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冷藏運輸管理制度范文第1篇

隨著中國社會經濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，社會對于低溫冷凍的需求越來越大。水產品的生產、流通和消費也越來越大。水產品行業(yè)的生產和流通都需要制冷技術，這條冷鏈的運作情況，直接影響行業(yè)的發(fā)展，影響企業(yè)經濟的效益。爭取以較低的成本、能更好的在國內、國際市場中贏得競爭優(yōu)勢，提供優(yōu)質的服務、高效的運輸質量、先進的儲存設備，來完善和提高冷鏈的運作。但是由于不按照國家有關食品冷藏冷凍的規(guī)范來操作損耗嚴重。

二、水產品冷鏈存在的問題

1.運輸質量。冷藏和冷凍商品需要一個完整的冷鏈物流對貨物進行全程的溫度控制，以確保商品的安全；這包括裝卸貨物時的封閉環(huán)境、儲存和運輸?shù)鹊?，一個環(huán)節(jié)都不能少；供應商送到的貨物要通過其全程的溫度控制儀進行抽查，在車門開啟后，根據(jù)不同的部位按照流程進行抽查，外包的運輸車輛也是經過選擇的，隨車的溫度計要回收，進行現(xiàn)場檢查。如果對外包車輛沒有一個統(tǒng)一的管理制度，就會導致新鮮的水產品因運輸時間過長使得質量大打折扣，水產品損耗嚴重。海產品需要在-20℃以下才不會變質，如達不到-20℃海產品鮮味就截然不同。冷藏、冷凍車等工具運輸全程都需要大量電費與油費，另外還需要一些相關設備，如冷鏈專用箱，冰袋等。因為成本投入較大，在運輸過程中會將車內溫度稍作調整。比如將溫度上調兩三度或是間歇性的開啟冷氣。這樣雖然不會使產品發(fā)生嚴重的變質，但會使總體品質產生影響，也會縮短產品的保質期。

2.儲存容器、包裝存在缺陷，運輸過程中損耗較大。水產公司目前大多數(shù)制冷車僅有制冷設施，而冷鏈物流所要求的準確的全程溫度控制、顯示、記錄和存儲等設備尚未完全配置、系統(tǒng)尚未建立。因此絕大部分易腐食品在冷鏈物流過程中的信息不能完整地得到反映。此外對商品尤其是對運輸量最大的水產品缺乏低溫保存意識，它們的裝車大都在露天進行，而不是冷庫或低溫環(huán)境下進行。這些都直接導致了物流成本的增加，而且未對容器進行分類、挑選。

想要長期儲存水產品，保證其最好的品質，包裝尤為關鍵。這里的包裝主要是指鮮活水產品的包裝。鮮活水產品的包裝原則就是在包裝過程中，為了保持產品的鮮味及新鮮度，通過包裝來防止水分的蒸發(fā)和細菌的二次污染，盡量減少產品脂肪的氧化變質。

3.冷庫管理存在問題。大多數(shù)水產公司并未達到水產品所因達到的溫度，對魚、蝦，貝類等多種水產品使用同樣的儲藏方法。比如說魚類一般在-18℃可儲存9個月，如果在-24℃可儲存一年。蝦在-18℃時可儲存12個月，-23℃時可儲存14個月，-29℃時可儲藏16個月。總之，溫度越低，儲藏期越廠。不同的水產品要使用不同的儲藏方法。水產品經過冷凍加工后，其個體死后的變化速度大大減緩，但并沒有完全停止，即使將凍魚儲藏在最適宜的條件下，也不可能完全阻止其死后變化的發(fā)生和進行，而且這些變化的量，隨著時間的積累而增加。另外，一般公司的冷庫利用率偏低。比如物品堆碼的高度一旦達到3.2米（冷庫高度為5米）時。外包裝為紙箱的產品，因重壓變形、吸潮等原因導致包裝破裂，倒塌的現(xiàn)象，嚴重影響產品品質，造成較大的經濟損失。

