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采購(gòu)論文

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采購(gòu)論文

采購(gòu)論文范文第1篇

裝備采購(gòu)屬國(guó)家行為,體現(xiàn)的是國(guó)家意志。軍隊(duì)是裝備的唯一買主,裝備的科研、訂購(gòu)、分配、使用維修管理由代表國(guó)家的國(guó)防部或相應(yīng)機(jī)構(gòu)(我國(guó)是總裝備部)集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施,任何單位和個(gè)人未經(jīng)允許不得擅自研制、生產(chǎn)和訂購(gòu)武器裝備。裝備采購(gòu)具有一定的強(qiáng)制性,國(guó)家擁有優(yōu)先采購(gòu)權(quán),承擔(dān)裝備研制生產(chǎn)任務(wù)是每個(gè)承制單位應(yīng)盡的義務(wù),裝備科研生產(chǎn)條件一般由企業(yè)自行解決,根據(jù)具體情況,國(guó)家在配套條件方面給予必要保障。企業(yè)不得以產(chǎn)品的壟斷地位要挾國(guó)家出高價(jià)或拒絕國(guó)家的裝備訂貨。

在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,裝備采購(gòu)是政府采購(gòu)的組成部分,它不僅是一種國(guó)家行為,同時(shí)還是一種市場(chǎng)行為。裝備采購(gòu)是特殊商品的采購(gòu),武器裝備也具有一般商品的屬性,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的價(jià)值規(guī)律、競(jìng)爭(zhēng)規(guī)律和供求規(guī)律以不同方式作用于裝備采購(gòu)。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,裝備采購(gòu)的基本手段是競(jìng)爭(zhēng),通過競(jìng)爭(zhēng)來優(yōu)化資源配置,同時(shí)裝備采購(gòu)要遵循價(jià)值規(guī)律和供求規(guī)律,但國(guó)家對(duì)武器裝備的價(jià)格要進(jìn)行必要控制,允許承制單位獲得合理利潤(rùn),但不能因供求關(guān)系變化而獲得高額利潤(rùn),影響國(guó)家財(cái)政的實(shí)際裝備購(gòu)買能力,裝備采購(gòu)資源的配置通過國(guó)家控制的軍品市場(chǎng)來實(shí)施。國(guó)家通過建立軍品市場(chǎng)的準(zhǔn)入制度,對(duì)承制單位資格進(jìn)行嚴(yán)格審查,以減少市場(chǎng)無序競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn),保證裝備科研生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性。

二、平戰(zhàn)需求波動(dòng)大,研發(fā)承制單位有限

武器裝備具有特殊的使用價(jià)值,軍事需求是裝備研制生產(chǎn)的動(dòng)力和起點(diǎn)。武器裝備科技含量高、研制周期長(zhǎng),裝備采購(gòu)的質(zhì)量要求嚴(yán)、平戰(zhàn)需求波動(dòng)大。因而,在采購(gòu)管理上要求更加嚴(yán)格,需要進(jìn)行全系統(tǒng)全壽命期的分階段決策和過程控制,以減少研制生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),適應(yīng)軍事威脅變化和技術(shù)發(fā)展的情況。武器裝備的特殊的商品屬性和使用價(jià)值決定了軍隊(duì)?wèi)?yīng)在武器裝備采購(gòu)中處于主導(dǎo)地位。一方面,武器裝備作為商品,其研制和生產(chǎn)要遵循“用戶是上帝”的客觀規(guī)律,以軍隊(duì)用戶的需求來研制生產(chǎn)武器裝備。另一方面,武器裝備的特殊使用價(jià)值,決定了它不能自由流通,軍隊(duì)是武器裝備主要的甚至是唯一的用戶,對(duì)武器裝備的研制生產(chǎn)最有發(fā)言權(quán),以確保裝備滿足作戰(zhàn)需求,軍隊(duì)要在裝備發(fā)展中起主導(dǎo)作用。

盡管世界主要國(guó)家有成千或上萬家廠商從事與裝備有關(guān)的科研和生產(chǎn)活動(dòng),但大型武器裝備的總體設(shè)計(jì)和總裝廠商數(shù)量非常有限,往往只有十多家廠商,許多裝備只有一家或兩家。特別是在和平時(shí)期,武器裝備的需求量較小,一些產(chǎn)品和服務(wù)的軍事專用性很強(qiáng),因而供應(yīng)商的數(shù)量也很少。在武器裝備供應(yīng)商數(shù)量很少的情況下,武器裝備采購(gòu)招標(biāo)和合同訂立必須根據(jù)武器裝備供應(yīng)商有限的實(shí)際情況做出一些特殊的規(guī)定,盡可能維持競(jìng)爭(zhēng)的格局。在民用產(chǎn)品領(lǐng)域由于供應(yīng)商眾多,政府采購(gòu)的招標(biāo)方式通常規(guī)定有效競(jìng)爭(zhēng)應(yīng)在3家或5家以上的供應(yīng)商之間開展,在武器裝備采購(gòu)招標(biāo)中如若也這樣規(guī)定,其結(jié)果將會(huì)排除大多數(shù)裝備項(xiàng)目開展招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)的可能性,因而,世界主要國(guó)家在裝備采購(gòu)中,較多裝備項(xiàng)目都是由兩家供應(yīng)商進(jìn)行投標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)的。三、競(jìng)爭(zhēng)范圍方式有限,多以非價(jià)格手段為主

競(jìng)爭(zhēng)性裝備采購(gòu)的范圍和數(shù)量十分有限,具體表現(xiàn)為:參加競(jìng)爭(zhēng)的裝備以訂貨階段為主,以配套設(shè)備為主,以保障裝備和通用性強(qiáng)的裝備為主,參加競(jìng)爭(zhēng)的裝備承制單位以軍工企業(yè)為主。

依據(jù)《裝備采購(gòu)條例》,除了單一來源采購(gòu)以外,裝備的競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)可以采取五種方式,即公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)和總裝備部認(rèn)可的其他裝備采購(gòu)方式。同時(shí),《裝備采購(gòu)條例》還規(guī)定了哪些情形下可以采用哪種采購(gòu)方式。但是從目前的裝備競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)實(shí)例看,在所采用的競(jìng)爭(zhēng)方式中,一是尚未見有采用公開招標(biāo)方式的。二是所采用的競(jìng)爭(zhēng)方式基本上是邀請(qǐng)招標(biāo)、詢價(jià)和競(jìng)爭(zhēng)性談判方式這三種。三是在軍隊(duì)各個(gè)訂貨部門的實(shí)踐中,注重的是如何組織做好裝備的競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)工作,對(duì)于所采用的競(jìng)爭(zhēng)方式并沒有著意去嚴(yán)格的定義與區(qū)分,往往是一并歸入了競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)方式。

