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藥品監(jiān)督管理局面講話

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藥品監(jiān)督管理局面講話

在全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話,強(qiáng)調(diào)開創(chuàng)藥品監(jiān)督管理工作新局面。摘要如下:

一、認(rèn)清形勢(shì),統(tǒng)一思想,緊緊圍繞振興**老工業(yè)基地來統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)督管理工作

**4年是實(shí)施**老工業(yè)基地振興的開局之年。全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門要緊緊圍繞振興**老工業(yè)基地,充分發(fā)揮職能作用,大力整頓和規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序,不斷加強(qiáng)自身建設(shè),提高依法行政的水平和為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展服務(wù)的能力,為推進(jìn)我省食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。

一是要強(qiáng)化發(fā)展意識(shí)。振興**老工業(yè)基地是決定我省前途和命運(yùn)的難得歷史機(jī)遇。要認(rèn)真貫徹落實(shí)省委省政府的工作部署,堅(jiān)持用振興**老工業(yè)基地統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)督管理工作,進(jìn)一步強(qiáng)化發(fā)展意識(shí),增強(qiáng)做好促發(fā)展工作的責(zé)任感和緊迫感。堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針,發(fā)揮統(tǒng)一監(jiān)管的效能,不斷提高監(jiān)管能力、效率和水平。同時(shí),要加強(qiáng)指導(dǎo),努力為促進(jìn)食品藥品行業(yè)的快速健康發(fā)展創(chuàng)造條件。

二是要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。藥品監(jiān)管部門擔(dān)負(fù)著確保全省人民食品安全和藥品安全有效的責(zé)任和使命。中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議在部署繼續(xù)整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序工作時(shí),強(qiáng)調(diào)指出:“要重點(diǎn)抓好直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的食品、藥品專項(xiàng)整治”。當(dāng)前,雖然經(jīng)過多次專項(xiàng)整治,特別是實(shí)施食品藥品放心工程,食品藥品市場(chǎng)秩序有一定的好轉(zhuǎn),但是制售假劣食品藥品、醫(yī)療器械的根源還沒有完全消除,制假販假行為仍時(shí)有發(fā)生,有的地區(qū)特別是在農(nóng)村問題還很嚴(yán)重,一些制假售假分子建立了嚴(yán)密的網(wǎng)絡(luò)渠道,制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械的行為更具有計(jì)劃性、隱蔽性。藥品監(jiān)管部門要深入貫徹總書記“群眾利益無小事”的重要指示,堅(jiān)決打擊制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械行為,確保人民群眾食品安全和用藥安全有效。

三是要強(qiáng)化法制意識(shí)。振興**老工業(yè)基地需要營造規(guī)范公正的法制環(huán)境。藥品監(jiān)管部門是執(zhí)法部門,一定要牢固樹立執(zhí)法為民的執(zhí)法理念,強(qiáng)化依法行政的法制觀念,嚴(yán)格依法行使權(quán)力、履行職責(zé),不斷提高行政執(zhí)法的水平。《行政許可法》即將實(shí)施,這是規(guī)范政府行政行為、加快政府職能轉(zhuǎn)變、提高政府行政管理水平的一項(xiàng)重要法律。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要以此為契機(jī),認(rèn)真學(xué)習(xí)、準(zhǔn)確理解、嚴(yán)格執(zhí)行。一方面,要深化藥品監(jiān)管行政審批制度改革,抓緊法規(guī)清理工作,對(duì)涉及行政許可的部門規(guī)章和規(guī)范性文件進(jìn)行逐項(xiàng)清理,與《行政許可法》規(guī)定不一致的,要及時(shí)修改或廢止。另一方面,要增強(qiáng)行政執(zhí)法的透明度,規(guī)范行政許可、監(jiān)督檢查和行政處罰等執(zhí)法程序,保證執(zhí)法行為和執(zhí)法程序的合法性。同時(shí),完善行政執(zhí)法責(zé)任制,依法嚴(yán)肅處理違法、越權(quán)、失職和瀆職行為。

四是要強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要按照建立行為規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正透明、廉潔高效的行政管理體制的要求,以建設(shè)服務(wù)型政府職能部門為方向,切實(shí)把監(jiān)管職能轉(zhuǎn)到為市場(chǎng)主體服務(wù)和創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境上來。要正確處理監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系,要一手抓監(jiān)管、一手促發(fā)展,做到整頓與規(guī)范相結(jié)合,打擊與保護(hù)相結(jié)合,嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理相結(jié)合。要把培育市場(chǎng)主體、優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展作為監(jiān)管的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),通過依法監(jiān)管履行服務(wù)職責(zé)。

