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摘要:近幾年來，頻頻發(fā)生的食品安全、質(zhì)量隱患等問題，社會公眾人身健康的擔憂，使人們不得不對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生高度重視。由此第三方實驗室逐漸成為檢測消費品，保護消費者權(quán)益的主要力量。與此同時，檢測的質(zhì)量控制是實驗室生存和發(fā)展的重要保證，如何把握檢測結(jié)果質(zhì)量，是每個實驗室所面臨的重要課題。本文結(jié)合實際情況，就化學實驗室的過程監(jiān)控體系和結(jié)果質(zhì)量控制進行闡述分析。

關(guān)鍵詞:質(zhì)量監(jiān)控過程監(jiān)控體系建立化學實驗室

1影響實驗檢測結(jié)果的幾點因素

從實驗檢測到實驗檢測結(jié)果，可能涉及到幾個甚至是幾十個環(huán)節(jié)，但歸納起來主要這幾個方面，實驗檢測人員，實驗器材，實驗制度，實驗方法，實驗原材料和實驗室實驗環(huán)境等這幾個因素。下面就以上幾個因素做以下分析:

(1)實驗檢測人員。

化學檢測人員作為化學檢測實驗中的檢測主體，應具有較高的科學實踐和理論基礎，據(jù)《檢測和校準實驗室能力認可準則》中就曾明確說明，化學實驗室從事檢測專職人員應至少具有化學、化工等及相關(guān)專業(yè)學歷，或應具體8年以上相關(guān)檢測經(jīng)驗。其中實驗室關(guān)鍵人員還應具備掌握相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法和化學分析法，并能對實驗結(jié)果進行分析評定。從以上規(guī)定可以看出，實驗檢測人員的專業(yè)素質(zhì)，應變能力、工作責任心及檢測態(tài)度將對檢測產(chǎn)品的檢查結(jié)果起到非常關(guān)鍵的主體作用，實驗檢測人員的綜合素質(zhì)將直接影響檢測質(zhì)量。由上可知，在實驗室制定相關(guān)檢測制度檢測方法，如實驗器材防護、實驗材料安全使用等之前，應定期定時對實驗室相關(guān)人員進行檢測考核，不斷提升檢測人員專業(yè)素質(zhì)，并定期對檢測人員進行專業(yè)評價。

(2)實驗室質(zhì)量控制體系。

實驗室質(zhì)量控制體系文件中，應明確標明實驗室檢測產(chǎn)品檢測結(jié)果的有效控制和過程監(jiān)控，是確保檢測結(jié)果有效性的重要文件。作為實驗室方，應積極宣傳質(zhì)量控制體系，并通過培訓、會議、小組討論等形式，讓實驗室各階層人員對其有一個充分認識和了解。并在其編制過程中，應充分考慮實驗室實際情況和人員結(jié)構(gòu)情況，確保質(zhì)量體系的有效實施性。同時還應考慮在實驗過程中的檢測人員能力驗證、產(chǎn)品質(zhì)量結(jié)果鑒定的控制、人員考核管理程序等。如果在其具體實施試運行過程中，出現(xiàn)問題時應及時更改調(diào)整，并在修訂過程中，保證質(zhì)量體系的動態(tài)控制和不斷完善。

(3)實驗檢測設備。

實驗室檢測設備是保證實驗室正常基本運行的重要基礎。隨著科學進步的不斷提高，人們對實驗器材的依賴性也越發(fā)的強烈。實驗室檢測設備雖在一定程度上縮減了產(chǎn)品檢測時間，提升了檢測效率。但檢測準確性需要建立在設備儀器定期調(diào)試k、檢測校定、維護和性能檢測上，更需要制定詳細的儀器儀表管理制度，編制設備儀器維護章程和作業(yè)指導書，并嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書要求，凡是與實驗檢測設備相關(guān)的儀器設備，在使用前或者每隔一段時間都應進行定期校定校準，以保證實驗器材的可用性和實驗結(jié)果的準確性可靠性。同時應建立實驗器材臺賬，以保證實驗器材追溯性。

