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安全質(zhì)量管理實施細則范文第1篇

湖北省公路工程質(zhì)量監(jiān)督檢查實施細則

第一章 總 則

第一條 為加強我省公路工程質(zhì)量監(jiān)督檢查工作力度，規(guī)范監(jiān)督檢查行為，提高監(jiān)督檢查工作的科學(xué)性, 促進公路質(zhì)量管理水平，根據(jù)國務(wù)院《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》(國務(wù)院令〔20xx〕第279號)、交通部《公路工程質(zhì)量監(jiān)督規(guī)定》(交通部令20xx年第4號)、交通運輸部《公路水運工程質(zhì)量安全督查辦法》(交質(zhì)監(jiān)發(fā)〔20xx〕52號)、交通部基本建設(shè)質(zhì)量監(jiān)督總站《公路工程質(zhì)量督查辦法》(質(zhì)監(jiān)公字〔20xx〕5號)等法規(guī)文件，結(jié)合我省公路工程質(zhì)量監(jiān)督工作實際，制定本實施細則。

第二條 本細則適用于湖北省行政區(qū)域內(nèi)新建、改(擴)建高速公路、一級公路，獨立特大橋梁(隧道)等重點建設(shè)工程項目的質(zhì)量監(jiān)督檢查，其它公路建設(shè)項目可參照執(zhí)行。

第三條 本細則所指公路工程質(zhì)量監(jiān)督，是指交通行政主管部門或其委托的質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)(以下簡稱質(zhì)監(jiān)機構(gòu))，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對公路工程質(zhì)量進行監(jiān)督檢查的行政行為。

第四條 監(jiān)督檢查的目的：

掌握建設(shè)、設(shè)計、施工、監(jiān)理等從業(yè)單位在工程建設(shè)中的質(zhì)量工作情況，糾正施工過程中的質(zhì)量管理問題、質(zhì)量缺陷或隱患，評價建設(shè)工程質(zhì)量狀況。

第五條 監(jiān)督檢查的依據(jù)：

(一)公路建設(shè)的有關(guān)法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);

(二)有關(guān)行業(yè)強制性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);

(三)項目設(shè)計文件及合同文件。

第六條 工程質(zhì)量監(jiān)督期是指自申請辦理監(jiān)督手續(xù)之日起至工程竣工驗收完成之日為止，為工程質(zhì)量監(jiān)督期。

第七條 監(jiān)督檢查實行項目檢查人負責(zé)制。項目檢查人須自覺遵守各項廉政規(guī)定，堅持科學(xué)、公正的原則，保證監(jiān)督檢查結(jié)果的真實、準(zhǔn)確、客觀。

第八條 檢查人履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，可采取下列措施：

(一)要求被檢查單位提供有關(guān)工程質(zhì)量的文件和資料;

(二)進入被檢查單位的施工現(xiàn)場和其他有關(guān)場所進行檢測、檢查、拍照、錄像;

(三)發(fā)現(xiàn)有影響工程質(zhì)量的缺陷，可以責(zé)令其改正;

(四)向有關(guān)單位和個人調(diào)查有關(guān)情況，并取得證明材料。

第二章 監(jiān)督檢查程序

第九條 建設(shè)單位在完成開工前各項準(zhǔn)備工作之后，應(yīng)當(dāng)在辦理施工許可證前三十日，向質(zhì)監(jiān)機構(gòu)提交如下材料(格式見附件1)辦理公路項目質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)：

(一)《湖北省公路工程質(zhì)量監(jiān)督申請書》;

(二) 公路工程項目審批文件;

(三) 公路工程項目勘察設(shè)計、施工、監(jiān)理等合同文件副本;

(四) 公路工程項目勘察設(shè)計、施工、監(jiān)理等從業(yè)單位的資質(zhì)證明材料;勘察設(shè)計、施工、監(jiān)理等從業(yè)單位主要人員的資質(zhì)、執(zhí)業(yè)證明材料;

(五) 批準(zhǔn)的施工圖設(shè)計文件;

(六)其他相關(guān)材料。

第十條 質(zhì)監(jiān)機構(gòu)自收到質(zhì)量監(jiān)督申請資料之日起二十日內(nèi)，對符合基本建設(shè)程序的公路工程項目，成立項目監(jiān)督工程師辦公室，下達公路工程質(zhì)量監(jiān)督工作計劃(格式見附件2)，明確監(jiān)督檢查負責(zé)人，開展監(jiān)督檢查工作。

對不符合基本建設(shè)程序的項目，通知申請人不予受理質(zhì)量監(jiān)督申請并告知原因，同時向本級交通主管部門報告。公路工程項目符合基本建設(shè)程序后，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)重新提出工程質(zhì)量監(jiān)督申請。

第十一條 建設(shè)單位未辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)，質(zhì)監(jiān)機構(gòu)應(yīng)以書面形式責(zé)令限期補辦，并上報交通行政主管部門。

第十二條 工程開工前，施工、監(jiān)理單位建立的工地試驗室，應(yīng)向質(zhì)監(jiān)機構(gòu)提出能力核驗申請。施工、監(jiān)理單位通過建設(shè)單位向質(zhì)監(jiān)機構(gòu)提出能力核驗申請，建設(shè)單位在受理申請材料后組織初步審查，通過初步審查后匯總申請材料上報質(zhì)監(jiān)機構(gòu)。質(zhì)監(jiān)機構(gòu)在申報材料通過審查后組織核驗，只有通過核驗的工地試驗室才能開展試驗檢測工作。具體按照交通部《公路水運工程試驗檢測管理辦法》(20xx年第12號令)、《湖北省公路水運工程試驗檢測管理辦法實施細則》(鄂交質(zhì)監(jiān)〔20xx〕23號)及《湖北省公路重點工程工地試驗室管理暫行辦法》(鄂交質(zhì)監(jiān)〔20xx〕19號)執(zhí)行。

