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檢測實(shí)驗(yàn)室范文第1篇

Fera fThe Food and Envi ronment．Research Agency)食品和環(huán)境研究院是英國政府食品和鄉(xiāng)村事務(wù)部(Defra)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，是英國政府認(rèn)可的非營利性官方組織。Fera食品和環(huán)境研究院旗下所包括的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃．遵循水平能力驗(yàn)證的國際準(zhǔn)則．經(jīng)UKAS(英國皇家認(rèn)可委員會)認(rèn)可，由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織向全球推薦(如ISO／IEC導(dǎo)則43)，其中的FAPAS是目前全球最權(quán)威的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃，該計(jì)劃已于2007年與CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)簽署國際互認(rèn)協(xié)議。

R-Biopharm德國拜發(fā)公司是世界上主要的臨床診斷試劑及食品。飼料分析研發(fā)商之一。R-Biopharm德國拜發(fā)公司倡導(dǎo)通過實(shí)踐以獲得精確的結(jié)果來提高產(chǎn)品的市場地位，而Fera英國食品和環(huán)境研究院所建立的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證體系是目前食品分析領(lǐng)域全球第一的國際評價(jià)體系。雙方已建立全球合作伙伴關(guān)系，并且取得了Fera英國食品和環(huán)境研究院旗下各個(gè)能力驗(yàn)證計(jì)劃的全球權(quán)。

R-Biopharm德國拜發(fā)公司中國子公司．自進(jìn)入中國后，多年來與Fera英國食品和環(huán)境研究院建立了良好的合作關(guān)系．德國拜發(fā)中國子公司曾多次邀請F(tuán)APAS專項(xiàng)負(fù)責(zé)人來中國與參加能力驗(yàn)證計(jì)劃的官方檢測機(jī)構(gòu)．第三方實(shí)驗(yàn)室以及企業(yè)質(zhì)控部門進(jìn)行能力驗(yàn)證方面的交流與探討。Fera可根據(jù)德國拜發(fā)中國子公司的客戶要求，單獨(dú)開設(shè)多個(gè)檢測機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)水平測試或是集團(tuán)公司封閉式檢測水平評估．并頒發(fā)同等水平的國際檢測報(bào)告／證書。

能力驗(yàn)證計(jì)劃分類：

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證．是指利用實(shí)驗(yàn)室間指定檢測數(shù)據(jù)的比對，確定實(shí)驗(yàn)室從事特定測試活動的技術(shù)能力。Fera的能力驗(yàn)證計(jì)劃的重要部分是以英國為基礎(chǔ)，但隨著業(yè)務(wù)的不斷擴(kuò)展．它在整個(gè)歐盟、歐洲大部分和除了南極洲外的五大洲等全球范圍內(nèi)具有很強(qiáng)的影響力．目前已在全球100多個(gè)國家擁有超過40000名客戶和1000個(gè)合作伙伴，F(xiàn)era的能力驗(yàn)證計(jì)劃已被全球分析實(shí)驗(yàn)室廣泛采納。

Fera能力驗(yàn)證計(jì)劃旗下包括以下產(chǎn)品：

1 FAPAS

食品化學(xué)的水平能力驗(yàn)證

FAPAS是在食品化學(xué)領(lǐng)域被國際認(rèn)可的能力測試計(jì)劃．該計(jì)劃在超過90個(gè)國家中擁有2000多名參與者。它包含真實(shí)食品樣品的化學(xué)分析．涵蓋了廣泛的目標(biāo)分析物．其中包括：營養(yǎng)成分．添加劑、天然污染物、環(huán)境污染物、農(nóng)藥和獸藥殘留、過敏原、飼料以及化學(xué)遷移。

2 FEPAS

食品微生物的水平能力驗(yàn)證

FEPAS是1997年推出的水平能力測試．用于評估實(shí)驗(yàn)室在食品領(lǐng)域中微生物學(xué)檢測的能力．該測試在65個(gè)國家擁有超過500名參試者。它涉及食品樣品的微生物有機(jī)體檢測，樣品包括牛肉、雞肉、魚、牛奶和奶粉、面粉。沙拉．可可粉和大米。目標(biāo)生物包括病原體、指示微生物和腐敗菌，背景生物是模擬真實(shí)情況存在的。

3 GeMMA

轉(zhuǎn)基因食品分析的能力驗(yàn)證

GeMMA涵蓋了食品樣品中轉(zhuǎn)基因材料的檢測．其中包括大豆和玉米。為了保證人類消費(fèi)食品和動物飼料的質(zhì)量，2003年．歐盟通過立法控制食品和飼料中轉(zhuǎn)基因物(GMOs)的使用。LEAP計(jì)劃評估實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行水和環(huán)境檢測的能力。該計(jì)劃滿足相關(guān)參數(shù)及要求。

4 LLAP

水和環(huán)境分析的能力驗(yàn)證

LEAP計(jì)劃下可提供5個(gè)項(xiàng)目：飲用水化學(xué)．飲用水微生物學(xué)、飲用水寄生蟲學(xué)、污水、廢水和污染土壤以及緊急事件的檢測評價(jià)。

5 PhytoPAS

植物健康診斷的能力驗(yàn)證

PhytoPAS涵蓋了細(xì)菌．病毒和真菌植物病原體的檢測，包括：青枯茵(Ralstonla sola-nacearum)．馬鈴薯紡錘塊莖類病毒(PSTVd)、馬鈴薯環(huán)腐菌(clavibactermichiganensis subsp．sepedonicus)和辣椒炭疽病菌(Colletotrichumacutatum)。

參加能力驗(yàn)證的程序：

1 根據(jù)《FAPAS／FEPAS／GeMMA年度計(jì)劃安排》、《FAPAS／FEPAS／GeMMA標(biāo)準(zhǔn)測試價(jià)格表》年度計(jì)劃．向R-Biopharm德國拜發(fā)公司提出實(shí)驗(yàn)室的參試項(xiàng)目申請．以便確定參加各項(xiàng)目的具體時(shí)間。

2 申請被受理后．測試材料被按期送達(dá)參試實(shí)驗(yàn)室。

3 參試實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定期限內(nèi)將測試結(jié)果報(bào)告給能力測試小組(PTG)。

