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生物醫(yī)藥的未來范文第1篇

[關(guān)鍵字] 生物制藥；行業(yè)現(xiàn)狀；發(fā)展

中圖分類號：R19 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）08（b）-0000-00

生物醫(yī)藥是現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)中的重要產(chǎn)品，是衡量一個國家現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展水平的一個重要的標(biāo)志。生物制藥產(chǎn)業(yè)是制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域之一。我國把生物技術(shù)列為一門“前沿技術(shù)”，加強(qiáng)生物技術(shù)各領(lǐng)域的應(yīng)用，把生物技術(shù)作為未來高技術(shù)產(chǎn)業(yè)趕超的重點(diǎn)。生物醫(yī)藥和生物制藥領(lǐng)域是重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須加快其規(guī)?；⒓刍蛧H化進(jìn)程。目前，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有良好的基礎(chǔ)，但與世界先進(jìn)國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比還存在差距，必將經(jīng)歷從科研到產(chǎn)業(yè)化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)造出巨大的市場空間和良好的發(fā)展環(huán)境。

一、生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)及產(chǎn)業(yè)鏈

現(xiàn)代生物技術(shù)也可稱之為生物工程，是新的科學(xué)技術(shù)支柱之一。生物技術(shù)的應(yīng)用范圍十分廣泛，在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域得以廣泛應(yīng)用，并取得顯著成效，蘊(yùn)含著巨大的發(fā)展?jié)摿ρ杆俪砷L。生物制藥這一制藥技術(shù)，以基因重組、單克隆技術(shù)為代表，通常在大規(guī)模、集中化的發(fā)酵工廠進(jìn)行，它的生產(chǎn)過程既不同于傳統(tǒng)的化學(xué)藥物，也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術(shù)制造藥物，首先通過基因工程或細(xì)胞工程培養(yǎng)出“工程菌”或“工程細(xì)胞株”，然后再利用現(xiàn)酵技術(shù)進(jìn)行大規(guī)模的培養(yǎng)，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結(jié)構(gòu)、物化特性、制備技術(shù)等方面與化學(xué)藥不同，綜合利用了微生物學(xué)、生物技術(shù)等科學(xué)的原理和技術(shù)，從生物體、細(xì)胞、體液等提取制造一類用于預(yù)防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術(shù)的發(fā)展加速了新科學(xué)知識的產(chǎn)生與應(yīng)用，生物技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)正加速著新的技術(shù)時代。

生物制藥業(yè)作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有技術(shù)、投入、收益、風(fēng)險四高及低污染的特征。制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可以簡單分成研發(fā)、測試、上市銷售三個階段，組成生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)基本一致，但在每個環(huán)節(jié)上的技術(shù)基礎(chǔ)差異很大，主要的生物制藥技術(shù)如基因重組、單克隆等均源于上世紀(jì)對細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)的突破性發(fā)現(xiàn)。生物工程藥物的發(fā)展，給制藥工業(yè)帶來一次革命性飛躍，將在持續(xù)提升人類的醫(yī)療保健水平上發(fā)揮重大作用。

二、國內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大，但自主研發(fā)能力仍很薄弱，藥品生產(chǎn)以仿制為主，原創(chuàng)性藥物較少，生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并大力促進(jìn)整個產(chǎn)業(yè)參與國際競爭，將成為提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力的關(guān)鍵。

（一）行業(yè)起步較晚，行業(yè)產(chǎn)銷均保持較快增長。

在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年我國生物藥品制造業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業(yè)需求穩(wěn)定增長，實(shí)現(xiàn)銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫(yī)藥行業(yè)雖然受到藥品持續(xù)的降價和醫(yī)?？刭M(fèi)政策的雙重影響，實(shí)現(xiàn)銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠(yuǎn)超當(dāng)年GDP增速，分別達(dá)到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上，這不僅推動了一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，大大提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度及在國際市場中的份額。

（二）行業(yè)技術(shù)落后于國外技術(shù)，行業(yè)以中小型企業(yè)為主，大型企業(yè)占比偏低。

我國生物藥品制造業(yè)中，產(chǎn)品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè)，技術(shù)壁壘較低。支持我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后及生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)等因素是導(dǎo)致我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業(yè)總資產(chǎn)達(dá)1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業(yè)資產(chǎn)占比為38.02%，大型企業(yè)資產(chǎn)僅為17.17%，大型企業(yè)占比明顯偏低。我國生物技術(shù)公司特別是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)面臨眾多壓力，缺乏拳頭產(chǎn)品，企業(yè)發(fā)展規(guī)模小，產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低下，眾多問題都在制約我國國內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

（三）行業(yè)整體技術(shù)水平顯著提高，已經(jīng)具備較強(qiáng)的基礎(chǔ)。

經(jīng)過多年的快速發(fā)展，我國生物技術(shù)領(lǐng)域的基礎(chǔ)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室階段等都已接近國外先進(jìn)水平，明顯縮小了與世界先進(jìn)國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業(yè)的主要集中地，所開發(fā)的產(chǎn)品及市場銷售額都占居全球優(yōu)勢。美國作為生物制藥的發(fā)源地，擁有經(jīng)費(fèi)投入、產(chǎn)品開發(fā)和研制、產(chǎn)品生產(chǎn)和市場上的國際領(lǐng)先優(yōu)勢。多年來，政府支持、國內(nèi)外風(fēng)險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進(jìn)入中國，這些都為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)大動力。我國必須通過發(fā)展資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的生物制藥，進(jìn)一步完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級換代，占領(lǐng)未來全球生物制藥制高點(diǎn)。

三、生物制藥行業(yè)要以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口

生物類似物是我國生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領(lǐng)域，是CRO（新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）快速發(fā)展的要素之一。現(xiàn)階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位，擁有絕對的技術(shù)優(yōu)勢，成為中國企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中的巨大障礙。中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。國內(nèi)生物制藥行業(yè)以高端生物仿制藥和CRO為短期內(nèi)最有希望取得關(guān)鍵性突破的環(huán)節(jié)。生物仿制藥和CRO共同的特點(diǎn)是需求增長較快、前景明朗，國內(nèi)的成本優(yōu)勢明顯；不同的是CRO未來市場規(guī)模較為有限，而生物仿制藥市場規(guī)模較大，對經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有很強(qiáng)的支撐作用。

（一）高端生物仿制藥

生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術(shù)壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業(yè)的利潤水平和發(fā)展速度提供了保障。目前全球?qū)ι锼幍男枨缶薮螅巧锼幍膬r格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步晚，發(fā)展快，但當(dāng)前許多前沿生物技術(shù)仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創(chuàng)結(jié)合，加以系統(tǒng)集成，既能實(shí)現(xiàn)技術(shù)上趕超的目標(biāo)，也能滿足當(dāng)前我國防治重大疾病、應(yīng)對突發(fā)疫情及處理重大衛(wèi)生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業(yè)所處法律環(huán)境，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內(nèi)高端仿制藥發(fā)展掃平道路；加強(qiáng)對生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的整合，改變目前各個環(huán)節(jié)互相分割的監(jiān)管現(xiàn)狀，進(jìn)而加速我國生物制藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

