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關(guān)鍵詞:風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì);醫(yī)院;藥品采購(gòu)管理;應(yīng)用
一、風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì)的應(yīng)用概述
在社會(huì)發(fā)展、科技進(jìn)步的背景下,醫(yī)療服務(wù)水平明顯提升,與此同時(shí)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)更為激烈。醫(yī)院藥品采購(gòu)具有種類多、資產(chǎn)高的特點(diǎn),是醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)保證。考慮到采購(gòu)環(huán)節(jié)中存在諸多問題和影響因素,因此必須加強(qiáng)管理。內(nèi)部審計(jì)能夠監(jiān)督醫(yī)院的風(fēng)險(xiǎn)管理工作,只有充分發(fā)揮監(jiān)督和評(píng)價(jià)作用,才能夠?qū)︶t(yī)院各個(gè)部門進(jìn)行審查,通過查缺補(bǔ)漏降低管理風(fēng)險(xiǎn)。具體到藥品的采購(gòu)上,風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì)能夠保證采購(gòu)活動(dòng)科學(xué)、合理,提高藥品的使用效率,重要性有以下三點(diǎn)。第一,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理中的不足之處,從而完善相關(guān)制度,提高管理人員的風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí),重視風(fēng)險(xiǎn)管理工作。第二,能夠?qū)Σ少?gòu)、管理等部門進(jìn)行審查,評(píng)價(jià)管理工作的有效性、合理性,同時(shí)發(fā)現(xiàn)新的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),發(fā)揮警示作用,降低風(fēng)險(xiǎn)損失。第三,風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì)是一種新型的審計(jì)模式,包括思路、內(nèi)容、職能等要素。和傳統(tǒng)的審計(jì)模式相比,不僅提高了內(nèi)部審計(jì)的作用,而且在多個(gè)方面均有明顯改進(jìn)。在醫(yī)院中,內(nèi)審部門是獨(dú)立的,有利于內(nèi)審工作的開展,站在客觀、全局的角度上,通過識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、防范風(fēng)險(xiǎn),提高風(fēng)險(xiǎn)管理水平。
二、當(dāng)前醫(yī)院藥品采購(gòu)管理中存在的問題
在我國(guó),藥品的銷售主要依靠醫(yī)療機(jī)構(gòu),調(diào)查數(shù)據(jù)顯示其占據(jù)85%以上的市場(chǎng)?;谶@種背景,醫(yī)院作為買家在藥品市場(chǎng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì),因此藥品的采購(gòu)存在較多的安全風(fēng)險(xiǎn),成為管理漏洞形成的首要因素,常見問題如下。
(一)采購(gòu)金額大、折扣高
醫(yī)院對(duì)于藥品的需求量大,因此在購(gòu)買數(shù)量和資金上高,成為藥商的公關(guān)重點(diǎn)。針對(duì)藥品收入在醫(yī)院總收入中的比例,調(diào)查顯示大型醫(yī)院通常在40%左右,基層醫(yī)院則占比70%以上。另外,在購(gòu)買途徑上,大多包括生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、中藥材市場(chǎng)等渠道。供應(yīng)商為了占據(jù)更大的市場(chǎng),從而獲得經(jīng)濟(jì)利益,就會(huì)采用多種促銷手段,常見如商業(yè)折扣。其中,明扣能夠上交醫(yī)院,暗扣的受益人則是院方領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)師、采購(gòu)經(jīng)辦人員等。較高的折扣降低了醫(yī)院的資金使用效率,長(zhǎng)此以往會(huì)對(duì)藥品安全性產(chǎn)生影響。
(二)采購(gòu)計(jì)劃不科學(xué)
不科學(xué)的采購(gòu)計(jì)劃,會(huì)增加患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。部分醫(yī)院在藥品采購(gòu)上,缺乏完善的計(jì)劃方案,或者藥品的購(gòu)備和臨床應(yīng)用有出入,體現(xiàn)為常規(guī)藥品庫存量大,特殊藥品供不應(yīng)求。分析造成這種現(xiàn)象的原因,一是醫(yī)院在確定藥品的采購(gòu)種類和數(shù)量時(shí),往往以差價(jià)大小作為依據(jù);二是部分醫(yī)院由于管理上的漏洞,喜歡采購(gòu)新藥,或者藥商上門推銷的產(chǎn)品,因此具有隨意性和盲目性;三是在以藥養(yǎng)醫(yī)的認(rèn)知下,個(gè)別醫(yī)生喜歡開具大處方、高價(jià)藥,提高了患者的治療費(fèi)用,也不利于藥品合理使用和科學(xué)采購(gòu)。
(三)采購(gòu)操作不規(guī)范
藥品在采購(gòu)環(huán)節(jié)上的操作不規(guī)范,會(huì)導(dǎo)致采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。舉例來說,為了提高買賣雙方交易的便利性,或者出于藥品讓利考量,部分醫(yī)院在采購(gòu)資金的支付上選擇現(xiàn)金,可能出現(xiàn)盜搶、上當(dāng)受騙等情況;而且由于藥品質(zhì)量無法在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢驗(yàn),可能存在質(zhì)量隱患和安全隱患。另外,藥品采購(gòu)人員往往也是出納人員,資金的使用和管理缺乏有效監(jiān)督,容易發(fā)生舞弊行為,難以保證采購(gòu)資金使用的公開性、透明性,為管理工作增加了難度。
(四)采購(gòu)合同不完善
采購(gòu)合同自身不完善,或者沒有嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行,這樣很容易帶來采購(gòu)損失。例如一些醫(yī)院對(duì)于采購(gòu)合同的重視程度低,將采購(gòu)工作交給某個(gè)部門甚至某個(gè)人員,就可能忽視合同的簽訂;或者藥品采購(gòu)只提供類型、數(shù)量、價(jià)格,沒有按照合同內(nèi)容規(guī)范履行;又或者買賣雙方簽訂合同后,對(duì)于雙方的責(zé)任規(guī)定不明確,體現(xiàn)在缺少質(zhì)量保證條款、安全事故追究條款等。如此,違約現(xiàn)象和質(zhì)量問題的發(fā)生率高,但責(zé)任賠償?shù)臍w屬成為一個(gè)難點(diǎn)。
三、藥品采購(gòu)管理中風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì)的具體應(yīng)用
(一)完善管理制度
風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì)的應(yīng)用,其前提是醫(yī)院要建立完善的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度,落實(shí)各個(gè)崗位職責(zé)。在具體操作上,應(yīng)該組建風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組,從宏觀層面把控管理工作的開展,組員則是各學(xué)科專家;對(duì)于院內(nèi)涉及用藥的科室,由科室主任、護(hù)士長(zhǎng)等組成風(fēng)險(xiǎn)管理小組,工作任務(wù)如下:一是指導(dǎo)臨床用藥;二是制定并完善藥品管理制度;三是做好用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè);四是針對(duì)用藥差錯(cuò)現(xiàn)象及時(shí)有效處理;五是定期藥品風(fēng)險(xiǎn)信息;六是評(píng)估新型藥品的臨床安全性,對(duì)高危藥品進(jìn)行替換等。而崗位職責(zé)的落實(shí),能夠保證醫(yī)護(hù)人員日常工作的規(guī)范化,對(duì)于藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督,提高用藥安全性。
(二)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)因素