4 PTG對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并做出該輪測試的評價(jià)報(bào)告。

5 嚴(yán)格保密的評價(jià)報(bào)告分發(fā)給參試實(shí)驗(yàn)室。

Fera旗下的能力驗(yàn)證計(jì)劃具有有效的合理性及嚴(yán)格的保密性，在為實(shí)驗(yàn)室提供可靠的檢驗(yàn)技術(shù)水平評估的同時(shí)又能很好的保護(hù)參試實(shí)驗(yàn)室的權(quán)益。參試的實(shí)驗(yàn)室既可以獲得與其他參與實(shí)驗(yàn)室比對的機(jī)會，也能從檢測報(bào)告中查到所有參與能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室所使用方法的詳細(xì)信息。通過能力驗(yàn)證計(jì)劃可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測中的問題或潛在問題，(如測試方法．儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑以及測試人員的操作等情況)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行檢測方法的驗(yàn)證以及完善內(nèi)部質(zhì)量控制體系，客觀考核專業(yè)實(shí)驗(yàn)室能力狀況和管理狀況。獲得國際通行的實(shí)驗(yàn)室檢測報(bào)告／證書的有效評價(jià)后．在國際實(shí)驗(yàn)室技術(shù)交流及官方考察中，可提供令人信服的證據(jù)，證明自身的測試技術(shù)能力和水平符合國際標(biāo)準(zhǔn)。

FAPAS質(zhì)控樣品

FAPAS質(zhì)控測試樣品是真實(shí)的食品基質(zhì)．依據(jù)既往參加水平測試的實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果已對其中一個(gè)或多個(gè)性狀進(jìn)行了充分的定性．從而可被各實(shí)驗(yàn)室作為質(zhì)控物使用。世界頂尖級的分析人員已認(rèn)可FAPAS測試樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制中的價(jià)值。FAPAS測試樣品是一種適用于人員培訓(xùn)／鑒定及評價(jià)方法性能的可靠方法。聯(lián)合使用FAPAS質(zhì)控物和FAPAS水平測試將為您提供良好的內(nèi)、外質(zhì)控評估結(jié)果。

檢測實(shí)驗(yàn)室范文第2篇

關(guān)鍵詞：食品；檢驗(yàn)檢測；實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量管理

食品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的一切技術(shù)和質(zhì)量的管理，其核心和目的就是為了保證結(jié)果的準(zhǔn)確，以食品作為檢驗(yàn)檢測對象，最終出具檢測結(jié)果報(bào)告（證單）書的全部過程的實(shí)驗(yàn)室管理。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定，凡是為社會提供公正準(zhǔn)確、可靠的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室，必須通過國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織的資質(zhì)認(rèn)定評審，取得《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》后，才能正式對外出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。我國的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》條款規(guī)定，主要是將食品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的管理分為技術(shù)要素管理和質(zhì)量要素管理。技術(shù)要素管理是基礎(chǔ)，質(zhì)量要素管理是保障。技術(shù)要素管理，是對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場全部試驗(yàn)技術(shù)活動和直接相關(guān)聯(lián)的人、設(shè)施、設(shè)備、備品備件等的管理和控制，也就是對實(shí)驗(yàn)室的人員、儀器設(shè)備、試驗(yàn)材料、檢測方法、環(huán)境條件、量值溯源、樣品和抽樣等的技術(shù)要素管理；質(zhì)量要素管理，是在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系方面指揮、控制、組織和協(xié)調(diào)一致的活動，最終將質(zhì)量數(shù)據(jù)的不穩(wěn)定性減至最低，甚至剔除。也就是對組織管理、文件控制、內(nèi)部審核、管理評審、持續(xù)改進(jìn)、監(jiān)督檢查和協(xié)調(diào)的整體運(yùn)行和要求等要素的管理。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理，就是在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針與目標(biāo)管理的總體要求和原則下建立起的一整套完整質(zhì)量管理體系。其實(shí)質(zhì)是要用標(biāo)準(zhǔn)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》來規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理活動。保證實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性是唯一的，從而保證質(zhì)量管理體系的運(yùn)行有效性和符合性，保證質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。為此筆者歸納了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理在質(zhì)量體系建立、體系運(yùn)行控制、質(zhì)量保證和持續(xù)改進(jìn)四個(gè)方面具體內(nèi)容。

一、建立有效的質(zhì)量管理體系

第一是建立組織機(jī)構(gòu)體系。這是組織保障和管理的基礎(chǔ)。其組織管理形式，一般由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)法人（或授權(quán)人）負(fù)責(zé)管理全面工作，副職分工負(fù)責(zé)，再就是各室主任和其他相關(guān)崗位管理人員。在此基礎(chǔ)上，設(shè)立由法人和技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組成的內(nèi)部質(zhì)量控制指揮機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)中的負(fù)責(zé)人和各職能部門，要有明確的質(zhì)量工作職能，負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量管理職能。第二是建立文件控制體系。一般要建立管理手冊（主要對各管理要素提出管理要求）；程序文件（要素管理實(shí)施的過程要求）；作業(yè)指導(dǎo)書（各項(xiàng)具體工作的具體要求）；還有各類質(zhì)量、技術(shù)紀(jì)錄，表格和報(bào)表的四級文件體系。另外實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度，以及與質(zhì)量相關(guān)的文件等均在體系文件之中。質(zhì)量體系文件以書面形式介紹實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)和公正性承諾，以及質(zhì)量要素所涉及到的各項(xiàng)活動的目的、范圍、控制要點(diǎn)、控制方法與執(zhí)行紀(jì)錄。第三是建立監(jiān)督檢查體系。設(shè)立以質(zhì)量負(fù)責(zé)人為主的質(zhì)量監(jiān)督檢查體系，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和職能部門負(fù)責(zé)人（質(zhì)量監(jiān)督員）共同組成，明確質(zhì)量職能和工作范圍，由他們負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的日常監(jiān)督和管理工作。

