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生產(chǎn)部工作計(jì)劃范文第1篇

XX年隨著三聚氰胺、高塔復(fù)合肥、空分和4#變換項(xiàng)目的建成投產(chǎn)，老裝置的升級(jí)換代，人員流動(dòng)量、管理范圍的增加，給公司安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)衛(wèi)生、節(jié)能減排工作帶來新的壓力。為了進(jìn)一步推動(dòng)集團(tuán)公司“十二.五”期間生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、技術(shù)改造、項(xiàng)目建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè)全面發(fā)展，逐年實(shí)現(xiàn)環(huán)境職業(yè)健康安全責(zé)任目標(biāo)，特制定XX年環(huán)境職業(yè)健康安全工作規(guī)劃如下：

（一）指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以促進(jìn)安全生產(chǎn)、改善環(huán)境質(zhì)量為目標(biāo)，以保障員工身心健康為根本，以本質(zhì)安全、循環(huán)經(jīng)濟(jì)為理念，通過規(guī)范化、程序化、表格化、簡(jiǎn)潔化的管理，達(dá)到向精細(xì)化管理要效益的目的；堅(jiān)持安全發(fā)展理念，強(qiáng)化宣傳教育，建立長(zhǎng)效機(jī)制和管理體系，認(rèn)真落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，提高事故預(yù)防與應(yīng)對(duì)能力。

（二）工作目標(biāo)

在“培育企業(yè)核心價(jià)值觀，打造企業(yè)百年基業(yè)”理念的推動(dòng)下，以安全環(huán)保技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新為重點(diǎn)，以危險(xiǎn)工藝技術(shù)改造升級(jí)為依托，使公司安全、環(huán)保、消防、節(jié)能減排和職業(yè)危害治理全面達(dá)到國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)從經(jīng)驗(yàn)管理、制度管理到風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控管理和安全文化管理的轉(zhuǎn)變，用心打造獨(dú)具華強(qiáng)化工特色的環(huán)境職業(yè)健康安全管理模式。

與XX年相比，事故總量和工傷人數(shù)下降20%，安全生產(chǎn)事故死亡人數(shù)為零，無重大安全生產(chǎn)事故、無重大環(huán)境污染事故、無重大職業(yè)病事故、無重大火災(zāi)和人身傷亡事故，“三廢”排放達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

（三）具體措施

1、簽訂XX年環(huán)境職業(yè)健康安全生產(chǎn)責(zé)任書，繼續(xù)推進(jìn)“六大原則”和“六大模塊”安全管理理念，夯實(shí)“三基”（基礎(chǔ)、基層、基本素質(zhì)）管理工作，推動(dòng)公司所屬單位責(zé)任制的落實(shí)。

2、完善公司安全、環(huán)保、消防、職業(yè)衛(wèi)生、節(jié)能減排、清潔生產(chǎn)等制度體系建設(shè)，促進(jìn)長(zhǎng)效機(jī)制的建立和鞏固

3、打造高績(jī)效的團(tuán)隊(duì)，創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織，認(rèn)真落實(shí)日清日結(jié)管理模式，將工作責(zé)任化、細(xì)化、量化、持續(xù)化。

4、以公司安全文化為依托，努力營(yíng)造“全員參與，責(zé)任聯(lián)防，安全互保，遵章光榮、違章可恥，親情管理”的安全氛圍。繼續(xù)實(shí)施群團(tuán)干部、工人技師、安全技師、安全衛(wèi)士、特監(jiān)員參與安全協(xié)管的模式。

5、繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)公司所屬單位及分公司的安全、環(huán)保、消防、節(jié)能減排和職業(yè)衛(wèi)生工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，健全和落實(shí)安全隱患排查治理工作機(jī)制，完善重大危險(xiǎn)源監(jiān)控與重大事故隱患排查治理制度，加大隱患治理力度，提高事故防范能力。

6、創(chuàng)新管理，一是全力推進(jìn)班組安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，確保班組目標(biāo)、原則、組織機(jī)構(gòu)及安全職責(zé)、具體內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、考評(píng)機(jī)制建設(shè)，不斷夯實(shí)基層安全管理基礎(chǔ)。二是推行安全例會(huì)“安全經(jīng)驗(yàn)分享”活動(dòng)，同步提升各單位安全管理水平。在各類安全會(huì)議、安全培訓(xùn)前安排專人或自愿上臺(tái)分享各事故教訓(xùn)和安全做法并形成制度，在一定范圍內(nèi)進(jìn)行講解，使事故教訓(xùn)得到分享；安全做法得到推廣，達(dá)到提高全員安全意識(shí)和技能的目的。

生產(chǎn)部工作計(jì)劃范文第2篇

一、目標(biāo)要求：

1、學(xué)校綜治安全工作的目標(biāo)要求是：認(rèn)真貫徹落實(shí)省、總局、管局教育局、農(nóng)場(chǎng)綜治辦關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校安全工作的有關(guān)文件，扎扎實(shí)實(shí)做好學(xué)校安全、綜治的各項(xiàng)工作。落實(shí)“安全第一、預(yù)防為主”方針，大力推進(jìn)“平安校園”建設(shè)，切實(shí)保障師生安全和學(xué)校穩(wěn)定，杜絕重大、特大惡性事故的發(fā)生，避免引發(fā)群體性事件，減少各類事故的發(fā)生。