從裝備競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)的實(shí)例中看,裝備訂貨部門確定承制單位的首要因素,往往是承制單位對(duì)于組織與保證裝備的設(shè)計(jì)建造能力、建造周期、質(zhì)量保證能力和技術(shù)水平,以及承制單位設(shè)計(jì)建造裝備的資格認(rèn)證、服務(wù)水平、信譽(yù)級(jí)別、營(yíng)銷能力等等非價(jià)格因素。首先,參與競(jìng)爭(zhēng)的企事業(yè)單位,必須具備研制生產(chǎn)裝備的資格與能力。在此基礎(chǔ)上,必須要能夠確保裝備達(dá)到規(guī)定的性能質(zhì)量要求并保證規(guī)定的進(jìn)度要求。然后,是其價(jià)格水平、服務(wù)水平、信譽(yù)級(jí)別、營(yíng)銷能力等因素的綜合比較。相比之下,價(jià)格因素在很多情形下實(shí)際上居于次要地位。這不僅表明了訂貨部門確保裝備質(zhì)量進(jìn)度要求的價(jià)值取向,而且還表明了現(xiàn)階段企業(yè)對(duì)于裝備任務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)主要是以非價(jià)格手段展開的。比如,有的裝備訂貨部門在采購(gòu)裝備時(shí),就是由于有的承制單位難以保證裝備的質(zhì)量進(jìn)度要求,出于要保證裝備研制生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量的目的而采取了競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)的方式,其確定承制單位的首要因素顯然是進(jìn)度與質(zhì)量。又如,在有的裝備競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)設(shè)立的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系中,價(jià)格指標(biāo)所占的權(quán)重相對(duì)較低。

綜上所述,當(dāng)前的裝備競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)有著鮮明的時(shí)代烙印。但更為重要的是,它作為一種新生的革命性的裝備采購(gòu)方式變革,其產(chǎn)生的積極影響是顯著而深遠(yuǎn)的。它不僅促進(jìn)著裝備采購(gòu)體制和裝備采購(gòu)隊(duì)伍的建設(shè)和發(fā)展,促進(jìn)著軍方與承制方的行為盡快趨向市場(chǎng)化,并且自身也在不斷地發(fā)展與完善,逐步規(guī)范化、系統(tǒng)化,推動(dòng)著以競(jìng)爭(zhēng)為核心的裝備采購(gòu)制度建立,促進(jìn)裝備采購(gòu)效益的不斷提高。

【摘要】裝備采購(gòu)經(jīng)費(fèi)來源于國(guó)家財(cái)政性資金,采購(gòu)目的在于維護(hù)國(guó)家安全利益,競(jìng)爭(zhēng)性裝備采購(gòu)具有政府采購(gòu)的基本屬性,但有其特殊性,不完全等同于一般的政府采購(gòu)。掌握競(jìng)爭(zhēng)性裝備采購(gòu)的特點(diǎn)是推動(dòng)從主要以單一來源向競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)方式轉(zhuǎn)變、解決軍品采購(gòu)價(jià)格問題、提高裝備采購(gòu)的整體效益的必由之路。

【關(guān)鍵詞】競(jìng)爭(zhēng)裝備采購(gòu)

參考文獻(xiàn):

[1]劉平,蘭海東.從競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)看裝備價(jià)格管理改革要求[J].軍事經(jīng)濟(jì)研究,2005,3.

采購(gòu)論文范文第2篇

在原有的信息管理模式基礎(chǔ)上,增加了功能模塊,包括從藥品基本信息、常規(guī)使用量、分配庫(kù)存單位、合理用藥配對(duì)以及醫(yī)保分類等。信息的前期維護(hù)雖然繁瑣,對(duì)后期藥品管理起到基礎(chǔ)性作用,從藥品的采購(gòu)計(jì)劃發(fā)送、驗(yàn)收、入庫(kù)、領(lǐng)取、發(fā)放等。通過我院2013年全年藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)分析,根據(jù)不同藥理作用、不同標(biāo)期采購(gòu)、是否基本用藥分類、藥品金額統(tǒng)計(jì)等合理安排采購(gòu)數(shù)量,運(yùn)用信息化手段節(jié)省了醫(yī)院和醫(yī)藥公司的重復(fù)性工作,只需一次接入便可同接入平臺(tái)藥品配送供應(yīng)商交換數(shù)據(jù),網(wǎng)上實(shí)時(shí)傳送的數(shù)據(jù)經(jīng)系統(tǒng)自動(dòng)核對(duì)導(dǎo)入HIS訂單,保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。相比傳統(tǒng)的手工發(fā)票錄入方式,藥品采購(gòu)訂單分發(fā)服務(wù)系統(tǒng)的應(yīng)用提高了工作效率,保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,降低了差錯(cuò)率。

2PASS數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)

PASS系統(tǒng)不僅可為臨床合理用藥提供處方審核,同時(shí)也方便采購(gòu)人員提前對(duì)所采購(gòu)藥品的說明書進(jìn)行查詢,及時(shí)核對(duì)用藥信息是否正確,無需等藥品到庫(kù)才能看到說明書以確認(rèn)是否是本院所需用藥。并且病人越來越強(qiáng)烈的身體健康的要求,對(duì)藥品的需求越來越高,從原來的只聽醫(yī)生開藥、服藥到現(xiàn)在的認(rèn)真細(xì)致看說明書,有疑問不僅對(duì)醫(yī)生提問,還對(duì)藥師提出自己的疑惑,通過PASS數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)可以提前對(duì)病人所用藥品進(jìn)行核對(duì),是否就是病人所需,滿足個(gè)體化用藥。

3對(duì)藥品信息管理的展望

(1)改進(jìn)藥品信息管理,減輕采購(gòu)工作人員工作量,快捷方便地從繁瑣的千萬種藥品數(shù)據(jù)中尋找需要的藥品。藥品采購(gòu)并不像其他商品采購(gòu)一樣隨意性大,可變性強(qiáng),藥品的專業(yè)性、特殊性要求采購(gòu)必須經(jīng)藥事委員會(huì)通過的藥品采購(gòu)目錄中采購(gòu)。通過醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)HIS的藥品管理子系統(tǒng),藥品管理系統(tǒng)字典管理過,各種信息維護(hù),包括基本的藥品信息外,對(duì)抗菌藥物分級(jí),劑量限制處方使用量,限制使用科室,銷售包裝限制,藥品分發(fā)單位配置等等。

(2)藥品采購(gòu)信息更加豐富、更加合理化的個(gè)體化用藥,將來治療方式應(yīng)該是患者個(gè)體化用藥,對(duì)藥品的品種選擇提出了更高的要求。針對(duì)不同患者對(duì)不同藥品的規(guī)格要求,不宜口服藥物的患者選擇注射劑劑型,兒童患者對(duì)藥品色澤、外觀、口感的要求等等來選擇同一藥品的不同劑型。通過福建省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)的醫(yī)療功能模塊登錄進(jìn)行新增藥品,對(duì)使用過程中容易出現(xiàn)的幾個(gè)問題進(jìn)行分析如下。

①對(duì)藥品的匹配不準(zhǔn)確造成醫(yī)藥公司收到訂單與醫(yī)院訂單有誤,這種情況多出在現(xiàn)在采購(gòu)量比較大的三甲醫(yī)院,采購(gòu)品種少的醫(yī)院可以通過增加中標(biāo)藥品目錄添加,藥品目錄多的醫(yī)院通過編碼配對(duì)正確選擇藥品信息,配送醫(yī)藥公司的更正,如醫(yī)院訂單導(dǎo)入時(shí)因沒有對(duì)藥品進(jìn)行配對(duì),造成網(wǎng)站對(duì)數(shù)據(jù)全部以非中標(biāo)統(tǒng)計(jì),最容易出現(xiàn)有問題是非中標(biāo)藥品,備案藥品,以及低價(jià)藥品的采購(gòu)對(duì)照,它們的價(jià)格未參加招標(biāo),但臨床又必須使用,容易出現(xiàn)價(jià)格浮動(dòng),而采購(gòu)網(wǎng)的數(shù)據(jù)更新,往往需要醫(yī)院整理上報(bào)衛(wèi)生局,再上傳至采購(gòu)中心進(jìn)行調(diào)整,存在滯后性,為了保證采購(gòu)數(shù)據(jù)的正確性,可采用取消對(duì)照來正確發(fā)送采購(gòu)訂單,我們保證采購(gòu)網(wǎng)數(shù)據(jù)正確性。

