調(diào)節(jié)社會關(guān)系的一種手段，但因法存在局限性使得它并不能調(diào)節(jié)到社會的每個方面，因此社會在某些方面法律存在空白，正如強(qiáng)制醫(yī)療程序正是在我國運行的是較短，在某些方面存在法律空白。法的空白性在對強(qiáng)制醫(yī)療程序的監(jiān)督方面存在以下幾個方面的空白：未規(guī)定對強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行監(jiān)督的具體檢察院；未規(guī)定檢察院介于強(qiáng)制醫(yī)療程序?qū)ζ溥M(jìn)行監(jiān)督的時間，如沒有對強(qiáng)制醫(yī)療程序的偵查鑒定方面的監(jiān)督做法律規(guī)定；未規(guī)定對強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行有效監(jiān)督的措施。
2.2有關(guān)法律法規(guī)過于原則化，缺少操作的具體措施
雖然刑事訴訟法修正案289條規(guī)定了人民檢察院對強(qiáng)制醫(yī)療的決定和執(zhí)行實行監(jiān)督，但是卻沒有規(guī)定人民檢察院應(yīng)怎樣實施監(jiān)督。該規(guī)定在司法實踐上缺乏可操作性，會造成人民檢察院的監(jiān)督權(quán)無法具體有效的實施，當(dāng)事人的權(quán)利無法得到保障。
2.3監(jiān)督范圍狹窄，其手段方式模糊
強(qiáng)制醫(yī)療程序運行時限較短，缺乏實踐經(jīng)驗。我國在刑訴修正案中只規(guī)定了對強(qiáng)制醫(yī)療的決定和執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督，但是對精神病人進(jìn)行強(qiáng)制醫(yī)療作為一種非訴司法程序，它有明確的訴訟階段包括立案"偵查鑒定"檢察院審查"審理決定"執(zhí)行"救濟(jì)等，法律應(yīng)對整個程序完整的進(jìn)行監(jiān)督，確保每一階段的司法公正。同時法律以及其司法解釋都未對檢察院對強(qiáng)制醫(yī)療進(jìn)行監(jiān)督的手段方式做明確的規(guī)定，使得監(jiān)督操作難以具體實施。
2.4從監(jiān)督主體而言，其監(jiān)督的責(zé)任主體混亂
新刑訴修正案規(guī)定公安機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)需要被強(qiáng)制醫(yī)療的人應(yīng)向檢察院提交申請強(qiáng)制醫(yī)療的意見書，再有檢察院向法院提起申請；或者檢察院在審查過程中發(fā)現(xiàn)需要被強(qiáng)制醫(yī)療的向法院申請強(qiáng)制醫(yī)療。檢察院既為強(qiáng)制醫(yī)療程序的提起主體，同時又為強(qiáng)制醫(yī)療程序的司法監(jiān)督主體，因司法監(jiān)督同時也包括對于強(qiáng)制醫(yī)療程序的啟動進(jìn)行監(jiān)督，在此方面存著檢察院自身監(jiān)督自身的問題。檢察機(jī)關(guān)既是該程序的啟動主體，又是監(jiān)督主體，容易造成責(zé)任主體混亂。
3對強(qiáng)制醫(yī)療程序監(jiān)督的完善建議
3.1對強(qiáng)制醫(yī)療申請的監(jiān)督
（1）對精神病人危害行為性質(zhì)進(jìn)行審查。精神病人實施暴力行為危害嚴(yán)重危害公民人身安全或公共安全是對精神病人進(jìn)行強(qiáng)制醫(yī)療的條件之一，但法律對于行為人行為的社會危害性并未做具體的規(guī)定，這使得許多人可以以此為理由使得無辜的人以強(qiáng)制醫(yī)療的名義被限制人身自由，因此檢察院對于精神病人的暴力行為的危害性應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查監(jiān)督。（2）鑒定程序的合法性進(jìn)行監(jiān)督。在刑事訴訟的程序中，鑒定程序的啟動必須由公安機(jī)關(guān)"檢察院或者法院提起，并由合格的鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行司法鑒定。對于精神病人進(jìn)行鑒定的司法程序法律歲未作明確的規(guī)定，應(yīng)參照相關(guān)刑事訴訟的鑒定程序。鑒定機(jī)構(gòu)出具的鑒定意見是精神病人是否需要進(jìn)行強(qiáng)制醫(yī)療的關(guān)鍵，它密切的關(guān)系著行為人的切身利益，若鑒定程序的不合法很有可能導(dǎo)致無精神病的人免受刑事責(zé)任或者以強(qiáng)制醫(yī)療知名已被限制或剝奪人身自由，因此有必要對鑒定程序的合法性加強(qiáng)監(jiān)督。
3.2對強(qiáng)制醫(yī)療決定的監(jiān)督
（1）適用該程序的必要性進(jìn)行監(jiān)督。無論是依申請啟動強(qiáng)制醫(yī)療程序還是以法院職權(quán)而啟動強(qiáng)制醫(yī)療程序，檢察院都應(yīng)當(dāng)對是否適用強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行監(jiān)督。強(qiáng)制醫(yī)療決定不僅關(guān)系著法的公平正義價值的體現(xiàn)，同時也關(guān)系著行為人的人身自由進(jìn)行長期或者短期的限制"剝奪。無論是依職權(quán)或者依申請啟動，檢察院都應(yīng)參與并且對該程序的必要性進(jìn)行審查。（2）防止非精神病人逃避懲罰。在強(qiáng)制醫(yī)療的特別程序中因存在適用條件的模糊"適用對象的狹窄，鑒定程序啟動的壟斷等問題，它會使得某些人使一些非精神病患者通過強(qiáng)制醫(yī)療程序免于承擔(dān)法律責(zé)任，因此需要加強(qiáng)對該程序的監(jiān)督，切實保障監(jiān)督措施的實施。（3）保障無責(zé)任能力的精神病人進(jìn)行醫(yī)療。我國已經(jīng)步入“精神病時代”，“被精神病”事件頻頻出現(xiàn)，這直白地揭示了我國法律對強(qiáng)制醫(yī)療程序加強(qiáng)法律監(jiān)督的必要性。精神病患者犯罪案件的不斷攀升致使迫切需要完善強(qiáng)制醫(yī)療程序法律監(jiān)督，以保障無責(zé)任能力的精神病人進(jìn)行醫(yī)療以順利回歸社會。
3.3對強(qiáng)制醫(yī)療執(zhí)行的監(jiān)督
監(jiān)督檢查意見范文第4篇
去年以來，各級糧食部門認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，圍繞糧食工作大局，切實履行監(jiān)管職能，積極推進(jìn)監(jiān)督檢查體系建設(shè)，扎實開展各項監(jiān)督檢查，取得了新的成績，為維護(hù)糧食流通正常秩序，加強(qiáng)糧食宏觀調(diào)控，保障國家糧食安全，促進(jìn)社會和諧和經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展，作出了積極貢獻(xiàn)。
——體系建設(shè)取得新進(jìn)展。各地積極爭取當(dāng)?shù)攸h委、政府和有關(guān)部門的支持，加強(qiáng)匯報溝通，加大工作力度，監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)一步落實。遼寧、江蘇、陜西省和廣西壯族自治區(qū)糧食局設(shè)立了單獨的監(jiān)督檢查處，黑龍江省糧食局新設(shè)立了合署辦公的監(jiān)督檢查處。到去年底,全國29個?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)糧食局設(shè)立了監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)，比例為94%。地（市）級糧食部門設(shè)立監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)的有274個，比上年增加78個,比例達(dá)到78%，提高了22個百分點。縣（市）級糧食部門設(shè)立監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)的有15*個，增加423個，比例為61%，提高了17個百分點。天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、上海、江蘇、安徽、江西、山東、湖北、湖南、重慶、寧夏等15?。▍^(qū)、市）實現(xiàn)了國家糧食局年初提出的地（市）級80%、縣級70%的機(jī)構(gòu)建設(shè)目標(biāo)。許多市、縣還成立了糧食流通監(jiān)督檢查執(zhí)法隊，全國市、縣級糧食行政執(zhí)法隊已有1096個，增加212個。與此同時，執(zhí)法隊伍進(jìn)一步壯大，全國取得行政執(zhí)法資格的人員24573人，增加2254人。其中地（市）級占18%，縣（市）級占78%，為執(zhí)法重心下移創(chuàng)造了條件。各級糧食部門還積極采取措施改善行政執(zhí)法條件，23個省級、143個地（市）和543個縣（市）糧食部門，得到了同級財政部門的監(jiān)督檢查專項經(jīng)費支持。河北、江蘇、江西、安徽、山東、河南、湖南、甘肅等省（區(qū)）糧食局積極為行政執(zhí)法工作配備專用車輛和設(shè)備器材。糧食流通監(jiān)督檢查體系的逐步完善，促進(jìn)了糧食部門職能轉(zhuǎn)變，為有效開展各項監(jiān)督檢查工作奠定了基礎(chǔ)。