（二）CRO

CRO是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)，是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。CRO 作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個制藥企業(yè)的管理費(fèi)用并大大提高效率。CRO能在短時間內(nèi)迅速組織起一個臨床研究隊(duì)伍，該團(tuán)隊(duì)體現(xiàn)出高度專業(yè)化及豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。由于目前生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入和風(fēng)險不斷擴(kuò)大，生物醫(yī)藥企業(yè)無法具有產(chǎn)業(yè)中所包含業(yè)務(wù)的全部優(yōu)勢，必須借助外部資源即專業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)才能促進(jìn)生物醫(yī)藥的發(fā)展。近年來，中國行業(yè)發(fā)展迅速，成為世界醫(yī)藥外包的熱土，已經(jīng)超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。未來，歐美市場的增長率預(yù)期會下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發(fā)展機(jī)遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸削弱，國內(nèi)企業(yè)未來發(fā)展必須在提升研究品質(zhì)和為客戶提供定制服務(wù)兩方面需找突破口。

四、生物制藥行業(yè)前景展望

面對產(chǎn)業(yè)競爭和發(fā)展的新要求，我們要增強(qiáng)緊迫感和憂患意識，用改革創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在醫(yī)療改革和國家基本藥物制度快速推進(jìn)的背景下，國家持續(xù)增加對全民大健康產(chǎn)業(yè)的投入，這為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。據(jù)預(yù)測，2020年我國生物醫(yī)藥市場將成為全球第二大生物醫(yī)藥市場，僅次于美國。生物醫(yī)藥在治療腫瘤、冠心病、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發(fā)等領(lǐng)域具有巨大的發(fā)展?jié)摿?。我國“十三五”期間，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)確定為大力發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個創(chuàng)新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫(yī)藥的研發(fā)力度，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的市場潛力必將十分巨大。

產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的時代背景下，我國的產(chǎn)業(yè)政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被確定為我國的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥是生物技術(shù)的重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域之一，我國未來醫(yī)藥工業(yè)要實(shí)現(xiàn)升級發(fā)展，關(guān)鍵是要落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略，逐步縮小與制藥強(qiáng)國在創(chuàng)新能力上存在的差距，既要把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置，也要把增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力作為建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國的戰(zhàn)略支點(diǎn)，不斷完善以企業(yè)為主體，以市場為導(dǎo)向，政產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的創(chuàng)新體系，進(jìn)一步推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化、集聚化和國際化發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1]馬麗梅，趙潔.《生物制藥技術(shù)探析》.中國科技博覽第18期，2011.

生物醫(yī)藥的未來范文第2篇

雖然中國頒布了一系列促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃，如《“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展規(guī)劃》和《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策的推動下不斷加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整近些年獲得了長足發(fā)展，但是其中還存在很多障礙。

在世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分布版圖中，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最發(fā)達(dá)的三大區(qū)域分別是北美、歐洲和日本。全球正在開發(fā)的生物技術(shù)藥品份額中，63%在美國，21%在歐洲，日本占10%。

根據(jù)本刊記者的調(diào)查，在發(fā)達(dá)國家已經(jīng)成功的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，以下條件是必備的：周邊具有發(fā)達(dá)的生物科學(xué)和臨床應(yīng)用基地；發(fā)展成熟的技術(shù)技能；擁有獨(dú)特的臨床試驗(yàn)志愿者基地；四通八達(dá)的國際與國內(nèi)交通；緊靠國際金融與商務(wù)中心；擁有眾多潛在客戶（大型制藥公司與醫(yī)院）；政策的支持和補(bǔ)助或補(bǔ)貼計(jì)劃。

以倫敦為例，倫敦發(fā)展局于2003年公布的《倫敦生命科學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與行動計(jì)劃（2003.7～2007）》中，除了提出“在倫敦世界級知識基地建設(shè)可持續(xù)的商業(yè)化生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集群”的戰(zhàn)略目標(biāo)外，還進(jìn)一步擬定了行動綱領(lǐng)，營造有利于生命科學(xué)企業(yè)成長的優(yōu)良環(huán)境。倫敦?fù)碛惺澜缂夅t(yī)學(xué)研究基地-包括眾多的大學(xué)、醫(yī)學(xué)院校、醫(yī)院和非營利性機(jī)構(gòu)。

每年倫敦有許多與生命科學(xué)有關(guān)的網(wǎng)絡(luò)與活動，包括倫敦生物技術(shù)網(wǎng)絡(luò)、倫敦技術(shù)網(wǎng)絡(luò)、藥物網(wǎng)、英國健康服務(wù)網(wǎng)、學(xué)術(shù)會議、大學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)讓辦公室會議、討論會、培訓(xùn)活動和研討會等。為了支持生物醫(yī)藥的商業(yè)化運(yùn)作，英國衛(wèi)生部和國民衛(wèi)生服務(wù)體系制定政策框架，以認(rèn)定和推廣各類醫(yī)療保健活動產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)。

目前，國民衛(wèi)生服務(wù)體系建立了許多地區(qū)性技術(shù)轉(zhuǎn)讓樞紐，支持商業(yè)化運(yùn)作。其中在倫敦設(shè)有四個轉(zhuǎn)讓樞紐，分別覆蓋倫敦東、南、西、北四個區(qū)域。倫敦發(fā)展局對每個轉(zhuǎn)讓樞紐分別注入部分資金，同時倫敦設(shè)立種子基金來支持生物醫(yī)藥的臨床應(yīng)用和研究。

例如：倫敦國王大學(xué)和瑪麗皇后學(xué)院的Kinetique生物醫(yī)學(xué)種子基金，倫敦大學(xué)學(xué)院、英國癌癥研究所和皇家獸醫(yī)學(xué)院的Bloomsbury種子基金， 帝國理工學(xué)院的大學(xué)挑戰(zhàn)種子基金和Nikko資本投資有限公司提供的基金等。

此外，倫敦?fù)碛写罅课⑿蜕茖W(xué)公司，它們的成長壯大對于形成生命科學(xué)集群和產(chǎn)生明顯經(jīng)濟(jì)影響是至關(guān)重要的。目前倫敦有超過28所大學(xué)和公共機(jī)構(gòu)從事生命科學(xué)研究與教學(xué)工作。制藥產(chǎn)業(yè)的從業(yè)人員達(dá)6000多名，另有17.5萬人在更大的保健產(chǎn)業(yè)工作。倫敦生命科學(xué)公司集群中，既有創(chuàng)業(yè)型初創(chuàng)公司，又有成熟的生物技術(shù)公司，更有諸如葛蘭素史克等跨國制藥公司。

而在中國目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，比較缺乏的主要有以下三個方面。

生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)水平、

技術(shù)國際競爭力不足

中國形成的醫(yī)學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)具有不同的從屬關(guān)系，主要管理單位為中國科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院以及各個大學(xué)等。這些研發(fā)機(jī)構(gòu)之間的研究活動缺乏有組織的交流和合作，不能把領(lǐng)先學(xué)科的優(yōu)勢真正集中確立起來。

雖然企業(yè)間的研發(fā)合作和交流超越了時空的限制，但是企業(yè)間由于研究力量的不足，計(jì)劃往往缺乏長遠(yuǎn)性。而目前中國大多數(shù)科研機(jī)構(gòu)的研究成果很難被本身也缺乏綜合專業(yè)技術(shù)能力的企業(yè)所接受。