2、后勤工作整體目標(biāo)：保證校園環(huán)境凈化、美化、香化，住宿學(xué)生吃好，住好，生活好。

二、工作要點(diǎn)：

1、后勤工人負(fù)責(zé)校園的日常衛(wèi)生清掃，確保校園凈化、美化、香化。

2、重視學(xué)校食堂的食品安全衛(wèi)生，按衛(wèi)生部門的規(guī)定辦好食堂，做到證照齊全。制定好各項(xiàng)衛(wèi)生制度，嚴(yán)格按程序操作。食堂工作人1

員定期體檢，合格后方可上崗。各種食品必須從正規(guī)渠道進(jìn)貨，嚴(yán)禁購(gòu)買不潔、變質(zhì)食品。

3、重視舍務(wù)接送學(xué)生工作，嚴(yán)格按照國(guó)家及上級(jí)相關(guān)部門要求，確保學(xué)生交通安全。切實(shí)做好宿舍的衛(wèi)生保潔工作，創(chuàng)建文明宿舍，做好通風(fēng)、消毒工作，預(yù)防春季傳染病發(fā)生。

4、加強(qiáng)和規(guī)范門衛(wèi)值班制度，嚴(yán)把校園出入的第一道關(guān)，嚴(yán)防外來侵入事件的發(fā)生。

5、認(rèn)真配合有關(guān)部門做好校園周邊環(huán)境整治工作，使學(xué)校的周邊環(huán)境適合教育教學(xué)活動(dòng)，保證學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序和安全。

6、重視傳染性疾病的防治與管理，加強(qiáng)疾病防治知識(shí)的宣傳教育，做好重點(diǎn)傳染病的監(jiān)測(cè)，控制流行性疾病在學(xué)校內(nèi)大規(guī)模流行和傳播。

7、加強(qiáng)學(xué)校消防安全管理，經(jīng)常檢查消防器材，保證設(shè)備完好，能夠正常使用，發(fā)揮作用。 安全工作是學(xué)校的頭等大事，讓我們?nèi)w教職工積極行動(dòng)起來，人人講安全，個(gè)個(gè)關(guān)心安全，時(shí)時(shí)處處繃緊安全這根弦，為把我校建成安全、文明的學(xué)習(xí)樂土而努力。

四、各月學(xué)校安全、綜治主要工作及活動(dòng)安排：

一、二月份：

1、開學(xué)前安全工作自查。

2、 清理校園積雪，積雪整形。

2

三月份：

1、春季傳染性疾病防控工作。

2、后勤工人負(fù)責(zé)保持校園環(huán)境清潔。

3、反警示教育活動(dòng)。

四月份：

1、徹底清理校園周邊環(huán)境。

2、平安校園創(chuàng)建活動(dòng)。

五月份：

1、*排查工作。

2、防震防災(zāi)疏散演練活動(dòng)。

六、七、八月份：

1、學(xué)校安全工作例會(huì)，總結(jié)上半年學(xué)校安全工作。

2、學(xué)校安全工作檔案、臺(tái)賬檢查。

3、學(xué)校校舍安全檢查，做好災(zāi)害天氣的安全防范工作。

4、學(xué)校校舍、安全設(shè)施維護(hù)。

5、學(xué)生假期安全教育（重點(diǎn)：安全、溺水）。

6、每月校園內(nèi)草坪割草一次。

九月份：

1、學(xué)校開學(xué)安全檢查。

2、學(xué)校安全工作例會(huì)。

3、校園周邊環(huán)境檢查及整治。

4、校園草坪割草。

3

十、十一月份：

1、學(xué)校消防安全檢查。

生產(chǎn)部工作計(jì)劃范文第3篇

不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)督檢查計(jì)劃

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)要求，結(jié)合我省實(shí)際情況，特制定山西省2021年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)督檢查計(jì)劃。

一、工作目標(biāo)

 根據(jù)2021年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議精神，更好的貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的意見》的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)我省醫(yī)療器械不良事件日常監(jiān)測(cè)工作，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的發(fā)現(xiàn)識(shí)別，指導(dǎo)企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的閉環(huán)管理，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)意識(shí)，確保在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊(cè)或備案數(shù)量占獲準(zhǔn)注冊(cè)或備案產(chǎn)品達(dá)到100%。  

二、重點(diǎn)檢查項(xiàng)目

1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)用戶資料注冊(cè)填報(bào)情況；

2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)和處置嚴(yán)重不良事件及風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)情況；

3. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定時(shí)限編寫產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告情況；

4.創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)情況。

三、重點(diǎn)檢查內(nèi)容

1.是否在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中規(guī)定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)制度和人員。

2.是否組織或參加《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)。

3.是否在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)注冊(cè)、完善用戶信息，用戶信息中是否填寫監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人信息和聯(lián)系方式，人員變動(dòng)后是否及時(shí)更新。

4.是否在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)登記全部產(chǎn)品注冊(cè)（備案）信息，新取得的注冊(cè)（備案）證書是否在30日內(nèi)完成錄入工作。

5.是否按照規(guī)定時(shí)限分析、評(píng)價(jià)嚴(yán)重和死亡的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

6.是否對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)并撰寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

7.是否按照規(guī)定時(shí)限要求撰寫并向省藥物警戒中心提交產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。

8.是否按照要求妥善保存不良事件監(jiān)測(cè)工作相關(guān)記錄和資料。

9.是否按要求對(duì)創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械在首個(gè)注冊(cè)周期開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、撰寫并提交重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告和工作總結(jié)。