對(duì)于內(nèi)審人員而言,應(yīng)該采用規(guī)范的審計(jì)程序,采用有效的方法判斷潛在風(fēng)險(xiǎn),例如決策分析法、可行性分析法等,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)價(jià)的目標(biāo)。具體來說,在采購(gòu)計(jì)劃編制環(huán)節(jié),分析計(jì)劃的合理性,看是否依據(jù)藥品目錄進(jìn)行編制,看需求藥品是否全部覆蓋,看采購(gòu)資金和預(yù)算規(guī)定是否相符等。在申請(qǐng)審批環(huán)節(jié),要求審批手續(xù)齊全,按照審批采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行,并且能夠根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。在驗(yàn)收入庫環(huán)節(jié),依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品檢驗(yàn),嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)驗(yàn)收制度,保證采購(gòu)人員、驗(yàn)收人員崗位相分離,并且對(duì)入庫單準(zhǔn)確填寫、存檔。在藥品領(lǐng)用環(huán)節(jié),要求采用定額控制、限額控制,領(lǐng)用過程要有相應(yīng)的記錄,保證流程的規(guī)范性。在盤點(diǎn)處置環(huán)節(jié),要求對(duì)藥品定期清查盤點(diǎn),檢查核對(duì)制度是否完善,以及虧損、盈余是否按照規(guī)定處理等。實(shí)踐管理經(jīng)驗(yàn)表明,準(zhǔn)確識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理的基礎(chǔ),應(yīng)該得到管理人員的重視,以風(fēng)險(xiǎn)因素作為依據(jù),才能夠制定出有效的防范措施。
(三)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是針對(duì)已經(jīng)明確的風(fēng)險(xiǎn)因素,對(duì)影響嚴(yán)重性進(jìn)行等級(jí)劃分,為防范措施的制定提供依據(jù)。對(duì)于審計(jì)人員而言,必須采用規(guī)范的審計(jì)程序,以保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的科學(xué)性,不會(huì)因?yàn)閭€(gè)人主觀因素導(dǎo)致評(píng)估結(jié)果盲目、隨意,和實(shí)際情況不相符合。而且,經(jīng)驗(yàn)表明藥品采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的關(guān)鍵點(diǎn),在于采用合理的評(píng)估方法,具有充分的評(píng)估依據(jù),保證風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和影響程度相一致。
(四)風(fēng)險(xiǎn)防范措施
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和防范,都是在為風(fēng)險(xiǎn)防范措施的制定打基礎(chǔ),在具體的措施上,一是可以組建藥品質(zhì)量驗(yàn)收小組,制定責(zé)任追究制度,減少驗(yàn)收異常、驗(yàn)收舞弊現(xiàn)象的發(fā)生;二是借助于現(xiàn)代信息技術(shù),構(gòu)建藥品管理信息系統(tǒng),針對(duì)藥品的采購(gòu)、入庫、出庫、使用進(jìn)行全程監(jiān)管,避免藥品出現(xiàn)嚴(yán)重積壓、斷檔等現(xiàn)象,促進(jìn)管理質(zhì)量的提升。另外,為了保證防范措施的有效性,制定期間應(yīng)該考慮以下因素:一是防范措施要和藥品采購(gòu)的實(shí)際情況相符,從醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)管理特點(diǎn)入手,能夠和醫(yī)院管理制度保持一致,并有機(jī)融入藥品的采購(gòu)環(huán)節(jié);二是防范措施的應(yīng)用,應(yīng)該具有可行性,確保采購(gòu)管理部門能夠接受,而且管理期間的人力、物力、財(cái)力配置保證合理;三是防范措施的應(yīng)用,可以對(duì)采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)規(guī)避、分擔(dān)、降低的作用,能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期管理目標(biāo)。
(五)風(fēng)險(xiǎn)審計(jì)報(bào)告
對(duì)于藥品采購(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)管理工作而言,風(fēng)險(xiǎn)審計(jì)報(bào)告是最終結(jié)果,在報(bào)告內(nèi)容中,會(huì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的充分性、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的合理性、防范措施的有效性進(jìn)行綜合分析,繼而發(fā)現(xiàn)其中的不足,為下一步改進(jìn)管理提供依據(jù)。
四、結(jié)語
綜上所述,當(dāng)前醫(yī)院藥品采購(gòu)管理中存在的問題,集中在采購(gòu)金額大折扣高、采購(gòu)計(jì)劃不科學(xué)、采購(gòu)操作不規(guī)范、采購(gòu)合同不完善等方面。文中分析了風(fēng)險(xiǎn)管理審計(jì)的重要作用,以及在藥品采購(gòu)中的具體應(yīng)用。要求首先完善管理制度,及時(shí)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)因素、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),繼而制定有效的防范措施,并完成風(fēng)險(xiǎn)審計(jì)報(bào)告。只有這樣,才能夠?qū)崿F(xiàn)加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理質(zhì)量的目標(biāo)。
作者:李燕芳 單位:河北省兒童醫(yī)院財(cái)務(wù)處
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關(guān)鍵詞 西藥;質(zhì)量;規(guī)范
1 西藥庫藥品規(guī)范化管理的重要性
藥品是醫(yī)院通過醫(yī)療手段經(jīng)營(yíng)的特殊商品,是開展醫(yī)療工作不可或缺的物質(zhì)保證和重要手段,一方面可以防病治病為患者解除痛苦,另一方面也可以給患者造成醫(yī)療事故帶來生命危害,故藥品的管理工作直接影響藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。西藥房是對(duì)西藥,如化學(xué)原料藥及其制劑、生化藥品、血液制品、血清疫苗、抗生素及診斷藥品等,能夠用于疾病的預(yù)防、診斷和治療。與中藥相比,西藥具有較大的副作用,起效時(shí)間短,用藥不合理則會(huì)給患者生命造成危害。西藥房的工作質(zhì)量對(duì)醫(yī)院整體的醫(yī)療水平、經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益有直接的影響。因此,加強(qiáng)對(duì)西藥房的規(guī)范化管理非常重要。
2 加強(qiáng)西藥庫房規(guī)范化的藥品質(zhì)量管理措施
2.1嚴(yán)格藥品采購(gòu)
在醫(yī)藥市場(chǎng)開放的今天,一些生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,唯利是圖的藥販也乘虛而入,牟取暴利,擾亂藥品質(zhì)量管理市場(chǎng)。因此,西藥房要加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理,藥品的采購(gòu)是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)院可以成立藥事委員會(huì),由藥劑科、財(cái)務(wù)科和醫(yī)務(wù)科等科室有關(guān)負(fù)責(zé)人組成,定期對(duì)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行指導(dǎo),確定進(jìn)購(gòu)藥品的品種、供貨商等,以保證藥品的采購(gòu)質(zhì)量。我院西藥房收貨人員,嚴(yán)格對(duì)藥品的質(zhì)量合格證、有效期、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、說明書、標(biāo)簽和產(chǎn)品內(nèi)包裝等進(jìn)行質(zhì)量檢查,確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量合格。
2.2實(shí)行藥品分類管理
作為藥房工作人員,應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行分類管理,同時(shí)還應(yīng)將藥品分門別類,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。對(duì)毒、麻、劇、限類特殊藥品應(yīng)由具有藥品管理知識(shí)的專人負(fù)責(zé),并加鎖保管,入出簽字;需要避光保存的藥品嚴(yán)格采取避光措施,盡量使用原包裝盒或使用深色遮光紙遮光;對(duì)低溫保存的藥品,應(yīng)存放在通風(fēng)處或冰箱中,以保證藥品質(zhì)量;對(duì)有效期藥品,藥劑人員要熟悉有效期限基本知識(shí),全面了解和掌握有效期藥品,在發(fā)放抗生素針劑這一類藥品時(shí),堅(jiān)持近期先出,先進(jìn)先出的原則,以防止過期失效;近期失效藥品要隨時(shí)調(diào)換代銷,已經(jīng)過期失效的藥品,應(yīng)立即燒掉、毀掉。
2.3加強(qiáng)藥劑人員的管理
西藥房藥品的質(zhì)量與藥劑人員的素質(zhì)和水平有重要的關(guān)系。醫(yī)院西藥房由于條件限制,藥品庫房結(jié)構(gòu)不合理,藥品擺放擁擠,加上重醫(yī)輕藥,非藥學(xué)人員也從事藥學(xué)工作,藥師的權(quán)利得不到保障,工作得不到支持,更談不上藥學(xué)服務(wù)。要改變這一現(xiàn)狀,領(lǐng)導(dǎo)要從根本上明其責(zé),確其權(quán),讓藥師發(fā)揮其應(yīng)有的作用,定期舉行藥學(xué)專業(yè)方面的培訓(xùn),以增強(qiáng)藥劑人員的專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)藥劑人員的職業(yè)道德教育,加強(qiáng)藥品分發(fā)時(shí)的嚴(yán)格檢查和配送,改變傳統(tǒng)的工作模式,開設(shè)藥品咨詢窗口,耐心解答患者的用藥問題,以增強(qiáng)患者對(duì)醫(yī)院服務(wù)的認(rèn)可,做到真正為患者解除病痛。