以北京市中關(guān)村科技園區(qū)的干細(xì)胞相關(guān)企業(yè)為例，中關(guān)村科技園區(qū)擁有北京京蒙高科干細(xì)胞技術(shù)有限公司、北京博雅未名聯(lián)合干細(xì)胞科技有限公司、北京協(xié)和干細(xì)胞工程技術(shù)有限公司、北京和眾華信科技發(fā)展有限公司等數(shù)家以干細(xì)胞作為主營業(yè)務(wù)的企業(yè)，但這些企業(yè)主要從事臍帶血干細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞采集存儲業(yè)務(wù)，以及細(xì)胞常規(guī)檢測、基因檢測、蛋白監(jiān)測、細(xì)胞產(chǎn)品檢測類服務(wù)。由于技術(shù)的限制，產(chǎn)業(yè)鏈無法繼續(xù)向臨床治療端延伸，企業(yè)未來的發(fā)展中技術(shù)始終是一個瓶頸。

管理不規(guī)范，

市場規(guī)則不完善

國務(wù)院發(fā)展研究中心吳敬璉認(rèn)為，在市場的建立中，首先是規(guī)范政府的行為，其次是規(guī)范市場參與者的行為：“總之，必須要有這么一套規(guī)則體系，法治才能建立起來……人們各就其位，既發(fā)揚(yáng)每個人的個性，又不至于相互侵權(quán)，弄得天下大亂?！?/p>

由于醫(yī)藥行業(yè)直接和人的健康和生命安全連接，所以生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展是建立在非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究和臨床研究基礎(chǔ)上的。此外，生物醫(yī)藥行業(yè)還涉及到醫(yī)藥生產(chǎn)者在生產(chǎn)過程中的安全和健康、國家財產(chǎn)安全以及醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，所以管理和市場規(guī)則尤其重要?？上У氖?，中國目前的生物醫(yī)藥管理和漏洞之多讓整個產(chǎn)業(yè)面臨著一定的信任危機(jī)。

在2011～2012年，醫(yī)藥事件頻頻爆發(fā)，假藥橫行，特別是在干細(xì)胞治療領(lǐng)域。不得已，2012年1月，中國衛(wèi)生部《關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知》，叫停未經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用活動。同時規(guī)定到2012年7月1日前，暫不受理任何申報項(xiàng)目。

但在2012年4月11日，英國《自然》雜志發(fā)文稱，3個月過后，中國不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍舊有令不行，海量吸金。雖然中國在2009年3月繼英國、美國之后第三個宣布干細(xì)胞治療作為三類醫(yī)療技術(shù)合法化的國家，中國衛(wèi)生組織也在2009年5月就將干細(xì)胞治療列為醫(yī)療類3級高風(fēng)險技術(shù)，并且在使用前必須得到有關(guān)技術(shù)部門的批準(zhǔn)。但如今，很多醫(yī)院都是在不被批準(zhǔn)的條件下就為病人實(shí)施治療，甚至很多醫(yī)院都在宣稱它們成功治愈了病人，但是卻始終沒有公布臨床對照試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2012年5月24日，《人民日報》刊發(fā)了吉林硅谷醫(yī)院涉嫌違規(guī)開展干細(xì)胞診療活動的文章《“唯一獲批”醫(yī)院忽悠患者》。后來衛(wèi)生部與國家食品藥品監(jiān)督管理局組成聯(lián)合調(diào)查組對事件相關(guān)的吉林硅谷醫(yī)院和吉林高新技術(shù)醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并責(zé)成吉林省衛(wèi)生廳立即對兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出嚴(yán)肅處理。

目前國家干細(xì)胞臨床研究領(lǐng)導(dǎo)小組正在研究制定一整套全新的干細(xì)胞管理制度，干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究將比照國家一類新藥進(jìn)行管理。為了深入管理工作，2012年末，專家委員會制定了三個規(guī)范干細(xì)胞臨床應(yīng)用的文件，包括《干細(xì)胞臨床研究指導(dǎo)原則》、《干細(xì)胞臨床基地管理辦法》和《干細(xì)胞制劑和臨床應(yīng)用管理規(guī)范》。

按照新管理辦法，國家對于干細(xì)胞臨床應(yīng)用的管理，將從第三類醫(yī)療技術(shù)階段升級至類似于一類新藥（化學(xué)藥或生物醫(yī)藥）的管理模式。但在未來，生物醫(yī)藥更多領(lǐng)域的管理和市場規(guī)則依然要不斷地出臺，并且及時根據(jù)新出現(xiàn)的情況做出調(diào)整。

生物醫(yī)藥中小企業(yè)

遭遇融資困境

生物醫(yī)藥目前是世界上活躍度最高的產(chǎn)業(yè)之一，但其在國內(nèi)發(fā)展卻面臨著資金短缺的瓶頸。一個生物醫(yī)藥產(chǎn)品走入市場主要經(jīng)過以下步驟：實(shí)驗(yàn)室研究和開發(fā)――臨床前研究――Ⅰ期臨床試驗(yàn)――Ⅱ期臨床試驗(yàn)――Ⅲ期臨床試驗(yàn)――獲批――銷售后評估等。

而對投資者來說，其中的風(fēng)險非常大，目前生物醫(yī)藥在開發(fā)過程中每期最終成功上市的幾率只有0.02%。這也導(dǎo)致很多風(fēng)險投資不愿意涉足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。據(jù)報道，美國生物醫(yī)藥咨詢集團(tuán)中國代表處首席代表張磊走訪過國內(nèi)百余家生物醫(yī)藥企業(yè)。在他看來，很多企業(yè)都可以用“窮得丁當(dāng)響”來形容。

業(yè)內(nèi)專家介紹說，目前風(fēng)險投資主要盯住有以下特征的生物醫(yī)藥企業(yè)：一是企業(yè)在研的項(xiàng)目擁有知識產(chǎn)權(quán)；二是在研的項(xiàng)目完成獲得歐洲或者美國認(rèn)可的Ⅱ期臨床；三是企業(yè)必須有符合國際標(biāo)準(zhǔn)的cGMP生產(chǎn)線，能嚴(yán)格按照cGMP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。但在目前符合這樣條件的企業(yè)則非常少。

由于生物醫(yī)藥企業(yè)資金投入時間往往需要3到5年，所以目前主要是產(chǎn)業(yè)基金，也就是本身做醫(yī)藥的大型公司在注入資本。未來中國亟需要建立專為生物醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)的風(fēng)險投資公司。

目前運(yùn)行較好的如成立于2005年的百奧維達(dá)中國基金，其規(guī)模為1.4億美元，擁有流感疫苗和狂犬疫苗的延申生物公司，已成為該基金的投資對象。百奧維達(dá)基金創(chuàng)始人楊志預(yù)測，在未來10年內(nèi)，中國肯定會出自己的生物醫(yī)藥龍頭產(chǎn)品。目前該基金得到了三菱、摩根士丹利等國際金融機(jī)構(gòu)以及上海浦東新區(qū)政府的支持。