二、保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行

保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，堅(jiān)持八項(xiàng)原則實(shí)施質(zhì)量體系在實(shí)驗(yàn)室的有效運(yùn)行，就可以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的全覆蓋，全員參與，全過程，全有完整接口，全部留痕，全部可溯源，責(zé)任全，受控材料全部建檔保管。要推動質(zhì)量體系的有序運(yùn)轉(zhuǎn)，必須建立質(zhì)量管理的六大質(zhì)量工作計(jì)劃并加以落實(shí)，充分發(fā)揮監(jiān)督檢查職能。保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行，并不斷監(jiān)督檢查改進(jìn)不足。六大計(jì)劃中，內(nèi)審和管審是質(zhì)量體系自我完善、自我評價(jià)和自我改進(jìn)的基礎(chǔ)；人員培訓(xùn)是技術(shù)能力和管理水平鞏固和提高的路徑；儀器設(shè)備檢定是保證其狀態(tài)符合、數(shù)據(jù)可信；結(jié)果質(zhì)量控制能夠證實(shí)檢測結(jié)果的有效性；質(zhì)量體系運(yùn)行監(jiān)督檢查計(jì)劃，能夠發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的各類問題，有助于及時(shí)解決問題。1.內(nèi)部審核計(jì)劃。進(jìn)行內(nèi)部審核是《評審準(zhǔn)則》要求的必須條款，內(nèi)審每年不少于一次，期間如有特殊情況可實(shí)施加強(qiáng)審核（單項(xiàng)）。內(nèi)部審核是管理體系的組成部分，是管理體系的自身要求。它主要是內(nèi)審員依據(jù)《內(nèi)部審核程序》要求，對管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、全面的和獨(dú)立的檢查活動。通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)和解決各類問題，才能不斷地改進(jìn)和發(fā)展，使質(zhì)量保證體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)。內(nèi)審報(bào)告是管理評審的重要文件，如果實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作未有效實(shí)施，就可以認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行的不全面，缺少規(guī)定的要素和要求。2.管理評審計(jì)劃。就是《評審準(zhǔn)則》要求的必須條款，是最高管理者對管理體系的整體有效性、符合性，以及對本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)用性，組織進(jìn)行的綜和評價(jià)活動。是實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)管理體系存在嚴(yán)重缺陷并進(jìn)行改進(jìn)的主要依據(jù)和方法。實(shí)驗(yàn)室要制定《管理評審程序》，定期的對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系和檢測活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改動和改進(jìn)。一般管理評審，典型周期為十二個(gè)月。3.人員培訓(xùn)計(jì)劃。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的水平，很大程度上取決于人員素質(zhì)與水平。在人員不變的情況下，繼續(xù)教育尤為關(guān)鍵，人員培訓(xùn)方式可采取內(nèi)部培訓(xùn)和外部的方法，按照不同崗位和職能，進(jìn)行培訓(xùn)。為此實(shí)驗(yàn)室要制定《人員培訓(xùn)考核程序》，形成制度作為保障。4.檢定和溯源計(jì)劃。每一年度都應(yīng)列出檢定（溯源）計(jì)劃，計(jì)劃實(shí)施要在上一年度的有效時(shí)間提前十五天實(shí)施檢定，以確保有效期。計(jì)劃中要涵蓋全部在用計(jì)量儀器設(shè)備，保證計(jì)量儀器設(shè)備處于有效可控狀態(tài)。5.結(jié)果質(zhì)量控制計(jì)劃。該計(jì)劃中可包括下列內(nèi)容：一是定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制；二是參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃，實(shí)施外部質(zhì)量控制；三是利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測；四是對留存樣品進(jìn)行再檢測；五是進(jìn)行人員之間或相同設(shè)備之間的比對（內(nèi)部質(zhì)量控制）；分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。結(jié)果質(zhì)量控制計(jì)劃必須有比較有結(jié)論，確認(rèn)結(jié)果的可靠程度。6.質(zhì)量體系運(yùn)行監(jiān)督檢查計(jì)劃。質(zhì)量體系運(yùn)行是一個(gè)執(zhí)行文件，保持質(zhì)量體系持續(xù)有效的過程，以便達(dá)到控制各項(xiàng)影響結(jié)果質(zhì)量因素的目的，保證結(jié)果質(zhì)量符合規(guī)定的要求。所以監(jiān)督檢查計(jì)劃是不可或缺的重要一環(huán)。

三、質(zhì)量保證措施

保持質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行過程。為防止問題的再次發(fā)生，并防止?jié)撛诓缓细窆ぷ鞯陌l(fā)生，質(zhì)量體系運(yùn)行監(jiān)督檢查工作要有針對性，其監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括：一是質(zhì)量工作計(jì)劃落實(shí)情況；二是質(zhì)量監(jiān)督員匯報(bào)所在部門質(zhì)量工作落實(shí)情況；三是檢查質(zhì)量控制點(diǎn)過程管理控制；四是檢查預(yù)防、糾正措施實(shí)施、確認(rèn)和改進(jìn)情況。五是有效落實(shí)監(jiān)督檢驗(yàn)計(jì)劃，就要結(jié)合考核，做出評論和結(jié)果，列入年度考核評比的考績之中。質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，說明影響結(jié)果質(zhì)量的各種因素都處于受控狀態(tài)，出現(xiàn)質(zhì)量問題能迅速反饋及時(shí)研究，得出糾正和預(yù)防措施。

四、質(zhì)量體系的有效性、符合性和持續(xù)改進(jìn)

每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都要依據(jù)自身實(shí)際情況制定符合自身發(fā)展的質(zhì)量體系，無論是新建還是改進(jìn)后，都要對其有效性和符合性進(jìn)行確認(rèn)。其方法就是通過內(nèi)部審核、管理評審和監(jiān)督檢查，不斷地進(jìn)行糾正和改進(jìn)。評審的依據(jù)就是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件，同時(shí)可依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》條款要求。通過評審和檢查可發(fā)現(xiàn)存在的問題，并找出解決問題的辦法和措施，按照程序要求，實(shí)施整改，最后監(jiān)督落實(shí)并確認(rèn)其措施效果。整改如果涉及體系文件條款的改進(jìn)，按照文件控制程序，再形成新的體系文件內(nèi)容要求，這是實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的完整過程。綜合上述，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理，就是在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針與目標(biāo)管理的總體要求和原則下，建立起的一整套完整質(zhì)量管理體系，并且不斷的進(jìn)行監(jiān)督檢查、改進(jìn)和完善，保持其持續(xù)有效運(yùn)。

參考文獻(xiàn)

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[4].《實(shí)驗(yàn)室管理體系文件策劃與建立》,黑龍江人民出版社,2014年10月第一版.