第十三條 公路工程交工驗收前，質(zhì)監(jiān)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對工程質(zhì)量進行檢測并出具檢測意見。公路工程竣工驗收前，質(zhì)監(jiān)機構(gòu)應(yīng)對工程質(zhì)量進行質(zhì)量鑒定并出具質(zhì)量鑒定報告，具體按照交通運輸部《關(guān)于貫徹執(zhí)行公路工程竣交工驗收辦法有關(guān)事宜的通知》(交公路發(fā)〔20xx〕446號)、《公路工程竣(交)工驗收辦法》(交通部20xx年第3號令)、《公路工程竣工質(zhì)量鑒定工作規(guī)定(試行)》(部辦公廳質(zhì)監(jiān)字〔20xx〕16號)和我省有關(guān)實施細則、辦法及試驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程執(zhí)行。

第三章 監(jiān)督檢查方式

第十四條 監(jiān)督檢查分為綜合檢查、專項檢查和巡視檢查三種方式，可采取現(xiàn)場查看、詢問核實、查閱資料、對工程實體及原材料抽檢等方式進行。

第十五條 綜合檢查是為掌握項目整體質(zhì)量狀況，對質(zhì)量管理行為、施工工藝和工程實體質(zhì)量進行的全面檢查。綜合檢查時，對質(zhì)量管理行為的全部內(nèi)容進行檢查，對施工工藝和工程實體質(zhì)量檢查時，應(yīng)結(jié)合工程進度確定檢查內(nèi)容。綜合檢查宜提前通知項目建設(shè)單位。

第十六條 專項檢查是為深入掌握建設(shè)項目的特定環(huán)節(jié)、關(guān)鍵工序、重要部位質(zhì)量狀況，以及調(diào)查質(zhì)量舉報采取的有針對性檢查。

第十七條 巡視檢查是為及時了解工程質(zhì)量動態(tài)，對施工現(xiàn)場管理、施工工藝、工程實體外觀質(zhì)量等進行的隨機檢查。

第十八條 質(zhì)監(jiān)機構(gòu)應(yīng)針對項目的執(zhí)行情況制定年度監(jiān)督檢查計劃并按計劃實施。每個在建公路建設(shè)項目綜合性檢查每年不少于1次，專項檢查每半年不少于1次，巡視檢查視工程實際進展情況安排。

第四章 監(jiān)督檢查內(nèi)容

第十九條 監(jiān)督檢查內(nèi)容包括質(zhì)量管理行為、施工工藝、工程實體質(zhì)量三個方面，具體檢查內(nèi)容分別見附件3、附件4、附件5。

第二十條 監(jiān)督檢查的重點是檢查質(zhì)量管理的薄弱環(huán)節(jié)，涉及工程質(zhì)量、安全的重要指標(biāo)以及防治質(zhì)量通病的情況，隱蔽工程或在竣(交)工驗收時難以檢測的項目。

第五章 監(jiān)督檢查結(jié)果處理

第二十一條 檢查人應(yīng)針對發(fā)現(xiàn)的問題，及時反饋，提出整改要求和建議。對檢查中發(fā)現(xiàn)的一般質(zhì)量性問題，現(xiàn)場提出整改要求和建議，并及時反饋給有關(guān)單位;對檢查中發(fā)現(xiàn)的較大質(zhì)量問題，向有關(guān)單位下達《湖北省公路、水運工程質(zhì)量抽查意見通知書》(格式見附件7)，要求相關(guān)單位進行整改，并將整改結(jié)果限期反饋;對檢查中發(fā)現(xiàn)存在重大質(zhì)量問題和安全隱患時，下達《停工通知書》(格式見附件8)。檢查完成后質(zhì)監(jiān)機構(gòu)應(yīng)向有關(guān)單位發(fā)送書面檢查通報。

第二十二條 質(zhì)監(jiān)機構(gòu)應(yīng)對檢查問題和檢查通報落實情況進行追蹤核查。對于下達了《停工通知書》的，經(jīng)復(fù)查合格，應(yīng)填發(fā)《復(fù)工通知書》(格式見附件9)。

第二十三條 工程實體質(zhì)量抽查項目按單點合格率計算，每次抽查完成后按照建設(shè)項目分別填寫《項目檢查數(shù)據(jù)匯總表》(格式見附件6)。

第二十四條 對檢查過程中的抽查數(shù)據(jù)應(yīng)匯總、分析和歸檔，評估總體質(zhì)量狀況和存在的主要問題，提出加強質(zhì)量管理的措施和指導(dǎo)意見。對質(zhì)量管理行為存在違規(guī)、工程質(zhì)量存在嚴(yán)重缺陷或重大隱患的責(zé)任單位，質(zhì)監(jiān)機構(gòu)應(yīng)全省通報，并上報同級交通行政主管部門。

第二十五條 質(zhì)監(jiān)機構(gòu)應(yīng)按工程項目建立監(jiān)督檢查檔案，所有監(jiān)督檢查資料應(yīng)及時收集、整理、歸檔，以便有關(guān)單位查閱。

監(jiān)督檢查資料包括監(jiān)督檢查工作計劃、檢查記錄、檢查通報、抽查檢測報告、監(jiān)督檢查報告、檢查數(shù)據(jù)匯總表及必要的聲像資料等。

第六章 附 則

安全質(zhì)量管理實施細則范文第2篇

值得注意的是《周易》排在最后的兩卦，既不是大團圓式的終結(jié)，也不是生生不息的無盡循環(huán)，而是“既濟”和“未濟”?！缎蜇詡鳌返慕忉屖牵骸坝羞^物者，必濟，故受之既濟。物不可窮也，故受之以未濟終焉”。通俗的解釋就是：當(dāng)一切就要完成的時候，才發(fā)現(xiàn)事情遠比原先的要復(fù)雜，“完成”從何說起。

