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藥監(jiān)工作會議經(jīng)驗交流材料

市局組建以來，特別是垂直管理以來，我局始終堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，全面落實“抓基礎、抓基層、抓作風”（“三抓”）的工作舉措，在加大執(zhí)法力度、確保監(jiān)管到位的同時，注重加強法制建設和行政執(zhí)法監(jiān)督工作，確保依法行政，200年被市人民政府評為全市依法行政工作先進單位。

我們的做法和體會是：

一、抓基礎，以健全的機制確保依法行政。

作為一個新成立的行政執(zhí)法機關(guān)，要做到依法行政，必須重視法制工作，切實加強對行政執(zhí)法工作的監(jiān)督。因此，建局伊始，我們就著手建立健全法制機構(gòu)，制定完善有關(guān)制度，理順和健全了行政執(zhí)法監(jiān)督機制，為確保依法行政奠定了堅實的基礎。

（一）加強領(lǐng)導，健全機構(gòu)。

200年2月，我局組建才3個月，就專門成立了法制科。通過競爭上崗，選定法制意識強、政策水平高、較優(yōu)秀的干部擔任法制科負責人。200年又公開招考了1名法律專業(yè)人員充實法制科的力量。各分局雖然沒有法制股室的編制，但都在辦公室明確了1名干部負責法制工作。局黨組非常重視法制工作，大力支持法制科正確行使職權(quán)。如局機關(guān)在發(fā)文審批箋上印制了法制科審核意見欄，以便于法制科對規(guī)范性文件進行審核把關(guān)，這種形式在全市都是首創(chuàng)。為加強領(lǐng)導，我局成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、各有關(guān)科室負責人為成員的依法治理工作領(lǐng)導小組，下設了辦公室，由法制科負責人任主任。依法治理工作領(lǐng)導小組經(jīng)常聽取法制工作匯報，研究部署和檢查落實行政執(zhí)法和行政執(zhí)法監(jiān)督工作。

（二）整章建制，規(guī)范行為。

一是及時建立了各項工作制度。建局以后，我們將制度建設作為一件大事來抓，制定了一整套規(guī)章制度和工作規(guī)程，使各項工作有章可循。如在行政執(zhí)法監(jiān)督方面，建立了行政執(zhí)法過錯責任追究和案件審理等制度，對所有適用一般程序的行政處罰案件，堅持由局案件審理委員會集體討論決定，對重大復雜案件我們還積極向省局和市政府法制辦請示匯報，爭取指導和監(jiān)督。從而杜絕了隨意執(zhí)法、人情執(zhí)法、違反程序執(zhí)法等現(xiàn)象的發(fā)生。去年省局指定管轄省級某公司假“立止血”粉針劑案的查處過程中，這家公司個別人仗著是省級公司，利用各種關(guān)系干擾執(zhí)法，我局行政處罰決定下達后，該公司又向省局提起行政復議，由于我們對該案的查辦證據(jù)充分，定性準確，程序合法，適用法律準確，在協(xié)調(diào)中，我局堅持原則，曉之以法，動之以理，使得該公司最終不得不撤回行政復議申請，表示服從處罰。二是認真推行了行政審批制度改革，為規(guī)范行政審批，制定了行政審批程序規(guī)定和行政審批責任追究辦法。局機關(guān)共清理行政審批項目21項，取消審批項目1項、審核項目2項，不再列為行政審批項目的2項，對其余確需保留的16項行政審批項目，切實做到了審批程序嚴密、審批環(huán)節(jié)減少、審批效率明顯提高。三是全面推行了政務（檢務）公開。市局、市藥檢所和各分局在去年5月前都建立了政務公開欄、辦事程序公示欄、工作人員公示欄和公示牌，方便了前來辦事的群眾。推行了首問責任制，熱情接待辦事人員。對于所有行政許可事務，我們一是堅持集體審批，杜絕人情證、關(guān)系證，二是堅持只要能公開的，都予以公開。由于嚴格推行依法行政，且強化了行政執(zhí)法監(jiān)督，局本級建局三年多來，所查辦的380余起藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件，無不做到了公正、公平、公開。去年以來，全系統(tǒng)共處理來信、來訪、舉報、投訴192件，件件都進行了調(diào)查落實，群眾非常滿意，也樹立了藥品監(jiān)督管理部門的良好形象。