檢測實(shí)驗(yàn)室范文第3篇

關(guān)鍵詞：檢測/校準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室 過程控制

中圖分類號：TN915.07 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1674-098X（2014）09（a）-0243-01

檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的過程控制就是將實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)工作來當(dāng)做一個(gè)過程進(jìn)行考慮，在檢測/校準(zhǔn)過程中所得到的數(shù)據(jù)信息，通過監(jiān)視和分析后對出現(xiàn)的問題采取相應(yīng)的控制措施，從而使得檢測/校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，保證數(shù)據(jù)的不確定度符合相關(guān)規(guī)定的技術(shù)要求。檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的過程控制通過控制圖等方法把檢測/校準(zhǔn)過程中的各種因素有效控制起來，對問題的全貌進(jìn)行掌控，以便對薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行綜合分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題，并采取相關(guān)措施處理，從而保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

1 檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室體系

檢測實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室所需要承擔(dān)的基本工作任務(wù)就是對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行十分專業(yè)地檢測和校準(zhǔn)，為客戶提供精準(zhǔn)可靠的檢測數(shù)據(jù)和規(guī)范的檢測報(bào)告。根據(jù)相關(guān)要求，為了檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具有專業(yè)地承擔(dān)檢測和完成校準(zhǔn)工作任務(wù)的技術(shù)能力，檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室需要建立的技術(shù)體系，必須以檢測/校準(zhǔn)過程為主體。而檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，則是一個(gè)過程網(wǎng)絡(luò)，是檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室用來指揮、控制和管理質(zhì)量相關(guān)方面工作的體系，檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，是緊密圍繞著技術(shù)體系而存在的，其工作的開展，就是為了控制和管理技術(shù)體系，所以，建立檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，能夠有效的保證技術(shù)體系的運(yùn)行。從而給客戶提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。

2 過程控制的要素和方法

2.1 過程控制的要素

影響產(chǎn)品的檢測質(zhì)量主要有五個(gè)方面的因素，即人員、設(shè)備、材料、方法和環(huán)境。

（1）人員：對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度的了解是否夠深，對相關(guān)設(shè)備的操作是否熟練，相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)是否到位等。

（2）設(shè)備：檢測設(shè)備的是否化進(jìn)行日常維護(hù)、保養(yǎng)狀態(tài)是否良好、設(shè)備是否定期校準(zhǔn)等。

（3）材料：試劑材料的質(zhì)量是否合格。

（4）方法：采用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度是否規(guī)范、制定的作業(yè)指導(dǎo)書是否合理、確認(rèn)的方法是否有效等。

（5）環(huán)境：場所、照明、通風(fēng)、能源、采暖等環(huán)境是否檢測正常。

這些因素是否控制到位，在檢測時(shí)，對檢測結(jié)果的質(zhì)量會造成較大的影響，這些因素對于檢測質(zhì)量的意義，同樣相當(dāng)于產(chǎn)品制造質(zhì)量的意義。

2.2 過程控制的方法

（1）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對產(chǎn)品進(jìn)行檢測質(zhì)量控制；

（2）進(jìn)行能力驗(yàn)證比對工作；

（3）更換檢測方法重復(fù)多次檢測；

（4）再此檢測存留物品；

（5）使用質(zhì)量控制圖；

（6）期間核查。

3 過程控制的應(yīng)用

現(xiàn)代的質(zhì)量檢測管理工作采用了新的模式，與傳統(tǒng)的質(zhì)量檢測管理工作模式完全不同，提出了一種新概念和新方法，即現(xiàn)代的質(zhì)量監(jiān)測管理工作把“過程”的相關(guān)概念進(jìn)行了有效利用，從而提出了一種“過程控制”的新方法。過程的基本任務(wù)就是把輸入通過轉(zhuǎn)化變成輸出，資源是轉(zhuǎn)化利用的條件，所謂的資源，一般是包括人、法、機(jī)、環(huán)、料及檢測。而組織是策劃“過程”的具體事項(xiàng)，建立相關(guān)的指標(biāo)和方法，對過程的效果進(jìn)行測量，對過程的流程進(jìn)行控制，并且要保持對相關(guān)指標(biāo)和方法的即時(shí)更新。所以，一個(gè)“過程”包含了輸入、輸出、資源和組織者四個(gè)基本要素。

實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)工作就可以看做是一個(gè)過程：過程基本要素中的輸入即委托方對產(chǎn)品檢測/校準(zhǔn)的基本要求；過程基本要素中的輸入即實(shí)驗(yàn)室通過對檢測/校準(zhǔn)過程中使用的資源和從事的技術(shù)活動進(jìn)行有效控制和充分監(jiān)督，從而保證檢測/校準(zhǔn)工作符合規(guī)定要求，為客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和規(guī)范的檢測/校準(zhǔn)報(bào)告。

一個(gè)完善體系的建立，不僅要控制好過程中的每一個(gè)要素，而且對于每個(gè)過程和每個(gè)要素之間存在的接口關(guān)系也需要進(jìn)行充分的控制，從而使得各項(xiàng)工作形成一個(gè)有機(jī)的整體，讓工作中的人員能夠做到各司其職，同時(shí)還能做好相互之間的配合工作，能夠夠?yàn)橐粋€(gè)良好的質(zhì)量目標(biāo)齊心協(xié)力。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢測管理體系中涉及的各要素、各要素組合、各要素相互作用，必須要做到連續(xù)控制，才能保障實(shí)驗(yàn)室工作人員通過努力最終提供給客戶的的檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)報(bào)告準(zhǔn)確可靠質(zhì)量高。

4 實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)工作的流程

對客戶提供的產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)檢測/校準(zhǔn)工作時(shí)，需要控制很多的要素，而每一個(gè)需要控制的要素又包含了許多的子程序，每一個(gè)要素里的每一個(gè)子程序，都必須要保證其控制的嚴(yán)格性。只有做到嚴(yán)格控制每一個(gè)子程序，才能確保得出一個(gè)準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)，而這也是實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量檢測管理體系的意義所在。

（1）接洽客戶。咨詢臺的工作人員接受客戶咨詢并對業(yè)務(wù)進(jìn)行洽談，經(jīng)過充分的溝通后，根據(jù)客戶提出的檢測/校準(zhǔn)要求，實(shí)驗(yàn)室明確檢測/校準(zhǔn)的類別、方法，詢問客戶是否需要分包或者保密等。之后雙方簽訂相關(guān)合同，一式三份，雙方各一份，一份留存。

（2）實(shí)驗(yàn)室受理委托的人員根據(jù)相關(guān)規(guī)定填寫委托單，并將委托單和客戶提供的樣品一起送往檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，需要進(jìn)行留存的樣品要按照相關(guān)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的抽取和管理工作。

（3）樣品的檢測/校準(zhǔn)。對樣品分別進(jìn)行送樣檢測/校準(zhǔn)、抽樣檢測/校準(zhǔn)和現(xiàn)場檢測/校準(zhǔn)。同時(shí)控制所有影響檢測/校準(zhǔn)工作的因素。如工作人員上崗必須持證；詳細(xì)記錄相關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件；詳細(xì)記錄設(shè)備的工作運(yùn)行；進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)工作時(shí)，要嚴(yán)格的按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定進(jìn)行，同時(shí)要做好各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)記錄工作。

