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生物免疫療法范文第1篇

克莉絲汀?克雷恩霍費(fèi)爾（Kristin Kleinhofer）的抗癌故事始于七年前。最初，她的頭頂上悄悄長(zhǎng)出一個(gè)針尖樣小凸點(diǎn)，她以為那是一個(gè)囊腫，沒(méi)有在意。但它不是。后來(lái)，克莉絲汀被確診為急性淋巴母細(xì)胞性白血病。

走運(yùn)的是，她在2014年11月參加了美國(guó)弗雷德?哈欽森癌癥研究中心（Fred Hutchinson Cancer Research Center）開(kāi)展的一項(xiàng)稱作CAR-T療法的臨床試驗(yàn)――研究人員運(yùn)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)改造她的免疫細(xì)胞，然后回輸?shù)剿w內(nèi)，殺死癌細(xì)胞。

2016年2月，在美國(guó)科學(xué)促進(jìn)會(huì)（AAAS）年會(huì)上，參與這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的免疫專家斯坦利?里德?tīng)枺⊿tanley Riddell）博士體驗(yàn)了一回當(dāng)“學(xué)術(shù)明星”的感覺(jué)，他公布的初步臨床試驗(yàn)結(jié)果引起轟動(dòng)：在29位接受治療的晚期急性淋巴細(xì)胞白血病患者當(dāng)中，有27位患者病情有某種程度的緩解，有效率高達(dá)93%，其中超過(guò)一半的患者甚至完全緩解。

要知道，參與這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的都是晚期白血病患者，此前全都接受過(guò)化療等其他治療，并證明是無(wú)效的。

在基本無(wú)藥可救的狀態(tài)，僅剩幾個(gè)月的存活時(shí)間，CAR-T療法治療有效率竟高達(dá)90%以上，里德?tīng)栐谠u(píng)價(jià)自己的研究結(jié)果時(shí)，也稱“不可思議”。

同樣的治療方法在非霍奇金淋巴瘤患者和慢性淋巴細(xì)胞性白血病患者身上，有效率分別在80%和50%以上，表現(xiàn)也不俗。

近五年，包括CAR-T療法在內(nèi)的免疫療法突飛猛進(jìn)，以至于有業(yè)內(nèi)專家稱，在未來(lái)五年內(nèi)，免疫療法有望成為癌癥治療的“標(biāo)準(zhǔn)療法”。

美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理系終身教授卡爾?朱恩（Carl June）曾表示，一直以來(lái)，醫(yī)學(xué)界做出了很多醫(yī)治癌癥的承諾，現(xiàn)在，免疫療法正在將這些承諾變成現(xiàn)實(shí)。

癌癥治療史上最大的一次革命正在發(fā)生。 用自己的身體對(duì)抗癌癥

里德?tīng)枅F(tuán)隊(duì)人員從克莉絲汀的血液中提取出的T細(xì)胞，經(jīng)過(guò)基因修飾后，能夠識(shí)別并干掉腫瘤細(xì)胞，這些“殺手”被派遣回克莉絲汀體內(nèi)。

CAR-T療法中的“CAR”，有個(gè)拗口的名字，叫嵌合抗原受體，“T”是指T細(xì)胞，它是人體免疫系統(tǒng)中最優(yōu)秀的“獵人”。

帶有這種“嵌合抗原受體”的T細(xì)胞如果發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞，不僅會(huì)殺死它，還會(huì)開(kāi)始分裂，創(chuàng)造出一支滅癌大軍。

這一思路就是激活人體免疫系統(tǒng)，依靠人體自身的免疫機(jī)能去消滅癌細(xì)胞和腫瘤組織。

回輸T細(xì)胞的過(guò)程大約一個(gè)小時(shí)，克莉絲汀回憶，當(dāng)時(shí)她在腦海中想象，這些細(xì)胞像游戲里的吃豆人一樣，去吃光自己體內(nèi)的癌細(xì)胞。試驗(yàn)結(jié)果顯示，通常需要30天到60天后，很多患者體內(nèi)的癌細(xì)胞就消失了。

在絕大多數(shù)癌細(xì)胞剛出現(xiàn)的時(shí)候，人體的免疫系統(tǒng)就會(huì)識(shí)別并清除它們，將之扼殺，這就是身體的“免疫監(jiān)控”。然而，總有極少數(shù)癌細(xì)胞進(jìn)化出“偽裝”能力，掌握一套逃脫免疫系統(tǒng)識(shí)別的辦法。

人類嘗試多種辦法來(lái)截殺癌細(xì)胞，皆不盡如人意。最直接的方式是手術(shù)切除，可一旦癌組織沒(méi)有切除干凈，就會(huì)復(fù)發(fā);放射療法和化學(xué)療法威力強(qiáng)大，但殺死癌細(xì)胞的同時(shí)，會(huì)消滅大量正常細(xì)胞，殺敵一千，自損八百。

消滅癌細(xì)胞，又不會(huì)傷害健康細(xì)胞的“靶向藥物”，在近些年問(wèn)世，遺憾的是，絕大多數(shù)靶向藥物在使用一段時(shí)間后，療效明顯下降，原因在于狡猾的癌細(xì)胞只要在靶向位點(diǎn)稍微發(fā)生一點(diǎn)基因變異，就能躲過(guò)靶向藥物的攻擊。 一名6歲的白血病患兒小磊（化名）接受cAR一T細(xì)胞免疫療法。圖/cFP

克莉絲汀經(jīng)歷的免疫療法似乎解決了以上缺陷。科學(xué)家認(rèn)為，CAR-T療法和檢查點(diǎn)阻斷藥物一起，將共同引領(lǐng)新一代免疫抗癌革命。

免疫系統(tǒng)不但能夠被激活，也會(huì)被抑制。免疫系統(tǒng)在發(fā)動(dòng)大規(guī)模攻擊之前，需要經(jīng)過(guò)一些被稱為免疫檢查點(diǎn)的“關(guān)卡”，通^后才能發(fā)起“戰(zhàn)爭(zhēng)動(dòng)員”，以防攻錯(cuò)目標(biāo)。也就是說(shuō)，這些檢查點(diǎn)決定著T細(xì)胞的活化還是抑制。

癌癥能夠發(fā)病的原因，可能就在于癌細(xì)胞竊取了“口令”，將免疫系統(tǒng)一直卡在檢查點(diǎn)，使其無(wú)法被激活。如此一來(lái)，醫(yī)生可以通過(guò)阻斷這些檢查點(diǎn)，以釋放免疫系統(tǒng)的活力。

科學(xué)家已經(jīng)發(fā)現(xiàn)CTLA-4、PD-1和PD-L1這三種抗體，可卡住免疫系統(tǒng)。其中，PD-1和PD-L1能夠特異性結(jié)合，一旦發(fā)生，T細(xì)胞便會(huì)進(jìn)入無(wú)應(yīng)答狀態(tài)，失去獵殺癌細(xì)胞的功能。

2011年，第一個(gè)針對(duì)“檢查點(diǎn)阻斷”的免疫治療藥物Yervoy獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，目前已有5種以上的腫瘤免疫治療藥物在美國(guó)上市，廣泛用于治療晚期黑色素瘤、腎癌、前列腺癌和肺癌等。 需要更多的驚喜

在加入免疫療法前，克莉絲汀曾經(jīng)歷過(guò)兩年化療，病情得到緩解。但好景不長(zhǎng)，一年半后癌癥復(fù)發(fā)，且惡化的速度比以前更快。此時(shí)，常規(guī)的放療和化療都不再適用。

