藥監(jiān)局培訓(xùn)
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藥監(jiān)局培訓(xùn)范文第1篇
一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)發(fā)展、安全發(fā)展的理念，堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，進一步加強安全生產(chǎn)培訓(xùn)工作，精心組織，分級實施，分類指導(dǎo)，教考分離，注重實效，全面提高安全監(jiān)管人員和生產(chǎn)經(jīng)營單位從業(yè)人員的安全素質(zhì)，促進安全生產(chǎn)形勢的穩(wěn)定好轉(zhuǎn)，為建設(shè)“山海秀麗、富裕和諧”新提供安全保障。
二、目標任務(wù)
2012年，全市安監(jiān)系統(tǒng)（包括安監(jiān)中隊）執(zhí)法人員的持證率達100%；鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）分管領(lǐng)導(dǎo)普遍進行輪訓(xùn)；村（居）安全員培訓(xùn)率80%以上；生產(chǎn)經(jīng)營單位主要負責(zé)人培訓(xùn)4000人以上，安全管理人員培訓(xùn)6000人以上，特種作業(yè)人員培訓(xùn)6000人以上，其它從業(yè)人員培訓(xùn)35萬人以上。
三、重點工作
（一）統(tǒng)一思想認識，進一步加強各級政府分管領(lǐng)導(dǎo)和安全生產(chǎn)監(jiān)管人員教育培訓(xùn)工作。
1、積極組織參加省局舉辦的市、縣（市、區(qū)）政府分管安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)干部培訓(xùn)班。
2、會同市委組織部舉辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）分管領(lǐng)導(dǎo)干部安全生產(chǎn)培訓(xùn)班，爭取覆蓋面達到100%。
3、繼續(xù)做好市、縣兩級安監(jiān)局及安全生產(chǎn)監(jiān)察人員的培訓(xùn)工作，統(tǒng)一由市安監(jiān)局分期分批報省安監(jiān)局組織培訓(xùn)考核，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）安全生產(chǎn)管理人員，由市安監(jiān)局組織培訓(xùn)考核。
4、各縣（市、區(qū)）安監(jiān)局分期分批組織對轄區(qū)內(nèi)村（居、社區(qū)）安全員進行培訓(xùn)考核。
（二）深化全員培訓(xùn)，進一步提高各類人員安全生產(chǎn)意識。
5、重點抓好礦山、危險化學(xué)品、煙花爆竹等高危行業(yè)企業(yè)主要負責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員的資格培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)工作，確保持證上崗率100%。加大特種作業(yè)人員的安全技術(shù)培訓(xùn)力度，嚴格準入條件，加強監(jiān)督管理，確保持證上崗率100%。
6、進一步落實安全生產(chǎn)培訓(xùn)主體責(zé)任，督促生產(chǎn)經(jīng)營單位落實“三級”安全教育培訓(xùn)制度和班組長培訓(xùn)，加強對“三級”安全教育培訓(xùn)工作的目標管理考核，逐步分級培樹“三級”安全教育示范企業(yè)。繼續(xù)深化全員安全培訓(xùn)，年度完成各類從業(yè)人員培訓(xùn)36.6萬。
7、繼續(xù)組織對近三年來全市事故發(fā)生單位的主要負責(zé)人及安全生產(chǎn)管理人員的培訓(xùn)，確保做到舉一反三，警鐘長鳴。
8、積極推進“民工安全學(xué)?！苯ㄔO(shè)，對不具備培訓(xùn)能力的企業(yè)，要大力開展“送教上門”活動，確保職工應(yīng)知應(yīng)會。要繼續(xù)開展安全知識進企業(yè)、學(xué)校、社區(qū)活動，不斷提高全員安全意識。
（三）強化基礎(chǔ)建設(shè)，進一步完善安全生產(chǎn)培訓(xùn)考核管理和培訓(xùn)保障體系。
9、按照“統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局、歸口管理、優(yōu)勝劣汰”的原則。嚴格落實《安全生產(chǎn)培訓(xùn)管理辦法》規(guī)定，指導(dǎo)監(jiān)管轄區(qū)內(nèi)三、四級安全培訓(xùn)機構(gòu)積極創(chuàng)造條件，整合資源，完成培訓(xùn)機構(gòu)資質(zhì)的過渡工作，確保安全生產(chǎn)培訓(xùn)工作的正常有序開展。進一步加強安全培訓(xùn)機構(gòu)的規(guī)范化建設(shè)，指導(dǎo)安全培訓(xùn)機構(gòu)不斷完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。
10、按照《安全生產(chǎn)培訓(xùn)管理辦法》（國家總局令第44號）和《省安全生產(chǎn)培訓(xùn)管理實施細則》規(guī)定，建立健全安全培訓(xùn)考核機構(gòu)，落實考核責(zé)任。嚴格落實教考分離制度，建立計算機考試系統(tǒng)，實現(xiàn)對高危行業(yè)企業(yè)主要負責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、特種作業(yè)人員計算機考試。積極推進安全生產(chǎn)培訓(xùn)信息化，充分利用省局安全生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)平臺，努力實現(xiàn)教育培訓(xùn)考核、發(fā)證、查詢、統(tǒng)計等信息化管理。
11、要把安全生產(chǎn)培訓(xùn)工作及各類人員持證上崗情況納入行政執(zhí)法的重要內(nèi)容，依法加強對生產(chǎn)經(jīng)營單位安全培訓(xùn)工作的監(jiān)管，對存在的問題要督促糾正，對違法的要依法查處，從嚴查處假冒證件。對未按規(guī)定開展安全生產(chǎn)培訓(xùn)的生產(chǎn)經(jīng)營單位或未按規(guī)定參加培訓(xùn)的人員，嚴格按法律法規(guī)規(guī)定進行處罰。
12、指導(dǎo)督促安全培訓(xùn)機構(gòu)逐步完善質(zhì)量保證體系，嚴格操作程序，建立培訓(xùn)臺帳，健全培訓(xùn)檔案。嚴格按照教學(xué)大綱的要求，統(tǒng)一使用教材，保證教學(xué)課時。同時，要不斷創(chuàng)新教學(xué)方法，堅持理論知識與案例分析相結(jié)合，注重課堂教育，強化實踐教學(xué)，保證培訓(xùn)質(zhì)量。提高師資素質(zhì)，建立教師講課評價機制，形成良好教風(fēng)，進一步提高授課質(zhì)量，增強培訓(xùn)效果。
藥監(jiān)局培訓(xùn)范文第2篇
一、指導(dǎo)思想