2.4制定合理的管理制度和考核指標(biāo)
藥房應(yīng)建立門診藥房工作制度,住院藥房工作制度,購(gòu)進(jìn)管理制度,庫房管理制度,品、管理制度,落實(shí)好每個(gè)人的工作責(zé)任,明確服務(wù)內(nèi)容,降低處方調(diào)配差錯(cuò)率。建立嚴(yán)格的規(guī)章制度是管理好藥房工作的根本保證,取錯(cuò)藥、打錯(cuò)針、失效藥品如霉變的藥品發(fā)給患者造成不良后果等,在日常工作中時(shí)有發(fā)生。要改變這一狀況,必須按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》建立一套完整的切實(shí)可行的藥房規(guī)章制度,加強(qiáng)藥劑人員的學(xué)習(xí),使人人對(duì)藥品管理有“法”的觀念,嚴(yán)格按照《藥房規(guī)章制度》去做,對(duì)那些有法不依、有章不循的藥劑人員要嚴(yán)肅處理。
2.5加強(qiáng)藥品領(lǐng)用的管理
藥品的領(lǐng)用應(yīng)嚴(yán)格按出庫單領(lǐng)用,嚴(yán)禁借藥、打欠條。盡量做到勤領(lǐng)、少領(lǐng)。嚴(yán)格控制盤點(diǎn)制度,藥庫、藥房應(yīng)每月進(jìn)行一次盤點(diǎn),仔細(xì)清點(diǎn)每種藥品的數(shù)量,做到賬物相符,且賬物相符率不得低于98%。月末藥品庫存與明細(xì)賬應(yīng)相符,明細(xì)賬與總帳應(yīng)相符。對(duì)盤盈、盤虧的藥品要在盤點(diǎn)清單中反映,查明原因,按規(guī)定及時(shí)進(jìn)行帳務(wù)處理。
2.6控制藥品積壓
藥品進(jìn)入藥房后,由于某種原因,長(zhǎng)時(shí)間不消耗或消耗很少,當(dāng)實(shí)際庫存連續(xù)3個(gè)月大于上限的1.7倍時(shí),可視為藥品積壓。對(duì)于一般時(shí)限藥,即常規(guī)藥品,從購(gòu)進(jìn)到用完一般為3個(gè)月,醫(yī)藥部門能滿足供應(yīng)的,應(yīng)采取勤進(jìn)勤出。某些品種,如常用抗生素、解熱鎮(zhèn)痛藥等,可相應(yīng)儲(chǔ)存多一些;對(duì)于長(zhǎng)時(shí)限藥,一般購(gòu)進(jìn)后半年左右用完,這類藥不常用,但必備,如急救藥等;而短時(shí)限藥(時(shí)間在1~2個(gè)月內(nèi))是常用藥,但用量少,一些臨床患者急需而效期很短的藥,如生物制品等,應(yīng)根據(jù)病人需求,做到少進(jìn)、勤進(jìn)、勤銷。對(duì)于新引進(jìn)藥品如果連續(xù)3個(gè)月消耗為零也視為積壓,對(duì)新藥特藥應(yīng)采取用多少進(jìn)多少,避免目購(gòu)進(jìn)和藥品、經(jīng)費(fèi)雙積壓的現(xiàn)象出現(xiàn),從而減少不必要的浪費(fèi)。
【關(guān)鍵詞】中藥質(zhì)量;規(guī)范化管理;中藥房;效果
【中圖分類號(hào)】R288【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A
我國(guó)中藥藥材資源豐富,據(jù)報(bào)道,中藥藥材約1.2萬種,其中藥用約5000余種[1]。中藥質(zhì)量容易受產(chǎn)地、環(huán)境、貯存、炮制等多種因素影響,相對(duì)于西藥而言,中藥的質(zhì)量管理工作更為繁瑣、更為嚴(yán)格[2]。在我國(guó),中藥房中藥質(zhì)量管理主要包括中藥品種購(gòu)買、驗(yàn)收、保管、中藥調(diào)劑、藥品發(fā)放等部分,中藥管理質(zhì)量不僅關(guān)系著患者的用藥安全性,還與患者滿意度直接掛鉤,成為關(guān)系著疾病治療及醫(yī)院榮譽(yù)的決定因素[3]。因此,加強(qiáng)中藥房的中藥質(zhì)量規(guī)范化管理,確保中藥藥品的安全、有效性,具有非常重要的臨床意義。本研究中,結(jié)合我院中藥房中藥質(zhì)量管理的實(shí)際情況,就中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前后中藥處方與中藥藥品調(diào)劑、患者對(duì)中藥房管理滿意度方面進(jìn)行回顧性分析,探討加強(qiáng)中藥房中藥質(zhì)量規(guī)范化管理的問題及改進(jìn)措施,現(xiàn)報(bào)道如下。
1資料與方法
1.1一般資料
2013年1月-2014年12月期間,我院中藥房中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前后(本院于2014年1月實(shí)施中藥質(zhì)量規(guī)范化管理),并且在本院就診、接受中醫(yī)治療的1000例患者及臨床資料,中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前后各500例。管理前后患者一般資料中,性別、年齡、基礎(chǔ)疾病等方面比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2中藥質(zhì)量規(guī)范化管理方法
從中藥藥品的品種選購(gòu)、進(jìn)貨渠道、中藥調(diào)配、庫存保管等方面,對(duì)中藥質(zhì)量進(jìn)行規(guī)范化管理:(1)品種選購(gòu):嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),選擇合適的中藥品種,例如屬于五加科的人參,具有養(yǎng)心安神、補(bǔ)脾益肺、大補(bǔ)元?dú)獾裙π?,選購(gòu)人員如果缺乏相關(guān)臨床經(jīng)驗(yàn)及中藥鑒定方法,容易與豇豆、華山參混淆,其中豇豆的藥效明顯不及人參,而華山參存在一定的毒性作用,因此,中藥品種選購(gòu)時(shí),應(yīng)安排中藥藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)豐富的藥房人員。(2)進(jìn)貨渠道:嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家中藥材進(jìn)貨渠道的相關(guān)規(guī)定,對(duì)采購(gòu)人員的進(jìn)貨渠道進(jìn)行規(guī)范化、合法化,切忌隨意市場(chǎng)購(gòu)藥,并制定藥品質(zhì)量管理制度,對(duì)不同種類的中藥材,進(jìn)行科學(xué)性、規(guī)范化的中藥房管理,確保進(jìn)貨渠道的合法化、信譽(yù)化。(3)中藥調(diào)配:中藥藥品調(diào)配時(shí),需要嚴(yán)格按照醫(yī)師處方,進(jìn)行合理調(diào)配,對(duì)于具有多個(gè)名稱的部分中藥藥材,應(yīng)重新審核中藥調(diào)配處方,并將其名稱進(jìn)行統(tǒng)一。例如金錢草有多個(gè)科種,其中旋花科的馬蹄金、豆科的金錢草,都具有抗菌、利尿之功效,臨床常用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石或泌尿系統(tǒng)感染性疾病的治療;處方書寫時(shí),通常將報(bào)春花科稱其為金錢草,而報(bào)春花科具有疏松膽管、利膽之功效,主要用于膽結(jié)石的治療,此時(shí),就需要規(guī)范中藥處方,進(jìn)行合理調(diào)配,才能有效提高中藥藥品的調(diào)劑準(zhǔn)確率。(4)庫存保管:中藥藥品的庫存保管質(zhì)量,不僅關(guān)系著藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量,還直接關(guān)系著中藥藥品的藥效發(fā)揮。中藥藥品的庫存保管與溫度、濕度、光照等多方面因素有關(guān)。中藥藥品質(zhì)量容易受到庫存環(huán)境的影響,因此,應(yīng)加強(qiáng)中藥藥品的整理,采取科學(xué)、合理的保管方法,避免中藥藥品質(zhì)量發(fā)生變化。例如,不同中藥藥品之間,需要分類包裝、不同存放保管,嚴(yán)格按照中藥藥品存放規(guī)定,將其放置在規(guī)定位置。
1.3調(diào)查方法及分析指標(biāo)
于我院中藥房中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前后,主要從中藥處方與中藥藥品調(diào)劑(中藥藥品調(diào)劑準(zhǔn)確率、藥品調(diào)換率)、患者對(duì)中藥房管理滿意度方面進(jìn)行調(diào)查和分析。中藥房專人詳細(xì)講述中藥質(zhì)量管理的相關(guān)知識(shí),使患者了解并理解調(diào)查問卷的內(nèi)容,滿意度評(píng)價(jià)分為優(yōu)(中藥調(diào)劑過程中,沒有出現(xiàn)調(diào)劑錯(cuò)誤,取藥速度快,并且中藥房藥師完整講解中藥信息,給予全面的使用說明)、良(中藥調(diào)劑過程中,沒有出現(xiàn)調(diào)劑錯(cuò)誤,取藥時(shí)需要排隊(duì)等候,中藥房藥師完整講解中藥信息,給予全面的使用說明)、中(中藥調(diào)劑過程中,調(diào)劑錯(cuò)誤率<5%,取藥時(shí)需要排隊(duì)等候,中藥房藥師沒有完整講解中藥信息,也沒有給予全面的使用說明)、差(中藥調(diào)劑過程中,調(diào)劑錯(cuò)誤率≥5%,取藥速度慢,中藥房藥師沒有講解中藥信息,也沒有給予使用說明,并且出現(xiàn)藥品不全、新藥不知等現(xiàn)象)四個(gè)等級(jí),發(fā)放1000份,回收1000份,回收率達(dá)100%,滿意度=(優(yōu)+良)/總例數(shù)[4]。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件,計(jì)數(shù)資料率的比較采用卡方檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前后中藥藥品調(diào)劑情況比較
