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第二條本辦法所稱獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指隸屬于各級獸醫(yī)主管部門,并承擔(dān)動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)的國家級區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、地(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。
第三條國家實(shí)行獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核制度。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,方可承擔(dān)動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)。
獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核不合格、未取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,該行政區(qū)域內(nèi)動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)應(yīng)當(dāng)委托取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)國家級區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和省級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核,具體工作由中國動物疫病預(yù)防控制中心承擔(dān)。
省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)地(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核工作。
第五條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有能力承擔(dān)本行政區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)的動物疫病診斷、監(jiān)測、檢測、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動物防疫相關(guān)的技術(shù)工作,為動物防疫工作提供技術(shù)支持;
(二)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)符合獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場所、儀器設(shè)備,且儀器設(shè)備配備率和完好率達(dá)到100%;
(三)具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和熟悉實(shí)驗(yàn)室管理法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的管理人員,專業(yè)技術(shù)人員比例不得少于80%;
(四)從事動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測活動的人員參加省級以上獸醫(yī)主管部門組織的技術(shù)培訓(xùn),并培訓(xùn)合格;
(五)建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度,并運(yùn)行正常;
(六)近兩年內(nèi)完成上級獸醫(yī)主管部門規(guī)定的診斷、監(jiān)測和檢測任務(wù);
(七)建立科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室程序文件,嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定開展檢測工作,實(shí)驗(yàn)室記錄和檢測報(bào)告統(tǒng)一規(guī)范;
(八)建立健全實(shí)驗(yàn)活動原始記錄,實(shí)驗(yàn)檔案管理規(guī)范,整理成卷,統(tǒng)一歸檔。
第六條具備本辦法第五條規(guī)定條件的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,可以向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門申請獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核。
第七條申請獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
(一)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核申請表一式兩份;
(二)近兩年年度業(yè)務(wù)工作總結(jié);
(三)現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊;
(四)保存或者使用的動物病原微生物菌(毒)種名錄;
(五)實(shí)驗(yàn)室平面布局圖;
(六)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單和實(shí)驗(yàn)室人員情況表;
(七)其他有關(guān)資料。
第八條農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起15日內(nèi)進(jìn)行審查。經(jīng)審查,材料齊全、符合要求的,農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行現(xiàn)場考核;材料不齊全或者不符合要求的,應(yīng)當(dāng)通知申請單位在5日內(nèi)補(bǔ)齊。
第九條現(xiàn)場考核由中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門從獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理專家?guī)熘谐槿〉膶<铱己私M負(fù)責(zé)。
專家考核組由3~5人組成。專家考核組應(yīng)當(dāng)制訂考核方案,報(bào)中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門備案。
中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)提前3日將考核時間、內(nèi)容和日程等通知申請單位。
第十條現(xiàn)場考核實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。組長由中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門指定。
第十一條現(xiàn)場考核采取以下方式進(jìn)行:
(一)聽取申請單位的工作匯報(bào);
(二)現(xiàn)場檢查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室情況:
(三)查閱相關(guān)資料、檔案等;
(四)對實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行理論考試和技術(shù)考核;
(五)隨機(jī)抽取所檢項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場操作考核,可采用盲樣檢測或者比對的方式進(jìn)行,考查檢測流程、操作技能和檢測結(jié)果的可靠性;
(六)按照實(shí)驗(yàn)室考核標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)考核。
第十二條在現(xiàn)場考核過程中,考核專家組應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng),并進(jìn)行評議匯總,全面、公正、客觀地撰寫考核報(bào)告,提出評審意見。評審意見應(yīng)當(dāng)由專家考核組全體成員簽字確認(rèn);有不同意見的,應(yīng)當(dāng)予以注明。
評審意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。
第十三條專家考核組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場考核結(jié)束后10日內(nèi)將評審意見和考核記錄報(bào)中國動物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門。
第十四條中國動物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評審意見之日起20日內(nèi)提出考核建議,并報(bào)農(nóng)業(yè)部審查。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在收到考核建議15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評審意見之日起15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
第十五條對考核“合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