——專項檢查工作成效明顯。圍繞《糧食流通管理條例》和糧食宏觀調(diào)控政策措施的貫徹落實，各級糧食部門開展了有針對性的專項檢查。一是開展對小麥最低收購價政策落實情況的檢查。我局會同國家發(fā)改委下發(fā)通知對這項工作進(jìn)行部署，并派出工作組赴重點地區(qū)巡查督導(dǎo)。河北、安徽、江蘇、山東、河南、湖北等小麥主產(chǎn)省糧食局高度重視，制定詳細(xì)的檢查方案，精心組織，深入基層開展指導(dǎo)和督察活動。在檢查中，把糧食質(zhì)價政策執(zhí)行情況作為重點，糾正了一些企業(yè)違反國家政策的行為，促進(jìn)了最低收購價政策落實，保護(hù)了種糧農(nóng)民利益。針對最低收購價糧食和臨時存儲糧銷售出庫、移庫緩慢等問題，相關(guān)地區(qū)糧食部門還加大了對這部分糧食銷售和移庫工作的監(jiān)管。河南、安徽省糧食局會同有關(guān)單位專門成立檢查工作組，溝通信息，宣傳政策，調(diào)節(jié)糾紛，幫助企業(yè)解決實際困難，督促有關(guān)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定，對個別承儲庫點無故推延出庫的行為進(jìn)行了嚴(yán)肅處理。二是開展糧食收購市場專項檢查。各地特別是主產(chǎn)區(qū)糧食部門在當(dāng)?shù)丶Z食收購季節(jié)組織糧食收購市場專項檢查，按規(guī)定查處違法違規(guī)收購活動，有效維護(hù)了糧食收購秩序。貴州、云南、寧夏等?。▍^(qū)）糧食局在轄區(qū)內(nèi)對發(fā)放的糧食收購許可證進(jìn)行定期審核，進(jìn)一步規(guī)范了糧食收購主體。三是開展糧食流通統(tǒng)計制度執(zhí)行情況專項檢查。不少地方通過這方面的專項檢查，推動了糧食經(jīng)營檔案的建立，提高了糧食統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和及時性。四是開展政策性用糧購銷活動的檢查。一些地方以軍糧、救災(zāi)糧為重點，突出對政策性用糧的購銷全過程和質(zhì)量衛(wèi)生監(jiān)管，保證了部隊官兵和受災(zāi)群眾吃到放心糧食，也促進(jìn)了軍糧等政策性糧食管理水平的提高。五是與有關(guān)部門共同開展成品糧油市場檢查。許多地方糧食部門按照國家有關(guān)要求，積極參與當(dāng)?shù)卣M織的市場和價格專項檢查，會同有關(guān)部門對糧油加工、批發(fā)、零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量衛(wèi)生、保持必要庫存量等情況進(jìn)行檢查，保證了糧油市場供應(yīng)和價格穩(wěn)定，保護(hù)了消費者利益，也推動了糧食流通監(jiān)督檢查領(lǐng)域的拓展。在今年一、二月份我國南方部分地區(qū)雨雪冰凍災(zāi)害中，不少受災(zāi)地區(qū)糧食部門對救災(zāi)糧和當(dāng)?shù)丶Z油市場加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對保證災(zāi)區(qū)糧油市場供應(yīng)和價格穩(wěn)定發(fā)揮了重要作用。據(jù)統(tǒng)計，20*年地方各級糧食部門共開展各種形式的監(jiān)督檢查行政執(zhí)法活動80228次，出動人員361637人次，檢查企業(yè)340001個次，對18221例違反兩個條例和國家糧食政策的案件進(jìn)行了處理。執(zhí)法活動次數(shù)、出動人員數(shù)和檢查企業(yè)次數(shù)均超過上年，糧食部門主動開展的監(jiān)督檢查工作達(dá)97%以上，各項檢查工作更加扎實，效果更加明顯。
——庫存檢查工作進(jìn)一步規(guī)范。去年是《糧食庫存檢查暫行辦法》全面實施的第一年，為更好指導(dǎo)各地做好庫存檢查工作，我們組織編寫了《糧食庫存檢查實務(wù)》，舉辦了糧食庫存檢查人員的專業(yè)培訓(xùn)，共培訓(xùn)了970多名業(yè)務(wù)骨干，對考試成績合格的同志頒發(fā)了“糧食庫存檢查資格證書”，初步建立了糧食庫存檢查持證上崗制度。在此基礎(chǔ)上，選拔部分業(yè)務(wù)能力較強(qiáng)、政策水平較高的同志，納入我局糧食庫存檢查專家?guī)欤瑸榻窈蟾玫亻_展工作提供了隊伍保障。我們還組織開發(fā)了“糧食庫存檢查軟件”，并在北京市和山東省的查庫中試用，取得較好的效果，在推動檢查手段科學(xué)化、提高庫存檢查準(zhǔn)確性和工作效率方面，探索了路子，積累了經(jīng)驗。隨著糧食流通監(jiān)督檢查職能、機(jī)構(gòu)、人員和經(jīng)費的逐步落實，很多地方糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)承擔(dān)了庫存檢查的牽頭、組織協(xié)調(diào)和落實工作，工作職能得到加強(qiáng)，作用得到更好發(fā)揮，隊伍得到進(jìn)一步鍛煉，有力地推動了全國糧食庫存檢查工作的開展。一些地方除組織落實國家組織的庫存檢查外，還在本地區(qū)開展了地方儲備糧油庫存檢查等專項性檢查。近幾年來的糧食庫存檢查，不僅比較準(zhǔn)確全面地掌握了糧食庫存情況，為落實宏觀調(diào)控提供了比較可靠的依據(jù)，也促進(jìn)了糧食庫存管理和企業(yè)整體經(jīng)營管理水平的提高。20*年全國糧食庫存檢查結(jié)果表明，糧食庫存數(shù)量真實程度提高，質(zhì)量及原糧衛(wèi)生指標(biāo)總體良好，儲存安全有較好保障。但是，糧食庫存檢查工作也存在一些不足，個別地方對糧食庫存檢查組織不力，自查、復(fù)查流于形式；通過檢查也發(fā)現(xiàn)一些問題，如糧食庫存的結(jié)構(gòu)、品種和布局不盡合理，有的省份地方儲備糧規(guī)模不落實，一些地方的糧食存在質(zhì)量衛(wèi)生安全隱患，中央儲備糧管理的一些環(huán)節(jié)還不夠規(guī)范，個別企業(yè)還存在著比較嚴(yán)重的違規(guī)違紀(jì)問題。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各地要高度重視，認(rèn)真加以解決。我們在糧食庫存檢查報告中也提出了相應(yīng)的建議，一些意見得到國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門的重視，正在采取措施逐步解決。
——糧食質(zhì)量監(jiān)督得到加強(qiáng)。按照有關(guān)規(guī)定對糧食質(zhì)量衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)管，是糧食部門的重要職責(zé)，也是糧食流通監(jiān)督檢查工作的重要內(nèi)容。近年來，食品安全越來越受到各方面的高度關(guān)注，針對存在的問題，去年國務(wù)院開展了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動。國家糧食局認(rèn)真貫徹國務(wù)院的有關(guān)精神，積極主動開展糧食質(zhì)量安全整治專項行動，監(jiān)督檢查司和標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心具體組織實施，制定了工作方案，及時了解各地進(jìn)展情況，派工作組到部分省份進(jìn)行督導(dǎo)。地方各級糧食部門也高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)相互支持配合，細(xì)化整治措施，健全責(zé)任體系，突出重點環(huán)節(jié)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，基本實現(xiàn)和完成了專項整治行動確定的4項工作任務(wù)、15個工作目標(biāo)和5個100%量化指標(biāo)。結(jié)合全國糧食庫存檢查，我們還對中央儲備糧、地方儲備糧質(zhì)量進(jìn)行了重點抽查，并加強(qiáng)了對中央儲備糧原糧衛(wèi)生專項抽查。通過開展這次專項整治行動，促進(jìn)了當(dāng)前糧食質(zhì)量和衛(wèi)生方面安全水平的提高，推動建立健全了一系列糧食質(zhì)量管理的規(guī)章制度，在糧食質(zhì)量安全監(jiān)管的制度創(chuàng)新和長效機(jī)制建立方面取得很大進(jìn)展。
——規(guī)章制度進(jìn)一步完善。一是完善監(jiān)督檢查相關(guān)配套制度，推行行政執(zhí)法責(zé)任制，提高執(zhí)法水平。天津、安徽、河南、湖南、甘肅等地制定了糧食行政執(zhí)法崗位責(zé)任制和責(zé)任追究制度、投訴舉報和案件辦理制度、行政執(zhí)法監(jiān)督制度等一系列工作制度。內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、福建、河南、湖北、湖南等地完善了執(zhí)法人員行為規(guī)范制度。山西、云南、陜西等地制定了監(jiān)督檢查行政執(zhí)法案卷評查制度。寧夏區(qū)糧食局成立了監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組和糧食行政復(fù)議領(lǐng)導(dǎo)小組及案件審理委員會。貴州省對糧食行政處罰罰款匯繳等事項進(jìn)行了規(guī)范。吉林、江蘇、河南等地制定了行政處罰自由裁量權(quán)行使辦法和標(biāo)準(zhǔn)。這些規(guī)章制度的制定和執(zhí)行，使糧食流通監(jiān)督檢查行政執(zhí)法行為更加規(guī)范。二是建立層級監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對基層工作的指導(dǎo)。天津市、湖北省糧食局制定了監(jiān)督檢查行政執(zhí)法綜合考評辦法，從機(jī)構(gòu)建設(shè)、執(zhí)法培訓(xùn)、制度建設(shè)、執(zhí)法工作開展、監(jiān)督檢查基礎(chǔ)工作等方面進(jìn)行綜合考評，為開展層級監(jiān)督提供了依據(jù)。北京、浙江、廣西、四川、貴州、寧夏等省（區(qū)、市）糧食局加大層級監(jiān)督力度，制定年度工作計劃，定期檢查，年底考核，有力地推動了工作。吉林、山東、四川等省糧食局召開現(xiàn)場會，宣傳推廣行政執(zhí)法典型經(jīng)驗，推進(jìn)糧食流通監(jiān)督檢查工作。山西、遼寧、安徽、湖北、青海等省糧食局建立了信息交流和通報制度，促進(jìn)全省整體工作的提高。三是健全對糧食行政執(zhí)法人員管理的有關(guān)辦法。山西、江蘇、山東等省針對行政執(zhí)法人員變動的情況，根據(jù)《糧食監(jiān)督檢查證件管理規(guī)定》的要求，加強(qiáng)對證件使用的管理。監(jiān)督檢查司也正在著手組織開發(fā)《糧食監(jiān)督檢查信息管理系統(tǒng)》，以逐步實現(xiàn)全國糧食行政執(zhí)法人員信息和執(zhí)法活動的動態(tài)管理。