與中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前(2013年1月-2013年12月)相比,中藥質(zhì)量規(guī)范化管理后(2014年1月-2014年12月)中藥藥品的調(diào)劑準(zhǔn)確率明顯增高(由87.80%增高至99.80%),藥品調(diào)換率顯著降低(由12.20%降低至2.00%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2.2中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前后患者對(duì)中藥房管理滿意度比較與中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前(2013年1月-2013年12月)相比,中藥質(zhì)量規(guī)范化管理后(2014年1月-2014年12月)患者對(duì)中藥房管理的滿意度明顯提高(由80.20%提高至98.20%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
3討論
3.1中藥房藥品管理
3.1.1中藥房藥品的采購(gòu)管理
中藥藥品的采購(gòu)是確保中藥藥品質(zhì)量的基本環(huán)節(jié)。近年來,中藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈,部分中藥供應(yīng)商存在“以假亂真、以次充好”問題,導(dǎo)致中藥藥材質(zhì)量受到一定影響,如果中藥房采購(gòu)人員缺乏鑒別中藥藥材真?zhèn)蔚慕?jīng)驗(yàn)和能力,或者采購(gòu)進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán),就會(huì)給藥房帶來較大的經(jīng)濟(jì)損失,還會(huì)給用藥患者帶來更嚴(yán)重的影響[5]。因此,中藥房需要根據(jù)臨床中藥藥品應(yīng)用情況、中藥藥材市場(chǎng)貨源情況,結(jié)合用藥季節(jié)等因素,制定合理的中藥藥材采購(gòu)計(jì)劃,選派具備多年中藥藥材管理經(jīng)驗(yàn)的藥房人員負(fù)責(zé)采購(gòu)工作。另外,中藥藥材入庫時(shí),需要嚴(yán)格把關(guān)、仔細(xì)驗(yàn)收,認(rèn)真核對(duì)中藥藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期等。
3.1.2中藥飲片的加工管理
多數(shù)中藥飲片需要經(jīng)過篩選、搗切、炮制等工序后,才能應(yīng)用于臨床,但是,藥材加工過程沒有嚴(yán)格按要求操作,或者忽略某項(xiàng)必要的流程,從而影響了中藥飲片的藥效。
3.1.3藥品的儲(chǔ)藏管理
中藥藥品的保存直接與其質(zhì)量及藥性有關(guān),如果中藥房?jī)?nèi)中藥品種過多,容易造成藥品積壓;中藥品種登記不詳,可能導(dǎo)致部分藥品失效;中藥房庫管溫度、濕度不達(dá)標(biāo),也會(huì)影響中藥藥品的藥效。因此,建立科學(xué)、合理的中藥房庫存保管機(jī)制,是至關(guān)重要的。中藥藥品入庫后,需根據(jù)藥品性質(zhì)分類,編號(hào)標(biāo)識(shí),并確保庫房適宜溫度、濕度、通風(fēng)、光照條件,定期檢查,避免藥品過期、受潮、鼠蟲侵害等[6]。另外,毒麻藥品需要嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家特殊藥品管理法,進(jìn)行專柜儲(chǔ)藏、專人負(fù)責(zé)。在滿足臨床用藥需要基礎(chǔ)上,盡量避免中藥的積壓。中藥采購(gòu)人員及管理人員需要熟悉醫(yī)院常用中藥的使用情況,在此基礎(chǔ)上,根據(jù)不同季節(jié)的流行病變化情況及臨床需求,適時(shí)調(diào)整中藥庫存的上下限,如果高于庫存上限,中藥房管理人員應(yīng)提醒采購(gòu)人員停止采購(gòu),并對(duì)中藥數(shù)量進(jìn)行有效調(diào)整,確保合理庫存,如果低于庫存下限,中藥房管理人員應(yīng)立即通知采購(gòu)人員進(jìn)行該藥的采購(gòu),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)升昌需要采購(gòu)藥品的數(shù)量,力求滿足臨床正常需求。
3.2中藥房信息化管理
醫(yī)院中藥房信息化管理不到位,醫(yī)師處方字跡不清晰或書寫不規(guī)范時(shí),藥品調(diào)配過程中容易出現(xiàn)錯(cuò)誤。另外,同藥異名、同名異藥情況時(shí),也容易出現(xiàn)開具的中藥名稱與處方不對(duì)應(yīng)現(xiàn)象,這將直接影響中藥藥品調(diào)劑的準(zhǔn)確性。近年來,隨著醫(yī)院信息化管理的不斷推廣,中藥房信息化管理能夠有效提高中藥房的管理質(zhì)量,中藥房藥師能夠全面、及時(shí)了解藥品信息,不僅提高了工作效率,還能有效避免藥品錯(cuò)發(fā)現(xiàn)象,很大程度上保障了患者用藥的安全性。目前,中藥房信息化管理的數(shù)據(jù)庫還不夠完善,使用范圍也有待擴(kuò)大,還在一定程度上制約著中藥房管理。建立完整的中藥字典,全院內(nèi)共享中藥基本信息,確保中藥信息的正確性、準(zhǔn)確性,真正實(shí)現(xiàn)藥品信息化管理[7],主要包括藥品代碼、商品名、規(guī)格、劑型、功能分類、藥品分類、用法、禁忌,以及特殊藥品標(biāo)致等;從藥品入庫(采購(gòu)入庫、藥房退藥入庫)時(shí),當(dāng)采購(gòu)入庫時(shí),鍵入藥品編碼,顯示中藥基本屬性,與采購(gòu)發(fā)票驗(yàn)證,隨后錄入中藥采購(gòu)數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、供應(yīng)商及票據(jù)等信息,而藥房退藥入庫時(shí),應(yīng)在退藥系統(tǒng)中操作,調(diào)出原入庫單據(jù)號(hào),核對(duì)藥品名稱、數(shù)量無誤后,鍵入退藥數(shù)量,完成退藥出庫程序;中藥保存時(shí),將內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥、近期藥與過期藥分開擺放,還需要根據(jù)藥效、藥性、品種、儲(chǔ)藏等進(jìn)行合理分類,及時(shí)建立圖形和文字結(jié)合的信息處理系統(tǒng),便于中藥房工作人員查找、存放、取用[8];根據(jù)患者病歷、治療、隨訪情況,錄入患者個(gè)人信息、用藥情況、既往史,建立患者藥品隨訪數(shù)據(jù)庫;因?yàn)橹兴幵牧系淖儎?dòng),中藥價(jià)格經(jīng)常輕微變化,中藥房應(yīng)根據(jù)物價(jià)部門的文件與中藥采購(gòu)價(jià)格,及時(shí)進(jìn)行調(diào)價(jià)工作,待調(diào)價(jià)確認(rèn)后,全院必須立即執(zhí)行罪行價(jià)格,避免一藥多價(jià)情況的發(fā)生,根據(jù)中藥房的各類費(fèi)用、財(cái)務(wù)支出、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等,建立完善的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)庫;通過中藥信息查詢系統(tǒng),完成中藥房中全部藥物的統(tǒng)計(jì)查詢工作,方便全院醫(yī)務(wù)人員快捷方便地查詢中藥基本信息,同時(shí)提供同類藥品的模糊查詢,還可查詢中藥房每天單種藥物出入庫的庫存量及有效期內(nèi)藥品的庫存情況,中藥房需要每月監(jiān)察信息查詢系統(tǒng),就可了解中藥的出入庫情況,一旦發(fā)現(xiàn)某種中藥的銷售過快,應(yīng)及時(shí)查詢?cè)?,避免不良后果的發(fā)生[9],查詢系統(tǒng)還對(duì)中藥有效期及庫存量巨大波動(dòng),發(fā)出預(yù)警信息,提示監(jiān)管人員,避免藥品的過期失效,造成資源浪費(fèi)[10]。
3.3中藥房人員管理
傳統(tǒng)觀念認(rèn)為中藥房就是簡(jiǎn)單的劃價(jià)配方工作,無需太多藥學(xué)專業(yè)知識(shí),往往忽略了中藥房藥師的業(yè)務(wù)能力的培養(yǎng)。事實(shí)上,中藥房藥師必須獲取從業(yè)資格證書方可上崗,但隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師職能的轉(zhuǎn)變,醫(yī)、護(hù)、藥三位一體的醫(yī)療服務(wù)模式的建立,藥師不僅需要掌握藥學(xué)知識(shí),還需熟悉臨床知識(shí)及藥事管理法規(guī),定期參加繼續(xù)教育和崗位培訓(xùn),不斷更新中藥知識(shí),提高自身操作技能,另外,藥師還需要根據(jù)臨床藥學(xué)發(fā)展需要,深入臨床觀察臨床藥物,了解其不良反應(yīng)及療效,與臨床醫(yī)師探討診療計(jì)劃,在臨床藥學(xué)服務(wù)過程中,發(fā)揮人文關(guān)懷精神,實(shí)現(xiàn)“以人為本”的理念,贏得患者信任,及時(shí)解答患者對(duì)藥物咨詢問題,指導(dǎo)患者合理用藥[11];還可以借鑒上級(jí)大型醫(yī)院中藥房的管理制度,建立一個(gè)中藥房工作人員專用信息數(shù)據(jù)庫,信息庫中建立量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),制定淘汰及獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,提高中藥房工作人員的業(yè)務(wù)能力及素質(zhì),另外,將處方調(diào)劑無誤率及患者滿意度作為職稱評(píng)定依據(jù)[12]。
3.4中藥房工作制度及監(jiān)督管理
