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醫(yī)學實驗室評價標準

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醫(yī)學實驗室評價標準

醫(yī)學實驗室評價標準范文第1篇

關鍵詞:義務教育階段學校辦學條件 評價標準 比較研究 遼寧省

中圖分類號:G642 文獻標識碼:A 文章編號:1672-8882(2012)10-059-03

隨著2010年《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要(2010-2020)》的頒布,我國對義務階段的教育質(zhì)量又提出了新的要求,盡快制定出提高義務教育質(zhì)量需要 “建立國家義務教育質(zhì)量基本標準和監(jiān)測制度,推進義務教育學校標準化建設”。因此盡快制定出符合我國國情的義務教育階段的教育質(zhì)量評價指標體系成為當務之急,而學校辦學條件作為保證教育質(zhì)量的一個基本條件,是進行教育質(zhì)量評價的重要參考依據(jù),針對學校辦學條件制定一套科學完善的評價指標能夠為教育質(zhì)量評價指標體系的建立奠定良好的基礎。

辦學條件是指學校的軟、硬件設施和校園環(huán)境等為學生的健康發(fā)展提供基本保障的最低要求。本研究中的辦學條件主要是指學校硬件方面的情況,主要包括學校設置與規(guī)劃、學校的基礎設施和學校的教學設施以及教育經(jīng)費管理四個方面的內(nèi)容。其中學校設置與規(guī)劃涉及學校的選址(即學校所處地理位置的選擇)和布局(即學校的教學區(qū)域、生活區(qū)域以及活動區(qū)域的劃分、對場地和建筑物的總體安排規(guī)劃還有學校環(huán)境的美化設計等)兩方面的內(nèi)容。學校的基礎設施主要包括校舍、場地的建設標準,即建筑物的質(zhì)量標準和生活服務設施的相關標準。教育經(jīng)費實際上指的是中央和地方財政部門的財政預算真正用于教育的費用。既包括教育事業(yè)費用(即各級各類的學校的人員經(jīng)費和公用經(jīng)費)也包括教育基本建投資(建筑校舍和購置大型教學設備的費用)等。[1]而各省市的教育經(jīng)費投入多少主要是通過生均公用經(jīng)費這一重要指標來體現(xiàn),其主要是指保證中小學正常運轉的必需經(jīng)費。按照中小學公用經(jīng)費支出管理的有關規(guī)定,中小學公用經(jīng)費主要用于學校教育教學和后勤服務等方面的開支,不得用于人員經(jīng)費、基本建設、償還債務等不屬于公用經(jīng)費開支范圍的各類支出。[2]由于各個省在無論是自然條件方面還是經(jīng)濟、社會方面都存在著顯著的差異性,使得各地制定的義務教育階段學校辦學條件的評價標準也不盡相同,為了能夠較為全面地掌握我國各個地區(qū)的義務教育階段的學校辦學條件評價標準設置的情況,本文擬根據(jù)全國的地域劃分從中選取東北、華東、華南、西南以及華中地區(qū)作為研究的區(qū)域范圍,并且分別以吉林省、上海市、廣東省、四川省和湖南省為各個地區(qū)的代表,將其義務教育階段的辦學條件的評價標準與遼寧省進行比較分析,歸納總結出有助于進一步改善我國義務教育階段學校的辦學條件的啟示,為提高遼寧省的義務教育階段的教育質(zhì)量提供借鑒。

一、 五省市與遼寧省一級指標的比較

遼寧省在全省完成基本 “普及九年義務教育”任務的過程中,義務教育學校的教育環(huán)境、辦學條件、師資隊伍建設等大為改善。但是,由于長期以來投入不足,除部分學校辦學條件較好外,大部分學校離標準化學校的目標有很大差距。因此,遼寧省根據(jù)本省城市經(jīng)濟發(fā)展水平及教育現(xiàn)代化的實際需要,制定了遼寧省城市高水平、高質(zhì)量“普及九年義務教育”階段學校建設標準,并于2011年下發(fā)了《遼寧省普及九年義務教育“雙高水平”(“提高水平”、“鞏固水平”)評估標準驗收細則(試行)》(以下簡稱《遼標》),以保證“雙高普九”工作能夠順利實施。[3]隨著國家對義務教育階段教育質(zhì)量的重視程度不斷提高,其他省市也出臺了相關的辦學條件標準。其中湖南省于2008年頒布了《湖南省義務教育學校辦學標準(試行)》(以下簡稱《湘標》),廣東省于2010年出臺了《廣東省義務教育規(guī)范化學校標準(試行)》(以下簡稱《粵標》),四川省于2010年出臺《四川省義務教育學校辦學基本標準(試行)》(以下簡稱《川標》),吉林省于2010年頒布了《吉林省義務教育學校辦學基本標準》(以下簡稱《吉標》),上海市于2011年頒布了《上海市義務教育階段學校辦學基本標準》(以下簡稱《滬標》)。本文對六省市出臺的辦學基本標準的條文進行梳理,將標準中“辦學條件”一項下設的一級指標歸納如表1所示。