（4）數(shù)據(jù)的分析和處理。根據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定對實(shí)驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理。

（5）檢測報(bào)告、校準(zhǔn)證書。按照相關(guān)管理程序?qū)z測報(bào)告/校準(zhǔn)證書進(jìn)行編制、審核、發(fā)出、更改、存檔等。

（6）質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督員要對實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)行定期的質(zhì)量監(jiān)督工作，做好質(zhì)量監(jiān)督工作中的日常記錄，若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)中存在不符合要求的地方，要在記錄表相應(yīng)的項(xiàng)目欄里填寫不符合要求的相關(guān)情況報(bào)告，并且及時(shí)制定相關(guān)措施，來對不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正，并填寫糾正措施的相關(guān)內(nèi)容記錄。

（7）委托方接收。試驗(yàn)完成后，要按實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定，通知委托方及時(shí)繳清費(fèi)用，并前來取件，實(shí)驗(yàn)室發(fā)放的檢測證書/校準(zhǔn)報(bào)告，需要委托方進(jìn)行簽字接收。實(shí)驗(yàn)室要對用戶的信息反饋進(jìn)行定期的收集整理，并做好相關(guān)信息記錄工作。

5 結(jié)語

綜上所述，對檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施過程控制的管理，能夠保證檢測/校準(zhǔn)工作更規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，可以提高檢測/校準(zhǔn)工作的效率，并在一定程度上節(jié)省開支，同時(shí)能確保檢測/校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確可靠，從而增加客戶的滿意度和社會的認(rèn)可度。

參考文獻(xiàn)

[1] 高進(jìn).檢測實(shí)驗(yàn)室計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、測量設(shè)備的期間核查[J].計(jì)量技術(shù)，2012（2）：68-71.

檢測實(shí)驗(yàn)室范文第4篇

【關(guān)鍵詞】實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量控制；化學(xué)檢測

文章編號：ISSN1006―656X（2014）05-0164-02

前言

檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠是實(shí)驗(yàn)室管理者的目標(biāo)，也是實(shí)驗(yàn)室賴以生存的保證，是占領(lǐng)檢測市場的必備武器。為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，檢測過程的質(zhì)量控制顯得尤為重要。2012年，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）依據(jù)化學(xué)特性及在實(shí)驗(yàn)室評審中遇到的問題，了CNAS-CL10：2012《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》，對化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室有了更加明確的要求。筆者根據(jù)多年從事檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以及對CNAS應(yīng)用說明的理解，就化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室如何滿足準(zhǔn)則的要求進(jìn)行了初步的總結(jié)。

一、人員質(zhì)量控制

人員是影響實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性的第一因素，在CNAS-CL01：2006（ISO/IEC 17025：2005）及CNAS-CL10：2012中對化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室的人員從技術(shù)能力、經(jīng)驗(yàn)、教育背景、所需專業(yè)知識、工作職責(zé)及公正性等提出了嚴(yán)格的要求。

（一）人員配備

CNAS-CL10：2012的5.2.1條款中明確規(guī)定：從事化學(xué)檢測的人員至少具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷。實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷， 如果沒有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷，應(yīng)具有至少10年的化學(xué)檢測工作經(jīng)歷。對此，實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行人員配備時(shí)要充分考慮準(zhǔn)則的要求，在人員招聘時(shí)要充分考慮人員的教育培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷等。

（二）人員的培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施

實(shí)驗(yàn)室在新員工到崗前，要依據(jù)其崗位的特性及工作經(jīng)歷、教育培訓(xùn)經(jīng)歷制訂培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃要合理、全面，包括檢測方法、質(zhì)量控制方法、化學(xué)安全和防護(hù)知識、儀器的原理、操作及維護(hù)等、相關(guān)行業(yè)要求的程序、規(guī)章文件等，明確需要培訓(xùn)的崗位、項(xiàng)目、實(shí)施機(jī)構(gòu)、結(jié)果評價(jià)依據(jù)。采用的培訓(xùn)方式可以多樣，比如面授、口授、現(xiàn)場演示、座談等。培訓(xùn)之后，要保留培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)鑒定、小結(jié)、現(xiàn)場考核等，要有培訓(xùn)結(jié)果的評價(jià)。確保所有人員有文件可證明其對工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險(xiǎn)受過培訓(xùn)。

（三）人員技術(shù)能力的確認(rèn)

CNAS-CL10：2012的5.2.3條款中明確規(guī)定：只有經(jīng)過技術(shù)能力評價(jià)確認(rèn)滿足要求的人員才能授權(quán)其獨(dú)立從事檢測活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期評價(jià)被授權(quán)人員的持續(xù)能力。為此，對于測試人員需根據(jù)其工作經(jīng)歷、工作技能、教育培訓(xùn)經(jīng)歷、考核結(jié)果對其進(jìn)行現(xiàn)任崗位授權(quán)。人員能力確認(rèn)的方式很多，對于檢測人員，可采用人員比對、儀器比對、陽性樣品復(fù)測、CRM樣品測試、撰寫SOP、方法驗(yàn)證報(bào)告、項(xiàng)目學(xué)結(jié)等；對于非測試人員，可以采用口試、筆試、現(xiàn)場操作、撰寫學(xué)結(jié)等方式進(jìn)行。

（四）人員的監(jiān)督

重點(diǎn)關(guān)注質(zhì)量監(jiān)督員的資質(zhì)及授權(quán)、監(jiān)督計(jì)劃、監(jiān)督記錄等。實(shí)驗(yàn)室要確保在不同的專業(yè)和領(lǐng)域均有監(jiān)督員。質(zhì)量監(jiān)督員要熟悉檢測技術(shù)，經(jīng)驗(yàn)豐富，有責(zé)任心，細(xì)致公正。監(jiān)督的目的是各類人員能力確認(rèn)的手段之一，監(jiān)督的方式可以采用盲樣考核、操作演示、現(xiàn)場提問、留樣復(fù)測、人員比對、能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制圖等方式，監(jiān)督記錄要真實(shí)、全面。每次監(jiān)督后要對被監(jiān)督人或崗位做出評價(jià)，使其能持續(xù)改進(jìn)，對監(jiān)督后發(fā)現(xiàn)的不滿意人員要采取相應(yīng)有效的處理措施，對不符合項(xiàng)要進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