中藥配制過程相對(duì)繁瑣,這需要配藥人員嚴(yán)格遵循配藥制度,并掌握特殊飲片的處理方法,藥師還需要詳細(xì)講述用藥方法及注意事項(xiàng)。當(dāng)前,有些配藥人員工作馬虎,不重視藥量增減,甚至出現(xiàn)抓錯(cuò)斗、配錯(cuò)藥現(xiàn)象,不僅影響著飲片的臨床療效,甚至導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療事故[13]。因此,加強(qiáng)中藥質(zhì)量規(guī)范化管理,首先應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)我國(guó)法律、醫(yī)院管理?xiàng)l例的相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院中藥房的實(shí)際情況,制定完善的工作制度及監(jiān)督管理開始,做到責(zé)任到人,才能從根源上減少出錯(cuò)率,一旦出現(xiàn)錯(cuò)誤,做到有法可依[14]。建立驗(yàn)收制度、調(diào)劑制度、質(zhì)量審查制度等適合本院中藥房的各項(xiàng)規(guī)章制度,使中藥房工作實(shí)現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化管理。中藥房工作人員應(yīng)針對(duì)患者的藥學(xué)咨詢,給出專業(yè)性解答,盡可能滿足患者的需求,同時(shí),中藥房建立科學(xué)的配藥、發(fā)藥模式,醫(yī)師也應(yīng)交代用藥事項(xiàng),配方后、發(fā)藥前仔細(xì)核對(duì)藥品品種及數(shù)量,確保用藥規(guī)范。加強(qiáng)中藥房設(shè)備及環(huán)境的管理,防止蟲、鼠啃咬,中藥房工作人員不定期打掃和清潔,保持中藥房的干凈、整潔,維持合適的溫濕度,雨季注意除濕。
本研究中,與中藥質(zhì)量規(guī)范化管理前相比,中藥質(zhì)量規(guī)范化管理后中藥藥品的調(diào)劑準(zhǔn)確率明顯增高(由87.80%增高至99.80%),藥品調(diào)換率顯著降低(由12.20%降低至2.00%),患者對(duì)中藥房管理的滿意度明顯提高(由80.20%提高至98.20%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),結(jié)果表明只有從中藥藥品管理、中藥房信息化管理、中藥房人員管理、中藥房工作制度及監(jiān)督管理方面,建立規(guī)范化的中藥質(zhì)量管理,才能確保中藥藥品的質(zhì)量及臨床療效,提高中藥調(diào)配質(zhì)量,改善患者對(duì)中藥房服務(wù)的滿意度??偠灾t(yī)院中藥房作為集管理、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)于一體的綜合性體系,因此,中藥房管理較西藥房更為繁瑣、更加嚴(yán)格。中藥房規(guī)范化管理不僅能為患者提供安全、可靠的藥品,還能提高中藥房的工作效率,提升醫(yī)療服務(wù),增加醫(yī)院效益。因此,中藥房規(guī)范化管理是在真正意義上達(dá)到“醫(yī)”與“藥”之間理、法、方、藥的互通境界,從職業(yè)道德與歷史文化角度規(guī)范化管理,提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)中藥的認(rèn)知、辨識(shí)、應(yīng)用能力。通過中藥質(zhì)量規(guī)范化管理,不僅提高了中藥房的信息化應(yīng)用,還強(qiáng)化了管理及監(jiān)管制度的完善,大幅方便了中藥房工作人員開展中藥臨床應(yīng)用工作,及時(shí)了解臨床用藥的最新情況,這也有利于中藥房管理制度的標(biāo)準(zhǔn)化及規(guī)范化,為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及中藥房管理人員提供了重要的參考依據(jù)。醫(yī)院中藥房規(guī)范化管理作為社會(huì)進(jìn)步的產(chǎn)物,不僅順應(yīng)時(shí)代潮流需求,也滿足了現(xiàn)代化醫(yī)院管理制度的要求,明顯推動(dòng)醫(yī)院中藥房管理科學(xué)化、規(guī)范化進(jìn)程。中藥房信息化管理還明顯提高中藥房工作人員的積極性和工作效率,也有助于醫(yī)院社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益的大幅提升。
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一、業(yè)務(wù)指標(biāo)
XX年1~5月份,業(yè)務(wù)總收入為943萬元,比去年同期增長(zhǎng)41%;門診人次達(dá)24279人,住院人次達(dá)1240人;人均住院費(fèi)用3391元,人均門診費(fèi)用148元;人均住院天數(shù)6天;病床使用率達(dá)80%;呈現(xiàn)良好的發(fā)展勢(shì)頭。
二、積極籌備上等級(jí)醫(yī)院工作,不斷提高醫(yī)療服務(wù)水平。
上等級(jí)醫(yī)院工作作為我院XX年全年工作重點(diǎn),是一個(gè)必須攀登的平臺(tái)。爭(zhēng)創(chuàng)等級(jí)醫(yī)院,是我院在醫(yī)院發(fā)展中的一次機(jī)遇和挑戰(zhàn),是提升我院核心競(jìng)爭(zhēng)力,進(jìn)一步科學(xué)發(fā)展,從而把我院建設(shè)成為新型管理醫(yī)院的重要舉措。雖然困難重重,但在領(lǐng)導(dǎo)的重視下,全院職工的努力和支持下,不斷學(xué)習(xí)和借鑒兄弟醫(yī)院的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),積極籌備上等級(jí)醫(yī)院工作。并組織召開全體動(dòng)員大會(huì),把工作細(xì)分到各個(gè)科室、各個(gè)人。定期組織醫(yī)務(wù)科、上等級(jí)醫(yī)院工作辦公室下各個(gè)科室檢查指導(dǎo)工作,并就具體工作進(jìn)度進(jìn)行評(píng)分。有效的推進(jìn)了上等級(jí)醫(yī)院工作。
三、加強(qiáng)思想和組織建設(shè),切實(shí)轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)。
充分發(fā)揮黨支部戰(zhàn)斗堡壘作用和領(lǐng)導(dǎo)干部率先垂范作用,努力改善服務(wù),切實(shí)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè),提高反腐倡廉意識(shí),完善治理醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作長(zhǎng)效機(jī)制。在藥品、設(shè)備、耗材采購(gòu)、基建工程招標(biāo)等工作中,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定辦事。加強(qiáng)檢查監(jiān)督,做到規(guī)范辦事程序,嚴(yán)明工作紀(jì)律。針對(duì)解決群眾看病難問題的要求,認(rèn)真落實(shí)、出臺(tái)有關(guān)政策,優(yōu)化服務(wù)流程,改善就醫(yī)環(huán)境,切實(shí)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
四、提高醫(yī)療質(zhì)量,完善醫(yī)療服務(wù)體系,確保醫(yī)療安全。
醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院生存和發(fā)展的基礎(chǔ),提高醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院管理最根本的目的,多年來,始終堅(jiān)持“以病人為中心、以質(zhì)量為核心”的服務(wù)宗旨,強(qiáng)調(diào)“醫(yī)療質(zhì)量”、確保“醫(yī)療安全”、完善“醫(yī)療服務(wù)體系”作為醫(yī)院頭等大事來抓,通過制度建設(shè)、人員素質(zhì)建設(shè)等措施,著力抓好此項(xiàng)系統(tǒng)工程,使醫(yī)院成為“醫(yī)療質(zhì)量高、服務(wù)態(tài)度滿意”的品牌醫(yī)院。明確領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)與職能,為進(jìn)一步提高醫(yī)療質(zhì)量有了更大的保障。
五、加強(qiáng)感染管理工作
認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)衛(wèi)生主管部門有關(guān)傳染病防治工作的文件精神,設(shè)立腸道門診、發(fā)熱門診,積極做好h1n1新型流感病毒防治工作。組織培訓(xùn)腸道傳染病、重點(diǎn)傳染病的發(fā)病原因、流行及防治,,按規(guī)定及時(shí)上報(bào),堅(jiān)決杜絕漏報(bào)、少報(bào)等現(xiàn)象。定期組織醫(yī)務(wù)人員和工勤人員感染培訓(xùn),對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行感染知識(shí)考核,嚴(yán)格感染管理制度,加強(qiáng)合理使用抗菌素。
六、抓好基礎(chǔ)建設(shè),服務(wù)醫(yī)療一線
經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)班子不懈努力和廣大職工的一致支持,繼續(xù)完善新型科室骨科的建設(shè),為我縣骨傷病患者提供了新型的就醫(yī)平臺(tái)。為方便病人及其家屬,在各個(gè)病區(qū)都設(shè)立了電開水爐,還購(gòu)置了中藥煎藥機(jī),并積極投入資金購(gòu)買高檔b超機(jī)。