四、工作步驟

（一）3月15日-7月30日為自查階段

各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況，制定具體實(shí)施方案，組織本轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查。省局委托省藥物警戒中心組織省內(nèi)第二類及第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查。（見附件1）

（二）7月30日-9月20日為檢查階段

省局組織省藥物警戒中心根據(jù)各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查情況和市級(jí)監(jiān)測(cè)中心工作情況進(jìn)行監(jiān)督抽查，重點(diǎn)抽查：1、無菌植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械及防疫物資生產(chǎn)企業(yè)；2、不認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)責(zé)任的企業(yè)。抽查采取飛行檢查模式，對(duì)于抽查中發(fā)現(xiàn)不符合法規(guī)要求的將責(zé)令改正，并給予警告，拒不改正的按照法規(guī)要求予以處罰。

（三）9月20日-11月15日為總結(jié)階段

各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)，全面分析存在的問題，保證轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊(cè)或備案數(shù)達(dá)標(biāo)。并于2021年11月25日前形成2021年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作日常監(jiān)管總結(jié)（含：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管基本情況、主要措施和經(jīng)驗(yàn)、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施、開展檢查情況、風(fēng)險(xiǎn)分析管控情況）及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表》（見附件3）報(bào)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。省藥物警戒中心于2021年12月10日前形成全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作匯總報(bào)告并報(bào)我處郵箱。

五、工作要求

1.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任的基礎(chǔ)上，結(jié)合轄區(qū)工作實(shí)際制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取全覆蓋檢查。（見附件2）

2.抓好法規(guī)培訓(xùn)工作。省藥物警戒中心要做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、各市監(jiān)測(cè)及監(jiān)管人員的法規(guī)宣貫培訓(xùn)工作，將《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》等法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)文件作為主要培訓(xùn)內(nèi)容，并結(jié)合日常檢查工作狠抓落實(shí)。

3.做好監(jiān)督抽查工作。省局將根據(jù)工作需要，從各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局各抽調(diào)2名熟悉醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的專職人員參與檢查工作。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局于6月30日前將專職人員信息（見附件5）報(bào)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。

4.采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、山西省藥物警戒中心對(duì)企業(yè)報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)要監(jiān)督企業(yè)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，經(jīng)分析研判，認(rèn)為企業(yè)采取的控制措施不足以有效防范風(fēng)險(xiǎn)的，采取警示信息、暫停生產(chǎn)銷售和使用、責(zé)令召回、要求其修改說明書和標(biāo)簽等監(jiān)管措施。

 

附件：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報(bào)告

2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)（試行）

      3.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表

4.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表

5.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查人員信息表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1    

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報(bào)告

企業(yè)名稱

 

法定代表人

 

生產(chǎn)地址

 

生產(chǎn)范圍

 

注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)

Ⅰ類

Ⅱ類

Ⅲ類

 

 

 

產(chǎn)品主要

銷往省份

 

一、自查依據(jù)

1. 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)管理辦法》

2. 《醫(yī)療器械注冊(cè)人開展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》

注：企業(yè)應(yīng)對(duì)照上述兩個(gè)文件逐條進(jìn)行自查。

二、企業(yè)不良事件開展情況

 

企業(yè)可從以下幾方面展開說明：1、組織機(jī)構(gòu)與人員；2、持有人職責(zé)與義務(wù)；3、個(gè)例醫(yī)療器械不良事件；4、群體醫(yī)療器械不良事件；5、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告；6、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)；7、風(fēng)險(xiǎn)控制；8、再評(píng)價(jià)。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三、自查中發(fā)現(xiàn)的問題

 

三、整改措施及計(jì)劃

  

四、整改結(jié)果

 

 

 

 

年    月    日

五、企業(yè)認(rèn)為需說明的其他問題

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2        

                       醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)(試行)

類別

編號(hào)

內(nèi)容

要點(diǎn)

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理

辦法》條款

1、組織機(jī)構(gòu)與人員

1.1

建立包括醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作制度及醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

設(shè)立或指定部門開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

檢查持有人的組織結(jié)構(gòu)圖和文件。

1.組織構(gòu)架中應(yīng)該有負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作的部門或指定其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作。

2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作制度，應(yīng)至少包含不良事件監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組、監(jiān)測(cè)工作部門和人員、監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)管理、不良事件調(diào)查、不良事件應(yīng)急處置、不良事件監(jiān)測(cè)記錄管理等相關(guān)規(guī)定。

第一章第三條

第二章第十四條

1.2

配備與產(chǎn)品相適應(yīng)的人員從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。

檢查負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作的部門人員的配備情況，包括人員的學(xué)歷證書、資質(zhì)證書和培訓(xùn)記錄。

1.從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的背景和實(shí)際監(jiān)測(cè)工作能力；

2.監(jiān)測(cè)人員應(yīng)接受過不良事件監(jiān)測(cè)的相關(guān)培訓(xùn)及考核，且每年不得少于1次。

第二章第十四條

2、職責(zé)與義務(wù)

2.1

持有人應(yīng)當(dāng)注冊(cè)為國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)用戶，主動(dòng)維護(hù)其用戶信息，報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。持有人應(yīng)當(dāng)持續(xù)跟蹤和處理監(jiān)測(cè)信息；產(chǎn)品注冊(cè)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)中立即更新。