表1:五省市與遼寧省的一級指標比較

注:1-6代表“辦學條件”下設的一級指標。

從表1可以看出六省市對學校辦學條件方面的規(guī)定總體上涉及:學校設置與規(guī)劃;學校校舍、場地;教學設施設備;教育經(jīng)費管理;按崗位設置標準配足教職工隊伍等5項一級指標。其中學校設置與規(guī)劃;學校校舍、場地;教學設施設備等三項一級指標,遼寧省與其他五省市均有提及,體現(xiàn)了六省市都充分認識到硬件設施作為學校辦學條件中的物質(zhì)基礎,是教育教學活動正常有序進行的保障,應該給予充分的重視。而六省市辦學標準的不同點表現(xiàn)也較為顯著,首先從指標數(shù)量上來看,每個省市的指標數(shù)量有所不同,《川標》下設6個一級指標,《湘標》和《吉標》都下設3個一級指標,而《遼標》、《滬標》和《粵標》均下設4個一級指標。其次,從指標內(nèi)容上來看,教育經(jīng)費管理一項只有上海市和湖南省有所提及,其他4省沒有提及。教育經(jīng)費的合理有效利用是使學生擁有良好的學習生活環(huán)境的重要保障,也是提供優(yōu)質(zhì)教育的重要前提,而生均公用經(jīng)費作為教育經(jīng)費投入的一部分,其投入的多少很大程度上能夠反映出該地區(qū)教育質(zhì)量的高低。另外,由于吉林省尚未頒布城鄉(xiāng)統(tǒng)一的生均公用經(jīng)費標準[10],因此我們僅對五省市的生均公用經(jīng)費投入的數(shù)量進行比較,如表2所示。通過比較我們發(fā)現(xiàn),五省市中上海市的生均公用經(jīng)費最多,其次是廣東省,而生均公用經(jīng)費最少的為湖南省。根據(jù)2011年我國各個省份的GDP排名情況,五省市的GDP排名由高到低依次為廣東省、遼寧省、上海市、四川省和湖南省[12],由此可見,某省份的GDP雖然在一定程度上影響著其對教育的經(jīng)費投入,但這種影響不是絕對的,雖然上海市的GDP在全國的排名不及廣東省和遼寧省,但是上海市的生均公用經(jīng)費標準卻遠遠高于二省,說明上海市對教育的投入更加重視,充分認識到:只有在經(jīng)費充足的前提下,才能夠為改善學校的辦學條件提供堅實的物質(zhì)基礎,只有硬件設施的質(zhì)量得到保障,學校才有能力進一步提升其在教師隊伍建設、學校管理等軟件方面的質(zhì)量,從而真正保證總體上的教育質(zhì)量。遼寧省尤其是GDP排名位居全國前列的省市更應該加大對教育的投入力度,提高教育質(zhì)量,以促進本地區(qū)的全方位發(fā)展。另外,一級指標按崗位設置標準配足教職工隊伍,只有上海市和廣東省將其作為學校辦學條件的一級指標單獨列出,而其他四省均將教職工人員的配置作為二、三級指標置于學校管理層面之下,可見上海市和廣東省在辦學條件中不僅重視硬件設施也重視教職工的“軟件”方面的配置,并將教職工隊伍的設置納入了辦學條件的必要條件,體現(xiàn)了對教職工在提升學校教育質(zhì)量方面的重要作用的關注。

表2: 五省市生均教育經(jīng)費的比較[11]

二、二級指標的比較

經(jīng)過對一、二級指標的梳理與整合,我們將六省市一級指標的內(nèi)容分為兩個方面,即對學校設置與規(guī)劃方面的規(guī)定,以及對學校校舍場地和教學設施設備方面的規(guī)定,以下將對這兩個個方面的二級指標進行逐一比較分析。現(xiàn)將六省市的一級指標學校設置與規(guī)劃的二級指標匯總如表3所示。

(1) 學校設置與規(guī)劃

表3:六省市學校設置與規(guī)劃的相關二級指標比較

由表3可以看出,位于學校設置與規(guī)劃一項一級指標下主要包括校園規(guī)劃這一二級指標,從指標內(nèi)容上看,在校園規(guī)劃一項上六省市的關注點都各有側重。其中,《滬標》、《湘標》和《吉標》都對學校的功能分區(qū)做了詳細說明,表明上海市、湖南省和吉林省更加關注校園的功能性劃分,使各個分區(qū)各司其職,有利于各項教學活動互不影響,有條不紊地進行?!痘洏恕泛汀洞恕犯P注學生與教職工的人身安全,四川省還進一步考慮到了自然災害的因素對學校整體規(guī)劃的影響,這是由四川省所處的地理位置易受到各種自然災害影響所決定的,這也能夠為其他自然災害多發(fā)的省份在進行校園規(guī)劃時提供參考。而《遼標》對校園規(guī)劃方面的規(guī)定較為模糊,沒有對校園建筑分布、基礎設施設置情況做出具體清楚的規(guī)定,使用的描述性的語言較為虛化,不適宜作為評價辦學條件的指標出現(xiàn)。

(2) 學校基礎設施以及配套教學設施

該部分由于相關二級指標的分類龐雜,各個省份的指標排列序列層級參差不齊,通過對一、二級指標的梳理和提煉,學校基礎設施以及配套教學設施實際上可以劃分為校舍、運動場地和教學設施三個層面,但是鑒于在運動場地和教學設施兩個層面上,六省市都制定出了符合本地區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展需要的相應指標,并且各個指標間都有交叉重疊,因此不再對六省市的相同或相似的指標進行比較,僅從三個層面中選取“校舍”一項能夠體現(xiàn)出六省市存在顯著差異性的指標進行比較和分析,并將六省市制定的與其相關的二級指標進行匯總整合如表4所示。