對需要“整改”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,申請單位應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)完成整改工作,并將整改報(bào)告報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門,經(jīng)再審查或者現(xiàn)場考核合格的,頒發(fā)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
對考核“不合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)在6個月后按照本辦法的規(guī)定重新提出考核申請。
第十六條申請單位對考核結(jié)果有異議的,可向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門提出復(fù)評申請。
農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門原則上實(shí)行材料復(fù)評,必要時進(jìn)行實(shí)地復(fù)核,提出最終考核意見。
第十七條省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)將考核合格的地(市)級和縣(市)級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室情況報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。
第十八條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證有效期五年。有效期屆滿,獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)承擔(dān)動物疫病診斷、監(jiān)測、檢測等任務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)申請續(xù)展。
第十九條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上年實(shí)驗(yàn)室工作情況報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門。
第二十條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室條件和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Πl(fā)生改變,不再符合本辦法規(guī)定的,由原發(fā)證部門責(zé)令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的,撤銷其獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
以欺騙等不正當(dāng)手段取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,由原發(fā)證部門撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)。
第二十一條縣級以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理,對獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十二條對工作出色或有突出貢獻(xiàn)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門給予表彰。
關(guān)鍵詞:管理評審;內(nèi)部審核;問題;策略
引言:
管理評審和內(nèi)審的實(shí)施,關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中自我完善能力的提高,決定了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),而當(dāng)前一些實(shí)驗(yàn)室在管理評審和內(nèi)審的實(shí)施中,存在著一些問題,直接影響著實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展和有效運(yùn)行,本文對實(shí)驗(yàn)室在管理評審和內(nèi)審中常見問題進(jìn)行分析和探討,并提出了一些應(yīng)對措施,以期對提高管理評審和內(nèi)審的工作質(zhì)量作為參考。
一、管理評審中易出現(xiàn)的問題
1.管理層參與意識淡薄
最高管理者的職責(zé)之一就是管理評審,它應(yīng)該由最高管理者親自主持并運(yùn)行實(shí)施,在這個過程中比較容易出現(xiàn)問題,最高管理者往往沒有親自參加管理評審的活動,而是委托指派代表或其他管理層的領(lǐng)導(dǎo)作為代替者,而最高管理者僅僅在管理評審報(bào)告上簽字,這就導(dǎo)致管理評審無法達(dá)到預(yù)期效果。
2.前期準(zhǔn)備不足及評審效率低
在管理評審中,需要運(yùn)用的信息經(jīng)常在準(zhǔn)備過程中沒有進(jìn)行充分的收集,對一些類似反饋情況和改進(jìn)建議等方面的工作沒有務(wù)實(shí)開展。而僅靠實(shí)驗(yàn)室各部門提供的匯報(bào)材料形成總材料,這就導(dǎo)致評審輸入信息的內(nèi)容分量不足,缺少對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的各方面趨勢做出總體分析,造成管理評審工作僅僅停留在表面,沒有涉及到實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中的深層問題,也沒有提出有效的改進(jìn)措施,無法對實(shí)驗(yàn)室的工作進(jìn)行適宜充分和有效的評價。管理評審活動通常以會議的形式進(jìn)行,在會議進(jìn)行中,對會議的控制力度薄弱,無法調(diào)動起與會者的積極性,致使管理評審會議的效率不高。
3.會議討論缺乏民主性
管理評審會議通常采用集中會議的形式進(jìn)行,最高管理者來親自主持實(shí)施,很容易出現(xiàn)最高管理者的獨(dú)斷現(xiàn)象,經(jīng)常在對質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況及存在的問題沒有充分來討論,沒有獲取準(zhǔn)確完備的運(yùn)行信息情況下就做出決策,導(dǎo)致所做出的決策與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況不相符合,違背了管理評審的初衷。
4.改進(jìn)措施不到位及評審效果差
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)該對管理評審輸出的改進(jìn)措施進(jìn)行后續(xù)的跟蹤落實(shí),但管理評審改進(jìn)所涉及的單位或部門,。沒有對改進(jìn)措施給予重視,未按照實(shí)際工作對改進(jìn)措施進(jìn)行安排和部署。即使做出相應(yīng)的布置,也會由于重視程度不夠而在執(zhí)行中對改進(jìn)要求變形走樣。
二、管理評審中出現(xiàn)問題的應(yīng)對策略
1.強(qiáng)化管理者在管理評審中的作用
最高管理者需要按照制定的時間間隔來對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理評審,要確保持續(xù)的有效性和適宜性。管理評審的內(nèi)容應(yīng)該包括評價質(zhì)量管理體系變更的需要及改進(jìn)的機(jī)會,和質(zhì)量的方針與目標(biāo)。管理者在管理評審的實(shí)施過程中作用尤為突出,所以要強(qiáng)調(diào)管理層的模范作用,強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)意識。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室各管理層和各部門之間的溝通,可以適當(dāng)?shù)膶?shí)行責(zé)任制和獎懲機(jī)制。
2.做好策劃及評審準(zhǔn)備材料
為了使管理評審活動達(dá)到預(yù)期目的和效果,在進(jìn)行管理評審之前要制定出計(jì)劃和步驟,要列出參加本次管理評審的人員、時間地點(diǎn)、內(nèi)容及所需的輸入信息材料。信息材料應(yīng)該由組織各部門,在對日常管理資料進(jìn)行分析和匯總的基礎(chǔ)上編寫,所提供的材料要抓住問題的實(shí)質(zhì)和關(guān)鍵。
3.確定方法并認(rèn)真開展評審活動
實(shí)驗(yàn)室要按照實(shí)際的情況,采取適當(dāng)?shù)姆绞絹斫M織管理評審活動,可以采用集中輸入評審法。各部門要廣泛的收集輸入信息,再形成綜合性的分析報(bào)告,并由參與評審的所有人員對評審報(bào)告作出分析討論。也可以采用逐個討論評審法,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各個部門依照評審需要,總結(jié)本部門的運(yùn)行情況等,形成部門報(bào)告,再進(jìn)行逐個提交管理評審討論,能夠讓個管理層都參與其中。
三、內(nèi)部審核中易出現(xiàn)的問題
1.審核員選擇問題
內(nèi)部審核質(zhì)量離不開內(nèi)部審核人員的素質(zhì),但由于實(shí)驗(yàn)室中的內(nèi)審人員通常都是兼職的,他們還有各自的本職工作,在本職工作繁忙的情況下無法將精力集中在內(nèi)審工作之中,使內(nèi)審工作往往處于應(yīng)付狀態(tài)。內(nèi)審人員需要不斷與被審部門的人員有所接觸互相溝通,來獲取相關(guān)的部門信息,但部分內(nèi)審員溝通能力較弱,無法準(zhǔn)確表達(dá)自己的想法,收集不到完整信息,很難得出有效結(jié)論。