最近又提起六十四卦的這個“開放式結(jié)尾”，是在和朋友們討論新版的《三級綜合醫(yī)院評審實施細則》的時候。這次的評審細則中強調(diào)了PDCA（Plan計劃－Do執(zhí)行－Check檢查－Action改進）的質(zhì)量管理控制原則，因此在“醫(yī)療質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進”章節(jié)中，對診療科室明確提出過程完結(jié)后的“隨訪”環(huán)節(jié)要求。PDCA機制，在六西格瑪體系中被稱為DMAIC (Define定義－Measure測量－Analyze分析－Improve改進－Control控制) 循環(huán)，曾經(jīng)有人簡單地歸納這個管理機制的特征是“以終為始”。

在醫(yī)療活動中，管理人員會反復(fù)遇到“既濟”與“未濟”的往復(fù)，診療過程的變異，患者病情的反復(fù)，常規(guī)與個案的差異使得任何靜態(tài)的質(zhì)量管理措施都不能長久有效。而在“以終為始”的原則下，醫(yī)療機構(gòu)可以建立一個動態(tài)平衡的質(zhì)量管理機制。

這里的“以終為始”包含了兩層含義：首先，是指開始診療活動之前有基本的目標(biāo)、時間、資源規(guī)劃，每一步的工作都向著“終點”方向前進（例如：“臨床路徑管理”和“單病種質(zhì)控管理”）；其次，是指每一個治療過程“終結(jié)”后需要把這個時點當(dāng)作下一個治療過程的開始，每一種診療方法（常規(guī)）得到應(yīng)用后應(yīng)當(dāng)利用其病例數(shù)據(jù)當(dāng)作下一步改進的基礎(chǔ) （例如：隨訪和持續(xù)改進）。

從這個角度來看，目前絕大部分醫(yī)療機構(gòu)的信息系統(tǒng)對PDCA管理支持還很有限；現(xiàn)有的質(zhì)量控制還很少能夠跨越多個住院治療周期；現(xiàn)有的隨訪功能還局限在科室和專業(yè)范圍；現(xiàn)有的患者服務(wù)還沒有能夠在預(yù)約服務(wù)、滿意度調(diào)查、治療效果評估幾個方面達成統(tǒng)一平臺。

由于編寫的初衷是作為評審依據(jù)，在新版本《三級綜合醫(yī)院評審實施細則》中，對PDCA機制的落實并沒有規(guī)定具體的實現(xiàn)方法，僅在少數(shù)項目中（例如：介入治療）對隨訪率提出了要求。由此看來，各個醫(yī)療機構(gòu)在評審過程中需要憑借自己的管理經(jīng)驗和?？扑?，形成自己的質(zhì)量持續(xù)改進體系，而在這個體系中，以病種為中心的臨床隨訪能力和數(shù)據(jù)處理能力建設(shè)成為關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

安全質(zhì)量管理實施細則范文第3篇

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，進一步做好農(nóng)村公路建設(shè)質(zhì)量管理工作，落實農(nóng)村公路“又好又快”的發(fā)展理念，為我市農(nóng)村公路可持續(xù)發(fā)展和農(nóng)村經(jīng)濟社會發(fā)展提供保障。

二、工作目標(biāo)

通過“回頭看”活動，總結(jié)20xx年以來開展“質(zhì)量年”活動取得的成效，在推廣先進施工方法和管理經(jīng)驗的同時，查找差距，積極整改，彌補不足，迎頭趕上。全面提高我市農(nóng)村公路質(zhì)量管理水平，為下一步的質(zhì)量管理理清思路。確保既定的項目合格率達到100%、優(yōu)良率每年上升一個百分點，三年內(nèi)分別達到87%、88%和89%，主要質(zhì)量指標(biāo)（路基壓實度、路面強度與厚度、混凝土強度）抽檢合格率達95%以上的目標(biāo)。

三、活動內(nèi)容

（一）范圍：20xx—20xx年以來農(nóng)村公路新改建工程、危橋改造工程和渡改橋工程。

（二）參加單位和人員：市、縣交通運輸主管部門、農(nóng)村公路管理機構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)、各參建單位和人員，以及應(yīng)聘參與農(nóng)村公路質(zhì)量監(jiān)督的人員。

（三）時間安排：從20xx年5月20日開始至20xx年8月10日結(jié)束。其中：20xx年5月20日至6月15日為質(zhì)量調(diào)查階段，20xx年5月16日至20xx年7月5日為自查自糾階段，20xx年7月6日至20xx年7月31日為整改提高階段，20xx年8月1日至20xx年8月10日為匯總總結(jié)階段。

四、職責(zé)分工

（一）市交通運輸局負責(zé)組織開展全市農(nóng)村公路建設(shè)質(zhì)量“回頭看”活動，并制訂活動方案實施細則，對各縣（區(qū)）質(zhì)量年“回頭看”活動的開展情況進行檢查指導(dǎo)，對各縣（區(qū)）的成功經(jīng)驗進行總結(jié)交流和推廣，對成績突出的單位予以通報表揚，對于活動中發(fā)現(xiàn)的突出問題予以督促整改，對各縣區(qū) “回頭看”活動開展情況進行評估，對全市 “回頭看”活動開展情況進行綜合評價。

（二）各縣（區(qū)）交通運輸主管部門是本次“回頭看”活動的實施主體，負責(zé)組織本縣區(qū)農(nóng)村公路建設(shè)質(zhì)量“回頭看”活動。組織農(nóng)村公路行業(yè)管理部門和質(zhì)量監(jiān)督部門，有針對性地選擇一部分有代表性的參建單位（不少于總體參建單位的30%），對20xx年以來的新建和改建工程進行實體質(zhì)量調(diào)查，對好的經(jīng)驗與做法進行總結(jié)，對出現(xiàn)的問題拿出有效的整改措施并組織有關(guān)單位切實整改到位。