表4:六省市學?;A設施以及配套教學設施的相關二級指標比較

“校舍”一項指標下設的三級指標中,僅選取在六省市內(nèi)存在顯著差異性的生活服務設施和房屋質(zhì)量兩項指標進行比較分析。首先,由表4可知“生活服務設施”一項六省市中僅有《湘標》沒有提及,而其他五省市都進行了相應的規(guī)定。從指標的內(nèi)容上來看,一方面五省市辦學條件的指標在生活服務設施上體現(xiàn)的是對學生、教職工的人性化的關懷,例如《粵標》規(guī)定“根據(jù)實際需要設置符合安全、衛(wèi)生標準的食堂、浴室、學生宿舍、單身教工宿舍”,恰恰是從與師生生活息息相關的設施著手,為師生的人身安全和健康考慮,體現(xiàn)了“以人為本”的辦學理念;另一方面,除上海市外,其他五省對生活設施方面的規(guī)定較為籠統(tǒng)、模糊,例如:《遼標》提出“為學生提供優(yōu)質(zhì)服務”,何為“優(yōu)質(zhì)”?達到什么樣的標準算得上是“優(yōu)質(zhì)”,沒有清晰的界定,《川標》和《吉標》對生活服務設施的規(guī)定不夠全面和具體,只考慮到了生活服務設施的某一個方面,而《滬標》的指標用具體的數(shù)據(jù)對硬件進行規(guī)定,為評價對象提供了客觀明確的評價依據(jù),值得其他省份借鑒。

其次,在“房屋質(zhì)量”方面,六省市中僅有上海市、四川省和吉林省對其進行了規(guī)定,而遼寧省和湖南省未曾提及。四川省根據(jù)本省多發(fā)地質(zhì)災害的特殊地理環(huán)境,有較強的防災避險的意識,并將這些情況在學校的房屋質(zhì)量標準中體現(xiàn)出來,是對師生安全的負責和對生命的尊重。這些細致入微的指標不僅體現(xiàn)的是校舍條件的改善,更加表明政府對教育的重視,尤其是對義務教育階段學生身心健康發(fā)展的重視程度在不斷加深,對教育質(zhì)量的要求也在不斷提高,為遼寧省及其他省市的指標體系建構提供借鑒。

三、對遼寧省的啟示

1. 進一步加強對教育經(jīng)費的投入

根據(jù)各個省份對辦學條件評價指標進行比較的結果,不同地區(qū)的省份間在辦學條件的標準設定方面還是存在明顯的差距,經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)省份的辦學條件標準要明顯高于經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)的省份。雖然各個地區(qū)對辦學條件的經(jīng)費投入都不同程度上受到當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展水平的制約,但是有的經(jīng)濟相對較發(fā)達的省份對教育的投入就相對較弱,例如:遼寧省,其GDP高于上海市,但是其對教育的投入?yún)s與上海市相差甚遠,遼寧省應當根據(jù)當?shù)氐慕?jīng)濟社會發(fā)展情況,在推動義務教育均衡發(fā)展的前提下,加大對義務教育階段教育的經(jīng)費投入,重視對義務教育階段的學校辦學條件方面的改善,因為辦學條件的改善是提高教育質(zhì)量的基礎和保障,只有保證充足的經(jīng)費來源,才能使學校的辦學條件不斷得到完善,這不僅體現(xiàn)在硬件設施保持不斷更新、不斷改進的狀態(tài),更重要的是使學校的“軟件”的作用在此基礎上得到充分的發(fā)揮,只有在“硬件”的先進性和時新性得到保證的前提下,才能為教師的課堂教學、學生培養(yǎng)、學校管理以及學校的未來發(fā)展等提供有力的支撐,有效地促進教育質(zhì)量的提高。

2. 生活服務設施在完備的基礎上注重質(zhì)量

如今我國很多地區(qū)已經(jīng)為義務教育階段的學校生活服務設施制定了相應標準并將其納入到學校辦學條件的評價指標體系中,體現(xiàn)了學校越來越重視為學生和教職工提供更多“人性化”的服務,創(chuàng)造更加和諧舒適的學習、工作環(huán)境。但是,我們在生活服務設施完備的前提下更應該注重生活服務設施的質(zhì)量,并為其設定相應的標準,否則這些生活服務設施不僅不能發(fā)揮其應有的作用,還會為學生和教職工的人身安全埋下隱患。本研究中的六省市在有關生活服務設施方面的標準設定上就存在著較大的差異,上海市在注重生活服務設施的質(zhì)量方面堪稱典范,與四川省等地質(zhì)災害多發(fā)地區(qū)不同,上海市并不是一個災害多發(fā)的地區(qū),但是其依然為校舍建設制定了具體的標準,包括校舍房屋的結構、建筑材料都進行了詳細的規(guī)定,這樣就為學校的人員最大限度降低了安全隱患造成實際危害的可能性,既保證了學生和教職工的生命安全,也能使生活服務設施真正發(fā)揮其優(yōu)勢為學生和教職工提供優(yōu)質(zhì)服務,促進學校的發(fā)展。而《遼標》中顯然缺乏對生活服務設施質(zhì)量方面的規(guī)定,對于人員分布較為集中的中小學來說,保證學校學生和教職工的人身安全是最基本的辦學條件,應該作為一項重要指標在辦學條件評價標準中得以體現(xiàn),彰顯學?!叭诵曰钡奶攸c,上海市的有關指標值得遼寧省學習借鑒。