2.策劃和現(xiàn)場審核問題
策劃包含了很多內(nèi)容,其中,檢查表是比較重要的一項(xiàng)內(nèi)容。部分內(nèi)審員所做的檢查表過于簡單,容易出現(xiàn)漏項(xiàng)的情況,無法抓住被審部門重點(diǎn)。在檢查表中經(jīng)常出現(xiàn)記錄不全或者與實(shí)際情況不符合的現(xiàn)象,使審核效果降低。
3.不符合項(xiàng)報(bào)告問題
不符合項(xiàng)報(bào)告是內(nèi)審人員對實(shí)驗(yàn)室的審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題來進(jìn)行描述,不僅是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改的依據(jù),還是寫好內(nèi)審情況報(bào)告的依據(jù)。不符合項(xiàng)報(bào)告主要存在的問題是描述不夠準(zhǔn)確和全面,部分報(bào)告沒有標(biāo)明審核出現(xiàn)問題的時間和地點(diǎn)。例如在實(shí)驗(yàn)室中發(fā)現(xiàn)某臺儀器超過使用的有效期限,但報(bào)告中值標(biāo)明了儀器的名稱,而沒有標(biāo)明其型號及序號,使結(jié)果沒有唯一性。
四、內(nèi)部審核中出現(xiàn)問題的應(yīng)對策略
1.認(rèn)真挑選內(nèi)審人員
內(nèi)審人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對質(zhì)量體系運(yùn)行和改進(jìn)有監(jiān)督的作用,是領(lǐng)導(dǎo)者與群眾間溝通的渠道,內(nèi)審員的良好素質(zhì)是內(nèi)審工作順利進(jìn)行的先決條件。實(shí)驗(yàn)室在挑選內(nèi)審人員時,要挑選事業(yè)責(zé)任心較強(qiáng),語言表達(dá)和溝通能力較好,有獨(dú)立完成審核工作的能力,善于學(xué)習(xí)并總結(jié)經(jīng)驗(yàn),能夠與審核組內(nèi)的其他人員良好配合,并有隨機(jī)應(yīng)變和分析判斷具體事務(wù)能力的內(nèi)審人員。內(nèi)審人員還要具備一定的職業(yè)道德和素質(zhì),要有較強(qiáng)的工作能力。
2.加強(qiáng)內(nèi)審人員的培訓(xùn)
在對內(nèi)部審核人員進(jìn)行培訓(xùn)時,可以采用內(nèi)部培訓(xùn)和委外培訓(xùn)等方式。為了提高內(nèi)部審核的質(zhì)量,實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)要高瞻遠(yuǎn)矚,積極投入培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)。如果是參加委外培訓(xùn),可以系統(tǒng)的進(jìn)行學(xué)習(xí),由于內(nèi)審的培訓(xùn)老師會對內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)有深刻和正確的理解,所以會產(chǎn)生較好的學(xué)習(xí)效果。有條件的實(shí)驗(yàn)室還可以自己組織開展內(nèi)審人員的培訓(xùn)工作。內(nèi)審人員還可以通過陪同外審及第二方審核,在實(shí)踐中多向外審員學(xué)習(xí),從而提升自身的內(nèi)部審核能力和水平。
3.完善內(nèi)審報(bào)告及后續(xù)工作
內(nèi)審報(bào)告是內(nèi)部審核結(jié)果的正式文件,應(yīng)該由管理者代表實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審人員對審核情況做出總結(jié)分析并形成總結(jié)報(bào)告,報(bào)告應(yīng)該包括的內(nèi)容有內(nèi)審年度計(jì)劃的完成情況,對實(shí)驗(yàn)室管理體系的整體評價,內(nèi)部審核的正負(fù)兩方面綜述,對管理體系的整體評價,對不符合項(xiàng)的分析等。內(nèi)審報(bào)告是對實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的總體評價,明確了存在的問題及改進(jìn)方向。
結(jié)論:
管理評審與內(nèi)審是對實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況進(jìn)行審核,并且找出存在的問題及時改進(jìn)和變更的良好機(jī)會。管理評審與內(nèi)審并不是表面工作,而是實(shí)驗(yàn)室自身的改進(jìn)需要,其運(yùn)行效果直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室的自我完善能力是否得以提高。管理者要對管理評審與內(nèi)審的結(jié)果認(rèn)真進(jìn)行分析,并有針對性的做出改進(jìn)措施,有效的解決問題,只有這樣的審核才能使組織受益,并使結(jié)果可信。
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關(guān)鍵詞:食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu);質(zhì)量管理體系;建立;運(yùn)行
中圖分類號:F203
改革開放以來,我國食品工業(yè)經(jīng)歷了從改革初期的緩慢增長階段到二十一世紀(jì)的高速增長階段[1],產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,產(chǎn)品種類、數(shù)量及工業(yè)產(chǎn)值不斷提升。到2015年,我國規(guī)模以上食品企業(yè)達(dá)39647家,實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入11.35萬億元,占全國工業(yè)總收入的10.3%[2],食品工業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)[3-4]。食品工業(yè)的迅速發(fā)展促進(jìn)了食品生產(chǎn)加工工藝的不斷創(chuàng)新升級,產(chǎn)品品類不斷增加,極大地豐富了居民的物質(zhì)生活,但是近年來曝光的食品安全事件不斷觸動著公眾的神經(jīng),從震驚全國的三聚氰胺奶粉事件、到“地溝油、瘦肉精、鎘大米”,再到近幾年的外賣食品衛(wèi)生問題、非洲豬瘟等,消費(fèi)者談及食品安全憂心忡忡。如何確保流入市場的食品質(zhì)量安全,打擊非法添加等違法犯罪,保障居民身體健康和飲食安全成為食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的重要使命和責(zé)任[5]。
1食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立質(zhì)量管理體系的意義
根據(jù)食品安全法規(guī)定,檢測機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后方可開展食品檢驗(yàn)活動。食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)若想取得認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì),必須按照相關(guān)準(zhǔn)則要求建立質(zhì)量管理體系,對影響檢測結(jié)果的各環(huán)節(jié)要素進(jìn)行控制。食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作為食品安全監(jiān)管技術(shù)機(jī)構(gòu),檢測數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確是其安身立命之本,而質(zhì)量管理體系是檢測機(jī)構(gòu)落實(shí)全面質(zhì)量管理的制度保證。因此構(gòu)建完善的質(zhì)量管理體系對實(shí)現(xiàn)檢測過程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,提升質(zhì)量管理水平,保證結(jié)果質(zhì)量具有重要意義[6]。
2質(zhì)量管理體系文件的建立
以獲得認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為例,質(zhì)量管理體系文件的建立要充分滿足認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的通用要求,即《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》[7]《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[8],還要兼顧食品和化學(xué)等領(lǐng)域的特殊要求及食品安全法等法律法規(guī)的要求。