（三）各級建設(shè)管理單位要根據(jù)市縣交通運輸主管部門的安排，對落實質(zhì)量管理規(guī)章制度，細化質(zhì)量管理責(zé)任和工作目標(biāo)等方面進行總結(jié)，并督促和匯總相關(guān)施工、設(shè)計、監(jiān)理單位的“質(zhì)量年”總結(jié)。施工單位從嚴(yán)格履行合同，加強施工質(zhì)量，做好技術(shù)交底，加強重點部位和關(guān)鍵工序控制方面做出總結(jié)；監(jiān)理單位根據(jù)建設(shè)單位安排，從履行監(jiān)理職責(zé)，加強監(jiān)理抽檢，督促施工單位建立獨立的質(zhì)量保證體系方面進行總結(jié)；設(shè)計單位根據(jù)建設(shè)單位的安排，從進一步提高農(nóng)村公路設(shè)計質(zhì)量，根據(jù)農(nóng)村公路建設(shè)實際情況，體現(xiàn)節(jié)約、環(huán)保、安全、實用設(shè)計原則方面做出總結(jié)。

五、各階段活動安排

（一）質(zhì)量調(diào)查階段

安全質(zhì)量管理實施細則范文第4篇

北京市醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法實施細則完整版全文第一章 總 則

第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，指導(dǎo)我市經(jīng)營企業(yè)開展質(zhì)量管理活動，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市〈醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉實施細則》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合我市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管實際，特制定本要求。

第二條 在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事第三類醫(yī)療器械批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，計算機信息管理系統(tǒng)應(yīng)符合本要求的規(guī)定。

第二章 基本要求

第三條 經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計算機信息管理系統(tǒng)(以下簡稱系統(tǒng))，信息系統(tǒng)應(yīng)能記錄至少包括《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的相關(guān)記錄項目和內(nèi)容，采用信息技術(shù)對信息進行收集、記錄，并具有信息查詢和交換等功能，能接受藥品監(jiān)管部門網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。系統(tǒng)應(yīng)能對設(shè)置的經(jīng)營流程進行質(zhì)量控制，采購、驗收、貯存、銷售、出入庫、退(換)貨應(yīng)在系統(tǒng)中形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對相關(guān)經(jīng)營活動進行判斷。

第四條 經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有支持系統(tǒng)正常運行的終端機或服務(wù)器，安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式;具有可實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)或互聯(lián)網(wǎng);具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能。

第五條 系統(tǒng)的數(shù)據(jù)維護與保存應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(一)各操作崗位人員須通過用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統(tǒng)，在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，未經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)不得修改任何質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)信息，修改數(shù)據(jù)的原因和過程在系統(tǒng)中應(yīng)予以記錄;

(二)操作人員姓名的記錄應(yīng)根據(jù)專有用戶名及密碼自動生成，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入;

(三)系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)采取安全、可靠的方式按日備份。

第三章 從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)系統(tǒng)功能要求

第六條 系統(tǒng)應(yīng)具有質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)控制功能，數(shù)據(jù)至少應(yīng)包括《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定的內(nèi)容。供貨單位、購貨單位、產(chǎn)品基本信息等相關(guān)內(nèi)容。

第七條 系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)與對應(yīng)的供貨單位、購貨單位以及購銷醫(yī)療器械資質(zhì)合法性、有效性相關(guān)聯(lián)，與供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍相對應(yīng)，由系統(tǒng)進行自動跟蹤、識別與控制。

第八條 系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)由質(zhì)量管理人員負責(zé)審核、確認、更新、維護，更新時間由系統(tǒng)自動生成，其他崗位人員只能按規(guī)定的權(quán)限查詢、使用，不能修改任何內(nèi)容。

第九條 系統(tǒng)應(yīng)具有對近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進行提示、預(yù)警的功能;質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時，系統(tǒng)應(yīng)能自動鎖定與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能。

第十條 采購訂單應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)生成。系統(tǒng)對各供貨單位的合法資質(zhì)，能夠自動識別、審核。

采購訂單確認后，系統(tǒng)應(yīng)自動生成采購記錄。采購記錄應(yīng)至少包括醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、批號/序列號、注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、供貨企業(yè)地址及聯(lián)系方式、數(shù)量、單價、金額、購貨日期等。

第十一條 系統(tǒng)應(yīng)在采購記錄的基礎(chǔ)上生成查驗記錄，記錄應(yīng)至少包括批號/序列號、生產(chǎn)日期、使用期限或失效日期、到貨數(shù)量、到貨日期、查驗合格數(shù)量、查驗結(jié)果、查驗人員姓名、查驗日期等內(nèi)容，確認后系統(tǒng)自動生成查驗記錄。

查驗需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械，記錄還應(yīng)包括運輸方式、運輸過程溫度、運輸時間、到貨溫度等內(nèi)容。

第十二條 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫存記錄生成銷售訂單，拒絕生成任何無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的銷售訂單。系統(tǒng)應(yīng)具有對購貨單位資質(zhì)進行自動識別、審核功能。

第十三條 銷售訂單確認后系統(tǒng)自動生成銷售記錄，銷售記錄應(yīng)至少包括醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、注冊證號、數(shù)量、單價、金額、批號/序列號、生產(chǎn)日期、使用期限或失效日期、銷售日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、購貨企業(yè)的名稱、購貨企業(yè)地址及聯(lián)系方式。

第十四條 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)將確認后的銷售數(shù)據(jù)傳輸至倉儲部門提示出庫及復(fù)核。復(fù)核人員完成出庫復(fù)核操作后，系統(tǒng)自動生成出庫復(fù)核記錄。