圍繞食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)的總體目標，堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，通過開展食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，進一步落實餐飲服務(wù)食品安全和藥品安全責(zé)任，完善食品藥品監(jiān)管長效機制，規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用秩序，提升食品藥品安全監(jiān)管水平，保障公眾飲食用藥安全。
二、工作目標
通過深入開展餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品和藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的安全示范創(chuàng)建工作，使全縣食品藥品安全責(zé)任落實更加到位，監(jiān)管體制更加科學(xué)，城鄉(xiāng)監(jiān)管更加均衡，技術(shù)支撐更加高效，應(yīng)急處置更加得力，公眾健康意識更加普及，轄區(qū)內(nèi)重大食品藥品安全事件零發(fā)生，特殊藥品零流弊。
三、創(chuàng)建任務(wù)
（一）食品藥品安全監(jiān)管體制機制建設(shè)
1、強化食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府對轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全負總責(zé)，切實提高責(zé)任意識和加強組織領(lǐng)導(dǎo)，成立由鄉(xiāng)鎮(zhèn)長任組長、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作方案，做到責(zé)任到人，措施到位（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府）。
2、建立健全食品藥品安全監(jiān)管站。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要加強食品藥品安全監(jiān)管站的管理，確保食品藥品安全監(jiān)管站正常運轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其“安全哨所”的作用，保障監(jiān)管站做到7個有：有一間辦公室、有一塊“食品藥品安全監(jiān)管站”標牌、有一套工作制度上墻、有一套開展工作的文件資料（工作計劃、方案、總結(jié)、工作檔案等）、有一個文件柜、有一臺工作用電腦、有一塊固定宣傳欄（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府）。
3、加強基層食品藥品安全協(xié)管隊伍建設(shè)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要確定1名副科級干部任鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站站長，并至少推薦2名以上食品藥品安全協(xié)管員（報縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準備案），具體負責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全的協(xié)管工作，掌握安全動態(tài)。在各行政村至少聘請1名食品藥品安全工作信息員（由鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站批準，報縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案），具體負責(zé)村食品藥品安全信息搜集、上報、巡查、宣傳等工作。監(jiān)管站每年需組織食品藥品安全工作信息員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和開展食品藥品安全宣傳活動（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府）。
（二）食品藥品誠信評價體系建設(shè)
1、強化食品藥品安全質(zhì)量追溯。加強食品藥品企業(yè)安全首責(zé)意識教育，督促企業(yè)完善內(nèi)部質(zhì)量管理制度，餐飲服務(wù)單位、保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)、藥品零售企業(yè)100%建立并實施索證索票、進貨查驗和臺帳登記制度，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
2、實施食品藥品安全量化分級分類管理。建立健全藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位以及餐飲服務(wù)單位、保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，完善信用分類標準，開展動態(tài)信用等級評定，建檔率和信用等級評定率100%；實施“健康餐桌”工程，實行餐飲服務(wù)量化分級管理，縣城中型以上餐飲服務(wù)單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上學(xué)校食堂實行量化分級管理率達100%，其中80%以上大中型餐飲服務(wù)單位、寄宿制學(xué)校食堂達到B級以上單位標準（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
3、推行學(xué)校（幼兒園）食堂食品安全規(guī)范管理。各級各類學(xué)校（幼兒園）要加大投入，不斷改善學(xué)校（幼兒園）食堂食品安全設(shè)施，進一步提高學(xué)校（幼兒園）食堂食品安全工作水平，實現(xiàn)“十個有”規(guī)范化管理要求。即：有責(zé)任制和責(zé)任追究制度，有專職或兼職的食品質(zhì)量安全員，有合格的水源，有從業(yè)人員培訓(xùn)體檢合格登記本，有專用食品儲藏倉庫，有專用留樣冰箱，有專用洗滌池，有索票索證和進貨臺賬，有應(yīng)急處理機制，有食品安全教育課程（責(zé)任單位：縣文化教育局）。
4、推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)。結(jié)合基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作，建立健全醫(yī)療機構(gòu)藥庫、藥房規(guī)范化管理機制，設(shè)立藥事管理機構(gòu)，積極推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)藥庫、藥房100%符合規(guī)范化建設(shè)要求（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局）。