②采購(gòu)網(wǎng)對(duì)于中草藥以及品采購(gòu)未來采購(gòu)中心將加以維護(hù)更新,現(xiàn)階段正常情況下同醫(yī)藥公司電話聯(lián)系,容易出現(xiàn)藥名、數(shù)量、價(jià)格錯(cuò)誤等,同樣我們也可以利用采購(gòu)網(wǎng)進(jìn)行訂單發(fā)送,這部分藥品在藥品編碼對(duì)照進(jìn)行標(biāo)注為非集中采購(gòu)藥品目錄中,而不影響采購(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。

③生物制品人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等這些藥品都是市場(chǎng)上基本處于供不應(yīng)求的狀態(tài),經(jīng)常斷供,這類藥品又屬于臨床必需,物價(jià)委有最高零售價(jià),醫(yī)院和醫(yī)藥公司對(duì)峙基本處于弱勢(shì),零售價(jià)往往接近于購(gòu)進(jìn)價(jià),甚至零利潤(rùn)銷售。為了保證用藥,多通過幾家醫(yī)藥公司聯(lián)系對(duì)比競(jìng)價(jià),限制臨床使用范圍等手段進(jìn)行調(diào)控,滿足臨床搶救用藥,呼吁國(guó)家進(jìn)一步調(diào)控血液制品供應(yīng)不足問題才是根本。

(3)加速無線、無紙化辦公,在現(xiàn)有的技術(shù)條件下,已經(jīng)不是問題,長(zhǎng)遠(yuǎn)而想節(jié)約成本提高工作效率。通過手持PDA能夠讓藥品采購(gòu)更加規(guī)范化、便捷化,也能讓臨床藥師隨時(shí)隨地為病人查詢可采購(gòu)用藥的藥品信息,更好地為臨床醫(yī)師提供更合適患者用藥的藥品,并對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)。

(4)包括對(duì)采購(gòu)藥品的網(wǎng)絡(luò)查詢功能,各醫(yī)院用藥有自己的目錄并不是統(tǒng)一的,而對(duì)醫(yī)院數(shù)據(jù)與外網(wǎng)進(jìn)行無縫對(duì)接,可根據(jù)病人姓名、病歷號(hào),對(duì)自己病人用藥信息進(jìn)行查詢,可以體現(xiàn)詳細(xì)的用藥信息,防止時(shí)間過長(zhǎng)遺忘,病人異地續(xù)診提供用藥信息網(wǎng)上云服務(wù),隨時(shí)隨地可以查看自己已往用藥情況。

(5)采購(gòu)用藥一定更加貼近臨床,通過每年采購(gòu)信息分析,對(duì)臨床用藥信息情況進(jìn)行收集,古話說的好,巧婦難為無米之炊,對(duì)臨床實(shí)際用過程中碰到的各種問題收集,提供好米給臨床的巧婦們。

4總結(jié)

采購(gòu)論文范文第3篇

物資采購(gòu)流程管理的優(yōu)與劣關(guān)系到整個(gè)企業(yè)成本管理的成敗,對(duì)物資采購(gòu)流程的控制就顯得越來越重要。

1.采購(gòu)計(jì)劃的制定

采購(gòu)計(jì)劃階段是整個(gè)采購(gòu)運(yùn)作的第一步,至關(guān)重要。采購(gòu)計(jì)劃的制定是一項(xiàng)復(fù)雜的工作,需要具有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、計(jì)劃經(jīng)驗(yàn)、采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)等復(fù)合知識(shí)人才才能勝任,并且要和確認(rèn)訂單等部門協(xié)作進(jìn)行。

2.供應(yīng)商的選擇

采購(gòu)渠道的選擇,直接影響到企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益,是物資采購(gòu)控制的重要一環(huán)。對(duì)任何一個(gè)采購(gòu)項(xiàng)目來說,供應(yīng)商的多少,決定著供應(yīng)商競(jìng)爭(zhēng)力的激烈程度,參與的供應(yīng)商越多,不僅采購(gòu)項(xiàng)目在其性能、規(guī)格等方面有較多的選擇余地,而且在供應(yīng)價(jià)格上也將得到更大的優(yōu)惠,在售后服務(wù)的承諾措施上也將更加完善、周到。

3.采購(gòu)價(jià)格的確定

采購(gòu)價(jià)格的確定,直接影響到企業(yè)的成本,是物資采購(gòu)控制的重中之重,在確定采購(gòu)價(jià)格時(shí),弱化采購(gòu)人員與領(lǐng)導(dǎo)的個(gè)人行為,注重產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查。一方面,在調(diào)查市場(chǎng)價(jià)格時(shí)充分利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),對(duì)采購(gòu)物資的價(jià)格進(jìn)行市場(chǎng)信息收集,可以通過上互聯(lián)網(wǎng)了解產(chǎn)品的網(wǎng)上報(bào)價(jià),發(fā)郵件了解其他地區(qū)報(bào)價(jià),還可以查詢部分廠商和專業(yè)人士了解其內(nèi)部報(bào)價(jià),著重了解和掌握商品的成本價(jià),摸準(zhǔn)不同銷售商的利潤(rùn)構(gòu)成,以隱患。另一方面,充分認(rèn)識(shí)競(jìng)爭(zhēng)決定價(jià)格這一規(guī)律,在市場(chǎng)調(diào)查的基礎(chǔ)上,積極采取與各投標(biāo)單位開展競(jìng)爭(zhēng)性談判方式,利用各投標(biāo)單位急于中標(biāo)的心理,在保證他們合理利潤(rùn)的前提下,促使價(jià)格下調(diào)到認(rèn)可的空間。

4.嚴(yán)把入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)

物料的接收是會(huì)計(jì)中確認(rèn)資產(chǎn)、費(fèi)用和負(fù)債是否存在與發(fā)生的重要依據(jù),是買賣交易中的重要環(huán)節(jié),為達(dá)到控制目的,驗(yàn)收人員必須由獨(dú)立于計(jì)劃、采購(gòu)和財(cái)務(wù)部門的人員來承擔(dān),它應(yīng)根據(jù)采購(gòu)單上的數(shù)量和質(zhì)量要求獨(dú)立地檢驗(yàn)收到的貨物。

5.建立科學(xué)的資金使用程序

隨著企業(yè)生產(chǎn)能力的不斷擴(kuò)大和職工收入不斷增長(zhǎng),企業(yè)的流動(dòng)資金嚴(yán)重不足,企業(yè)往往依靠拖欠供應(yīng)商的貨款緩解資金壓力。但是,任何單位包括供應(yīng)商的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)都是以利潤(rùn)為目標(biāo)的,無限制的將資金壓力轉(zhuǎn)嫁到供應(yīng)商頭上,一方面會(huì)嚴(yán)重影響企業(yè)在市場(chǎng)中的誠(chéng)信地位,減少企業(yè)賒購(gòu)物資的可能性。另一方面,供應(yīng)商為減少其負(fù)債風(fēng)險(xiǎn)和壓力,會(huì)以抬高供貨價(jià)格的方式來彌補(bǔ),造成企業(yè)未來負(fù)債越來越大。而且由于企業(yè)流動(dòng)資金嚴(yán)重不足及供應(yīng)商情況復(fù)雜性,財(cái)務(wù)部門無法保證付款政策的一致性。在此條件下,財(cái)務(wù)部門付款政策的執(zhí)行就存在較大的隨意性,長(zhǎng)期