第十五條 經(jīng)營企業(yè)在系統(tǒng)中處理銷后退回醫(yī)療器械時，系統(tǒng)應(yīng)能調(diào)出與之對應(yīng)的銷售記錄;退回醫(yī)療器械實物與原記錄信息不符或退回數(shù)量超出原銷售數(shù)量時，系統(tǒng)拒絕退回操作;系統(tǒng)不支持對原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。

第十六條 系統(tǒng)應(yīng)具有對庫存醫(yī)療器械失效期自動跟蹤、控制功能、近失效期預(yù)警提示、到失效期自動鎖定功能。系統(tǒng)應(yīng)具有對疑似質(zhì)量問題的醫(yī)療器械鎖定、控制功能。

第十七條 經(jīng)營植入類產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)，系統(tǒng)應(yīng)具備自動采集記錄植介入類醫(yī)療器械基本信息(至少包括醫(yī)療器械名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、型號、批號/序列號)和記錄入庫、出庫、銷售流向的功能。

第四章 零售企業(yè)系統(tǒng)功能要求

第十八條 系統(tǒng)應(yīng)具有質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)控制功能，數(shù)據(jù)應(yīng)包括供貨單位、經(jīng)營品種資質(zhì)等相關(guān)內(nèi)容。

第十九條 系統(tǒng)應(yīng)具有與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接，自動打印每筆銷售票據(jù)功能。

第二十條 系統(tǒng)應(yīng)具有依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對醫(yī)療器械有效期進行跟蹤，實現(xiàn)近效期預(yù)警提示、超有效期自動鎖定功能

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

提供貯存、配送服務(wù)技術(shù)要求

第一章 總則

第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，促進我市醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市〈醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉實施細則》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合我市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管實際，特制定本技術(shù)要求。

第二條 北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱企業(yè))為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)(以下簡稱提供貯存、配送服務(wù))的，應(yīng)當(dāng)符合本技術(shù)要求。

第二章 基本要求

第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

(一)企業(yè)應(yīng)當(dāng)為注冊在北京市行政區(qū)域內(nèi)的法人企業(yè)，所持有的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的經(jīng)營范圍、庫房應(yīng)包含所提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械類別和庫房地址。

(二)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與所提供貯存、配送服務(wù)業(yè)務(wù)相關(guān)的質(zhì)量管理體系，制定管理制度、工作規(guī)范、操作流程和相關(guān)記錄。

(三)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所提供貯存、配送服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理、收貨、查驗、上架、檢查、揀選、復(fù)核、包裝、運輸、送貨等崗位的人員，并明確各崗位職責(zé)。

(四)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與提供貯存、配送服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的計算機信息管理平臺。

第三章 倉儲及運輸設(shè)備設(shè)施

第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與貯存醫(yī)療器械要求和規(guī)模相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，庫房地面平整光滑、進行硬化處理;常溫庫溫度為0℃～30℃，貯存有特殊溫濕度要求的醫(yī)療器械時，還應(yīng)當(dāng)具有與其貯存要求和規(guī)模相適應(yīng)的恒溫庫(15℃～25℃)、冷藏庫(2℃～8℃)、冷凍庫(-15℃～-25℃)。

第五條 企業(yè)貯存醫(yī)療器械的貨位應(yīng)滿足以下要求：

(一)貯存植介入類醫(yī)療器械(類代號為Ⅲ-6821、Ⅲ-6846、Ⅲ-6863、Ⅲ-6877)的，拆零揀選貨位應(yīng)不少于5000個。

(二)貯存一次性無菌耗材類醫(yī)療器械(類代號為Ⅲ-6815、Ⅲ-6845、Ⅲ-6864、Ⅲ-6865、Ⅲ-6866)的，托盤貨位應(yīng)不少于20xx個，托盤貨架間高度不小于1.5米，托盤規(guī)格應(yīng)符合國標(biāo)《聯(lián)運通用平托盤主要尺寸及公差》(GB/T2934-1996)。

(三)貯存需冷藏、冷凍保存醫(yī)療器械的，冷藏庫容積不小于1000立方米，冷凍庫容積不小于50立方米。

(四)貯存上述類別以外其它類醫(yī)療器械的，托盤貨位不少于1000個，拆零揀選貨位不少于5000個。

第六條 倉儲設(shè)備設(shè)施主要由入庫管理設(shè)備、貨物信息自動識別設(shè)備、貨架系統(tǒng)、裝卸搬運及輸送設(shè)備、分揀及出庫設(shè)備、環(huán)境監(jiān)測及控制設(shè)備、運輸車輛及設(shè)備構(gòu)成，具體要求如下：

(一)入庫管理設(shè)備。可以采用包括但不限于條碼編制、打印設(shè)備及計算機信息管理設(shè)備，在入庫醫(yī)療器械無有效自動識別標(biāo)簽時對其進行賦碼，實現(xiàn)入庫醫(yī)療器械信息自動采集和貯存、配送過程追溯。

(二)貨物信息自動識別設(shè)備。醫(yī)療器械入庫、出庫、分揀、檢查、盤存、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)使用電子識別系統(tǒng)管理(對于植入類醫(yī)療器械應(yīng)能識別和記錄產(chǎn)品序列號)，可以采用包括但不限于條碼和射頻識別設(shè)備，實現(xiàn)對醫(yī)療器械貯存、配送環(huán)節(jié)的全程追溯。

(三)貨架系統(tǒng)。包括托盤貨架、隔板貨架及其他貨架(如自動化立體貨架、流利式貨架等)。

(四)裝卸搬運及輸送設(shè)備。包括推車、叉車(手動、電動)及其他設(shè)備(如堆垛機、輸送機等)。輸送設(shè)備應(yīng)覆蓋存儲區(qū)、揀選作業(yè)區(qū)等作業(yè)環(huán)節(jié)。