二、抓基層，以規(guī)范的管理確保依法行政。

農(nóng)村藥品市場點多面廣，監(jiān)管難度大，在分局組建前，缺乏有效監(jiān)管。因此，縣級分局組建后，我們要求他們加大依法治藥力度，將監(jiān)管重點放到農(nóng)村，確保廣大農(nóng)民用上安全有效的放心藥。同時，我們針對分局人員素質(zhì)參差不齊的實際情況，狠抓了基層監(jiān)管隊伍的建設。通過兩年多的努力，成效比較明顯。以行政處罰案件的查處情況為例，在各分局成立前的200年，各區(qū)、縣（市）查處假劣藥品違法案件共立案89起，沒收假劣藥品47種（次），標示貨值0.78萬元，處罰沒款24萬余元。而在成立分局后的兩年，全市各分局共查處一般程序的藥品、醫(yī)療器械違法案件733起，沒收假劣藥品7575種（次），標示貨值130.29萬元，處罰沒款801.86萬元，打假治劣的力度和效果空前，藥品質(zhì)量得到明顯提高。

（一）以班子建設為核心，狠抓基層領(lǐng)導法制教育。

藥品監(jiān)督實行垂直管理以后，大量執(zhí)法的日常工作在基層，要使全系統(tǒng)都能樹立牢固的依法治藥的觀念，必須有一批既懂業(yè)務，又懂法律，還能帶頭依法行政的基層領(lǐng)導班子。為此，市局黨組十分重視基層分局班子的法制教育與培訓。首先是抓“一把手”的培訓。市局要求各分局“一把手”，必須牢固樹立法制意識，大局意識，把以法治藥，依法行政，與服務于經(jīng)濟建設緊密結(jié)合，組織開展了一系列教育培訓。去年年初，市局黨組就組織各分局一把手進行封閉式培訓教育，開展討論，提出要求。同時，市局黨組領(lǐng)導又下到各分局開展調(diào)查，掌握情況，及時同分局一把手交換意見，研究改進工作的方法。今年，又組織一把手外出參觀學習，幫助他（她）們開闊視野，提高執(zhí)法水平。并組織召開理論務虛研討會，認真總結(jié)工作中的經(jīng)驗和教訓，探討依法治藥、基層監(jiān)管的新思路。其次，是抓基層班子成員的法制學習，要求各分局班子成員要十分重視法規(guī)學習，要用“三個代表”重要思想武裝頭腦，緊密結(jié)合藥監(jiān)工作實踐開展學習，不斷增強服務意識，提高工作水平。三是把法制建設，依法行政列入年度目標進行考核，對不能依法行政，行政執(zhí)法工作出現(xiàn)大的失誤者，實行一票否決，實施末位淘汰、黃牌警告，并追究“一把手”責任。去年沅江、安化兩個分局被評為目標管理先進單位。其他各分局目標管理考核均確定為達標。南縣、沅江、安化分局被評為當?shù)仉p文明建設先進單位，沅江分局還獲得依法行政先進單位等7個獎項。

（二）以隊伍建設為重點，提高基層執(zhí)法人員執(zhí)法水平。

要使基層藥品監(jiān)管工作落到實處，必須將基層藥監(jiān)隊伍建設成為一支既懂業(yè)務、又能勤政廉政的精兵。為此，我們采取了以下措施，著力提高基層執(zhí)法人員的執(zhí)法水平。