FDA規(guī)定，腫瘤患者只有在標(biāo)準(zhǔn)療法失敗后，才可以考慮一種新的治療方法?？死蚪z汀因而能夠參與到CAR-T療法的臨床試驗(yàn)。加入CAR-T療法的都是癌癥晚期或者其他治療方法無(wú)效的患者。

理論上講，腫瘤在早期階段體積較小，患者的免疫系統(tǒng)也相對(duì)更健康，免疫療法應(yīng)該能夠發(fā)揮更積極的效果;而那些接受過(guò)放療、化療的患者，免疫細(xì)胞被大量殺死，直接影響治療效果。

不過(guò)，免疫治療還沒(méi)能成為一線的用藥和治療，是因?yàn)镃AR-T療法、檢查點(diǎn)阻斷藥物都面臨著關(guān)鍵性的難題。同其他治療方法相比，科學(xué)家對(duì)免疫療法的研究尚未透徹，患者想便利地接受免疫治療需要時(shí)日。

“CAR-T療法在一些患者中有不良反應(yīng)，但大多數(shù)患者的不良反應(yīng)是可控的?！崩锏?tīng)柛嬖V《財(cái)經(jīng)》記者。

在前述臨床試驗(yàn)中，29位接受治療的癌癥患者當(dāng)中出現(xiàn)好幾例嚴(yán)重的全身過(guò)敏反應(yīng)，最終導(dǎo)致兩名患者死亡。盡管這些患者本來(lái)就是不治之癥，但這畢竟屬于嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件，需要更多研究搞清楚原因。

在接下來(lái)的試驗(yàn)中，里德?tīng)柎蛩銣p少T細(xì)胞的數(shù)量，預(yù)期能降低不良反應(yīng)的程度。

至少在克莉絲汀的感受中，CAR-T療法的不良反應(yīng)比她曾經(jīng)接受的化療要小得多。化療讓她長(zhǎng)期處于疲勞狀態(tài)、皮膚膿腫、心臟也受損。在CAR-T細(xì)胞輸注后，她高燒五天，血壓也在下降，伴隨著發(fā)熱、打顫、全身酸痛。當(dāng)她早上醒來(lái)時(shí)，病號(hào)服都被汗水濕透。

好在這種痛苦是暫時(shí)的。一星期后，她感覺(jué)恢復(fù)得很好，甚至去逛了西雅圖的幾個(gè)著名景點(diǎn)。

除了不良反應(yīng)，治療癌癥種類的局限性，是免疫療法面臨的另一大問(wèn)題。

從理論上說(shuō)，檢查點(diǎn)阻斷藥物應(yīng)該是對(duì)多種癌癥都有效的廣譜藥，但現(xiàn)實(shí)是，它目前只對(duì)一些癌癥種類的一部分患者有效果，對(duì)霍奇金淋巴瘤有效率接近90%，然而在消化道腫瘤如胃癌、食管癌和肝癌的有效率僅30%左右。

此外，對(duì)卵巢癌、結(jié)直腸癌、胃癌和胰腺癌等實(shí)體瘤，檢查點(diǎn)阻斷藥物也不那么好用。

這說(shuō)明，對(duì)檢查點(diǎn)阻斷藥物的研究尚未完全成熟?！拔磥?lái)會(huì)有新的免疫檢查點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)?！崩锏?tīng)栒f(shuō)。

CAR-T療法無(wú)論在美國(guó)還是中國(guó)，都未正式通過(guò)批準(zhǔn)。從2010年CAR-T療法第一次臨床試驗(yàn)以來(lái)，絕大多數(shù)臨床研究都針對(duì)白血病的治療，缺少其他實(shí)體腫瘤的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，如何推廣到其他種類的癌癥，是一個(gè)重要挑戰(zhàn)。

不過(guò)，F(xiàn)DA對(duì)CAR-T療法給予了優(yōu)先評(píng)估的待遇。里德?tīng)柟烙?jì)，由于在白血病治療的“突破”，可能會(huì)讓CAR-T細(xì)胞較快被批準(zhǔn)，“在2017年，CAR-T細(xì)胞將被批準(zhǔn)用于治療B細(xì)胞急性白血病，在此后某個(gè)時(shí)間，會(huì)被批準(zhǔn)用于治療某些類型的淋巴瘤”。

醫(yī)學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界都在努力將免疫療法推向一線治療，也就是在患者剛發(fā)現(xiàn)患癌時(shí)，就嘗試使用免疫治療。

2016年10月25日，一個(gè)標(biāo)志性的時(shí)刻來(lái)到：免疫藥物Keytruda被FDA批準(zhǔn)，用于一線治療肺癌。這宣告肺癌治療正式邁進(jìn)了免疫時(shí)代。

免疫療法成為和化療、靶向藥物平行的主流選擇之一。它意味著很多肺癌患者將不再需要先化療，而可以直接使用免疫藥物。

美國(guó)諾華制藥公司癌癥新藥開(kāi)發(fā)部資深研究員李治中告訴《財(cái)經(jīng)》記者，免疫治療藥物的興起，使醫(yī)藥界對(duì)靶向藥物沒(méi)有以前那么狂熱了。以后追求的是混合療法，即靶向藥物+免疫治療。 中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)者

奧巴馬在自己任期內(nèi)的最后一次國(guó)情咨文演講中，倡導(dǎo)投入更多資源對(duì)抗癌癥，主攻免疫療法。

免疫療法的興起將逐漸改變癌癥的治療方式，它吸引著越來(lái)越多的研究機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)以及生物公司投入進(jìn)來(lái)。

專門(mén)投資醫(yī)療健康領(lǐng)域的Leerink Partners公司預(yù)測(cè)，全球腫瘤免疫治療市場(chǎng)規(guī)模到2020年將達(dá)167億美元，2025年將實(shí)現(xiàn)超2倍增長(zhǎng)，達(dá)到361億美元。其中，抗非小細(xì)胞肺癌藥物占據(jù)大約50%的市場(chǎng)份額。

CAR-T療法的研發(fā)十分熱鬧，全球多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研發(fā)類公司聚焦于此。但受限于臨床研究患者數(shù)目，均處于實(shí)驗(yàn)室階段。

據(jù)才金資本創(chuàng)始合伙人宮惠珉觀察，在臨床試驗(yàn)上取得效果后，憑著技術(shù)再融資，“從商業(yè)上還不是很成熟”，生產(chǎn)成本和復(fù)雜性都可能直接限制CAR-T療法的市場(chǎng)容量。

中國(guó)市場(chǎng)尚沒(méi)有癌癥免疫治療藥物獲批。無(wú)論成藥在手的國(guó)外制藥巨頭，還是快馬加鞭的國(guó)內(nèi)公司，若能在中國(guó)市場(chǎng)拔得頭籌都意義重大。

中國(guó)有眾多的創(chuàng)新型醫(yī)藥公司加入了癌癥免疫治療藥物的研發(fā)競(jìng)賽。國(guó)家藥審中心首席科學(xué)家何如意曾表示，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)有幾十家企業(yè)都在做這類藥物的研發(fā)，這種熱情是別的國(guó)家比不了的。

百濟(jì)神州（北京）生物科技有限公司研發(fā)的PD-1單抗腫瘤免疫藥物“BGB-A317”，在進(jìn)行晚期實(shí)體瘤的臨床I期試驗(yàn)，它與國(guó)外已經(jīng)上市的兩種PD-1抗體藥相比，設(shè)計(jì)上有顯著差異性，即通過(guò)生物工程技術(shù)特異性去除了某個(gè)受體的結(jié)合能力。

百濟(jì)生物藥研發(fā)總監(jiān)李康博士曾表示：這一設(shè)計(jì)可能會(huì)在一部分腫瘤中顯示出優(yōu)勢(shì)。當(dāng)然，這種差異能否轉(zhuǎn)化成臨床用藥上的優(yōu)勢(shì)，有待證實(shí)。

