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為了加強藥品市場監(jiān)督，從源頭上防止過期藥品流入社會和過期藥品隨意丟棄對環(huán)境造成污染或出現(xiàn)兒童誤服現(xiàn)象，進一步遏制非法收購藥品不法行為，使回收過期藥品的長效機制落到實處，保證藥品質(zhì)量和群眾用藥安全，維護廣大群眾用藥合法權(quán)益，特制定本管理辦法。

一、過期藥品的回收原則

1、定點回收。按照“三個統(tǒng)一”的原則進行回收活動。即統(tǒng)一設置“過期藥品回收箱”；統(tǒng)一印制“過期藥品回收憑證”；統(tǒng)一清理方法與程序：群眾將過期藥品送往就近的回收點放入回收箱，由回收單位出具回收憑證。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)要對回收的過期藥品實行“三?！惫芾?，即專人負責、專柜存放、專用標簽。

3、對群眾送交的過期藥品，不論數(shù)量多少不得拒收。

4、藥品監(jiān)督管理部門鼓勵廣大群眾積極參與過期藥品回收活動，藥品經(jīng)營企業(yè)對送交過期藥品的群眾在購買藥品時可采取給予適當?shù)膬?yōu)惠或贈送小禮品等鼓勵性措施。

二、回收過期藥品的經(jīng)營企業(yè)按照“區(qū)域分布，服務便民”的原則?；厥账幤方?jīng)營企業(yè)必須是具有合法資質(zhì)的藥品零售企業(yè)：

（1）應具有較好的誠信度和較強的社會責任心，上一年度被食品藥品監(jiān)管部門評為誠信單位，守法經(jīng)營，近兩年來無違規(guī)銷售假劣藥品的行為。

（2）藥品經(jīng)營企業(yè)應具有健全的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，已通過GSP認證并實施GSP跟蹤檢查合格的企業(yè)。

三、回收過期藥品的監(jiān)督管理

對于回收的過期藥品，各藥品經(jīng)營企業(yè)要妥善保管，嚴禁再銷售或流入社會。有銷售或外流行為的，一經(jīng)查實，將取消其藥品經(jīng)營企業(yè)資格，并依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定嚴肅處理。

所在地藥品監(jiān)督管理部門定期到各藥品經(jīng)營企業(yè)收回過期藥品，并將回收的過期藥品統(tǒng)一集中銷毀。