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生物醫(yī)學(xué)工程文獻(xiàn)綜述范文第1篇

本文以生物工程人工生命的科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)為題展開了相關(guān)的分析與探討，重點(diǎn)就材料技術(shù)型生物醫(yī)學(xué)工程、組織工程以及生物工程人工生命這三者間的相關(guān)性展開了深入的研究，結(jié)合本次研究最終對(duì)材料技術(shù)型生物醫(yī)學(xué)工程、組織工程、人工工程以及具備改善人體組織器官功能的人工組織進(jìn)行了詳細(xì)的論述。

關(guān)鍵詞：

生物工程；人工生命；組織工程；人工組織；人工器官

0引言

從廣義層面上來(lái)說(shuō)人工生命即為具備有人的生命指征、功能、結(jié)構(gòu)以及外在形象的人工制造系統(tǒng)，是人對(duì)于自然生命的一種模擬與拓展。廣義上的人工生命是多門學(xué)科合并之后的產(chǎn)物。一般認(rèn)為人工生命學(xué)科是由生物科學(xué)技術(shù)與工程科學(xué)技術(shù)所結(jié)合而產(chǎn)生出的一門學(xué)科。下文將主要就針對(duì)材料技術(shù)型生物醫(yī)學(xué)工程與組織工程、人工生命間的相關(guān)性，以及材料技術(shù)型生物醫(yī)學(xué)工程、組織工程、人工組織及器官展開具體的論述。

1材料技術(shù)型生物醫(yī)學(xué)工程

此種工程學(xué)科的主要研究目標(biāo)即為各類生物材料及人工器官組織，其中就涵括了組織工程學(xué)科。在此方面研究工作中涵括有材料科學(xué)、生物科技、化學(xué)、信息技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、醫(yī)學(xué)以及生命科學(xué)等多門學(xué)科的基礎(chǔ)知識(shí)。生物材料也就是對(duì)于生物體進(jìn)行臨床診治以及將其受損組織器官替換下來(lái)，亦或是增強(qiáng)人體某一部分功能的材料，因此就必須要求其能夠植入到人體當(dāng)中并不出現(xiàn)排異反應(yīng)，確?；铙w細(xì)胞可以在此材料之上自然生長(zhǎng)。生物材料亦可被視作構(gòu)成人工組織與器官的核心材料。生物醫(yī)學(xué)材料在未來(lái)一段時(shí)期的主流發(fā)展趨勢(shì)，即為給予組織工程的發(fā)展提供優(yōu)勢(shì)特性顯著的活性生物材料，應(yīng)確保其具備良好的生物相容特點(diǎn)；親水特性；性；預(yù)防組織粘附特性；抗炎特性；抗凝特性等。以保障活體細(xì)胞能夠在所制成的人工材料上生長(zhǎng)并對(duì)病變組織起到良好的改善、恢復(fù)效果，使之免疫識(shí)別與生物催化性能得以有效提高。依據(jù)生物醫(yī)學(xué)材料的屬性可將之主要?jiǎng)澐譃橐韵聨追N：

（1）無(wú)機(jī)非金屬生物材料。①同人體組織力學(xué)間具備良好的相容性，同時(shí)還可改善組織生長(zhǎng)的材料。②具備人體有機(jī)以及無(wú)機(jī)結(jié)構(gòu)的復(fù)合型材料。

（2）金屬生物材料。①毒性較低，彈性模量更加符合入骨特點(diǎn)的合金材料。②各種植入人體當(dāng)中的器械材料，如較為常見的人工關(guān)節(jié)、種植牙、心臟支架等。③接入性診治所采用的醫(yī)療器械設(shè)備如官腔支撐架、引導(dǎo)絲等。

（3）生物醫(yī)用高分子材料。①可將血液之中的毒副物質(zhì)吸出的材料。②能夠在臨床上應(yīng)用于免疫性病癥治療的材料。

2組織工程與人工組織

目前臨床上所面臨的主要醫(yī)學(xué)問(wèn)題當(dāng)中主要就包括了組織與器官的衰竭、損傷，而臨床上在應(yīng)對(duì)此類問(wèn)題時(shí)所較常采用的措施方法主要包括以下三方面：

（1）自體移植。由人體自身的部分組織來(lái)對(duì)損傷位置進(jìn)行修復(fù)，例如，對(duì)面部皮膚大面積燒傷患者進(jìn)行面部手術(shù)修復(fù)時(shí)通常會(huì)取其自身大腿位置的皮膚來(lái)進(jìn)行修復(fù)損傷組織。

（2）異體移植。例如，某患者在遭遇意外事故時(shí)，家屬自愿將其身體部分組織如眼角膜、腎臟等組織捐獻(xiàn)給有需要的人。然而此種情況時(shí)常會(huì)出現(xiàn)異體組織的兼容性問(wèn)題，同時(shí)需要被捐助的人員與每年的捐獻(xiàn)人數(shù)相比差距過(guò)大，供體不足情況十分顯著。

（3）人工器官。這種方式能夠徹底解決供體不足的情況，但是其目前所存在的問(wèn)題也是十分顯著的即異體反應(yīng)與感染情況十分明顯，絕大多數(shù)的患者在接受器官移植后都是應(yīng)各類感染致死。對(duì)此人們也就設(shè)想若是能夠采用母體細(xì)胞以及生物降解材料在人體當(dāng)中構(gòu)建起新的組織器官，也就是進(jìn)行結(jié)構(gòu)組織，代謝組織以及細(xì)胞系統(tǒng)的重新建構(gòu)。目前這一設(shè)想已經(jīng)不再是僅存在于人們腦海之中的假想，而已經(jīng)走進(jìn)了現(xiàn)實(shí)生活當(dāng)中，可以預(yù)見組織工程的發(fā)展必將會(huì)促成這一設(shè)想的實(shí)現(xiàn)。當(dāng)前，組織工程研究的主要內(nèi)容即為：適宜的母體細(xì)胞來(lái)源；能夠?yàn)榧?xì)胞粘附生長(zhǎng)提供空間的細(xì)胞外基質(zhì)；可應(yīng)用在促進(jìn)細(xì)胞組織再生長(zhǎng)的因子；以及組織間的相容性。開展組織工程通常會(huì)應(yīng)用以下三種策略：

（1）細(xì)胞以及生物材料的雜化體系，例如由小塊活體組織將特異細(xì)胞分離出來(lái)，通過(guò)體外擴(kuò)散增大之后種植于生物相容性較好同時(shí)能夠生物降解的聚合物所建立起的多孔支架當(dāng)中，在體外培養(yǎng)一段時(shí)間后可將細(xì)胞和支架結(jié)構(gòu)置入于患者體內(nèi)；伴隨著組織缺損部位的重新構(gòu)建，聚合物將會(huì)逐漸降解并消失。

（2）僅具備生物降解材料體系，借助于生物生長(zhǎng)方式促使細(xì)胞成長(zhǎng)為多孔支架結(jié)構(gòu)，在通過(guò)增殖、分化來(lái)產(chǎn)生為相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，并且與周邊組織相整合。例如采用珊瑚骨加支撐的羥基磷灰石陶瓷，其孔隙架構(gòu)與人體骨架構(gòu)極為接近，可被應(yīng)用在骨組織工程支架中。

（3）細(xì)胞體系，經(jīng)過(guò)移植的細(xì)胞經(jīng)由生物過(guò)程演變?yōu)槲⒔Y(jié)構(gòu)。

3結(jié)束語(yǔ)

總之，從廣義性的角度上來(lái)說(shuō)人工生命必須要基于工程科學(xué)技術(shù)、生物科學(xué)技術(shù)以及生物工程科學(xué)技術(shù)的基礎(chǔ)上。因而大量的工程、生物以及生物工程均是廣義上的人工生命科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)。材料技術(shù)型生物醫(yī)學(xué)是工程的研究對(duì)象主要是生物材料與人體的各個(gè)身體器官。組織工程則是借助于生命科學(xué)以及工程科學(xué)的基礎(chǔ)理論與方法，來(lái)探究并開發(fā)出具備修復(fù)以及改善人體組織器官功能的新型臨床應(yīng)用取代物，也就是人工組織，因而材料技術(shù)性生物醫(yī)學(xué)工程以及組織工程也便是生物工程人工生命的基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

[1]楊國(guó)為,陳國(guó)江,涂序彥等.廣義人工生命的科學(xué)基礎(chǔ)(Ⅱ)--生物工程基礎(chǔ)[J].計(jì)算機(jī)工程與應(yīng)用,2013(09).