1.查看持有人是否有注冊(cè)用戶能夠登錄國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，是否及時(shí)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)信息進(jìn)行更新，是否通過該系統(tǒng)按照要求報(bào)告醫(yī)療器械不良事件；

2.查看持有人在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的信息和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)掌握數(shù)據(jù)是否一致情況。

第二章第十四條

第三章第十九條

第三章第二十條

2.2

持有人應(yīng)當(dāng)公布電話、通訊地址、郵箱、傳真等聯(lián)系方式，指定聯(lián)系人，主動(dòng)收集來自醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、使用者等的不良事件信息

通過查看書面文件或與工作人員交流了解持有人器械安全性信息收集途徑，評(píng)估信息來源是否全面；

查看具體收集途徑的有效性，如電話、網(wǎng)站等；

了解如何開展文獻(xiàn)檢索及報(bào)告工作等。

第三章第二十條

2.3

持有人應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存期限不得少于5年。植入性醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存

查看持有人是否有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，監(jiān)測(cè)記錄的保存年限是否符合要求。

第三章第二十二條

3、個(gè)例醫(yī)療器械不良事件

3.1

個(gè)例報(bào)告：持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知可疑醫(yī)療器械不良事件的，應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查原因，導(dǎo)致死亡的應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)報(bào)告；導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)報(bào)告。

1.檢查持有人是否按照要求報(bào)告?zhèn)€例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告,登錄持有人用戶直接查看報(bào)告情況、核對(duì)報(bào)告時(shí)限；

2.核對(duì)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，查看是否存在逾期未處理的不良事件。

 

第三章第二十五條

 

3.2

境外報(bào)告：進(jìn)口醫(yī)療器械的境外持有人和在境外銷售國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的持有人，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集其產(chǎn)品在境外發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件。其中，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的，境外持有人指定的人和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起30日內(nèi)報(bào)告。

1.檢查持有人是否按照要求報(bào)告不良事件，登錄持有人用戶直接查看報(bào)告情況，核對(duì)報(bào)告時(shí)限；

2.核對(duì)境外持有人是否與其指定的人建立了信息傳遞機(jī)制，并采取了及時(shí)處理措施。查看相關(guān)記錄及在線報(bào)告情況。

第二章第十五條

第三章第二十七條

3.3

個(gè)例報(bào)告的評(píng)價(jià)：持有人在報(bào)告醫(yī)療器械不良事件后或者通過國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)獲知相關(guān)醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)按要求開展后續(xù)調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)，導(dǎo)致死亡的事件應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的事件應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)向持有人所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告評(píng)價(jià)結(jié)果。對(duì)于事件情況和評(píng)價(jià)結(jié)果有新的發(fā)現(xiàn)或者認(rèn)知的，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充報(bào)告。

1.檢查持有人是否在時(shí)限要求內(nèi)按照要求對(duì)死亡、致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的事件開展調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作。

2.是否根據(jù)后續(xù)調(diào)查情況提交了補(bǔ)充報(bào)告（必要時(shí)）；

3.如果各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)持有人的個(gè)例評(píng)價(jià)結(jié)果存在異議的，是否重新開展了調(diào)查和評(píng)價(jià)工作。

第三章第二十九條

4、群體醫(yī)療器械不良事件

4.1

群體事件的報(bào)告：企業(yè)應(yīng)建立醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案，持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知群體醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)通過電話或者傳真等方式報(bào)告不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告，同時(shí)通過國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)報(bào)告群體醫(yī)療器械不良事件基本信息，對(duì)每一事件還應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)按個(gè)例事件報(bào)告。

查看企業(yè)是否建立醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案：

1.檢查12小時(shí)內(nèi)電話或者傳真報(bào)告的證明；

2.檢查在線填報(bào)的群體醫(yī)療器械不良事件基本信息；

3.檢查24小時(shí)內(nèi)填報(bào)的群體事件涉及的所有個(gè)案報(bào)告。

 

第三章第三十一條

 

4.2

群體事件的調(diào)查：持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知其產(chǎn)品的群體醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即暫停生產(chǎn)、銷售，通知使用單位停止使用相關(guān)醫(yī)療器械，同時(shí)開展調(diào)查及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查，并于7日內(nèi)向所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

查看持有人調(diào)查處理過程，調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品質(zhì)量狀況、傷害與產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)性、使用環(huán)節(jié)操作和流通過程的合規(guī)性等。自查應(yīng)當(dāng)包括采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、同型號(hào)同批次產(chǎn)品追蹤等。

第三章第三十二條

 

 

群體事件的控制：持有人應(yīng)當(dāng)分析事件發(fā)生的原因，及時(shí)風(fēng)險(xiǎn)信息，將自查情況和所采取的控制措施報(bào)所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)召回相關(guān)醫(yī)療器械。

檢查持有人對(duì)群體事件采取的控制措施，重點(diǎn)關(guān)注是否及時(shí)風(fēng)險(xiǎn)信息，是否按時(shí)限向監(jiān)管部門報(bào)告，是否及時(shí)采取了控制措施。

第三章第三十二條

 

5、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告

5.1

PRER報(bào)告提交：持有人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊(cè)或者備案之日起，每滿一年后的60日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。其中，經(jīng)藥品監(jiān)管總局注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)提交至國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)；經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)提交至所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。第一類醫(yī)療器械的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告由持有人留存?zhèn)洳?。獲得延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在下一次延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)完成本注冊(cè)周期的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，并由持有人留存?zhèn)洳椤?/p>