醫(yī)學實驗室評價標準范文第2篇

[關鍵詞] 串聯(lián)質(zhì)譜;新生兒篩查;氨基酸;酰基肉堿;室間質(zhì)評

[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210(2014)07(b)-0024-05

自1963年利用枯草桿菌抑制試驗進行新生兒苯丙酮尿癥的篩查以來[1],經(jīng)過40多年的發(fā)展,新生兒篩查的概念被普遍認可;篩查技術越來越先進,篩查的方法也越來越靈敏、可靠。我國新生兒篩查工作起步較晚,自1980年代起開始進行遺傳代謝病的新生兒篩查,1995年將新生兒篩查工作納入母嬰保健法,使開展新生兒篩查工作有了根本保障。但是篩查的病種有限,主要為苯丙酮尿癥和先天性甲狀腺功能減退癥,納入遺傳代謝病較多依賴生化與分子生物學方法,對技術和設備的要求較高,往往是臨床診治難點。隨著人類疾病譜的改變和對出生缺陷的重視,近年國際上開展的串聯(lián)質(zhì)譜技術檢測病種多,可在2 min內(nèi)檢測出45種遺傳代謝病,適合大規(guī)模遺傳代謝病篩查和臨床疑似患兒的診斷性檢測[2-4]。目前我國越來越多的實驗室使用串聯(lián)質(zhì)譜開展新生兒篩查工作。鑒于此,衛(wèi)生部臨床檢驗中心選取了部分開展新生兒篩查的實驗室對新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜檢測氨基酸和?;鈮A項目進行室間質(zhì)量評價調(diào)查。

1 對象與方法

1.1 室間質(zhì)量調(diào)查對象

2013年選取開展新生兒篩查的實驗室19家,為三甲綜合醫(yī)院醫(yī)院和三甲??漆t(yī)院臨床實驗室。

1.2 室間質(zhì)控品的遞送和批號

通過特快專遞方式向19家實驗室郵寄5個不同批號血斑質(zhì)控品。質(zhì)控品由杭州寶榮公司提供,批號分別為201311、201312、201313、201314、201315。

1.3 樣本處理方法及回報結果注意事項

質(zhì)評物需在2~8℃條件下保存,將質(zhì)評物當作患者標本進行測定,結果填入對應批號回報表中?;貓蠼Y果的同時填報使用的測定方法、儀器和試劑名稱。

1.4 評價項目

氨基酸包括瓜氨酸(Cit)、亮氨酸(Leu)、甲硫氨酸(Met)、苯丙氨酸(Phe)、酪氨酸(Tyr)和纈氨酸(Val);?;鈮A包括游離肉堿(C0)、丙酰肉堿(C3)、異戊酰肉堿(C5)、辛酰肉堿(C8)、月桂酰肉堿(C12)、棕櫚酰肉堿(C16)、十八碳酰肉堿(C18)。

1.5 評價標準

2013年參加新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜氨基酸和?;鈮A檢測項目調(diào)查的實驗室共19家,實際回報結果的單位為18家,有1家實驗室因質(zhì)控品丟失未回報結果,回報率為94.7%?;貓蠼Y果按方法學原理(衍生方法和非衍生方法)同時考慮是否是配套試劑分組,以分組后除外x±3s后的中位數(shù)作為靶值[5-6]。氨基酸項目評價標準:靶值±25%;?;鈮A項目評價標準:靶值±30%。

2 結果

2.1 氨基酸和?;鈮A結果

選取高、中、低濃度的3個批號(201311、201313、201315)分別按照方法學原理同時考慮是否配套試劑分組統(tǒng)計見表1、2。

氨基酸項目按方法分組的統(tǒng)計結果,18家回報結果的實驗室有14家實驗室采用衍生方法不配套的試劑盒,有3家采用衍生方法配套的試劑盒,只有1家實驗室采用非衍生的方法。其中,瓜氨基酸項目的變異系數(shù)分布在1.52%~25.01%;亮氨酸項目的變異系數(shù)分布在2.93%~24.66%;甲硫氨酸項目的變異系數(shù)分布在7.83%~43.00%;苯丙氨酸項目的變異系數(shù)分布在1.68%~29.67%;酪氨酸項目的變異系數(shù)分布在1.60%~35.09%;纈氨酸項目的變異系數(shù)分布在6.62%~52.18%。數(shù)據(jù)顯示實驗室檢測氨基酸一致性好變異系數(shù)基本在40%內(nèi)。

酰基肉堿的統(tǒng)計結果可以看出,18家實驗室中有14家實驗室采用衍生非配套的試劑檢測?;鈮A,有3家實驗室采用衍生配套的試劑檢測?;鈮A,有1家實驗室采用非衍生的方法檢測?;鈮A。其中,游離肉堿項目變異系數(shù)分布在4.31%~61.40%;丙酰肉堿項目變異系數(shù)分布在5.31%~78.69%;異戊酰肉堿項目變異系數(shù)分布在16.29%~64.29%;辛酰肉堿項目變異系數(shù)分布在4.81%~80.00%;月桂酰肉堿項目變異系數(shù)分布在8.12%~55.56%;棕櫚酰肉堿項目變異系數(shù)分布在5.75%~34.78%;十八碳酰肉堿項目變異系數(shù)分布在3.64%~19.17%。數(shù)據(jù)顯示實驗室檢測?;鈮A的一致性不好。