以往,會(huì)導(dǎo)致財(cái)務(wù)部門付款過程中沒有監(jiān)督而產(chǎn)生財(cái)務(wù)部門有關(guān)人員以職謀私情況的產(chǎn)生。因此采購(gòu)部門和財(cái)務(wù)部門要制定出一套切實(shí)可行的采購(gòu)欠款付款政策,做好不因領(lǐng)導(dǎo)層的變動(dòng)而中斷。

二、影響物資采購(gòu)成本的因素

企業(yè)以利潤(rùn)最大化為目的,從企業(yè)持續(xù)經(jīng)營(yíng)的整個(gè)期間來看,收入減去成本就是利潤(rùn),成本是決定企業(yè)利潤(rùn)的重要因

素。采購(gòu)成本構(gòu)成具有多樣性和動(dòng)態(tài)性的特征,影響采購(gòu)成本的主要因素有影響采購(gòu)成本的主要因素有:

1.采購(gòu)價(jià)格因素

是企業(yè)成本和費(fèi)用的主要組成部分,是采購(gòu)成本高低的決定因素。

2.采購(gòu)數(shù)量因素

建立在批量生產(chǎn)和科學(xué)合理的物品核算定額和儲(chǔ)備定額基礎(chǔ)之上,經(jīng)濟(jì)批量的采購(gòu)方式和數(shù)量是影響采購(gòu)成本的重要因素。

3.物品市場(chǎng)信息因素

在全球經(jīng)濟(jì)和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,及時(shí)、全面、準(zhǔn)確地掌握分析物品市場(chǎng)信息,諸如物品的性能、質(zhì)量、價(jià)格是影響采購(gòu)成本的關(guān)鍵因素。

4.物品的運(yùn)送方式因素

以最短的里程,最低的費(fèi)用和最短的時(shí)間及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)地完成物品在空間的轉(zhuǎn)移是影響采購(gòu)成本的重要因素。

5.物品儲(chǔ)備方式因素

先進(jìn)合同的物品儲(chǔ)備方式對(duì)節(jié)約人力和運(yùn)費(fèi)以及少占用資金等,都有著十分重要的作用。

6.采購(gòu)策略因素

在廣闊的全球經(jīng)濟(jì)中,激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)條件下,具有預(yù)見性和靈活機(jī)動(dòng)的采購(gòu)策略是影響采購(gòu)成本的重要因素。

7.員工的素質(zhì)因素

良好的采購(gòu)工作,是決定企業(yè)產(chǎn)品開發(fā),產(chǎn)品質(zhì)量,采購(gòu)成本的關(guān)鍵,也是決定流通企業(yè)銷售狀況的關(guān)鍵,因?yàn)椴少?gòu)策略事先就決定了物品暢銷與否,而所有這一切都需要具備一定科學(xué)知識(shí)、業(yè)務(wù)能力和豐富經(jīng)驗(yàn)的采購(gòu)和倉(cāng)庫(kù)管理員工,隨著經(jīng)濟(jì)全球化,采購(gòu)活動(dòng)遍布全球,則更是如此。

三、降低物資采購(gòu)成本的措施

1.制定采購(gòu)預(yù)算與采購(gòu)計(jì)劃

制定采購(gòu)預(yù)算的行為,就是對(duì)組織內(nèi)部各種工作進(jìn)行稀缺資源的配置。預(yù)算不僅僅是計(jì)劃活動(dòng)的一個(gè)方面,也不僅僅是組織政策的一種延伸,它還是一種控制機(jī)制,起著一種比較標(biāo)準(zhǔn)的作用。制定采購(gòu)預(yù)算,是在具體實(shí)施物資采購(gòu)行為之前對(duì)物資采購(gòu)成本的一種估計(jì)和預(yù)測(cè),是對(duì)整個(gè)采購(gòu)資金的一種理性的規(guī)劃。它不單對(duì)物資采購(gòu)資金進(jìn)行了合理地配置和分發(fā),還同時(shí)建立了一個(gè)資金的使用標(biāo)準(zhǔn),以便對(duì)采購(gòu)實(shí)施行為中的資金使用進(jìn)行隨時(shí)地檢測(cè)與控制,確保采購(gòu)資金的使用在一定的合理范圍內(nèi)浮動(dòng)。有了采購(gòu)預(yù)算的約束,能提高采購(gòu)資金的使用效率,優(yōu)化采購(gòu)管理中資源的調(diào)配,查找資金使用過程中的一些例外情況,有效控制采購(gòu)資金的流向和流量,從而達(dá)到控制物資采購(gòu)成本的目的。

2.經(jīng)濟(jì)合理地選擇供應(yīng)商

供應(yīng)商是物資采購(gòu)管理中的一個(gè)重要組成部分。物資采購(gòu)時(shí),應(yīng)該本著“公平競(jìng)爭(zhēng)”的原則,給所有符合條件的物資供應(yīng)商提供均等的機(jī)會(huì),一方面體現(xiàn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的規(guī)則,另一方面也能對(duì)采購(gòu)成本有所控制,提高物資采購(gòu)實(shí)施的質(zhì)量。因此,在供應(yīng)商的選擇方面就有如下兩方面的問題值得關(guān)注。

(1)選擇供應(yīng)商的數(shù)量

供應(yīng)商數(shù)量的選擇問題,實(shí)際上也就是供應(yīng)商份額的分擔(dān)問題。從采購(gòu)方來說,單一渠道增加了采購(gòu)資源供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),也不利于對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行壓價(jià),缺乏采購(gòu)成本控制的力度。而從供應(yīng)商來說,批量供貨由于數(shù)量上的優(yōu)勢(shì),可以給采購(gòu)方以商業(yè)折扣,減少貨款的支付和采購(gòu)附加費(fèi)用,有利于減少現(xiàn)金流出,降低采購(gòu)成本。因而,在進(jìn)行供應(yīng)商數(shù)量的選擇時(shí)既要避免單一渠道,尋求多家供應(yīng),同時(shí)又要保證所選供應(yīng)商承擔(dān)的供應(yīng)份額充足,以獲取供應(yīng)商的優(yōu)惠政策,降低物資的價(jià)格和采購(gòu)成本。這樣,既能保證采購(gòu)物資供應(yīng)的質(zhì)量,又能有力地控制采購(gòu)支出。一般來說,供應(yīng)商的數(shù)量以不超過3—4家為宜。

(2)選擇供應(yīng)商的方式

選擇供應(yīng)商的方式主要包括公開競(jìng)爭(zhēng)性招標(biāo)采購(gòu)、有限競(jìng)爭(zhēng)性招標(biāo)采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)和直接簽訂合同采購(gòu),四種不同的采購(gòu)方式按其特點(diǎn)來說分為招標(biāo)采購(gòu)和非招標(biāo)采購(gòu)。在物資采購(gòu)中,采取公開招標(biāo)的方式可以利用供應(yīng)商之間的競(jìng)爭(zhēng)來壓低物資價(jià)格,幫助采購(gòu)方以最低價(jià)格取得符合要求的物資,并且多種招標(biāo)方式的合理組合使用,也將有助于提高采購(gòu)效率和質(zhì)量,從而有利于控制采購(gòu)成本。