——監(jiān)管方式有所創(chuàng)新。不少地方從實際出發(fā)，積極探索，創(chuàng)新監(jiān)管手段，實施科學(xué)監(jiān)管，進(jìn)一步提高了監(jiān)管效能。天津、內(nèi)蒙古、吉林、江蘇、江西、山東、河南、湖北、青海等?。▍^(qū)、市）糧食部門對糧食經(jīng)營企業(yè)、應(yīng)急定點加工企業(yè)和糧油定點銷售網(wǎng)點等進(jìn)行調(diào)查摸底，建立監(jiān)管對象數(shù)據(jù)庫，實施分類監(jiān)管。河北、安徽、重慶、四川等?。ㄊ校┘Z食局堅持“寓服務(wù)于執(zhí)法”，以服務(wù)“三農(nóng)”、服務(wù)糧食經(jīng)營者為立足點，將執(zhí)法與服務(wù)有機(jī)結(jié)合。上海、安徽、廣東、重慶、青海等?。ㄊ校┖唾F陽、西安等市糧食局加強(qiáng)與工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、物價等部門的溝通與協(xié)調(diào)，推行監(jiān)督檢查行政執(zhí)法聯(lián)席會議制度，通過部門聯(lián)動推動糧食流通監(jiān)督檢查工作。一些地方糧食部門專門開發(fā)了糧食流通監(jiān)督檢查計算機(jī)專用軟件。針對糧食經(jīng)紀(jì)人面廣、量大、流動性強(qiáng)的特點，一些地方探索有效的監(jiān)管方式。這次會上我們還將請江蘇省無錫市、安徽省宿州市、江西省安?？h等基層糧食部門介紹他們創(chuàng)新監(jiān)督檢查工作方式的做法。
——隊伍素質(zhì)不斷提高。在去年全國糧食流通監(jiān)督檢查工作會議上，任正曉副局長對加強(qiáng)糧食流通監(jiān)督檢查隊伍的作風(fēng)建設(shè)提出了明確要求。各地在積極推動監(jiān)督檢查體系和隊伍建設(shè)的同時，高度重視隊伍的作風(fēng)建設(shè)，提高監(jiān)督檢查人員的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)。青海、新疆、新疆兵團(tuán)等地制定了詳細(xì)的作風(fēng)建設(shè)實施計劃，嚴(yán)肅執(zhí)法紀(jì)律。各地堅持執(zhí)法人員持證上崗制度，采取日常學(xué)習(xí)與集中培訓(xùn)相結(jié)合、理論學(xué)習(xí)與現(xiàn)場培訓(xùn)相結(jié)合，以及到有經(jīng)驗的執(zhí)法部門跟班實習(xí)等，開展多種形式的培訓(xùn)，提高執(zhí)法能力和水平。在各地糧食部門的大力支持下，我們編寫了糧食流通監(jiān)督檢查案例分析教材和各地經(jīng)驗材料匯編，舉辦了行政執(zhí)法培訓(xùn)班。
——執(zhí)法環(huán)境逐步改善。各地糧食部門始終重視糧食法制和監(jiān)督檢查宣傳工作，將執(zhí)法宣傳與執(zhí)法活動相結(jié)合。內(nèi)蒙古、山東、青海、寧夏等地利用世界糧食日、《糧食流通管理條例》頒布三周年紀(jì)念日等時機(jī)，結(jié)合監(jiān)督檢查工作的開展，以網(wǎng)絡(luò)、案例分析、現(xiàn)場解答、印發(fā)資料、入戶到村等多種形式開展宣傳，不僅使糧食經(jīng)營者受到了教育，也使各級糧食部門依法行政、依法管糧的意識得到進(jìn)一步增強(qiáng)。特別是，各地圍繞政府關(guān)注的重點、群眾關(guān)心的熱點，積極開展專項檢查，加大涉糧案件的核查，處理了一批典型案件，擴(kuò)大了糧食流通監(jiān)督檢查工作的社會影響，糧食行政執(zhí)法的重要作用逐步得到社會各方面的認(rèn)知。
糧食流通監(jiān)督檢查工作能夠取得這些成績，主要得益于各級黨委、政府對糧食工作的高度重視，各級糧食部門對監(jiān)督檢查工作的有力領(lǐng)導(dǎo)，有關(guān)部門的大力支持，以及糧食流通監(jiān)督檢查人員的辛勤勞動和奮力進(jìn)取。各地涌現(xiàn)出了一批先進(jìn)典型，很多地方工作成績突出，經(jīng)推薦和綜合考核，國家糧食局評定了16個省級糧食部門和82個市、縣級糧食部門為20*年度全國糧食流通監(jiān)督檢查工作先進(jìn)單位，予以表彰。希望受到表彰的單位再接再厲，其他地方學(xué)習(xí)借鑒他們的經(jīng)驗，共同把糧食流通監(jiān)督檢查工作不斷推向深入。
在肯定成績的同時，我們也清醒看到，當(dāng)前各地的糧食流通監(jiān)督檢查工作進(jìn)展還不平衡，與新形勢的要求還不完全相適應(yīng)。少數(shù)地方糧食部門還沒有把監(jiān)督檢查工作放到應(yīng)有的位置，開展工作不夠積極主動；糧食流通監(jiān)督檢查體系還不完善，向基層延伸的難度增大；糧食流通監(jiān)督檢查的制度建設(shè)、基礎(chǔ)工作還比較薄弱，工作條件面臨不少困難；監(jiān)督檢查隊伍的素質(zhì)和執(zhí)法能力有待提高，作風(fēng)建設(shè)有待進(jìn)一步加強(qiáng)。這些問題，有糧食部門職能轉(zhuǎn)變還不到位、體制沒有完全理順等因素的影響，也與一些地方推進(jìn)工作的力度不大有關(guān)系。從監(jiān)督檢查司自身看，我們調(diào)查研究工作不夠深入，對地方工作的指導(dǎo)還有待加強(qiáng)。對上述問題，我們要高度重視，在今后的工作中努力加以解決。
二、扎實做好20*年糧食流通監(jiān)督檢查工作
關(guān)于20*年的糧食流通監(jiān)督檢查工作，聶振邦局長在全國糧食局長會的工作報告和這次重要批示中提出了明確的任務(wù)，任正曉副局長在剛才講話中進(jìn)一步提出了具體要求，我們要認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會，抓好貫徹落實?？傮w要求是，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，服務(wù)糧食流通工作大局，圍繞保證糧食市場供應(yīng)、穩(wěn)定糧食價格的調(diào)控目標(biāo)，加強(qiáng)對糧食宏觀調(diào)控政策和有關(guān)法律法規(guī)落實情況的監(jiān)督檢查，進(jìn)一步推進(jìn)對全社會糧食流通的監(jiān)管，繼續(xù)抓好監(jiān)督檢查體系建設(shè)、制度建設(shè)和隊伍建設(shè)，提高監(jiān)督檢查效果和工作水平，切實維護(hù)糧食流通秩序，保障國家糧食安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。重點抓好以下幾方面工作：
（一）加大專項檢查力度，確保糧食宏觀調(diào)控政策落實
落實糧食宏觀調(diào)控政策，保障糧油市場供應(yīng)和價格基本穩(wěn)定，對實現(xiàn)今年國家宏觀調(diào)控“雙防”目標(biāo)具有重要意義。要把監(jiān)督各項糧食調(diào)控措施的落實作為重點，通過積極主動開展相關(guān)專項檢查，為糧食流通中心工作保駕護(hù)航。
一是檢查糧食收購政策落實情況。今年國家繼續(xù)對稻谷、小麥實行最低收購價政策，并提高了價格水平，這是保護(hù)種糧農(nóng)民利益、穩(wěn)定發(fā)展糧食生產(chǎn)的一項重大政策措施。預(yù)案啟動后，有關(guān)地區(qū)要及時組織專項檢查，督促委托收儲庫點嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)政策和新的小麥標(biāo)準(zhǔn)，防止出現(xiàn)壓級壓價和抬級抬價等問題，確保中央惠農(nóng)政策落實到位。其他地區(qū)也要在糧食收購季節(jié)，結(jié)合糧食收購資格的定期核查，組織開展糧食收購市場的檢查，規(guī)范收購市場秩序。
二是檢查最低收購價糧食、國家臨時存儲糧食銷售和移庫的出庫情況。一些存儲庫點出于自身利益考慮，出庫不積極，有的人為設(shè)置障礙拖延出庫，甚至個別基層糧食部門從局部和所屬企業(yè)利益出發(fā)，阻撓外地企業(yè)競買糧食或干擾糧食出庫，嚴(yán)重影響了糧食市場正常運行和宏觀調(diào)控。有關(guān)地區(qū)的糧食部門一定要從大局出發(fā)，做好糧食銷售和移庫工作的組織協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，同時要加強(qiáng)督促檢查，對所屬企業(yè)提出明確具體要求，確保糧食按規(guī)定及時出庫，對違反規(guī)定的行為，必須嚴(yán)肅處理。國家糧食局也將加大檢查力度，進(jìn)行重點檢查和隨機(jī)抽查，對典型案例進(jìn)行通報。
三是檢查糧食經(jīng)營者保持必要庫存量情況。糧食經(jīng)營者履行最低最高庫存義務(wù)，對防止囤積居奇、穩(wěn)定糧食市場和價格有積極作用，是《糧食流通管理條例》規(guī)定的一項重要制度，也是糧食流通監(jiān)督檢查的一項重要內(nèi)容。去年底國家糧食局會同有關(guān)部門下發(fā)文件，要求各地盡快制定糧食經(jīng)營者最低最高庫存量標(biāo)準(zhǔn)，一些?。▍^(qū)、市）已有明確規(guī)定。地方糧食部門要積極推動這項工作，抓緊制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，采取措施引導(dǎo)糧食經(jīng)營者認(rèn)真履行最低和最高庫存量義務(wù)，同時通過開展檢查，督促經(jīng)營者落實有關(guān)規(guī)定。