2.2 按方法學分組計算各組及格率

以項目的中位數(shù)為靶值,測定值在靶值±30%內(nèi)判定為及格。氨基酸項目及格率統(tǒng)計結果中瓜氨酸項目及格率為71.4%~100.0%,亮氨酸項目的及格率為71.4%~100.0%,甲硫氨酸項目的及格率為42.5%~100.0%,苯丙氨酸項目及格率為71.4%~100.0%,酪氨酸項目及格率為71.4%~100.0%,纈氨酸項目的及格率為66.7%~100.0%。?;鈮A及格率統(tǒng)計結果中游離肉堿項目的及格率為42.9%~100.0%,丙酰肉堿項目的及格率為28.6%~100.0%,異戊酰肉堿項目的及格率為33.3%~92.9%,辛酰肉堿項目的及格率為28.6%~100.0%,月桂酰肉堿項目的及格率為46.2%~100.0%,棕櫚酰肉堿項目的及格率為64.3%~100.0%,十八碳酰肉堿項目的及格率為71.4%~100.0%。結果表明,各氨基酸項目成績好于?;鈮A結果的成績。

3 討論

從調(diào)查結果看出,串聯(lián)質(zhì)譜檢測氨基酸和?;鈮A大都采用衍生的方法,同時大部分的實驗室都沒有使用配套的試劑,從本次調(diào)查結果看使用配套試劑的3家實驗室變異系數(shù)較小,但是由于配套試劑的實驗室數(shù)較少,所以不能說明配套試劑比非配套試劑檢測結果更具有一致性。結果還能看出,氨基酸檢測結果的一致性比酰基肉堿好,及格率較高,這可能與建立的方法有關。MS/MS與以前大多數(shù)篩查實驗室所采用的系統(tǒng)是完全不同的技術。它具有多種用途、較復雜的系統(tǒng),基于疾病篩查的特殊性建立方法時應該注意3個方面[7-9]:①方法的確認,主要是對本室建立的方法進行特異性、重復性、精密度和準確性、線性、干擾實驗、基質(zhì)效應考核。②性能驗證,建立方法并確認后,可取一定數(shù)量已知含量的樣本進行分析,驗證方法的準確性,或者通過比對實驗來考核。③建立并確認截斷值。通過分析正?;颊叩母裳邩吮窘⒎治鑫锏慕財嘀?,同時必須考慮方法和儀器的參數(shù)以及可接受的假陽性結果的數(shù)量。

串聯(lián)質(zhì)譜檢測在遺傳代謝病篩查的應用具有很重要的社會效益和經(jīng)濟效益,一次性檢測30~50種氨基酸、有機酸、脂肪酸代謝病等多種疾病,其科學性、臨床價值和社會意義有目共睹,而質(zhì)量控制方面還有待提高。為了保證檢驗結果一致性,實驗室需要做好室內(nèi)質(zhì)量控制[10-13]:使用前需優(yōu)化串聯(lián)質(zhì)譜儀自身參數(shù),使其具有較高的分辨率和靈敏度;長時間的關機開機,離子源的噴霧針及進樣孔容易堵塞,需要定期檢測調(diào)試;樣品的處理過程也會對檢驗結果產(chǎn)生很大的影響,比如內(nèi)標試劑的配制及每次樣品吹干時的氣流,氨基酸較難溶于甲醇,配制時需超聲足夠的時間,衍生化的過程可能會導致某些代謝物或內(nèi)標的降解(如谷氨酰胺脫氨基轉化為谷氨酸);另外,良好的實驗環(huán)境、嚴格的實驗室管理制度保證工作人員各司其職、重視預防性質(zhì)控(如優(yōu)選試驗方法、建立操作規(guī)程、儀器的調(diào)式和校正、試劑的標定、標本的正確處理、遵章操作、準確計算、做好實驗記錄等)、重視工作人員的業(yè)務培訓和考核等也有利于保證結果的準確。

我國疆域遼闊,地域發(fā)展不平衡,實驗室的質(zhì)量控制水平也參差不齊,目前部分發(fā)達地區(qū)的實驗室參加美國CDC的室間質(zhì)評,并且加強對實驗室管理,而一些實驗室則只關注新技術新方法卻缺乏相關質(zhì)量控制知識并且未開展實驗室間的比對。另一方面,衛(wèi)生部臨床檢驗中心計劃增加串聯(lián)質(zhì)譜檢測氨基酸和?;鈮A的室間質(zhì)評項目,此舉無疑會提高我國遺傳代謝病的研究領域整體水平。

[參考文獻]

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醫(yī)學實驗室評價標準范文第3篇

【摘要】 目的 建立注射用復方葒草凍干粉針生物活性測定法。方法 采用小鼠凝血時間檢測法,對測定方法進行了研究,并對10批注射用復方葒草凍干粉針生物活性進行測定。結果 所建方法簡便易行,重復性、精密度、方法適用性較好。結論 該法簡單,準確,可用于注射用復方葒草凍干粉針的質(zhì)量控制。