質(zhì)量管理體系文件一般包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格共4層文件,文件數(shù)量由上至下呈金字塔形分布[9]。質(zhì)量手冊屬于綱領(lǐng)性文件,是全體員工的行動指南。一般以認(rèn)可準(zhǔn)則各要素為框架,內(nèi)容通常涵蓋質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、結(jié)構(gòu)要求、資源要求、技術(shù)要求及管理要求等方面[8],撰寫時應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)際將要素要求轉(zhuǎn)化為對各項(xiàng)工作的要求;程序文件屬于質(zhì)量手冊的支持性文件,主要描述各環(huán)節(jié)工作流程,明確各部門具體工作內(nèi)容及職責(zé);作業(yè)指導(dǎo)書屬于程序文件的支持性文件,具體描述各項(xiàng)工作如何開展實(shí)施,各崗位工作職責(zé),內(nèi)容要求的詳細(xì)程度視員工對操作的熟練程度而定。記錄表格屬于下層文件,是各項(xiàng)工作開展落實(shí)的證明性文件,內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)具體,便于追溯查驗(yàn)。質(zhì)量管理體系文件體現(xiàn)的不僅僅是工作要求,同時也是最高管理者的管理智慧,最高管理者應(yīng)積極參與管理體系文件的建立,通過頂層設(shè)計(jì),對組織架構(gòu)及流程設(shè)置進(jìn)行優(yōu)化完善,確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量的同時提升工作效率。
3質(zhì)量管理體系的運(yùn)行
質(zhì)量管理體系的運(yùn)行本質(zhì)上是全體員工落實(shí)質(zhì)量管理體系文件要求的過程,通過貫徹落實(shí)文件要求,確保影響檢測結(jié)果波動的要素得到較好控制,保證結(jié)果質(zhì)量[10]。影響檢測結(jié)果的要素主要來自6個方面:人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境與測量,質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程應(yīng)對以上要素予以重點(diǎn)關(guān)注[11]。
3.1人員
實(shí)驗(yàn)室一切活動的開展都離不開人員,人員是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的決定性要素。完善的人員管理流程應(yīng)涵蓋人員的能力確認(rèn)、選擇、培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)和能力監(jiān)控等環(huán)節(jié)[8]。能力的確認(rèn)和選擇應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注人員的專業(yè)背景、工作經(jīng)歷及技術(shù)能力,同時應(yīng)注意專業(yè)技術(shù)人員比例,食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中,中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員應(yīng)不少于從事檢驗(yàn)活動人員總數(shù)的30%[12];培訓(xùn)要突出計(jì)劃性、針對性,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)與當(dāng)前的業(yè)務(wù)發(fā)展相匹配,重點(diǎn)針對日常監(jiān)督及內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不符合問題,增強(qiáng)培訓(xùn)靶向性;監(jiān)督是對人員初始能力的考察,重點(diǎn)關(guān)注實(shí)習(xí)期人員及試用期人員,規(guī)范其操作,確保技術(shù)能力和行為規(guī)范;人員經(jīng)考核能力確認(rèn)通過后方可上崗,關(guān)鍵崗位予以授權(quán);監(jiān)控環(huán)節(jié)注重對在崗人員技術(shù)能力的持續(xù)性確認(rèn),確保人員能力的維持。
3.2設(shè)備
儀器設(shè)備管理應(yīng)涵蓋儀器設(shè)備的驗(yàn)收、使用、維護(hù)維修、檢定校準(zhǔn)與期間核查。建立儀器設(shè)備檔案,使用、維護(hù)及維修記錄均應(yīng)納入檔案管理,方便了解設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和過程溯源。設(shè)備維修后重新投入使用時應(yīng)重新進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn),同時追溯是否對之前工作造成了影響。建立儀器設(shè)備臺賬,確定計(jì)量校準(zhǔn)周期及關(guān)鍵參數(shù),檢驗(yàn)部門應(yīng)對計(jì)量校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),并確保相關(guān)參數(shù)及修訂因子得到正確應(yīng)用。制定設(shè)備的期間核查計(jì)劃,確定核查參數(shù)及判定標(biāo)準(zhǔn),確保計(jì)量檢定周期內(nèi)設(shè)備的性能穩(wěn)定。
3.3材料
材料主要指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑耗材,其標(biāo)識管理和質(zhì)量品質(zhì)對于檢測結(jié)果有直接影響。樣品標(biāo)識的唯一性對于檢測結(jié)果溯源具有重要意義。食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,確保樣品的完整性,并避免其發(fā)生變質(zhì)、污染、丟失等,標(biāo)識應(yīng)清晰標(biāo)注樣品名稱、編號及狀態(tài)。在樣品的運(yùn)輸、儲存和流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)加強(qiáng)標(biāo)識管理并注意保留記錄,重點(diǎn)關(guān)注樣品接收環(huán)節(jié),評估樣品數(shù)量、包裝及存儲狀態(tài)是否滿足檢測及標(biāo)識要求。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、消耗材料及試劑質(zhì)量是保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確的物質(zhì)基礎(chǔ),須確保從合格供應(yīng)商處采購,同時在入庫前做好驗(yàn)收工作。對檢測結(jié)果有重要影響的關(guān)鍵物質(zhì)(不限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括試劑等),檢測部門應(yīng)配合做好技術(shù)驗(yàn)收,同時在日常工作過程中定期開展期間核查,確保物質(zhì)的性能穩(wěn)定。
3.4方法
檢測方法是開展檢測工作的依據(jù),體系運(yùn)行過程中重點(diǎn)關(guān)注方法的選擇、驗(yàn)證、實(shí)施及有效性確認(rèn)環(huán)節(jié)。合同評審初期須按照客戶的要求選擇檢測方法,優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)方法,如果客戶選擇舊的方法應(yīng)及時通知客戶,若客戶堅(jiān)持,應(yīng)在報(bào)告?zhèn)渥⑿畔⒅杏枰哉f明。根據(jù)認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則要求,實(shí)驗(yàn)室在引入標(biāo)準(zhǔn)方法前,即開展資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)前,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證,確保實(shí)驗(yàn)室有資源、有能力開展相關(guān)工作。對于檢測方法中的可選擇步驟,應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室人員的整體素質(zhì),制定相應(yīng)的操作規(guī)程進(jìn)行細(xì)化和完善,確保人員操作的一致性。開展檢測工作時,方法的有效性對于檢測結(jié)果具有決定性作用。定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新是確保檢測方法有效性的重要手段。
3.5環(huán)境
環(huán)境條件包括溫濕度、照明、現(xiàn)場污染程度,其對食品樣品的檢測結(jié)果具有較大影響。食品樣品的貯存、檢測、儀器設(shè)備的運(yùn)行均應(yīng)注意環(huán)境條件。食品樣品的貯存條件應(yīng)嚴(yán)格遵循產(chǎn)品明示要求或冷鏈物流相關(guān)規(guī)范要求,避免因食品變質(zhì)影響檢測結(jié)果;食品檢驗(yàn)檢測中微生物檢測對環(huán)境衛(wèi)生條件的要求比較高,應(yīng)嚴(yán)格避免環(huán)境污染,控制室內(nèi)氣壓或沉降菌、浮游菌等對特殊環(huán)境條件的要求;高精密儀器設(shè)備的運(yùn)行也受溫濕度條件的影響,溫度過高或者過低都會影響儀器設(shè)備性能,尤其是位于南方的實(shí)驗(yàn)室,在梅雨季節(jié)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注環(huán)境濕度,及時進(jìn)行除濕。
3.6測試