四是檢查糧食流通統(tǒng)計制度執(zhí)行情況。落實糧食流通統(tǒng)計制度,是搞好糧食宏觀調(diào)控的基礎(chǔ)。我們要和糧食統(tǒng)計機(jī)構(gòu)共同加強(qiáng)監(jiān)督檢查，督促各類糧食經(jīng)營企業(yè)和轉(zhuǎn)化用糧企業(yè)及時準(zhǔn)確報送統(tǒng)計報表。
五是協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展成品糧油市場的檢查。加大對糧油加工、批發(fā)、零售等重點環(huán)節(jié)經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)對大型糧油批發(fā)市場、超市和農(nóng)貿(mào)市場的巡查，督促企業(yè)加強(qiáng)自律和承擔(dān)社會責(zé)任，維護(hù)正常市場秩序。各地還要根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H和需要，及時組織開展軍糧、救災(zāi)糧等政策性糧食的專項檢查，促進(jìn)政策性糧食供應(yīng)和管理水平的進(jìn)一步提高。
（二）搞好糧食庫存檢查，確保糧食庫存真實可靠
當(dāng)前糧食供求形勢出現(xiàn)了一些新變化，運用調(diào)度好糧食庫存對調(diào)控糧食市場非常重要。最近聶振邦局長批示：“要切實保證糧食庫存充實可靠，經(jīng)得起實踐和歷史的檢驗，認(rèn)真履行好糧食部門的職責(zé)”。我們要進(jìn)一步加強(qiáng)糧食庫存檢查工作，始終做到對糧食庫存的底數(shù)清、情況明，保證糧食庫存數(shù)量真實、質(zhì)量良好、儲存安全，確保需要時調(diào)得動、用得上。關(guān)于今年的糧食庫存檢查工作，我局已經(jīng)發(fā)文進(jìn)行了部署，請各地按要求做好各項工作。這里向大家說明和強(qiáng)調(diào)的：一是從今年開始，調(diào)整了檢查時間。近年來，全國糧食庫存檢查基本以8月末為檢查時點。由于8、9月份不僅是主產(chǎn)區(qū)夏糧和早稻收購?fù)?，也是各地儲備糧輪換高峰，糧食庫存數(shù)量變動頻繁，不利于真實反映糧食庫存情況，此時也是各地庫存糧食集中密閉熏蒸的時間，開倉檢查不利于科學(xué)保糧，不少地方建議進(jìn)行調(diào)整。經(jīng)廣泛征求意見和認(rèn)真研究，決定自今年起，將檢查時點調(diào)整至每年的3月末，結(jié)合地方春季儲糧安全普查一并進(jìn)行。這樣便于各地今后統(tǒng)籌安排有關(guān)工作，降低工作成本，但是由于今年是調(diào)整的第一年，距離去年檢查的時間較近，相對來說準(zhǔn)備時間較緊，壓力較大。各地要抓緊時間，及時進(jìn)行部署，保證工作落實。二是要進(jìn)一步提高檢查工作的質(zhì)量。各地要嚴(yán)格按照《糧食庫存檢查暫行辦法》的要求開展工作，在提高檢查質(zhì)量上下功夫。在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，各級地方糧食部門要進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查覆蓋面應(yīng)不低于自查企業(yè)數(shù)量的10%，且兼顧代表性，以確保檢查結(jié)果的真實準(zhǔn)確。糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)要切實發(fā)揮牽頭作用，加強(qiáng)與相關(guān)職能機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)配合，落實好檢查工作具體任務(wù)。對檢查結(jié)果要層層把關(guān)，提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。國家有關(guān)部門和單位還將選擇一些地區(qū)進(jìn)行隨機(jī)抽查和重點督查。三是要進(jìn)一步建立健全糧食庫存監(jiān)督檢查的長效機(jī)制。為了進(jìn)一步提高庫存檢查的有效性，除了全面檢查外，我們還要完善檢查措施，更多地組織開展有針對性的專項檢查、突擊檢查，建立經(jīng)常性的隨機(jī)抽查機(jī)制。在這方面，各地要加大力度，積極探索，逐步形成制度。
今年我們將在適當(dāng)?shù)臅r候，組織一次中央儲備油和地方儲備油庫存的全面清查。檢查的原則是“有庫必到，有罐必查”，對中央儲備油的檢查，由國家糧食局會同有關(guān)部門組織實施；對地方儲備油的檢查，以各?。▍^(qū)、市）糧食局檢查為主，國家糧食局組織抽查。我們在組織大規(guī)模油脂庫存檢查方面缺乏經(jīng)驗，人員和技術(shù)力量也不足，還要做很多準(zhǔn)備工作，請各地給予支持和配合。
（三）繼續(xù)推進(jìn)體系建設(shè)，夯實監(jiān)督檢查工作的基礎(chǔ)
糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)是體系建設(shè)的核心。我們要繼續(xù)把機(jī)構(gòu)建設(shè)放在突出位置，加大工作力度，采取更加有效的措施，進(jìn)一步推進(jìn)糧食流通監(jiān)督檢查體系建設(shè)。今年的目標(biāo)是，尚未設(shè)立糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)的兩個省級糧食部門，要力爭成立專門的監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)，如設(shè)立專門機(jī)構(gòu)的條件不成熟，也必須落實履行監(jiān)督檢查職責(zé)的職能處室；市級糧食部門設(shè)立監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)的比例達(dá)到85%以上，縣級糧食部門設(shè)立監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)的比例達(dá)到75%以上。目前，已達(dá)到上述比例的地方要繼續(xù)努力，力爭更上一個臺階；低于上述目標(biāo)的地方要切實加大工作力度，確保實現(xiàn)這一目標(biāo)。確有工作需要且條件具備的市、縣要成立糧食行政執(zhí)法隊。推進(jìn)糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)，關(guān)鍵在于糧食部門要積極爭取當(dāng)?shù)攸h委、政府的重視，爭取有關(guān)部門的理解和支持，同時有為才有位，要通過切實發(fā)揮監(jiān)督檢查職能作用，積極主動地開展糧食流通監(jiān)督檢查工作，以實實在在的工作實績贏得當(dāng)?shù)攸h委、政府的高度重視，贏得有關(guān)部門的認(rèn)同和支持。各省級糧食部門要進(jìn)一步發(fā)揮督促指導(dǎo)作用，通過多種方式推進(jìn)市縣糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)，為監(jiān)督體系的完善和執(zhí)法重心下移奠定基礎(chǔ)。
（四）加強(qiáng)糧食質(zhì)量檢查，健全糧食質(zhì)量監(jiān)督長效機(jī)制
糧食質(zhì)量和衛(wèi)生關(guān)系到廣大消費者的身心健康，越來越受到重視和關(guān)注。今后我們在監(jiān)督檢查中既要重視數(shù)量問題，也要重視質(zhì)量和衛(wèi)生問題，通過有效的監(jiān)督檢查，保障糧油食品安全，維護(hù)糧食生產(chǎn)者、經(jīng)營者和消費者權(quán)益，促進(jìn)社會和諧。在糧食質(zhì)量監(jiān)督檢查方面，各地工作開展不平衡，有的地方認(rèn)識不到位、措施不得力、效果不明顯。今年，各級糧食部門的監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)要與糧食質(zhì)量管理和檢驗機(jī)構(gòu)相互配合，進(jìn)一步加強(qiáng)對糧食質(zhì)量的監(jiān)管，鞏固和擴(kuò)大糧食質(zhì)量安全專項整治行動的成果。一要做好庫存糧食質(zhì)量和原糧衛(wèi)生的監(jiān)督檢查。在今年的糧食庫存檢查中，地方要對地方儲備糧質(zhì)量狀況認(rèn)真檢查。還要檢查企業(yè)的糧食質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，索證及執(zhí)行出入庫檢驗制度、建立質(zhì)量檔案等情況。二要加大政策性供應(yīng)糧食質(zhì)量的監(jiān)督檢查力度，強(qiáng)化采購、加工、包裝、儲存、運輸、配送和銷售全過程的質(zhì)量監(jiān)管，確保政策性糧食庫存質(zhì)量良好、儲存安全。三要切實加強(qiáng)對糧食收購入庫質(zhì)量的督查。在糧食最低收購價政策執(zhí)行過程中，加大檢查力度，確保按質(zhì)定等、依質(zhì)論價，堅決查處壓級壓價、坑害糧農(nóng)的行為。四要進(jìn)一步健全糧食質(zhì)量安全監(jiān)管的長效機(jī)制。糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)要與糧食質(zhì)檢機(jī)構(gòu)密切配合，落實糧食質(zhì)量安全追溯制度和責(zé)任追究制度，嚴(yán)格糧食銷售出庫的質(zhì)量檢驗監(jiān)管，加強(qiáng)對有毒有害糧食的監(jiān)管，逐步健全覆蓋糧食收購、儲存、運輸環(huán)節(jié)和政策性糧食購銷活動全過程的質(zhì)量安全監(jiān)管體系。
（五）進(jìn)一步推進(jìn)制度建設(shè)，完善監(jiān)督檢查工作機(jī)制
