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醫(yī)用耗材庫房管理規(guī)范范文第1篇

關(guān)鍵詞：醫(yī)用衛(wèi)生材料 質(zhì)量問題 控制措施 感染 管理

一、前言

在醫(yī)院的醫(yī)療護理工作開展的全過程中，醫(yī)用衛(wèi)生材料作為其物資基礎(chǔ)貫穿始終。醫(yī)用耗材具有繁多的種類，在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的影響下，醫(yī)用衛(wèi)生材料用量也與日俱增，同時也成為主要的醫(yī)療風(fēng)險來源。因衛(wèi)生材料質(zhì)量問題所引發(fā)的嚴(yán)重醫(yī)療事故屢不鮮見，引起了醫(yī)學(xué)界的普遍關(guān)注。因此，建立醫(yī)用衛(wèi)生材料質(zhì)量控制體系已刻不容緩。

二、醫(yī)用衛(wèi)生材料質(zhì)控全程質(zhì)量控制體系的建立

質(zhì)量控制一詞的概念起源于工業(yè)制造領(lǐng)域，對產(chǎn)品以及服務(wù)質(zhì)量進行有效控制是其最終目的。質(zhì)量控制包括了控制對象的確定、控制方法的編制、控制標(biāo)準(zhǔn)的制訂和檢驗方法的選擇等過程。對于醫(yī)療衛(wèi)生材料質(zhì)量控制來說，其內(nèi)容為充分運用醫(yī)學(xué)、工程技術(shù)和管理學(xué)等多種手段，以保證患者身體健康與生命安全為目的所推行的一項控制醫(yī)用衛(wèi)生材料應(yīng)用質(zhì)量的系統(tǒng)工程。該工程包括醫(yī)用衛(wèi)生材料采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制、儲存環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制、應(yīng)用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制等，這些環(huán)節(jié)同時組成一個有機整體，若要使醫(yī)用衛(wèi)生材料的質(zhì)量問題得到有效保證，必須對每一個環(huán)節(jié)都保持認(rèn)真細(xì)致，確保不出現(xiàn)失誤。

（一）采購環(huán)節(jié)的質(zhì)控措施

對于采購環(huán)節(jié)來說，其質(zhì)量控制內(nèi)容包括了臨床需求、商務(wù)談判、技術(shù)的論證與評估等要素。作為醫(yī)用材料質(zhì)控體系中的重要一環(huán)，采購環(huán)節(jié)這一關(guān)鍵關(guān)口必須嚴(yán)格把控。首先嚴(yán)格評標(biāo)程序，對招標(biāo)文件實施分類編制，將商務(wù)要求和技術(shù)配置分別予以明確，并預(yù)審?fù)稑?biāo)企業(yè)的資格。在評標(biāo)過程中應(yīng)依據(jù)科學(xué)評估，合理決策的原則，充分體現(xiàn)出公平、公開和公正；質(zhì)量應(yīng)作為優(yōu)先考慮因素，對于中標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)確保其安全和有效性；評標(biāo)要素不僅包括產(chǎn)品價格和質(zhì)量，還包括企業(yè)的商業(yè)信譽和配送服務(wù)。采用定性評價和定量評價充分結(jié)合的方式，合理運用綜合評價。

（二）儲存環(huán)節(jié)的質(zhì)控措施

醫(yī)療衛(wèi)生材料具有一定的特殊性，在投入使用前其儲存環(huán)節(jié)較為復(fù)雜，對此應(yīng)采取有效的質(zhì)量控制措施予以嚴(yán)格把關(guān)，包括物理驗收、初步交接、預(yù)存庫房管理以及分類儲存等等。

1、物理驗收

應(yīng)依據(jù)《消毒技術(shù)管理規(guī)范》的相關(guān)要求，對產(chǎn)品包裝標(biāo)識予以詳盡檢查，對產(chǎn)品質(zhì)量進行目測并觀察其是否具有完整的外觀等。外包裝標(biāo)識應(yīng)清晰、明顯、正確以及牢固，若因運輸、滅菌和貯存等行為導(dǎo)致模糊不清或脫落則為不合格。單包裝應(yīng)在表面印出標(biāo)識。對于無菌耗材，應(yīng)將其失效期和使用說明詳細(xì)注明。

2、初步交接

以采購計劃書、合同書為依據(jù)對采購物品的價格和數(shù)量進行核查，并在準(zhǔn)入庫驗收單上認(rèn)真填寫產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量、衛(wèi)生證號、產(chǎn)品批號、滅菌日期、合格證檢驗、出廠日期、生產(chǎn)廠家、有效期和供貨商等，供貨方同時應(yīng)出示該批次產(chǎn)品的質(zhì)檢報告。

3、預(yù)存庫房管理

應(yīng)保證預(yù)存庫房與貯存庫房近似的環(huán)境條件，應(yīng)對預(yù)存庫房內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生用材進行分類存儲管理，禁止亂擺亂放。針對預(yù)存庫內(nèi)的衛(wèi)生用材應(yīng)采用實驗室檢測方法，確認(rèn)合格后方可轉(zhuǎn)入貯存庫房。預(yù)存庫內(nèi)的耗材嚴(yán)謹(jǐn)直接向臨床發(fā)放。

4、分類存儲

對于已檢測合格的耗材應(yīng)依據(jù)相關(guān)制度規(guī)范可轉(zhuǎn)入儲存庫房，同時將其錄入耗材信息管理系統(tǒng)中。對醫(yī)用耗材的儲存應(yīng)嚴(yán)格分類，將清潔類耗材與無菌類區(qū)分開來。無菌耗材應(yīng)單獨存放，并參照其品名、生產(chǎn)日期、規(guī)格和有效期做規(guī)律性擺放。庫房溫度為20℃為宜，濕度應(yīng)保持在70%。室內(nèi)應(yīng)有消毒設(shè)施，定期進行空氣清潔和消毒。對儲存產(chǎn)品進行抽檢，若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時、妥善處理。

（三）醫(yī)用衛(wèi)生材料應(yīng)用環(huán)節(jié)的質(zhì)控措施

醫(yī)療服務(wù)水平直接受到醫(yī)用衛(wèi)生材料的應(yīng)用質(zhì)量影響。基于此，應(yīng)對醫(yī)務(wù)工作人員展開相關(guān)培訓(xùn)，快速掌握相應(yīng)的安全事項和操作規(guī)程；在培訓(xùn)完成后對培訓(xùn)對象進行考核，未通過考核者不得進行相關(guān)操作。院方可與廠家結(jié)合展開此類培訓(xùn)，也可自行組織開展。

三、結(jié)語

醫(yī)療質(zhì)量與患者的生命健康息息相關(guān)。許多醫(yī)療企業(yè)單位都非常重視醫(yī)療質(zhì)量建設(shè)工作的開展和強化，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控體系也日漸完善和成熟。同時，醫(yī)用耗材以其較大的使用量和較廣的使用范圍受到了醫(yī)學(xué)界的普遍關(guān)注。然而，受能力與經(jīng)驗的制約，醫(yī)用衛(wèi)生材料質(zhì)控體系的建立也尚未完全成熟，我們對其認(rèn)識必然有不足之處，因而需要在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展過程中不斷予以豐富和完善。筆者在文中針對建立醫(yī)用衛(wèi)生材料質(zhì)控體系做出探討，希望為醫(yī)用衛(wèi)生材料質(zhì)量提供有效保障，使衛(wèi)生材料安全問題導(dǎo)致的醫(yī)療事故發(fā)生率得到有效降低。

參考文獻：

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