[2]杜嚴(yán)勇,胡春風(fēng).人工生命技術(shù)引發(fā)的哲學(xué)思考——全國(guó)人工生命技術(shù)的哲學(xué)思考研討會(huì)綜述[J].哲學(xué)分析,2013(03).

生物醫(yī)學(xué)工程文獻(xiàn)綜述范文第2篇

英文名稱：Chinese Journal of Neuroanatomy

主管單位：中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)

主辦單位：中國(guó)解剖學(xué)會(huì)

出版周期：雙月刊

出版地址：陜西省西安市

語(yǔ)

種：雙語(yǔ)

開

本：大16開

國(guó)際刊號(hào)：1000-7547

國(guó)內(nèi)刊號(hào)：61-1061/R

郵發(fā)代號(hào)：52-214

發(fā)行范圍：國(guó)內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行

創(chuàng)刊時(shí)間：1985

期刊收錄：

CBST 科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)速報(bào)(日)(2009)

中國(guó)科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫(kù)(CSCD―2008)

核心期刊：

中文核心期刊(2008)

中文核心期刊(2004)

中文核心期刊(2000)

中文核心期刊(1996)

中文核心期刊(1992)

期刊榮譽(yù)：

聯(lián)系方式

生物醫(yī)學(xué)工程文獻(xiàn)綜述范文第3篇

1辦刊宗旨

宣傳貫徹黨和國(guó)家有關(guān)方針政策，及時(shí)報(bào)道本領(lǐng)域內(nèi)的重大科技成果與最新進(jìn)展，傳播新理論、新知識(shí)、新技術(shù)和新方法，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)相關(guān)學(xué)科的發(fā)展和學(xué)術(shù)交流，服務(wù)于我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)步和醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新。追蹤醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展趨勢(shì)，匯聚國(guó)際、國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)領(lǐng)域研究與應(yīng)用、科技創(chuàng)新、制造工程的學(xué)術(shù)理論與實(shí)踐、專題研究、研發(fā)成果、實(shí)驗(yàn)研究及工程技術(shù)等，集成構(gòu)建學(xué)術(shù)信息平臺(tái)。

2欄目設(shè)置

《中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備》雜志現(xiàn)開設(shè)的主要欄目有：學(xué)術(shù)論著(生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)、技術(shù)評(píng)估、數(shù)字醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、實(shí)驗(yàn)科學(xué)、管理科學(xué)等)、綜述、維修工程及企業(yè)風(fēng)采、專訪、專題及簡(jiǎn)訊等。

3來(lái)稿要求及注意事項(xiàng)

3.1稿件要求

文稿應(yīng)具有科學(xué)性、創(chuàng)新性、先進(jìn)性、實(shí)用性，要求資料可靠、論點(diǎn)明確、文字精煉、層次分明、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確以及統(tǒng)計(jì)學(xué)處理表述規(guī)范。論著、綜述每篇文字不宜超過(guò)5000字，研究報(bào)告不宜超過(guò)4000字，其他文稿限在3000字以內(nèi)。來(lái)稿請(qǐng)附單位推薦信并蓋公章，同時(shí)將文稿電子版發(fā)送到投稿系統(tǒng)。3.2文題力求簡(jiǎn)明，主題明確；中文文題一般以20個(gè)漢字以內(nèi)為宜，英文題名應(yīng)與中文題名含義一致，以不超過(guò)10個(gè)實(shí)詞為宜，第一個(gè)實(shí)詞首字母應(yīng)大寫。

3.3署名

作者應(yīng)按其順序依次排列姓名為一行。不同單位者，可在作者名右上角用阿拉伯?dāng)?shù)字作角注，單位名稱按角注序號(hào)另起行，單位名稱應(yīng)具體到科室，第一作者單位名稱需附有英文名稱，兩單位之間以分號(hào)隔開。第一作者需附作者簡(jiǎn)介(包括：姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、職務(wù)或職稱、研究方向或從事專業(yè))、正面免冠彩照一張(像素在300kb以上，照片需要單獨(dú)發(fā)電子郵件)。通訊作者在其姓名后上標(biāo)“*”，并附通訊作者電子郵箱。

3.4摘要

各類論文需附有中、英文摘要，摘要按目的、方法、結(jié)果(給出主要數(shù)據(jù))和結(jié)論4部分，并以第三人稱撰寫，文中不可出現(xiàn)“本文”、“作者”、“筆者”等主語(yǔ)。中文摘要字?jǐn)?shù)要求在200～400字。

3.5關(guān)鍵詞

論著需標(biāo)引能充分反映本文主題的3～5個(gè)中、英文關(guān)鍵詞，并使用美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書館最新版《IndenMedicus》及中文醫(yī)學(xué)主題詞表(MESH)的列詞。

3.6參考文獻(xiàn)

以最新閱讀過(guò)的近5年公開發(fā)表的文獻(xiàn)寫作標(biāo)準(zhǔn)為宜，文中引用處以角碼標(biāo)注。論文的參考文獻(xiàn)一般不少于15條。參考文獻(xiàn)書寫格式如下：期刊：序號(hào)作者姓名(如作者超過(guò)3人者，只列出前3名，后加“,等”或“,etal”).文題[J].期刊名(外文期刊可用標(biāo)準(zhǔn)縮寫，不加縮寫點(diǎn)),年,卷(期):起止頁(yè).期刊文獻(xiàn)著錄格式示例：[1]蔣東平,何賢國(guó),何燕,等.西門子磁共振射頻系統(tǒng)原理與故障分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2011,8(9):69-72.[2]KamnikR,ShiJQ,Murray-SmithR,etal.NonlinearmodelingofFES-supportedstanding-upinparaplegiaforselectionoffeedbacksensors[J].IEEETransactiononNeuralSystemsandRehabilitationEngineering,2005,13(1):40-52.書籍：序號(hào)作者姓名(如作者超過(guò)3人者，只列出前三名，后加)“,等”或“,etal”).書名[M].版次.出版地:出版單位(國(guó)外出版物可用標(biāo)準(zhǔn)縮寫，不加縮寫點(diǎn)):起止頁(yè).書籍文獻(xiàn)著錄格式示例：[1]劉金琨.先進(jìn)PID控制MATLAB仿真[M].2版.北京:電子工業(yè)出版社,2011:325-358.

3.7基金文章

文章所涉及的課題如取得國(guó)家或省、部級(jí)以上的基金或?qū)俟リP(guān)項(xiàng)目，應(yīng)在文題頁(yè)左下方腳注中證明，如“本題為×××基金資助課題(基金編號(hào)×××)，課題名稱”并附基金證書復(fù)印件。凡屬基金、課題(國(guó)家級(jí)、省部級(jí)、直轄市級(jí))類文章在本刊優(yōu)先發(fā)表。

3.8推薦信

來(lái)稿需附單位推薦信。推薦信應(yīng)注明對(duì)稿件的評(píng)審意見以及不涉及保密、署名無(wú)爭(zhēng)端以及無(wú)一稿兩投等項(xiàng)。

4稿件處理時(shí)限

根據(jù)《中華人民共和國(guó)著作權(quán)法》(簡(jiǎn)稱《著作權(quán)法》)，并結(jié)合本刊具體情況，凡來(lái)稿接到本刊回執(zhí)后3個(gè)月內(nèi)再未接到稿件錄用通知單者，作者可投遞他刊，請(qǐng)自留底稿，對(duì)不用來(lái)稿一律不退回。

4.1來(lái)稿文責(zé)自負(fù)

根據(jù)《著作權(quán)法》有關(guān)規(guī)定，本刊可對(duì)來(lái)稿做文字修改、刪節(jié)，凡有涉及原意的修改，則須征得作者同意。修改稿自收到之日起(以郵戳日期為準(zhǔn))逾1個(gè)月不寄回或不回復(fù)者，視為自動(dòng)撤稿。

4.2來(lái)稿須交審稿費(fèi)50元，確定錄用后酌收版面費(fèi)。

生物醫(yī)學(xué)工程文獻(xiàn)綜述范文第4篇

關(guān)鍵詞：膠原蛋白臨床應(yīng)用食品化妝品

膠原蛋白又稱膠原，是一種由3條肽鏈擰成螺旋纖維狀細(xì)胞外蛋白質(zhì)。膠原蛋白是人體含量最豐富的蛋白質(zhì)，富含人體需要的脯氨酸、甘氨酸、羥脯氨酸等氨基酸，主要存在于人體皮膚、內(nèi)臟、血管、骨骼、肌腱、眼睛、牙齒等部位，其功能是維持皮膚和組織器官的形態(tài)結(jié)構(gòu)，也是修復(fù)各損傷組織的重要原料。