制度建設(shè)是十分重要的基礎(chǔ)性工作，提高糧食流通監(jiān)督檢查工作水平，必須進(jìn)一步加大制度建設(shè)力度。各地要繼續(xù)抓好中央和地方出臺的有關(guān)糧食流通監(jiān)督檢查規(guī)章制度的貫徹落實，制定具體的辦法和工作程序，同時要根據(jù)新情況和工作需要，修改完善原有的一些制度和辦法。今年我們要抓緊修改完善《糧食行政執(zhí)法文書》，建立規(guī)范、統(tǒng)一和適用的糧食流通監(jiān)督檢查行政執(zhí)法文書。為了搞好糧食流通監(jiān)督檢查調(diào)查統(tǒng)計數(shù)據(jù)報送和管理，我們正在開發(fā)《糧食監(jiān)督檢查信息管理系統(tǒng)》。為提高糧食庫存檢查的準(zhǔn)確性和效率，我們要推廣應(yīng)用糧食庫存檢查專用軟件，力爭在2009年4月份庫存檢查中全面應(yīng)用。今年的工作重點是抓緊開展培訓(xùn)工作，做好明年使用的準(zhǔn)備。計劃采取分級培訓(xùn)方式，下半年先由我局組織對各省（區(qū)、市）軟件推廣師資人員進(jìn)行培訓(xùn)，年底前各地組織開展本轄區(qū)內(nèi)的培訓(xùn)。請各地給予支持和配合。
（六）加大涉糧案件查處力度，提高辦案質(zhì)量和效率
近些年，各地在查辦涉糧案件方面做了大量工作，大多數(shù)案件都得到了及時查處并按時結(jié)案。但也有一些地方不夠重視這方面的工作，辦案機(jī)制不完善，案件得不到及時處理，對上級轉(zhuǎn)辦的案件無故拖延或者層層轉(zhuǎn)辦，辦案質(zhì)量低，出現(xiàn)同一案件反復(fù)舉報的現(xiàn)象，影響了糧食行政執(zhí)法的權(quán)威性和糧食部門的形象。案件查處是監(jiān)督檢查工作非常重要的環(huán)節(jié)，辦案質(zhì)量和效率反映一個部門的行政執(zhí)法能力和水平，是提高監(jiān)督檢查效能的重要途徑，通過辦案也可以幫助我們發(fā)現(xiàn)問題、完善政策，鍛煉執(zhí)法隊伍。各級糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)要高度重視涉糧案件查處工作，加快建立規(guī)范的案件查處工作機(jī)制，提高糧食行政執(zhí)法的嚴(yán)肅性、權(quán)威性、威懾性。要認(rèn)真對待每一個案件，落實辦案責(zé)任，做到案件線索不查實不放過，責(zé)任追究不到位不放過，整改措施不落實不放過，以保證查辦案件的質(zhì)量。要嚴(yán)格保證辦案時限，做到及時查辦，不得久拖不結(jié)。上級轉(zhuǎn)辦的案件不得層層轉(zhuǎn)辦。要建立跟蹤督辦機(jī)制，落實案件處理結(jié)果，建立結(jié)果通報制度，對重大案件予以公開曝光。要及時分析總結(jié)查處案件中反映出來的問題，通過案例剖析查找糧食流通管理的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞，并提出有針對性的完善政策措施和相關(guān)制度的建議，更好地發(fā)揮監(jiān)督檢查的作用。
（七）加強(qiáng)工作指導(dǎo)和層級監(jiān)督，提高整體工作水平
目前各地糧食流通監(jiān)督檢查工作進(jìn)展不平衡，要加強(qiáng)調(diào)查研究，加強(qiáng)工作指導(dǎo)，加強(qiáng)交流學(xué)習(xí)，加強(qiáng)層級監(jiān)督，以帶動和促進(jìn)工作比較滯后地區(qū)提高工作水平。要針對主產(chǎn)區(qū)、主銷區(qū)和產(chǎn)銷平衡地區(qū)的不同特點，從本地實際情況出發(fā)，找準(zhǔn)工作定位，理清工作思路，抓住工作重點，突出當(dāng)?shù)靥厣e極探索創(chuàng)新，使我們的工作在當(dāng)?shù)攸h委、政府的工作大局中有位置，在社會上有反響。各省可以采取組織跨地區(qū)的監(jiān)督檢查行政執(zhí)法交叉調(diào)研，召開專題研討會、現(xiàn)場交流會，編發(fā)信息簡報，走出去、請進(jìn)來等方式，研究問題，交流經(jīng)驗，推動工作。我們在這方面將加大工作力度，加強(qiáng)對關(guān)系糧食流通監(jiān)督檢查工作的重大問題的調(diào)查研究，采取一些辦法推廣交流典型經(jīng)驗。在層級監(jiān)督方面，要加強(qiáng)工作考核，完善考核辦法，促進(jìn)工作目標(biāo)的實現(xiàn)。參照各地現(xiàn)有做法和有關(guān)部門的辦法，我們起草了《全國糧食流通監(jiān)督檢查工作考評暫行辦法（討論稿）》，請大家提出意見。今后，我們將按照這個辦法對各省級糧食部門進(jìn)行考評。
（八）抓好作風(fēng)建設(shè)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高隊伍政治業(yè)務(wù)素質(zhì)
監(jiān)督檢查意見范文第5篇
不良事件監(jiān)測工作監(jiān)督檢查計劃
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)要求，結(jié)合我省實際情況，特制定山西省2021年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測工作監(jiān)督檢查計劃。
一、工作目標(biāo)
根據(jù)2021年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議精神，更好的貫徹落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價體系和能力建設(shè)的意見》的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)我省醫(yī)療器械不良事件日常監(jiān)測工作，強(qiáng)化風(fēng)險信號的發(fā)現(xiàn)識別，指導(dǎo)企業(yè)開展風(fēng)險評估，推進(jìn)風(fēng)險信號的閉環(huán)管理，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展醫(yī)療器械上市后風(fēng)險監(jiān)測意識，確保在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊或備案數(shù)量占獲準(zhǔn)注冊或備案產(chǎn)品達(dá)到100%。
二、重點檢查項目
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)用戶資料注冊填報情況；
2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)評價和處置嚴(yán)重不良事件及風(fēng)險信號情況；
3. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定時限編寫產(chǎn)品定期風(fēng)險評價報告情況；
4.創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械開展重點監(jiān)測情況。
三、重點檢查內(nèi)容
1.是否在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中規(guī)定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)制度和人員。
2.是否組織或參加《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)。
3.是否在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)注冊、完善用戶信息，用戶信息中是否填寫監(jiān)測負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人信息和聯(lián)系方式，人員變動后是否及時更新。
4.是否在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)登記全部產(chǎn)品注冊（備案）信息，新取得的注冊（備案）證書是否在30日內(nèi)完成錄入工作。
5.是否按照規(guī)定時限分析、評價嚴(yán)重和死亡的醫(yī)療器械不良事件報告。
6.是否對醫(yī)療器械風(fēng)險信號開展風(fēng)險評價并撰寫風(fēng)險評價報告，及時采取風(fēng)險控制措施。
7.是否按照規(guī)定時限要求撰寫并向省藥物警戒中心提交產(chǎn)品定期風(fēng)險評價報告。
8.是否按照要求妥善保存不良事件監(jiān)測工作相關(guān)記錄和資料。
9.是否按要求對創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械在首個注冊周期開展重點監(jiān)測、撰寫并提交重點監(jiān)測工作方案、重點監(jiān)測報告和工作總結(jié)。
四、工作步驟
（一）3月15日-7月30日為自查階段
各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局要結(jié)合本轄區(qū)實際情況，制定具體實施方案，組織本轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查。省局委托省藥物警戒中心組織省內(nèi)第二類及第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查。（見附件1）
（二）7月30日-9月20日為檢查階段
省局組織省藥物警戒中心根據(jù)各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查情況和市級監(jiān)測中心工作情況進(jìn)行監(jiān)督抽查，重點抽查：1、無菌植入性高風(fēng)險醫(yī)療器械及防疫物資生產(chǎn)企業(yè)；2、不認(rèn)真落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測責(zé)任的企業(yè)。抽查采取飛行檢查模式，對于抽查中發(fā)現(xiàn)不符合法規(guī)要求的將責(zé)令改正，并給予警告，拒不改正的按照法規(guī)要求予以處罰。