4.冷鏈技術人才不足，專業(yè)化程度低。冷鏈所包含的制冷技術、保溫技術、產品質量變化控制及溫度控制等技術都需要有專業(yè)的人員進行操作。它涉及多方面的知識，如食品學、冷凍工藝學、制冷技術、機械技術等。而目前水產公司擁有這樣知識全面的技能型人才并不多，大多在崗人員都只能進行一些簡單的操作。所以專業(yè)化程度不高。

三、水產品冷鏈物流發(fā)展應對對策

1.引進先進設備，改進運輸車輛管理制度。引進國外先進的制冷設備，冷藏車，制冷機等。冷凍車的監(jiān)控會直接影響水產品的新鮮程度，對于所引進的高檔冷凍車也容易產生溫度誤差，對運輸車進行定時檢修將大大降低設備在使用過程中出現(xiàn)失誤的頻率。同時，也應嚴格管理車輛使用記錄。每次使用都應進行詳細登記，保證讓每輛車的去向，使用率都清清楚楚。并有專人進行監(jiān)督管理，規(guī)范車輛管理制度。

2.限制貨物裝卸時間。對與貨物的裝卸過程，也必須有一定的時間限制。一輛車的貨物搬運時間必須控制在10分鐘以內，盡量減少貨物在常溫下的暴露時間。這樣可以有效防止冷凍產品的二次冰凍，保證鮮活水產品的新鮮度。

3.采用先進的冷藏基礎設備。針對當前冷鏈物流的發(fā)展趨勢，我國冷藏運輸應積極發(fā)展適應小批量、多品種的小編組機冷車，滿足市場對多品種小批量貨源運送的需要，同時應積極發(fā)展機械冷板冷藏車和冷藏集裝箱。此外，還可以進行低溫倉庫的建設，低溫倉庫依據(jù)倉庫的溫度進行不同分類， 分為冷藏庫、冷凍庫、特殊冷藏庫。凡是庫溫維持在產品凍結溫度以上的都屬于冷藏倉庫， 凡產品溫度維持在凍結溫度以下的都屬于冷凍倉庫， 凡是需要同時控制庫內溫度、濕度的都屬于特殊冷藏庫。

4.引進并培養(yǎng)技術型人才。冷鏈技術工人是執(zhí)行冷鏈管理制度，是實施直接操作的重要基礎。要求技術人員能組織其崗位各種工序的生產操作和商品保管工作。能對其崗位的生產工藝提出改進意見。能發(fā)現(xiàn)工作上或公司設備存在的問題并解決這些問題。能參加新工程、新設備、新產品的研制、試驗工作。

5.提高冷鏈服務標準。（1）明確溫度控制點，熟悉各種水產品儲存溫度。（2）規(guī)定物流過程中出現(xiàn)的溫度誤差，因為整個物流操作過程不可能始終保持恒溫，在裝卸、開門的時候都會出現(xiàn)一些偏差，只要規(guī)定好，這個誤差在短時間內是不會影響到產品的品質和服務質量的，這些數(shù)據(jù)要適當借鑒國外的經驗，保證科學的依據(jù)。（3）規(guī)定溫度如何測量和記錄。例如，物品是測表面溫度還是測中心溫度；車輛的溫度是測量出風口還是回風口；多長時間測量一次；這些數(shù)據(jù)是自動測量的還是人工測量的；是怎么記錄的；是否可查詢等等。把這一些列環(huán)節(jié)規(guī)定好了就能構成標準服務。