(五)分揀及出庫設(shè)備?？梢圆捎秒娮訕?biāo)簽輔助揀貨系統(tǒng)(DPS)、手持終端(RF)揀貨系統(tǒng)等設(shè)備進行分揀。采用電子標(biāo)簽輔助揀貨系統(tǒng)(DPS)的，電子標(biāo)簽數(shù)量應(yīng)與拆零揀選業(yè)務(wù)相適應(yīng)，應(yīng)能實現(xiàn)對每個揀選貨位的操作指示。

(六)環(huán)境監(jiān)測及控制設(shè)備。包括但不限于庫房溫濕度自動監(jiān)測、記錄、報警以及溫濕度自動控制設(shè)備(恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫)、物流作業(yè)攝像監(jiān)控設(shè)備， 以達到對倉儲條件和物流作業(yè)過程的監(jiān)控和記錄功能。恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫中每個獨立空間至少配備2個溫濕度監(jiān)測探頭，能夠?qū)崟r采集記錄庫房溫濕度情況，并配備備用溫度調(diào)控設(shè)備。

(七)運輸車輛及設(shè)備。企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的運輸車輛，運輸車輛應(yīng)配備衛(wèi)星定位系統(tǒng)(GPS)，可實現(xiàn)對車輛運輸監(jiān)控。企業(yè)應(yīng)根據(jù)運輸醫(yī)療器械的數(shù)量、路程、運輸時間、儲存要求，選擇適合的運儲車輛。冷藏運輸車輛應(yīng)能夠?qū)\輸醫(yī)療器械在途溫度數(shù)據(jù)進行實時采集;冷藏箱(保溫箱)應(yīng)配備移動溫濕度監(jiān)測儀，實時采集、記錄運輸醫(yī)療器械在途溫度數(shù)據(jù)，并具備溫度外顯的功能。

采取外包方式進行運輸?shù)钠髽I(yè)，應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量控制體系，定期對承運方進行質(zhì)量體系考核并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

第七條 企業(yè)應(yīng)建立中央控制室。中央控制室應(yīng)具備庫房溫濕度監(jiān)測，恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫、冷藏車溫濕度監(jiān)控，一般倉儲作業(yè)區(qū)視頻監(jiān)控，倉儲設(shè)備控制以及異常狀況報警功能。

常溫庫應(yīng)至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù);恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫應(yīng)至少每隔10分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù);冷藏車應(yīng)至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù);當(dāng)監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時，應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。

第八條 貯存冷鏈醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)配備備用供電設(shè)備或采用雙路供電，具備突況下的電力保障功能。

第四章 計算機信息管理平臺

第九條 企業(yè)計算機信息管理平臺應(yīng)當(dāng)由倉庫管理系統(tǒng)(WMS)、運輸管理系統(tǒng)(TMS) 組成，冷鏈運輸醫(yī)療器械的，企業(yè)計算機信息管理平臺還應(yīng)包括冷鏈運輸追溯系統(tǒng)(CCTS)。計算機信息管理平臺應(yīng)能對醫(yī)療器械的貯存、配送全環(huán)節(jié)質(zhì)量信息實行動態(tài)管理和控制，對相關(guān)數(shù)據(jù)可進行收集、記錄、查詢。數(shù)據(jù)采集應(yīng)完整、及時、準(zhǔn)確，并可制作相關(guān)統(tǒng)計報表。

第十條 企業(yè)計算機信息管理平臺中各崗位人員需經(jīng)過身份確認、設(shè)定操作權(quán)限，指定專門部門負責(zé)平臺數(shù)據(jù)的維護和保存，未經(jīng)授權(quán)不能更改任何數(shù)據(jù)。

第十一條 企業(yè)計算機信息管理平臺應(yīng)能實現(xiàn)委托方與被委托方之間收貨、查驗、庫存、發(fā)貨等數(shù)據(jù)同步交換。

第十二條 企業(yè)倉庫管理系統(tǒng)應(yīng)具備以下功能：

(一)委托方企業(yè)、醫(yī)療器械資質(zhì)維護及自動跟蹤、識別控制功能;

(二)自動生成收貨、查驗、檢查、發(fā)貨、復(fù)核等工作記錄功能;

(三)入庫時能夠通過信息化手段采集醫(yī)療器械基本信息，并根據(jù)醫(yī)療器械貯存條件自動分配貨位功能;

(四)醫(yī)療器械收貨、查驗、上架、貯存、檢查、揀選、復(fù)核、包裝等各環(huán)節(jié)質(zhì)量狀況進行實時判斷和控制功能;

(五)通過與原始出庫信息(收貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、批號/序列號等)相符性比對，控制退回醫(yī)療器械退庫操作功能。

第十三條 企業(yè)運輸管理系統(tǒng)應(yīng)具備對運輸車輛、運輸醫(yī)療器械、承運人員、調(diào)度分配、送達狀況等信息進行追蹤管理的功能，追蹤記錄數(shù)據(jù)包括：車號、司機姓名、訂單、收貨單位、醫(yī)療器械名稱、數(shù)量、批號/序列號、發(fā)貨時間和到貨時間。

第十四條 企業(yè)冷鏈運輸追溯系統(tǒng)應(yīng)具備以下功能：

(一)醫(yī)療器械運輸過程中溫度進行監(jiān)測、記錄、保存、查詢功能;

(二)醫(yī)療器械運輸過程中異常溫度進行自動報警功能;

(三)醫(yī)療器械運輸環(huán)節(jié)溫度進行統(tǒng)計功能，并根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果匯總形成溫度曲線;

(四)可供委托方查詢醫(yī)療器械運輸過程溫度功能。

第十五條 企業(yè)應(yīng)具備獨立的服務(wù)器，采用安全可靠的方式存儲記錄各類數(shù)據(jù)，按日備份，備份數(shù)據(jù)分別存放于兩個獨立存儲空間，防止數(shù)據(jù)損壞和丟失。