通過(guò)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)網(wǎng)站Clinicaltrials.gov查詢，截至2017年3月30日，全球注冊(cè)的關(guān)于CAR-T的臨床試驗(yàn)有310項(xiàng)之多，其中中國(guó)研究者貢獻(xiàn)89項(xiàng)：2015年共有15項(xiàng)，2016年注冊(cè)49項(xiàng)，2017年前三個(gè)月新增10項(xiàng)，中國(guó)的臨床研究增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛。

不過(guò)，國(guó)內(nèi)的諸多研究都處于臨床前研究和臨床試驗(yàn)階段，距離通過(guò)審批上市遙遠(yuǎn)，且沒(méi)有明確的時(shí)間表。

可是，國(guó)內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)細(xì)胞免疫療法被濫用的現(xiàn)象。

2016年5月，21歲的癌癥患者魏則西在武警北京總隊(duì)第二醫(yī)院（武警二院）接受生物免疫療法治療后，醫(yī)治無(wú)效死亡。事件引發(fā)了廣泛、多視角的爭(zhēng)論與交鋒。

單從技術(shù)迭代的角度看，CAR-T療法屬于免疫細(xì)胞療法的第四代技術(shù);武警二院所采用的CIK-DC療法屬于免疫細(xì)胞療法的第二、三代療法，美國(guó)也曾開(kāi)展過(guò)臨床研究，可惜沒(méi)有大規(guī)模臨床試驗(yàn)證明其有效，美國(guó)已鮮有開(kāi)展相關(guān)的研究。

在中國(guó)，有一批機(jī)構(gòu)在缺少大規(guī)模、正規(guī)的臨床試驗(yàn)的情況下，直接開(kāi)始推廣已經(jīng)過(guò)時(shí)的免疫療法，并收取高額費(fèi)用。

2016年5月4日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委明確要求細(xì)胞免疫治療須停止應(yīng)用于臨床治療，而僅限于臨床研究。

歷經(jīng)這場(chǎng)風(fēng)波，免疫治療的名聲在一定程度上受損，但免疫治療進(jìn)入中國(guó)是大菟趨。

一個(gè)利好消息是，國(guó)家食藥監(jiān)總局啟動(dòng)了進(jìn)口藥審批的變革。3月17日，《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定（征求意見(jiàn)稿）》，簡(jiǎn)化境外未上市新藥進(jìn)入中國(guó)的多項(xiàng)限制。比如鼓勵(lì)境外未上市的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并取消進(jìn)口藥應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)的上市許可要求的限制。

生物免疫療法范文第2篇

【關(guān)鍵詞】早產(chǎn)兒;呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎;口腔免疫療法

接受機(jī)械通氣的早產(chǎn)兒呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(VAP)發(fā)生概率較高，是造成患兒死亡的主要原因［1］。早產(chǎn)兒由于口腔自凈能力低，口腔黏膜薄嫩，易受損傷和發(fā)生局部感染，因此做好機(jī)械通氣患兒口腔免疫干預(yù)十分重要?？谇幻庖忒煼ㄖ赣脽o(wú)菌棉簽蘸取少量的初乳(通常為0．2ml)，涂抹于患兒的口腔兩頰，通過(guò)口腔黏膜吸收達(dá)到免疫效果。初乳中含有豐富的細(xì)胞因子和免疫制劑，可提供抑菌、殺菌、調(diào)節(jié)免疫、抗感染等保護(hù)作用［2］。為此，本研究觀察口腔免疫療法對(duì)早產(chǎn)兒VAP的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1．1一般資料

選取我院2018年1月至2019年1月接收的早產(chǎn)兒120例作為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn):符合早產(chǎn)兒診斷標(biāo)準(zhǔn);出生體質(zhì)量1．5～2．5kg;出生后24h內(nèi)入院;需經(jīng)氣管插管接呼吸機(jī)輔助通氣。所有家長(zhǎng)自愿簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):患兒存在嚴(yán)重威脅生命的疾病(如嚴(yán)重的心臟病等)，且預(yù)計(jì)存活時(shí)間＜7d;母親存在下列情況之一，即不能提供初乳者，患有活動(dòng)性結(jié)核、艾滋病、肝炎，正在接受放射性治療或化療，母乳檢測(cè)巨細(xì)胞病毒(CMV)陽(yáng)性;患兒存在本次入院期間需進(jìn)行外科干預(yù)的疾病［3－4］。剔除標(biāo)準(zhǔn):中途退出放棄研究者。隨機(jī)等分為3組，對(duì)照組1:男22例，女18例;胎齡29～37周，平均(34．22±1．56)周;體質(zhì)量1．3～5．2kg，平均(2．69±0．45)kg。對(duì)照組2:男20例，女20例;胎齡28～38周，平均(34．36±1．42)周;體質(zhì)量1．2～5．1kg，平均(2．70±0．41)kg。試驗(yàn)組:男21例，女19例;胎齡29～38周，平均(34．61±1．44)周;體質(zhì)量1．4～5．0kg，平均(2．68±0．47)kg。3組患兒性別、胎齡、體質(zhì)量比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

1．2方法

120例患兒均經(jīng)氣管插管接Stephanie小兒呼吸機(jī)輔助呼吸，采用靜脈營(yíng)養(yǎng)、藥物治療等常規(guī)治療措施;由護(hù)理人員協(xié)助患兒取半坐臥位，抬高暖箱或者調(diào)高搶救臺(tái)床頭30°，根據(jù)患兒情況吸痰，規(guī)范吸痰流程，嚴(yán)格執(zhí)行手消毒［5］及無(wú)菌操作原則。2h為患兒翻身、叩背1次，患兒取俯臥位通氣，必要時(shí)應(yīng)用新生兒面罩制作的叩背器為其叩背;2h添加1次濕化水，每天更換濕化罐與濕化水，其中濕化水應(yīng)用滅菌注射用水;每2h清除1次患兒呼吸機(jī)冷凝水，同時(shí)放置含氯消毒液(500mg/L)的冷凝水收集桶，加蓋;每天擦拭搶救臺(tái)、監(jiān)護(hù)儀、暖箱以及呼吸機(jī)等設(shè)備，呼吸機(jī)管路每周更換1次;留置胃管患兒，必須2h及鼻飼前回抽胃內(nèi)空氣，避免影響通氣效果、發(fā)生胃食管反流等情況;密切觀察患兒生命體征，若有異常及時(shí)匯報(bào)醫(yī)師［6］。對(duì)照組1采用0．9%氯化鈉溶液進(jìn)行口腔護(hù)理，對(duì)照組2采用5%碳酸氫鈉溶液進(jìn)行口腔護(hù)理，兩組均由護(hù)理人員洗手后應(yīng)用無(wú)菌棉簽蘸取0．9%氯化鈉溶液或5%碳酸氫鈉溶液擦拭患兒口腔;擦拭順序:頰黏膜、牙齦、硬腭、舌面、舌下;每3h1次，持續(xù)72h。試驗(yàn)組給予口腔免疫療法:護(hù)理人員洗手后從冷藏室取出儲(chǔ)奶袋，使用1ml注射器抽取0．2ml初乳，放置于室溫條件下5min，使用低負(fù)壓將早產(chǎn)兒口腔淤積分泌物輕柔吸出，然后取初乳0．2ml，用無(wú)菌棉簽蘸取初乳擦拭口腔，擦拭順序:頰黏膜、牙齦、硬腭、舌面、舌下，每3h1次，持續(xù)72h。

1．3觀察指標(biāo)