市場中流通的食品類別共計(jì)34大類,物質(zhì)組成豐富,基質(zhì)復(fù)雜,且食品安全標(biāo)準(zhǔn)眾多,測試過程中影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的因素較多,檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或者作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測工作。若樣品基質(zhì)復(fù)雜或存在干擾項(xiàng)目,應(yīng)加強(qiáng)凈化或采用不同的基體改進(jìn)劑和抗干擾劑[13];若檢驗(yàn)指標(biāo)會隨著存儲條件變化或者其本身不穩(wěn)定,應(yīng)優(yōu)先安排檢測或在短時間內(nèi)完成檢測;部分檢驗(yàn)用溶液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配,不使用存放較長時間,或超過檢測期限的試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等[14];在計(jì)算檢測結(jié)果不確定度時,應(yīng)考慮稱樣、回收率、稀釋度、定容體積、試樣重復(fù)因子、標(biāo)準(zhǔn)曲線、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)純度和儀器精密度等不同分度因素的影響[15]。
4質(zhì)量管理體系的改進(jìn)
為進(jìn)一步貫徹質(zhì)量方針,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),提升管理體系的適宜性、充分性及有效性,增強(qiáng)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的能力,質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過程中應(yīng)持續(xù)改進(jìn),改進(jìn)主要通過以下幾方面實(shí)現(xiàn)。
4.1質(zhì)量監(jiān)督
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督,以發(fā)現(xiàn)問題,推動體系的持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量監(jiān)督的重點(diǎn)是監(jiān)督人員是否按照質(zhì)量管理體系文件的要求進(jìn)行規(guī)范操作。質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)分為兩個層面,一級監(jiān)督是檢測部門內(nèi)部的自我監(jiān)督,由各部門的質(zhì)量監(jiān)督員按照各環(huán)節(jié)監(jiān)督重點(diǎn)制定監(jiān)督表對人員操作進(jìn)行實(shí)時在線監(jiān)督,內(nèi)部自我監(jiān)督時應(yīng)注意提高問題發(fā)現(xiàn)率,避免監(jiān)督流于形式,實(shí)現(xiàn)計(jì)劃-檢查-糾正-跟蹤落實(shí)的良性循環(huán);二級監(jiān)督是由質(zhì)量管理部組織開展的監(jiān)督,依據(jù)體系文件中的要素分配,結(jié)合監(jiān)督及內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的問題有針對性的制定監(jiān)督計(jì)劃,以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向。質(zhì)量管理部應(yīng)及時對監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)分析,針對體系文件存在的漏洞、矛盾等問題對質(zhì)量管理體系進(jìn)行改進(jìn),提升體系文件的適宜性。
4.2內(nèi)審及管理評審
內(nèi)審及管理評審是集中、系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn),提升管理體系適宜性和有效性的重要手段。內(nèi)部審核是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室活動是否符合管理體系、評審準(zhǔn)則及法律法規(guī)要求的一項(xiàng)重要工作[16]。完善的內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是內(nèi)審活動成功的關(guān)鍵,內(nèi)審人員應(yīng)接受過相關(guān)方面的培訓(xùn)并有授權(quán),內(nèi)審計(jì)劃表應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系文件的全部要素、部門及場所。各內(nèi)審小組應(yīng)制定較為詳細(xì)的內(nèi)審檢查表,明確人員分工、檢點(diǎn)及檢查方法,重點(diǎn)審查日常監(jiān)督及歷年內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。
管理評審?fù)ǔC?2個月1次,由管理層負(fù)責(zé),用以評價質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成,明確下一年度各部門改進(jìn)的工作重點(diǎn)。各部門應(yīng)在參加管理評審會議前認(rèn)真準(zhǔn)備相關(guān)材料,各部門就職權(quán)范圍內(nèi)的重點(diǎn)工作內(nèi)容及存在問題進(jìn)行總結(jié)匯報(bào),管理層結(jié)合匯報(bào)內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)輸出。質(zhì)量管理部應(yīng)在管理評審結(jié)束后及時跟進(jìn),確保整改措施落實(shí)到位。當(dāng)管理體系出現(xiàn)重大調(diào)整時,應(yīng)該增加管理評審的次數(shù)。
4.3外審及客戶滿意度調(diào)查
外部評審及客戶反饋也是實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)的有效途徑。外部評審主要包括資質(zhì)認(rèn)定認(rèn)可評審、監(jiān)督檢查及主管部門的飛行檢查等。外部評審由第三方主導(dǎo)實(shí)施,評審更為客觀,更易發(fā)現(xiàn)問題,且提出的問題更易被實(shí)驗(yàn)室接受,更能得到領(lǐng)導(dǎo)層的重視,因此能較好的推動整改工作的進(jìn)行。另外,客戶滿意度也是質(zhì)量目標(biāo)的一項(xiàng)重要內(nèi)容,實(shí)驗(yàn)室要建立較為全面的客戶反饋途徑,完善客戶滿意度調(diào)查方式及客戶投訴渠道,重視反饋,認(rèn)真記錄,及時回應(yīng),妥善處理,跟蹤落實(shí)。以客戶為中心,注重客戶需求,更好的服務(wù)客戶,不斷改進(jìn),提升管理水平及服務(wù)質(zhì)量,增加自身的市場競爭力。
關(guān)鍵詞:課題研究 中期檢查 培養(yǎng)質(zhì)量
中圖分類號:G643.2 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:C DOI:10.3969/j.issn.1672-8181.2013.21.079
醫(yī)學(xué)研究生的培養(yǎng)和管理,不僅關(guān)系到研究生本身的素質(zhì)提高,而且對醫(yī)院的改革發(fā)展、學(xué)科建設(shè)及提高醫(yī)院整體醫(yī)療、科研、教學(xué)水平都起著促進(jìn)作用。研究生學(xué)位課題研究是研究生面臨的最主要任務(wù),如何做好課題研究,既是全面提高研究生素質(zhì)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是改革醫(yī)學(xué)研究生教育的重要課題。本文從通過加強(qiáng)醫(yī)學(xué)研究生培養(yǎng)過程管理的中期考核入手 ,探討提高培養(yǎng)質(zhì)量的問題。
1 中期檢查的意義
中期考核是提高研究生學(xué)習(xí)積極性的必要手段,是對研究生培養(yǎng)工作的一次全面檢查,是促進(jìn)研究生管理提高水平、加強(qiáng)學(xué)風(fēng)建設(shè)的重要途徑。我院獲批研究生學(xué)位授權(quán)點(diǎn)以來,一直堅(jiān)持開展研究生學(xué)位課題中期檢查工作,隨著對中期檢查認(rèn)識的不斷加深,考核標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施辦法的不斷完善,考核效果日益顯著,并成為院所強(qiáng)化研究生過程管理,確保質(zhì)量的重要手段。檢查過程中,我院所一直堅(jiān)持“表揚(yáng)優(yōu)秀、促進(jìn)多數(shù)、鞭策少數(shù)”的原則,對研究生學(xué)習(xí)期間的思想素質(zhì)、課題研究進(jìn)行全面考核,通過主審、匯報(bào)、答辯等方式來激發(fā)研究生的競爭意識期,調(diào)動研究生內(nèi)在的學(xué)習(xí)積極性、主動性和創(chuàng)新性,從而促使優(yōu)秀人才脫穎而出,并淘汰不合格的研究生。
2 中期檢查的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)
中期檢查主要是針對研究生培養(yǎng)手冊、開題報(bào)告書、實(shí)驗(yàn)原始記錄本及已獲得的成果等進(jìn)行檢查??茖W(xué)制定評定內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)是保證中期檢查效果的核心。我院所研究生中期檢查主要指標(biāo)有幾項(xiàng):①開題報(bào)告;②實(shí)驗(yàn)原始記錄;③課題進(jìn)展;④思想素質(zhì)。在制定中期考核標(biāo)準(zhǔn)后,對研究生中期考核分兩個階段實(shí)施 ,第一階段主要是對研究生進(jìn)入培養(yǎng)學(xué)科后的思想品德和平時學(xué)習(xí)情況的考核,由各學(xué)科教研室組織進(jìn)行,并記錄在《培養(yǎng)手冊》中,供檢查專家參考。第二階段現(xiàn)場考核,統(tǒng)一組織答辯,重點(diǎn)對課題進(jìn)展及原始記錄等進(jìn)行考核。