1. 查看產(chǎn)品注冊(cè)證明文件；

2. 在首個(gè)注冊(cè)周期內(nèi)的醫(yī)療器械，查看既往定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。

3.獲得延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械，查看延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)完成的本注冊(cè)周期內(nèi)定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告（如符合）。

第三章第三十九條

5.3

PRER報(bào)告內(nèi)容審核：定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合要求

1. 報(bào)告內(nèi)容至少應(yīng)包含：產(chǎn)品基本信息、國(guó)內(nèi)外上市情況、既往風(fēng)險(xiǎn)控制措施、不良事件報(bào)告信息、其他風(fēng)險(xiǎn)信息、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、本期結(jié)論等。

2. 查看定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告中醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)信息匯總在其生命周期內(nèi)是否是連續(xù)、不間斷的。

 

第三章第五節(jié)第三十八條

6、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

6.1

醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種涉及的持有人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案的要求開展工作，主動(dòng)收集其產(chǎn)品的不良事件報(bào)告等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息，撰寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，并按要求報(bào)送至重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作組織部門。

1.持有人重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案，包括制定的程序文件及相關(guān)文件；重點(diǎn)監(jiān)測(cè)方案報(bào)送至相關(guān)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作組織部門的記錄；

2.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案的內(nèi)容應(yīng)至少包含設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)測(cè)期、監(jiān)測(cè)方法、數(shù)據(jù)分析方法、同類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)文獻(xiàn)分析等要點(diǎn)；

3.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施的過程性記錄：包括設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)、主動(dòng)收集不良事件報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作、年度總結(jié)報(bào)告等；

4.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告及報(bào)送記錄：應(yīng)至少包含產(chǎn)品概述、監(jiān)測(cè)情況分析、文獻(xiàn)及研究資料分析、風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)、控制措施等要點(diǎn)。

第四章第四十五條

6.2

創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的主動(dòng)監(jiān)測(cè)，制定產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃，主動(dòng)收集相關(guān)不良事件報(bào)告和產(chǎn)品投訴信息，并開展調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)。

創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在首個(gè)注冊(cè)周期內(nèi)，每半年向國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)匯總報(bào)告。

1.查看注冊(cè)證明性文件提出的上市后持續(xù)關(guān)注和研究的要求，檢查創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人是否制定了產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃，并符合了上市前提出的相關(guān)持續(xù)研究要求。

2.查看產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃程序文件及相關(guān)文件。

3.監(jiān)測(cè)實(shí)施的過程性記錄：是否設(shè)立了監(jiān)測(cè)點(diǎn)；查看主動(dòng)收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)產(chǎn)品主要用戶的不良事件報(bào)告和產(chǎn)品投訴信息的相關(guān)記錄；

4.查看監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)匯總報(bào)告提交記錄。

第四章第四十七條

7、風(fēng)險(xiǎn)控制

7.1

持有人通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布與用械安全相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)及處置情況。

查看具體產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制的檔案資料，包括是否根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的情況，采取了控制措施，措施是否有效。

第五章第四十八條

 

7.2

省級(jí)以上監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械不良事件報(bào)告評(píng)價(jià)和審核、不良事件報(bào)告季度和年度匯總分析、群體不良事件評(píng)價(jià)、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告等過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在不合理風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)提出風(fēng)險(xiǎn)管理意見，及時(shí)反饋持有人并報(bào)告相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門。

持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)收到的風(fēng)險(xiǎn)管理意見制定并實(shí)施相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

查看持有人是否針對(duì)收到的風(fēng)險(xiǎn)管理意見采取相應(yīng)的控制措施。查看監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的反饋記錄和省級(jí)以上監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的書面文件，并一對(duì)一核對(duì)企業(yè)是否針對(duì)每項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)管理意見采取了措施。

第五章第五十一條

 

7.3

進(jìn)口醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，或者國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，被采取控制措施的，境外持有人指定的人或者國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時(shí)內(nèi)，將境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施報(bào)藥品監(jiān)管總局和國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，抄送所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，及時(shí)報(bào)告后續(xù)處置情況。

查看持有人是否按照要求和時(shí)限報(bào)告境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施。

第五章第五十三條

8、再評(píng)價(jià)

8.1

持有人主動(dòng)開展：持有人主動(dòng)開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的，應(yīng)當(dāng)制定再評(píng)價(jià)工作方案。通過再評(píng)價(jià)確定需要采取控制措施的，應(yīng)當(dāng)在再評(píng)價(jià)結(jié)論形成后15日內(nèi)，提交再評(píng)價(jià)報(bào)告。其中，藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械，持有人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交；其他醫(yī)療器械的持有人應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交。

1.檢查再評(píng)價(jià)工作方案；

2.檢查是否開展以下工作：根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等，對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的綜述資料、研究資料、臨床評(píng)價(jià)資料、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)；

3.檢查再評(píng)價(jià)報(bào)告提交情況，再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估、技術(shù)進(jìn)展評(píng)估、擬采取的措施建議等。

第六章第五十五條、五十六條、五十七條、五十八條

 

8.2

監(jiān)管部門責(zé)令開展：省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令開展再評(píng)價(jià)的，持有人應(yīng)當(dāng)在再評(píng)價(jià)實(shí)施前和再評(píng)價(jià)結(jié)束后30日內(nèi)向相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門及監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交再評(píng)價(jià)方案和再評(píng)價(jià)報(bào)告。