總之,XX年上半年在上級(jí)主管部門的正確領(lǐng)導(dǎo)及全院職工的共同努力,取得了一定的成績(jī)。但我們的工作仍存在一些不盡人意的地方。由于受利潤(rùn)空間的限制,雖較XX年業(yè)務(wù)總量有顯著上升,但總體收益仍舊較低,與同級(jí)醫(yī)院相比還有一些差距;特色??坪鹆坎桓撸邔哟稳瞬诺呐囵B(yǎng)仍然是一個(gè)薄弱環(huán)節(jié);我們的服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)態(tài)度仍需有一個(gè)大的提高;醫(yī)院的改革有待進(jìn)一步深化;有些在計(jì)劃中列到的工作,由于經(jīng)費(fèi)原因,至今沒有很好的完成。下半年,我們將團(tuán)結(jié)全院廣大職工深入學(xué)習(xí)科學(xué)發(fā)展觀,堅(jiān)定不移的抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)和廉潔從醫(yī)教育,落實(shí)工作措施,以優(yōu)良的黨風(fēng)政風(fēng)帶動(dòng)行風(fēng)。以解決群眾看病難及我院上二級(jí)乙等中醫(yī)院籌備工作為重點(diǎn),完善各項(xiàng)規(guī)章制度,尤其財(cái)務(wù)后勤管理制度。進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng),努力為廣大群眾提供便捷、優(yōu)良、安全的醫(yī)療服務(wù)。按照XX年醫(yī)院工作的總體計(jì)劃和目標(biāo)設(shè)置管理要求,我們將重點(diǎn)做好以下幾點(diǎn)工作:
一、繼續(xù)以上等級(jí)醫(yī)院為工作重點(diǎn),力爭(zhēng)完成上等級(jí)醫(yī)院工作評(píng)審。
上二級(jí)乙等中醫(yī)醫(yī)院及醫(yī)院質(zhì)量管理將是我院下半年的工作重中之重。全院干部職工要牢固樹立微觀管理細(xì)節(jié)決定成敗的管理理念,繼續(xù)把工作目標(biāo)、工作流程細(xì)化到每個(gè)專業(yè)組、每個(gè)崗位、每一個(gè)人、甚至到每一個(gè)環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)從經(jīng)驗(yàn)性管理向制度化和微觀管理過渡,使各項(xiàng)工作更加科學(xué)、規(guī)范、高效,真正使我院的各項(xiàng)工作有一個(gè)質(zhì)的改變,有一個(gè)跨越式的發(fā)展,順利通過上等級(jí)醫(yī)院評(píng)審工作。
二、加強(qiáng)重點(diǎn)專科建設(shè),拓展業(yè)務(wù)范圍,打造特色???/p>
醫(yī)院要生存、要發(fā)展、要在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的醫(yī)療市場(chǎng)中立于不敗之地,必須不斷拓展醫(yī)療業(yè)務(wù)范圍。我們下一步的重點(diǎn)計(jì)劃是繼續(xù)加強(qiáng)婦產(chǎn)科、內(nèi)科、骨科、外科、中醫(yī)科建設(shè);還需扶持開發(fā)中醫(yī)骨傷科、中醫(yī)肝腎病科、中醫(yī)婦科、針灸推拿科、中醫(yī)康復(fù)科、中醫(yī)腫瘤科等中醫(yī)特色科室的建設(shè)。條件許可時(shí)增設(shè)急診科,加強(qiáng)體檢工作。
三、發(fā)展新農(nóng)合醫(yī)療,完善體檢功能
努力適應(yīng)醫(yī)療工作新形勢(shì)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)機(jī)制,加大新農(nóng)合工作力度,把新農(nóng)合服務(wù)作為解決群眾看病難,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的一項(xiàng)重要工作,認(rèn)真抓好落實(shí)。切實(shí)做好支援新農(nóng)合服務(wù)中心幫扶工作,建立社區(qū)人才培養(yǎng)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療互動(dòng),特別是建立和暢通雙向轉(zhuǎn)診,努力為廣大患者提供便利有效的醫(yī)療服務(wù),確保羅陽片區(qū)參保人員及時(shí)享受到農(nóng)保帶來的優(yōu)惠。完善體檢部服務(wù)功能,實(shí)行體檢服務(wù)與患者檢查分流,方便廣大參加體檢的人員。
四、加強(qiáng)后勤工作,確保安全生產(chǎn)
逐步深化后勤社會(huì)化服務(wù),完善服務(wù)功能,提高服務(wù)品質(zhì),為醫(yī)療一線做好保障。加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作,通過在全體職工中廣泛深入的開展安全教育,提高防范意識(shí)。完善安全設(shè)施建設(shè),落實(shí)安全管理措施,加強(qiáng)檢查監(jiān)督,及時(shí)消除安全隱患。
五、努力完成目標(biāo)管理責(zé)任制,加強(qiáng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)能力。
根據(jù)我院XX年度工作目標(biāo)設(shè)置表的工作要求,逐項(xiàng)予以落實(shí)。按“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則,提高責(zé)任意識(shí),層層落實(shí)到位,堅(jiān)決完成各項(xiàng)工作目標(biāo)。
切實(shí)加強(qiáng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)能力,完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急小組與應(yīng)急預(yù)案,做到在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)迅速調(diào)動(dòng)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員和搶救設(shè)備到位。
早上好!
前面謝*局長(zhǎng)就我市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況做了總結(jié),對(duì)目前藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面存在的主要問題進(jìn)行了通報(bào),并對(duì)下一步整改提高工作提高了要求,請(qǐng)大家回去以后認(rèn)真組織抓好落實(shí)。下面,我結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際,把*年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理重點(diǎn)工作做以安排。
一、我市藥品經(jīng)營(yíng)管理基本狀況
自我局組建發(fā)來,把抓好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理作為打開藥監(jiān)工作局面,規(guī)范市場(chǎng)流通經(jīng)營(yíng)秩序的突破口,采取了一系列整頓和規(guī)范措施,尤其是從*年開始,按照國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證工作的安排部署,省、市局組織對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了GSP認(rèn)證,經(jīng)過藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工*年多的努力,在各企業(yè)的大力支持與配合下,經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量認(rèn)證實(shí)施工作進(jìn)展順利,至*年底,全市經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證工作圓滿結(jié)束,*年底,市局在全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開展了誠(chéng)信體系評(píng)價(jià)活動(dòng),經(jīng)過推選審查,給*家管理規(guī)范、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)業(yè)授予了“誠(chéng)信藥店”榮譽(yù)稱號(hào)。通過加大市場(chǎng)整治力度、實(shí)施GSP認(rèn)證和推行誠(chéng)信體系建設(shè),我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作得到了加強(qiáng),藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體質(zhì)量管理水平有了較大提高,認(rèn)證工作取得了顯著成效。
從*年下半年開始,我局組織對(duì)已通過GSP認(rèn)證企業(yè)開展了跟蹤檢查,通過GSP跟蹤檢查情況看,質(zhì)量管理出現(xiàn)了嚴(yán)重地下滑,存在的問題仍然不少,GSP認(rèn)證根基還不牢固,企業(yè)低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現(xiàn)在:質(zhì)量管理制度落實(shí)不到位,擅自變更倉庫地址,出租(轉(zhuǎn)讓)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及柜臺(tái)和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經(jīng)營(yíng)、購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內(nèi)部管理和對(duì)所屬零售連鎖門點(diǎn)管理及督促檢查上出現(xiàn)了很大漏洞,甚至是疏于管理,零售連鎖門點(diǎn)管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在,嚴(yán)重影響了全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范化管理進(jìn)程,背離了GSP認(rèn)證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認(rèn)證工作的有序開展。