隨著生活質(zhì)量的提高，人們?cè)絹?lái)越追求綠色與天然，而膠原蛋白就是一種純天然的綠色材料，現(xiàn)在在醫(yī)學(xué)、食品、化妝品、生物材料等方面均有應(yīng)用?，F(xiàn)就膠原蛋白的應(yīng)用情況及發(fā)展前景作一下探討。

1.在醫(yī)學(xué)方面的應(yīng)用

膠原蛋白具有低免疫原性，這是它作為醫(yī)用生物材料的基礎(chǔ)；其生物相容性使膠原與宿主細(xì)胞及組織之間有良好的相互作用，成為其中的一部分表達(dá)生理功能；膠原能被特定的蛋白酶降解，具有生物降解性。除此外，粉狀的膠原蛋白提取物經(jīng)低溫酶降解后會(huì)在溫水中慢慢溶解，有易于人體吸收和利用。

對(duì)膠原蛋白進(jìn)行加工處理制成燒傷敷料用于皮膚燙傷、燒傷的護(hù)理和治療，可以防止細(xì)菌感染、緩和傷痛，恢復(fù)皮膚光彩。Yannas、王旭[1]等人的實(shí)驗(yàn)，充分證明了這一點(diǎn)。膠原蛋白對(duì)皮膚有很大的親和力，其生物相容性使機(jī)體對(duì)它有良好的吸收作用，達(dá)到皮膚修復(fù)的功能。膠原能夠與血小板結(jié)合產(chǎn)生止血作用，目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于各種手術(shù)過(guò)程中的出血治療。膠原蛋白在創(chuàng)傷外科中也作為粘合劑與其他生物材料合用。

除了作為燒傷敷料、止血?jiǎng)?、皮膚移植材料應(yīng)用于醫(yī)學(xué)臨床，膠原蛋白也制成注射用溶液來(lái)做小針美容及治療皮膚疾病，膠原蛋白還被作為藥物載體、外科縫線、支架材料、骨骼、心臟瓣膜和各種生物工程膜代用品在臨床治療過(guò)程中發(fā)揮作用，廣泛地應(yīng)用于醫(yī)院的各個(gè)科室。據(jù)國(guó)外有關(guān)報(bào)告，膠原蛋白還可改善骨質(zhì)疏松癥及關(guān)節(jié)病，具有抗胃潰瘍、抗高血壓、抑制癌細(xì)胞、調(diào)節(jié)免疫功能等作用。

2.在食品方面的應(yīng)用

我們?nèi)粘Ｉ钪袕呢i、牛皮、骨骼、肌腱得到的吃起來(lái)粘軟而具有彈性的膠質(zhì)，就是膠原蛋白。優(yōu)質(zhì)的膠原蛋白主要產(chǎn)于日本和德國(guó)，日本三文魚中的膠原蛋白質(zhì)量是最好的，其次是德國(guó)德爾牛中的。膠原蛋白營(yíng)養(yǎng)豐富，口感清淡，易消化，在食品方面有著獨(dú)特的優(yōu)越性[2]。

首先，膠原蛋白可制成功能保健食品，市場(chǎng)上已有膠原多肽口服液、氨基酸飲料等。研究表明，膠原蛋白能夠減少機(jī)體對(duì)鋁質(zhì)的積累，有效防止了老年癡呆；同時(shí)它可以降低血液中的甘油和膽固醇，改善微循環(huán)，對(duì)冠心病、腦部疾病有預(yù)防治療作用；其中所含的甘氨酸可以抑制中樞神經(jīng)，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用[3]。還有報(bào)道稱，把膠原蛋白制成補(bǔ)鈣食品來(lái)用，只要服用足夠的膠原蛋白，就能夠保證機(jī)體對(duì)鈣質(zhì)的需要。

其次，膠原蛋白可作為食品添加劑，在肉制品、飲料、乳制品、糕點(diǎn)糖果以及冷凍食品中都有應(yīng)用。膠原蛋白可作為改良劑[4]加入肉制品中增加蛋白質(zhì)的含量，再輔以色素染色，不僅營(yíng)養(yǎng)豐富口感好，而且顏色也讓人有食欲。明膠和魚膠在啤酒和葡糖酒以及茶飲料等行業(yè)中作為澄清劑被廣泛使用，效果十分明顯。膠原多肽也在乳制品、糖果及面包中使用，不僅增加了營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，美化了外觀，還可以提高食用機(jī)體的免疫力。

除以上所述，膠原蛋白還可作為食品包裝材料。人造腸衣、內(nèi)包裝膜以及涂層材料都是以膠原蛋白為原料的包裝材料：人造腸衣制作工藝簡(jiǎn)單，口感好，多用于香腸類的肉制品；包裝膜是以膠原蛋白為主料，添加CaCl2、甘油等制成，用作糖果蜜餞的內(nèi)包裝膜，既能保鮮又能食用；膠原還可作為涂膜層材料涂在食品表面可以避免食品氧化，保證食品的原始風(fēng)味并使其表面有光澤。

3.在化妝品上的應(yīng)用

蛋白質(zhì)是最重要的生命物質(zhì)。膠原具有生物相容性，其結(jié)構(gòu)與皮膚膠原很相似，不刺激皮膚就能滲入到皮膚的深層，改善肌膚的結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充皮膚所需要的氨基酸，它是一種很好的化妝品原料或添加劑。膠原蛋白的生物及物理特性賦予了其美容功效[5]：營(yíng)養(yǎng)、防皺、保濕、美白、修復(fù)、配伍親和等等。

膠原蛋白含有豐富的親水基團(tuán)和氨基酸，可以補(bǔ)充皮膚所需的水分及養(yǎng)分，活化皮膚表皮細(xì)胞，加速真皮細(xì)胞生長(zhǎng)，促進(jìn)組織新陳代謝，保持皮膚彈性，防止皺紋出現(xiàn)，使之健康亮麗！生活節(jié)奏的加快，社會(huì)女性難免工作緊張、精神壓力大，再加上陽(yáng)光中紫外線的直接照射以及周圍環(huán)境的污染，促使了肌膚的老化，而一般的化妝品治標(biāo)不治本，因此要真正地保護(hù)肌膚不受損害，必須針對(duì)皮膚的結(jié)構(gòu)與成分，進(jìn)行由內(nèi)而外的保養(yǎng)。外用加口服，才能達(dá)到最佳效果。對(duì)于凹陷性皮膚缺損，注射用膠原蛋白注射后不僅起到支撐作用，而且能夠使患者長(zhǎng)出新組織與周圍正常皮膚協(xié)調(diào)起到修復(fù)作用。在20世紀(jì)70年代，美國(guó)就已經(jīng)推出注射用牛膠原，用來(lái)祛斑除皺紋及瘢痕的治療修復(fù)。

此外，膠原蛋白制品還有護(hù)發(fā)、豐胸的作用。而又有人說(shuō)膠原蛋白還有減肥的功效：水解膠原蛋白能夠延長(zhǎng)燃燒脂肪的分子代謝過(guò)程，從而燃燒更多的脂肪達(dá)到減肥的目的；膠原蛋白對(duì)機(jī)體的細(xì)胞修復(fù)作用會(huì)消耗大量能量，而這一過(guò)程只能在睡眠狀態(tài)下進(jìn)行，因此只需服用水解膠原蛋白就能夠輕松地減肥。

膠原蛋白被稱為“骨中之骨，膚中之膚，肉中之肉”，它與我們機(jī)體的各個(gè)部位都密不可分，在醫(yī)學(xué)、食品及化妝品等與日常生活息息相關(guān)的領(lǐng)域都有著廣泛的應(yīng)用。除此以外，膠原蛋白在飼料工業(yè)、生物發(fā)酵方面也被廣泛接納，并帶來(lái)良好的經(jīng)濟(jì)效益及環(huán)境效益。隨著人們對(duì)膠原蛋白的日益關(guān)注，我們相信它會(huì)在更加廣闊的領(lǐng)域中應(yīng)用。

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生物醫(yī)學(xué)工程文獻(xiàn)綜述范文第5篇

