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第一章總則

第一條為加強對社會醫(yī)療機構(gòu)的管理，確保醫(yī)療質(zhì)量，保障人民健康，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。

第二條本辦法所稱社會醫(yī)療機構(gòu)，系指社會團體、派、大專院校、機關(guān)、部隊、企事業(yè)單位、集體組織舉辦的對社會開放的各類醫(yī)院、療養(yǎng)院、預(yù)防保健、醫(yī)療咨詢、門診部等各類醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)。

第三條凡在*市行政區(qū)域內(nèi)(包括市轄縣、市)開設(shè)的社會醫(yī)療機構(gòu)，均按本辦法管理。

第四條市、縣(市)、區(qū)衛(wèi)生局是社會醫(yī)療機構(gòu)的行政主管機關(guān)，按職責(zé)分工對社會醫(yī)療機構(gòu)實行統(tǒng)一管理。

第五條社會醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員必須遵守國家法律、法規(guī)、規(guī)章和政策，發(fā)揚救死扶傷的人道主義精神，恪守職業(yè)道德、職業(yè)紀(jì)律，文明行醫(yī)，保證醫(yī)療安全，接受衛(wèi)生行政部門和有關(guān)管理部門的管理與監(jiān)督。

第六條社會醫(yī)療機構(gòu)負(fù)有承擔(dān)衛(wèi)生防疫、開展初級衛(wèi)生保健工作的義務(wù)，應(yīng)及時完成衛(wèi)生行政部門下達(dá)的各項指令性衛(wèi)生防疫預(yù)防保健任務(wù)。

第二章開業(yè)條件

第七條開辦社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備下列條件：

(一)法定代表人必須具有主治醫(yī)師以上職稱，并有一定的管理能力。

(二)有固定的職業(yè)場所和資金。

(三)有相應(yīng)的醫(yī)療器械、藥品、消毒、隔離、搶救等基本設(shè)施。

(四)有與職業(yè)范圍相適應(yīng)的醫(yī)、藥、護、技人員。醫(yī)院、?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院必須擁有二十張以上的固定床位，并設(shè)置門診(療養(yǎng)院可不設(shè))、住院和相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)科室。工作人員與床位的比例不低于零點六比一，衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占工作人員總數(shù)的百分之七十五以上。獨立門診部必須有三十平方米以上的醫(yī)療業(yè)務(wù)用房，應(yīng)有六名以上衛(wèi)生技術(shù)人員，其中主治醫(yī)師不得少于一名；配發(fā)藥品的，必須配備藥劑衛(wèi)生技術(shù)人員。診所、?？?、門診及咨詢門診必須有十平方米以上的固定醫(yī)療用房，配備二名以上衛(wèi)生技術(shù)人員。衛(wèi)生技術(shù)人員必須具有“士”級以上技術(shù)職稱。

(五)開業(yè)地點應(yīng)符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門制定的區(qū)域衛(wèi)生規(guī)定和醫(yī)療網(wǎng)點布局要求。

(六)有健全的并符合科學(xué)管理的規(guī)章制度。

第八條具有本市、縣(市)常住戶籍，且不在衛(wèi)生系統(tǒng)全民或集體醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員，凡符合下列條件之一的，可在社會醫(yī)療機構(gòu)中從事相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)工作：(一)中醫(yī)、西醫(yī)、助產(chǎn)、護理和醫(yī)護技術(shù)人員中取得“士”級以上衛(wèi)生技術(shù)職稱者；

(二)臺灣、港澳同胞和歸國僑胞，持有當(dāng)局或外國政府頒發(fā)的“士”級以上證書,連續(xù)從事本專業(yè)工作五年以上，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門驗證，考核合格者；

(三)定居在中國的外籍醫(yī)師、護士、口腔技士,持有外國公立或私立醫(yī)學(xué)院校文憑和外國政府頒發(fā)的資格證書，連續(xù)從事本專業(yè)工作五年以上者，其中醫(yī)師級需經(jīng)中華人民共和國衛(wèi)生部驗證，國家醫(yī)師資格考試合格,“士級”需經(jīng)省衛(wèi)生行政部門驗證，考試合格；

