第一條為了加強(qiáng)民用爆破物品的安全管理，有效預(yù)防涉爆案件和事故的發(fā)生，確保公民生命、財(cái)產(chǎn)安全和公共安全，根據(jù)《民用爆炸物品安全管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合*市實(shí)際，制定本辦法。

第二條*市行政區(qū)域范圍內(nèi)購(gòu)買、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、爆破作業(yè)和使用民用爆炸物品的單位或個(gè)人，必須遵守本辦法。

第三條市*局負(fù)責(zé)民用爆炸物品的公共安全管理和民用爆炸物品的購(gòu)買、運(yùn)輸、爆破作業(yè)的安全管理，監(jiān)控民用爆炸物品的流向。經(jīng)濟(jì)、安全生產(chǎn)監(jiān)督、交通等部門依照法律法規(guī)的規(guī)定，負(fù)責(zé)做好民用爆炸物品的有關(guān)安全監(jiān)督管理工作。各鎮(zhèn)、處負(fù)責(zé)配合有關(guān)部門做好所轄區(qū)域民用爆炸物品的各項(xiàng)安全監(jiān)督管理工作。

第四條市民爆器材銷售企業(yè)負(fù)責(zé)組織采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售民爆物品。

市爆破作業(yè)單位負(fù)責(zé)民爆物品配送、爆破作業(yè)、清退收存（含臨時(shí)存放點(diǎn)儲(chǔ)存）“一體化”服務(wù)，對(duì)相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)實(shí)行民爆物品配送、清退收存服務(wù)。

市民爆器材使用單位為礦山企業(yè)等合法生產(chǎn)單位及臨時(shí)審批單位，接受市爆破作業(yè)單位爆破服務(wù)。

摘要總結(jié)了國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查護(hù)理方面的準(zhǔn)備，主要包括:在現(xiàn)場(chǎng)檢查前做好專業(yè)人員、儀器設(shè)備、制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程資料、應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)及現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備，使得本科順利通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局專家組考核評(píng)定。認(rèn)為全面的籌備工作對(duì)順利通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定十分重要。

關(guān)鍵詞:藥物臨床試驗(yàn);資格認(rèn)定;護(hù)理

國(guó)家對(duì)實(shí)施臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行資格準(zhǔn)入制度，即臨床試驗(yàn)必須在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定具有明確程序與標(biāo)準(zhǔn)［1］。申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療、科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一［2］。本院從2011年2月開始籌備申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查，2013年8月15～17日，受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)藥品認(rèn)證管理中心委托，專家組一行4人蒞臨本院進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查?！秶?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年第27號(hào)公告文———藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告(第5號(hào))》公告，包含本院在內(nèi)全國(guó)51家醫(yī)院獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，本院成為漳州市獲此殊榮的首家醫(yī)院，筆者所在的消化內(nèi)科是獲得藥物臨床試驗(yàn)資格的臨床專業(yè)之一，現(xiàn)將2011年2月以來(lái)為迎接資格認(rèn)定所做的前期準(zhǔn)備工作總結(jié)如下。

1專業(yè)人員準(zhǔn)備

1．1人員選擇

從科室護(hù)師中選擇大專畢業(yè)，工作10年以上，愛崗敬業(yè)、做事嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)、有鉆研精神的護(hù)士作為專業(yè)護(hù)士。

一、工作目標(biāo)

以礦山安全及生態(tài)環(huán)境保護(hù)和危爆物品管理為重點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和嚴(yán)厲查處礦產(chǎn)資源開發(fā)中涉及生產(chǎn)安全、環(huán)境保護(hù)、危爆物品的各類非法違法、違規(guī)違章行為，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面規(guī)范礦山安全及生態(tài)環(huán)境保護(hù)和危爆物品管理的法制秩序，切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全，確保全縣國(guó)慶節(jié)、十八屆三中全會(huì)期間不發(fā)生礦山安全和生態(tài)破壞、污染及危爆物品事故，確保全縣經(jīng)濟(jì)社全安全、環(huán)保、科學(xué)、持續(xù)發(fā)展。

二、治理范圍及內(nèi)容

在全縣所有礦山企業(yè)(含尾礦庫(kù))全面開展礦山安全及生態(tài)環(huán)境專項(xiàng)治理行動(dòng)。治理內(nèi)容如下:

(一)礦山安全

1、規(guī)范許可手續(xù)。檢查企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、采礦許可證、安全生產(chǎn)許可證、主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員安全資格證、特種作業(yè)人員特種作業(yè)操作資格證、在用危險(xiǎn)性較大設(shè)備檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告;基建企業(yè)的安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查批復(fù)、外包施工單位資質(zhì)證和安全生產(chǎn)許可證。