觀察3組患者口腔護(hù)理72h后口咽部分泌物及氣管導(dǎo)管分泌物陽(yáng)性率，以及口腔感染率、VAP發(fā)生率?？谇桓腥?參考《實(shí)用口腔內(nèi)科學(xué)》，口腔黏膜有水腫、紅斑、鵝口瘡、潰瘍、水腫、糜爛則判斷為口腔感染。VAP［6］:若體溫高于37．5℃，胸片有新的或進(jìn)行性肺浸潤(rùn)，肺部可聞濕啰音，呼吸道分泌物細(xì)菌培養(yǎng)為陽(yáng)性(檢出克雷伯菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌或者葡萄球菌等)，WBC＞10×109/L，CRP＞8mg/L即可診斷?；純荷蠙C(jī)1h內(nèi)、72h后及撤機(jī)時(shí)采集口咽部分泌物、氣管導(dǎo)管分泌物，應(yīng)用一次性無(wú)菌咽拭子擦拭咽部深處分泌物，應(yīng)用無(wú)菌吸痰管，于下呼吸道取分泌物，采集完成20min內(nèi)送檢，以上操作均在無(wú)菌操作下完成［7］。

1．4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS19．0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料的比較用多樣本的χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0．05。

2結(jié)果

2．13組患兒細(xì)菌培養(yǎng)情況比較

試驗(yàn)組口咽部分泌物陽(yáng)性率、氣管導(dǎo)管分泌物陽(yáng)性率分別為2．50%，2．50%，低于對(duì)照組1和對(duì)照組2，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)，見(jiàn)表1。

2．23組患兒口腔感染、VAP發(fā)生率比較

試驗(yàn)組口腔感染、VAP發(fā)生率分別為2．50%，2．50%，低于對(duì)照組1和對(duì)照組2，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)，見(jiàn)表2。

生物免疫療法范文第3篇

單細(xì)胞基因組測(cè)序

隨著微流控技術(shù)、罕見(jiàn)細(xì)胞分離技術(shù)以及對(duì)單基因組破譯能力的提高，單細(xì)胞基因組測(cè)序研究于2012年悄然崛起，并有望于2013年獲得重大突破。

多數(shù)的基因組測(cè)序是通過(guò)提取大量細(xì)胞中的DNA后進(jìn)行的。為了獲得足夠的DNA進(jìn)行測(cè)序，通常需要數(shù)以千計(jì)、甚至數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的細(xì)胞。這種測(cè)序方法，忽略了細(xì)胞與細(xì)胞之間的差異。而這些差異對(duì)于控制基因表達(dá)、細(xì)胞行為和藥物反應(yīng)有可能是至關(guān)重要的。近年，科學(xué)家們發(fā)明了一種可以對(duì)一個(gè)細(xì)胞進(jìn)行基因組測(cè)序的單細(xì)胞基因組測(cè)序技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了從生命活動(dòng)的最基本單位——細(xì)胞這個(gè)層次，去研究生物的生長(zhǎng)、發(fā)育、生殖、遺傳和變異等過(guò)程。如今，在微生物生態(tài)學(xué)、癌癥基因組、法醫(yī)學(xué)、微量診斷和遺傳印記等研究中，單細(xì)胞基因組測(cè)序技術(shù)使其研究和檢測(cè)更深入、更細(xì)致，從而帶動(dòng)基礎(chǔ)科學(xué)新的發(fā)現(xiàn)，也將給人類對(duì)抗疾病、保障健康和提高生命壽命和質(zhì)量帶來(lái)很多新的機(jī)會(huì)。

單細(xì)胞基因組測(cè)序技術(shù)的建立需要兩個(gè)必備條件：一是高質(zhì)量的全基因組擴(kuò)增技術(shù)，二是高通量低成本的測(cè)序技術(shù)。2012年元月，測(cè)序巨頭們幾乎同時(shí)推出了新一代測(cè)序儀，為單細(xì)胞基因組測(cè)序提供“利器”。在這一年里，幾乎每個(gè)星期都有重要成果在頂級(jí)期刊發(fā)表。

美國(guó)斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的研究人員借助單細(xì)胞基因組測(cè)序技術(shù)首次對(duì)源自一名男性的91個(gè)細(xì)胞的全部基因組進(jìn)行了測(cè)序，發(fā)現(xiàn)許多新的重組熱點(diǎn)和與間接方法發(fā)現(xiàn)的相一致的比率。隨后他更深程度地測(cè)序了8個(gè)足以確定突變率。這將有助于了解自然發(fā)生的個(gè)體遺傳突變，對(duì)于不孕不育癥的研究具有重要意義。

美國(guó)艾伯特愛(ài)因斯坦醫(yī)學(xué)院的研究人員在2012年冷泉港的基因組生物學(xué)會(huì)議上報(bào)告說(shuō)，對(duì)近200個(gè)細(xì)胞進(jìn)行的測(cè)序，估算出捐精給他們的男子的重組率。研究者發(fā)現(xiàn)每個(gè)細(xì)胞平均有24.5個(gè)重組事件，與來(lái)自間接實(shí)驗(yàn)的結(jié)果相一致。

加拿大英屬哥倫比亞大學(xué)等處的研究人員研發(fā)出了一種稱為Strand-seq的新型測(cè)序方法，這種單細(xì)胞基因組測(cè)序新方法能分別對(duì)單細(xì)胞的雙親DNA模板鏈進(jìn)行測(cè)序，獲得高分辨率的姊妹染色體交換圖譜。在細(xì)胞分裂過(guò)程中，當(dāng)雙螺旋解旋后，兩條染色體上的遺傳信息偶然會(huì)出現(xiàn)交換，如果這樣的交換水平不斷提高，也就是DNA損傷和癌癥的一個(gè)標(biāo)志，那么傳統(tǒng)的基因組測(cè)序方法就無(wú)法檢測(cè)出來(lái)。利用Strand-seq方法，研究人員可以完成單鏈DNA測(cè)序，并發(fā)現(xiàn)了首個(gè)基因組壓力和不穩(wěn)定性的痕跡。這種方法能來(lái)捕捉DNA一條鏈上的信息，并且能令研究人員對(duì)親本DNA模板鏈進(jìn)行單細(xì)胞基因組測(cè)序。

目前，單細(xì)胞基因組測(cè)序仍然處于不成熟的階段，在技術(shù)上和成本上還遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到大規(guī)模應(yīng)用的地步。但我們有理由相信：在2013年，單細(xì)胞基因組測(cè)序有望揭示更多信息，如了解癌細(xì)胞如何在腫瘤內(nèi)變化以及每個(gè)細(xì)胞內(nèi)“定居”著多少版本的基因，相關(guān)技術(shù)有望用于癌癥診斷。在不遠(yuǎn)的未來(lái)，單細(xì)胞基因組測(cè)序?qū)?huì)使組織器官內(nèi)細(xì)胞基因組的異質(zhì)性研究、干細(xì)胞的異質(zhì)性研究、生殖細(xì)胞的遺傳重組研究和胚胎的植入前遺傳學(xué)診斷研究更加精準(zhǔn)。

NO.2

“普朗克”衛(wèi)星

探測(cè)宇宙微波背景輻射

宇宙微波背景輻射（又稱3K背景輻射）是一種充滿整個(gè)宇宙的電磁輻射。目前科學(xué)界普遍認(rèn)為，宇宙誕生于距今137億年前的一次大爆炸，微波背景輻射是大爆炸的“余燼”，它均勻地分布在整個(gè)宇宙空間。更精確地觀測(cè)宇宙微波背景輻射，對(duì)于揭開(kāi)宇宙形成和演變等宇宙奧秘至關(guān)重要。為此，宇宙背景輻射的發(fā)現(xiàn)與類星體、脈沖星、星際有機(jī)分子一道，并稱為20世紀(jì)60年代天文學(xué)“四大發(fā)現(xiàn)”。美國(guó)貝爾實(shí)驗(yàn)室的工程師阿諾·彭齊亞斯和羅伯特·威爾遜也因發(fā)現(xiàn)了宇宙微波背景輻射而獲得1978年的諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)。