二、儀器設(shè)備的質(zhì)量控制

儀器設(shè)備及各種計(jì)量器具是檢測活動中最基本的工具，其完好程度和準(zhǔn)確度直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。要保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，儀器設(shè)備的管理至關(guān)重要。

（一）實(shí)驗(yàn)室在配備儀器設(shè)備時(shí)要關(guān)注

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備的基本設(shè)備，開展各項(xiàng)檢測活動所需的特殊設(shè)備，如需要進(jìn)行確證試驗(yàn)、避免出現(xiàn)“假陰性”和“假陽性”結(jié)果所需的光譜、色譜等。

（二）重點(diǎn)關(guān)注儀器設(shè)備的日常使用和管理

每一臺設(shè)備有唯一性標(biāo)識；對于檢測結(jié)果有重要影響的設(shè)備要建立設(shè)備檔案，檔案的信息要完整；設(shè)備操作人員要經(jīng)授權(quán)方可使用設(shè)備；設(shè)備的使用維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書要適用；使用維護(hù)要實(shí)時(shí)記錄，便于結(jié)果追溯。

（三）設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)

重點(diǎn)關(guān)注檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)及能力范圍、及校準(zhǔn)報(bào)告的內(nèi)容。依據(jù)儀器設(shè)備的特性及所測項(xiàng)目的要求，建立設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃并實(shí)施。在檢定/校準(zhǔn)中，應(yīng)選取設(shè)備常用的測量范圍進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，確保檢定/校準(zhǔn)范圍覆蓋儀器的使用范圍。收到檢定/校準(zhǔn)證書后，要對其進(jìn)行確認(rèn)，確保儀器能滿足測試要求后方可投入使用。根據(jù)儀器的性能狀況加貼狀態(tài)標(biāo)識，經(jīng)計(jì)量檢定/校準(zhǔn)、驗(yàn)證合格的，確認(rèn)其符合檢測技術(shù)規(guī)范的使用要求的張貼合格標(biāo)志；對于設(shè)備存在部分缺陷或部分功能喪失，但可在限定范圍內(nèi)使用，或設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不夠，但檢測所用量程合格的，可降級使用，張貼準(zhǔn)用標(biāo)志；設(shè)備目前狀態(tài)不能使用（故障，經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不合格，性能無法確定，超過周期未檢定/校準(zhǔn)，不符合檢測技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求等），但經(jīng)檢定/校準(zhǔn)或修復(fù)后可使用的，張貼停用標(biāo)志。

（四）設(shè)備的期間核查

設(shè)備的期間核查與檢定/校準(zhǔn)不同，由實(shí)驗(yàn)室人員依據(jù)實(shí)驗(yàn)室制訂的期間核查程序完成，期間核查的頻率由實(shí)驗(yàn)室依據(jù)設(shè)備使用頻率、數(shù)據(jù)爭議程度、設(shè)備的新舊和穩(wěn)定水平、操作人員的熟練程度、設(shè)備所處環(huán)境的優(yōu)劣來確定。期間核查的方式可以采用：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比對、設(shè)備穩(wěn)定性試驗(yàn)、設(shè)備特征值偏離試驗(yàn)和檢測靈敏度測試等。期間核查的項(xiàng)目選擇檢定/校準(zhǔn)規(guī)程中的主要項(xiàng)目，包括零點(diǎn)檢查、靈敏度、準(zhǔn)確度、測量重復(fù)性、標(biāo)準(zhǔn)曲線線性、儀器內(nèi)置自校檢查、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)測試比對、儀器說明書所列的技術(shù)指標(biāo)等。

（五）檢測結(jié)果的追溯核查

當(dāng)儀器設(shè)備校準(zhǔn)后達(dá)不到使用要求或發(fā)生故障可能對檢測結(jié)果造成影響時(shí)，要對該設(shè)備之前所出具的檢測結(jié)果進(jìn)行追溯核查。追溯核查的方式可以為查看該設(shè)備近一周或一月所出具的所有測試結(jié)果或陽性結(jié)果。若核查發(fā)現(xiàn)由于設(shè)備問題已經(jīng)給檢測結(jié)果造成影響時(shí)，需書面通知客戶，并做好糾正預(yù)防措施。

（六）設(shè)備的交叉污染

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室需要關(guān)注以下設(shè)備的交叉污染：

1）一次性設(shè)備和重復(fù)使用的玻璃器皿應(yīng)潔凈，不同的設(shè)備使用不同的清洗、儲存和隔離程序；

2）痕量分析用專用的器皿，避免可能的交叉污染；痕量金屬分析的器皿需用酸浸泡。檢出高濃度樣品的儲液瓶若不容易清洗，應(yīng)用后丟棄；

3）易串味樣品的存放器應(yīng)有良好的密封性，并注意及時(shí)從測試工作區(qū)或樣品儲存區(qū)撤離。

三、樣品及消耗性材料的質(zhì)量控制

（一）樣品管理

樣品接收時(shí)檢查外觀并記錄。檢測樣品要依據(jù)其特性及檢測項(xiàng)目的要求進(jìn)行儲存，如甲醛、防銹性和水分含量等檢測項(xiàng)目的樣品需及時(shí)放入密封塑料袋中，以免揮發(fā)或生銹。對于食品、食品接觸材料應(yīng)分類保存與合適的條件下，并監(jiān)控記錄其保存條件。在制備樣品時(shí)，要關(guān)注樣品制備的有效性，采用適當(dāng)?shù)闹苽浞椒ǎ苊獗粶y物的分解和樣品遭受污染，要注意環(huán)境條件和制樣工具對樣品的影響。

（二）消耗材料的控制

消耗材料的控制關(guān)鍵點(diǎn)為耗材的符合性檢查，對于供應(yīng)商的評價(jià)和控制一般實(shí)驗(yàn)室都會想到，但是對于耗材的符合性檢查往往忽略了，或者是做的只是表面工作如清點(diǎn)數(shù)量、查看型號等，而未對消耗性材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的符合性檢查，從而影響了檢測結(jié)果而不自知。對于重要性消耗性材料，如標(biāo)準(zhǔn)品、試劑盒、預(yù)處理小柱、層析填料等，可根據(jù)供應(yīng)商提供的性能指標(biāo)進(jìn)行初步驗(yàn)證，然后進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證做出評價(jià)，并根據(jù)評價(jià)結(jié)果采取適當(dāng)?shù)拇胧?。技術(shù)性驗(yàn)證可采用色譜、光譜、質(zhì)譜、化學(xué)常規(guī)分析等方法，具體的可采用濃度檢測、加標(biāo)回收、保留時(shí)間驗(yàn)證、峰純度鑒別、官能團(tuán)鑒別等技術(shù)手段。