第六章 質(zhì)量管理文件及記錄

第十九條 企業(yè)應(yīng)按照部門設(shè)置和崗位職責(zé)建立提供貯存、配送服務(wù)的質(zhì)量管理文件，應(yīng)當(dāng)至少包含以下內(nèi)容：

(一)委托方資質(zhì)審核管理規(guī)定;

(二)委托方外部審核管理規(guī)定;

(三)醫(yī)療器械收貨、查驗、入庫、貯存、檢查、出庫、復(fù)核、配送、運輸、退回環(huán)節(jié)操作規(guī)程及工作標(biāo)準(zhǔn);

(四)受托方計算機信息系統(tǒng)管理規(guī)定;

(五)委托、受托雙方質(zhì)量協(xié)議及相關(guān)文件。

第二十條 企業(yè)應(yīng)按照質(zhì)量管理文件建立工作記錄，記錄醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號/序列號、生產(chǎn)日期、貨主、使用期限或者失效日期等基本信息，還應(yīng)當(dāng)至少包含以下內(nèi)容：

(一)醫(yī)療器械收貨記錄。依據(jù)委托方確認的收貨指令收貨，收貨完成后生成收貨記錄，記錄應(yīng)當(dāng)包括收貨日期、供貨單位名稱、包裝單位、數(shù)量、收貨結(jié)論、收貨人員姓名等內(nèi)容。

(二)醫(yī)療器械查驗記錄。依據(jù)雙方確認的查驗標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療器械到貨后的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等內(nèi)容進行查驗，根據(jù)查驗結(jié)果生成查驗記錄，記錄應(yīng)當(dāng)包括查驗日期、供貨單位名稱、注冊證編號或備案憑證編號、到貨數(shù)量、查驗合格數(shù)量、查驗結(jié)果、查驗處理措施、查驗人員姓名等內(nèi)容。

(三)醫(yī)療器械貯存檢查記錄。依據(jù)雙方確認的檢查計劃對貯存的醫(yī)療器械進行定期檢查，根據(jù)檢查結(jié)果形成貯存檢查記錄，記錄至少應(yīng)當(dāng)包括檢查日期、貨位號、貨位數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理意見、檢查人員姓名等內(nèi)容。

(四)醫(yī)療器械發(fā)貨記錄和復(fù)核記錄。依據(jù)委托方確認的發(fā)貨指令形成發(fā)貨記錄，記錄至少包括委托方名稱、發(fā)貨數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容;依據(jù)發(fā)貨記錄揀選、復(fù)核，形成出庫復(fù)核記錄，記錄應(yīng)當(dāng)包括出庫日期、貨單號、出庫數(shù)量、復(fù)核人員姓名及發(fā)貨記錄的內(nèi)容。

(五)醫(yī)療器械運輸記錄。依據(jù)委托方確認的配送指令配送至收貨單位，至少記錄貨單號、貨物數(shù)量、運輸工具、發(fā)運時間、收貨單位、收貨地址、收貨人員姓名等內(nèi)容，并由收貨單位確認。

安全質(zhì)量管理實施細則范文第5篇

關(guān)鍵詞：施工控制；監(jiān)理交底；監(jiān)理效果

中圖分類號：tu71 文獻標(biāo)識碼：a

監(jiān)理交底是在項目施工前監(jiān)理人員通過一定的方式將項目監(jiān)理機構(gòu)的工作目標(biāo)、具體的監(jiān)理工作制度、程序、方法和措施向建設(shè)單位和施工單位做出詳細的交代，表明監(jiān)理的意圖，加強與建設(shè)單位、施工單位溝通做好組織協(xié)調(diào)工作、充分發(fā)揮監(jiān)理人員主觀能動性、實現(xiàn)事前控制、主動控制，做好監(jiān)理交底對提高質(zhì)量控制、進度控制、造價控制、安全控制、合同管理、信息管理、組織協(xié)調(diào)工作的管理水平，使參建各方相互支持協(xié)助保證工作施工順利進行能起到事半功倍的效果。

監(jiān)理交底前的準(zhǔn)備工作：首先按監(jiān)理規(guī)范要求監(jiān)理人員要明確總監(jiān)理工程師、總監(jiān)代表、專業(yè)監(jiān)理工程師、監(jiān)理員各自的分工職責(zé)，根據(jù)國家法律、法規(guī)及項目審批文件、工程設(shè)計圖紙及設(shè)計文件、工程有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、監(jiān)理合同、工程承包合同、購貨合同，在總監(jiān)理工程師的主持下認真組織編寫監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理實施細則、安全監(jiān)理規(guī)劃和安全專項監(jiān)理實施細則、及建筑節(jié)能監(jiān)理規(guī)劃和監(jiān)理實施細則、旁站監(jiān)理方案、要求監(jiān)理人員認真掌握監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理實施細則、旁站監(jiān)理方案的有關(guān)內(nèi)容、明確監(jiān)理各自下一步工作目標(biāo)，為向參建的各方進行監(jiān)理交底做好充分的準(zhǔn)備。

施工階段監(jiān)理人員按各自分工，明確質(zhì)量、進度、投資、安全的控制、合同、信息管理、組織協(xié)調(diào)的管理目標(biāo)和主要往監(jiān)理內(nèi)容分別做好以下監(jiān)理交底：

一是監(jiān)理工作目標(biāo)交底。包括質(zhì)量、進度、造價、安全控制目標(biāo)，合同管理、信息管理目標(biāo)，組織協(xié)調(diào)工作目標(biāo)。

二是監(jiān)理機構(gòu)的組織形式、項目監(jiān)理機構(gòu)的人員組成及項目監(jiān)理部各組成成員崗位職責(zé)、工作紀(jì)律。包括總監(jiān)理工程師、總監(jiān)代表、專業(yè)監(jiān)理工程師、監(jiān)理員崗位職責(zé)。