3.充分利用物資采購(gòu)環(huán)境物資市場(chǎng)供求關(guān)系的外部環(huán)境對(duì)采購(gòu)策略的制定、采購(gòu)計(jì)劃的實(shí)施會(huì)產(chǎn)生重要的影響,外部環(huán)境包括宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境。

宏觀環(huán)境是指能對(duì)物資采購(gòu)組織怎樣及如何采購(gòu)產(chǎn)生影響的外部變化,包括市場(chǎng)季節(jié)性的變化、國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)政策的變化、國(guó)家財(cái)政金融政策的調(diào)整等各種因素。而微觀環(huán)境則是指采購(gòu)組織的內(nèi)部環(huán)境,包括采購(gòu)組織在采購(gòu)中可能采取的組織政策、方式和程序,即實(shí)施采購(gòu)的過程和程序。在符合微觀環(huán)境原則的前提下,一個(gè)好的物資采購(gòu)策略應(yīng)當(dāng)充分利用外部市場(chǎng)環(huán)境為采購(gòu)部門帶來利益。充分利用采購(gòu)環(huán)境的一個(gè)重要內(nèi)容就是熟悉市場(chǎng)情況、了解市場(chǎng)行情、掌握有關(guān)所需要物資多方面的市場(chǎng)信息。*

4.強(qiáng)化供應(yīng)商的管理

基于長(zhǎng)期的降低采購(gòu)成本的理念,在物資采購(gòu)管理中應(yīng)該貫穿供應(yīng)商管理的思想,也即是把對(duì)供應(yīng)商的管理納入物資采購(gòu)管理的一個(gè)部分。這樣,既可通過長(zhǎng)期的合作獲得可靠的物資供應(yīng)和質(zhì)量保證,又可在時(shí)間長(zhǎng)短和購(gòu)買批量上獲得采購(gòu)價(jià)格的優(yōu)勢(shì),對(duì)降低物資采購(gòu)的成本有很大的好處。有以下兩點(diǎn)值得注意:

(1)與供應(yīng)商建立直接的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系

對(duì)于采購(gòu)方來說,一旦確定了可以長(zhǎng)期合作的供應(yīng)商,應(yīng)該與供應(yīng)商之間建立直接的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。雙方本著“利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)”的原則,建立一種雙贏的合作關(guān)系,使采購(gòu)方在長(zhǎng)期的合作中獲得資源上的保證和成本上的優(yōu)勢(shì),也使供應(yīng)商擁有長(zhǎng)期穩(wěn)定的大客戶,以保證其產(chǎn)出規(guī)模的穩(wěn)定性。這種戰(zhàn)略伙伴關(guān)系的確立,能給物資采購(gòu)方帶來長(zhǎng)期而有效的成本控制利益。

(2)供應(yīng)商行為的績(jī)效管理

在與供應(yīng)商的合作過程中應(yīng)該對(duì)供應(yīng)商的行為進(jìn)行績(jī)效管理,以評(píng)價(jià)供應(yīng)商在合作過程中供貨行為的優(yōu)劣。比如:建立供應(yīng)商績(jī)效管理的信息系統(tǒng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)級(jí),建立量化的供應(yīng)商行為績(jī)效指標(biāo)等等,并利用績(jī)效管理的結(jié)果衡量與供應(yīng)商的后續(xù)合作,增大或減少供應(yīng)份額、延長(zhǎng)或縮短合作時(shí)間等,對(duì)供應(yīng)商以激勵(lì)和獎(jiǎng)懲。這樣能促使供應(yīng)商不斷改善供貨行為,保證優(yōu)質(zhì)及時(shí)地供貨,從而有效地降低物資采購(gòu)的總成本。

5.物資采購(gòu)全成本控制

在探討物資采購(gòu)管理中降低成本的問題時(shí),應(yīng)該確立物資采購(gòu)全成本控制的概念。我們所應(yīng)該關(guān)注的是整個(gè)物資采購(gòu)過程中的成本降低,是對(duì)總成本的控制,而不是單一的針對(duì)采購(gòu)物資的價(jià)格。獲得了低價(jià)的采購(gòu)物資固然是成本的降低,但獲得優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、及時(shí)快捷的供貨、可靠的貨源保證等也無疑是獲得了成本上的利益。同時(shí),降低采購(gòu)成本不僅指降低采購(gòu)物資本身的成本,還要考慮相關(guān)方面的利益。成本就像在U形管中的水銀柱,壓縮這邊的成本,那邊的成本就會(huì)增加。單獨(dú)降低某項(xiàng)成本而不顧及其他方面的反應(yīng),這種成本降低是不會(huì)體現(xiàn)在物資采購(gòu)管理的效益之中的。

所以,需要建立全過程成本的概念,來達(dá)到對(duì)整個(gè)物資采購(gòu)管理總成本的控制和降低。不應(yīng)僅僅只看到最直接的成本降低,還應(yīng)該從物資采購(gòu)的全過程來衡量成本上的收效,從項(xiàng)目采購(gòu)的全過程來探求降低總成本的有效措施。只有這樣,才能在采購(gòu)過程中發(fā)掘無處不在的降低成本的機(jī)會(huì),從而實(shí)現(xiàn)減少資金支出、降低采購(gòu)成本的目的。