二、本年度全市藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)
*至*月份,省食品藥品監(jiān)督管理局相繼召開了全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議、藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作會(huì)議,確定了今年全省藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作重點(diǎn)和任務(wù),按照省局工作部署,針對(duì)我市藥品市場(chǎng)存在主要問題,經(jīng)研究討論,我局于近期印發(fā)了《*年藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作重點(diǎn)》,現(xiàn)結(jié)合《工作重點(diǎn)》,把今年我市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作重點(diǎn)做如下安排:
*.繼續(xù)開展打擊制售假藥違法行為專項(xiàng)整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、??朴盟?、進(jìn)口藥品作為重點(diǎn)進(jìn)行整頓,集中開展打擊各種形式的無證經(jīng)營(yíng)行為,維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)的正常流通秩序。
*.開展藥品、保健食品違法廣告專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)媒體廣告情況的監(jiān)測(cè)工作,重點(diǎn)組織開展對(duì)新特藥品及其廣告的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,加大對(duì)違法廣告藥品及單位的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)力度。在這里我要強(qiáng)調(diào)一下零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法藥品廣告問題,突出表現(xiàn):未經(jīng)藥監(jiān)部門審查藥品廣告;未經(jīng)工商部門審批藥品廣告;竄改廣告內(nèi)容;改變方式;異地廣告。
*.加強(qiáng)中藥材(飲片)質(zhì)量管理。重點(diǎn)解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材(飲片)問題,繼續(xù)規(guī)范中藥材(飲片)購(gòu)、存、銷各環(huán)節(jié),嚴(yán)格中藥材(飲片)經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)準(zhǔn)入。集中開展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位中藥飲片購(gòu)銷行為的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格落實(shí)中藥飲片包裝標(biāo)識(shí)規(guī)定。重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道、資證及票據(jù)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。對(duì)購(gòu)進(jìn)包裝不符合規(guī)定,外包裝未按規(guī)定標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)的中藥飲片堅(jiān)決依法處理。對(duì)未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事中藥飲片經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或超范圍經(jīng)營(yíng)、使用中藥飲片的單位和個(gè)人,按無證經(jīng)營(yíng)藥品嚴(yán)肅查處。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)中藥飲片處方調(diào)配行為。
*.開展流通領(lǐng)域藥品分類管理監(jiān)督檢查。在規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類標(biāo)識(shí)和陳列管理的同時(shí),各零售藥店要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家“關(guān)于零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)和必須憑處方銷售藥品”的有關(guān)規(guī)定,其它暫時(shí)還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續(xù)執(zhí)行處方藥銷售登記制度。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅(jiān)決依法作出處理,確保國(guó)家藥品分類管理政策執(zhí)行到位。
*.開展特殊藥品和疫苗質(zhì)量的專項(xiàng)檢查。要對(duì)精麻藥品和疫苗經(jīng)營(yíng)、使用單位倉儲(chǔ)、送輸、銷售、保管、使用等各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)查處進(jìn)渠道不合法、經(jīng)營(yíng)(使用)過期失效精麻藥品和疫苗、未按規(guī)定建立和執(zhí)行購(gòu)銷領(lǐng)用記錄等違法違規(guī)行為。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理,嚴(yán)禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環(huán)節(jié)。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)特殊藥品及疫苗經(jīng)營(yíng)、使用資格的管理,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)未經(jīng)過資格認(rèn)定或未按規(guī)定辦理許可事項(xiàng)增加經(jīng)營(yíng)范圍的,一律按無證經(jīng)營(yíng)查處。
*、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查。《藥品管理法》規(guī)定:“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品;藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書”?!端幤饭芾矸▽?shí)施條例》規(guī)定:“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證,取得認(rèn)證證書;新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起*日內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證”。同時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局先后下發(fā)了一系列關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理和開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證工作的規(guī)定和要求,省食品藥品監(jiān)督管理局也下發(fā)《*省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理規(guī)定》,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理和GSP認(rèn)證工作做了嚴(yán)格而具體的規(guī)定,在按《標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的同時(shí),要求各藥監(jiān)部門對(duì)藥品批發(fā)和零售企業(yè)在認(rèn)證合格后的*個(gè)月內(nèi),進(jìn)行一次認(rèn)證跟蹤檢查,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,不符合GSP要求的,依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行行政處理。