0世紀(jì)30年代,量子力學(xué)、量子化學(xué)及高分子化學(xué)鏈理論的確立,為自然科學(xué)和工程技術(shù)的發(fā)展奠定了新的基礎(chǔ)。40年代在各種應(yīng)用研究領(lǐng)域已呈現(xiàn)出有深遠(yuǎn)意義的重大進(jìn)展。例如半導(dǎo)體器件的發(fā)明,高分子材料的誕生和電子計(jì)算機(jī)的研制成功等。此后,電子技術(shù)的迅猛發(fā)展,不僅帶動(dòng)了其它工程技術(shù),而且還以其為先導(dǎo)相繼涌入了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,從而出現(xiàn)了一門融理、工、醫(yī)的新型的邊緣學(xué)科——生物醫(yī)學(xué)工程學(xué),并推動(dòng)了諸多醫(yī)用高新技術(shù)的發(fā)展。例如0世紀(jì)50年代研制出了許多人工臟器(人工肺、人工心臟瓣膜、人工血管)。1957年開展了人工心臟的研究。1959年植入式心臟起搏器應(yīng)用于臨床。光導(dǎo)纖維的出現(xiàn)使纖維內(nèi)窺鏡得以發(fā)展。在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域出現(xiàn)了用于動(dòng)態(tài)觀察的照相機(jī),紅外成像也開始用于臨床。1958年自動(dòng)生化分析儀研制成功。

1960年世界上第一臺(tái)激光器問(wèn)世,不久激光也進(jìn)入了生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域并被廣泛應(yīng)用[1]。然而,由于技術(shù)的迅速發(fā)展及其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得的巨大成功,在令人倍感振奮之時(shí),也使人們陷入了對(duì)技術(shù)盲目追求的誤區(qū)。在這種思想的影響下,一些新的醫(yī)學(xué)技術(shù)迅速而不加任何限制地廣為傳播[,3]。而另一些人又對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)持有懷疑看法。早在1816年聽診器剛剛發(fā)明不久,一些使用它的醫(yī)務(wù)人員即對(duì)其產(chǎn)生了懷疑和不信任。187年一位評(píng)論家寫道:“聽診器的應(yīng)用程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了我們對(duì)這項(xiàng)技術(shù)本身的了解。”1850年甚至有懷疑者將“新的診斷輔助器械描述成危險(xiǎn)儀器”[4]。雖然絕大多數(shù)人都肯定醫(yī)學(xué)技術(shù)給人類健康帶來(lái)的好處,然而還存在相當(dāng)多的不確定因素,包括技術(shù)本身的特性,以及該技術(shù)是否應(yīng)該使用,使用的程度,使用的成本效益等[5]。

在技術(shù)的廣泛應(yīng)用中,人們還發(fā)現(xiàn)由它帶來(lái)的眾多未預(yù)料到的消極影響和不良后果,尤其是新的或不成熟的技術(shù)的應(yīng)用,更是如此。這些不良后果涉及醫(yī)療、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、倫理、法律及政治等等相關(guān)領(lǐng)域,例如對(duì)生命安全和健康的威脅、人口性別比例的失調(diào)、生態(tài)的失衡、環(huán)境的污染、醫(yī)療費(fèi)用的過(guò)度上漲、醫(yī)患關(guān)系的淡漠等等。在此歷史背景下,人們開始意識(shí)到有必要對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)行科學(xué)地控制和管理,而其基礎(chǔ)即是要對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)及其產(chǎn)生的各種影響進(jìn)行全面性的評(píng)估。醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估也就隨之應(yīng)運(yùn)而生了。

技術(shù)評(píng)估(TechnologyAssessment)興起于0世紀(jì)60年代中期,是從對(duì)技術(shù)的重要作用和未知后果的評(píng)價(jià)開始的。技術(shù)評(píng)估這個(gè)術(shù)語(yǔ)是在1965年由美國(guó)的EmilioDaddario議員正式提出的。最初技術(shù)評(píng)估多集中在工、農(nóng)業(yè)等技術(shù)領(lǐng)域,評(píng)估的題目有海底石油鉆探、農(nóng)藥、汽車污染、核電站、超音速飛機(jī)等。197年,美國(guó)國(guó)會(huì)頒布了技術(shù)評(píng)估法案,并據(jù)此建立了技術(shù)評(píng)估辦公室(OTA)[]。在正式的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估出現(xiàn)之前,即曾對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)的安全性、有效性、成本和其它的影響開展過(guò)評(píng)估性研究。在早期的技術(shù)評(píng)估中也曾涉及到醫(yī)學(xué)技術(shù),如對(duì)人工心臟及多階段健康篩查的評(píng)估等。于是,在美國(guó)國(guó)家科學(xué)基金會(huì)(NSF)的要求下,美國(guó)國(guó)家研究委員會(huì)(NRC)將技術(shù)評(píng)估的概念進(jìn)一步擴(kuò)展到生物醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,實(shí)施了體外受精等技術(shù)的評(píng)估。

1974年,OTA提交了一份有關(guān)藥物生物平衡的報(bào)告,1976年OTA衛(wèi)生計(jì)劃提交了第一份正式的衛(wèi)生評(píng)估報(bào)告,這標(biāo)志著醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的誕生[7]。目前,技術(shù)創(chuàng)新和醫(yī)療費(fèi)用問(wèn)題,從正反兩方面推動(dòng)了醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的發(fā)展。首先,在最近的30年中技術(shù)創(chuàng)新層出不窮,生物技術(shù)、生物材料、手術(shù)技能和計(jì)算機(jī)技術(shù)的突破帶動(dòng)了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步。據(jù)報(bào)道,每年就有50種新藥推出,新的器械、新的醫(yī)療方法和新的衛(wèi)生保健的提供方式每時(shí)每刻都在增加[8]。面對(duì)這些眾多的已經(jīng)廣泛使用的技術(shù)和新興的技術(shù),醫(yī)生們、衛(wèi)生系統(tǒng)的管理者們不知如何選擇,才能最大地滿足各方面的需求,而醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估恰恰是為這些選擇提供了科學(xué)的依據(jù)。

其次,醫(yī)學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,部分地造成了衛(wèi)生保健費(fèi)用的過(guò)度增長(zhǎng)。在西方發(fā)達(dá)國(guó)家,其衛(wèi)生保健費(fèi)用的增長(zhǎng)速度超過(guò)了國(guó)民生產(chǎn)總值(GNP)的增長(zhǎng)速度,國(guó)家衛(wèi)生總費(fèi)用已超出了社會(huì)經(jīng)濟(jì)所能承受的負(fù)擔(dān)。如美、法等發(fā)達(dá)國(guó)家,50、60年代國(guó)家衛(wèi)生總費(fèi)用占GNP的3%-5%,90年代初增長(zhǎng)到10%-14%[6]。據(jù)有關(guān)報(bào)道,美國(guó)每年衛(wèi)生保健費(fèi)用增長(zhǎng)的1/是用于技術(shù)的引入和使用[9]。各國(guó)政府都在努力控制衛(wèi)生保健費(fèi)用的增長(zhǎng),但是與此同時(shí)人們對(duì)衛(wèi)生保健的需求卻越來(lái)越高,通過(guò)對(duì)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行評(píng)估選擇適宜的技術(shù),可較好地解決這種矛盾[5]。正因?yàn)槿绱?醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估得到了普遍的認(rèn)可并迅速傳播。世界各地相繼建立了國(guó)際性的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)。

諸如,1985年國(guó)際衛(wèi)生保健技術(shù)評(píng)估協(xié)會(huì)(theInternationalSocietyofTechnologyAs-sessmentinHealthCare,ISTAHC)正式成立,截止1998年,已有來(lái)自40多個(gè)國(guó)家的100個(gè)成員單位[3]。1993年又建立了國(guó)際衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)(theInter-nationalNetworkofAgenciesforHealthTechnologyAssessment,INAHTA),目前有35個(gè)成員機(jī)構(gòu)[11],而且還相繼建立了其它的國(guó)際組織,包括衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估加拿大協(xié)調(diào)辦公室(theCanadianCoordi-natingOfficeforHealthTechnologyAs-sessment,CCOHTA),該組織包含10個(gè)國(guó)家的技術(shù)評(píng)估辦事處,還有為加強(qiáng)歐洲各國(guó)醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的交流與合作,建立的歐洲評(píng)估計(jì)劃(EUR-AssessProject)[1]。在我國(guó)醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估起步較晚。80年代引入技術(shù)評(píng)估的概念,90年代醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估才日益受到人們的關(guān)注。

199年4月和9月,衛(wèi)生部先后在上海、杭州召開了“全國(guó)醫(yī)藥科技成果推廣研討會(huì)”和“醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估高級(jí)研討會(huì)”[6]。1994年1月,在上海醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院)成立了全國(guó)第一家醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估中心,并同時(shí)出版了首期《醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估》內(nèi)部?？Ｄ壳拔覈?guó)共有4家相關(guān)的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu),即醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估中心(復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院),生物工程技術(shù)評(píng)估中心(浙江大學(xué)),醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究中心(北京醫(yī)科大學(xué))和中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心(華西醫(yī)科大學(xué))[10]。

2醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的定義

醫(yī)學(xué)技術(shù)(國(guó)外又稱衛(wèi)生技術(shù),HealthTechnology),是指應(yīng)用于衛(wèi)生保健領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的特定知識(shí)體系,包括用于疾病的預(yù)防、篩查、診斷、治療和康復(fù)的藥物、器械設(shè)備、醫(yī)療方案、手術(shù)方法、后勤支持系統(tǒng)和行政管理組織[10]。這里的醫(yī)學(xué)技術(shù)是廣義的,它不僅涉及到所有衛(wèi)生專職人員應(yīng)用的全部方法,還包括那些使衛(wèi)生保健服務(wù)提供更加有效的后勤支持系統(tǒng)和行政管理組織。技術(shù)的用途也不限于診斷和治療領(lǐng)域,在疾病的預(yù)防、篩查和康復(fù)中使用的技術(shù)也在其內(nèi)。

醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估有多種定義,隨著這個(gè)學(xué)科的不斷發(fā)展,其定義也在逐步完善。1981年,美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)技術(shù)中心將醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估定義為“對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)的安全性、有效性、成本、成本-效益、倫理和法律方面的影響進(jìn)行細(xì)致的評(píng)估,評(píng)估既包括對(duì)技術(shù)本身的評(píng)估也包含與其它競(jìng)爭(zhēng)性技術(shù)的比較”[13]。1994年,英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生署(NationalHealthService,NHS)的衛(wèi)生處進(jìn)一步擴(kuò)展了醫(yī)學(xué)技術(shù)的內(nèi)涵,定義為“醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是用來(lái)描述對(duì)各種衛(wèi)生專職人員所應(yīng)用的全部方法,包括促進(jìn)健康的,預(yù)防、治療疾病的,以及促進(jìn)康復(fù)的和長(zhǎng)期保健所涉及的方法的成本、效益和其它廣泛影響的評(píng)估”。同年,美國(guó)國(guó)會(huì)的技術(shù)評(píng)估辦公室又提出另外一種定義,主要強(qiáng)調(diào)了技術(shù)評(píng)估的目的,即“醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是對(duì)一種醫(yī)學(xué)技術(shù)、一組相關(guān)技術(shù)或與技術(shù)相關(guān)問(wèn)題的結(jié)構(gòu)化分析,為政策制定提供所需的決策依據(jù)”。目前,國(guó)際上最通用的定義為:醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是一個(gè)涉及多種學(xué)科的決策分析領(lǐng)域,它評(píng)估醫(yī)學(xué)技術(shù)在開發(fā)、傳播和應(yīng)用過(guò)程中所產(chǎn)生的醫(yī)療、社會(huì)、倫理和經(jīng)濟(jì)影響[11]。醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估定義的不斷完善,恰恰反映了這一新興學(xué)科尚在發(fā)展中。

3醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的目的從上述定義可以看出HTA是一個(gè)決策分析領(lǐng)域,它通過(guò)多種途徑輔助決策。

3.1為協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)就藥物、治療方案或手術(shù)方法及其它技術(shù)能否進(jìn)入市場(chǎng),提供決策提據(jù)。例如為FDA提供藥品和設(shè)備批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)的證據(jù)。

3.幫助醫(yī)學(xué)技術(shù)的提供者和支付者,決定納入衛(wèi)生福利政策的醫(yī)學(xué)技術(shù),并確定合理的費(fèi)用報(bào)銷制度。

3.3協(xié)助臨床醫(yī)務(wù)工作者、醫(yī)學(xué)技術(shù)提供者和消費(fèi)者,做出衛(wèi)生保健設(shè)施合理選擇的決策。

3.4為醫(yī)院、衛(wèi)生保健網(wǎng)絡(luò)和機(jī)構(gòu)的管理人員,獲得和管理醫(yī)學(xué)技術(shù)提供幫助。

3.5協(xié)助政府衛(wèi)生部門的官員,制訂公共衛(wèi)生計(jì)劃。

3.6支持衛(wèi)生保健產(chǎn)品生產(chǎn)者,進(jìn)行產(chǎn)品的開發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷。

3.7制定醫(yī)學(xué)技術(shù)生產(chǎn)、使用、維護(hù)和再利用等方面的標(biāo)準(zhǔn)。

3.8為政府官員制定醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、研究、開發(fā)、調(diào)控、支付和推廣等方面的政策提供依據(jù)[7,10]?？傊?醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估可為不同層次的決策者提供所需的信息,例如為單位、地區(qū)、國(guó)家甚至國(guó)際間提供決策依據(jù)。通過(guò)為各種決策提供信息,達(dá)到的最終目的是影響醫(yī)學(xué)技術(shù)的研究、開發(fā)、推廣和應(yīng)用,協(xié)助醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇,提高衛(wèi)生保健系統(tǒng)的效率,使有限的衛(wèi)生資源得到合理的配置,達(dá)到在最佳成本效益比的情況下提高衛(wèi)生保健質(zhì)量的目的。目前,循證醫(yī)學(xué)發(fā)展十分迅猛,實(shí)際上循證醫(yī)學(xué)也可視為是醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用。

4醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的內(nèi)容及類型

4.1醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的內(nèi)容

技術(shù)特性;臨床安全性;有效性(效能、效果和生存質(zhì)量);經(jīng)濟(jì)學(xué)特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用和宏觀經(jīng)濟(jì)學(xué)效應(yīng));社會(huì)適應(yīng)性(社會(huì)、法律、倫理、政治方面的影響)[7,10]。

4.醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的類型

4..1按照評(píng)估的內(nèi)容范圍可分為:全面評(píng)估和部分評(píng)估。前者是指一項(xiàng)技術(shù)按以上各方面均進(jìn)行評(píng)估;后者是指對(duì)技術(shù)的一個(gè)或幾個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估。最常做的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是部分評(píng)估。醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估現(xiàn)狀的調(diào)查發(fā)現(xiàn),全世界的HTA組織均進(jìn)行技術(shù)的安全性、效能、效果和成本的評(píng)估,最多的是對(duì)技術(shù)效果、效能,其次是成本、安全性的評(píng)估。

4..按所評(píng)估技術(shù)的物理特性可分為:對(duì)藥品,對(duì)醫(yī)療器械和設(shè)備,對(duì)醫(yī)療方案和手術(shù)方法,對(duì)支持系統(tǒng),以及對(duì)行政管理機(jī)構(gòu)的評(píng)估。調(diào)查發(fā)現(xiàn)在美國(guó)89%HTA組織評(píng)估器械和設(shè)備,85%評(píng)估醫(yī)療方案,74%評(píng)估藥物。

4..3根據(jù)所評(píng)估技術(shù)的用途可將評(píng)估分為:治療性技術(shù)的評(píng)估、診斷性技術(shù)的評(píng)估、預(yù)防性技術(shù)的評(píng)估、康復(fù)性技術(shù)的評(píng)估和公共衛(wèi)生技術(shù)的評(píng)估。調(diào)查顯示,全球89%HTA組織進(jìn)行治療性技術(shù)的評(píng)估,84%評(píng)估診斷性技術(shù),63%評(píng)估預(yù)防性技術(shù),53%評(píng)估康復(fù)性技術(shù),7%評(píng)估公共衛(wèi)生技術(shù)[9,10]。

4..4按照所評(píng)估技術(shù)的不同階段來(lái)分類:新型技術(shù)的評(píng)估,已普遍接受的或標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的評(píng)估,陳舊技術(shù)的評(píng)估。全世界93%的HTA組織評(píng)估新型技術(shù),83%的組織評(píng)價(jià)已普遍接受的或標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù),僅有44%評(píng)估陳舊技術(shù)[9,10]。

4.3衡量健康結(jié)局的指標(biāo)