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采購(gòu)論文范文第4篇

提出采購(gòu)控制通用要求

筆者在多年的審核工作中發(fā)現(xiàn),雖然目前在監(jiān)管方面存在困難和瓶頸,但在采購(gòu)控制中仍然有一定的規(guī)律可以追尋,無源醫(yī)療器械產(chǎn)品再?gòu)?fù)雜其采購(gòu)管理還是具有一定的相似性。我們總結(jié)歸納如下:原料的技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)作為設(shè)計(jì)輸出的一部分。醫(yī)療器械設(shè)計(jì)文檔中涉及原材料的相關(guān)技術(shù)文件中應(yīng)包括以下內(nèi)容:應(yīng)按照GB16886系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)原則中的要求考慮原料特性對(duì)其用途的適宜性,包括化學(xué)、毒理學(xué)、物理學(xué)、形態(tài)學(xué)和力學(xué)等性能;應(yīng)考慮材料的潛在風(fēng)險(xiǎn),包括生物學(xué)危害,如成分、性能及其變化,包括來源改變、接觸狀況和器械及其成分與人體接觸的性質(zhì)、程度、頻次和周期;考慮生產(chǎn)加工工藝對(duì)原材料性能的影響以及與最終產(chǎn)品性能之間的關(guān)系,如滅菌方式的選擇、加工過程中物理化學(xué)參數(shù)的設(shè)置等。能提供采購(gòu)過程控制程序,包括供方評(píng)價(jià)、選擇及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則、采購(gòu)信息(擬采購(gòu)物料的質(zhì)量要求、人員要求、質(zhì)量管理體系要求)、采購(gòu)驗(yàn)證規(guī)定等內(nèi)容。能提供物料清單,并按照物料重要等級(jí)實(shí)施分類控制,構(gòu)成醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)主體、或影響產(chǎn)品安全性及有效性、或與人體組織密切接觸的原輔材料應(yīng)列為關(guān)鍵原料管理。能提供關(guān)鍵原料的合格供方清單,應(yīng)包括原料名稱、規(guī)格、牌號(hào)、生產(chǎn)制造商、供應(yīng)商(如適用)等信息。能提供合格供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則、評(píng)價(jià)記錄及定期再評(píng)價(jià)記錄。生產(chǎn)制造商評(píng)價(jià)應(yīng)包括合法資質(zhì)證明(屬于醫(yī)療器械管理的原材料應(yīng)提供合法有效的生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證)、評(píng)價(jià)記錄(應(yīng)包括原料實(shí)物質(zhì)量、生產(chǎn)條件及能力、人員能力、質(zhì)量管理能力等);供應(yīng)商評(píng)價(jià)應(yīng)包括合法資質(zhì)證明、銷售授權(quán)書(如適用)、評(píng)價(jià)記錄。原輔料有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或藥典要求的,應(yīng)能證明符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。按照法規(guī)要求需要注冊(cè)的原材料,應(yīng)能夠提供有效注冊(cè)證明。(例如齒科合金、注射器膠塞等)無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或藥典規(guī)定的原材料應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行控制。植入類或與血液直接接觸的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,其關(guān)鍵原料、關(guān)鍵輔料及初包裝材料應(yīng)按照GB16886制定內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)接觸時(shí)間、部位等確定生物安全性指標(biāo)并提供第三方報(bào)告,應(yīng)能顯示原料供應(yīng)商名稱、樣品批號(hào)、型號(hào)規(guī)格等信息。用于制造III類與人體組織直接接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品,如涉及化學(xué)原料,應(yīng)優(yōu)先采用藥用級(jí)或醫(yī)用級(jí),并出具相關(guān)證明。如果達(dá)不到以上級(jí)別,應(yīng)在設(shè)計(jì)中提供相關(guān)驗(yàn)證資料。用于制造II類與人體組織直接接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品,如涉及化學(xué)原料,應(yīng)優(yōu)先采用藥用級(jí)、醫(yī)用級(jí)或食品級(jí),并出具相關(guān)證明。如果達(dá)不到以上級(jí)別,應(yīng)在設(shè)計(jì)中提供相關(guān)驗(yàn)證資料。生物制品例如抗原、抗體、酶類、核酸類原材料等如有生物制品規(guī)程、國(guó)家局技術(shù)指導(dǎo)原則等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的應(yīng)參考引用,沒有規(guī)定的應(yīng)制定質(zhì)量技術(shù)要求,并提供設(shè)計(jì)驗(yàn)證依據(jù)。關(guān)鍵原料、初包裝材料應(yīng)簽訂質(zhì)量技術(shù)協(xié)議(內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求、生產(chǎn)條件、運(yùn)輸要求等)。能提供采購(gòu)驗(yàn)證相關(guān)的證實(shí)材料,包括每批次原料的合格證、質(zhì)保書、送貨單、檢驗(yàn)報(bào)告等。相關(guān)材料中應(yīng)注明該批次原料的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期或其他可追溯的信息。進(jìn)口物料應(yīng)能提供進(jìn)口報(bào)關(guān)單據(jù)等證明憑證。