3 中期考核的實(shí)施
3.1 統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),段實(shí)施
在統(tǒng)一考核標(biāo)準(zhǔn)后,把研究生中期考核分兩個階段實(shí)施。第一階段是開題報(bào)告書、實(shí)驗(yàn)原始記錄的前期審核,提前將檢查材料按照學(xué)科的分布,分發(fā)給專家,讓專家預(yù)先進(jìn)行主審。第二階段是研究生統(tǒng)一進(jìn)行課題進(jìn)展匯報(bào),專家提問質(zhì)疑,并反饋評審意見。
3.2 堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格把關(guān)
組織一支資歷豐富,學(xué)風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u審專家是堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格把關(guān)的關(guān)鍵。多年來,我院所已形成了一支三級專家和優(yōu)秀中青年導(dǎo)師組成的檢查專家組,在考核過程中,嚴(yán)格考核標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持從考核實(shí)效出發(fā),以高度的責(zé)任心,針對研究生培養(yǎng)工作中的問題 ,從課題的科研思路、技術(shù)路線和發(fā)展動態(tài)以及學(xué)習(xí)態(tài)度、科研作風(fēng)等方面進(jìn)行質(zhì)疑、提問、把關(guān)、評估??己撕笥终J(rèn)真寫出評審意見和打分。這樣的嚴(yán)格和認(rèn)真,才能真正考出成績,拉出差距,達(dá)到保證質(zhì)量的真正目的。
3.3 集中組織,公開答辯
我院所一般在研究生第五學(xué)期開學(xué)后,采取“集中組織、公開答辯”的檢查形式,對研究生學(xué)位課題進(jìn)行中期檢查。將相近的專業(yè)分片開展,公開集中答辯既有利于考核的公平性,同時也是對同期研究生綜合能力的全面比較,有利于課題的適當(dāng)、及時調(diào)整 ,少走彎路 ,提高在校研究生的整體科研水平。在檢查前,院所組織專家對課題開題報(bào)告、實(shí)驗(yàn)原始記錄等資料逐一審查;并在聽取研究生課題進(jìn)展匯報(bào),通過提問答辯,按照《中期檢查評估標(biāo)準(zhǔn)》,重點(diǎn)對開題報(bào)告的創(chuàng)新性、可行性,實(shí)驗(yàn)記錄的原始性、真實(shí)性以及課題進(jìn)展情況進(jìn)行評分。在研究生匯報(bào)后,檢查專家會向研究生進(jìn)行質(zhì)疑提問,同時向?qū)熀脱芯可答仚z查意見。
3.4 及時總結(jié),表彰優(yōu)秀
經(jīng)過長期的考核,中期考核已經(jīng)成科室和研究生培養(yǎng)過程中一項(xiàng)重要工作。部分教研室在考核結(jié)束后,組織研究生召開座談會,共同交流研究生培養(yǎng)過程中的經(jīng)驗(yàn)和問題。院所也發(fā)中期考核結(jié)果予以通報(bào),表揚(yáng)考核優(yōu)秀的研究生,同時對考核不及格和差的研究生做及時處理,督促其嚴(yán)格按照專家意見,調(diào)整修改課題研究,保證順利畢業(yè)。
4 中期檢查的結(jié)果
根據(jù)研究生的考核成績,在量化和全面評價的基礎(chǔ)上,將考核結(jié)果分為“優(yōu)”“良”“合格”“不合格”四個等級,并在此基礎(chǔ)上,提出考核意見。在具體實(shí)施過程中,我們注重把握好“考活不考死、考實(shí)不考虛、考好不考倒”的原則。在歷年考核結(jié)果中發(fā)現(xiàn)以下共性問題:一是開題報(bào)告不嚴(yán)謹(jǐn),可行性較低,思路不夠清晰,課題的可行性較差,部分開題報(bào)告實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)措施不得力,分組不合理,實(shí)驗(yàn)研究與開題報(bào)告改動較大。二是實(shí)驗(yàn)原始記錄不原始,為數(shù)不小的研究生的原始記錄都是謄抄第一手資料,雖然記錄本看上來整潔、干凈,但缺乏原始性,缺圖片或照片質(zhì)量差,圖片顯示的影像不清;三是部分研究生由于試劑原因、課題難度大,或?qū)?dǎo)師指導(dǎo)意見執(zhí)行不夠等導(dǎo)致課題進(jìn)展緩慢;四是大部分研究生缺乏課題研究總結(jié)和小結(jié)的意識,創(chuàng)新性有待提高。
一、指導(dǎo)思想
2012年度市科技計(jì)劃項(xiàng)目按照市政府加快發(fā)展首位產(chǎn)業(yè)和培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的要求,進(jìn)一步落實(shí)市科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃確定的目標(biāo)和主要任務(wù),以提升自主創(chuàng)新能力、引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變?yōu)橹骶€,以實(shí)現(xiàn)首位產(chǎn)業(yè)技術(shù)跨越、支撐“445”產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技改善民生為重點(diǎn),深入實(shí)施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略,充分發(fā)揮各種政策的疊加效應(yīng),進(jìn)一步整合資源,突出重點(diǎn),強(qiáng)化集成,聚焦核心區(qū)域、核心產(chǎn)業(yè)、核心項(xiàng)目“三個核心”,強(qiáng)力推進(jìn)企業(yè)主體、創(chuàng)新載體、產(chǎn)學(xué)研一體“三體建設(shè)”,著力擴(kuò)大科技、產(chǎn)業(yè)、改革、人才“四大成果”,為實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展新跨越、全力推進(jìn)創(chuàng)新型建設(shè)提供強(qiáng)有力的科技支撐。
二、主要原則
(一)鼓勵自主創(chuàng)新。立足“十二五”我市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的重大科技需求,把增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力作為戰(zhàn)略基點(diǎn),大力增強(qiáng)集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新能力,不斷推進(jìn)創(chuàng)新型城市建設(shè)。
(二)支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展。圍繞構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系,組織首位產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)科技攻關(guān)、重點(diǎn)行業(yè)和領(lǐng)域自主創(chuàng)新、科技創(chuàng)新服務(wù)平臺建設(shè)、科技創(chuàng)業(yè)孵化、重大專利成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)學(xué)研合作等,大力提升首位產(chǎn)業(yè)核心競爭力,積極培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),為促進(jìn)全市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級、推動經(jīng)濟(jì)增長方式轉(zhuǎn)變提供有力保障。
(三)突出扶持重點(diǎn)。圍繞重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目,整合資源,強(qiáng)化集成,通過攻關(guān)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,取得標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)及科技成果,拉動產(chǎn)業(yè)爆發(fā)性增長。同時,突出科技惠民示范、創(chuàng)新人才培育,為實(shí)現(xiàn)我市經(jīng)濟(jì)社會向創(chuàng)新驅(qū)動、內(nèi)生增長轉(zhuǎn)變提供重要科技支撐。
三、計(jì)劃類別
根據(jù)市科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃的主要任務(wù),銜接國家、省科技計(jì)劃,結(jié)合2012年度市應(yīng)用技術(shù)研究與開發(fā)資金經(jīng)費(fèi)預(yù)算安排情況,本年度項(xiàng)目計(jì)劃編制分為首位產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大科技攻關(guān)計(jì)劃、重點(diǎn)科技計(jì)劃、科技專項(xiàng)計(jì)劃三個部分。