5、開展重點單位示范創(chuàng)建工作。實施餐飲服務(wù)食品安全“十百千”工程，開展餐飲服務(wù)示范店、示范街和規(guī)范化管理“小餐飲”單位的創(chuàng)建活動。創(chuàng)建省級以上餐飲服務(wù)示范街1條，省級以上餐飲服務(wù)示范單位10家，規(guī)范化管理“小餐飲”單位10家（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
（三）技術(shù)支撐能力和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)
1、加強食品藥品快速檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。按照《省食品藥品安全示范區(qū)縣級食品藥品快檢室項目建設(shè)及評估辦法》要求，完善食品藥品快速檢驗室規(guī)范化建設(shè)，進一步提高餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品初篩快檢能力，有效開展日常監(jiān)督抽驗和便民快速檢驗工作（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
2、加大食品藥品抽驗力度。完成上級下達的監(jiān)督抽驗任務(wù)，藥品監(jiān)督性抽驗陽性率、餐飲服務(wù)食品抽驗合格率達到全省平均水平以上（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
3、加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度，健全縣級藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件、藥品濫用）監(jiān)測機構(gòu)，在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)、縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營醫(yī)院設(shè)立監(jiān)測點，實施區(qū)域負責(zé)制，落實專人按月收集上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告及藥物濫用監(jiān)測報告，并做好分析評價工作，及時預(yù)防、控制和減少藥品安全突發(fā)事件，保障公眾身體健康和生命安全。完成藥品不良反應(yīng)報告數(shù)320份/百萬人，其中新的、嚴重的不良反應(yīng)報告數(shù)達到15%，醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達70份/百萬人（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局）。
（四）食品藥品信息化監(jiān)管體系建設(shè)
1、加強藥品電子監(jiān)管。積極融入國家、省“數(shù)字藥監(jiān)”工程，認真抓好與上級電子監(jiān)管平臺的對接工作，形成涵蓋“四品一械”安全領(lǐng)域信息互通、資源共享的電子監(jiān)管平臺，提高食品藥品安全信息化監(jiān)管水平。轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)基藥核注核銷率100%；藥品批發(fā)企業(yè)“兩碼合一、數(shù)據(jù)實時上傳”的覆蓋率100%；“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”登陸使用率達到月均15人次以上；鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品實行計算機管理，并與監(jiān)管部門實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接，達到鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品零售企業(yè)、使用單位電子監(jiān)管覆蓋率80%以上（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局）。
2、完善信息平臺建設(shè)。加強食品藥品安全地理信息系統(tǒng)等現(xiàn)有信息平臺建設(shè)，保證網(wǎng)絡(luò)運轉(zhuǎn)暢通，電子地圖標識全面、清楚、準確，規(guī)定的企業(yè)數(shù)據(jù)上傳真實、充足、及時，方便公眾網(wǎng)上查詢（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
3、發(fā)揮電子政務(wù)作用。通過政務(wù)網(wǎng)站平臺，公布行政許可條件、程序及相關(guān)服務(wù)信息，實行網(wǎng)上電子審批；對違法失信企業(yè)實施的“黃牌警告”、“黑名單”等失信懲戒信息做到定期公開，接受社會監(jiān)督（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
（五）行政執(zhí)法能力和應(yīng)急處置能力建設(shè)
1、加強執(zhí)法隊伍和執(zhí)法裝備建設(shè)。加大財政投入，對食品藥品監(jiān)管設(shè)備、裝備所需經(jīng)費給予保障，將食品藥品抽驗和執(zhí)法辦案專項經(jīng)費列入年度財政預(yù)算，年度監(jiān)管經(jīng)費增長率達到當?shù)刎斦С鲈鲩L率；加強食品藥品執(zhí)法人員教育培訓(xùn)工作，不斷提高執(zhí)法人員依法行政水平（責(zé)任單位：縣人力資源和社會保障局、縣財政局、縣食藥監(jiān)局）。
2、建立食品藥品安全聯(lián)合治理協(xié)作機制。建立公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、郵政等多部門聯(lián)合治理協(xié)作機制，加大對重大案件的查辦力度，增強執(zhí)法權(quán)威，提高執(zhí)法效能，確保各類案件調(diào)查、處理、移送及投訴舉報回復(fù)率均達到100%（責(zé)任單位：縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位）。
3、加大食品藥品日常監(jiān)管。認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《食品安全法》等法律法規(guī)，加大對各類餐飲服務(wù)單位原料采購、制作加工、清洗消毒、食品儲藏等全過程的日常監(jiān)督檢查，強化對鹵制品、涼菜等高風(fēng)險食品的抽檢力度，加強重大會議及活動期間的餐飲食品安全保障工作，及時排除食品安全隱患；加大對國家基本藥物、特殊藥品、保健品、化妝品采購、儲存、使用情況的監(jiān)督檢查，強化《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》落實，不斷提高藥品安全保障水平，確保監(jiān)督檢查不留盲區(qū)（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