參考文獻：

[1]劉宏偉.食品行業(yè)的冷鏈物流[J].中國物流與采購.2004

[2]黃翥.對我國冷鏈系統(tǒng)建設的思考[J].商品儲運與養(yǎng)護.2003

[3]謝如鶴，唐秋生.國外食品冷藏供應鏈發(fā)展概況[J].物流技術.2002

[4]鄧汝春.冷鏈物流運營實務[M].2007

[5]王岳峰，謝如鶴.保鮮物流及其發(fā)展研究[J].物流技術.2006

冷藏運輸管理制度范文第2篇

疫苗分類

按《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

目前第一類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無細胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等，此外還包括對重點人群接種的出血熱疫苗和應急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗。

冷鏈關天

由于疫苗屬于生物制品，對溫度敏感，從疫苗制造的部門到疫苗使用的現(xiàn)場之間的每一個環(huán)節(jié)，都可能因溫度過高或過低而失效。

國務院2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，經縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構，承擔預防接種工作。接種單位要求具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件，具有經過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生，具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。

為了規(guī)范預防接種管理，原衛(wèi)生部頒布了《預防接種工作規(guī)范》，并會同國家食品藥品監(jiān)管總局頒布了《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，另外還制定了一系列規(guī)章制度，對疫苗計劃制定、出入庫管理、冷鏈管理和預防接種服務等方面提出了明確的技術要求。

關于冷鏈，國家規(guī)定：從事疫苗經營活動者必須經過專門審批，并具備專業(yè)技術人員、專業(yè)冷藏設備和規(guī)范的管理制度。疫苗從廠家冷庫出庫，到進購一方接收，為保障疫苗質量，儲存、運輸和使用疫苗的全過程必須在規(guī)定的溫度條件下進行。疫苗生產企業(yè)、政府機構、疫苗接種單位、疾控中心、藥監(jiān)部門在疫苗安全中都應當承擔相應的職責。

冷鏈設施設備包括冷藏車、配有冷藏設備的疫苗運輸車（以下稱疫苗運輸車）、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設備的房屋等。運輸疫苗時應使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設備的基礎上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。

溫度要求

和無效的假藥一樣，接種超溫失活的疫苗會有嚴重危害。

1.乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦疫苗、甲肝疫苗、出血熱疫苗等需要在2～8℃條件下避光保存和運輸。

冷藏運輸管理制度范文第3篇

[關鍵詞]冷鏈;冷藏

[中圖分類號]R954

[文獻標識碼]B

[文章編號]1006-1959(2009)11-0243-01

1 方法:制定冷鏈管理規(guī)范

隨著我國經濟的持續(xù)發(fā)展,人民群眾的醫(yī)療保障水平有了很大的提高,醫(yī)藥產品在物流過程的要求也逐步提高,尤其是需要低溫或冷凍保存的藥品,因此,藥品的冷鏈管理正成藥品生產企業(yè)、藥品流通企業(yè)、藥品使用單位十分關注的問題。冷鏈應該是一個封閉的鏈條,由于各方面的原因,許多需要冷藏的藥品從出廠一直到患者使用的整個鏈條上,常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象,冷鏈藥品在流通過程中溫度超標問題,嚴重威脅到藥品質量和患者的用藥安全。存在著巨大的風險?，F(xiàn)在相當一部分涉藥案件都是由于藥品環(huán)境溫度的控制不當引起的,溫度對于藥品質量的重要性已經被確認。現(xiàn)在的一些法規(guī)對冷鏈管理還是沒有一個統(tǒng)一的執(zhí)行標準。所以建議能盡快制定出此類法規(guī)制度。

1.1 全球醫(yī)藥生物技術發(fā)展突飛猛進:據(jù)統(tǒng)計:全球生物技術藥品和疫苗品種已經有300多種;2007年全球生物處方藥銷售額增幅為12.5%,而整個制藥行業(yè)增幅只有6.4%。在中國,生物制品市場需求更是飛速增長,SARS、禽流感等頻發(fā)事件加快了國內生物制藥市場的培育,我國的甲型H1N1流感疫苗已經研制成功,如果國家藥品食品監(jiān)督管理局能夠審批通過,很快就能投入生產。說明我們國家研制疫苗速度加快,在流感肆虐的現(xiàn)在,更增加了全國人民戰(zhàn)勝疫情的信心。當前,溫度敏感藥品占藥品總量的比例越來越高,特別是冷藏藥品年增長率遠遠高于其他藥品的增長。