(一)重大科技攻關(guān)計(jì)劃
本計(jì)劃以取得標(biāo)志性重大技術(shù)突破和獲得重大自主知識產(chǎn)權(quán)為目標(biāo),重點(diǎn)支持汽車、裝備制造、節(jié)能與新能源、新材料、電子信息、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)等領(lǐng)域重大科技攻關(guān),培育爆發(fā)性增長的創(chuàng)新產(chǎn)品,大力提升首位產(chǎn)業(yè)核心競爭力,積極培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。擬支持40個左右項(xiàng)目,每個項(xiàng)目市財(cái)政原則上予以20-50萬資助。對事關(guān)全局、帶動性較強(qiáng)的特別重大項(xiàng)目,可加大資助額度,各縣、區(qū)應(yīng)按一定比例配套。(高新科負(fù)責(zé),其中國際科技合作、長三角聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目由國合科負(fù)責(zé))
(二)重點(diǎn)科技計(jì)劃
本計(jì)劃包括科技惠民計(jì)劃、科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)計(jì)劃、軟科學(xué)研究計(jì)劃。
1、科技惠民計(jì)劃
以科技改善民生為重點(diǎn),推進(jìn)科技強(qiáng)農(nóng)惠農(nóng)、科技惠及健康與醫(yī)療、科技改善環(huán)境、科技保障公共安全。重點(diǎn)支持生物與醫(yī)藥、醫(yī)療與衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)與農(nóng)村、生態(tài)與環(huán)保、公共安全等領(lǐng)域開展前瞻性技術(shù)、關(guān)鍵共性技術(shù)和應(yīng)用示范技術(shù)等的研發(fā),增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力,建立科技示范工程,為經(jīng)濟(jì)社會可持續(xù)和諧發(fā)展提供科技支撐。(農(nóng)社科負(fù)責(zé))
2、科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)計(jì)劃
以提高科技持續(xù)創(chuàng)新能力為目標(biāo),加強(qiáng)各類創(chuàng)新基地和載體建設(shè),為建設(shè)區(qū)域創(chuàng)新體系提供支撐。重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、重大研發(fā)機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心、科技公共服務(wù)機(jī)構(gòu)等能力建設(shè)和重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)。(計(jì)劃科負(fù)責(zé))
3、軟科學(xué)研究計(jì)劃
圍繞全市科技、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的重大問題,開展科學(xué)預(yù)測、評估和對策研究,以及科技發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和科技體制改革等研究,為政府科學(xué)決策和科技宏觀管理提供研究咨詢報(bào)告。本年度重點(diǎn)圍繞我市首位產(chǎn)業(yè)和“445”產(chǎn)業(yè)。(管理科負(fù)責(zé))
(三)科技專項(xiàng)計(jì)劃
1、專利產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)
以促進(jìn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重大科技成果產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),以企業(yè)為主體,加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作,強(qiáng)化引進(jìn)消化吸收與再創(chuàng)新,培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),提升首位產(chǎn)業(yè)核心競爭力。(知識產(chǎn)權(quán)科負(fù)責(zé))
2、科技創(chuàng)業(yè)專項(xiàng)
支持全市科技企業(yè)孵化器內(nèi)留學(xué)回國人員、科技領(lǐng)軍人才、大學(xué)生創(chuàng)業(yè)和博士后工作站的創(chuàng)新項(xiàng)目。通過科技計(jì)劃項(xiàng)目引導(dǎo)科技人才領(lǐng)辦創(chuàng)業(yè)企業(yè),以創(chuàng)新提升產(chǎn)業(yè)層次,加速科技成果轉(zhuǎn)化,培育一批科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì),催生一批高成長性科技型、創(chuàng)新型中小企業(yè)。(高新科負(fù)責(zé))
3、產(chǎn)學(xué)研合作專項(xiàng)
重點(diǎn)支持高校、科研機(jī)構(gòu)在蕪設(shè)立產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目的申報(bào),高校、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)科技特派員為企業(yè)解決技術(shù)難題項(xiàng)目的申報(bào)。(管理科負(fù)責(zé))
(四)節(jié)能技術(shù)推廣應(yīng)用
根據(jù)省政府對我市節(jié)能目標(biāo)考核要求,在重大科技攻關(guān)計(jì)劃、重點(diǎn)科技計(jì)劃和科技專項(xiàng)計(jì)劃中充分體現(xiàn)節(jié)能技術(shù)推廣應(yīng)用,確保年度科技計(jì)劃用于支持與節(jié)能技術(shù)相關(guān)的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)占全市財(cái)政收入預(yù)算0.025%以上,項(xiàng)目數(shù)6個以上,為實(shí)現(xiàn)我市節(jié)能目標(biāo)提供科技支撐。(高新科統(tǒng)籌)
四、工作安排
(一)方案與申報(bào)
1、預(yù)算和方案。編制年度市本級應(yīng)用技術(shù)研究與開發(fā)資金預(yù)算安排、市科技計(jì)劃項(xiàng)目實(shí)施方案和《市科技計(jì)劃項(xiàng)目管理工作規(guī)程(試行)》,商市財(cái)政局,報(bào)局長辦公會研究、分管市領(lǐng)導(dǎo)審定。責(zé)任科室:計(jì)劃科,完成時限:6月25日。
2、開發(fā)網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)。2012年市科技計(jì)劃項(xiàng)目力爭采取網(wǎng)上申報(bào),功能包括用戶注冊、項(xiàng)目在線申報(bào)、專家評審、項(xiàng)目任務(wù)書簽訂、分類統(tǒng)計(jì)等。責(zé)任科室:計(jì)劃科,完成時限:7月30日。
3、通知。起草年度征集計(jì)劃項(xiàng)目的通知,報(bào)局主要領(lǐng)導(dǎo)審定后,通過市科技局、創(chuàng)新辦、創(chuàng)新中心、創(chuàng)業(yè)中心四個網(wǎng)站同時向社會公開。并對各歸口管理部門進(jìn)行申報(bào)培訓(xùn)。責(zé)任科室:計(jì)劃科,完成時限:7月30日。
(二)受理與初審
1、組織申報(bào)。各歸口管理部門根據(jù)申報(bào)通知,組織所屬企事業(yè)單位進(jìn)行網(wǎng)上項(xiàng)目申報(bào)(可常年申報(bào)入庫),作為市、省、國家備選項(xiàng)目。
2、確定限額。各業(yè)務(wù)科室按照分工,根據(jù)年度科技計(jì)劃和重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè),對各類入庫項(xiàng)目進(jìn)行梳理,提出各歸口管理部門限額推薦項(xiàng)目數(shù),計(jì)劃科負(fù)責(zé)綜合匯總調(diào)整,報(bào)局主要領(lǐng)導(dǎo)審定后下達(dá)各歸口管理部門。責(zé)任科室:各業(yè)務(wù)科,完成時限:8月30日。
3、限額推薦。歸口管理部門根據(jù)申報(bào)限額,網(wǎng)上推薦,并書面將項(xiàng)目申報(bào)材料和排序匯總表(見附件3)一式四份上報(bào)市局各業(yè)務(wù)科室。責(zé)任科室:各業(yè)務(wù)科,完成時限:9月10日。
4、形式審查。各業(yè)務(wù)科室在規(guī)定時間內(nèi),按限額進(jìn)行受理并對項(xiàng)目進(jìn)行形式審查。責(zé)任科室:各相關(guān)科室,完成時限:9月15日。
5、項(xiàng)目匯總。各業(yè)務(wù)科室將形式審查合格的項(xiàng)目分類匯總后報(bào)計(jì)劃科。責(zé)任科室:各相關(guān)科室,完成時限:9月20日。
(三)項(xiàng)目評審