（三）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接影響最終的檢測結(jié)果，所以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收和期間核查至關(guān)重要。對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的符合性檢查可以采用與原有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對試驗(yàn)、用色譜、質(zhì)譜、光譜的特征峰、特征離子、特征譜圖進(jìn)行確證、利用化學(xué)特征反應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。

此外，使用第二源標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也是控制的關(guān)鍵點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能尋求所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的第二源，若實(shí)在無法獲取第二源，可選擇購買同一源頭的不同批次的標(biāo)準(zhǔn)品。用第一源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制標(biāo)準(zhǔn)曲線溶液，第二源配制標(biāo)準(zhǔn)曲線校準(zhǔn)溶液，并且由不同的人員配制，以此確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度的準(zhǔn)確性。

四、檢測方法的質(zhì)量控制

（一）檢測方法的選擇

實(shí)驗(yàn)室要使用現(xiàn)行有效的方法，要關(guān)注方法對檢測樣品的適用性、準(zhǔn)確性和靈敏性。當(dāng)缺少作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）可能影響檢測結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室需編制作業(yè)指導(dǎo)書，包括方法類、設(shè)備類、樣品類、數(shù)據(jù)類等。當(dāng)因檢測時(shí)效、試劑、設(shè)備、檢測靈敏度等原因需對標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行改進(jìn)，以滿足測試需求時(shí)，應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)方法做偏離確認(rèn)，經(jīng)批準(zhǔn)并形成SOP。編制SOP時(shí)要滿足5W1H（What， Why， Where， Who， When， How）的原則，編制的格式和內(nèi)容應(yīng)符合GB/T 20001.4-2001 《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則 第4部分：化學(xué)分析方法》的要求。

（二）檢測方法的驗(yàn)證和確認(rèn)

（1）驗(yàn)證針對的是標(biāo)準(zhǔn)方法，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備、材料和樣品、方法環(huán)境等資源和條件滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的能力，以及操作標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際能力。確認(rèn)是針對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法的適用性、科學(xué)性和有效性。

（2）在進(jìn)行方法確認(rèn)的技術(shù)性確認(rèn)時(shí)，涉及安全、衛(wèi)生、環(huán)保等低含量檢測項(xiàng)目時(shí)，要考慮檢測方法的最低檢出限（LOD值）是否能夠達(dá)到該物質(zhì)的最高殘留限值（MRL值），如方法的（LOD值）> （MRL值），則不能將該方法作為檢測方法使用，需重新選擇檢測靈敏度更高的方法。

（3）化學(xué)分析方法確認(rèn)的技術(shù)指標(biāo)包括

1）校準(zhǔn)曲線

校準(zhǔn)曲線的工作范圍，濃度范圍盡可能負(fù)責(zé)一個(gè)數(shù)量級，曲線至少有5個(gè)點(diǎn)（不包括空白）。線性回歸方程的相關(guān)系數(shù)不低于0.99，待測溶液中被測組分濃度必須在校準(zhǔn)曲線的線性范圍內(nèi)。

2）回收率試驗(yàn)

對于禁用物質(zhì)，回收率應(yīng)在方法測定低限、兩倍方法測定低限和十倍方法測定低限進(jìn)行三水平試驗(yàn)；對于已制定最高殘留限量MRL的，回收率應(yīng)在方法測定低限、MRL、選一合適點(diǎn)進(jìn)行三水平試驗(yàn)；對于未制定MRL的，回收率應(yīng)在方法測定低限、常見限量指標(biāo)、選一合適點(diǎn)進(jìn)行三水平試驗(yàn)。

3）精密度試驗(yàn)

對于禁用物質(zhì)，精密度試驗(yàn)應(yīng)在方法測定低限、兩倍方法測定低限和十倍方法測定低限進(jìn)行三水平試驗(yàn)；對于已制定最高殘留限量MRL的，回收率應(yīng)在方法測定低限、MRL、選一合適點(diǎn)進(jìn)行三水平試驗(yàn)；對于未制定MRL的，回收率應(yīng)在方法測定低限、常見限量指標(biāo)、選一合適點(diǎn)進(jìn)行三水平試驗(yàn)。重復(fù)測定次數(shù)>6次。

4）準(zhǔn)確度

重復(fù)分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（實(shí)物標(biāo)樣）或水平測試樣品，測定含量（經(jīng)回收率校正后），得出測定平均值與真值的偏差（變異系數(shù)）。

5）不確定度

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)需要進(jìn)行測量不確定度的評估，評定和表示方法按照J(rèn)JF 1135-2005 《化學(xué)分析測量不確定度評定》及CNAS―GL06《化學(xué)分析中不確定度的評估指南》進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室在遇到以下情況需在檢測報(bào)告中給出不確定度值：檢測方法有要求；測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用領(lǐng)域有關(guān)；當(dāng)客戶提出要求；當(dāng)測試結(jié)果處于規(guī)定指標(biāo)臨界值附近時(shí)，測量不確定度對判斷結(jié)果符合性會產(chǎn)生影響。

五、環(huán)境的質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及環(huán)境的控制要考慮有足夠的空間、合理的布局、環(huán)境條件的監(jiān)控及安全低風(fēng)險(xiǎn)等?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室配有個(gè)人防護(hù)裝置、煙霧報(bào)警器、毒氣報(bào)警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，并定期檢查其有效性，這是容易被忽略的。

要充分考慮環(huán)境對待測物的影響，如進(jìn)行揮發(fā)性有機(jī)物的測試，要與其它測試項(xiàng)目隔開，避免其它項(xiàng)目所用的溶劑污染該樣品而造成假陽性的現(xiàn)象。

六、檢測結(jié)果的質(zhì)量保證

（一）實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施質(zhì)量控制計(jì)劃，確保檢測過程受控及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量控制計(jì)劃包括空白分析、重復(fù)性檢測、比對試驗(yàn)、樣品加標(biāo)和控制樣品的分析，具體采用以下方法：

1） 空白試驗(yàn)

每批次或每20個(gè)樣品做一次，高于接受限的試劑空白表示與空白同時(shí)分析的樣品可能受到污染，檢測結(jié)果不能被接受。

2） 實(shí)驗(yàn)室控制樣品

每批次或每20個(gè)樣品做一次，可用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM作為實(shí)驗(yàn)室控制樣，需根據(jù)測試的基體類型進(jìn)行準(zhǔn)備，其測試結(jié)果可用于建立質(zhì)量控制圖進(jìn)行分析評價(jià)。

