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讓計算機管理為獸藥GMP生產出力

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讓計算機管理為獸藥GMP生產出力

獸藥GMP化生產企業(yè)是一個特殊行業(yè)。獸藥GMP化生產過程具有多專業(yè),多工序,多記錄,質量與檢驗緊密配合,工序之間相互制約,生產記錄必須可追溯等特點。尤其對獸藥生物制品投入使用后的質量跟蹤。一旦在使用過程中發(fā)生質量問題,或事隔時間長,生產企業(yè)希望快速查閱到有關的原材料情況,各工序生產情況,質檢記錄,設備使用情況,器械滅菌記錄,清場記錄,庫存銷售記錄,其他用戶使用記錄等,從中快速找到出現(xiàn)問題的原因,為準確解決問題提供可靠、完整的數(shù)據(jù)基礎。然而,要達到如此高效準確的工作效率,在當今已并不是幻想?,F(xiàn)代計算機技術完全可以勝任,它能高效圓滿的完成此項繁雜的任務。

據(jù)觀察,我國獸藥生產企業(yè)現(xiàn)行的管理方式難以應付當前GMP管理形式的需要。首先,生產中各環(huán)節(jié)的生產記錄、質量檢察記錄、銷售記錄等仍然以手工記錄為主。一種產品從投料到產品入庫到銷售及產品質量跟蹤,需要80多個記錄。手工記錄的數(shù)據(jù)容易丟失,數(shù)據(jù)之間不銜接,查詢不方便。一旦產品出現(xiàn)質量問題,很難查詢到生產中哪一個環(huán)節(jié)出了問題。即使能夠查詢到有關資料,費人費時,效率極低。其次是產品報批存在問題。例如,生物制品生產的產品,需經國家專業(yè)管理機構審批后,才能進入市場?,F(xiàn)在的做法是,產品生產出來后,經質量檢驗合格后,填寫產品的質量合格單及產品的各種數(shù)據(jù)報表,以郵寄方式傳遞到國家專業(yè)管理機構進行審批。這樣一進一出需要一段時間,造成產品不能及時進入市場,影響對市場的供應效率和企業(yè)的經濟收益。

當前社會已經進入信息化社會,計算機的使用范圍已經深入到社會的各個層面,越來越成為人們不可缺少的工具。同樣,如果獸藥生產行業(yè)的生產及管理能夠利用好計算機系統(tǒng),無疑會扭轉現(xiàn)在管理落后的局面,從根本上解決獸藥GMP生產管理中出現(xiàn)的問題。在計算機網(wǎng)絡上,能夠實現(xiàn)生產原材料的保管、申請、審批、發(fā)放、生產成本的控制。實現(xiàn)生產材料的使用、檢驗、生產各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)記錄,與每個環(huán)節(jié)有關聯(lián)的設備運行記錄、物品消毒滅菌記錄、工作環(huán)境清場記錄、生產過程廢物無害化處理記錄;實現(xiàn)產品的倉儲;銷售記錄;客戶管理;銷售管理;用戶使用情況記錄;實現(xiàn)按產品的某個特征參數(shù),查詢出這個產品在生產各環(huán)節(jié)的生產記錄、質量檢查記錄、銷售記錄、用戶使用情況記錄;實現(xiàn)生產企業(yè)與國家專業(yè)管理機構的互聯(lián)網(wǎng)連接,申請和審批網(wǎng)絡化。與煩瑣的手工生產記錄相比,計算機管理變得簡單、準確、數(shù)據(jù)檢索便利、快捷,使生產管理降低了管理成本,達到準確、高效,減少了不必要的資源浪費。真正作到了無紙化生產管理,提高了生產效率。

隨著我國獸藥生產過程的標準化進程,各生產企業(yè)加快了獸藥gmp生產車間的建設速度。獸藥GMP化生產過程的科學管理問題日漸凸顯。目前生產過程的管理模式很難適應現(xiàn)代化的生產要求,特別是對產品的質量跟蹤,對動物傳染疾病的動態(tài)反應速度及應變能力方面。惟有對現(xiàn)行的生產管理模式進行改革創(chuàng)新,引入計算機網(wǎng)絡的管理模式,企業(yè)才能夠步入快速發(fā)展的軌道。目前,我國信息管理領域的發(fā)展突飛猛進,信息管理和實踐都發(fā)生了很大變化。在這種形勢下,采用高科技手段對獸藥GMP化生產過程進行科學管理,無疑必將為獸藥業(yè)標準化生產管理注入新的活力。

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