要對(duì)一種技術(shù)的安全性、效能、效果等進(jìn)行評(píng)估,首先要對(duì)這項(xiàng)技術(shù)所產(chǎn)生的患者健康結(jié)局進(jìn)行研究,通過(guò)綜合患者健康結(jié)局的改變來(lái)得出對(duì)技術(shù)的安全性、效能和效果等方面的評(píng)價(jià)。健康結(jié)局的衡量指標(biāo)存在一個(gè)發(fā)展的過(guò)程。首先應(yīng)用的是患病率和死亡率,是傳統(tǒng)的結(jié)局衡量指標(biāo)。之后,應(yīng)用健康相關(guān)的生存質(zhì)量指標(biāo)(Health-RelatedQualityofLifeMea-sures,HRQL),其特點(diǎn)是反映了技術(shù)對(duì)患者及其他相關(guān)人群的多方面影響,常用于慢性病治療性技術(shù)的評(píng)估。最后出現(xiàn)了生存質(zhì)量調(diào)節(jié)年(Quality-AdjustedLifeYears,QALY),它是一種結(jié)合了所獲得(失去)的生存時(shí)間和生存質(zhì)量的健康結(jié)局單位,其特點(diǎn)是可直接進(jìn)行技術(shù)之間的成本-效益比較。以上是評(píng)價(jià)除診斷性技術(shù)以外的技術(shù)的健康結(jié)局衡量指標(biāo)。診斷技術(shù)的評(píng)價(jià)更加復(fù)雜,原因是診斷性技術(shù)與患者的健康結(jié)局之間是間接關(guān)系,無(wú)法直接應(yīng)用現(xiàn)有的健康結(jié)局指標(biāo)來(lái)衡量診斷性技術(shù)的效果,其衡量指標(biāo)包括技術(shù)能力、診斷準(zhǔn)確性、對(duì)最終診斷的影響、對(duì)治療的影響、成本-效益等[7]。健康結(jié)局的衡量指標(biāo)還在不斷發(fā)展,這也代表了技術(shù)評(píng)估的發(fā)展。衡量指標(biāo)越全面,越能更好地對(duì)多種競(jìng)爭(zhēng)性技術(shù)進(jìn)行比較,從而挑選出最為適宜的技術(shù)。

5醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的步驟

醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的基本步驟包括:

5.1確定評(píng)估的題目

5.1.1確定備選題目備選題目的確定在較大程度上是由機(jī)構(gòu)的任務(wù)或目的決定的。不過(guò)也有機(jī)構(gòu)通過(guò)對(duì)機(jī)構(gòu)成員進(jìn)行調(diào)查來(lái)獲取題目,還有的公司或組織通過(guò)對(duì)各種技術(shù)信息資源(新藥和新設(shè)備數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)學(xué)/技術(shù)期刊以及其它出版物)的廣泛查找確定備選題目。

5.1.設(shè)定評(píng)估優(yōu)先級(jí)這一步是對(duì)評(píng)估的備選題目進(jìn)行挑選的過(guò)程,以定出最終評(píng)估題目。在設(shè)定優(yōu)先級(jí)時(shí)需要遵循一定的原則,要對(duì)技術(shù)及其針對(duì)的健康問(wèn)題、項(xiàng)目本身的一些限制因素進(jìn)行全面的考慮。最常用的是定性的方法,目前也有應(yīng)用定量的方法來(lái)確定優(yōu)先級(jí)的。

5.2明確評(píng)估問(wèn)題

明確要評(píng)估的問(wèn)題是技術(shù)評(píng)估過(guò)程中十分重要的一步,它對(duì)以后的一系列步驟都有影響。開展一項(xiàng)評(píng)估要清楚地理解評(píng)估的目的和評(píng)估服務(wù)的對(duì)象,這需要評(píng)估小組不斷地論證、討論和澄清。明確評(píng)估問(wèn)題要對(duì)所評(píng)估的健康問(wèn)題、技術(shù)、評(píng)估所涉及的患者人群、醫(yī)務(wù)工作者和衛(wèi)生保健環(huán)境和評(píng)估內(nèi)容進(jìn)行說(shuō)明。

5.3確定評(píng)估的機(jī)構(gòu)

這一步主要是決定評(píng)估項(xiàng)目實(shí)施的機(jī)構(gòu)。有3種情況:第1種完全由發(fā)起評(píng)估的機(jī)構(gòu)本身來(lái)實(shí)施,這主要見于大型醫(yī)院、主要的保險(xiǎn)公司等。第種情況是完全依賴專業(yè)醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu),可免費(fèi)或交納一定費(fèi)用獲得評(píng)估結(jié)果。第3種情況是本身實(shí)施一部分,從其它專業(yè)機(jī)構(gòu)購(gòu)買另外一部分的評(píng)估結(jié)果。在決策時(shí),要考慮所評(píng)估的問(wèn)題、可支配的資金、可獲得的專家資源、時(shí)間的限制以及其它因素,權(quán)衡本身實(shí)施和購(gòu)買的比例。

5.4搜集可獲得的證據(jù)

證據(jù)的收集是進(jìn)行醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的重大挑戰(zhàn)之一。證據(jù)包括涉及特殊評(píng)估問(wèn)題的數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)和其它信息。文獻(xiàn)的檢索和相關(guān)信息的搜集,是一項(xiàng)成功的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估所不可或缺的。對(duì)HTA有價(jià)值的信息資源種類繁多,包括期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、臨床和管理數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫(kù)、印刷版的索引和目錄、政府報(bào)告和專題研究、專業(yè)目錄/登記報(bào)告、公司報(bào)告和信息、研究/綜述/Meta分析的參考文獻(xiàn)、有關(guān)的國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站以及同事和其他專家。要做到對(duì)一項(xiàng)技術(shù)的客觀評(píng)價(jià)就必須獲得廣泛全面的資料,而許多有價(jià)值的信息不能從經(jīng)典的信息資源中獲得,我們稱其為灰色文獻(xiàn)。有關(guān)文章介紹,灰色文獻(xiàn)可以通過(guò)查找行業(yè)和政府專題研究、專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告和指南、市場(chǎng)研究報(bào)告、政策研究機(jī)構(gòu)研究報(bào)告、專業(yè)委員會(huì)的即時(shí)出版物、會(huì)議記錄等等來(lái)獲取。在利用灰色文獻(xiàn)時(shí),一定要仔細(xì)地閱讀、篩選,注意其權(quán)威性和準(zhǔn)確性。資料證據(jù)收集的越全面,就越能避免出現(xiàn)片面性,這樣評(píng)估的結(jié)果才能越客觀、越全面、越有價(jià)值。

5.5新的原始數(shù)據(jù)的獲取

通常情況下,收集的現(xiàn)存的各種信息可能對(duì)于評(píng)價(jià)一項(xiàng)技術(shù)還不夠充分,需要一些新的數(shù)據(jù)來(lái)補(bǔ)充不足的證據(jù),這時(shí)就需要進(jìn)行新的原始數(shù)據(jù)的收集。但是目前大多數(shù)的HTA并不涉及原始數(shù)據(jù)的收集。新的原始數(shù)據(jù)可通過(guò)臨床試驗(yàn)、流行病研究等方法獲取。通過(guò)在評(píng)估中將新的原始數(shù)據(jù)和搜集的現(xiàn)有的證據(jù)結(jié)合,來(lái)更全面、有效地評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)技術(shù)。

5.6證據(jù)解析

從不同質(zhì)量、類型各異的科學(xué)證據(jù)中演繹出實(shí)質(zhì)性的結(jié)論,這對(duì)于任何的HTA都是一種挑戰(zhàn)。評(píng)估人員需要一種系統(tǒng)的方法,來(lái)慎重地評(píng)價(jià)每一條搜集到的證據(jù)的質(zhì)量?？傮w上說(shuō),證據(jù)的解析需要3步。

5.6.1研究分類

原始數(shù)據(jù)的收集方法種類繁多,但是用不同方法收集的證據(jù)其價(jià)值也不同,例如前瞻性研究?jī)?yōu)于回顧性研究,對(duì)照性研究?jī)?yōu)于非對(duì)照性研究等。根據(jù)研究的基本類型和特征,將所收集的原始資料整理成一個(gè)表明證據(jù)的表格,表格的項(xiàng)目涉及研究的設(shè)計(jì)(是否隨機(jī)、是否是盲法、有無(wú)對(duì)照等)、患者健康結(jié)局衡量指標(biāo)(患病率、死亡率、健康相關(guān)生存質(zhì)量等)和推論的統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)(P值、可信區(qū)間等)。評(píng)估者通過(guò)它可以了解所搜集的不同研究的類型分布。

5.6.證據(jù)評(píng)分

對(duì)證據(jù)的評(píng)分已經(jīng)成為目前HTA的標(biāo)準(zhǔn)步驟之一了,但是不同的專業(yè)評(píng)估機(jī)構(gòu)所用的證據(jù)評(píng)分體系不同。例如,美國(guó)的AHCPR認(rèn)為對(duì)設(shè)計(jì)較好的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的Meta分析中獲取的證據(jù)最可信,證據(jù)的可信度最低的是病例報(bào)告和臨床實(shí)例。評(píng)估成員可通過(guò)這些層次來(lái)對(duì)不同的研究分類,且對(duì)所得的證據(jù)進(jìn)行分級(jí)。例如,AHCRP規(guī)定存在從Meta分析中得出的數(shù)據(jù),定為一級(jí)(最強(qiáng));而缺乏證據(jù)和只有病例報(bào)告、臨床實(shí)例匯報(bào)的數(shù)據(jù),定為四級(jí)(最弱)。通過(guò)對(duì)證據(jù)的評(píng)分可以使評(píng)估成員對(duì)證據(jù)有一個(gè)整體的認(rèn)識(shí)。