二、明確任務(wù),突出重點(diǎn),努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作的新局面

全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門要按照省委省政府的要求,積極投入到振興**老工業(yè)基地工作中來,認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,服務(wù)于發(fā)展建設(shè),努力做好今年的各項(xiàng)工作。(一)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,大力整頓和規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序。繼續(xù)抓好食品放心工程。按照省政府的要求,我省食品放心工程由省藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)牽頭組織實(shí)施。今年從一季度開始,我省將組建食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),從職能上理順食品監(jiān)督管理。食品放心工程一是要抓住糧、肉、蔬菜等7大類重點(diǎn)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品種植或養(yǎng)殖、食品生產(chǎn)加工、食品批發(fā)交易市場(chǎng)和消費(fèi)4個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),大力開展專項(xiàng)整治,加強(qiáng)對(duì)食品源頭污染的治理,嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入。二是要抓住幾個(gè)群眾關(guān)心、社會(huì)關(guān)注的重點(diǎn)問題進(jìn)行治理,讓人民群眾得到實(shí)實(shí)在在的好處。三是要按照市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求,積極探索和推進(jìn)符合現(xiàn)代生產(chǎn)、流通、消費(fèi)需要的新型食品生產(chǎn)銷售方式,加快推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)。在推進(jìn)食品放心工程中,藥品監(jiān)管部門是牽頭部門,要多做綜合協(xié)調(diào)工作,把分散的監(jiān)督力量集中起來,把具體的監(jiān)管統(tǒng)一起來,充分利用和發(fā)揮現(xiàn)有的監(jiān)管資源,形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的監(jiān)管機(jī)制。

嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為。國家一直把打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為作為整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序的重中之重。全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)堅(jiān)持全面整治、突出重點(diǎn),把集中整治與制度建設(shè)結(jié)合起來。進(jìn)一步加大打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的力度。抓好專項(xiàng)整治,下大力氣整頓市場(chǎng)秩序。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村等重點(diǎn)地區(qū)及重點(diǎn)藥品的監(jiān)管。繼續(xù)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的源頭治理,加大藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)力度。依法查處各種無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營問題。要把集中整治與日常監(jiān)管結(jié)合起來,以集中整治來強(qiáng)化日常監(jiān)管,以日常監(jiān)管來深化集中整治,及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處違規(guī)行為,提高監(jiān)管效率。要把治標(biāo)與治本結(jié)合起來,建立長(zhǎng)效機(jī)制。從源頭抓起,加強(qiáng)經(jīng)營行為的監(jiān)管,堵塞漏洞,消除隱患,讓違法者無藏身之地。

加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),是統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展,解決農(nóng)民用藥問題,加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管的治本之策,是全面建設(shè)小康社會(huì)的要求,是藥品監(jiān)管工作的一個(gè)重點(diǎn)。要加大農(nóng)村用藥品監(jiān)管管力度,規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序,建立多網(wǎng)絡(luò)相結(jié)合的藥品監(jiān)督網(wǎng),健全農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,逐步實(shí)現(xiàn)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)在農(nóng)村的全方位覆蓋。要積極促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),遵循市場(chǎng)機(jī)制,建立健全市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出機(jī)制,優(yōu)化配置供藥資源。鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)在農(nóng)村的發(fā)展和延伸,鼓勵(lì)開展連鎖、區(qū)域集中配送,鼓勵(lì)支持多元化流通主體依法以多種形式向農(nóng)村拓展供藥途徑,保證農(nóng)民用藥安全有效、方便及時(shí)、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。(二)認(rèn)真履行幫扶職能,推動(dòng)藥品監(jiān)管工作全面發(fā)展。積極推動(dòng)現(xiàn)代中藥和生物制藥基地建設(shè)的啟動(dòng)實(shí)施工作。為規(guī)劃好基地建設(shè),我省近期正在制訂基地建設(shè)規(guī)劃綱要,研究推進(jìn)現(xiàn)代中藥及生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體措施,篩選并啟動(dòng)一批具有較強(qiáng)帶動(dòng)作用的重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。希望全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì),一方面在產(chǎn)業(yè)政策、布局調(diào)整、發(fā)展重點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)品種等方面為基地建設(shè)提供發(fā)展建議,并積極爭(zhēng)取國家局的支持。另一方面要組織好認(rèn)證和注冊(cè)工作,在不降低標(biāo)準(zhǔn)的前提下,對(duì)我省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行分類指導(dǎo),幫助更多的企業(yè)通過GAP、GMP、GSP等認(rèn)證。指導(dǎo)企業(yè)按照國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和我省基地建設(shè)要求,開展新品種研究開發(fā)、申報(bào)注冊(cè),爭(zhēng)取更多的新品種進(jìn)入國家新藥行列,盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,為我省建設(shè)現(xiàn)代中藥和生物制藥基地提供持續(xù)動(dòng)力支持。