根據(jù)1989年11月升空的宇宙背景探測(cè)者（簡(jiǎn)稱COBE）測(cè)量到的結(jié)果，宇宙微波背景輻射譜非常精確地符合溫度為2.726±0.010K的黑體輻射譜，宇宙背景輻射具有高度各向同性，溫度漲落的幅度只有大約百萬(wàn)分之五。2006年，負(fù)責(zé)COBE項(xiàng)目的美國(guó)科學(xué)家約翰·馬瑟和喬治·斯穆特因?qū)Α坝钪嫖⒉ū尘拜椛涞暮隗w形式和各向異性”而獲得諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)。

2003年，美國(guó)發(fā)射的威爾金森微波各向異性探測(cè)器對(duì)宇宙微波背景輻射在不同方向上的漲落的測(cè)量表明，宇宙的年齡是137±1億年，在宇宙的組成成分中，4%是一般物質(zhì)，23%是暗物質(zhì)，73%是暗能量。宇宙目前的膨脹速度是每秒71公里每百萬(wàn)秒差距，宇宙空間是近乎于平直的，它經(jīng)歷過(guò)暴脹的過(guò)程，并且會(huì)一直膨脹下去。

為了精確探測(cè)宇宙微波背景輻射，歐洲航天局于2009年5月14日發(fā)射升空“普朗克”探測(cè)衛(wèi)星。這顆以德國(guó)物理學(xué)家馬克斯·普朗克的名字命名的衛(wèi)星，攜帶了一系列高靈敏度儀器，能夠?qū)τ钪嫖⒉ū尘拜椛溥M(jìn)行深入探測(cè)。“普朗克”衛(wèi)星的靈敏度是“威爾金森微波各向異性探測(cè)器”的10倍?！捌绽士恕毙l(wèi)星具有更高的角分辨率，比“威爾金森微波各向異性探測(cè)器”高2.5倍，比“宇宙背景探測(cè)器”高了50多倍。該衛(wèi)星可繪制宇宙微波背景圖，角分辨率在10弧分以上，能確定宇宙的空間曲率，并能分辨某處天區(qū)中百萬(wàn)分之一度的溫度差異，而且繪制的宇宙微波背景圖能夠自動(dòng)將來(lái)自銀河系和河外星系的光譜輻射從宇宙背景信號(hào)中去除。2013年，“普朗克”衛(wèi)星將對(duì)宇宙微波背景輻射進(jìn)行迄今最精確的繪圖，以更高的精度檢測(cè)現(xiàn)在的宇宙學(xué)理論，并可能發(fā)現(xiàn)證據(jù)補(bǔ)充或修正“大爆炸”理論。

NO.3

人腦連接組計(jì)劃

人腦連接組計(jì)劃是美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院資助的一個(gè)為期5年的科研項(xiàng)目。該計(jì)劃投資3850萬(wàn)美元，于2010年正式啟動(dòng)，華盛頓大學(xué)等4所大學(xué)承接了這個(gè)艱巨任務(wù)。

人腦連接組計(jì)劃旨在通過(guò)腦成像技術(shù)（主要是靜息態(tài)功能磁共振成像，彌散磁共振成像，傳統(tǒng)的腦電圖、腦磁圖等作為補(bǔ)充），掃描1200名健康成年人（其中包括300對(duì)雙胞胎）的大腦，比較他們大腦各區(qū)域神經(jīng)連接的不同，以及如何由此導(dǎo)致認(rèn)知和行為方面的個(gè)體差異，最終描繪出人類大腦的所有神經(jīng)連接情況和功能、結(jié)構(gòu)“圖譜”。這一計(jì)劃不僅樣本量非常大，而且使用比較先進(jìn)的技術(shù)。當(dāng)然還少不了問(wèn)卷、行為、基因測(cè)序等，進(jìn)行綜合研究。這是目前腦成像界最大的項(xiàng)目了。

人腦連接組計(jì)劃可以幫助人們?nèi)婕?xì)致地刻畫(huà)大腦內(nèi)部的組織模式，改變長(zhǎng)久以來(lái)大腦的研究方式，即不再將大腦視為數(shù)量巨大的離散的解剖單元或者化學(xué)物質(zhì)的集合體，而是由彼此縱橫交叉相互連接的神經(jīng)元細(xì)胞構(gòu)成的復(fù)雜統(tǒng)一體。整個(gè)大腦連接圖就像地圖一樣，也包括交通樞紐、交通要道等，這些區(qū)域的不同可能會(huì)帶來(lái)明顯的個(gè)體差異。

2013年，人腦連接組計(jì)劃有望取得重要進(jìn)展。一旦采集到的所有數(shù)據(jù)被公開(kāi)，研究者可以更全面地了解整個(gè)人腦的結(jié)構(gòu)和功能，進(jìn)一步推動(dòng)腦、行為認(rèn)知等方面的深入研究。

NO.4

探索南極冰下世界

2012年2月5日，俄羅斯科考隊(duì)員經(jīng)過(guò)十幾年努力，鉆透3769米冰層，觸及覆蓋在南極冰川下超過(guò)2000萬(wàn)年的巨大淡水湖，這也是人類首次鉆開(kāi)南極冰下淡水湖。這一消息的，引起世界各國(guó)科學(xué)家，尤其是極地科學(xué)家們極大的關(guān)注和濃厚的興趣。

從發(fā)現(xiàn)到觸及南極冰下最大的淡水湖，俄羅斯研究人員花了近20年。早在1994年羅馬召開(kāi)的第23屆國(guó)際南極研究科學(xué)委員會(huì)會(huì)議上，俄羅斯研究人員卡皮茨亞博士就宣布，在俄羅斯南極內(nèi)陸考察站“東方站”的冰蓋之下約4000米深處，發(fā)現(xiàn)了一個(gè)巨大的湖泊，命名為東方湖。

南極冰下淡水湖是由冰凍圈-水圈-生物圈-巖石圈組成的低溫大約零下30攝氏度）、高壓（大約350大氣壓）、低營(yíng)養(yǎng)輸入和黑暗的封閉系統(tǒng)，冰下湖已經(jīng)被冰封了2000萬(wàn)年之久，擁有獨(dú)特的與世隔絕的環(huán)境，是一個(gè)天然實(shí)驗(yàn)室?？捎糜谘芯可绾芜m應(yīng)極端環(huán)境以及如何在這種環(huán)境下進(jìn)化。例如，在南極冰雪中和冰下淡水湖中可能存在的主要是菌類微生物，而且處于休眠狀態(tài)，但可能仍具有生物活性或本來(lái)就存活著。研究這些細(xì)菌的種類和群落結(jié)構(gòu)的多樣性，可能獲得生命起源的多樣性，并揭示不同地質(zhì)條件下地球生物的演化規(guī)律。

科學(xué)家猜測(cè)，如果東方湖中有生命存在，那也只能是極端微生物。是一種適合生存于極端環(huán)境中的生命形態(tài)，它可以耐得住極端高壓、永恒的嚴(yán)寒、低營(yíng)養(yǎng)輸入、高濃度氧氣以及無(wú)陽(yáng)光等各種極端情況。研究這些細(xì)菌的種類和群落結(jié)構(gòu)的多樣性，可能獲得生命起源的多樣性，并揭示不同地質(zhì)條件下地球生物的演化規(guī)律。據(jù)悉，俄羅斯計(jì)劃在2013年的南極夏季，將一個(gè)水下機(jī)器人送入湖中采集湖水樣本和湖底沉積物樣本。到那時(shí)，神秘的南極冰下世界將有更多的奧秘被揭開(kāi)。