針對(duì)不同種類產(chǎn)品提出專用控制要求

植入性器械原料生產(chǎn)商提供的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告中必須每批按爐號(hào)提供金屬原料的各成分及含量分析報(bào)告,金相組織分析報(bào)告(含照片),理化性能檢測(cè)報(bào)告。如果企業(yè)對(duì)材料無進(jìn)貨檢驗(yàn)?zāi)芰?,每個(gè)爐號(hào)原料應(yīng)提供有資質(zhì)的第三方的檢測(cè)報(bào)告。提供內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)報(bào)告?;瘜W(xué)材料、無機(jī)生物材料舉例及說明可用于構(gòu)成醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要成分、緩沖溶液、應(yīng)用溶液等,如體外診斷試劑、分析儀器的清洗、校準(zhǔn)或質(zhì)控溶液,還可用于制造對(duì)人體硬組織的修復(fù)、替代和再生的醫(yī)療器械,如羥基磷灰石人工骨、人工關(guān)節(jié)、人工齒根、骨折固定外部支架、全瓷牙、血液透析液濃縮物等器械。國(guó)產(chǎn)化學(xué)試劑分四級(jí):優(yōu)級(jí)純(GR)為一級(jí)試劑,標(biāo)簽為綠色;分析純(AR)為二級(jí),標(biāo)簽為紅色;化學(xué)純(CR)為三級(jí),標(biāo)簽為藍(lán)色;實(shí)驗(yàn)試劑(LR)為四級(jí)試劑,標(biāo)簽為棕色??刂埔蠓贤ㄓ每刂埔?。質(zhì)量技術(shù)協(xié)議中應(yīng)規(guī)定化學(xué)原料的質(zhì)量等級(jí)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。現(xiàn)行國(guó)家藥典有規(guī)定的應(yīng)符合藥典要求,并能提供符合性證據(jù)。如果化學(xué)原料為III類醫(yī)療器械的主要組分,或?yàn)樾纬尚阅苤笜?biāo)的關(guān)鍵原料,則應(yīng)由化學(xué)原料生產(chǎn)商提供每一批試劑原料的質(zhì)量等級(jí)證明,質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告中必須包括純度、含量、分子量、活性(如適用)、雜質(zhì)的種類及限度(不應(yīng)高于國(guó)標(biāo))等技術(shù)指標(biāo)。如果企業(yè)對(duì)試劑原料無進(jìn)貨檢驗(yàn)?zāi)芰?,每批原料?yīng)提供有資質(zhì)的第三方的檢測(cè)報(bào)告。提供內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)報(bào)告。醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)文檔中應(yīng)當(dāng)包括對(duì)原料等級(jí)的選擇的相關(guān)驗(yàn)證資料,包括無機(jī)材料合成的技術(shù)文檔或相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)資料,包括分子結(jié)構(gòu)描述、制造方式、分子結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系描述、滅菌方式的選擇驗(yàn)證與確認(rèn)(如適用)等;還應(yīng)提供生產(chǎn)加工主要工藝對(duì)醫(yī)用無機(jī)材料性能影響的驗(yàn)證記錄。采用分裝方式生產(chǎn)的,原料應(yīng)能提供國(guó)內(nèi)或進(jìn)口注冊(cè)證,原料如果不能提供進(jìn)口注冊(cè)證,應(yīng)提供所在國(guó)的上市證明文件,并提供相關(guān)設(shè)計(jì)文檔(包括原材料的組分,技術(shù)要求,主要生產(chǎn)工藝等內(nèi)容)。醫(yī)用有機(jī)高分子材料舉例及說明醫(yī)用有機(jī)高分子材料是利用高分子聚合而成的,具有良好的生物相容性及其他性能的生物醫(yī)用材料,分可降解和不可降解兩大類。利用可降解性能制造成植入物,可在一定時(shí)間內(nèi)幫助組織修復(fù)及恢復(fù)功能后自行降解;不可降解的醫(yī)用有機(jī)高分子材料由于材料特性可制造隱形眼鏡、人工晶體、一次性輸(注)器具、不可吸收縫合線等??刂埔蠓贤ㄓ每刂埔?。質(zhì)量技術(shù)協(xié)議中應(yīng)規(guī)定原料的牌號(hào)、質(zhì)量等級(jí)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))?,F(xiàn)行國(guó)家藥典有規(guī)定的應(yīng)符合藥典要求,并能提供符合性證據(jù)。植入性產(chǎn)品及與血液直接接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品的原料生產(chǎn)商提供的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告中,必須包括每批次原料的牌號(hào)、分子結(jié)構(gòu)說明、成分組成、純度等必要的技術(shù)指標(biāo)。輸液器GB15593-1995《輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料》中粒料外觀、吸水量、硬度、拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、化學(xué)性能、熱源應(yīng)在進(jìn)貨時(shí)按標(biāo)準(zhǔn)要求制備試樣進(jìn)行檢驗(yàn)。應(yīng)能提供內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)報(bào)告。植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)文檔中所有組成材料(包括涂層、染料、黏合劑等)的基本信息,如:公認(rèn)的材料化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式/分子式、分子量、商品名/材料代號(hào)等應(yīng)當(dāng)明確,并提供所使用的原材料可用于生產(chǎn)醫(yī)療器械的支持性資料。應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)用有機(jī)高分子材料合成的技術(shù)文檔或相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)資料,包括分子結(jié)構(gòu)描述、聚合方式、分子結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系描述、滅菌方式的選擇驗(yàn)證與確認(rèn)(如適用)等;還應(yīng)提供生產(chǎn)加工主要工藝對(duì)醫(yī)用有機(jī)高分子材料性能影響的驗(yàn)證記錄。醫(yī)用天然高分子材料及其衍生物舉例及說明醫(yī)用天然高分子材料是自然界天然存在的物質(zhì),可分為天然多糖類材料(如殼聚糖、透明質(zhì)酸、海藻酸等)和天然蛋白類材料(如纖維蛋白、膠原蛋白等),經(jīng)提取、加工改性或復(fù)合后可制造植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品,具有良好的生物相容性、生物可降解性、抑菌性、免疫調(diào)節(jié)等生物活性。可用于制造軟組織填充物、關(guān)節(jié)液、輔助創(chuàng)傷愈合器械、人工皮膚、組織工程支架材料、醫(yī)用敷料等醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)用天然衍生材料是指經(jīng)特殊處理的天然生物組織所形成的一類生物醫(yī)學(xué)材料,又稱生物再生材料,所用生物組織取材于動(dòng)物體,也有的取自人的尸體或截肢后廢棄組織。特殊處理包括維持組織原有構(gòu)型而進(jìn)行固定、滅菌和消除抗原性。具有類似于自然組織的構(gòu)型和功能,在維持人體動(dòng)態(tài)過程的修復(fù)和替換中具有重要作用。異體材料易存在排異反應(yīng)??捎糜谥圃烊斯ば呐K瓣膜、血管移植物、骨移植物、皮膚覆膜等醫(yī)療器械產(chǎn)品??刂埔蠓贤ㄓ每刂埔?。質(zhì)量技術(shù)協(xié)議中應(yīng)規(guī)定原料的來源、用途、篩選標(biāo)準(zhǔn)、病毒滅活要求、保存條件、取樣方法、質(zhì)量等級(jí)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))?,F(xiàn)行國(guó)家藥典有規(guī)定的應(yīng)符合藥典要求,并能提供符合性證據(jù)。人體組織必須提供供貨協(xié)議,注明用于制造醫(yī)療器械產(chǎn)品。植入性及與血液直接接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品,其原料生產(chǎn)商提供的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告中必須包括每批次原料的來源、分子結(jié)構(gòu)說明、成分組成、純度等必要的指標(biāo)。能提供動(dòng)物種類、來源地、年齡、等級(jí)及飼養(yǎng)要求、取材部位的組織性質(zhì)、定點(diǎn)飼養(yǎng)合作單位及其性質(zhì)、定點(diǎn)屠宰合作單位及其性質(zhì)、檢疫單位及其證明、病毒/傳染性病原體滅活和去除的要求、動(dòng)物材料免疫原性降低或去除的要求。每一原料批次均應(yīng)能提供以上第4條的所有證明性記錄(應(yīng)包括每批次的采購(gòu)憑證、動(dòng)物級(jí)別證明、委托飼養(yǎng)/屠宰協(xié)議、飼養(yǎng)/屠宰單位資質(zhì)證明、相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的動(dòng)物防疫檢疫證明、病毒滅活處理記錄及檢測(cè)報(bào)告,免疫原性降低處理記錄及檢測(cè)報(bào)告,進(jìn)口物料應(yīng)能提供進(jìn)口報(bào)關(guān)單據(jù)等憑證)。應(yīng)注明批號(hào)或其他可追溯的編號(hào)。每一批次人體組織應(yīng)能提供供體組織(人體骨或皮膚等)來源的醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明、供體捐贈(zèng)人或親屬知情同意書、供體捐贈(zèng)人病史和部分傳染性致病病原體檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件等資料,以期查明供體來源的合法性和安全性。病毒檢測(cè)結(jié)果及病毒滅活相關(guān)驗(yàn)證報(bào)告、取樣記錄和保存記錄。應(yīng)注明批號(hào)或其他可追溯的編號(hào)。提供內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)報(bào)告。植入性產(chǎn)品及與血液直接接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)文檔中所有組成材料(包括涂層、染料、黏合劑、助劑等)的基本信息,如:公認(rèn)的材料化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式/分子式、分子量、商品名/材料代號(hào)等應(yīng)當(dāng)明確,并提供所使用的原材料可用于生產(chǎn)醫(yī)療器械的支持性資料。應(yīng)當(dāng)提供風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,其中包括對(duì)病毒和/或傳染性病原體感染以及免疫原性風(fēng)險(xiǎn)的分析、控制以及殘余風(fēng)險(xiǎn)的分析。使用天然高分子材料的應(yīng)當(dāng)包括天然高分子材料獲取、制備的技術(shù)文檔或相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)資料,包括分子結(jié)構(gòu)描述、聚合方式、分子結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系描述、制造過程中哪些地方將使用到活體動(dòng)物組織及其提取物(如適用),提供主要生產(chǎn)加工工藝對(duì)醫(yī)用有機(jī)高分子材料性能影響的驗(yàn)證記錄,滅菌方式的選擇驗(yàn)證與確認(rèn)(如適用),還應(yīng)當(dāng)證明當(dāng)醫(yī)療器械投放市場(chǎng)時(shí)不再包含活體動(dòng)物組織(如適用)。使用天然衍生材料來源于動(dòng)物的醫(yī)療器械,應(yīng)能提供符合國(guó)家局食藥監(jiān)辦械函[2009]519號(hào)《關(guān)于印發(fā)無源植入性和動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的通知》中要求的內(nèi)容,如:技術(shù)報(bào)告中需要增加涉及控制病毒和/或傳染性病原體感染以及免疫原性風(fēng)險(xiǎn)方面有關(guān)的技術(shù)內(nèi)容和驗(yàn)證報(bào)告。生物制品舉例及說明生物制品系指以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量的生物活性制劑,包括菌苗,疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫診斷制品等。主要用于制造體外診斷試劑用抗原、抗體、酶類、核酸類原料??刂埔蠓贤ㄓ每刂埔?。質(zhì)量技術(shù)協(xié)議中應(yīng)規(guī)定生物制品原料的質(zhì)量等級(jí)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。現(xiàn)行國(guó)家藥典有規(guī)定的應(yīng)符合藥典要求,并能提供符合性證據(jù)。如果化學(xué)原料為III類醫(yī)療器械的主要組分,或?yàn)樾纬尚阅苤笜?biāo)的關(guān)鍵原料,則應(yīng)由化學(xué)原料生產(chǎn)商提供每一批試劑原料的質(zhì)量等級(jí)證明,質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告中必須包括純度、含量、活性(如適用)、親和力(如適用)、特異性(如適用)、序列圖譜(如適用)等技術(shù)指標(biāo)。如果企業(yè)對(duì)試劑原料無進(jìn)貨檢驗(yàn)?zāi)芰?,每批原料?yīng)提供有資質(zhì)的第三方的檢測(cè)報(bào)告。提供內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)報(bào)告。醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)文檔中應(yīng)當(dāng)包括生物制品原料設(shè)計(jì)和篩選的技術(shù)文檔或相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)資料,包括酶、抗原抗體、激素、核酸類原料選擇和制備的技術(shù)路線、檢測(cè)控制方式等。采用分裝方式生產(chǎn)的,原料應(yīng)能提供進(jìn)口注冊(cè)證,原料如果不能提供進(jìn)口注冊(cè)證,應(yīng)提供所在國(guó)的上市證明文件,并提供相關(guān)設(shè)計(jì)文檔(包括原材料的組分、技術(shù)要求、主要生產(chǎn)工藝等內(nèi)容)。