5.6.3選擇證據(jù)

在證據(jù)評(píng)分之后,評(píng)估成員可以選擇證據(jù)來(lái)應(yīng)用于評(píng)估。在證據(jù)的選擇上評(píng)估專家們尚未達(dá)成一致,有的專家認(rèn)為除隨機(jī)試驗(yàn)以外的證據(jù)都不可取,有些專家卻認(rèn)為那些可靠性較差的試驗(yàn)可以使用,可以通過(guò)給不同的權(quán)重來(lái)體現(xiàn)證據(jù)的級(jí)別。

5.7綜合證據(jù)

由于證據(jù)收集的研究類型各異,而且每項(xiàng)研究的目的不同,所以就要求評(píng)估人員綜合有價(jià)值的信息。綜合證據(jù)的方法有:非定量的文獻(xiàn)評(píng)述、Meta分析及其它定量的文獻(xiàn)分析方法、決策分析、小組決策或?qū)＜易稍?consensusdevelopment)。傳統(tǒng)定性的文獻(xiàn)評(píng)述存在許多片面性,目前評(píng)估人員更加青睞應(yīng)用結(jié)構(gòu)化強(qiáng)、定量的、經(jīng)充分證實(shí)的方法。

5.8形成結(jié)論和建議

結(jié)論是評(píng)估的結(jié)果,建議是在評(píng)估以后得出的意見、觀點(diǎn)。建議比結(jié)論的操作性更強(qiáng),它可直接用于臨床和政策制定。由于證據(jù)的價(jià)值不同,結(jié)論的可靠性也就有相應(yīng)的差異存在。目前,評(píng)估的用戶對(duì)于明確結(jié)論強(qiáng)弱有確切的要求,所以評(píng)估人員可以利用以前對(duì)證據(jù)的評(píng)分來(lái)確定結(jié)論的強(qiáng)弱。結(jié)論的強(qiáng)弱也分為一定的層次,但是它是雙向的,支持的結(jié)論由強(qiáng)到弱,反對(duì)的結(jié)論由弱到強(qiáng)。

5.9傳播結(jié)論和建議

評(píng)估的目的是為決策服務(wù)的,如何將評(píng)估的結(jié)論和建議傳播給需要的各種決策者,對(duì)于HTA的成功也是至關(guān)重要的。傳播的計(jì)劃主要涉及3個(gè)層面:目標(biāo)人群、采用的中介和實(shí)施的策略。例如,AHCRP采用小冊(cè)子向患者傳播評(píng)估結(jié)論,用快速的參考指南、臨床相關(guān)手冊(cè)的形式向醫(yī)生宣傳結(jié)論,通過(guò)全面的報(bào)告?zhèn)鞑ソY(jié)論給研究者和政策分析者。據(jù)1995年調(diào)查,全球95%的HTA組織通過(guò)在公開出版的雜志上發(fā)表文獻(xiàn)傳播結(jié)果,美國(guó)還通過(guò)研究所和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)如In-ternet傳播[9,10]。

5.10監(jiān)督HTA的影響

HTA的影響存在許多不確定性,正像它評(píng)估的技術(shù)一樣,技術(shù)評(píng)估也會(huì)產(chǎn)生預(yù)期的影響和未預(yù)料的結(jié)果。它受許多因素制約,包括評(píng)估的目標(biāo)組織及該組織的法律性、契約性或行政性的義務(wù),環(huán)境因素,評(píng)估結(jié)論、建議本身,評(píng)估結(jié)果的傳播等。例如,AHCPR進(jìn)行的絕大多數(shù)HTA,其結(jié)果直接應(yīng)用于HCFA的衛(wèi)生保險(xiǎn)覆蓋的決策。而有些設(shè)計(jì)良好或有權(quán)威性的隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)論和建議卻沒有被采納[7]。以上介紹了HTA的10項(xiàng)基本步驟,但是這并不意味著每一次HTA都要進(jìn)行所有步驟,它們可以實(shí)施其中的部分內(nèi)容,且進(jìn)行的順序也無(wú)嚴(yán)格的要求,美國(guó)和中國(guó)都有一些評(píng)估實(shí)例可以證明這一點(diǎn)。[18,3]

6醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的方法

HTA方法可根據(jù)評(píng)估的內(nèi)容來(lái)分類:

6.1功效與安全性的常用評(píng)估方法有,臨床前期評(píng)價(jià)法、非正規(guī)的臨床評(píng)價(jià)法、流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)法、臨床對(duì)照試驗(yàn)法與正規(guī)綜合法等。

6.生存質(zhì)量的評(píng)估方法有,心理測(cè)試的健康指標(biāo)測(cè)量和健康效用評(píng)價(jià)的方法。

6.3經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法有:成本分析、最小成本分析、成本效果分析(cost-benefitanalysis)、成本效用分析(cost-utilityanalysis)、成本效益分析(cost-effective-nessanalysis)、敏感性分析。

6.4社會(huì)適應(yīng)性的評(píng)價(jià)方法有,無(wú)結(jié)構(gòu)、半結(jié)構(gòu)和全結(jié)構(gòu)訪問(wèn)法、小組訪談法以及觀察法等[14]。目前,評(píng)估的方法學(xué)是一個(gè)重要的研究領(lǐng)域。原因是評(píng)估的用戶要求基于證據(jù)的評(píng)價(jià)、所得的結(jié)論要盡量減少片面性、要求盡量使用正規(guī)的定性和定量方法。同時(shí)還要求盡量縮短評(píng)估的時(shí)間、提高評(píng)估自身的成本效益,這些要求對(duì)評(píng)估研究者提出了新的挑戰(zhàn)。最近,由于技術(shù)評(píng)估國(guó)際化的發(fā)展,各國(guó)需要交流評(píng)估經(jīng)驗(yàn)和結(jié)果。在這種背景下,由EUR-ASSESS的方法學(xué)項(xiàng)目分組(ProjectSubgrouponmethodology),于1997年提出要建立一種為產(chǎn)生透明的、有力和有效的HTA所需的各種邏輯方法的經(jīng)典結(jié)構(gòu)。INAH-TA在000年提出要統(tǒng)一和規(guī)范評(píng)估方法的議題?？梢妵?guó)際上的組織機(jī)構(gòu)正在積極進(jìn)行這方面的嘗試[11]。

7醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的實(shí)施

7.1實(shí)施機(jī)構(gòu)

醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的實(shí)施或發(fā)起機(jī)構(gòu)種類很多,包括:調(diào)控機(jī)構(gòu),政府和私人支付機(jī)構(gòu),衛(wèi)生職業(yè)組織,標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu),醫(yī)院、管理保健組織和其它衛(wèi)生保健提供者,患者和消費(fèi)者組織,政府政策研究機(jī)構(gòu),私人評(píng)估/政策研究結(jié)構(gòu),學(xué)術(shù)中心,生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),衛(wèi)生產(chǎn)品公司,風(fēng)險(xiǎn)投資商和其它投資者。這些機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的評(píng)估的目的、內(nèi)容、方法各不相同。政府的政策研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)價(jià),是與國(guó)家層次上的技術(shù)政策的制定息息相關(guān)的;而衛(wèi)生產(chǎn)品公司的評(píng)估可能是為公司的產(chǎn)品營(yíng)銷、公司的經(jīng)濟(jì)利益而進(jìn)行的。

7.實(shí)施所需的人力資源

在定義別強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估是一個(gè)涉及多種學(xué)科的政策分析領(lǐng)域,而且在評(píng)估中使用的方法也涉及許多學(xué)科,所以就需要各種類型的專家來(lái)共同合作實(shí)施HTA。所需的專家有:包括放射、化驗(yàn)等在內(nèi)的臨床各科醫(yī)生,醫(yī)院、衛(wèi)生組織的管理者,生物醫(yī)學(xué)和臨床工程師,藥理學(xué)專家,患者,流行病學(xué)家,生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家,經(jīng)濟(jì)學(xué)家,律師,社會(huì)學(xué)家,倫理學(xué)家,決策科學(xué)專家,計(jì)算機(jī)專家/程序號(hào),圖書/信息專業(yè)人員。對(duì)于一項(xiàng)確定的HTA,專家的選擇要考慮到評(píng)估的目的、所評(píng)估的內(nèi)容、可利用的資源等因素。

7.3實(shí)施的時(shí)機(jī)