4、深入開展餐飲服務(wù)食品安全專項整治。根據(jù)季節(jié)變換、特殊時間節(jié)點和上級有關(guān)要求，適時組織開展重點區(qū)域、重要時段、重點品種等專項整治活動，嚴厲查處食品無證經(jīng)營、非法添加、違法加工、使用地溝油等違法違規(guī)行為。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要加強對轄區(qū)內(nèi)小學(xué)、幼兒園食堂食品安全的督查，有力確保各項安全制度落到實處（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位）。
5、深化藥械市場整頓。以規(guī)范藥械市場秩序，保障藥械安全為目標，繼續(xù)深化藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)專項治理，嚴厲打擊各類藥械違法犯罪行為；加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，加大基本藥物全品種監(jiān)督抽驗力度，保障基本藥物使用安全；加強違法藥械廣告監(jiān)測，落實違法廣告案件移送制度，規(guī)范藥械廣告宣傳行為（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣工商局、縣公安局）。
6、強化食品藥品應(yīng)急處置管理。建立完善突發(fā)重大食品、藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案和風(fēng)險預(yù)警制度，適時組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和餐飲服務(wù)食品安全應(yīng)急處置演練工作，有效構(gòu)建以縣級指揮中心為支撐，相關(guān)監(jiān)管單位為基礎(chǔ)，上下聯(lián)動、反應(yīng)快速、指揮通暢、預(yù)警有效、處置有力的應(yīng)急管理體系，全面提升食品藥品安全應(yīng)急處置能力（責(zé)任單位：縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位）。
（六）構(gòu)建飲食用藥安全群防群治新機制
1、實施食品藥品安全科普行動計劃。充分利用各種媒介，積極開展食品藥品安全科普行動、示范縣創(chuàng)建信息及“六個一”活動，營造“健康飲食，合理用藥”的良好社會氛圍，引導(dǎo)公眾樹立食品藥品安全觀念和消費方式，增強飲食用藥安全意識和自我保護意識，自覺參與食品藥品監(jiān)管，積極舉報違法違規(guī)行為（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局、縣廣電局）。
2、加強企業(yè)幫扶和從業(yè)人員培訓(xùn)。充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管部門的政策和技術(shù)優(yōu)勢，制定實施服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體措施，開展好對重點企業(yè)的幫扶服務(wù)，促進食品、醫(yī)藥經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展。加強食品藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)，進一步增強其誠信守法和安全意識，提高業(yè)務(wù)水平。從業(yè)人員培訓(xùn)率100%（責(zé)任單位：縣食藥監(jiān)局）。
4、發(fā)揮食品藥品“兩員”協(xié)管作用。以整合優(yōu)化、加強培訓(xùn)為手段，對食品藥品協(xié)管員和信息員隊伍進行優(yōu)化、培訓(xùn)和管理，并將其工作業(yè)績考核同“以獎代補”結(jié)合起來，真正發(fā)揮好“兩員”隊伍作用?！皟蓡T”年度接受培訓(xùn)比例達到80%（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣食藥監(jiān)局）。
（七）食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè)
將食品藥品安全工作列入政府目標考核內(nèi)容，全面構(gòu)建“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系,落實食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制?？h人民政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣直創(chuàng)建職能部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府與各行政村簽訂食品藥品安全責(zé)任書，建立完善縣、鄉(xiāng)、村三級聯(lián)動的食品藥品安全責(zé)任體系。由縣政府對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和縣職能部門食品藥品安全工作進行年度考核（責(zé)任單位：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，縣食品藥品安全監(jiān)管有關(guān)單位）。
四、創(chuàng)建步驟
創(chuàng)建工作結(jié)合本縣食品藥品機構(gòu)改革工作進程，從2013年7月起，分四個階段進行。
1、動員部署階段（2013年7月底前）：制定實施方案，成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，召開動員大會部署，落實創(chuàng)建目標和具體責(zé)任，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要結(jié)合本地、本部門的實際召開專題會議，建立健全相應(yīng)組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)和工作機制，制定具體實施方案，進行動員部署，通過多渠道、廣范圍宣傳創(chuàng)建示范縣活動的重要意義，動員社會各界關(guān)注和支持創(chuàng)建工作，營造良好的工作氛圍。
2、組織實施階段（2014年3月底前）：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和相關(guān)部門要按照創(chuàng)建工作職責(zé)分工，將創(chuàng)建工作任務(wù)進行分解，指標細化，責(zé)任落實到具體人員，有計劃、有組織、有步驟地全面組織實施?？h政府辦、縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要對各項創(chuàng)建任務(wù)的落實進行檢查監(jiān)督，確保工作落到實處。
3、自查整改階段（2014年5月底前）：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關(guān)部門要認真對照創(chuàng)建標準，開展查漏補缺?？h創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)省局評估方案，對創(chuàng)建工作進行檢查評估，查找并組織整改存在的問題和不足，進一步提高創(chuàng)建成效。