2012年9月，上海生物醫(yī)藥中小微企業(yè)金融服務(wù)促進(jìn)會正式成立。上海市科委生物醫(yī)藥處處長鄭忠民指出，目前生物醫(yī)藥大企業(yè)不缺錢，但是中小微和創(chuàng)業(yè)期企業(yè)手頭資金則非常緊張。而上海促進(jìn)會的成立能對上海發(fā)展中的中小微企業(yè)提供有力的支持，并能提供平臺促進(jìn)金融界與企業(yè)進(jìn)行溝通，促進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

生物醫(yī)藥的未來范文第3篇

醫(yī)藥外包市場快速崛起

1998～2009年，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年平均增長率達(dá)到18.57％，不僅高于全球藥品市場8.45％的增長率，更遠(yuǎn)高于同期世界經(jīng)濟(jì)3.81％的平均增長率，成為全球新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。截至2009年，全球約有生物醫(yī)藥企~k4700家，產(chǎn)品銷售額1170億美元，占全球醫(yī)藥市場總銷售額的15％。據(jù)市場戰(zhàn)略分析機(jī)構(gòu)Business Insights公司預(yù)測，在2009～2015年，治療性蛋白、疫苗類藥品和單克隆抗體類藥品等三大類生物工程藥物的年平均增長率將分別達(dá)到4.4％、8.1％和9.3％，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將保持6.7％的年平均增長率。作為新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在引領(lǐng)全球經(jīng)濟(jì)的快速增長。

生物醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)可以使國際制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)最佳資源配置，專注于提升企業(yè)核心競爭力，并且減少產(chǎn)品面市的時間和成本，因此，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性日益凸顯。從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈來看，圍繞藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、藥物篩選和驗(yàn)證、臨床前開發(fā)和臨床試驗(yàn)等周期長、風(fēng)險較大的環(huán)節(jié)，產(chǎn)業(yè)分工日趨明顯，更加專業(yè)化的合同研究組織(CRO)迅速崛起。一大批中小生物醫(yī)藥企業(yè)通過平臺型技術(shù)和專業(yè)組織管理提供優(yōu)質(zhì)臨床或生產(chǎn)服務(wù)，與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)、大型(生物)醫(yī)藥企業(yè)共同構(gòu)成全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。2007年，生物醫(yī)藥公司的新藥研發(fā)(R&D)費(fèi)用合計(jì)約為600億美元，其中25％(約150億美元)采取外包服務(wù)形式。而在1998年這一市場僅僅42億美元，10年來增長了320％。尤其在近幾年增長率高達(dá)19％～20％，遠(yuǎn)高于R＆D的增長速度。預(yù)計(jì)未來5年將繼續(xù)保持高速增長，2014年市場規(guī)模將達(dá)到330億美元。可以說，制藥工業(yè)正在快速減少傳統(tǒng)的內(nèi)部研發(fā)，增加外包比例。

驅(qū)動外包服務(wù)市場急速擴(kuò)張有幾個重要因素。

首先，大批“重磅炸彈”藥品的專利保護(hù)到期，將會使制藥企業(yè)的利潤減少。僅2007年和2008年這兩年就有總價值達(dá)350億美元的專利藥品到期，品牌藥的利潤將被仿制藥吞噬。外包服務(wù)可為跨國生物制藥公司節(jié)省30％～70％的研發(fā)經(jīng)費(fèi)，大大降低了研發(fā)成本，使制藥企業(yè)的盈利能力增強(qiáng)。

其次，大型制藥企業(yè)的研發(fā)線“蒼白”，具有“重磅炸彈”潛力的新藥候選者鳳毛麟角，大型制藥公司必須通過外包提高其研發(fā)效率。

生物技術(shù)公司的內(nèi)部結(jié)構(gòu)使其必須采取大量的研發(fā)外包，才有可能把主要資源集中在其核心技術(shù)領(lǐng)域。幾乎所有大型國際制藥公司在2007年宣布了裁員和增加CRO的比重，包括全球最大的制藥企業(yè)輝瑞裁員10％，其他生物制藥巨頭強(qiáng)生、葛蘭素史克、安進(jìn)、諾華和施貴寶等也正在實(shí)施較大范圍裁員和關(guān)閉生產(chǎn)設(shè)施計(jì)劃。

抓住機(jī)遇，迎接中國時代

由于醫(yī)藥研發(fā)成本持續(xù)上升，新興國家巨大的市場吸引等多種因素的作用，近年來發(fā)達(dá)國家跨國公司加快了將生物醫(yī)藥研究轉(zhuǎn)移到印度、中國、巴西等發(fā)展中國家的速度，以求大幅度降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期、開拓新興國家藥品市場。生物醫(yī)藥跨國公司直接將研發(fā)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至海外研發(fā)中心或當(dāng)?shù)谻R0公司，進(jìn)入新興市場國家。如美國禮來公司(EfiLilIy)近年來將其早期藥物臨床試驗(yàn)任務(wù)的20％～30％外包到中國市場；惠氏公司(Wyeth)則與印度的GVK公司合作，將4000多萬美元的早期藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行外包。同時，生物醫(yī)藥CRO企業(yè)積極向海外拓展研發(fā)外包業(yè)務(wù)，如美國Quintile、Covance、Kindle、MDS等已經(jīng)先后在中國開辦分支機(jī)構(gòu)或合資CRO企業(yè)。

與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢類似，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在最近幾年也得到了快速發(fā)展。2009年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到850億元，同比增長24.6％。特別是生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)作為高技術(shù)含量和高附加值的現(xiàn)代新興產(chǎn)業(yè)，對吸納人才、發(fā)展區(qū)域經(jīng)濟(jì)、提升產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)具有促進(jìn)和推動作用，得到了各地政府的大力支持，呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢。目前，我國醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)已超過400家，超過印度成為亞洲醫(yī)藥研發(fā)外包首選之地。

我國在發(fā)展生物CRO產(chǎn)業(yè)上擁有諸多的有利條件。中國在勞動力和高端研發(fā)人才方面存在巨大優(yōu)勢，可以大大降低新藥研發(fā)的資金投入。中國龐大的人口資源，也為開展臨床試驗(yàn)提供了豐富的基礎(chǔ)。中國人口眾多，各種臨床試驗(yàn)受試者眾多，找到從未接受過任何治療的病人比在歐美國家容易得多，這對許多臨床研究很重要；在中國還可以接觸到一些其他國家不容易接觸到的特殊疾病群體，這為開發(fā)某一特定市場提供了機(jī)會。隨著研發(fā)外包向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移，中國憑借在成本和l臨床試驗(yàn)資源上的優(yōu)勢，生物醫(yī)藥研發(fā)外包擁有良好的發(fā)展前景。

在國際生物醫(yī)藥外包向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移的大趨勢下，通過形成與國際接軌的專業(yè)服務(wù)能力，做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)和外包產(chǎn)業(yè)，應(yīng)該是當(dāng)前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入國際市場循環(huán)要走的第一步，也是實(shí)現(xiàn)我國藥物從仿制到自主創(chuàng)新的必要條件。生物醫(yī)藥CR0的發(fā)展可以使我國更迅速地學(xué)會生物醫(yī)藥創(chuàng)新的規(guī)律，培養(yǎng)出一大批國際水平的GLP、GCP專業(yè)技術(shù)人員，為將來實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)藥物的研發(fā)奠定基礎(chǔ)。另外，生物醫(yī)藥CR0還可以吸引國外生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目落戶中國，彌補(bǔ)我國本土制藥工業(yè)自身研發(fā)能力的不足，為我國制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整提供重要支撐，有助于我國盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價值鏈的上游。