【關鍵詞】 注射用復方葒草凍干粉針 生物活性測定 質(zhì)量控制

注射用復方葒草凍干粉針處方源于貴州省民間驗方,根據(jù)傳統(tǒng)苗族用藥理論,結合現(xiàn)代制藥新技術與新方法研制開發(fā)的中藥復方制劑,具有化瘀通絡,活血止痛功能,用于冠心病、心絞痛心血瘀阻所致胸痹心痛證。目前已完成了Ⅲ期臨床研究。本文選擇小鼠凝血時間試驗進行了本品生物活性測定方法的初步探索。

1.實驗材料

1.1供試藥物

鹽酸川芎嗪(091103A3,哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司),注射用復方葒草凍干粉針 (20100105,由貴陽醫(yī)學院貴州省藥物制劑重點實驗室制備)。

1.2動物

健康昆明種小鼠,體重18-22g,雌雄各半,由貴陽醫(yī)學院實驗動物中心提供(合格證號:SCXK(黔)2002-0001)。

2.方法[1]

昆明小鼠,體重18~22g,雌雄各半,尾靜脈注射給藥,于末次給藥30min后,用眼科彎鑷迅速摘去一側眼球,于潔凈載玻片兩端各滴一滴血,血滴直徑均5mm,立即用秒表計時,每隔30s用清潔大頭針自血滴邊緣向里輕輕撥動一次,并觀察有無血絲挑起,記錄采血開始至挑起血絲止所歷時間,即為凝血時間,另一滴血供最后復驗。將每組數(shù)據(jù)進行t檢驗,計算凝血時間延長率。

3.統(tǒng)計方法

結果用均數(shù)±標準差(x-±s)表示,所有數(shù)據(jù)采用SPSS13.0版軟件進行t檢驗,P

4.結果

4.1 限值劑量研究

表1 注射用復方紅草凍干粉針對小鼠凝血時間的影響 組別動物數(shù)(只)劑量(g/kgd)凝血時間(s)延長率(%)

正常對照組10 78.10±18.33

鹽酸川芎嗪組100.04×399.00±17.94*26.76

高劑量組1013.5×396.40±14.98*23.43

中劑量組106.8×39350±13.33*19.72

低劑量組103.4×385.60±18.399.60

與正常組比較,*p

注射用復方葒草凍干粉針劑量為6.8g/kg、13.5g/kg連續(xù)三次給藥可明顯延長小鼠的凝血時間,其延長率分別為19.72%和23.43%,與正常對照組比較有顯著性差異(p

4.2 方法學驗證[2]

4.2.1 重復性實驗

取同一批號注射用復方葒草凍干粉針進行6次平行測定試驗(13.5g/kg),6次試驗均可顯著延長小鼠的凝血時間,與正常對照組比較有顯著性差異(p

4.2.2 精密度實驗

同實驗室不同實驗人員采用注射用復方葒草凍干粉針以13.5g/kg尾靜脈注射給藥后進行測定,均可顯著延長小鼠的凝血時間,與正常對照組比較有顯著性差異(p

表2 不同批次注射用復方紅草凍干粉針小鼠凝血時間生物活性測定結果 組別批號動物數(shù)(只)劑量(g/kgd)凝血時間(s)延長率(%)

正常對照組1078.70±15.03

藥物組200912231013.595.30±12.22*21.09

藥物組201001051013.593.00±13.25*18.17

藥物組201001081013.592.10±13.19*17.03

藥物組201001111013.596.00±19.92*21.98

藥物組201001151013.591.80±11.55*16.65

藥物組201004091013.598.80±12.50*26.81

藥物組201005121013.599.00±21.19*25.79

藥物組201005141013.590.30±15.00*14.74

藥物組201005161013.595.40±17.77*21.22

藥物組201005191013.594.10±15.13*19.57

與對照組比較,*p

對不同批號的10批注射用復方紅草凍干粉針進行生物活性測定,與正常對照組,均具有顯著延長小鼠凝血時間的作用(p

5.討論

中藥具有成分復雜多變,活性成分多,藥效成分和毒性成分不甚明確等特點,為產(chǎn)品的質(zhì)量控制帶來了困難,因此在中藥現(xiàn)代化的研究過程中,必須重視質(zhì)量控制與療效評價標準的研究相結合[3]。為了提高注射用復方葒草凍干粉針的質(zhì)量評價標準,我們以小鼠凝血時間試驗對其生物活性測定方法進行了研究,該法具有較好的精密度、重復性和適用性好,且操作方便、經(jīng)濟安全,可以作為本品質(zhì)量控制的指標。

參 考 文 獻

[1]陳奇.中藥藥理研究方法學[M].北京:人民衛(wèi)生出版,2006:481.

醫(yī)學實驗室評價標準范文第4篇

1.1研究對象

我院2008級、2009級臨床醫(yī)學專業(yè)本科學生醫(yī)學細胞生物學實驗教學過程為研究對象。

1.2研究方法

(1)運用文獻綜合分析法和設計問卷調(diào)查表,采用Exccl對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,從而設置合理的醫(yī)學細胞生物學實驗教學監(jiān)控點;

(2)通過系統(tǒng)分析論證、采用層次分析法建立科學的量化評價指標;

(3)完善實驗教學信息網(wǎng)絡,建立實驗教學信息反饋系統(tǒng);