4、迎評迎檢階段（2014年6月底前）：完成創(chuàng)建材料的整理、匯編以及現(xiàn)場等各項準備工作，迎接考評驗收。
五、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。創(chuàng)建食品藥品安全示范縣，是保障和改善民生的一項重要工作，是“人家”幸福工程的有效組成，意義重大，影響深遠。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各相關(guān)部門務(wù)必高度重視，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確任務(wù)分工，突出工作重點，精心安排部署，做到組織領(lǐng)導(dǎo)到位、人員經(jīng)費到位、目標任務(wù)到位。
（二）營造輿論氛圍。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要充分發(fā)揮廣播、電視、報刊和網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，采取多種形式，廣泛宣傳食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的目的和意義，及時報道創(chuàng)建工作的動態(tài)和取得的成果，營造濃厚的創(chuàng)建氛圍。
藥監(jiān)局培訓(xùn)范文第3篇
2013年國務(wù)院組建食藥監(jiān)總局以來，地方相關(guān)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變亦隨之而動。其中，廣西走在全國前列，成為全國最早完成市縣兩級改革任務(wù)的省份之一。
廣西食藥監(jiān)局局長韋波告訴《財經(jīng)國家周刊》記者，廣西食藥監(jiān)改革啟動于2013年10月，改革后，廣西新設(shè)立35個城區(qū)食品藥品監(jiān)管局、1245個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管所，基本形成橫到邊、縱到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系。
全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)核定編制近1.1萬名，是改革前的2.65倍。縣級稽查執(zhí)法大隊不少于15名、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）監(jiān)管所不少于3名，在人口較多、食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)達的地方，還可增加人員編制。
江南大學(xué)江蘇省食品安全研究基地首席專家、國家社科重大課題“食品安全風(fēng)險社會共治”主持人吳林海對《財經(jīng)國家周刊》記者表示，把大部分新增編制給了基層部門，難能可貴。
為保證改革順利推進，廣西食藥監(jiān)局爭取到中央和自治區(qū)共安排資金5.67億元，用于食品藥品檢驗檢測實驗室建設(shè)、快速檢測裝備和基層執(zhí)法裝備，培訓(xùn)新調(diào)進人員1萬多人次。
不過，《財經(jīng)國家周刊》記者與“食品安全風(fēng)險社會共治”課題組實地調(diào)研還發(fā)現(xiàn)，即便花了大力氣，廣西食藥監(jiān)管工作的“最后一公里”亦未完全打通。
韋波也表示，當前食品藥品安全形勢依然復(fù)雜嚴峻，風(fēng)險高發(fā)和矛盾凸顯的階段性特征依然明顯，監(jiān)管工作具有長期性和艱巨性。
來自廣西食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，目前，廣西全區(qū)共有持證的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位379710家。監(jiān)管面臨著點多、線長、面廣、量大的局面。
首先是產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱。廣西呈現(xiàn)“多、小、散”特點，食品生產(chǎn)規(guī)?；?、規(guī)范化仍然不足，藥品產(chǎn)業(yè)存在自主創(chuàng)新不夠、規(guī)模不大等現(xiàn)象。
其次，風(fēng)險隱患仍較突出。比如廣西的農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全問題日益突出。再次，監(jiān)管任務(wù)仍然較重，在廣西一些地方食品藥品安全責(zé)任落實還不到位，基層監(jiān)管人員、設(shè)備不足，監(jiān)管容易造成漏洞。
以百色市為例――該市轄12個縣（區(qū)）、135個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、1873個行政村、2.6萬個自然村，集“老、少、邊、山、窮、移”為一體，財力弱、編制總量少，人才資源匱乏，食品藥品生產(chǎn)企業(yè)“多、小、散、低”的問題比較突出。
百色市食藥監(jiān)局局長楊偉向《財經(jīng)國家周刊》記者表示，機構(gòu)改革后，食藥監(jiān)部門雖然增加了人員編制，但就算在滿員狀態(tài)下，每個監(jiān)管人員平均要監(jiān)督58家企業(yè)，負責(zé)40平方公里面積的轄區(qū)，保障4251名群眾的食品藥品安全，加上百色市所轄的的縣普遍是山區(qū)，山高路遠，交通不便，難度可想而知。
由于百色市部分偏遠山區(qū)縣份基礎(chǔ)條件較差，基層食藥監(jiān)所至今沒有招滿人員，“空編”問題突出。
藥監(jiān)局培訓(xùn)范文第4篇
一、總體要求
深入貫徹落實系列講話精神和治國理政新理念新思想新戰(zhàn)略，緊緊圍繞“一個高水平建成、六個顯著”發(fā)展目標，從群眾需求出發(fā)，通過規(guī)劃布局合理化、設(shè)施建設(shè)標準化、長效管理精細化、改造投入常態(tài)化等措施，補齊短板、完善功能、強化管理、提升品質(zhì)，實現(xiàn)農(nóng)貿(mào)市場硬件設(shè)施和精細化長效管理同步提升，不斷滿足人民群眾日益提高的生活消費需求。
（一）基本原則
1．以民為本，體現(xiàn)公益。把農(nóng)貿(mào)市場提檔升級、精細化長效管理工作作為為民辦實事的重要內(nèi)容，落實公益性保障機制，發(fā)揮政府宏觀調(diào)控的積極作用，使農(nóng)貿(mào)市場提檔升級、精細化長效管理工作成為關(guān)注民情、回應(yīng)民心、滿足民需的民生工程。
2．屬地負責(zé)，部門配合。負責(zé)制定本區(qū)域“行動計劃”的具體實施方案，切實履行組織協(xié)調(diào)、統(tǒng)籌實施、督查督辦的職責(zé)，及時解決轄區(qū)內(nèi)農(nóng)貿(mào)市場提檔升級中出現(xiàn)的各類問題。市各有關(guān)部門要按職責(zé)分工，密切配合，協(xié)同做好項目推進工作。