(4)實驗原材料。

實驗原材料嚴格意義上講分為兩種，一個是檢測產(chǎn)品一個是檢測所必須的材料。檢測產(chǎn)品的數(shù)量、品相、純度等諸多因素也在一定程度上影響著檢測結(jié)果，在取樣過程中也應有一套嚴格樣品取樣程序。這里著重說明檢測材料，檢測材料主要包括實驗試劑、相關(guān)實驗氣體等實驗過程中所必需的各種實驗消耗品。在購買和使用這類實驗消耗品的過程中，應重點考慮其有效性和材料純度，特殊物質(zhì)還行有必須的標準合格證，具有一定的可追塑性，作為實驗室也應配備齊全的存儲、存放、購買、驗收等規(guī)章程序，統(tǒng)一擺放。并在使用前期應對其進行相應抽樣檢查檢測，注明相應標識標記。并定期進行核查檢測，保證其實驗材料的可信度和有效性。

(5)實驗方法。

準確使用實驗檢測方法是檢測工作的基本依據(jù)。在檢測產(chǎn)品性能選擇方法方式時，應優(yōu)先考慮標準方法，并多考慮該方法對于檢測產(chǎn)品的有效性，是否能通過標準方法將產(chǎn)品性能客觀表現(xiàn)出來，并保證檢測結(jié)果質(zhì)量。當然，可能由于方法以及實驗設備的不用，得到的實驗檢測結(jié)果也會不同，所以同一個檢測項目，應采用標準方法為依據(jù)，多種方式驗證的這一方式。這里需要注意的事，檢測測試應及時做空白實驗，原因在于空白實驗結(jié)果對分析結(jié)果的精細程度有一定影響和限制?？瞻讓嶒灆z測值即可認定為設備檢測的測定值。作為實驗室的應注意實驗室所用的檢查方法標準，應是經(jīng)過檢查驗證的有效檢測方法，同時應當定期更新校準，遵守《檢查和校準實驗室能力認可準則》的相關(guān)規(guī)定。

(6)實驗室環(huán)境。

實驗室環(huán)境與外界環(huán)境的不同，在于實驗室環(huán)境是理想環(huán)境，外界環(huán)境存在諸多不確定性。正是因為實驗室環(huán)境的理想性，保證了實驗檢查結(jié)果的客觀性。所在在實驗室布置中，應保證實驗室相關(guān)設置，如水、溫度、灰塵、電磁設備等不會對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響，特別是實驗室痕量分析，往往隨時間、空間變化波動很大，要充分注意取樣的代表性和保證一定的樣品量。在實驗過程中最大限度除去環(huán)境干擾，減少環(huán)境對檢測結(jié)果的影響。類似痕量分析對環(huán)境要求嚴格的檢測項目，應在實驗過程中詳實記錄環(huán)境條件，以作參考。

2檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控方法

通常化學實驗室的結(jié)果監(jiān)控分為兩個部分，一個是外在質(zhì)量監(jiān)控，另一個是內(nèi)部檢測質(zhì)量監(jiān)控。

2．1外部質(zhì)量監(jiān)控

這里將外部檢測質(zhì)量監(jiān)控又可稱之為相關(guān)實驗室相關(guān)檢驗質(zhì)量監(jiān)控，主要指由外部實驗室和主控實驗室對本實驗室人員、設備進行定期或不定期的審查。其主要包括人員能力驗證、實驗方式驗證和實驗結(jié)果審核等幾個方面，通過一系列外部檢測質(zhì)量監(jiān)控，可有效提升實驗室工作效率，并發(fā)現(xiàn)實驗室中容易忽略存在的錯誤及誤差，查漏補缺及時糾正，保證實驗結(jié)果的可比性、有效性和準確性。