轉(zhuǎn)變職能,提高面向社會(huì)的服務(wù)水平。按照深化行政管理體制改革的要求,擺脫計(jì)劃經(jīng)濟(jì)行業(yè)部門管理的舊觀念,強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管和公共服務(wù)職能,為我省食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展創(chuàng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境。要統(tǒng)一市場(chǎng)準(zhǔn)入條件,落實(shí)國民待遇,按照統(tǒng)一的法律法規(guī)執(zhí)法,為所有市場(chǎng)主體提供公正、平等的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。深化審批改革,減少不必要的行政審批,規(guī)范工作流程,搞好各個(gè)環(huán)節(jié)之間的相互銜接,方便企業(yè)登記、辦理。對(duì)于緊急突發(fā)事件,要建立應(yīng)急處理機(jī)制,開辟“綠色審批通道”,提高辦理效率。積極推行政務(wù)公開,加強(qiáng)與群眾生活密切相關(guān)的食品藥品監(jiān)管公眾信息服務(wù),建立公開、透明、簡(jiǎn)化、高效的工作機(jī)制。積極向企業(yè)提供生產(chǎn)經(jīng)營所需的信息,幫助企業(yè)及時(shí)了解國家產(chǎn)業(yè)政策、市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r、世貿(mào)規(guī)則要求等。推動(dòng)信用制度建設(shè),規(guī)范企業(yè)行為,促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,降低監(jiān)管成本。

三、深化改革,加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè),為食品藥品監(jiān)管工作提供有力保障

目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局已組建完成,全國已有19個(gè)省(市、區(qū))建立了機(jī)構(gòu)。我省的改革方案已得到國家批準(zhǔn),我省省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革即將開始。這次改革,在保留藥品監(jiān)督管理職能的基礎(chǔ)上,增加了食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處的職能,劃入了保健品審批職責(zé)。國家之所以組建食品藥品監(jiān)督管理局,目的是加強(qiáng)對(duì)食品藥品的安全監(jiān)管,保障人民群眾身體健康和生命安全。因此,我省要加快機(jī)構(gòu)的組建工作,深化改革,處理好改革、發(fā)展、穩(wěn)定的關(guān)系,盡快建立起統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品藥品監(jiān)管體制和工作機(jī)制。要加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。特別是要加強(qiáng)檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。逐步改變當(dāng)前檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備陳舊、基礎(chǔ)設(shè)施不適應(yīng)執(zhí)法需要的狀況。要逐步增加投入,逐步改善工作條件,確保各項(xiàng)執(zhí)法工作的順利開展。

要加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。建設(shè)一支高素質(zhì)的隊(duì)伍,是做好藥品監(jiān)管工作的基礎(chǔ)。全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要堅(jiān)持以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),不斷加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),堅(jiān)持立黨為公、執(zhí)政為民。進(jìn)一步增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)和公仆意識(shí),切實(shí)維護(hù)人民群眾根本利益。要加強(qiáng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè),不斷提高領(lǐng)導(dǎo)水平和執(zhí)政能力。要加強(qiáng)基層隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)對(duì)基層的業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高執(zhí)法能力和水平,同時(shí)強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督,堅(jiān)決查處和糾正越權(quán)行政和行政不作為行為。要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),加強(qiáng)反腐倡廉教育,引導(dǎo)干部樹立正確的權(quán)力觀、地位觀和利益觀,增強(qiáng)廉潔自律意識(shí)和拒腐防變的能力。完善監(jiān)督與制約機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)干部行使權(quán)力的監(jiān)督。

要求真務(wù)實(shí),真抓實(shí)干。工作是干出來的,不是說出來的。藥品監(jiān)管部門任務(wù)艱巨,責(zé)任重大,面臨的情況復(fù)雜,困難多,更需要培養(yǎng)求真務(wù)實(shí)、真抓實(shí)干的工作作風(fēng)。希望全省各級(jí)藥品監(jiān)管系統(tǒng)的干部職工,以對(duì)事業(yè)和人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神,敢于面對(duì)問題,勇于克服困難,認(rèn)真解決群眾關(guān)心的熱點(diǎn)問題、影響發(fā)展的焦點(diǎn)問題,把各項(xiàng)工作落到實(shí)處,開創(chuàng)食品藥品監(jiān)督管理工作的新局面。