(四)通過家傳、師授、自學(xué)掌握某一專長，經(jīng)縣(市)、區(qū)以上衛(wèi)生行政部門考試、考核合格或經(jīng)臨床驗證療效確切，并取得有關(guān)證書者；

(五)從國家、集體、部隊醫(yī)療機構(gòu)離休、退休、退職，經(jīng)原單位同意,并且取得“士級”以上技術(shù)職稱者;

(六)大專醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)滿五年以上，并有一定從醫(yī)經(jīng)歷的非在職人員。

第九條非衛(wèi)生技術(shù)人員不得從事醫(yī)療技術(shù)工作。

第十條有下列情形之一的人員，不得從事社會醫(yī)療機構(gòu)工作:

(一)被判處徒刑正在服刑的；

(二)國家、集體醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的在職人員和擅自離職人員或被開除不滿五年的；(三)大專醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生從事醫(yī)療工作時間不滿五年的;

(四)被撤銷行醫(yī)資格不滿五年的；

(五)患有精神病、傳染病或其他健康原因不宜行醫(yī)的；

(六)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的病退人員；

(七)其他不適合行醫(yī)的。

第三章執(zhí)業(yè)管理

第十一條凡具備執(zhí)業(yè)資格的社會醫(yī)療機構(gòu)，需對社會開展醫(yī)療服務(wù)的，均應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門提出書面申請，并提供下列證明材料:

(一)申請書；

(二)醫(yī)務(wù)人員資格證明材料；

(三)機構(gòu)人員登記表及身份證復(fù)印件；

(四)組織管理辦法及規(guī)章制度;

(五)醫(yī)療業(yè)務(wù)用房產(chǎn)權(quán)證書(證明)或房屋租賃合同文本；

(六)流動資金及醫(yī)療器械設(shè)備情況材料；

(七)機構(gòu)人員體格檢查表；

(八)聘任的離退休醫(yī)務(wù)人員證件及原單位同意其行醫(yī)的證明；

(九)聘任的停薪留職、退職、離職醫(yī)務(wù)人員的證件；

(十)醫(yī)療業(yè)務(wù)用房布局平面圖；

(十一)上級行政主管部門的批準(zhǔn)文件；(十二)有新醫(yī)療技術(shù)成果的，應(yīng)有技術(shù)鑒定書。

第十二條縣(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療布局、群眾要求、?？铺厣惹闆r，對申請單位進行審核，符合條件者，報市衛(wèi)生行政部門審批，經(jīng)審查合格，由市衛(wèi)生行政部門予以注冊并發(fā)給行醫(yī)執(zhí)照。

第十三條社會醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)領(lǐng)取行醫(yī)執(zhí)照后，方可開業(yè)。

第十四條以經(jīng)營藥品為主的社會醫(yī)療機構(gòu)，除按本辦法第十二條辦理審批手續(xù)外，還必須經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)經(jīng)營主管部門審查同意，領(lǐng)取《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》后，向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》，并向稅務(wù)機關(guān)辦理稅務(wù)登記。

第十五條社會醫(yī)療機構(gòu)的命名，應(yīng)冠以主辦單位名稱，不得以大冠小任意冠以“中國”、“浙江省”、“××中心”等名稱。其使用牌匾和印章必須按照批準(zhǔn)的名稱刻制，印章應(yīng)報發(fā)照部門備案。

第十六條社會醫(yī)療機構(gòu)需要變更執(zhí)業(yè)地點、機構(gòu)名稱、業(yè)務(wù)范圍、法定代表人，以及合并、分立、歇業(yè)、轉(zhuǎn)業(yè)的，均須報原審批部門批準(zhǔn)，并辦理變更登記手續(xù)；停業(yè)后，應(yīng)辦理注銷登記手續(xù)。

第十七條社會醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，保證所用藥品質(zhì)量，不得私自配制藥品和對外銷售藥品。對確有療效的中藥秘方，需配制成藥使用時，必須經(jīng)發(fā)照部門的藥政機構(gòu)審核批準(zhǔn)后，方可使用。

第十八條未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，不得從事計劃生育手術(shù)或性病治療活動，嚴(yán)禁進行胎兒性別鑒定。