采購(gòu)論文范文第5篇

1.工程所用的材料在進(jìn)場(chǎng)時(shí),應(yīng)先由項(xiàng)目經(jīng)理、質(zhì)檢員查驗(yàn)產(chǎn)品的合格證、準(zhǔn)用證等證件。

2.項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)會(huì)同建設(shè)單位、公司質(zhì)檢科共同對(duì)產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格、尺寸等進(jìn)行檢查,入庫(kù)前必須由材料保管員填寫進(jìn)貨繳驗(yàn)單。

3.材料檢測(cè)合格后,方可用于工程中,如果檢測(cè)不合格,要參照《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。

以下各種裝飾材料判斷、識(shí)別辦法。

瓷磚的檢驗(yàn)

在選擇地磚的時(shí)候,可根據(jù)個(gè)人的愛好和居室的功能要求,根據(jù)實(shí)地布局,從地磚的規(guī)格、色調(diào)、質(zhì)地等方面進(jìn)行篩選。

質(zhì)量好的地磚規(guī)格大小統(tǒng)一、厚度均勻,地磚表面平整光滑、無氣泡、無污點(diǎn)、無麻面、色彩鮮明、均勻有光澤、邊角無缺陷、90度直角、不變形,花紋圖案清晰,抗壓性能好,不易壞損。

購(gòu)買時(shí)您應(yīng)根據(jù)自己的資金狀況、喜好來決定磚的品種、顏色或圖案,根據(jù)房間大小來決定尺寸。

先從包裝箱中任意取出一片,看表面是否平整、完好,釉面應(yīng)均勻、光亮、無斑點(diǎn)、缺釉、磕碰現(xiàn)象,四周邊緣規(guī)整。釉面不光亮、發(fā)澀、或有氣泡都屬質(zhì)量問題。

其次,再取出一片磚,兩片對(duì)齊,中間縫隙越小越好。如果是圖案磚必須用四片才能拼湊出一個(gè)完整圖案來,還應(yīng)看好磚的圖案是否銜接、清晰。然后將一箱磚全部取出,平擺在一個(gè)大平面上,從稍遠(yuǎn)地方看整個(gè)效果,不論白色、其他色或圖案,應(yīng)色澤一致,如有個(gè)別磚深點(diǎn)、淺點(diǎn),這樣會(huì)很難看,影響整個(gè)裝飾效果。

再就是把這些磚一塊挨一塊豎起來,比較磚的尺寸是否一致,小磚偏差允許在正負(fù)1毫米,大磚允許在正負(fù)2毫米。

最后就是拿一片磚去敲另一片,或用其他硬物去敲一下磚,如果磚的聲音清脆、響亮,說明磚的質(zhì)量好、燒的熟;如果聲音異常,說明磚內(nèi)有重皮或裂紋現(xiàn)象:重皮就是磚成形時(shí),料里空氣未排出,造成料與料之間結(jié)合不好、內(nèi)裂,從表面上看不出來,只有聽聲音才能鑒別。

強(qiáng)化木地板注意事項(xiàng)

厚度:地板厚度應(yīng)為8毫米。厚度只有6毫米的地板多是展覽會(huì)等活動(dòng)臨時(shí)使用的地板,價(jià)格雖低,壽命不及8毫米厚的地板。

耐磨轉(zhuǎn)數(shù):是地板強(qiáng)度的重要指標(biāo),分為初始轉(zhuǎn)數(shù)(IP)、平均轉(zhuǎn)數(shù)(AT)、終級(jí)轉(zhuǎn)數(shù)(ET),挑選地板時(shí)應(yīng)選取相同的轉(zhuǎn)數(shù)指標(biāo)比較。

耐水性:可取用不同樣板塊浸泡到水中24小時(shí),檢查是否表層起皮、膨脹。

應(yīng)檢查地板的口、榕的加工質(zhì)量,以及板背面防潮防腐材料的涂布是否飽滿等。

膠合板的選購(gòu)

膠合板由多層單板縱橫交錯(cuò)排列膠合而成的板材。最外層的正面單板稱為面板,反面的稱為背板。內(nèi)層板稱為芯板。為消除木材各向異性的缺點(diǎn),增加強(qiáng)度,制作膠合板時(shí)要遵守:一是對(duì)稱原則,對(duì)稱層的單板厚度、樹種、含水率、木紋方向、制造方法都相同,以使各種內(nèi)應(yīng)力平衡。二是奇數(shù)原則。有三合板、五合板及七、九、十一合板等。

挑選木紋。購(gòu)買多張膠合板時(shí),應(yīng)挑選木紋,顏色近似的膠合板。

正面不得有死節(jié)和補(bǔ)片;

角質(zhì)節(jié)(活節(jié))的數(shù)量少于5個(gè),面積小于15平方毫米;

沒有明顯的變色及色差;沒有密集的發(fā)絲干裂現(xiàn)象及超過200毫米×0.5毫米的裂縫;

直徑在2毫米以內(nèi)的孔洞少于5個(gè);

長(zhǎng)度在15毫米之內(nèi)的樹脂囊、黑色灰皮每平方米少于4個(gè);長(zhǎng)度在l50毫米、寬度在l0毫米的樹脂漏每平方米少于4條;

無腐朽變質(zhì)現(xiàn)象。

細(xì)木工板選購(gòu)注意事項(xiàng):

1.細(xì)木工板分為一、二、三等。直接作飾面板的,應(yīng)使用一等板,只作為底板用的可用三等板。

2.挑選表面平整、節(jié)子、夾皮少的板。

3.從側(cè)面或鋸開后的剖面檢查芯板的薄木質(zhì)量和密實(shí)度。

4.大芯板的一面必須是一整張木板,另一面只允許有一道拼縫。另外,大芯板的表面必須干燥、光凈。

5.選擇細(xì)木工板時(shí)一定要選機(jī)拼板,不要選用手拼板。

6.觀測(cè)其周邊有無補(bǔ)膠、補(bǔ)膩?zhàn)蝇F(xiàn)象。

7.尖嘴器具認(rèn)真敲擊表面,聽其聲音是否有較大差異,如果聲音有變化,內(nèi)部就有空洞。

8.在大批量購(gòu)買時(shí),應(yīng)檢查產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告及質(zhì)量檢驗(yàn)合格證等質(zhì)量文件。

乳膠涂料的判斷和鑒別方法:

1.開罐效果好,無分水、無淀粉、無銹蝕、無霉變。

2.施工效果好,無刷痕、輥痕,單位涂刷面積大,遮蓋力好。遮蓋力是指把涂料均勻地涂刷在墻體表面上,使其底色不再呈現(xiàn)的最小用量,以克/平方米表示。該數(shù)值越小越好,說明單位面積用量少。原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9756-88《合成樹脂乳液內(nèi)墻涂料》中,該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)為≤250克/平方米,利用該項(xiàng)指標(biāo)可以計(jì)算出待涂刷面積所需涂料用量。

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