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藥品安全責任追究管理辦法

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藥品安全責任追究管理辦法

一、總則

藥品安全責任制是各鎮(zhèn)政府、藥品安全相關(guān)職能部門在保證本行政區(qū)域、職責范圍藥品安全工作中承擔相應(yīng)責任的制度。藥品安全責任追究制是指規(guī)定各鎮(zhèn)政府、藥品安全相關(guān)職能部門在履行藥品安全職責時玩忽職守、失職瀆職,發(fā)生藥品安全問題造成不同程度社會影響時,對負有責任的鎮(zhèn)政府主要領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)職能部門主要負責人追究責任的制度。

二、各鎮(zhèn)藥品安全工作責任

(一)對本行政區(qū)域藥品安全工作負總責,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)行政區(qū)域內(nèi)的藥品安全工作。

(二)貫徹落實國家有關(guān)藥品安全的法律、法規(guī)、規(guī)章和上級有關(guān)藥品安全的政策規(guī)定。

(三)建立藥品安全協(xié)調(diào)機構(gòu),落實鎮(zhèn)、村兩級藥品安全監(jiān)管協(xié)管人員,明確工作職責,健全工作制度。

(四)每年定期召開藥品安全工作會議,研究藥品安全工作,組織有關(guān)部門按照職責分工認真履職,對藥品安全各環(huán)節(jié)進行嚴格管理和監(jiān)督檢查;組織開展藥品安全專項整治工作,建立藥品安全長效監(jiān)管機制。

(五)明確村級和有關(guān)部門藥品安全監(jiān)管責任,并列入鎮(zhèn)對村級和有關(guān)部門的工作目標考核。

(六)成立重大藥品安全事故應(yīng)急處置小組,當發(fā)生安全事故時,能夠及時上報,積極響應(yīng),配合上級做好應(yīng)急處置工作;積極參加上級組織的應(yīng)急預(yù)案演練等有關(guān)培訓(xùn)。

(七)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他藥品安全監(jiān)管工作職責。

三、藥品安全監(jiān)管部門工作責任

食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、公安、人口和計生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門,應(yīng)在各自職責范圍內(nèi)負責相關(guān)藥品的安全監(jiān)管工作。

(一)貫徹執(zhí)行國家、省、市有關(guān)藥品安全的法律、法規(guī)和上級工作部署。

(二)根據(jù)職責分工,依法查處危害藥品安全的違法行為,整頓規(guī)范藥品市場秩序。

(三)根據(jù)職責分工,依法組織藥品安全監(jiān)督檢查,排查事故隱患,防范重大藥品安全事故。

(四)按照職能分工,開展藥品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品安全科普知識的宣傳教育。

(五)定期向縣政府報告藥品安全監(jiān)管工作情況,主動向各相關(guān)部門通報信息。

(六)迅速報告重大藥品安全事故,積極參與藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理和救援工作。

(七)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他藥品安全監(jiān)管工作職責。

其他與藥品安全相關(guān)的部門,在各自職責范圍內(nèi)負責做好有關(guān)藥品安全監(jiān)管工作。

四、有關(guān)人員的工作責任

(一)各鎮(zhèn)主要負責人是本鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全工作的第一責任人,對責任范圍內(nèi)的藥品安全工作負總責,直接分管領(lǐng)導(dǎo)負直接責任,其他分管負責人對分管工作中涉及的藥品安全事項負領(lǐng)導(dǎo)責任。

(二)藥品安全監(jiān)管各有關(guān)部門主要負責人是本部門藥品安全工作的第一責任人,對職責范圍內(nèi)的藥品安全監(jiān)管工作負領(lǐng)導(dǎo)責任;分管負責人對分管工作中涉及的藥品安全事項負直接領(lǐng)導(dǎo)責任。

(三)藥品安全監(jiān)管部門要建立內(nèi)部監(jiān)管責任制和責任追究制。

五、藥品安全工作責任追究

(一)發(fā)生以下情形之一的,應(yīng)當依法追究涉及鎮(zhèn)人民政府、有關(guān)部門負責人和相關(guān)人員的行政責任;涉嫌犯罪的,依法移送司法機關(guān)追究刑事責任:

1、應(yīng)當履行職責而未履行,或未按規(guī)定和程序履行,造成重大藥品安全事故的;

2、發(fā)生藥品安全事故,未及時采取有效措施,導(dǎo)致事故危害和影響進一步擴大的;

3、發(fā)生藥品安全事故,對事故進行隱瞞、謊報、緩報或授意他人隱瞞、謊報、緩報和阻礙他人報告的;

4、阻礙藥品安全事故調(diào)查的;

5、對重大藥品安全事故和重大藥品違法案件查處不力的;

6、其他應(yīng)當追究責任的情形。

(二)行政責任的追究,由縣政府、監(jiān)察機關(guān)及有關(guān)部門按照《中華人民共和國行政監(jiān)察法》、《中華人民共和國公務(wù)員法》等有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的程序?qū)嵤?。監(jiān)察機關(guān)在依法追究違反行政紀律的同時,應(yīng)當對責任人處理的落實情況進行監(jiān)督。

(三)法律、法規(guī)和規(guī)章對行政過錯責任追究另有規(guī)定的,按其規(guī)定辦理。