一是組織集中培訓。每年春節(jié)后，各單位都進行封閉式集中培訓至少一周，學相關(guān)法律法規(guī)、學藥學專業(yè)知識。200年底，我局會同市政府法制辦分2批把全系統(tǒng)人員組織起來，進行集中培訓和教育，主要解決三個問題：轉(zhuǎn)變觀念、轉(zhuǎn)換角色；學法用法、依法辦事；廉政勤政、執(zhí)法為民。去年各單位安排的集中學習時間均達每月2次以上。資陽分局由于人手少，白天工作忙，就利用晚上的休息時間進行法制講座。今年，市局在制定培訓計劃時，把青年干部和新進藥監(jiān)系統(tǒng)的人員的培訓擺在重要位置，局機關(guān)成立了機關(guān)黨校和團校，利用雙休日對青年干部和新進人員進行理想道德教育、行為規(guī)范教育、依法行政和文明執(zhí)法教育。二是倡導自學。各單位將行政法規(guī)和藥事法規(guī)、WTO基本知識、電腦基本知識、英語等有關(guān)資料發(fā)放到每個干部手中，號召和鼓勵其自學，并由科（股）室為主予以督促。今年，我們在全系統(tǒng)組織開展了學法用法的活動，要求各單位、部門組織精讀我國現(xiàn)行適用的有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章，并在此基礎上組織開展了全系統(tǒng)首屆藥事法規(guī)知識大獎賽。目前，自學在全市藥監(jiān)系統(tǒng)已蔚然成風。三是鼓勵開展學歷升檔教育。為提高全系統(tǒng)干職工的學歷層次，改善專業(yè)結(jié)構(gòu)，提升整體素質(zhì)，我局制定了200年全市藥監(jiān)系統(tǒng)工作人員教育培訓計劃，鼓勵干部職工繼續(xù)參加學歷教育，對獲得高一層次文憑的給予一定的物資獎勵。目前，全系統(tǒng)有30余人在攻讀大專以上學歷，其中專升本的有14人。四是積極選派人員參加上級組織的法規(guī)和業(yè)務培訓。去年以來，全系統(tǒng)共選送45名干部參加全國、全省的短訓班，其中5人參加了國家級GMP、GSP認證檢查員的培訓。五是組織跟班學習和現(xiàn)場指導。去年以來，有3個分局6名干部到市局稽查辦跟班學習，市局召開4次案件講評會和辦案經(jīng)驗交流會，同時還派出專門班子對分局行政執(zhí)法進行檢查和現(xiàn)場指導專項監(jiān)督檢查及稽查辦案。今年市局將農(nóng)村零售藥店驗收權(quán)下放，又通過現(xiàn)場培訓方式為分局培訓了12名驗收員。

（三）以確保藥品質(zhì)量為目標，規(guī)范涉藥單位經(jīng)營使用行為。

行政執(zhí)法工作追根究底是轉(zhuǎn)變干部群眾依法辦事觀念問題，只有實現(xiàn)了干部隊伍和人民群眾、管理者和被管理者法律意識的同步提高，才能有效地推行依法行政。因此，我局一直堅持以確保藥品質(zhì)量為目標，將規(guī)范涉藥單位經(jīng)營使用行為作為一項大事常抓不懈。