3．政府引導(dǎo)，市場運作。堅持政府引導(dǎo)和市場運作相結(jié)合，以農(nóng)貿(mào)市場主辦者建設(shè)和管理為主，市、區(qū)兩級政府通過“以獎代補”的方式，引導(dǎo)社會各投資主體主動參與農(nóng)貿(mào)市場提檔升級工作，建立農(nóng)貿(mào)市場滾動改造機制。
4．建管結(jié)合，全面提升。堅持農(nóng)貿(mào)市場建設(shè)改造和長效管理并舉，通過建章立制實現(xiàn)管理的精細化、長效化，破解農(nóng)貿(mào)市場“臟亂差”管理難題。加大對農(nóng)貿(mào)市場食品安全監(jiān)管工作投入力度，推動食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全及檢測工作順利開展，全面提升農(nóng)貿(mào)市場管理專業(yè)化水平。
（二）工作安排
1．在全面梳理農(nóng)貿(mào)市場現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，按照“完善類、改造達標類、新建類”三類，分三年對全市農(nóng)貿(mào)市場進行提檔升級，建立健全農(nóng)貿(mào)市場管理和資金投入長效機制，打造設(shè)施完善、功能齊全、秩序井然、內(nèi)外整潔、制度健全、管理到位的農(nóng)貿(mào)市場。
2．2017—2019年完成230家農(nóng)貿(mào)市場提檔升級工作任務(wù)。其中，2017年進行調(diào)研評估、試點建設(shè)，制定“行動計劃”，完成81家農(nóng)貿(mào)市場提檔升級工作；2018年全面推進，完成101家農(nóng)貿(mào)市場提檔升級工作；2019年完成48家農(nóng)貿(mào)市場提檔升級工作，并對整體工作進行終期評估，總結(jié)農(nóng)貿(mào)市場提檔升級工作經(jīng)驗，全面落實農(nóng)貿(mào)市場精細化長效管理機制。
3．完善農(nóng)產(chǎn)品零售終端網(wǎng)點布局規(guī)劃，探索農(nóng)產(chǎn)品零售終端建設(shè)新模式，建設(shè)農(nóng)貿(mào)市場和生鮮連鎖超市為主，O2O和其他農(nóng)副產(chǎn)品零售終端為補充的多元化農(nóng)產(chǎn)品零售終端市場體系，推進農(nóng)產(chǎn)品銷售進超市、進社區(qū)，確保在2018年底每個行政社區(qū)平均建有4個以上“菜籃子”產(chǎn)品零售網(wǎng)點。
二、重點任務(wù)
（一）農(nóng)貿(mào)市場提檔升級建設(shè)改造
1．落實規(guī)劃建設(shè)。根據(jù)《市商業(yè)網(wǎng)點規(guī)劃（2016—2030年）》和《市商業(yè)網(wǎng)點規(guī)劃建設(shè)管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)的要求，落實農(nóng)貿(mào)市場規(guī)劃建設(shè)。新建地區(qū)必須按照建設(shè)標準明確農(nóng)貿(mào)市場的位置和面積；建成區(qū)農(nóng)貿(mào)市場未達標準的，應(yīng)按照規(guī)劃標準組織改造、擴建；因城市建設(shè)發(fā)展需要拆除的農(nóng)貿(mào)市場，應(yīng)就近選址復(fù)建。同時，加強對各類“菜籃子”產(chǎn)品零售網(wǎng)點的合理布點及建設(shè)。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、規(guī)劃局、國土局、環(huán)保局，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
2．加快提檔升級。制定《市農(nóng)貿(mào)市場提檔升級規(guī)范》，明確農(nóng)貿(mào)市場提檔升級類別和建設(shè)標準。鼓勵農(nóng)貿(mào)市場實行信息化管理、統(tǒng)一電子結(jié)算，促進轉(zhuǎn)型升級。加快商品交易市場遠程信用管理系統(tǒng)應(yīng)用及肉菜流通追溯體系建設(shè)，提高農(nóng)貿(mào)市場信息化管理水平。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、工商局、食藥監(jiān)局、城管局、財政局、發(fā)改委、國土局、建委、衛(wèi)計委、農(nóng)委、環(huán)保局、公安局、安監(jiān)局，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
（二）推進生鮮超市換代升級及其他農(nóng)副產(chǎn)品零售終端建設(shè)
3．推進商超換代。引導(dǎo)大型連鎖超市鞏固生鮮經(jīng)營優(yōu)勢，擴大生鮮經(jīng)營面積，加快門店升級改造，推進生鮮倉儲物流基地建設(shè)。推進大型連鎖超市、農(nóng)產(chǎn)品流通企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社等延伸服務(wù)，在新建小區(qū)、離農(nóng)貿(mào)市場相對較遠的居民區(qū)開辦連鎖生鮮超市或生鮮農(nóng)產(chǎn)品直供店（點），便利居民購買生鮮農(nóng)產(chǎn)品。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、工商局、農(nóng)委、公安局，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
4．強化電商應(yīng)用。積極引導(dǎo)有條件的市場主體應(yīng)用“互聯(lián)網(wǎng)+”、電子商務(wù)等技術(shù)，建立或依托第三方電子商務(wù)平臺開展網(wǎng)上交易，通過開設(shè)網(wǎng)上商城、實體經(jīng)營門店等方式，擴大本地農(nóng)產(chǎn)品銷售范圍。支持連鎖超市、生鮮電商企業(yè)、農(nóng)貿(mào)市場等采取網(wǎng)上訂購、短距離送貨上門、門店取貨、自動提貨柜等方式發(fā)展生鮮農(nóng)產(chǎn)品電子商務(wù)，實現(xiàn)實體與網(wǎng)絡(luò)深度融合，推動線上線下互動發(fā)展。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、工商局、農(nóng)委，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
5．發(fā)展社區(qū)商業(yè)。鼓勵和引導(dǎo)農(nóng)貿(mào)市場、新型商超增強服務(wù)功能，實現(xiàn)一店多能，積極拓展代繳代購、代收、家政家居、早餐快餐等服務(wù)功能，打造社區(qū)生活廣場、社區(qū)鄰里中心等模式，為周邊居民提供便利服務(wù)，實現(xiàn)社區(qū)商業(yè)集聚發(fā)展，滿足社區(qū)多元消費需求。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、工商局、規(guī)劃局，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