3） 樣品加標(biāo)測試

每批次或每20個(gè)樣品做樣品基體前加標(biāo)，并且添加濃度水平要接近于分析物濃度或在校準(zhǔn)曲線的中間濃度范圍內(nèi)，以此考慮基體對測試結(jié)果的影響。

4） 樣品重復(fù)性測試

每批次或每20個(gè)樣品做一次樣品重復(fù)性檢測。

（二）實(shí)驗(yàn)室依據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理建立常測項(xiàng)目的質(zhì)量控制圖并設(shè)立控制警戒限，觀察并分析控制圖的趨勢，當(dāng)出現(xiàn)異常時(shí)需采取處理措施。在正常檢測過程中，如果連續(xù)出現(xiàn)控制樣的測定值向上或向下偏離平均值，需要查找原因。出現(xiàn)正偏差系統(tǒng)誤差的原因可能是樣品收到污染、設(shè)備分離度下降、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度降低等。出現(xiàn)負(fù)偏差的原因有可能是樣品提取不完全、轉(zhuǎn)移損失、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)介質(zhì)揮發(fā)、儀器檢測靈敏度下降等。

檢測實(shí)驗(yàn)室范文第5篇

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室 合同評審

一、合同評審的目的和意義

通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測實(shí)驗(yàn)室都已按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》4.6“合同評審”條款制定了合同評審相關(guān)工作程序，但在實(shí)際工作中往往得不到足夠重視。合同評審其實(shí)是為了滿足客戶的要求，而對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行全面的評估，查看是否能夠滿足客戶要求的質(zhì)量控制活動。其起到與客戶有效溝通和協(xié)調(diào)各種內(nèi)部資源，減少誤解、糾紛，降低責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，準(zhǔn)確實(shí)施檢驗(yàn)的作用。

二、合同評審應(yīng)包括的內(nèi)容

完整的合同評審應(yīng)至少包括：1、有明確的客戶要求。2、對實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力是否滿足客戶要求的評估3、檢驗(yàn)樣品的適檢性和足夠的樣品信息4、檢驗(yàn)方法的確認(rèn)5、是否有分包或偏離及其處理的方式6、報(bào)告交付時(shí)間、方式及檢測費(fèi)用收取約定和樣品處置方案和處理方式。7、雙方的責(zé)任、義務(wù)及異議的解決方式。

三、合同評審的實(shí)施

為了保證合同評審的有效性，應(yīng)做好以下幾個(gè)方面的工作。

1、充分確認(rèn)合同評審人員能力。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對評審人員的能力進(jìn)行確認(rèn)，保證其具有相當(dāng)?shù)睦斫夂驼Z言表達(dá)能力，充分理解客戶要求及使客戶了解實(shí)驗(yàn)室工作程序和流程；熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)資質(zhì)和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ皇煜は嚓P(guān)法律法規(guī)及樣品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)，對客戶要求能夠依據(jù)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行足夠的解釋；對檢驗(yàn)結(jié)果具有一定得專業(yè)判斷力；能妥善處理客戶的申訴和投訴。

綜合檢測實(shí)驗(yàn)室的檢測范圍往往較廣，如我所就涉及食品、建材、輕工、化工、電器、寶玉石等9大類700多個(gè)產(chǎn)品的檢測，要求1-2名業(yè)務(wù)受理人員熟悉和掌握這些產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)不現(xiàn)實(shí)的，因此我所對每個(gè)專業(yè)領(lǐng)域都安排一名專業(yè)的技術(shù)人員對合同評審提供技術(shù)支持。

2、掌握好合適的評審時(shí)機(jī)。

對于常規(guī)的委托檢驗(yàn)，客戶要求是實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)證、認(rèn)可的項(xiàng)目，且檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)條件都沒有變化，業(yè)務(wù)受理人員按客戶檢驗(yàn)要求進(jìn)行評審，并通過客戶填寫委托合同（協(xié)議書）的形式確認(rèn)評審內(nèi)容、明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測依據(jù)等內(nèi)容，在雙方簽字蓋章后生效。

對于由政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)、監(jiān)督檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)等重要的檢驗(yàn)任務(wù)和一些有特殊檢驗(yàn)要求的委托檢驗(yàn)（如采用新標(biāo)準(zhǔn)方法或非定型方法的檢驗(yàn)），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)開展小組評審。小組評審應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員對實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備、環(huán)境、檢測要求等要素進(jìn)行系統(tǒng)的評審，看是否滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，進(jìn)一步明確抽樣的人員、時(shí)間和范圍、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、結(jié)果的判定及報(bào)告、總結(jié)的交付時(shí)間等做出規(guī)定。

3、合同評審中要特別關(guān)注的幾個(gè)要點(diǎn)

⑴合同評審時(shí)應(yīng)注意對客戶和實(shí)驗(yàn)室本身的責(zé)任義務(wù)做出詳細(xì)規(guī)定。如客戶對提供樣品真實(shí)性負(fù)責(zé)；實(shí)驗(yàn)室對出具檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠負(fù)責(zé)以及負(fù)責(zé)對客戶資料的保密等，都應(yīng)進(jìn)在委托檢驗(yàn)合同（協(xié)議書）中清晰表述，方便在出現(xiàn)爭議、糾紛時(shí)確定各自的責(zé)任。

⑵對于不能滿足客戶檢驗(yàn)要求情況應(yīng)及時(shí)向任務(wù)下達(dá)部門（機(jī)構(gòu)）或客戶做出書面報(bào)告。需產(chǎn)生分包或偏離時(shí)也應(yīng)以書面形式提出，在得到的認(rèn)可或同意后開展檢驗(yàn)，并在檢驗(yàn)報(bào)告中對分包或偏離項(xiàng)目加以描述。

⑶保證檢驗(yàn)人員及時(shí)理解客戶要求。合同評審?fù)瓿珊?，業(yè)務(wù)受理人員要及時(shí)下達(dá)檢驗(yàn)任務(wù)，檢驗(yàn)人員應(yīng)充分理解合同（協(xié)議書）的內(nèi)容和要求，按照約定時(shí)間完成檢驗(yàn)。如發(fā)現(xiàn)表述不清或產(chǎn)生疑問應(yīng)聯(lián)系業(yè)務(wù)受理人員，業(yè)務(wù)受理人員也不能解釋的應(yīng)及時(shí)聯(lián)系委托方進(jìn)一步明確，對合同（協(xié)議書）進(jìn)行補(bǔ)充。