再評(píng)價(jià)實(shí)施期限超過1年的，持有人應(yīng)當(dāng)每年報(bào)告年度進(jìn)展情況。

1.檢查持有人是否按照要求在再評(píng)價(jià)實(shí)施前和結(jié)束后30日內(nèi)提交再評(píng)價(jià)方案和報(bào)告。再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估、技術(shù)進(jìn)展評(píng)估、擬采取的措施建議等；

2.是否根據(jù)監(jiān)管部門的審核意見采取了相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施；

3. 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)持有人開展的再評(píng)價(jià)結(jié)論有異議的，持有人應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門的要求重新確認(rèn)再評(píng)價(jià)結(jié)果或者重新開展再評(píng)價(jià)。

第六章第五十九條、六十條

 

 

 

附件3

 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表

填報(bào)單位：（公章）               數(shù)據(jù)截止日期：  年  月   日

監(jiān)督

管理

綜合

情況

 

第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

總計(jì)

自查家次

 

 

 

 

自查覆蓋率（%）

 

 

 

 

檢查家次

 

 

 

 

檢查覆蓋率（%）

 

 

 

 

限期整改家次

 

 

 

 

整改完成家次

 

 

 

 

填表人：                          聯(lián)系電話：

 

 

 

附件4

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表

單位名稱

 

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

 

法定

代表人

 

地  址

 

檢查日期

 

檢查類型

日常監(jiān)督檢查     

跟蹤檢查

檢查方式

通知檢查    飛行檢查   

產(chǎn)品分類

£第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) £第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)£第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

檢查依據(jù)

£《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

£《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

其他                                      

不

符

合

項(xiàng)

目

序號(hào)

不符合相關(guān)法規(guī)文件的條款/條款號(hào)

（關(guān)鍵項(xiàng)目前加*）

不符合項(xiàng)描述

 

 

 

 

 

 

不符合項(xiàng)共  項(xiàng)：其中關(guān)鍵項(xiàng)  項(xiàng)，一般項(xiàng)  項(xiàng)。

檢查組成員簽字

組員

 

組長(zhǎng)

 

觀察員

 

被檢查單位確認(rèn)檢查

結(jié)果

 

簽字：

（加蓋公章）

                                           年   月   日

備注

 

附件5

  醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查人員信息表

姓名

性別

單位

部門

聯(lián)系方式

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

生產(chǎn)部工作計(jì)劃范文第4篇

為了切實(shí)做好2008年公司內(nèi)部審計(jì)工作，充分發(fā)揮內(nèi)部審計(jì)的整體功能和在促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)規(guī)范管理、健全內(nèi)部控制、提高經(jīng)濟(jì)效益、維護(hù)合法權(quán)益等方面的積極作用，根據(jù)集團(tuán)公司《關(guān)于編制2008年審計(jì)工作計(jì)劃的指導(dǎo)意見》的要求，結(jié)合公司審計(jì)工作的實(shí)際情況，現(xiàn)提出編制2008年審計(jì)工作計(jì)劃的指導(dǎo)意見。

一、審計(jì)工作的總體思路2008年是公司站在新的起點(diǎn)上，進(jìn)一步深入貫徹科學(xué)發(fā)展觀，深化改革、優(yōu)化管理、加快發(fā)展、構(gòu)建和諧的重要一年。公司的內(nèi)部審計(jì)工作要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)“改革、調(diào)整、管理、創(chuàng)新、發(fā)展”的工作方針。一方面，審計(jì)工作本身要繼續(xù)深化改革，進(jìn)一步完善審計(jì)管理體制，調(diào)整審計(jì)職能和人員結(jié)構(gòu)，不斷強(qiáng)化審計(jì)管理，創(chuàng)新審計(jì)工作思路、手段和方法，促進(jìn)內(nèi)部審計(jì)又好又快發(fā)展；另一方面，要通過加強(qiáng)和改進(jìn)審計(jì)監(jiān)督工作，促使公司的工作方針在實(shí)際工作中的貫徹和落實(shí)，為公司不斷增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力、加快發(fā)展服務(wù)。2008年的審計(jì)工作要認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向，以內(nèi)控為主線，以維護(hù)企業(yè)權(quán)益、服務(wù)企業(yè)發(fā)展、增加企業(yè)價(jià)值為目標(biāo)，突出重點(diǎn)，服務(wù)大局，講求實(shí)效，實(shí)事求是，突出管理和效益審計(jì)，強(qiáng)化控制力與執(zhí)行力的審計(jì)，嚴(yán)格財(cái)務(wù)報(bào)告合規(guī)性和真實(shí)性審計(jì)。加強(qiáng)事前和事中審計(jì)，在進(jìn)一步完善審計(jì)管理體制的同時(shí)，著力抓好審計(jì)基礎(chǔ)管理工作和審計(jì)隊(duì)伍建設(shè)。要通過強(qiáng)有力的審計(jì)監(jiān)督工作，促進(jìn)企業(yè)規(guī)范管理、健全制度、增強(qiáng)內(nèi)部控制執(zhí)行力，有效發(fā)揮審計(jì)的監(jiān)督作用，為公司扎實(shí)推進(jìn)持續(xù)有效和諧發(fā)展服務(wù)。