NO.5

腫瘤免疫療法

腫瘤免疫療法是一類應(yīng)用細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)手段對(duì)患者自身的免疫細(xì)胞進(jìn)行活化增殖，提高抗腫瘤活性，由免疫的力量抑制或殺滅腫瘤細(xì)胞，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)的治療方法。它是繼手術(shù)療法、放射療法、化學(xué)療法、中醫(yī)療法之后，近幾年國(guó)際上最新采用的一種新型腫瘤治療方法。

腫瘤免疫療法根據(jù)是否主動(dòng)促進(jìn)機(jī)體抗腫瘤免疫應(yīng)答分為主動(dòng)免疫治療及被動(dòng)免疫治療；前者如腫瘤疫苗，后者主要包括抗體、殺傷性細(xì)胞和細(xì)胞因子等。腫瘤疫苗包括細(xì)胞瘤苗、蛋白多肽瘤苗以及核酸瘤苗等，通過(guò)提取腫瘤抗原進(jìn)行免疫接種，從而促進(jìn)機(jī)體抗腫瘤特異性免疫應(yīng)答。

腫瘤免疫療法的優(yōu)點(diǎn)在于：被激活的人體自身免疫活性細(xì)胞不僅能夠直接清除體內(nèi)的殘存腫瘤細(xì)胞，而且能夠提高機(jī)體的整體免疫功能，同時(shí)還能把患者個(gè)體特異性的腫瘤抗原信息傳遞給體內(nèi)腫瘤免疫殺傷細(xì)胞。免疫細(xì)胞能夠正確區(qū)別正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞，不傷害人體的正常細(xì)胞和生理機(jī)能，避免了放療、化療給病人造成的不良反應(yīng)，適合于各種病程、各種體質(zhì)的腫瘤人群。

腫瘤免疫治療既可以獨(dú)立治療腫瘤，又可以與放療、化療、手術(shù)配合應(yīng)用，具有獨(dú)特性，為腫瘤的治療開(kāi)辟了新途徑。即先用常規(guī)的療法清除大量的瘤細(xì)胞，再用免疫療法清除殘留的腫瘤細(xì)胞，可獲得較好的療效，并能減少化療、放療的副作用、增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能。目前在臨床中免疫療法已被成功應(yīng)用于前列腺癌、黑色素瘤、淋巴瘤、乳腺癌、肺癌等多種腫瘤的治療，顯著提高患者的生存質(zhì)量。

近年來(lái)，腫瘤免疫治療領(lǐng)域產(chǎn)生了許多重大的事件，如2010年4月美國(guó)FDA批準(zhǔn)了dendreon公司研發(fā)的世界上第一個(gè)癌癥治療性疫苗Sipuleucel-T（Provenge）用于無(wú)癥狀或微小癥狀、去勢(shì)抗性的轉(zhuǎn)移性晚期前列腺癌的治療；2011年3月又批準(zhǔn)了易普利姆瑪（ipilimumab）用于晚期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療，易普利姆瑪是一種單克隆抗體靶向藥物，能有效阻滯一種叫做細(xì)胞毒性T細(xì)胞抗原-4（CTLA-4）的分子，該分子對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)發(fā)揮負(fù)調(diào)控作用，常會(huì)削弱機(jī)體免疫系統(tǒng)殺死癌細(xì)胞的能力。

細(xì)胞療法是目前腫瘤免疫治療研究的前沿和熱點(diǎn)，是一種非常個(gè)體化的腫瘤免疫治療方式，常需要利用患者自身的免疫細(xì)胞，通過(guò)對(duì)自身的免疫細(xì)胞進(jìn)行體外擴(kuò)增、修飾或改造后再回輸至患者體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)抗腫瘤的目的。

NO.6

植物基礎(chǔ)研究

植物基礎(chǔ)研究有望在2013年獲得多項(xiàng)新成果。首先值得關(guān)注的是生物燃料植物的研究與利用，如利用微藻生產(chǎn)生物燃料。微藻是一種浮游的光自養(yǎng)微生物類群，廣泛存在于海洋、湖泊、河流等水體環(huán)境中，其中有很多藻種在特定環(huán)境條件下，可以積累大量的油脂產(chǎn)物，用于生物柴油生產(chǎn)。藻類的一大優(yōu)勢(shì)是它不會(huì)爭(zhēng)奪糧食作物的土地。其另一特點(diǎn)在于光合作用效率高，易于規(guī)模化培養(yǎng)，且能夠積累多種能源物質(zhì)。此外，微藻生長(zhǎng)周期短，細(xì)胞繁殖速度快，單位面積產(chǎn)量是油料植物的數(shù)十到數(shù)百倍以上。

2012年7月，法國(guó)大型生物技術(shù)公司Cellectis宣稱：到2013年1月，公司將證明基因組改造能使用微藻來(lái)制造第三代生物燃料。目前，Cellectis公司應(yīng)主要證明其技術(shù)在藻類植物中的有效性。Cellectis公司研發(fā)了能夠干預(yù)DNA的分子剪刀，通過(guò)此分子剪刀，能夠改變或更換疾病突變載體基因，并改變植物機(jī)體。

據(jù)海藻生物燃料組織統(tǒng)計(jì)，目前美國(guó)有 60 家對(duì)海藻進(jìn)行基因工程改造的公司，藍(lán)寶石公司是同類企業(yè)中最有發(fā)展前途的公司之一。公司創(chuàng)始人兼 CEO杰森·派爾是分子生物學(xué)家。2007 年，派爾和他的團(tuán)隊(duì)開(kāi)始從近 40 種產(chǎn)油海藻入手，從那以后他們對(duì) 10 萬(wàn)種海藻進(jìn)行了基因工程改造。他們的目標(biāo)是迅速分離出那些產(chǎn)油量極高的海藻種類。

另?yè)?jù)物理學(xué)家組織網(wǎng)2013年1月8日?qǐng)?bào)道，美國(guó)加州大學(xué)戴維斯分校的化學(xué)家最近通過(guò)基因工程對(duì)藍(lán)藻進(jìn)行了改造，使其能生產(chǎn)出2，3丁二醇，這是一種用于制造燃料和塑料的前化學(xué)品，也是生產(chǎn)生物化工原料以替代化石燃料的第一步。相關(guān)在2013年1月7日的美國(guó)《國(guó)家科學(xué)院院刊》上。研究小組利用網(wǎng)上數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)現(xiàn)了幾種酶，恰好能執(zhí)行他們正在尋找的化學(xué)反應(yīng)。他們將能合成這些酶的DNA引入了藍(lán)藻細(xì)胞，隨后逐步地構(gòu)建出了一條“三步驟”的反應(yīng)路徑，能使藍(lán)藻將二氧化碳轉(zhuǎn)化為2，3丁二醇。

另一個(gè)值得關(guān)注的是轉(zhuǎn)基因作物。據(jù)了解，目前世界各國(guó)已累計(jì)批準(zhǔn)21種轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化應(yīng)用，涉及100多個(gè)轉(zhuǎn)化體，13類目標(biāo)性狀，其功能大致可以分為兩類：第一類著重于發(fā)展抗性轉(zhuǎn)基因，例如抗除草劑、抗蟲(chóng)、抗旱、抗鹽堿和抗寒等；第二類側(cè)重于改變作物的品質(zhì)，比如增加營(yíng)養(yǎng)、提高食品的醫(yī)療保健功能等，以及作為工業(yè)、藥物、能源原料。

生物免疫療法范文第4篇

值得注意的早期信號(hào)