（三）9月20日-11月15日為總結(jié)階段
各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局要認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)，全面分析存在的問題，保證轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊或備案數(shù)達(dá)標(biāo)。并于2021年11月25日前形成2021年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作日常監(jiān)管總結(jié)（含：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作監(jiān)管基本情況、主要措施和經(jīng)驗、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施、開展檢查情況、風(fēng)險分析管控情況）及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表》（見附件3）報省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。省藥物警戒中心于2021年12月10日前形成全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作匯總報告并報我處郵箱。
五、工作要求
1.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局在落實屬地監(jiān)管責(zé)任的基礎(chǔ)上，結(jié)合轄區(qū)工作實際制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作檢查方案，對轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取全覆蓋檢查。（見附件2）
2.抓好法規(guī)培訓(xùn)工作。省藥物警戒中心要做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、各市監(jiān)測及監(jiān)管人員的法規(guī)宣貫培訓(xùn)工作，將《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險評價指導(dǎo)原則》等法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)文件作為主要培訓(xùn)內(nèi)容，并結(jié)合日常檢查工作狠抓落實。
3.做好監(jiān)督抽查工作。省局將根據(jù)工作需要，從各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局各抽調(diào)2名熟悉醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的專職人員參與檢查工作。各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局于6月30日前將專職人員信息（見附件5）報省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。
4.采取風(fēng)險控制措施。各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局、山西省藥物警戒中心對企業(yè)報告的風(fēng)險信號要監(jiān)督企業(yè)采取風(fēng)險控制措施，經(jīng)分析研判，認(rèn)為企業(yè)采取的控制措施不足以有效防范風(fēng)險的，采取警示信息、暫停生產(chǎn)銷售和使用、責(zé)令召回、要求其修改說明書和標(biāo)簽等監(jiān)管措施。
附件：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報告
2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作檢查要點（試行）
3.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表
4.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作現(xiàn)場檢查記錄表
5.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作檢查人員信息表
附件1
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報告
企業(yè)名稱
法定代表人
生產(chǎn)地址
生產(chǎn)范圍
注冊產(chǎn)品數(shù)
Ⅰ類
Ⅱ類
Ⅲ類
產(chǎn)品主要
銷往省份
一、自查依據(jù)
1. 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價管理辦法》
2. 《醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南》
注：企業(yè)應(yīng)對照上述兩個文件逐條進(jìn)行自查。
二、企業(yè)不良事件開展情況
企業(yè)可從以下幾方面展開說明：1、組織機(jī)構(gòu)與人員；2、持有人職責(zé)與義務(wù)；3、個例醫(yī)療器械不良事件；4、群體醫(yī)療器械不良事件；5、定期風(fēng)險評價報告；6、重點監(jiān)測；7、風(fēng)險控制；8、再評價。
三、自查中發(fā)現(xiàn)的問題
三、整改措施及計劃
四、整改結(jié)果
年 月 日
五、企業(yè)認(rèn)為需說明的其他問題
附件2
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作檢查要點(試行)
類別
編號
內(nèi)容
要點
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理
辦法》條款
1、組織機(jī)構(gòu)與人員
1.1
建立包括醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作制度及醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
設(shè)立或指定部門開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
檢查持有人的組織結(jié)構(gòu)圖和文件。
1.組織構(gòu)架中應(yīng)該有負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測工作的部門或指定其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測工作。
2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度，應(yīng)至少包含不良事件監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組、監(jiān)測工作部門和人員、監(jiān)測工作培訓(xùn)管理、不良事件調(diào)查、不良事件應(yīng)急處置、不良事件監(jiān)測記錄管理等相關(guān)規(guī)定。
第一章第三條
第二章第十四條
1.2
配備與產(chǎn)品相適應(yīng)的人員從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)工作。
檢查負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測工作的部門人員的配備情況，包括人員的學(xué)歷證書、資質(zhì)證書和培訓(xùn)記錄。
1.從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的背景和實際監(jiān)測工作能力；
2.監(jiān)測人員應(yīng)接受過不良事件監(jiān)測的相關(guān)培訓(xùn)及考核，且每年不得少于1次。
第二章第十四條
2、職責(zé)與義務(wù)
2.1
持有人應(yīng)當(dāng)注冊為國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)用戶，主動維護(hù)其用戶信息，報告醫(yī)療器械不良事件。持有人應(yīng)當(dāng)持續(xù)跟蹤和處理監(jiān)測信息；產(chǎn)品注冊信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)中立即更新。
1.查看持有人是否有注冊用戶能夠登錄國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)，是否及時對產(chǎn)品注冊信息進(jìn)行更新，是否通過該系統(tǒng)按照要求報告醫(yī)療器械不良事件；
2.查看持有人在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)中的信息和監(jiān)測機(jī)構(gòu)掌握數(shù)據(jù)是否一致情況。
第二章第十四條
第三章第十九條
第三章第二十條
2.2
持有人應(yīng)當(dāng)公布電話、通訊地址、郵箱、傳真等聯(lián)系方式，指定聯(lián)系人，主動收集來自醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位、使用者等的不良事件信息
通過查看書面文件或與工作人員交流了解持有人器械安全性信息收集途徑，評估信息來源是否全面；
查看具體收集途徑的有效性，如電話、網(wǎng)站等；
了解如何開展文獻(xiàn)檢索及報告工作等。
第三章第二十條
2.3