1.2 企業(yè)發(fā)展需要:①規(guī)范經營的需要;②儲運斷鏈引起的藥品質量問題導致醫(yī)療事故;③生產企業(yè)對溫度管控的要求;④使用單位的需要。

希望國家通過制定冷鏈管理制度,并在行業(yè)推廣,以提高冷藏藥品冷鏈物流服務質量,規(guī)范業(yè)務操作流程,為社會提供標準、規(guī)范的冷藏藥品冷鏈物流服務體系,保障人民用藥安全。

1.2.1 術語定義:藥典及藥品質量標準中“貯藏”項下提及的“冷藏藥品”、“冷處”的定義,其中“冷處”的溫度設定依據(jù)來自《中國藥典》,明確規(guī)定為2～10℃,生物制品貯存溫度2～8℃。

1.2.2 冷藏藥品的收貨驗收:冷藏藥品在收貨、驗收階段,對收貨區(qū)、驗收區(qū)的環(huán)境溫度應作嚴格要求,如冷藏藥品必須在冷藏庫進行驗收,冷凍藥品要在冷凍庫進行驗收交接。藥品交接雙方的交接時間、溫度監(jiān)測等要做規(guī)范性要求。

1.2.3 冷藏藥品的貯藏養(yǎng)護:應規(guī)定冷藏藥品在庫存放也要有相應要求。還有是現(xiàn)在的冷藏庫濕度易超標,要求養(yǎng)護員做養(yǎng)護記錄,記錄上面要詳細注明采取措施,以達到正常濕度范圍。

1.2.4 冷藏藥品發(fā)貨:規(guī)定冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車的環(huán)境要求、時間要求以及委托運輸合同中必須明確溫度的規(guī)定。規(guī)定多長時間內要把藥品放到冷藏車上。

1.2.5 溫度控制與監(jiān)測:規(guī)定冷藏藥品的貯藏運輸必須使用自動溫度記錄設備和報警裝置。

1.2.6 藏運輸?shù)脑O施設備:規(guī)定企業(yè)必須要備有冷藏設施以及冷藏設施的技術、設備維護和設備檔案要求。

2 討論

2.1 關于運輸過程中保溫設施的問題:或許有人會說運輸過程中在保溫設施的選擇上,可以規(guī)定根據(jù)冷藏的藥品不同來規(guī)定是使用保溫箱,還是要用冷藏車。由于冷藏藥品運輸過程中的保溫措施受到藥品貯藏溫度、運輸時間、路程、方式、保溫箱性能等因素影響,而且保溫箱還沒有一個統(tǒng)一的標準,導致保溫性能有所差異。所以,我認為現(xiàn)階段還不能有一個統(tǒng)一規(guī)定。希望保溫箱生產廠家能夠研制出適合冷藏藥品的專用保溫箱,而且全行業(yè)嚴格制定出一個統(tǒng)一的、規(guī)范的生產標準,根據(jù)需要生產出大小不一的冷藏箱,以方便冷藏藥品的各個流通環(huán)節(jié)的需要。不過現(xiàn)在一些大型的物流公司和醫(yī)藥商業(yè)公司都配備有冷藏車。

2.2 關于驗收時間的問題:驗收應在陰涼或冷藏環(huán)境下進行,驗收方應迅速將冷藏藥品轉到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。冷藏藥品不得超過多長時間,冷凍藥品不得超過多長時間。這個要通過反復實踐后,才能明確規(guī)定出來。