二、審計(jì)工作計(jì)劃的編制依據(jù)和原則

（一）編制依據(jù)。2008年的審計(jì)工作計(jì)劃編制工作，要以當(dāng)年生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、改革發(fā)展與管理的中心任務(wù)為依據(jù)，同時(shí)結(jié)合各單位經(jīng)營(yíng)管理的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況及審計(jì)工作制度化、規(guī)范化要求科學(xué)予以編制。一是要優(yōu)先安排好制度規(guī)定的審計(jì)項(xiàng)目，保證制度規(guī)定的審計(jì)監(jiān)督工作得以落實(shí)；二是要根據(jù)各單位的實(shí)際情況，安排好相關(guān)審計(jì)監(jiān)督工作，以促進(jìn)公司發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；三是要貼近生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和改革、管理工作，圍繞領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心的重大問題選擇和安排好審計(jì)項(xiàng)目，以促進(jìn)公司經(jīng)營(yíng)管理和改革目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，不斷提升經(jīng)營(yíng)管理水平；四是要根據(jù)歷史審計(jì)情況，對(duì)所屬單位的財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)管理工作進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大的單位，要有針對(duì)性地加大審計(jì)監(jiān)督力度，以防范風(fēng)險(xiǎn)和完善管理。

（二）編制原則。編制2008年的審計(jì)工作計(jì)劃，要堅(jiān)持“抓重點(diǎn)、求實(shí)效、留余地、上水平”的原則。1.抓重點(diǎn)，就是要緊緊圍繞中心工作，抓住重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)問題等開展審計(jì)監(jiān)督工作。明年要把原油、成品油、物資裝備的采購(gòu)、化工產(chǎn)品以及節(jié)能降耗、節(jié)水減排，固定資產(chǎn)投資和主要成本費(fèi)用等作為審計(jì)監(jiān)督的重點(diǎn)。2.求實(shí)效，就是審計(jì)工作計(jì)劃要注重實(shí)效。要通過科學(xué)安排審計(jì)項(xiàng)目，抓領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心的具有普遍性、傾向性或典型性的問題，并注意堅(jiān)持點(diǎn)面結(jié)合，最大限度的發(fā)揮審計(jì)在維護(hù)公司或企業(yè)權(quán)益、防范經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)、健全內(nèi)部控制、提高經(jīng)濟(jì)效益等方面的積極作用。3.留余地，就是審計(jì)計(jì)劃的安排要積極穩(wěn)妥、量力而行、留有余地，要與審計(jì)力量相適應(yīng)，堅(jiān)持實(shí)事求是原則。計(jì)劃既不能安排得太滿，也不能安排得過松，要正確把握和處理好審計(jì)數(shù)量和質(zhì)量的關(guān)系。4.上水平，就是審計(jì)工作要把加強(qiáng)管理、提高水平放在重要位置。一方面在安排審計(jì)項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)，要注意把促進(jìn)科學(xué)管理和提高水平作為審計(jì)監(jiān)督工作的一項(xiàng)重要目標(biāo)，并選擇、安排好有關(guān)審計(jì)項(xiàng)目和單位；另一方面審計(jì)工作本身要加強(qiáng)管理，健全制度，理順管理關(guān)系，建立有效的管理機(jī)制，切實(shí)提高工作水平。

三、審計(jì)工作計(jì)劃的編制內(nèi)容主要包括兩部分內(nèi)容，即審計(jì)項(xiàng)目計(jì)劃和審計(jì)管理工作計(jì)劃。

（一）審計(jì)項(xiàng)目計(jì)劃應(yīng)圍繞六大項(xiàng)目?jī)?nèi)容予以編制：1.經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)。此類審計(jì)項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)制度規(guī)定并接受人事部門委托予以編制。經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)具體可分為離任經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)和任中經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)兩類，要逐步加大任中經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)力度。2.管理和效益審計(jì)。此類審計(jì)項(xiàng)目應(yīng)以加強(qiáng)和規(guī)范管理、提高效益為目標(biāo)。擬選擇生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理中的突出問題、關(guān)鍵環(huán)節(jié)及因素或圍繞增收節(jié)支、防范風(fēng)險(xiǎn)等來安排。管理和效益審計(jì)既可以按專項(xiàng)安排，也可以按單位立項(xiàng)安排。3.財(cái)務(wù)收支或財(cái)務(wù)報(bào)告審計(jì)。此類審計(jì)項(xiàng)目應(yīng)依據(jù)確保企業(yè)會(huì)計(jì)信息的真實(shí)性、合規(guī)性和對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況的目標(biāo)，選擇風(fēng)險(xiǎn)較大和審計(jì)間隔時(shí)間較長(zhǎng)的企業(yè)開展。有條件的企業(yè)還可適當(dāng)安排財(cái)務(wù)決算同步審計(jì)試點(diǎn)。4.工程及固定資產(chǎn)投資審計(jì)。各派出機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)制度規(guī)定，可安排工程投資及檢維修項(xiàng)目預(yù)（結(jié)）算審計(jì)。5.內(nèi)部控制獨(dú)立審計(jì)評(píng)價(jià)。此類審計(jì)項(xiàng)目應(yīng)按照總部有關(guān)規(guī)定的要求編制并適時(shí)開展。此外，圍繞領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心的問題，可適當(dāng)安排一些專項(xiàng)審計(jì)或?qū)徲?jì)調(diào)查項(xiàng)目。