前列腺癌是一種進(jìn)展比較迅速的惡性腫瘤，有資料表明，如果得不到早期診治，從發(fā)現(xiàn)癥狀開(kāi)始，平均存活期只有3～5年。實(shí)際上，前列腺癌出現(xiàn)癥狀時(shí)多半已不屬于早期，而且因癌腫長(zhǎng)大阻塞膀胱出口和壓扁尿道，會(huì)出現(xiàn)尿頻、夜尿增多、排尿困難以及血尿等癥狀，與前列腺增生的臨床表現(xiàn)相似，容易誤診為前列腺增生癥。另外，前列腺癌很早就可發(fā)生轉(zhuǎn)移，出現(xiàn)的轉(zhuǎn)移癥狀有時(shí)竟會(huì)比局部癥狀更明顯，甚至還可能早于局部癥狀。部分病例以轉(zhuǎn)移癥狀就診，表現(xiàn)為腰骶部、髖部疼痛，坐骨神經(jīng)痛，鎖骨上或皮膚腫塊，咳嗽，咯血，胸痛等。至晚期還會(huì)出現(xiàn)食欲不振、消瘦和貧血。因此，前列腺癌的早期診斷相當(dāng)困難。

那么，在前列腺癌尚未出現(xiàn)局部癥狀和轉(zhuǎn)移癥狀之前，是否存在著早期“信號(hào)”呢?以下一些因素值得警惕，但并非前列腺癌所特有。

(1)不明原因的乏力、消瘦。

(2)難以解釋的發(fā)熱。

(3)肛管及直腸內(nèi)酸脹不適或隱痛。

(4)排尿躊躇，有尿不盡感。

(5)尿頻及夜尿增多。

(6)疼痛或血精。

出現(xiàn)上述癥狀的老年男子應(yīng)警惕前列腺癌，要盡早去醫(yī)院進(jìn)行檢查。

直腸指檢――前列腺癌早期診斷的重要手段

直腸指檢是一項(xiàng)簡(jiǎn)單易行又基本沒(méi)有損傷的臨床檢查，在前列腺癌的早期診斷中十分重要，其準(zhǔn)確率可達(dá)50％以上。許多學(xué)者主張對(duì)中年以上男子進(jìn)行定期檢查。

直腸指檢對(duì)于前列腺早期腫瘤的篩查有非常重要的價(jià)值。據(jù)統(tǒng)計(jì)，若腫瘤浸潤(rùn)至包膜，直腸指檢的發(fā)現(xiàn)率可達(dá)70％以上，即使腫瘤只局限在包膜內(nèi)，直腸指檢也可檢出25％。因此，對(duì)于中老年人，定期給予直腸指檢，將使許多患者能得到早期診斷和徹底治愈的機(jī)會(huì)。

當(dāng)然，確診前列腺癌尚需要做超聲波檢查、放射學(xué)檢查、CT檢查、MR／檢查、前列腺癌的針吸細(xì)胞學(xué)檢查、前列腺癌的活體組織檢查等。

前列腺癌診療的新方法

在前列腺癌治療的具體方法上，除了手術(shù)、內(nèi)分泌抗雄激素治療、化療、放療和冷凍消融治療以外，醫(yī)學(xué)界仍然在進(jìn)行新的探索，其中介入療法、免疫療法顯示出一定的威力，而基因療法也在深入研究中。

所謂介入療法是采用動(dòng)脈內(nèi)插管，向通往腫瘤的血管內(nèi)灌注化學(xué)抗癌藥物，并將該血管栓塞。介入治療的目的有兩個(gè)：一是利用灌注的抗癌藥物殺滅腫瘤細(xì)胞和腫瘤組織；二是將血管栓塞，阻斷腫瘤的血液供應(yīng)，使腫瘤最終因缺氧和缺乏營(yíng)養(yǎng)而壞死。目前這種治療是將專用的導(dǎo)管插入主動(dòng)脈與髂內(nèi)動(dòng)脈的分叉處，灌注的藥物有順鉑、絲裂霉素、5-FU等；所用的血管栓塞物是明膠海綿等。該療法適用于晚期前列腺癌已經(jīng)無(wú)法手術(shù)而其他療法又效果欠佳者。

免疫療法并不神秘，在人類與傳染性疾病作斗爭(zhēng)的過(guò)程中，免疫療法已屢建功勛，既往在腫瘤治療領(lǐng)域也有所應(yīng)用。免疫療法有兩種形式，一種是非特異性免疫，也就是采用一些通用的免疫制劑對(duì)抗癌癥。常用的有干擾素、白細(xì)胞介素、轉(zhuǎn)移因子等。這些免疫制劑在治療其他腫瘤中也在使用，對(duì)前列腺癌也有一定的作用。另一種是特異性免疫，需要通過(guò)特殊手段，制造出專門(mén)針對(duì)前列腺癌的免疫制劑，例如研制出前列腺腫瘤疫苗，接種在癌癥患者身上治療前列腺癌，為此科學(xué)家正在不斷地努力。

基因療法是一種令人期待和鼓舞的療法，隨著人類基因圖譜繪制的成功完成，生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的科學(xué)家正在加快速度，想方設(shè)法，力圖改變?nèi)梭w的致癌基因，用健康基因置換致癌基因；或者改造癌癥基因，使它們“改邪歸正”。我們完全有理由相信，在不久的將來(lái)，基因療法將給癌癥治療帶來(lái)全面突破，也將使治愈前列腺癌甚至所有的腫瘤成為可能。

兩個(gè)重要提示

生物免疫療法范文第5篇

背景提示

據(jù)預(yù)測(cè)，2005年全球的治療性疫苗的銷售額將達(dá)到9000萬(wàn)美元，2006年為1億美元，2007年猛增到5.85億美元，2008年為12.65億美元，2009年為20.75億美元，2010年將達(dá)到42.9億美元。

由于治療性疫苗的創(chuàng)新性特點(diǎn)，它們將是高價(jià)入場(chǎng)券的產(chǎn)品，并且其市場(chǎng)及其增長(zhǎng)將與創(chuàng)新性處方藥的審批相似，但與預(yù)防性疫苗的審批不相同。一旦治療性疫苗加入全球疫苗市場(chǎng)，其市場(chǎng)價(jià)值將成倍增長(zhǎng)。在全球治療性疫苗市場(chǎng)中，美國(guó)是的最大市場(chǎng)，其次是歐洲。據(jù)業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)，目前全球有65家生物技術(shù)公司正在研發(fā)治療性疫苗，產(chǎn)品達(dá)167個(gè)。

據(jù)估計(jì)，在所有的癌癥病人中約33％能夠接受治療性疫苗的治療，并且每種病人可接受治療性疫苗治療的比例各不相同，其中黑素瘤病人為45％，淋巴癌病人為32％，肺癌、乳腺癌和前列腺癌病人均為26％。

治療性疫苗的應(yīng)用

腫瘤仍然是治療性疫苗的最廣泛研究治療領(lǐng)域，其次是艾滋病和其他病毒性感染疾病，如EB病毒、肝炎、單純性皰疹病毒、人瘤病毒、和白念珠球菌、多發(fā)性壞死、銀屑病等。此外，處在早期臨床研究階段的治療性疫苗治療的疾病包括多發(fā)性壞死，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，和狼瘡，甚至還包括藥物(例如可卡因、尼古丁等)成癮等。