激發(fā)活力，實(shí)現(xiàn)跳躍式發(fā)展

目前，我國已經(jīng)具備承接生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的多重優(yōu)勢，發(fā)展?jié)摿薮?。要充分發(fā)揮我國的比較優(yōu)勢，積極承接生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包轉(zhuǎn)移，迅速提升企業(yè)競爭力、擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、占領(lǐng)市場，努力成為世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要研發(fā)基地，提高在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的國際分工地位。

生物醫(yī)藥的未來范文第4篇

除了物質(zhì)上的財富，健康是這個世界上人們更加依賴的保證。

人的健康，包含的層面也往往具有多重屬性，除了肉體上的健康，精神、態(tài)度都決定了我們目前的健康狀態(tài)。而人類的生老病死過程又會因?yàn)槿说某錾鷹l件、生活經(jīng)歷、生活水平而改變，人類經(jīng)過漫長的時間積累，逐漸發(fā)現(xiàn)一些物質(zhì)具有預(yù)防和治療疾病，減少痛苦，增強(qiáng)機(jī)體對疾病的抵抗力或幫助診斷疾病等效果，這些物質(zhì)就是醫(yī)藥。

八千年的人類文明史，也是醫(yī)藥知識和科學(xué)逐漸積累的歷史。目前，醫(yī)藥已經(jīng)成為人類生活中必備的用品，而制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)則是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。

進(jìn)入到20世紀(jì)50年代，細(xì)胞、基因、染色體等生物領(lǐng)域的科學(xué)研究開始被人們所重視。隨著研究的逐漸深入，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從20世紀(jì)70年代中期開始萌芽，之后得到了快速的發(fā)展。目前全球生物經(jīng)濟(jì)總量每5年翻一番，增長率為25%～30%，是世界經(jīng)濟(jì)增長率的10倍。生物醫(yī)藥則得到了各國的重視。

從全球視角來看，化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通等傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域，都因?yàn)樯镝t(yī)藥的快速發(fā)展而不斷成熟和更新。

如今，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，也正在醞釀一場蓄勢待發(fā)的大變革。

戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之局

作為中國七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，生物產(chǎn)業(yè)之所以具有“戰(zhàn)略性”，主要是由于其建立在重大前沿科技突破基礎(chǔ)上，代表未來科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，對經(jīng)濟(jì)社會具有全局帶動和重大引領(lǐng)作用。

生物產(chǎn)業(yè)的核心是生物醫(yī)藥。為了扶持中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，從2010年開始，中國陸續(xù)出臺了多項(xiàng)政策規(guī)劃來對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)。

2011年7月15日，《“十二五”國家自然科學(xué)基金規(guī)劃》。該規(guī)劃明確了未來5年蛋白質(zhì)的修飾、識別與調(diào)控，核酸的結(jié)構(gòu)與功能，干細(xì)胞自我更新與定向分化，組織器官發(fā)育的調(diào)控，免疫反應(yīng)的細(xì)胞和分子機(jī)制，生物多樣性及維持機(jī)制等16個研究方向作為生命科學(xué)部的重點(diǎn)，將獲得優(yōu)先發(fā)展。

2011年10月28日，科技部、衛(wèi)生部等十部門聯(lián)合制定《“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展規(guī)劃》。規(guī)劃明確指出了中國醫(yī)藥行業(yè)在“十二五”期間的發(fā)展重點(diǎn)，以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快培育大健康產(chǎn)業(yè)，提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國產(chǎn)化能力。

2011年11月14日，科技部《十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》?！兑?guī)劃》表示將建立多渠道投入機(jī)制，加大財稅金融等政策扶持力度，推動生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保等產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

2012年6月1日，國務(wù)院總理5月30日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，討論通過《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》?！兑?guī)劃》提出到2015年，形成基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物、化學(xué)新藥、現(xiàn)代中藥等為代表的一批具有國際水平的新藥開發(fā)平臺，制藥技術(shù)和裝備研制水平大幅提升。30個以上自主知識產(chǎn)權(quán)新藥投放市場，200個以上藥品制劑進(jìn)入國際主流市場，產(chǎn)業(yè)集中度大幅提升。

同時在2012年6月舉行的第六屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會上，《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》的重點(diǎn)領(lǐng)域和主要任務(wù)首次得到公布。根據(jù)這次規(guī)劃，未來國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)將圍繞七大產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向展開，呈現(xiàn)出包括生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保、生物服務(wù)等行業(yè)及服務(wù)的多元化業(yè)態(tài)。《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》預(yù)計(jì)在2013年初頒布。

專家表示，生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)這七大領(lǐng)域中的重中之重。據(jù)國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部部長馮飛預(yù)計(jì)，到2020年，中國廣義的生物產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達(dá)6萬億元，其中廣義生物醫(yī)藥市場規(guī)模4萬億元、生物制造1萬億元、生物農(nóng)業(yè)5000億元、生物能源3000億元、生物環(huán)保1000億元左右。

但是業(yè)內(nèi)專家也對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了提醒。目前中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處于戰(zhàn)略機(jī)遇期，在重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)創(chuàng)新藥物，現(xiàn)代中藥發(fā)展等很多方面都面臨著不少的壓力。

全球生物技術(shù)專利當(dāng)中，美、歐、日分別占了59%、19%、17%，而包括中國在內(nèi)的發(fā)展中國家僅占了5%。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)要求難度大、研發(fā)時間長，因此需要較長的資金鏈支持。國務(wù)院發(fā)展研究中心企業(yè)研究所專家李志能表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中還存在諸多不確定性，雖然目前發(fā)展迅速。

國務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部部長馮飛認(rèn)為，中國與生物技術(shù)強(qiáng)國仍有較大差距，生物產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)研究與發(fā)達(dá)國家的差距在5年左右，產(chǎn)業(yè)化的差距在15年以上。但根據(jù)目前的數(shù)據(jù)，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在總體上運(yùn)轉(zhuǎn)良好，行業(yè)年均增長23.9%；生物技術(shù)藥物的產(chǎn)值在2010年達(dá)到1380億美元，工信部估計(jì)生物醫(yī)藥2015年產(chǎn)值將突破3萬億。

目前，生物醫(yī)藥在醫(yī)藥總產(chǎn)值中的比重從2005年的9.2%升至16.1%；現(xiàn)有900多個生物制品處于臨床試驗(yàn)階段，治療領(lǐng)域與產(chǎn)品類別大大拓展；而且生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已引起眾多投資方興趣，中興通訊投資公司、招商銀行、聯(lián)想集團(tuán)等都紛紛對生物醫(yī)藥項(xiàng)目進(jìn)行投資。

中國疾病譜之變

藥品是關(guān)系人民生命健康的特殊商品，同樣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也與社會的發(fā)展密切相關(guān)。隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生的進(jìn)步，中國人口的疾病譜正在發(fā)生變化，而這正在引導(dǎo)著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。