(4)分析整理資料,建立一套科學、有效的實驗教學質(zhì)量監(jiān)控體系,并將該質(zhì)量監(jiān)控體系運用于臨床本科醫(yī)學細胞生物學實驗教學過程中,通過設置實驗組(實施實驗教學監(jiān)控)和對照組(未實施實驗教學監(jiān)控),應用統(tǒng)計學方法計算并比較實驗組和對照組期末操作測試、實驗理論測試成績、5次平時實驗中的實驗成功率、實驗報告成績以及實驗室安全衛(wèi)生評分,從而評價該系統(tǒng)實施的成效。

2結果

根據(jù)反饋信息設計出了醫(yī)學細胞生物學實驗教學質(zhì)量評價體系[2],并將其應用于我院2008級、2009級臨床醫(yī)學專業(yè)本科學生醫(yī)學細胞生物學實驗教學過程中,結果顯示:實驗組(實施實驗教學監(jiān)控)期末操作測試、實驗理論測試成績、5次平時實驗中的實驗成功率、實驗報告成績以及實驗室安全衛(wèi)生評分均遠高于對照組(未實施實驗教學監(jiān)控)(P<0.05)。

3討論

3.1構建實驗教學質(zhì)量監(jiān)控體系的重要意義開展實驗教學質(zhì)量的評價,是培養(yǎng)創(chuàng)新人才的需要,是提高實驗教學質(zhì)量,實現(xiàn)目標管理的重要手段,也是解決輕視實驗教學的必要措施。根據(jù)評價指標,還可以優(yōu)化課程設置,改革實驗教學內(nèi)容,更新實驗教學手段,增強創(chuàng)新意識,促進個性發(fā)展,激發(fā)學生興趣。同時,通過實驗教學質(zhì)量評價還可以根據(jù)實驗課程和教學環(huán)節(jié)中教學效果的反饋信息,提供深化教學改革、優(yōu)化培養(yǎng)過程的重要依據(jù),有利于充分調(diào)動教與學兩個方面的積極性和創(chuàng)造性。

3.2實驗教學質(zhì)量監(jiān)控體系的實施

3.2.1確立全員質(zhì)量責任意識。全體人員都要確立質(zhì)量意識,樹立維護質(zhì)量的自覺性,認識到:(1)實驗教學質(zhì)量貫穿于從人才培養(yǎng)目標、實驗室管理、實驗項目論證、實驗準備、實驗授課整個過程,而不僅限于授課環(huán)節(jié)。(2)實驗教學質(zhì)量應當通過教學過程的實時監(jiān)控、改進來實現(xiàn),應該把實驗教學過程和實驗質(zhì)量監(jiān)控結合起來,進行動態(tài)管理。

3.2.2建立實驗教學質(zhì)量評價標準,完善實驗教學質(zhì)量評價系統(tǒng)。教學評價體系應包括“專家評價、學生評價、教師與實驗技術人員評價”三位一體的評價體系。

(1)專家評價:建立醫(yī)學細胞生物學實驗課程教學質(zhì)量綜合評價表,讓專家從實驗教學準備、實驗教學過程、實驗教學內(nèi)容、實驗教學態(tài)度、實驗教學效果等方面,客觀、公正地評價實驗教師在實驗教學過程中的實際情況,對實驗教師的教學能力與教學水平作出判斷,并及時反饋。

(2)學生評價:學生的評價主要針對教師和教學管理部門兩個方面。學生對實驗教師及實驗技術人員的評價主要是對實驗室環(huán)境、實驗用品的準備、實驗內(nèi)容、教師的教學態(tài)度、執(zhí)教能力等方面進行評價。學生對教學管理部門評價主要是,對學校在實驗教學開出的條件保障方面,如實驗室面積、實驗設備臺套數(shù)、實驗設備先進性以及實驗室開放程度等方面進行評價。學生的評價能將實驗教學的實際效果同實驗室建設結合在一起的,是提供給教學管理部門最直接的反饋意見。

醫(yī)學實驗室評價標準范文第5篇

關鍵詞:腎上腺皮質(zhì)激素;呼吸內(nèi)科;肺功能

Abstract:Objective To analyze the clinical application and therapeutic effect of adrenal cortex hormone in the Department of internal medicine,and to further optimize the application of adrenal cortical hormone in the treatment of respiratory department of internal medicine.Methods 30 patients with bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease were randomly divided into treatment group and chronic obstructive pulmonary disease patients in our hospital during 2014.05.01~2015.05.01.The patients were divided into treatment group and control group.The control group was treated with routine treatment,and the treatment group was treated with adrenal cortex hormone therapy.The two groups were compared.Results The two groups were improved after treatment,but the effect of the treatment group was significantly better than the control group,the effective rate was one hundred percent in the treatment group,while the control group was 60%,the difference between the two groups was statistically significant.Conclusion the clinical effect of the treatment of respiratory department of internal medicine with adrenal cortical hormone is much better than the traditional treatment.