2．2內(nèi)在質(zhì)量監(jiān)控

內(nèi)在質(zhì)量監(jiān)控是質(zhì)量控制的基礎，主要是實驗室人員在分析產(chǎn)品檢測過程中的自我有效監(jiān)控的過程。作為實驗室，應在相關(guān)規(guī)程制度中明確指出應采取何種內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控措施來保證檢測分析數(shù)據(jù)的有效性和實驗結(jié)果的準確真實性?！稒z測和校準實驗室能力的通用要求》曾明確指出，內(nèi)在實驗檢測質(zhì)量監(jiān)控應包括重復檢測、對比檢測、樣品質(zhì)量分析和空白實驗分析等。

3實驗室能力驗證計劃

實驗室能力驗證，是驗證實驗室是否具有科學檢測能力的重要技術(shù)手段，是對實驗室相關(guān)技術(shù)檢測人員客觀考核的重要方式。也是實驗室外部質(zhì)量監(jiān)控檢測的后續(xù)。作為實驗室質(zhì)量監(jiān)控驗證工作計劃中，應包括質(zhì)量監(jiān)控驗證、年度質(zhì)量驗證和有效性評價監(jiān)控計劃。

3．1質(zhì)量監(jiān)控驗證程序

應選取第三方實驗室中的相關(guān)技術(shù)、監(jiān)督和管理人員，可代表實驗室整體水平的組成抽查小組。監(jiān)督審核前，監(jiān)督小組應做好充足的準備，對相關(guān)實驗規(guī)程、標準以及該實驗室作業(yè)流程指導制度進行充分了解和認識。以便在質(zhì)量監(jiān)控過程中對該實驗室進行評價檢測。并將檢測評價結(jié)果報送上級單位存檔，形成數(shù)據(jù)。定期對評價數(shù)據(jù)進行總結(jié)研討對比，發(fā)現(xiàn)偏差及時進行糾正采取措施。

3．2年度質(zhì)量驗證

年度質(zhì)量驗證的制定關(guān)系到實驗檢測結(jié)果質(zhì)量控制的有效性，明確年度質(zhì)量目標，有助于實驗室改善自我薄弱環(huán)節(jié)。對此在制定次驗證計劃時，應綜合考慮實驗人員結(jié)構(gòu)水平、文化程度以及非標準操作檢測能力水平。制定與之配套科學的實驗室年度質(zhì)量檢測技術(shù)和方法，必要時可參考相關(guān)實驗室應用說明。

3．3質(zhì)量結(jié)果評價

質(zhì)量結(jié)果評價體系，是對實驗室一段過程的總結(jié)驗證。往往也是容易忽視的，有些實驗室認為審查結(jié)束了，可以放松了。卻沒有想到評價體系中涉及實驗室中的諸多不足和問題，應有計劃進行糾正和修改。只有這樣實驗室檢測質(zhì)量才能穩(wěn)步提高，達到質(zhì)量控制的目的。

4結(jié)論

化學實驗室檢測結(jié)果的質(zhì)量控制雖有一定的復雜性，但如果形成一套系統(tǒng)性體系，并貫穿實驗室全部質(zhì)量活動的始末就會變得簡單方便。作為實驗室成員，應積極以內(nèi)部內(nèi)在質(zhì)量監(jiān)控為基礎，外部質(zhì)量檢測方式為手段，科學有效的制定實驗室質(zhì)量控制手段和計劃，并合理分析質(zhì)量評價結(jié)果，最終保證實驗檢測結(jié)果的質(zhì)量，實驗數(shù)據(jù)公正可靠。參考文獻

［1］《化學檢測領域中檢測能力認可準則》［S］．北京:2010，10．

［2］GB/T27404－2008，實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢驗［S］．

［3］《化學實驗室能力驗證規(guī)則》［S］．上海:2012，5．

作者：田丙新 單位：中國檢驗認證集團珠海有限公司