（二）審計(jì)管理工作計(jì)劃應(yīng)根據(jù)屬地單位審計(jì)管理工作實(shí)際情況和需要予以編制。審計(jì)管理工作計(jì)劃的主要內(nèi)容包括：1.加強(qiáng)審計(jì)計(jì)劃管理和審計(jì)管理基礎(chǔ)工作方面的計(jì)劃。2.建立健全審計(jì)制度，加強(qiáng)審計(jì)工作規(guī)范化、制度化建設(shè)方面的計(jì)劃。3.加強(qiáng)審計(jì)業(yè)務(wù)審理，加強(qiáng)審計(jì)質(zhì)量控制方面的工作計(jì)劃。4.加快審計(jì)信息化建設(shè)和運(yùn)用審計(jì)信息化手段方面的工作計(jì)劃。5.加強(qiáng)審計(jì)隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)，提升審計(jì)人員綜合素質(zhì)和水平方面的工作計(jì)劃等。

生產(chǎn)部工作計(jì)劃范文第5篇

辦公室安全工作計(jì)劃安全生產(chǎn) 是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，辦公室安全工作計(jì)劃。今年，xx要完成 xx億元生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)指標(biāo)，面對(duì)車輛設(shè)備逐漸增多、人員高度分散的實(shí)際，安全管理工作難度也將進(jìn)一步增大。因此，抓好安全管理工作刻不容緩。黨政辦公室作為沙運(yùn)司的職能部門，擔(dān)負(fù)著服務(wù)生產(chǎn)、內(nèi)緊外聯(lián)、協(xié)作配合等項(xiàng)艱巨任務(wù)，抓好安全，為沙運(yùn)司發(fā)展多做貢獻(xiàn)是我們義不容辭的責(zé)任和使命。結(jié)合本部門的實(shí)際，特制定以下安全措施：

一、抓好人員管理。抓好人員管理是做好安全管理工作的關(guān)鍵和靈魂。我們要做到以下幾點(diǎn)：

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家法律法規(guī)。國(guó)家的安全法律法規(guī)都是通過大量的事故分析以后，總結(jié)出來的規(guī)章制度，都有非常強(qiáng)的科學(xué)依據(jù)。因此，我們要認(rèn)真學(xué)習(xí)《道路交通法》、《安全生產(chǎn)法》、《集團(tuán)公司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)安全管理的決定》等法律法規(guī)，并學(xué)以致用，做好安全。

2、認(rèn)真學(xué)習(xí)集團(tuán)公司、公司和沙運(yùn)司有關(guān)安全會(huì)議和文件精神，重點(diǎn)學(xué)習(xí)公司劉經(jīng)理和沙運(yùn)司孫經(jīng)理的重要講話精神。公司、沙運(yùn)司的安全管理文件，為我們做好安全工作提出了明確的思路，x經(jīng)理和x經(jīng)理也對(duì)xx年的安全工作作出了詳細(xì)的部署。我們一定要組織科室的同志認(rèn)真學(xué)習(xí)，將領(lǐng)導(dǎo)的理念和要求變成我們做好安全工作的實(shí)際行動(dòng)，以此提高我們的安全管理能力，并使同志們?cè)谌粘９ぷ髦信ψ龅揭陨碜鲃t，并管好相關(guān)人員，共同做到安全生產(chǎn)，工作計(jì)劃《辦公室安全工作計(jì)劃》。

3、積極參加各項(xiàng)安全會(huì)議和安全活動(dòng)。今年是集團(tuán)公司的“安全環(huán)保基礎(chǔ)年”和公司的 “安全規(guī)范管理年”。根據(jù)沙運(yùn)司1號(hào)文件要求，今年要召開一系列安全會(huì)議，分期開展以“強(qiáng)三基、反三違、嚴(yán)達(dá)標(biāo)、除隱患”為主題的“安全環(huán)?；A(chǔ)年”等系列安全活動(dòng)。這是我們?cè)鰪?qiáng)安全意識(shí)，提高安全管理知識(shí)水平的難得機(jī)會(huì)。我們一定要教育辦公室的同志積極參加、認(rèn)真配合沙運(yùn)司所開展的各項(xiàng)安全活動(dòng)，在活動(dòng)和會(huì)議中受到安全教育、增強(qiáng)安全意識(shí)。

二、抓好制度落實(shí)。一個(gè)企業(yè)，尤其是成立十多年的xx不是缺少制度，而是缺少嚴(yán)格執(zhí)行制度的員工。因此，住好制度落實(shí)是做好安全管理的關(guān)鍵。我們要做到以下幾點(diǎn)：

1、上墻。嚴(yán)格按照沙運(yùn)司關(guān)于制度上墻的規(guī)定，將所有安全規(guī)章制度，都懸掛于每個(gè)支撐點(diǎn)和基地的辦公室墻壁上，使大家隨時(shí)可見、隨時(shí)可學(xué)。

2、上心。要通過不斷學(xué)、反復(fù)學(xué)，使大家熟記各項(xiàng)規(guī)章制度，上腦上心，從而提高自我防范能力和正規(guī)操作意識(shí)。

3、上手。就是要在日常工作中，克服習(xí)慣性違章，把遵章守紀(jì)意識(shí)變?yōu)閷?shí)際行動(dòng)，讓正規(guī)操作、遵紀(jì)守法成為一種習(xí)慣。