用于開(kāi)發(fā)治療癌癥和病毒感染的治療性疫苗的方法有多種。對(duì)于癌征和病毒感染這兩種病癥，治療的目標(biāo)相同：即對(duì)入侵機(jī)體免疫系統(tǒng)的腫瘤或病毒抗原誘導(dǎo)免疫原性反應(yīng)。目前上市的所有治療性疫苗和有望在2009年底上市的所有接近臨床（臨床III期試驗(yàn)及其以上）的候選疫苗都是用于治療癌癥的。本文主要集中在有希望投入臨床使用的治療癌癥的疫苗，包括自體和同種異體基因的疫苗與單克隆抗體及其可能上市的時(shí)間，以及各領(lǐng)域面臨的主要挑戰(zhàn)。

自體疫苗

自體疫苗可能包括絕大多數(shù)正在開(kāi)發(fā)的治療性疫苗的類型。在自體疫苗治療過(guò)程中，每一名病人都是用從他/她自身的腫瘤細(xì)胞中提取的疫苗進(jìn)行治療的，是真正的個(gè)性化療法。因?yàn)楸M管對(duì)某一腫瘤有多種特異性抗原（例如前列腺腫瘤中的前列腺特異性抗原[PSA]），每一名腫瘤病人同樣還提呈對(duì)自己獨(dú)特的某些抗原。

自體疫苗的開(kāi)發(fā)包括三個(gè)主要的步驟：第一，從病人體內(nèi)捕獲抗原提呈細(xì)胞（例如從手術(shù)切除的腫瘤提?。?；2、對(duì)捕獲的抗原提呈細(xì)胞進(jìn)行處置，以增加其免疫原性；3、將經(jīng)處置的細(xì)胞重新接種到病人體內(nèi)。結(jié)果，每一名病人都用對(duì)其專門(mén)生產(chǎn)的個(gè)性化治療性疫苗。

即將出現(xiàn)的一個(gè)自體疫苗是Dendren公司的Provenge ，該疫苗為用于治療前列腺癌的疫苗。該疫苗是將樹(shù)突細(xì)胞祖細(xì)胞與一種由前列腺烷酸磷酸酶（PAP）與粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（GM-CSF）在體內(nèi)融合的重組融合蛋白（PA2024）接觸而產(chǎn)生的。這種疫苗刺激免疫系統(tǒng)攻擊表達(dá)PAP的癌細(xì)胞，PAP是一種在約95％的前列腺癌細(xì)胞中都可見(jiàn)到的蛋白。Provenge的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，該疫苗僅對(duì)一小部分病人有效。因此，美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）要求增加275名病人進(jìn)行試驗(yàn)，該試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行之中。Provenge有望成為第一批大批量生產(chǎn)的重量級(jí)治療性疫苗。因此，據(jù)估計(jì)，Provenge在2007年底進(jìn)入市場(chǎng)后將使Dendren公司成為治療疫苗市場(chǎng)的領(lǐng)軍企業(yè)。

其他侯選自體治療性疫苗

據(jù)估計(jì)，在不遠(yuǎn)的將來(lái)進(jìn)入市場(chǎng)的其他侯選自體治療性疫苗包括Antigenics 公司研發(fā)的Oncophage，和Genitope 公司研發(fā)的MyVax 個(gè)性化免疫療法制劑(GTOP 99)等。Oncophage 包含有與腫瘤抗原臺(tái)有關(guān)聯(lián)的腫瘤衍生熱休克蛋白的純化復(fù)合體，至少可用于治療惡性黑素瘤和腎腫瘤等7種不同類型的腫瘤。Oncophage有望在2008年投放市場(chǎng)，其第一年的銷售額將達(dá)到月2.8億美元。目前開(kāi)發(fā)的MyVax 個(gè)性化免疫療法制劑用于治療B細(xì)胞淋巴瘤。該產(chǎn)品包含有與鑰孔嘁血蘭蛋白共軛的病人衍生獨(dú)特型蛋白，并與粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子佐劑合用。MyVax 個(gè)性化免疫療法制劑可望在2009年進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。據(jù)預(yù)測(cè)，到2009年，美國(guó)的潛在病人為17萬(wàn)人，其市場(chǎng)滲透至少在10％。因此，MyVax 個(gè)性化免疫療法制劑的銷售額將超過(guò)8000萬(wàn)美元。

異體治療性疫苗

與采用腫瘤抗原特異性對(duì)個(gè)體病人進(jìn)行治療的自體治療性疫苗相比，異體治療性疫苗包含有對(duì)一類腫瘤具有特異性的抗原。由于異體治療性疫苗可以在某一生物制劑中心批量生產(chǎn)，所以，該產(chǎn)品是相對(duì)便于開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的侯選產(chǎn)品。異體治療性疫苗可用各種方法開(kāi)發(fā)，包括用保證許多抗原提呈的未明確的混合體和制備融合蛋白等。

CancerVax公司的Canvaxin是一種異體治療性疫苗，由含有30多種已確定的黑素瘤相關(guān)抗原的3種黑素瘤細(xì)胞系（M101，M24，和M10）組成。目前正在進(jìn)行III期試驗(yàn)，可望2008年進(jìn)入市場(chǎng)。Canvaxin還是一種預(yù)防性蛋白疫苗。

另一種將在近期上市的用于治療晚期胰腺癌的異體抗原侯選疫苗為Aphton 公司研發(fā)的Gastrimmune (G17DT)，該疫苗為一種融合抗原疫苗，可望在今年上市。

單抗

在治療性疫苗市場(chǎng)，除了自體和異體治療性疫苗外，單克隆抗體也是一種正在崛起的重要治療性藥物。鼠單抗IGN101模擬見(jiàn)于某些腫瘤細(xì)胞的表面抗原――上皮細(xì)胞粘合分子（EpCAM）在癌癥病人體內(nèi)誘導(dǎo)免疫反應(yīng)，從而達(dá)到治療的目的。

OvalRex(oregovomab)是一種正在進(jìn)行III期試驗(yàn)的用于治療卵巢癌的鼠單抗，由加拿大AltaRex Medical公司與美國(guó)Unither Pharma等多個(gè)公司合作開(kāi)發(fā)的。該制劑可延長(zhǎng)復(fù)發(fā)性卵巢癌病人的生存期（與非特異性和特異性免疫反應(yīng)相關(guān)），OvalRex靶向由人卵巢癌細(xì)胞表面產(chǎn)生的腫瘤相關(guān)抗原CA125。研究人員認(rèn)為，OvalRex通過(guò)一個(gè)使CA125與OvalRex循環(huán)的復(fù)合結(jié)構(gòu)誘導(dǎo)抗CA125的免疫反應(yīng)。與自由CA125不同，復(fù)合CA125被傳輸?shù)綐?shù)突細(xì)胞中激發(fā)T細(xì)胞活性。

研發(fā)的挑戰(zhàn)

盡管治療性疫苗提供一種有利的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，但開(kāi)發(fā)治療性疫苗的挑戰(zhàn)包括病人的選擇、過(guò)長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)期，和先期的巨大投資等。由于治療性疫苗僅適合于體質(zhì)仍較好的病人（如病人的免疫系統(tǒng)未受損，能夠?qū)σ呙绠a(chǎn)生反應(yīng)）和發(fā)展較慢的疾病等，所以，必須謹(jǐn)慎選擇臨床試驗(yàn)的病人群體?；纪砥诤桶l(fā)展較快的疾病的病人用治療性疫苗效果差的原因有2點(diǎn)：一是誘導(dǎo)免疫反應(yīng)需要一定的時(shí)間；二是由于病人的身體狀況較差而無(wú)免疫應(yīng)答。

與非疫苗療法相比，治療性疫苗的臨床試驗(yàn)期和隨方觀察需要較長(zhǎng)的時(shí)間，因?yàn)槠浏熜У挠?jì)算是通過(guò)計(jì)算病人的存活率進(jìn)行測(cè)定的，所以，在病人接種疫苗后必須觀察數(shù)年。