持有人應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存期限不得少于5年。植入性醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄應(yīng)當(dāng)永久保存
查看持有人是否有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，監(jiān)測記錄的保存年限是否符合要求。
第三章第二十二條
3、個例醫(yī)療器械不良事件
3.1
個例報告：持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知可疑醫(yī)療器械不良事件的，應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查原因，導(dǎo)致死亡的應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)報告；導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)報告。
1.檢查持有人是否按照要求報告?zhèn)€例醫(yī)療器械不良事件報告,登錄持有人用戶直接查看報告情況、核對報告時限；
2.核對國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)，查看是否存在逾期未處理的不良事件。
第三章第二十五條
3.2
境外報告：進(jìn)口醫(yī)療器械的境外持有人和在境外銷售國產(chǎn)醫(yī)療器械的持有人，應(yīng)當(dāng)主動收集其產(chǎn)品在境外發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件。其中，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的，境外持有人指定的人和國產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起30日內(nèi)報告。
1.檢查持有人是否按照要求報告不良事件，登錄持有人用戶直接查看報告情況，核對報告時限；
2.核對境外持有人是否與其指定的人建立了信息傳遞機(jī)制，并采取了及時處理措施。查看相關(guān)記錄及在線報告情況。
第二章第十五條
第三章第二十七條
3.3
個例報告的評價：持有人在報告醫(yī)療器械不良事件后或者通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)獲知相關(guān)醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)按要求開展后續(xù)調(diào)查、分析和評價，導(dǎo)致死亡的事件應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的事件應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)向持有人所在地省級監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告評價結(jié)果。對于事件情況和評價結(jié)果有新的發(fā)現(xiàn)或者認(rèn)知的，應(yīng)當(dāng)補充報告。
1.檢查持有人是否在時限要求內(nèi)按照要求對死亡、致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的事件開展調(diào)查、分析和評價工作。
2.是否根據(jù)后續(xù)調(diào)查情況提交了補充報告（必要時）；
3.如果各級監(jiān)測機(jī)構(gòu)對持有人的個例評價結(jié)果存在異議的，是否重新開展了調(diào)查和評價工作。
第三章第二十九條
4、群體醫(yī)療器械不良事件
4.1
群體事件的報告：企業(yè)應(yīng)建立醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案，持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知群體醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)通過電話或者傳真等方式報告不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門，必要時可以越級報告，同時通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)報告群體醫(yī)療器械不良事件基本信息，對每一事件還應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)按個例事件報告。
查看企業(yè)是否建立醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案：
1.檢查12小時內(nèi)電話或者傳真報告的證明；
2.檢查在線填報的群體醫(yī)療器械不良事件基本信息；
3.檢查24小時內(nèi)填報的群體事件涉及的所有個案報告。
第三章第三十一條
4.2
群體事件的調(diào)查：持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知其產(chǎn)品的群體醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即暫停生產(chǎn)、銷售，通知使用單位停止使用相關(guān)醫(yī)療器械，同時開展調(diào)查及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查，并于7日內(nèi)向所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。
查看持有人調(diào)查處理過程，調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品質(zhì)量狀況、傷害與產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)性、使用環(huán)節(jié)操作和流通過程的合規(guī)性等。自查應(yīng)當(dāng)包括采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、同型號同批次產(chǎn)品追蹤等。
第三章第三十二條
群體事件的控制：持有人應(yīng)當(dāng)分析事件發(fā)生的原因，及時風(fēng)險信息，將自查情況和所采取的控制措施報所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，必要時應(yīng)當(dāng)召回相關(guān)醫(yī)療器械。
檢查持有人對群體事件采取的控制措施，重點關(guān)注是否及時風(fēng)險信息，是否按時限向監(jiān)管部門報告，是否及時采取了控制措施。
第三章第三十二條
5、定期風(fēng)險評價報告
5.1
PRER報告提交：持有人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊或者備案之日起，每滿一年后的60日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險評價報告。其中，經(jīng)藥品監(jiān)管總局注冊的，應(yīng)當(dāng)提交至國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)；經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門注冊的，應(yīng)當(dāng)提交至所在地省級監(jiān)測機(jī)構(gòu)。第一類醫(yī)療器械的定期風(fēng)險評價報告由持有人留存?zhèn)洳?。獲得延續(xù)注冊的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在下一次延續(xù)注冊申請時完成本注冊周期的定期風(fēng)險評價報告，并由持有人留存?zhèn)洳椤?/p>
1. 查看產(chǎn)品注冊證明文件；
2. 在首個注冊周期內(nèi)的醫(yī)療器械，查看既往定期風(fēng)險評價報告。
3.獲得延續(xù)注冊的醫(yī)療器械，查看延續(xù)注冊申請時完成的本注冊周期內(nèi)定期風(fēng)險評價報告（如符合）。
第三章第三十九條
5.3
PRER報告內(nèi)容審核：定期風(fēng)險評價報告內(nèi)容應(yīng)符合要求
1. 報告內(nèi)容至少應(yīng)包含：產(chǎn)品基本信息、國內(nèi)外上市情況、既往風(fēng)險控制措施、不良事件報告信息、其他風(fēng)險信息、產(chǎn)品風(fēng)險分析、本期結(jié)論等。
2. 查看定期風(fēng)險評價報告中醫(yī)療器械的風(fēng)險信息匯總在其生命周期內(nèi)是否是連續(xù)、不間斷的。
第三章第五節(jié)第三十八條
6、重點監(jiān)測
6.1
醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種涉及的持有人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械重點監(jiān)測工作方案的要求開展工作，主動收集其產(chǎn)品的不良事件報告等相關(guān)風(fēng)險信息，撰寫風(fēng)險評價報告，并按要求報送至重點監(jiān)測工作組織部門。
1.持有人重點監(jiān)測實施方案，包括制定的程序文件及相關(guān)文件；重點監(jiān)測方案報送至相關(guān)重點監(jiān)測工作組織部門的記錄；
2.重點監(jiān)測實施方案的內(nèi)容應(yīng)至少包含設(shè)立監(jiān)測點、監(jiān)測期、監(jiān)測方法、數(shù)據(jù)分析方法、同類產(chǎn)品風(fēng)險文獻(xiàn)分析等要點；