1、評審組織。計(jì)劃科制訂項(xiàng)目評審總體安排,采取異地或網(wǎng)上專家評審,落實(shí)時間、會場、專家、經(jīng)費(fèi),印發(fā)評審?fù)ㄖ?,向?qū)<医榻B市科技計(jì)劃項(xiàng)目概況、評審目的、評審指標(biāo)、評審紀(jì)律等。各業(yè)務(wù)科室派1名聯(lián)絡(luò)員,攜帶、分發(fā)和回收項(xiàng)目材料、專家評分表,解釋有關(guān)問題,記錄整理專家評審意見等。
2、評審專家。參與項(xiàng)目評估的科技中介機(jī)構(gòu),應(yīng)面向社會擇優(yōu)選用;參加項(xiàng)目咨詢評審的專家,應(yīng)在省科技咨詢專家?guī)熘羞x擇,并實(shí)行專家信譽(yù)制管理,建立咨詢評審專家信譽(yù)檔案數(shù)據(jù)庫。
3、評審分組。評審按項(xiàng)目類別、技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行分組,參加項(xiàng)目評審專家的專業(yè)結(jié)構(gòu),應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目類別、技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行選擇。每組專家人數(shù)應(yīng)在5名以上,其中重大科技攻關(guān)項(xiàng)目應(yīng)不少于7名。
4、專家評審。依據(jù)評審要求和項(xiàng)目評分表,評審專家對參評項(xiàng)目從立項(xiàng)的必要性、目標(biāo)任務(wù)的可行性、技術(shù)的先進(jìn)性及創(chuàng)新性、管理與機(jī)制的保障性、經(jīng)費(fèi)預(yù)算的合理性及預(yù)計(jì)績效等方面進(jìn)行評分。評分實(shí)行百分制,每個組所有評審專家打分的平均值作為最后得分,由工作人員匯總排序。
專家評審過程中,經(jīng)集體討論,在取得一致意見的基礎(chǔ)上可對項(xiàng)目直接作出明確的不予實(shí)施結(jié)論,并說明原因。
5、評審監(jiān)督。市科技局紀(jì)檢監(jiān)察專職人員、市財(cái)政局相關(guān)人員對項(xiàng)目評審全過程進(jìn)行監(jiān)督。對個別重大科技攻關(guān)項(xiàng)目視情組織實(shí)地考察,考察主要內(nèi)容包括項(xiàng)目申報(bào)書內(nèi)容是否真實(shí)、項(xiàng)目實(shí)施的基礎(chǔ)條件等情況。也可視情組織專題答辯、論證。
6、評審經(jīng)費(fèi)。評審過程所發(fā)生的專家咨詢費(fèi)、會務(wù)費(fèi)、交通費(fèi)、資料費(fèi)等按照有關(guān)規(guī)定支出,由經(jīng)辦人填報(bào)銷單,證明人簽字、分管領(lǐng)導(dǎo)審核、分管財(cái)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)審批,在市本級應(yīng)用技術(shù)研究與開發(fā)資金評審費(fèi)中列支。
責(zé)任科室:計(jì)劃科,完成時限:10月15日。
(四)立項(xiàng)公示
1、排序分類。根據(jù)評分排序、專家意見、計(jì)劃類別,計(jì)劃科將項(xiàng)目分為A、B、C三個類別,A類為推薦項(xiàng)目,B類為可選項(xiàng)目,C類為落選項(xiàng)目,同時提出項(xiàng)目和資金控制數(shù),報(bào)局主要領(lǐng)導(dǎo)審定后,由各業(yè)務(wù)科室按照重大、重點(diǎn)、一般項(xiàng)目分類提出擬立項(xiàng)建議及資金安排說明,責(zé)任科室:各相關(guān)科室,完成時限:10月22日。
2、立項(xiàng)與資金建議。計(jì)劃科匯總各科室擬立項(xiàng)建議,編制年度立項(xiàng)計(jì)劃及說明,商市財(cái)政局后,共同向市政府分管領(lǐng)導(dǎo)專題匯報(bào)。責(zé)任科室:計(jì)劃科,完成時限:10月30日。
3、立項(xiàng)公示。根據(jù)匯報(bào)情況進(jìn)行調(diào)整完善,提交局長辦公會研究,確定擬立項(xiàng)項(xiàng)目及經(jīng)費(fèi)支持額度,在市科技局、創(chuàng)新辦、創(chuàng)新中心、創(chuàng)業(yè)中心四個網(wǎng)站上同時對擬立項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行公示,并公布咨詢舉報(bào)監(jiān)督電話。責(zé)任科室:計(jì)劃科,完成時限:11月13日。
(五)組織實(shí)施
1、下達(dá)計(jì)劃。公示結(jié)束后,會同市財(cái)政局下達(dá)市年度科技計(jì)劃項(xiàng)目,并對立項(xiàng)的計(jì)劃項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)一編號。對有異議的項(xiàng)目,由各相關(guān)業(yè)務(wù)科室提出處理意見,報(bào)分管局長審定。處理結(jié)果書面報(bào)計(jì)劃科備案。
2、簽訂合同。各歸口管理部門負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目承擔(dān)單位填寫《項(xiàng)目任務(wù)合同書》,并對項(xiàng)目起始時間、研究內(nèi)容、實(shí)施進(jìn)度、考核指標(biāo)、經(jīng)費(fèi)預(yù)算和結(jié)題驗(yàn)收考核指標(biāo)等重點(diǎn)條款進(jìn)行審查,審查結(jié)果報(bào)市局各對口業(yè)務(wù)科室,各業(yè)務(wù)科室審核合格并報(bào)分管局長審定后,辦理合同簽訂手續(xù)。
3、核撥經(jīng)費(fèi)。各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)核對項(xiàng)目承擔(dān)單位銀行賬號、戶名、項(xiàng)目單位收據(jù),填寫撥款計(jì)劃單,經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)、主管財(cái)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)審批后,由計(jì)劃科協(xié)調(diào)市財(cái)政局核撥項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的管理依據(jù)國家、省、市《應(yīng)用技術(shù)研究與開發(fā)資金管理暫行辦法》和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4、實(shí)施管理。各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)對分管的計(jì)劃項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤管理,協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中遇到的問題,監(jiān)督檢查項(xiàng)目合同的執(zhí)行。組織項(xiàng)目承擔(dān)單位填報(bào)《項(xiàng)目年度執(zhí)行情況表》,并于次年1月底前,形成各計(jì)劃項(xiàng)目年度執(zhí)行情況報(bào)告,經(jīng)分管局長初審后報(bào)計(jì)劃科。計(jì)劃科匯總形成年度科技計(jì)劃執(zhí)行情況總報(bào)告,由市局會同市財(cái)政局向分管市長報(bào)告。
5、監(jiān)督檢查。計(jì)劃科會同市財(cái)政局相關(guān)科室組織開展項(xiàng)目實(shí)施和資金使用情況監(jiān)督檢查。
五、申報(bào)材料
1、《市科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)書》(見附件2)。
2、附件材料
企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證、經(jīng)會計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的審計(jì)報(bào)告,資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表及報(bào)表附注(2011年)復(fù)印件(加蓋單位公章),事業(yè)單位參照以上提供;項(xiàng)目負(fù)責(zé)人學(xué)歷和職稱證明;查新報(bào)告;產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議;知識產(chǎn)權(quán)證明資料,包括專利、軟件及著作權(quán)登記證書、集成電路布圖設(shè)計(jì)證書、成果鑒定證書、新藥證書、通訊和電力入網(wǎng)證、生物和農(nóng)業(yè)新品種、農(nóng)藥登記證等;與項(xiàng)目有關(guān)的其他參考材料,包括高新技術(shù)企業(yè)證書、環(huán)保證明、獎勵證明、檢測報(bào)告等。
實(shí)驗(yàn)報(bào)告 實(shí)驗(yàn)論文 實(shí)驗(yàn)調(diào)查報(bào)告 實(shí)驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新 實(shí)驗(yàn)教學(xué)案例 實(shí)驗(yàn)室精細(xì)化管理 實(shí)驗(yàn)探究論文 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理 實(shí)驗(yàn)技術(shù)論文 實(shí)驗(yàn)技術(shù) 紀(jì)律教育問題 新時代教育價值觀