初期，急性傳染病是影響國人健康和致死的重要因素，當(dāng)時中國重點(diǎn)防治的對象是霍亂、鼠疫、天花、回歸熱、斑疹傷寒、黑熱病等急性傳染性疾病。

而隨著人口逐漸向城市進(jìn)行轉(zhuǎn)移，中國產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境中就業(yè)競爭和工作生活壓力的增加，以及工業(yè)化和生態(tài)破壞引起的環(huán)境污染加重，目前中國的惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病等10類疾病患病人群快速增加。其中糖尿病、高血壓、惡性腫瘤、心腦血管疾病的患病率、死亡率明顯上升；而傳染病、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病、血液及造血器官疾病的發(fā)/患病率、死亡率明顯下降。

早在2000年，中國科學(xué)院上海冶金研究所的高樹軍在他的博士論文中就顯示，退休干部的死因疾病譜依次為：冠心病、高血壓、腦血管病、高脂血癥、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病和惡性腫瘤；主要死因依次為：惡性腫瘤、心血管疾病、腦血管疾病、慢阻肺。

2011年煙臺市監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，煙臺市常住人口死亡排名前10位的“殺手榜”依次為：心血管疾病、惡性腫瘤、腦血管疾病、傷害、慢性呼吸道疾病、糖尿病、消化系統(tǒng)疾病、神經(jīng)精神疾患、泌尿生殖系統(tǒng)疾病和呼吸道感染疾病。

寧波市2011年常住人口前五位死因?yàn)閻盒阅[瘤（死亡率為208.60/10萬）、腦血管?。ㄋ劳雎蕿?09.15/10萬）、呼吸系疾?。ㄋ劳雎蕿?8.63/10萬）、損傷中毒（也稱傷害，死亡率為55.59/10萬）、心臟病（死亡率為53.09/10萬），共占總死亡的85.30%。

2011年，湖北省統(tǒng)計(jì)顯示10年來，湖北省居民疾病譜發(fā)生了根本性的變化，目前腦血管病、惡性腫瘤、心臟病是導(dǎo)致居民病傷死亡原因的前三大疾病。

2012年北京市衛(wèi)生局《2011北京市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報》，顯示全市居民前五位死因疾病依次為惡性腫瘤、心臟病、腦血管病、呼吸系統(tǒng)疾病、損傷和中毒，占全部死因的87.06%。

即使在中國的農(nóng)村和城鎮(zhèn)地區(qū)，近些年疾病譜的變化也非常明顯。2012年第5期《中國慢性病預(yù)防與控制》刊登了謝秀峰等人的文章《2008～2010年宜黃縣監(jiān)測點(diǎn)居民死因分析》。文章顯示以高血壓、心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病等慢性非傳染性疾病引起的死亡比例在農(nóng)村不斷增加。

2012年第9期《大眾健康：理論版》發(fā)表的浙江省武義縣桐琴鎮(zhèn)衛(wèi)生院王思恩等人的文章《2009年～2011年武義縣桐琴鎮(zhèn)居民主要疾病死因分析》顯示，桐琴鎮(zhèn)居民前5位主要疾病死因順位依次為惡性腫瘤、腦血管疾病、心臟病、呼吸系統(tǒng)疾病、損害與中毒。

綜合來看，目前中國的疾病譜正在快速變化。針對目前所呈現(xiàn)出來的趨勢，中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在集中力量進(jìn)行相關(guān)技術(shù)和藥物的研究。目前大多數(shù)生物藥物都是針對心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病等慢性非傳染性疾病進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)。

比如珠海和佳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司，作為中國目前惟一一家能提供較為完整的腫瘤綜合治療解決方案的企業(yè)，通過介入熱化療灌注系統(tǒng)、免疫治療系統(tǒng)、細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞治療方法等來進(jìn)行腫瘤的治療，目前發(fā)展非常迅速。珠海麗珠集團(tuán)針對最近幾年中國腦血管病特別是糖尿病的發(fā)病率快速上升，亟需要神經(jīng)損傷修復(fù)類藥物的市場特點(diǎn)，正在強(qiáng)力臨床推廣新產(chǎn)品注射用鼠神經(jīng)生長因子，目前該產(chǎn)品已經(jīng)上市。

天津紅日藥業(yè)則重點(diǎn)推廣其治療腦血管病用藥的西藥注射劑-鹽酸法舒地爾注射液、血液系統(tǒng)藥物中的抗血栓藥-低分子量肝素鈣注射液。該公司的血必凈注射液和鹽酸法舒地爾注射液，均是國內(nèi)獨(dú)家品種。

此外，從1982年第一個基因重組胰島素上市至今，基因工程藥物在整個生物醫(yī)藥市場中的比重越來越大。針對目前發(fā)病率逐步升高的惡性腫瘤、腦血管疾病、心臟病等，基因工程藥物正在發(fā)揮不可替代的作用，如治療B細(xì)胞淋巴瘤的anti-CD20抗體Rituxan，治療乳腺癌的anti-EGFRII抗體Herceptin，以及抗腫瘤血管形成的anti-VEGF抗體Avastin。

中國“十二五”規(guī)劃也明確指出了“要大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑等創(chuàng)新藥物”。其中的”重大疾病”指的就是前文提到的惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類疾病。

生物醫(yī)藥崛起之勢

得益于技術(shù)的涌現(xiàn)和人們對健康的重視，中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新世紀(jì)發(fā)展迅速。在本世紀(jì)過去的12年中，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年增長率約10%，而其中的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年增長率則超過20%，正在成為推動經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。

目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也正在成為美國、德國、丹麥、法國、印度等國家發(fā)展最為迅速的產(chǎn)業(yè)。在2008年的金融危機(jī)期間，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然保持了較好的發(fā)展態(tài)勢。

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始于20世紀(jì)90年代，相比發(fā)達(dá)國家晚了約20年。一直以來產(chǎn)品多集中在低端，行業(yè)內(nèi)以中小型企業(yè)為主，大企業(yè)占比偏低。近幾年來，經(jīng)過結(jié)構(gòu)調(diào)整，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)日漸合理，整體技術(shù)水平明顯提高，國內(nèi)制藥企業(yè)已逐漸有能力生產(chǎn)出具有一定技術(shù)含量的高端產(chǎn)品。到2012年末中國涉及生物醫(yī)藥的上市公司已經(jīng)超過110家。

而在利潤率方面，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示在鋼鐵、港口航運(yùn)、零售、飲料、房地產(chǎn)、銀行等各行業(yè)中，生物醫(yī)藥行業(yè)的毛利率僅次于飲料和房地產(chǎn)，其中有半數(shù)以上銷售毛利率超過50%，是最賺錢的行業(yè)之一，而且最近四年平均利潤率基本穩(wěn)定在30%左右。

此外，記者在走訪中了解到，目前中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品線已經(jīng)涵蓋從基因工程診斷試劑、治療疫苗、單克隆抗體到長效蛋白、干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化的全系列產(chǎn)品。目前市場上的重要產(chǎn)品如重組人干擾素（α-1b、α-2a和α-2b、γ四種類型）、重組人白介素2、重組人白介素11、重組人促紅細(xì)胞生成素（EPO）、重組鏈激酶、重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子（rh-bFGF）、重組人胰島素、重組人生長激素等都得到了廣泛的應(yīng)用。