6．加快品牌建設(shè)。引導(dǎo)企業(yè)提高品牌化發(fā)展意識，強化經(jīng)營主體品牌建設(shè)的主體作用，積極培育1—2家大型生鮮農(nóng)副產(chǎn)品經(jīng)營龍頭企業(yè)。支持農(nóng)貿(mào)市場加快轉(zhuǎn)型發(fā)展，提升綜合服務(wù)功能和核心競爭力，增強連鎖經(jīng)營能力，培育農(nóng)貿(mào)市場品牌管理公司，塑造農(nóng)貿(mào)市場品牌形象。引導(dǎo)品牌農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)銷企業(yè)入駐農(nóng)貿(mào)市場及超市，推進產(chǎn)銷對接，提高豬肉、熟食、半成品、豆制品等主副食品品牌企業(yè)經(jīng)營比重，推進產(chǎn)品標準化、包裝化、冷鏈化、品牌化，滿足高品質(zhì)消費需求。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、農(nóng)委、工商局，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
7．創(chuàng)新流通渠道。著力提升農(nóng)產(chǎn)品流通組織化程度，減少流通環(huán)節(jié)，提升流通效率。鼓勵和支持生鮮農(nóng)產(chǎn)品流通企業(yè)加大對集貨集配、統(tǒng)購分銷、冷鏈物流等新模式和新技術(shù)的應(yīng)用，完善農(nóng)產(chǎn)品采購和物流配送功能，引導(dǎo)物流企業(yè)建立標準，推動形成行業(yè)規(guī)范。加強與農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)、專業(yè)合作社、種養(yǎng)殖大戶的產(chǎn)銷對接，注重新模式的農(nóng)副產(chǎn)品零售終端布點，進一步推動市場業(yè)態(tài)的豐富和升級，實現(xiàn)服務(wù)優(yōu)質(zhì)化、個性化、便捷化。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、農(nóng)委、供銷社，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
（三）提升農(nóng)貿(mào)市場精細化長效管理水平
8．健全管理規(guī)范。以鞏固“國家文明城市”“國家衛(wèi)生城市”成果，創(chuàng)建“國家食品安全示范城市”等活動為契機，以城市精細化建設(shè)管理為抓手，對標找差、爭先進位。按照農(nóng)貿(mào)市場提檔升級與管理提升相統(tǒng)一的要求，抓好農(nóng)貿(mào)市場標準化、制度化、精細化長效管理，建立農(nóng)貿(mào)市場日常管理和年度綜合考核相結(jié)合的等級評定制度，推行星級化管理。試點引進、培育有經(jīng)驗和社會責(zé)任感的專業(yè)化農(nóng)貿(mào)市場管理團隊參與農(nóng)貿(mào)市場建設(shè)和運營管理工作，形成一套符合實際的科學(xué)管理標準，落實“三分建設(shè)，七分管理”的工作要求。（責(zé)任單位：市工商局、食藥監(jiān)局、城管局、質(zhì)監(jiān)局、衛(wèi)計委，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
9．構(gòu)建食安保障體系。農(nóng)貿(mào)市場要按照《農(nóng)貿(mào)市場食品安全快檢室建設(shè)實施要求與規(guī)范》，建設(shè)食品安全快檢室，對規(guī)定品種、批次進行快速檢測，公示檢測結(jié)果，發(fā)現(xiàn)不合格農(nóng)產(chǎn)品及時進行銷毀或退市處理。推廣使用智能追溯秤，完善肉菜追溯體系建設(shè)，健全食品安全可追溯機制。（責(zé)任單位：市食藥監(jiān)局、商務(wù)局，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
10．增強經(jīng)營管理能力。通過政府購買服務(wù)的方式，在各相關(guān)部門的指導(dǎo)下，由市農(nóng)貿(mào)市場協(xié)會對農(nóng)貿(mào)市場開辦者、管理人員及經(jīng)營攤主開展精細化管理培訓(xùn)，提升市場管理人員崗位履職能力和經(jīng)營攤主規(guī)范經(jīng)營水平。充分發(fā)揮農(nóng)貿(mào)市場協(xié)會橋梁作用，建立健全行業(yè)自律準則，開展行業(yè)信息統(tǒng)計工作，為政府制定政策提供依據(jù)，為農(nóng)貿(mào)市場經(jīng)營決策提供服務(wù)，推動行業(yè)健康有序發(fā)展。（責(zé)任單位：市工商局、食藥監(jiān)局、城管局、質(zhì)監(jiān)局、農(nóng)委、商務(wù)局，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
11．提升信息化水平。強化信息化手段在生鮮超市、農(nóng)貿(mào)市場等農(nóng)副產(chǎn)品銷售終端的應(yīng)用，提升農(nóng)副產(chǎn)品經(jīng)營主體信息化水平。進一步創(chuàng)新市場監(jiān)管模式，通過網(wǎng)絡(luò)實時掌握市場菜價行情、安全檢測、追溯管理、內(nèi)部管理、商戶信譽等信息。推進智慧農(nóng)貿(mào)市場建設(shè)，城區(qū)農(nóng)貿(mào)市場基本實現(xiàn)場內(nèi)WiFi全覆蓋，推廣O2O銷售技術(shù)和方法。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、工商局、食藥監(jiān)局，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
三、保障措施
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。在市“菜籃子”工程領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，設(shè)立兩個專項工作小組：一是提檔升級改造組，由市商務(wù)局牽頭，主要負責(zé)“行動計劃”的組織協(xié)調(diào)和任務(wù)推進工作。二是精細化長效管理組，由市工商局牽頭，主要負責(zé)指導(dǎo)各區(qū)農(nóng)貿(mào)市場提高農(nóng)貿(mào)市場專業(yè)化、標準化和規(guī)范化管理水平。市各相關(guān)部門要指定分管負責(zé)同志，具體落實專項工作小組交辦的事項，建立部門掛鉤聯(lián)系制度。新區(qū)管委會、各區(qū)政府要成立農(nóng)貿(mào)市場提檔升級、精細化長效管理領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌推進“行動計劃”的組織實施。（責(zé)任單位：市商務(wù)局、發(fā)改委、建委、公安局、財政局、國土局、環(huán)保局、物價局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食藥監(jiān)局、安監(jiān)局、規(guī)劃局、城管局、農(nóng)委、衛(wèi)計委、國稅局、地稅局、供銷社、鹽務(wù)局，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