今年我市的GSP認(rèn)證跟蹤檢查要著重解決批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫庫、出租(轉(zhuǎn)讓)庫房,零售企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)、違法藥品廣告、質(zhì)量管理人員不在崗,零售連鎖店未執(zhí)行統(tǒng)一配送,藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低,藥品陳列分類不符合要求,處方藥不憑處方銷售,藥品養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行不到位,各類記錄不健全等突出問題。督促各企業(yè)、門店進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理制度及其相關(guān)的程序、記錄,質(zhì)量負(fù)責(zé)人要真正負(fù)起檢查指導(dǎo)和考核的職責(zé)。對(duì)零售連鎖加盟店,嚴(yán)格要求必須從配送中心統(tǒng)一購(gòu)進(jìn),達(dá)不到要求的,按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理,連鎖公司如果對(duì)其加盟店不能做到或不愿實(shí)施“六統(tǒng)一”管理,那就要考慮脫盟、獨(dú)立申請(qǐng)單體藥店或申請(qǐng)注銷許可證,堅(jiān)決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對(duì)違反規(guī)定出租或私自設(shè)立庫房的,立即停止庫房的出租、使用行為或?qū)π聨旆考皶r(shí)重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證。對(duì)違法出租出讓柜臺(tái)、設(shè)施設(shè)備的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法從嚴(yán)查處。市局和各縣(市)局要對(duì)企業(yè)的藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓(xùn)計(jì)劃?rùn)n案及記錄執(zhí)行情況進(jìn)行一次重點(diǎn)檢查,確保企業(yè)的各項(xiàng)記錄真實(shí)、完整、可靠。加強(qiáng)人員的管理,落實(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗制度,加強(qiáng)門店質(zhì)量管理員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員的法律、法規(guī)以及GSP相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)指導(dǎo),提高人員素質(zhì)。
*、加強(qiáng)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的監(jiān)管。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)上市藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書專項(xiàng)檢查工作部署,今年要把貫徹落實(shí)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》作為藥品市場(chǎng)監(jiān)管的一項(xiàng)重點(diǎn)工作來抓。要組織開展藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查藥品包裝、標(biāo)簽和說明書以及各類商標(biāo)是否按規(guī)定進(jìn)行審批、備案;藥品通用名稱是否以中文顯著標(biāo)示;藥品包裝內(nèi)有無夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料;藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規(guī)定;藥品包裝、標(biāo)簽和說明書所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治有無超出規(guī)定范圍。檢查要注重實(shí)效,要對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處理,確保檢查任務(wù)的落實(shí)。同時(shí)要向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的有關(guān)要求,為新規(guī)定的實(shí)施做好輿論宣傳。
*、推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信體系建設(shè)。繼續(xù)開展誠(chéng)信藥店評(píng)選活動(dòng),對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行“黑名單”制度,進(jìn)行信用等級(jí)管理,把誠(chéng)信審評(píng)結(jié)果與日常監(jiān)管緊密結(jié)合起來,加強(qiáng)宣傳和政策引導(dǎo),調(diào)動(dòng)企業(yè)的積極性,營(yíng)造企業(yè)遵法守信經(jīng)營(yíng)的良好環(huán)境。加大對(duì)違法企業(yè)的查處力度和健全對(duì)的公示措施,對(duì)列入“黑名單”的失信企業(yè)和誠(chéng)實(shí)守信企業(yè)同時(shí)在新聞媒體及時(shí)進(jìn)行公布,依靠社會(huì)監(jiān)督優(yōu)勢(shì),提高企業(yè)自覺守法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。
*、加強(qiáng)藥品銷售人員管理。一是規(guī)范銷售行為,做好經(jīng)銷企業(yè)及銷售人員的摸底登記和建檔工作;二是嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),做好銷售企業(yè)及人員資質(zhì)審查,凡在*市范圍內(nèi)從事藥品銷售的企業(yè)及經(jīng)銷人員必須按要求向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料,接受合法性審查;三是借助市、縣藥學(xué)會(huì)這一社會(huì)團(tuán)體的技術(shù)平臺(tái),開展對(duì)藥品銷售人員相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)知道的培訓(xùn),提高銷售人員素質(zhì),對(duì)培訓(xùn)合格有人員在市、縣局網(wǎng)站進(jìn)行公告,接受社會(huì)監(jiān)督,未經(jīng)培訓(xùn)取得《藥品銷售人員培訓(xùn)合格證》營(yíng)銷人員不得在我市范圍內(nèi)從事藥品銷售活動(dòng);四是規(guī)范銷售行為,嚴(yán)查亂委托、一人多企業(yè)和資質(zhì)造假行為。
*、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)行為?!端幤芳姓袠?biāo)采購(gòu)管理辦法》規(guī)定“藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理;依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī),對(duì)參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督,并對(duì)藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定的有關(guān)行為進(jìn)行查處;與衛(wèi)生行政部門共同依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《機(jī)構(gòu)監(jiān)督辦法》,對(duì)藥品招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督”,“藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)提供虛假資質(zhì)證明、藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)證明文件和其他有關(guān)證明資料的,由藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理”,“藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理:(一)對(duì)投標(biāo)人應(yīng)提交的各種證明文件未進(jìn)行審核、未保證文件齊全的;(二)違反藥品集中招標(biāo)采購(gòu)程序和工作規(guī)范;(三)不按有關(guān)部門規(guī)定提供備案資料”,省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品招標(biāo)采購(gòu)審查程序》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)資質(zhì)及質(zhì)量審查也做了嚴(yán)格規(guī)定,我局計(jì)劃在今年第二季度出臺(tái)藥品招標(biāo)采購(gòu)審查相關(guān)程序和要求,規(guī)范對(duì)參標(biāo)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品合法性的審查。今后未經(jīng)藥品監(jiān)部門審查,任何單位自行組織的招標(biāo)藥監(jiān)督部門一律不予認(rèn)可。
*、加大藥品抽驗(yàn)力度。今年要重點(diǎn)開展對(duì)批發(fā)企業(yè)、和各類零售企業(yè),尤其是農(nóng)村藥店的監(jiān)督抽驗(yàn),開展跟蹤抽驗(yàn),繼續(xù)加大對(duì)中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)力度。各企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),要嚴(yán)格按照規(guī)定索要法定藥檢部門出具的檢驗(yàn)合格證明,對(duì)于購(gòu)進(jìn)批量較大或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的品種無藥檢部門出具的檢驗(yàn)合格證明的督促供貨企業(yè)送檢,否則不得購(gòu)進(jìn)。
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