第十九條社會醫(yī)療機構(gòu)的行醫(yī)執(zhí)照每年驗證一次，三年換發(fā)一次。

第二十條社會醫(yī)療機構(gòu)自領(lǐng)取行醫(yī)執(zhí)照之日起半年內(nèi)不開業(yè)，或停止醫(yī)療活動滿一年，以及超過規(guī)定期限三個月不驗照、換照的，視為歇業(yè)，由原發(fā)照部門吊銷其行醫(yī)執(zhí)照。

第四章監(jiān)督管理

第二十一條社會醫(yī)療機構(gòu)和從業(yè)人員必須遵守下列規(guī)定：

(一)按批準(zhǔn)的科別、業(yè)務(wù)范圍和地點開業(yè)，不得擅自改變和擴大業(yè)務(wù)范圍。

(二)不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)借行醫(yī)執(zhí)照。

(三)按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)收費，不得亂立名目增加收費，主要收費項目應(yīng)明碼標(biāo)價，張榜公布。

(四)建立病人門診日志、門診住院病歷、傳染病登記表，做到看病有登記，開藥有處方，診治有病歷，收支有帳目，并按月向縣(市)、區(qū)及市衛(wèi)生行政部門報送業(yè)務(wù)統(tǒng)計報表和賬目收支情況。

(五)使用市衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的病歷、處方、登記冊、報告書、證明書、報表和稅務(wù)部門監(jiān)制的專用收費收據(jù)等。

(六)業(yè)務(wù)公告或在報刊、電臺、電視臺做廣告，必須經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)。

(七)發(fā)生醫(yī)療差錯事故，按國家和本市有關(guān)處理醫(yī)療事故的規(guī)定辦理。

(八)必須依法納稅，繳納有關(guān)規(guī)定的費用。

第二十二條各級衛(wèi)生行政部門有權(quán)對轄區(qū)內(nèi)的社會醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督、檢查；受檢單位和個人必須提供檢查所需的有關(guān)資料。

第二十三條衛(wèi)生行政部門可按照國家有關(guān)規(guī)定向社會醫(yī)療機構(gòu)收取管理費。管理費應(yīng)?？顚Ｓ茫坏门沧魉?。

第五章獎懲

第二十四條對模范執(zhí)行本辦法并在醫(yī)療服務(wù)中做出顯著成績的單位和個人，由衛(wèi)生行政部門給予表彰和獎勵。

第二十五條違反本辦法，有下列行為之一的，由市、縣(市)、區(qū)衛(wèi)生行政部門給予下列處罰：

(一)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開業(yè)行醫(yī)的，沒收其非法所得及醫(yī)療器械，并處以五千元以下罰款。

(二)偽造、涂改、轉(zhuǎn)借行醫(yī)執(zhí)照，不按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)收費的，責(zé)令其停業(yè)整頓，沒收非法所得，并處以五千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其行醫(yī)執(zhí)照。

(三)不按規(guī)定進行變更登記的，責(zé)令其限期改正；限期內(nèi)不改正的，處以二千元以下罰款。

(四)不遵守有關(guān)病人、病情登記、報告制度，責(zé)令其限期改正，并處以二千元以下罰款。

(五)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自制作、設(shè)置、刊播、張貼醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告的，責(zé)令其限期改正，并處以五百元以下罰款。

(六)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量低劣，管理不善，內(nèi)部秩序混亂的，責(zé)令其限期改正。

(七)對發(fā)生醫(yī)療事故，隱瞞不報的，處以二千元以下罰款。

(八)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自從事計劃生育手術(shù)、性病治療和胎兒性別鑒定的，處以一萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其行醫(yī)執(zhí)照。以上處罰，處以責(zé)令停業(yè)整頓、吊銷行醫(yī)執(zhí)照的，由市衛(wèi)生行政部門決定。

第二十六條對違反有關(guān)防疫、檢疫、藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章的，分別依照有關(guān)規(guī)定進行處理。

第二十七條衛(wèi)生行政部門及其管理人員，應(yīng)恪盡職守，嚴(yán)肅執(zhí)法。對玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其本單位或其上級行政主管機關(guān)追究責(zé)任人員的行政責(zé)任；觸犯刑律的，移送司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第二十八條當(dāng)事人對處罰決定不服的，可依法申請復(fù)議或提起訴訟。當(dāng)事人逾期不申請復(fù)議、也不向人民法院起訴、又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機關(guān)申請人民法院強制執(zhí)行。