三是介紹監(jiān)理工作的程序

質(zhì)量控制基本程序：

（1）監(jiān)理服務(wù)總程序。

（2）施工階段質(zhì)量控制監(jiān)理工作程序。

（3）施工組織設(shè)計（方案）審批監(jiān)理工作程序。

（4）開工條件審查監(jiān)理工作程序。

（5）分包單位資格審核監(jiān)理工作程序。

（6）材料、設(shè)備供應(yīng)單位資質(zhì)審核監(jiān)理工作程序。

（7）原材料、成品、半成品驗收審查監(jiān)理工作程序。

（8）檢驗批、分項工程施工過程檢查驗收監(jiān)理工作程序。

（9）分部（子分部）工程質(zhì)量驗收監(jiān)理工作程序。

（10）工程質(zhì)量事故處理方案審核監(jiān)理工作程序。

（11）巡視檢查監(jiān)理工作程序。

（12）隱蔽工程驗收監(jiān)理工作程序。

（13）單位（子單位）工程驗收監(jiān)理工作程序。

（14）工程預(yù)驗收監(jiān)理工作程序。

（15）一般質(zhì)量缺陷及工程質(zhì)量事故處理程序。

（16）工程變更管理基本程序。以及進度管理基本程序、延期與暫時停工審批管理程序、費用索賠管理基本程序、計量支付管理程序、安全生產(chǎn)管理程序、合同及信息管理程序等。

四是重點介紹以下監(jiān)理工作的方法及措施。

（1）審核施工單位提交的施工組織設(shè)計及施工方案。

（2）審查施工單位質(zhì)量保證體系。

（3）工序交接檢查堅持上道工序不經(jīng)檢查驗收、不準(zhǔn)進行下一道工序的原則。上道工序完成后，先由施工單位檢查合格后，再通知監(jiān)理工程師檢查，合格后簽署認可意見，方可進行下一道工序。

（4）隱蔽工程的驗收，隱蔽工程完成后，先由施工單位自檢合格，填報隱蔽工程驗收報驗單，報告監(jiān)理工程師驗收，未經(jīng)驗收通過，不得擅自隱蔽。

（5）為了保證工程質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)下列情況之一的，監(jiān)理工程師有權(quán)下達暫停指令，停止施工進行整改：

①未經(jīng)驗收進行下一道工序者。

②工程質(zhì)量下降，經(jīng)提出后，未采取改進措施或采取一定的措施而效果不好。

③擅自使用未經(jīng)監(jiān)理認可的或批準(zhǔn)的材料。

④擅自改變設(shè)計圖紙。

⑤擅自將工程轉(zhuǎn)包。

⑥擅自同意未經(jīng)審核通過

的分包商進場作業(yè)。

⑦無可靠的質(zhì)量保證措施，冒然施工，已出現(xiàn)質(zhì)量下降征兆。

⑧發(fā)現(xiàn)重大安全隱患情況嚴(yán)重的。

（6）行使質(zhì)量否決權(quán)，為工程款的支付簽署質(zhì)量認證意見，施工單位進度款的支付，必須有監(jiān)理工程師的認證意見。

（7）審核施工單位提出的進度計劃是否符合總工期的控制目標(biāo)，審核施工進度計劃與施工方案的協(xié)調(diào)性和合理性。

（8）審核施工單位提出的施工方案能否保證工期、充分利用時間及技術(shù)、組織、經(jīng)濟措施的可行性、合理性。

（9）審核施工單位提出的每月工程進度報告，了解計劃進度與實際的差異，在分析差異的基礎(chǔ)上采取相應(yīng)措施。

五.是監(jiān)理工作制度重點介紹以下制度

圖紙會審及設(shè)計交底制度、施工組織設(shè)計方案報審制度、工程開工復(fù)工停工簽發(fā)制度、分包單位資格報審制度、測量成果報驗制度、隱蔽工程驗收制度、工程質(zhì)量缺陷與工程質(zhì)量事故處理制度、工程變更處理制度、工程計量和工程款支付審簽制度、工程進度檢查制度、工地例會制度，旁站監(jiān)理制度，現(xiàn)場安全文明施工管理規(guī)定及要求、安全隱患檢查、隱患整改通知及報告制度、收發(fā)文管理制度等。

根據(jù)各專業(yè)的具體特點，監(jiān)理項目部交底工作應(yīng)全員參入，改變以往僅總監(jiān)理工程師交底的做法，總監(jiān)理工程師，總監(jiān)代表、專業(yè)監(jiān)理工程師，監(jiān)理員崗位依據(jù)分工職責(zé)對所管理的工作目標(biāo)進行分解細化、做到全過程全方位管理，中間監(jiān)理交底內(nèi)容應(yīng)當(dāng)隨之更具有針對性，這樣會進一步調(diào)動監(jiān)理人員的工作積極性和主動性、更具有時效性，更能體現(xiàn)事前控制和事中控制的過程管理。

通過施工階段全過程全方位中間監(jiān)理交底、可以使監(jiān)理深入研究各種影響監(jiān)理工作目標(biāo)因素，將影響工程管理目標(biāo)不確定因素精細化管理融入工程管理過程，中間監(jiān)理交底的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)不斷地總結(jié)完善，采取有效的措施適時地通過中間監(jiān)理交底把監(jiān)理人員的意圖表達出來，內(nèi)練管理素質(zhì)，提高管理業(yè)務(wù)水平，確保施工階段各項管理目標(biāo)得到事前和事中控制，提高監(jiān)理工作效果，使工程得以順利實施。

參考文獻

[1]張慶雄.淺談如何進行施工階段的質(zhì)量監(jiān)理[j].新疆農(nóng)墾經(jīng)濟.2007（03）