2.3 關于冷庫面積的問題:冷藏藥品生產企業(yè)、批發(fā)經營企業(yè)、物流企業(yè)應配置與生產經營品種、規(guī)模相適應的冷庫、冷藏車、保溫箱,同時規(guī)定冷庫面積不得少于多少立方。這個要與企業(yè)的規(guī)模和經營冷藏藥品的數(shù)量的多少來劃定,企業(yè)一定得能夠具備與經營、使用相適應的冷庫及設備。

3 思考與建議

冷藏運輸管理制度范文第4篇

【關鍵詞】冷鏈物流 主要問題 發(fā)展策略

一、背景

冷鏈物流(Cold Chain Logistics)泛指冷藏冷凍類食品在生產、貯藏運輸、銷售，到消費前的各個環(huán)節(jié)中始終處于規(guī)定的低溫環(huán)境下，以保證食品質量，減少食品損耗的一項系統(tǒng)工程。它是隨著科學技術的進步、制冷技術的發(fā)展而建立起來的，是以冷凍工藝學為基礎、以制冷技術為手段的低溫物流過程。

近期，國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部聯(lián)合印發(fā)《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》。規(guī)劃提出，“十二五”期間，提高食品質量和安全水平始終是食品工業(yè)的首要任務。如今隨著我國經濟社會的快速發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，使人們對食品的新鮮性和安全性的要求也越來越高。這無疑是我國社會進步的表現(xiàn)之一，同時這也致使“冷鏈物流”在中國越來越“熱”。但是目前來看我國的冷鏈物流發(fā)展依然存在諸多的問題。

二、我國冷鏈物流存在的主要問題

(一)基礎設施落后。冷鏈物流的基礎設施是我國冷鏈利用率低下的主要原因。在冷藏運輸方面，目前我國冷鏈運輸車十分落后，現(xiàn)代化的冷凍冷藏車嚴重不足，制冷技術和工藝落后，缺乏規(guī)范式的保鮮冷鏈運輸車廂和溫度控制設施，無法為易腐食品流通系統(tǒng)地提供低溫保障。在冷庫方面，我國目前冷庫總容量700多萬m3，但冷庫的結構并不合理，重視肉類冷庫建設，輕視果蔬冷庫建設；重視城市經營式冷庫，輕視產地加工冷庫建設；重視大型冷庫，輕視批發(fā)零售冷庫建設。

(二)冷鏈體系尚未形成。目前，我國的冷鏈還未形成體系。目前，我國大約90%的肉類、80%的水產品、大量的牛奶和豆制品還是在沒有冷鏈保證下運銷的。冷凍食品產銷冷鏈雖然稍好，但部分產品在流入集貿市場拆散零賣時，冷鏈存在中斷現(xiàn)象，并非“全程冷鏈”。

(三)第三方物流發(fā)展滯后。我國的第三物流還主要是以提供貨物、庫存管理、搬運和定向運輸?shù)葮I(yè)務為主，很少有物流企業(yè)能夠提供全面的、綜合的、集成的冷鏈物流服務。由于第三方冷鏈物流的發(fā)展滯后，物流服務覆蓋的網絡有限，以及物流信息系統(tǒng)建設緩慢，冷鏈物流的質量、準確性和及時性都難以保證，導致較高的冷鏈物流成本和商品損耗率。

(四)冷鏈物流標準化缺失。到目前為止，國家在冷鏈物流上尚無一個具有一定約束力的標準可供參考與執(zhí)行，以致冷凍食品的質量參差不齊。細化的系統(tǒng)性的技術標準，如冷鏈能損耗與效率標準、冷鏈最佳作業(yè)操作標準、冷運食品衛(wèi)生安全標準等標準都尚未見出臺，這種情況嚴重制約了我國冷鏈物流業(yè)的發(fā)展。