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在某些領(lǐng)域也得到了突破性的發(fā)展，目前已經(jīng)有一系列“世界第一”的技術(shù)和產(chǎn)品。

比如，凱美納是以表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥，其研發(fā)經(jīng)歷了10年時間，從臨床前研究到臨床研究全部在國內(nèi)完成，得到國際臨床腫瘤專家的高度評價和關(guān)注。

生物醫(yī)藥的未來范文第5篇

關(guān)鍵詞：海洋生物醫(yī)藥業(yè)；國外經(jīng)驗(yàn)；自主創(chuàng)新；產(chǎn)學(xué)結(jié)合

一、引言

當(dāng)前人類對海洋的開發(fā)利用相當(dāng)缺乏。海洋中擁有許多藥用價值很高的具有特殊活性的海洋生物，其中包括海洋藥用植物和動物，海洋藥用植物指大部分是來自低等海洋生物藻類，海洋藥用動物主要指海洋藥用腔腸、魚類、爬行、哺乳等動物。海洋中蘊(yùn)含的藥用生物量是巨大的，若將它們用于海洋生物藥業(yè)生產(chǎn)和研究，可以說是擁有了無限的生產(chǎn)與研究的原材料。

目前，所存在的陸生天然藥物與化學(xué)合成藥物對人類的生存產(chǎn)生很大威脅的癌癥、艾滋病、糖尿病、各種流行性疾病、免疫性疾病等的藥效并不是很好，人類迫切需要開辟新藥途徑，海洋生物醫(yī)藥業(yè)的研究和開發(fā)迫在眉睫。各主要發(fā)達(dá)國家以及新興經(jīng)濟(jì)體正在把他們的經(jīng)濟(jì)政策焦點(diǎn)轉(zhuǎn)移向了海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。全球在該領(lǐng)域研究歷史較為悠久的國家主要包括：美國、歐共體國家、日本。

二、國外主要國家生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展概況

（一）美國

早在1960年，美國就舉辦了海洋天然產(chǎn)物的生物化學(xué)與藥物學(xué)研討會，1967年在聯(lián)邦衛(wèi)生研究院設(shè)立了國家海洋醫(yī)學(xué)和藥理學(xué)研究所，指導(dǎo)和支持全國海洋藥物研究。美國還組建了一批研發(fā)中心，其中以University of Maryland海洋生物技術(shù)中心、UCSD海洋生物技術(shù)和環(huán)境中心、University of Connecticut海洋生物技術(shù)中心為代表的研發(fā)中心在世界上最為出名。美國在海洋生物技術(shù)的基礎(chǔ)學(xué)科方面，主要以人才的培養(yǎng)與儲備為重點(diǎn)，從歷年的科技人力資源統(tǒng)計(jì)結(jié)果來看，博士學(xué)位獲得者中獲生命科學(xué)博士學(xué)位的人數(shù)在所有基礎(chǔ)學(xué)科中位居前列。

美國制定了《Biotechnology future investment and expansion bill》和《State Biotechnology motion》來提升企業(yè)研究和投資生物技術(shù)的積極性，刺激聯(lián)邦和各州生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在聯(lián)邦和州有關(guān)法案別體現(xiàn)對生物醫(yī)藥發(fā)展的偏重，對包括海洋生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)在內(nèi)的生物高技術(shù)企業(yè)提供優(yōu)惠的稅收政策，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好的政策支持與保障。在使用資金方面，用于海洋生物藥物開發(fā)研究的經(jīng)費(fèi)每年至少達(dá)到1億美元，海洋藥物在資金使用方面每年的增長幅度已達(dá)11%以上，而且政府對其資金投入呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢。2009年奧巴馬政府簽署了8880億美元的《美國復(fù)蘇與在投資法案》，又一次加大了對海洋生物醫(yī)藥業(yè)的投入。

（二）歐盟

作為最早研究海洋生物醫(yī)藥地區(qū)之一的歐盟，以英、法、德、意、西等國為典型，在海洋天然產(chǎn)物研究領(lǐng)域上一直處在世界翹楚的地位。歐盟重視國家之間產(chǎn)業(yè)資源與產(chǎn)業(yè)信息的共享，曾制定了“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”戰(zhàn)略，并取得了較好的成效和較豐碩的成果。歐盟在20世紀(jì)80年代末期制定了海洋科學(xué)和技術(shù)（MAST）計(jì)劃，該計(jì)劃重點(diǎn)資助的項(xiàng)目是海洋生物資源中新藥的尋找與探索。參與并承擔(dān)該課題的成員包括歐洲8個國家中的19個世界上比較有名的海洋生物科研機(jī)構(gòu)，研究資源與成果為參與的各個機(jī)構(gòu)共享。自20世紀(jì)90年代伊始，已連續(xù)3次獲得了MAST計(jì)劃的大額度資助。該機(jī)構(gòu)打破了國家界限，由Pharma Mar S.A公司牽頭，負(fù)責(zé)整個項(xiàng)目的組織、規(guī)劃、協(xié)調(diào)和實(shí)施，課題組成員可以在世界各大海域采集海洋生物材料，并根據(jù)各研究機(jī)構(gòu)的特征進(jìn)行分工合作。自1992年以來，已取得了異常豐碩且重要的科研成果。

基于國家資金和政策的支持與保障，歐盟各國的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷得到提升與發(fā)展，在世界上已取得了引人矚目的成就。

1.政策上，歐盟針對生物醫(yī)藥制定了《The legal protection of biotechnological inventions》和《 Life Science and Biotechnology Strategy to European》，并在第六個科研計(jì)劃中把生物醫(yī)藥的發(fā)展放到了首要位置。歐盟各國根據(jù)本國實(shí)際，對海洋生物產(chǎn)業(yè)制定了各種規(guī)劃與保障措施，為歐盟海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。以英國為例，早在20世紀(jì)80年代開始的時候，就成立了“生物技術(shù)協(xié)調(diào)指導(dǎo)委員會”，采取了一系列措施來刺激各機(jī)構(gòu)加大對生物技術(shù)開發(fā)研究的投資。在2009年5月頒布的《Build Britains future》中提出將加大力度發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)、生命科學(xué)。

1.資金上，歐盟在海洋生物產(chǎn)業(yè)方面的資金投放也是不遺余力，其中每年投資于海洋藥物開發(fā)研究的費(fèi)用在海洋科學(xué)核心技術(shù)計(jì)劃中竟高達(dá)1億多美元。2012年，歐盟提供了巨額的科學(xué)研究經(jīng)費(fèi)，重點(diǎn)資助以下兩個方面的研究：探尋用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的海洋生物研究和如何提高培養(yǎng)海洋微生物效率的研究。在2010年初創(chuàng)立了2億英鎊的創(chuàng)新投資基金，部分用于海洋生物醫(yī)藥業(yè)。