（二）提高思想認識。農(nóng)貿(mào)市場是城鄉(xiāng)“菜籃子”商品供應(yīng)的主渠道和農(nóng)產(chǎn)品消費的重要場所，農(nóng)貿(mào)市場提檔升級和精細化長效管理提升工作是集公益性和市場性于一體的民生工程。新區(qū)管委會、各區(qū)政府和市各有關(guān)部門要高度重視，統(tǒng)一思想，充分認識到農(nóng)貿(mào)市場提檔升級對改善民生、提升城市品質(zhì)、建設(shè)“強富美高”新的重要意義，切實履行好工作職能，攻堅克難、加快推進，真正把這一民生工程辦實、辦好。（責(zé)任單位：市商務(wù)局，市委宣傳部，市發(fā)改委、建委、公安局、財政局、國土局、環(huán)保局、物價局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食藥監(jiān)局、安監(jiān)局、規(guī)劃局、城管局、農(nóng)委、衛(wèi)計委、國稅局、地稅局、供銷社、鹽務(wù)局，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
（三）強化輿論引導(dǎo)。新區(qū)管委會、各區(qū)政府要高度重視新聞輿論工作，研究制訂專項宣傳策劃方案，突出重點，抓住亮點，把握節(jié)奏，針對性開展正面輿論宣傳引導(dǎo)，大力宣傳農(nóng)貿(mào)市場新景觀、新變化，匯聚正能量，營造良好氛圍。（責(zé)任單位：市委宣傳部，市商務(wù)局、工商局、食藥監(jiān)局、城管局，新區(qū)管委會、各區(qū)政府）
藥監(jiān)局培訓(xùn)范文第5篇
與此同時，醫(yī)藥工業(yè)的新版GMP認證工作正在緊鑼密鼓的向前推進。新版GMP的實施有望改善我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)集中度較低，自主創(chuàng)新能力不足以及藥品安全事故頻發(fā)等問題，醫(yī)藥現(xiàn)代化的進程又邁出重要一步，其與歐盟看齊的高標準，也為醫(yī)藥國際化奠定基礎(chǔ)。
監(jiān)管部門的“零容忍”態(tài)度
在國家藥監(jiān)局2012年工作會議上，藥監(jiān)局局長邵明立透露，截至目前，已經(jīng)有154家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了新版GMP的認證檢查，“各級監(jiān)管部門要以‘零容忍’的態(tài)度實施新版GMP?！背鱿摃h的衛(wèi)生部部長陳竺說。
此次“史上最嚴”GMP認證出臺，對制藥工業(yè)企業(yè)來說，無疑是一次提高質(zhì)量標準工藝升級的技術(shù)革命，同時，也體現(xiàn)國家政府對藥品安全問題的高度重視和推進決心。
地方認證全力推進
筆者從陜西省藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，目前，陜西省4家藥品生產(chǎn)企業(yè)率先通過新版GMP認證，還有3家企業(yè)已經(jīng)提交了認證申請，材料正在審核之中。
為更好的推進新版GMP的實施，陜西省藥監(jiān)局抽調(diào)了由省內(nèi)20余名資深檢查員和通過認證的企業(yè)代表組成的幫扶小組對企業(yè)進行現(xiàn)場指導(dǎo)，并組織全省160多家制藥企業(yè)舉辦現(xiàn)場觀摩會，選擇在首批通過認證的漢豐藥業(yè)召開。
新版GMP較之舊版，在一定程度上提高了企業(yè)的準入門檻，這意味著藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實現(xiàn)更高水平的規(guī)范生產(chǎn)，目前仍有部分藥企對新版GMP的推行仍持觀望態(tài)度。
新版企業(yè)過渡期的尷尬
據(jù)悉，通過新版GMP認證的小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)，在新的生產(chǎn)線啟動后，大部分產(chǎn)品需要在（F0＜8）的非最終滅菌B+A生產(chǎn)線上實現(xiàn)無菌控制組織生產(chǎn)。
相對老版GMP標準，新版標準改善了產(chǎn)品灌裝的流程，規(guī)避了產(chǎn)品不能達到完全滅菌的風(fēng)險，杜絕了有部分產(chǎn)品不能真正保證無菌的質(zhì)量缺陷。最大限度降低了用藥風(fēng)險，提高產(chǎn)品質(zhì)量使得產(chǎn)品性能更加穩(wěn)定，安全性更有保障。
與此同時，產(chǎn)品的生產(chǎn)成本也相應(yīng)提高了15-20%，這就使得一批通過新版認證的工業(yè)，尤其是普藥生產(chǎn)企業(yè)在藥品招標過程中遇到了一些前所未有的尷尬。在此新舊交替的過渡階段，若新版產(chǎn)品與舊版產(chǎn)品參與競爭，明顯缺乏成本優(yōu)勢，在企業(yè)招投標綜合評分過程中或處于劣勢。
此外，參與認證的企業(yè)為達到新版標準，除投入大量資金之外，往往提前半年或更長時間進行籌備，包括人員培訓(xùn)、硬件改造、技術(shù)升級等，反復(fù)演練自查自糾，認證的時間成本同時帶來經(jīng)營的尷尬，輕則停產(chǎn)斷貨，重則產(chǎn)品淘汰，市場丟失。
適當性的政策傾斜
隨著新版GMP認證的全力推進，更多的企業(yè)也將面臨與漢豐相同的尷尬，對于監(jiān)管部門來說，一方面應(yīng)對通過新版GMP的生產(chǎn)企業(yè)在參與藥品招投標等方面給予政策傾斜，以鼓勵企業(yè)打消顧慮，早日通過認證。
另一方面，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求嚴格進行認證驗收，定期分享問題和經(jīng)驗，對認證籌備企業(yè)進行現(xiàn)場指導(dǎo)，嚴進嚴出始終如一把好審核關(guān)，勿使認證企業(yè)量升質(zhì)降。
提高準入門檻促使行業(yè)洗牌
新版GMP認證是保護先進生產(chǎn)力、淘汰落后生產(chǎn)力、促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、增強中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的大舉措，將對醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)產(chǎn)生重大影響，因為通不過的醫(yī)藥企業(yè)必須停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)。
據(jù)悉，目前國內(nèi)制藥企業(yè)達5000家左右，新規(guī)范的實施將使全國至少500家經(jīng)營乏力的中小企業(yè)關(guān)停，而其他參與認證企業(yè)若要達到新標準，僅硬件投入合計需要2000-3000億元。
