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第一條為了做好進口獸藥的檢驗抽樣工作，根據(jù)《進口獸藥管理辦法》，制定本規(guī)定。

第二條進口獸藥到達口岸三天內(nèi)，進口單位或承運單位應(yīng)向口岸獸藥監(jiān)察所報驗?？诎东F藥監(jiān)察所在接受報驗后，應(yīng)盡快確定抽樣日期，并通知報驗單位。報驗單位在接到抽樣通知后，應(yīng)派出技術(shù)人員到抽樣現(xiàn)場。

抽樣的技術(shù)工作由口岸獸藥監(jiān)察所人員進行，報驗單位應(yīng)配合必需的人力、用具、交通工具、場地等，并負責安排搬移、倒垛、開拆和恢復(fù)包裝等工作。

第三條口岸獸藥監(jiān)察所應(yīng)按照《進口獸藥許可證》以及進口合同、裝箱單、發(fā)貨票、提單、檢驗證明與實物進行核對，確認無誤后，方可進行抽樣。

第四條同一合同進口的獸藥，其品名、制造廠商、批號、包裝、合同編號（嘜頭標記）均相同者，作為一個抽樣單位。

第五條對每一抽樣單位，依其到貨數(shù)量（運輸包裝），按下表決定開拆件數(shù)：

到貨件數(shù)開拆件數(shù)

10件以下（含10件）1

11～50件2

51～100件3

注：101件以上每增加100件增抽1件（增加不足100件按100件計）

第六條抽樣數(shù)量為檢驗用量的3～5倍，貴重藥品為2倍，小包裝（1公斤以下）應(yīng)原裝抽樣，有特殊規(guī)定與要求者除外。

疫苗每個批號暫抽一瓶。

第七條抽樣應(yīng)按下列程序進行：

1．按第五條規(guī)定的數(shù)量隨機確定開啟包裝。

2．抽樣啟封前應(yīng)核對外包裝。啟封后應(yīng)核對小包裝品名、批號等。包裝破損應(yīng)另開箱抽樣，數(shù)量短缺或標記不符者不予抽樣。

3．抽樣完畢，由口岸獸藥監(jiān)察所開具抽樣單據(jù)作為憑證。

第八條抽樣工具必須清潔干燥，腐蝕性藥品勿用金屬抽樣工具取樣。

第九條抽樣應(yīng)迅速，以防獸藥品吸潮、風化、氧化而變質(zhì)。

第十條液體樣品應(yīng)先搖勻后再取樣，以免濃淡不勻。含有結(jié)晶者，在不影響品質(zhì)的情況下，應(yīng)使之溶化后抽樣。

第十一條有毒性、腐蝕性、易燃性及爆炸性藥品，在抽樣時需戴用防護手套及衣服，小心搬運、取樣。并在取樣瓶外標以“危險品”標志，以免發(fā)生危險。

第十二條遇光易變質(zhì)藥品，應(yīng)避光取樣，樣品用有色瓶裝，必要時應(yīng)加套黑紙。

第十三條需做無菌、熱原試驗的原料藥，應(yīng)將口岸獸藥監(jiān)察所抽樣人員指定的原包裝運送口岸獸藥監(jiān)察所，按無菌操作或特殊要求取樣。

第十四條疫苗由進口單位運至口岸獸藥監(jiān)察所進行核對抽樣。樣品由口岸獸藥監(jiān)察所保存至有效期滿。進口數(shù)量較大的，由口岸獸藥監(jiān)察所確定抽樣地點。

第十五條樣品瓶（袋）要密封，瓶（袋）簽要填寫清楚。

第十六條抽樣要填寫好抽樣記錄，并要有抽樣人、被抽樣單位代表簽名。