（三）日本

日本最初在海洋生物醫(yī)藥業(yè)落后于美國及歐盟。為了改變落后的局面，日本積極提供各種保障政策和資金，制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。在政府的大力支持下建立各種形式的產(chǎn)業(yè)集群，如海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。其中多是以大學(xué)、國立及公立研究機(jī)構(gòu)等為中心，并以相關(guān)研究機(jī)構(gòu)、研究開發(fā)型企業(yè)等為構(gòu)成單位建立起來的知識密集型基地，強(qiáng)化專利服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，促進(jìn)研究成果的轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。這一建立有效的促進(jìn)了海洋生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展，使日本的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位居世界前列。

早在20世紀(jì)80年代，日本就設(shè)立了海洋生物技術(shù)研究院，并一共投資了10億日元的資金，建成了兩個較為先進(jìn)的藥物實(shí)驗(yàn)室。目前，日本海洋生物技術(shù)研究院與日本海洋科學(xué)和技術(shù)中心平均每年在海洋藥物開發(fā)研究方面所花費(fèi)的資金超過了1億美元，為日本海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了充裕的資金保障。

三、我國海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及問題

（一）我國海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀

我國現(xiàn)代的海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展起步較晚。我國著名的海洋藥物學(xué)家關(guān)美君在改革開放初期的一次全國科技大會上提出了“向海洋要藥”的提案，引起了國家相關(guān)部委的關(guān)注與重視，對此海洋藥物的研究也正式被納入國家科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃。20世紀(jì)90年代末，海洋生物技術(shù)研究正式列入了國家863計(jì)劃，并相繼啟動了一大批海洋生物技術(shù)的重大項(xiàng)目，推動了中國海洋生物醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展。伴隨著一大批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)海洋藥物（功能食品）的生產(chǎn)上市，我國海洋生物醫(yī)藥科技成果產(chǎn)業(yè)化的步伐不斷加快，誕生了一批海洋生物醫(yī)藥高科技企業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模得到了迅速壯大。

進(jìn)入21世紀(jì)以來，中國海洋生物醫(yī)藥研發(fā)力量不斷增強(qiáng)，沿海省市相繼建立了數(shù)十家研究機(jī)構(gòu)，形成了以上海、青島、廈門、廣州為中心的4個海洋藥物以及海洋生物技術(shù)研究中心。國內(nèi)從事海洋藥物及海洋生物工程制品研發(fā)的科研人員達(dá)數(shù)千名，研究的范圍已經(jīng)從中國沿海、淺海延伸到深海，最后到達(dá)極地，一大批的科研成果申請并獲得了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)和國際專利。自2001年1月至2011年10年的時間里，我國的海洋生物醫(yī)藥增加值始終呈現(xiàn)出穩(wěn)步上升的趨勢。2001年我國海洋生物醫(yī)藥增加值約為5.7億元，而到了2011年我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了99億元的增加值，10年的時間里，我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)值增加值增長了17倍多，平均產(chǎn)值增長率達(dá)到了44%；2001年至2005年我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值平均增長率約為56%，2006年至2010年產(chǎn)值平均增長率略有下降。

《2013-2017年中國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析告》數(shù)據(jù)顯示：在2011-2020年，由于國家海洋發(fā)展戰(zhàn)略的扶持，我國海洋經(jīng)濟(jì)在未來的發(fā)展將步入一個全面向好的時期，最終將成為促進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)增長的新引擎。通過與傳統(tǒng)海洋產(chǎn)業(yè)比較來看，新興海洋產(chǎn)業(yè)所具有的潛力將明顯大于傳統(tǒng)海洋產(chǎn)業(yè)。

（二）我國海洋生物醫(yī)藥業(yè)存在的問題

我國的海洋生物醫(yī)藥業(yè)有了很大的發(fā)展，但是相比美國、歐盟、日本等在該領(lǐng)域有著旗艦地位的國家，我國還是有著很多的不足。一方面，由于海洋開發(fā)技術(shù)落后、海洋生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展滯后，我們對很多海洋天然產(chǎn)物的潛在藥物價值缺乏足夠的開發(fā)與了解；另一方面，海洋藥物在生產(chǎn)流程方面較陸生藥物復(fù)雜，研發(fā)周期較長，商業(yè)模式不成熟，并面臨大量的未知問題，如產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的不夠密切、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)落后于海洋醫(yī)藥研究與開發(fā)等，都需要逐步去解決。

四、啟示

（一）出臺國家相關(guān)保護(hù)政策和加大資金投入

專門編制海洋生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展規(guī)劃、戰(zhàn)略目標(biāo)、重點(diǎn)領(lǐng)域以及產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局等部署。加強(qiáng)針對海洋生物醫(yī)藥業(yè)的財政補(bǔ)貼、稅收優(yōu)惠和金融支持等扶植力度。加大對海洋生物醫(yī)藥業(yè)科研項(xiàng)目以及產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)的投入。

（二）鼓勵自主創(chuàng)新，提高核心技術(shù)

必須要加快在海洋生物醫(yī)藥業(yè)方面的自主創(chuàng)新能力，尤其是醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)、海洋生物勘探技術(shù)、培養(yǎng)相關(guān)高新技術(shù)人才方式等，加大我國海洋醫(yī)藥行業(yè)在關(guān)鍵技術(shù)上的競爭能力，提升海洋生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展速度。

（三）促進(jìn)產(chǎn)學(xué)結(jié)合，保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)

鼓勵以高校、研究所為中心，建立由相關(guān)高校、研究機(jī)構(gòu)和研究開發(fā)型企業(yè)構(gòu)成的“三位一體”的新型知識密集型基地，培育一批高素質(zhì)的海洋高新技術(shù)人才為海洋生物醫(yī)藥業(yè)服務(wù)。與此同時，要加強(qiáng)專利服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，促進(jìn)研究成果的轉(zhuǎn)化與海洋生物醫(yī)藥業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

（四）深化我國與國際其他國家在海洋生物醫(yī)藥業(yè)領(lǐng)域的交流與合作

通過與國際其他國家在海洋生物醫(yī)藥業(yè)領(lǐng)域的交流與合作，不僅可以盡快掌握關(guān)鍵核心技術(shù)，還可以提高企業(yè)自主發(fā)展能力和核心競爭力。發(fā)揮各種合作機(jī)制的作用，多層次、多渠道、多方式推進(jìn)國際合作與交流。如支持企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)積極開展全球研發(fā)服務(wù)外包，在境外開展聯(lián)合研發(fā)和設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，在國外申請專利。（作者單位：貴州財經(jīng)大學(xué)）

參考文獻(xiàn)：

[1]顧勁松，于江.借鑒歐洲模式加快遼寧海洋生物醫(yī)藥研究與開發(fā)[J].中國科技論壇.2008（2）：63.

[2]張擎.美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展特點(diǎn)及啟示[J].中國高區(qū).2011（4）：111.

[3]郭躍偉.歐洲海洋藥物的研究現(xiàn)狀及對我國海洋藥物研究的啟示[J]中國新藥雜志.2001，10（2）.

[4]劉亮，岳奇.我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及用海管理政策研究[J].海洋開發(fā)與治理.2012（11）：14

[5]中國海洋年鑒鑒編委會.中國海洋統(tǒng)計(jì)年鑒[M].北京海洋出版社，2011：112.