一是多途徑開展法制宣傳。為幫助廣大涉藥單位學法、知法、守法，我局針對新時期國家為加強藥品監(jiān)管而出臺的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件比較多的實際情況，先后編印發(fā)放政策法規(guī)匯編5冊，由各涉藥單位組織集體學習。同時，我們利用各種宣傳輿論工具廣泛進行法制宣傳，以力求讓國家藥品監(jiān)管法規(guī)知識家喻戶曉。全系統(tǒng)每年均以“3·15國際消費者權(quán)益保護日”、12月1日藥品管理法實施日為契機，通過廣播、電視、報紙等陣地和采取出動宣傳車隊、散發(fā)宣傳資料，張掛標語橫幅、舉辦真假藥品展覽、公開銷毀假劣藥品等方式，大張旗鼓地宣傳藥事法規(guī)。此外，還注重加強了從藥人員法制教育，全系統(tǒng)累計培訓從藥人員4354人，促使他們不斷增強依法辦事的自覺性。二是全方位加強監(jiān)督管理。通過逐鄉(xiāng)、逐村、逐戶上門檢查、清理并依法查處所發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械，指出藥品管理中存在的問題并指導其整改規(guī)范。200年對全市95%的涉藥機構(gòu)進行了監(jiān)督檢查，對城鎮(zhèn)涉藥機構(gòu)進行了4次以上的監(jiān)督。今年監(jiān)督檢查覆蓋面已達到100%。三是下大力規(guī)范經(jīng)營使用行為。對基層涉藥機構(gòu)，我們要求其規(guī)范管理。我們督促涉藥機構(gòu)建立了藥品購進記錄；配合衛(wèi)生行政部門對農(nóng)村診所、門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務組織的用藥范圍和品種進行了核準備案；杜絕了獸藥人用現(xiàn)象；處方藥與非處方藥分類管理在藥品經(jīng)營企業(yè)中得到普遍推行；藥品批發(fā)企業(yè)“掛靠”、“一頂帽子大家戴”的現(xiàn)象基本得到遏止。

三、抓作風，以規(guī)范的行為確保依法行政。

我們深知，作為一個專門的行政執(zhí)法機關(guān)，要確保依法行政，干部的作風與素質(zhì)至關(guān)重要。因此，我們按照國家局提出的“政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的總要求，始終重視加強干部的作風建設，著力增強其廉政勤政和服務群眾、幫助企業(yè)的意識。

（一）加強廉政建設，筑牢反腐堤防。

一是全面落實黨風廉政建設責任制，層層簽訂了廉政建設目標責任狀，要求各領(lǐng)導班子成員、中層骨干守好門、看好人。二是經(jīng)常開展正面教育和警示教育，要求全系統(tǒng)執(zhí)法人員樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，筑牢反腐敗的思想道德防線，真正做到“權(quán)為民所用，情為民所系，利為民所謀”。同時，定期或不定期地開展警示教育，以反面典型為教訓，防微杜漸，拒腐防變。三是建立廉政制度，并落實監(jiān)督制約措施，關(guān)口前移，鏟除滋生腐敗的土壤和環(huán)境。四是嚴肅查處違規(guī)違紀人員。去年，嚴肅查處了2名執(zhí)法人員接受被處罰對象請吃、請釣的行為；對個別執(zhí)法人員不檢點和執(zhí)法不規(guī)范的行為進行了誡勉談話。并以這些發(fā)生在身邊的典型事件教育全系統(tǒng)執(zhí)法人員。

（二）熱忱服務基層，幫助排憂解難。

為幫助漢森、碧云制藥有限公司實施GMP改造，由一名副局長帶領(lǐng)安監(jiān)科工作人員專門負責協(xié)助指導，對改造方案圖紙設計多次提出修改意見，先后10多次上門培訓人員和進行現(xiàn)場指導，使這兩個公司順利通過國家局組織的GMP認證驗收。在藥品批發(fā)企業(yè)換證和實施GSP改造中，我局組成專門的幫促隊伍，逐家逐戶地幫，深入企業(yè)指導整改，有的企業(yè)先后去10多次，直到符合規(guī)定標準為止。使企業(yè)工作人員深受感動。原市長蔡力峰在市長辦公會曾稱贊我局說，行政執(zhí)法機關(guān)都要像市藥監(jiān)局一樣為企業(yè)著想，寓監(jiān)督于服務之中為我市經(jīng)濟發(fā)展服務。