一、試行“輕微違法行為首查不罰”制度。為了切實(shí)轉(zhuǎn)變質(zhì)監(jiān)部門服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)的觀念，堅(jiān)決糾正“執(zhí)法就是罰款、罰款代替整改”的片面執(zhí)法行為，梳理質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的相關(guān)法律法規(guī)，界定輕微的違法行為，作為“首查不罰”的主要依據(jù)，在全市范圍內(nèi)試行。

二、調(diào)整完善行政執(zhí)法責(zé)任制實(shí)施方案。進(jìn)一步清理行政許可事項(xiàng)，2月底前完成；做好行政執(zhí)法依據(jù)目錄的重新梳理工作，3月底前完成；建立健全行政執(zhí)法評(píng)議考核機(jī)制和責(zé)任追究制度。

三、修訂完善《罰沒物品管理規(guī)定》。根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局《質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督罰沒物品管理和處置辦法》（2001年第16號(hào)令），對(duì)罰沒物品的移交、保管、拍賣、銷毀等程序作出明確規(guī)定，做到環(huán)環(huán)緊扣，不留漏洞。

四、抓好行政執(zhí)法案卷評(píng)查制度的貫徹落實(shí)。法制員做到每卷必審，并建立閱卷登記；每半年組織人員對(duì)稽查大隊(duì)的行政執(zhí)法案卷進(jìn)行審查評(píng)比，評(píng)選出優(yōu)質(zhì)案卷，結(jié)合年終考核給予獎(jiǎng)勵(lì)。

五、建立健全行政決策責(zé)任追究制度。適時(shí)召開民主懇談會(huì)，聽取干部職工對(duì)局黨委局班子決策情況的意見和建議。堅(jiān)持完善局財(cái)務(wù)公開制度，接受全體干部職工監(jiān)督。

六、做好重新修訂的機(jī)關(guān)內(nèi)部管理制度的審核工作。對(duì)重點(diǎn)修訂的《機(jī)關(guān)管理補(bǔ)充規(guī)定》、《聘用人員管理暫行辦法》等8項(xiàng)內(nèi)部管理制度，進(jìn)行審核把關(guān)，特別是對(duì)涉及干部職工切身利益的條款，不得與相關(guān)的法律法規(guī)相抵觸。

一、調(diào)整完善行政執(zhí)法責(zé)任制實(shí)施方案。進(jìn)一步清理行政許可事項(xiàng)，2月底前完成；做好行政執(zhí)法依據(jù)目錄的重新梳理工作，3月底前完成；建立健全行政執(zhí)法評(píng)議考核機(jī)制和責(zé)任追究制度。

二、試行“輕微違法行為首查不罰”制度。為了切實(shí)轉(zhuǎn)變質(zhì)監(jiān)部門服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)的觀念，堅(jiān)決糾正“執(zhí)法就是罰款、罰款代替整改”的片面執(zhí)法行為，梳理質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的相關(guān)法律法規(guī)，界定輕微的違法行為，作為“首查不罰”的主要依據(jù)，在全市范圍內(nèi)試行。

三、修訂完善《罰沒物品管理規(guī)定》。根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局《質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督罰沒物品管理和處置辦法》（20*年第16號(hào)令），對(duì)罰沒物品的移交、保管、拍賣、銷毀等程序作出明確規(guī)定，做到環(huán)環(huán)緊扣，不留漏洞。

四、抓好行政執(zhí)法案卷評(píng)查制度的貫徹落實(shí)。法制員做到每卷必審，并建立閱卷登記；每半年組織人員對(duì)稽查大隊(duì)的行政執(zhí)法案卷進(jìn)行審查評(píng)比，評(píng)選出優(yōu)質(zhì)案卷，結(jié)合年終考核給予獎(jiǎng)勵(lì)。

五、建立健全行政決策責(zé)任追究制度。適時(shí)召開民主懇談會(huì)，聽取干部職工對(duì)局黨委局班子決策情況的意見和建議。堅(jiān)持完善局財(cái)務(wù)公開制度，接受全體干部職工監(jiān)督。

六、做好重新修訂的機(jī)關(guān)內(nèi)部管理制度的審核工作。對(duì)重點(diǎn)修訂的《機(jī)關(guān)管理補(bǔ)充規(guī)定》、《聘用人員管理暫行辦法》等8項(xiàng)內(nèi)部管理制度，進(jìn)行審核把關(guān)，特別是對(duì)涉及干部職工切身利益的條款，不得與相關(guān)的法律法規(guī)相抵觸。