實(shí)施HTA的時(shí)機(jī)很難把握,對(duì)于一項(xiàng)新技術(shù)越早發(fā)現(xiàn)它的不利影響,越早控制其傳播和誤用是評(píng)估人員所希望的,但是由于技術(shù)本身在發(fā)展、臨床使用者的技術(shù)使用熟練程度在改變,使技術(shù)使用早期的評(píng)估結(jié)論可能產(chǎn)生偏差或錯(cuò)誤。要避免這一點(diǎn),就要對(duì)技術(shù)進(jìn)行多次的HTA,不能只靠進(jìn)行一次的HTA就蓋棺定論[7]。

8醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的意義

HTA開展以來(lái),是否促進(jìn)了醫(yī)學(xué)技術(shù)的合理使用和衛(wèi)生資源的合理分配呢?答案是肯定的。在臨床方面,1995年加拿大魁北克的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估委員會(huì)就1份HTA報(bào)告對(duì)衛(wèi)生政策和醫(yī)療費(fèi)用的影響進(jìn)行了調(diào)查。結(jié)果表明,除3份報(bào)告外,其它的均產(chǎn)生了巨大的影響。1990年建議使用高滲造影劑來(lái)替代低滲造影劑,使醫(yī)療費(fèi)用明顯降低,凈節(jié)約近100萬(wàn)美元。對(duì)心導(dǎo)管再利用的建議節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用約600萬(wàn)美元,而取消術(shù)前常規(guī)胸片則節(jié)約了700萬(wàn)美元,并且,有關(guān)高檔技術(shù)如器官移植、MRI等的HTA報(bào)告,對(duì)制定衛(wèi)生政策和臨床指南,以及合理配置資源均產(chǎn)生了顯著的影響[16]。

哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院分析了4種醫(yī)療方案,10年中:內(nèi)皮細(xì)胞顯影檢查節(jié)約為1.3億美元,精神分裂癥的隔離節(jié)約為.46億美元,癌癥病人的熱療節(jié)約為.7億美元,近視眼的角膜手術(shù)節(jié)約為4.77億美元。加州大學(xué)洛杉磯分校公共衛(wèi)生學(xué)院對(duì)另外3種治療方法進(jìn)行的評(píng)估表明,10年節(jié)省為:家用氧氣600-000萬(wàn)美元,心臟起搏器的電化監(jiān)測(cè)為0.87-0.97億美元,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的血漿提取療法為100-150億美元[6]。而且,有些HTA本身就可以產(chǎn)生直接的臨床作用,即通過(guò)參與評(píng)估所進(jìn)行的臨床試驗(yàn),直接使患者受益[17]。例如某些癌癥和艾滋病患者,通過(guò)參與HTA的臨床試驗(yàn)嘗試先進(jìn)的治療方法,即可能會(huì)直接受益。在預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,HTA也起著明顯的作用。例如加拿大一項(xiàng)有關(guān)乳腺癌普查的HTA結(jié)果顯示,對(duì)于50-70歲的婦女進(jìn)行普查其成本-效果最佳,這使政府改變了過(guò)去對(duì)所有育齡婦女進(jìn)行普查的政策,節(jié)約了相當(dāng)?shù)男l(wèi)生保健經(jīng)費(fèi),優(yōu)化了衛(wèi)生保健系統(tǒng)[10]。

1978年美國(guó)對(duì)肺炎球菌疫苗的成本-效果評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)成本-效果比最佳的是65歲以上的老年人。國(guó)會(huì)據(jù)此修改了老年保健法,規(guī)定從1981年開始給老年人接種肺炎球菌疫苗。1988年OTA發(fā)表關(guān)于在老年人口中進(jìn)行青光眼篩查的報(bào)告。報(bào)告中指出,這種篩查成本高,效益不確定。分析結(jié)果表明,識(shí)別和證實(shí)1例青光眼患者的成本在000-1600美元。通過(guò)對(duì)技術(shù)評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用,減少一些沒有效果的或不必要的醫(yī)學(xué)技術(shù)的支出。據(jù)報(bào)道,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生保健技術(shù)中心對(duì)老人保健項(xiàng)目覆蓋政策的咨詢工作,使項(xiàng)目開支每年節(jié)省幾億美元[6]。總之,在選擇適宜衛(wèi)生技術(shù)、合理利用衛(wèi)生資源和優(yōu)化資源配置上醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估做出了相當(dāng)大的貢獻(xiàn)。

9醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的障礙

雖然總的趨勢(shì)是鼓勵(lì)廣泛開展HTA,但是仍然有一些因素和情況不利于HTA,其中包括:

1)技術(shù)方面:存在對(duì)技術(shù)的盲目崇拜,尤其在美國(guó)一些人認(rèn)為“技術(shù)是迫切的”,只要是新的就是好的,不管技術(shù)是否有效。還有一些技術(shù)權(quán)威人士在沒有可信的證據(jù)情況下控制技術(shù)的使用。更有些人認(rèn)為,技術(shù)評(píng)估的目的是阻止技術(shù)的創(chuàng)新和傳播[7]。

2)醫(yī)學(xué)方面:醫(yī)生對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)踐的慣性,他們習(xí)慣了長(zhǎng)期形成的實(shí)踐常規(guī),其醫(yī)學(xué)知識(shí)也已過(guò)時(shí),且接受科學(xué)咨詢的機(jī)會(huì)甚少,同時(shí)也缺乏對(duì)臨床知識(shí)的批判態(tài)度,故產(chǎn)生了他們對(duì)舊的作法的慣性,這對(duì)于HTA結(jié)論的傳播和利用是一種障礙[7]。再者,一些醫(yī)生希望自己有選擇技術(shù)的自由,不希望HTA來(lái)干涉他們的自由[19]。

3)商業(yè)方面:一些生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的企業(yè)認(rèn)為,HTA限制了他們的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新獲得最大經(jīng)濟(jì)利益的自由。他們一般通過(guò)法律程序來(lái)限制HTA。1997年加拿大的BMS(BristolMyers-SquibbCanadaInc.)藥品公司CCOHTA來(lái)阻止其對(duì)該公司藥品的技術(shù)評(píng)估報(bào)告的發(fā)表。類似的事情也發(fā)生在美國(guó)的Merck公司。目前國(guó)際的經(jīng)濟(jì)條例也對(duì)HTA是一種威脅,在經(jīng)濟(jì)條例中給予商業(yè)機(jī)構(gòu)過(guò)多的權(quán)利。1998年WHO表示要關(guān)注與貿(mào)易相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定(theAgreementonTrade-RelatedAspectsofIntellectualPropertyRights,TRIPs)的有關(guān)問(wèn)題。這些由商業(yè)目的引發(fā)的法律威脅,對(duì)HTA造成了嚴(yán)重的影響,包括評(píng)估人員在評(píng)估中將會(huì)過(guò)多考慮技術(shù)以外的社會(huì)因素,研究者、研究機(jī)構(gòu)、出版商和基金組織不愿進(jìn)行可能引起法律糾紛的評(píng)估等不利影響[0]。

4)資金方面:HTA的資金不足。一些醫(yī)學(xué)研究人員不愿意將資金從基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)向HTA,還有一方面HTA要花費(fèi)一定的經(jīng)費(fèi)用于應(yīng)付技術(shù)生產(chǎn)商的[19,0]。

總之,HTA的發(fā)展過(guò)程中確實(shí)存在一些困難和障礙,并且這些困難正在擴(kuò)大且還會(huì)出現(xiàn)新的障礙,HTA能否在未來(lái)順利地發(fā)展,將需要政府給予更多的關(guān)注和支持。

10醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估的展望

未來(lái),HTA將在范圍、方法學(xué)、機(jī)構(gòu)的聯(lián)合和評(píng)估結(jié)論的轉(zhuǎn)化方面進(jìn)一步發(fā)展,今后著重強(qiáng)調(diào)基于證據(jù)的醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估。不僅對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的技術(shù)進(jìn)行評(píng)估,也要對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)施評(píng)估。在方法學(xué)上力求不斷創(chuàng)新、靈活運(yùn)用,盡可能地縮短評(píng)估的時(shí)間,及早推廣先進(jìn)的、有價(jià)值的適用技術(shù)。目前,國(guó)際上正在努力探索一套規(guī)范化的方法,促進(jìn)國(guó)際間的技術(shù)評(píng)估交流和共享。重視國(guó)際和國(guó)內(nèi)的評(píng)估機(jī)構(gòu)聯(lián)合,最好是形成評(píng)估機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò),有利于資源共享、信息交流,減少不必要的重復(fù)評(píng)估。