（三）加強執(zhí)法監(jiān)督，防止權(quán)力尋租。

執(zhí)法是一種權(quán)力，失去監(jiān)督與制約的權(quán)力，必然導致不公正，必將產(chǎn)生腐敗。為了使我市藥監(jiān)系統(tǒng)依法行政健康發(fā)展，我們在自覺接受人大政協(xié)監(jiān)督、政府法制監(jiān)督、新聞輿論監(jiān)督和人民群眾監(jiān)督的同時，突出抓好“三個不放松”來強化系統(tǒng)內(nèi)部監(jiān)督，從而避免權(quán)力尋租和濫施現(xiàn)象的出現(xiàn)，保障了全系統(tǒng)行政執(zhí)法工作嚴格按照法定的權(quán)限和程序來進行。

一是抓制度建設和落實不放松。我們先后制定了有關(guān)廉潔自律和廉潔行政的若干規(guī)定，明確由紀檢組和監(jiān)察室注意經(jīng)常督查抓落實。去年前年驗收換證時，我們對驗收組人員提出“八不準”，并向全系統(tǒng)和社會公布，迄今沒有發(fā)生違規(guī)違紀行為。二是抓規(guī)范性文件審查不放松。我局規(guī)范性文件的制定，一直堅持由職能科（室）起草、法規(guī)科和辦公室共同審核把關(guān)、局長審核簽發(fā)，并要求各分局制定的規(guī)范性文件須于30日內(nèi)報市局備案。在規(guī)范性文件審查過程中，我們注意做到“五個不發(fā)”，即與法律法規(guī)相抵觸的不發(fā)，與政策不符的不發(fā)，脫離實際的不發(fā)，違背程序的不發(fā)，凡涉及收費、減負和優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境事項而未經(jīng)上級批準同意的不發(fā)。由于把好了“紅頭文件”的審查關(guān)，全系統(tǒng)至今沒有因“紅頭文件”引起過行政爭議和行政訴訟。在把好文件審查的同時，我們時刻注意了“紅頭文件”的清理。近兩年來，我們著重清理了涉及企業(yè)負擔、行政處罰、執(zhí)法主體、執(zhí)法依據(jù)及有關(guān)收費、檢查評比等方面內(nèi)容的文件。通過清理，提請市政府宣布廢止有關(guān)藥品管理的文件2件。今年廢除的《關(guān)于印發(fā)<益陽市零售藥店設置暫行規(guī)定>的通知》打破了地區(qū)、行業(yè)封鎖和所有制界限，促進了醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展。取消行政審批項目5項。三是抓層級監(jiān)督不放松。去年縣級分局組建后，為避免職能交叉重疊和重復執(zhí)法，我們本著屬地管轄和級別管轄相結(jié)合的原則，合理劃分了市縣兩級藥監(jiān)部門的事權(quán)和職責分工；及時建立了行政處罰案件統(tǒng)計季報制度和重大案件報告及備案制度，規(guī)定縣級分局發(fā)現(xiàn)的貨值在1萬元以上的案件必須及時向市局報告，適用聽證程序的案件必須在處罰決定作出后1個月內(nèi)報市局備案。對縣級分局執(zhí)法辦案方面的咨詢、請示，我們一一及時給予明確答復。同時，市局還定期組織對縣級分局的案件質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。今年市局抽派專門班子對6個分局今年已辦結(jié)的各類案件進行了專門檢查，通過檢查肯定了成績，指出了不足，對存在問題的分局予以了通報，督促提高辦案質(zhì)量，完善案卷。通過這些強化措施，迅速提升了基層執(zhí)法人員的執(zhí)法水平，確保了基層執(zhí)法工作的全面到位和依法進行。

我們雖然在行政執(zhí)法和行政執(zhí)法監(jiān)督方面做了一些工作，促進了依法行政的進行，但與上級的要求、與廣大人民群眾的期望、與兄弟單位的工作相比還有較大的差距。在今后的工作中，我們一定不斷改進，再接再勵，進一步搞好各項工作，為確保全市人民用藥安全有效，為促進我市醫(yī)藥經(jīng)濟不斷發(fā)展盡我們更大的努力。