Key words:Adrenal cortex hormone;Respiratory Department of internal medicine;Pulmonary function

近幾年,腎上腺皮質(zhì)激素在呼吸內(nèi)科疾病診治中的運用越來越廣泛,并且也顯現(xiàn)出了良好的治療效果,相對于傳統(tǒng)的治療方式,腎上腺皮質(zhì)激素治療對于呼吸內(nèi)科疾病患者肺功能的恢復更具療效。

1資料與方法

1.1一般資料 本研究隨機選取了2014年05月01日~2015年05月01日于本院呼吸內(nèi)科就診的支氣管哮喘患者和慢性阻塞性肺疾病患者各30例進行觀察,將60例患者平均劃分為治療組和對照組。兩組患者基本情況如下:

對照組:男性患者18例,女性患者12例,男女比例為3:2;年齡50歲~83歲,平均年齡為65.5(±1.5)歲。

治療組:男性患者20例,女性患者10例,男女比例為2:1;年齡52歲~79歲,平均年齡為59.5(±2.5)歲。兩組患者差異對比不明顯,本次研究具有統(tǒng)計學意義(P

1.2方法 對照組支氣管哮喘患者:采取沙丁胺醇霧化吸入治療方式。

治療組支氣管哮喘患者:采用布地奈德聯(lián)合沙丁胺醇霧化吸入治療,用量為1mg+2mL,1次/d或2次/d,病情持續(xù)穩(wěn)定90d之后,酌情降低用藥劑量,繼續(xù)開展治療。

對照組慢性阻塞性肺疾病患者:同上采取沙丁胺醇霧化吸入治療方式。

治療組慢性阻塞性肺疾病患者:行肺功能同期檢查,而后,布地奈德聯(lián)合沙丁胺醇霧化吸入治療,用量分別為1mg+2mL,1次/d或2次/d,霧化吸入完成之后,需進行口腔清潔,持續(xù)治療180d。

1.3觀察指標 療效分為顯效、有效和無效,總有效率=顯效+有效。顯效的評價標準為治療后疾病癥狀明顯好轉,且實驗室檢查結果有良好的改善;有效的評價標準為治療后疾病癥狀出現(xiàn)好轉,且實驗室檢查結果有改善;無效的評價標準為治療后疾病癥狀無改善或出現(xiàn)惡化,實驗室檢查結果相比治療前無改善或惡化。

1.4統(tǒng)計學原理 本實驗的所有數(shù)據(jù)均采用SPSS20.0軟件進行統(tǒng)計分析,采用t值進行檢驗,以百分比表示計數(shù)資料。P

2結果

兩組患者支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病治療前與治療后各項指標統(tǒng)計結果見表1。

從表1可以看出:無論是對于慢性阻塞性肺疾病,還是支氣管哮喘,腎上腺皮質(zhì)激素都有著良好的治療效果,上圖中兩組患者經(jīng)過治療后病情均得到了改善,但是治療組患者的療效要明顯的優(yōu)于對照組,治療組中支氣管哮喘患者的有效率達到了100%,而對照組僅為60%。在慢性阻塞性肺疾病的治療當中,對照組FEVI評分和所占比例均低于治療組,說明腎上腺皮質(zhì)激素可以對于改善患者肺功能具有相當高的價值和作用。兩組患者差異比較P

3討論

本研究結果顯示,與傳統(tǒng)的藥物相比,腎上腺皮質(zhì)激素具有很好的消炎效果,而試驗所選取的兩種疾病均是對患者肺功能造成損傷的重大疾病,其中支氣管哮喘是一種氣道慢性炎性反應疾病,因此腎上腺皮質(zhì)激素能夠?qū)ζ淦鸬搅己玫闹委熜Ч?,抵抗患者體氣道上皮細胞、T淋巴細胞、平滑肌細胞或嗜酸粒細胞中出現(xiàn)的炎癥,抑制患者體內(nèi)炎性反應細胞和炎性反應介質(zhì)的生成和其作用的生成。

同時,腎上腺皮質(zhì)激素也能夠很好的抑制慢性阻塞性肺疾病患者體內(nèi)炎癥的發(fā)生和加重。慢性阻塞性肺疾病的病情是不可逆的,而腎上腺皮質(zhì)激素中含有糖皮質(zhì)激素,可以抑制炎癥的惡化,扭轉該病情的不可逆形態(tài)。

由此可見:采用腎上腺皮質(zhì)激素治療呼吸內(nèi)科疾病具有較高的實用價值,可以緩解疾病的發(fā)展,并迅速的對疾病進行治療。采用該藥物進行霧化治療,不僅降低的患者的痛苦,同時也具有較高的經(jīng)濟價值,減輕患者的經(jīng)濟負擔,避免反復治療、住院的情況。

從治療后的療效來看,腎上腺皮質(zhì)激素霧化治療方式在呼吸內(nèi)科中的運用同時不會給患者帶來嚴重的副作用,患者肺功能也將逐漸改善、恢復,起到止咳、平喘、免疫、抗休克和加快細胞恢復的作用。采用腎上腺皮質(zhì)激素開展呼吸內(nèi)科疾病的治療需要根據(jù)患者的病情變化,酌情用藥,在本次試驗支氣管哮喘患者的治療過程匯總,患者病情未得到控制之前,逐步的加大了用藥劑量,而當患者病情持續(xù)穩(wěn)定90d之后,又對藥物劑量逐步的進行降低,不論是治療初期用藥、還是治療后期用藥,都是按照循序漸進的方式來增加或減少藥物劑量,避免因藥物的劇烈變化,對病情造成影響,或?qū)颊咴斐蓢乐氐牟贿m感,降低患者出現(xiàn)過敏、免疫力降低的可能性。

從本次試驗的結果不難看出:采用腎上腺皮質(zhì)激素治療呼吸內(nèi)科類疾病的療效遠遠的優(yōu)于傳統(tǒng)治療方式,在肺功能改善方面的作用也要遠遠的優(yōu)異于傳統(tǒng)的治療方式。

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