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藥監(jiān)局檢查醫(yī)用氧氣工作報(bào)告

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藥監(jiān)局檢查醫(yī)用氧氣工作報(bào)告

制定檢查方案,明確檢查任務(wù),靠實(shí)工作責(zé)任,積極穩(wěn)妥的開展檢查:

一是突出重點(diǎn),扎實(shí)工作,從醫(yī)用氧的使用環(huán)節(jié)入手,重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立健全醫(yī)用氧購進(jìn)、審核、驗(yàn)收、使用管理制度;

否建立健全醫(yī)用氧購進(jìn)和領(lǐng)用登記臺帳,購進(jìn)每批次醫(yī)用氧是否能追溯其來源去向;

否對供應(yīng)商相關(guān)證照資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核評估,購進(jìn)醫(yī)用氧質(zhì)量是否符合國家標(biāo)準(zhǔn);

購進(jìn)票據(jù)是否合法,否做到票、帳、物相符,并建立醫(yī)用氧購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

二是對醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查,查看企業(yè)是否取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP證書所生產(chǎn)醫(yī)用氧是否取得藥品批準(zhǔn)文號;

對個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用制氧設(shè)備制備氧氣的核查產(chǎn)品的檢驗(yàn)及質(zhì)量保證情況是否落實(shí),否僅限于內(nèi)部使用,有無對外銷售等違規(guī)行為;

同時(shí),堅(jiān)決杜絕工業(yè)氧替代醫(yī)用氧的行為發(fā)生,保障我市醫(yī)用氧使用規(guī)范安全。

通過摸底檢查全面掌握了全市醫(yī)用氧生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中存在具體情況和急待解決的問題,為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用氧生產(chǎn)使用奠定了基礎(chǔ)。

全市共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)74家,截至目前。出動(dòng)執(zhí)法人員992人次,對檢查中存在具體問題現(xiàn)場提出了明確的規(guī)范和要求,對氧氣未按藥品管理以及管理制度不健全、購進(jìn)渠道不符合規(guī)定的責(zé)令限期整改,下發(fā)責(zé)令整改通知書1家,進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)用氧的生產(chǎn)使用行為。