3.重點監(jiān)測實施的過程性記錄：包括設(shè)立監(jiān)測點、主動收集不良事件報告、風(fēng)險評估工作、年度總結(jié)報告等；
4.產(chǎn)品風(fēng)險評價報告及報送記錄：應(yīng)至少包含產(chǎn)品概述、監(jiān)測情況分析、文獻(xiàn)及研究資料分析、風(fēng)險分析和評價、控制措施等要點。
第四章第四十五條
6.2
創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對創(chuàng)新醫(yī)療器械的主動監(jiān)測，制定產(chǎn)品監(jiān)測計劃，主動收集相關(guān)不良事件報告和產(chǎn)品投訴信息，并開展調(diào)查、分析、評價。
創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在首個注冊周期內(nèi)，每半年向國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測分析評價匯總報告。
1.查看注冊證明性文件提出的上市后持續(xù)關(guān)注和研究的要求，檢查創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人是否制定了產(chǎn)品監(jiān)測計劃，并符合了上市前提出的相關(guān)持續(xù)研究要求。
2.查看產(chǎn)品監(jiān)測計劃程序文件及相關(guān)文件。
3.監(jiān)測實施的過程性記錄：是否設(shè)立了監(jiān)測點；查看主動收集、調(diào)查、分析、評價產(chǎn)品主要用戶的不良事件報告和產(chǎn)品投訴信息的相關(guān)記錄；
4.查看監(jiān)測分析評價匯總報告提交記錄。
第四章第四十七條
7、風(fēng)險控制
7.1
持有人通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況采取風(fēng)險控制措施，并報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
持有人應(yīng)當(dāng)及時向社會公布與用械安全相關(guān)的風(fēng)險及處置情況。
查看具體產(chǎn)品風(fēng)險控制的檔案資料，包括是否根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險的情況，采取了控制措施，措施是否有效。
第五章第四十八條
7.2
省級以上監(jiān)測機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械不良事件報告評價和審核、不良事件報告季度和年度匯總分析、群體不良事件評價、重點監(jiān)測、定期風(fēng)險評價報告等過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在不合理風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)提出風(fēng)險管理意見，及時反饋持有人并報告相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門。
持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)收到的風(fēng)險管理意見制定并實施相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。
查看持有人是否針對收到的風(fēng)險管理意見采取相應(yīng)的控制措施。查看監(jiān)測系統(tǒng)的反饋記錄和省級以上監(jiān)測機(jī)構(gòu)的書面文件，并一對一核對企業(yè)是否針對每項風(fēng)險管理意見采取了措施。
第五章第五十一條
7.3
進(jìn)口醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，或者國產(chǎn)醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，被采取控制措施的，境外持有人指定的人或者國產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時內(nèi)，將境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施報藥品監(jiān)管總局和國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)，抄送所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，及時報告后續(xù)處置情況。
查看持有人是否按照要求和時限報告境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施。
第五章第五十三條
8、再評價
8.1
持有人主動開展：持有人主動開展醫(yī)療器械再評價的，應(yīng)當(dāng)制定再評價工作方案。通過再評價確定需要采取控制措施的，應(yīng)當(dāng)在再評價結(jié)論形成后15日內(nèi)，提交再評價報告。其中，藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)注冊或者備案的醫(yī)療器械，持有人應(yīng)當(dāng)向國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交；其他醫(yī)療器械的持有人應(yīng)當(dāng)向所在地省級監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交。
1.檢查再評價工作方案；
2.檢查是否開展以下工作：根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等，對原醫(yī)療器械注冊資料中的綜述資料、研究資料、臨床評價資料、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評價；
3.檢查再評價報告提交情況，再評價報告應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品風(fēng)險受益評估、社會經(jīng)濟(jì)效益評估、技術(shù)進(jìn)展評估、擬采取的措施建議等。
第六章第五十五條、五十六條、五十七條、五十八條
8.2
監(jiān)管部門責(zé)令開展：省級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令開展再評價的，持有人應(yīng)當(dāng)在再評價實施前和再評價結(jié)束后30日內(nèi)向相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門及監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交再評價方案和再評價報告。
再評價實施期限超過1年的，持有人應(yīng)當(dāng)每年報告年度進(jìn)展情況。
1.檢查持有人是否按照要求在再評價實施前和結(jié)束后30日內(nèi)提交再評價方案和報告。再評價報告應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品風(fēng)險受益評估、社會經(jīng)濟(jì)效益評估、技術(shù)進(jìn)展評估、擬采取的措施建議等；
2.是否根據(jù)監(jiān)管部門的審核意見采取了相應(yīng)風(fēng)險控制措施；
3. 藥品監(jiān)督管理部門對持有人開展的再評價結(jié)論有異議的，持有人應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門的要求重新確認(rèn)再評價結(jié)果或者重新開展再評價。
第六章第五十九條、六十條
附件3
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表
填報單位：（公章） 數(shù)據(jù)截止日期： 年 月 日
監(jiān)督
管理
綜合
情況
第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
總計
自查家次
自查覆蓋率（%）
檢查家次
檢查覆蓋率（%）
限期整改家次
整改完成家次
填表人： 聯(lián)系電話：
附件4
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作現(xiàn)場檢查記錄表
單位名稱
統(tǒng)一社會信用代碼
法定
代表人
地 址
檢查日期
檢查類型
日常監(jiān)督檢查
跟蹤檢查
檢查方式
通知檢查 飛行檢查
產(chǎn)品分類
£第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) £第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)£第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
檢查依據(jù)
£《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
£《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
其他
不
符
合
項
目
序號
不符合相關(guān)法規(guī)文件的條款/條款號
（關(guān)鍵項目前加*）
不符合項描述
不符合項共 項：其中關(guān)鍵項 項，一般項 項。
檢查組成員簽字
組員
組長
觀察員
被檢查單位確認(rèn)檢查
結(jié)果
簽字：
（加蓋公章）
年 月 日
備注
附件5
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作檢查人員信息表
姓名
性別
單位
部門
聯(lián)系方式