(五)冷藏物流技術和管理水平不高。我國的冷藏保溫技術有待發(fā)展，有效的溫度控制設施投入有限，訓練有素的冷藏物流供應鏈管理和操作人員嚴重缺乏，先進的全程冷藏控溫運行管理制度亟待建立，導致各個環(huán)節(jié)信息阻塞，冷凍類產品在運輸途中發(fā)生無謂耽擱，風險增多。物流業(yè)整體管理水平不高，不同程度地存在著市場定位不準確、服務產品不合格、內部結構不合理、運作經營不規(guī)范等問題。

三、我國冷鏈物流發(fā)展策略

(一)建立一體化的冷鏈物流模式，實現(xiàn)冷鏈物流的共同配送

共同配送能實現(xiàn)生產廠商和物流企業(yè)的共贏。它能提高物流運作效率、降低物流成本。實現(xiàn)冷鏈物流的共同配送，能夠提高冷鏈物流作業(yè)的效率，降低企業(yè)營運成本，可以節(jié)省大量資金、設備、土地、人力等。企業(yè)可以集中精力經營核心業(yè)務，促進企業(yè)的成長，擴大市場范圍，消除有封閉性的銷售網絡，共建共存共享的環(huán)境。對社會而言，可以改善交通運輸狀況以及提升冷鏈商業(yè)物流環(huán)境進而改善整體社會生活品質。

(二)發(fā)展第三方冷鏈物流

不具備專業(yè)的冷鏈物流運作體系的企業(yè)可與社會性專業(yè)物流企業(yè)結成聯(lián)盟，有效利用第三方物流企業(yè)，實現(xiàn)冷鏈物流業(yè)務。由于冷凍冷藏產品的特性對于物流配送的要求較高，單個企業(yè)要實現(xiàn)多方位、門到門的配送服務是不現(xiàn)實和不經濟的，同時第三方物流有助于企業(yè)的產品輻射全國。

(三)制定冷鏈物流標準，完善監(jiān)管機制

冷鏈物流標準應由國家牽頭，行業(yè)為主，建立健全冷凍冷藏質量監(jiān)控、冷庫環(huán)境溫度和潔凈度控制、衛(wèi)生管理和包裝技術、冷藏運輸溫度控制、食品安全等一系列標準。制定的標準要適用于企業(yè)的實際運作，將其納入食品市場準入制度中，建立有效的監(jiān)管機制，嚴密監(jiān)測冷凍類產品在冷藏鏈各環(huán)節(jié)中的運行狀況。

(四)采用先進的設備和技術

針對當前易腐貨物的運輸趨勢，應該大規(guī)模地改造和更新現(xiàn)有的冷鏈運輸與倉儲設備。鐵路方面應積極發(fā)展小批量多品種的單節(jié)和具有單輛與多輛連掛運用技術條件的小編組機冷車，滿足市場對多品種小批量貨源運送的需求。公路方面，可以研制適應零擔運輸?shù)睦洳嘏渌蛙囕v。儲藏方面可以通過對現(xiàn)有冷庫進行技術改造和建立具有先進技術的現(xiàn)代化冷庫，主動適應冷鏈物流的要求。

(五)利用信息技術，實行過程管理

采用先進的信息技術對冷鏈物流的冷藏運輸實施全過程控制，積極建立有統(tǒng)一標準數(shù)據(jù)的計算機管理信息系統(tǒng)和電子交換系統(tǒng)，對各種冷藏車的運輸進行全面的動態(tài)監(jiān)控，簡化冷藏車運輸計劃、審批手續(xù)和空車調配環(huán)節(jié)。在儲藏環(huán)節(jié)，通過計算機管理系統(tǒng)管理冷凍冷藏產品的數(shù)量及儲放位置，進行及時的提貨和補貨，同時及時了解產品的保質期、庫齡等信息從而提高冷鏈物流的作業(yè)效率和管理水平。

參考文獻：

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［3］佚名.冷鏈物流的發(fā)展策略［EB/OL］. logistics56. ，2008- 8-14

冷藏運輸管理制度范文第5篇

第一條為加強疫苗儲存、運輸管理，保證疫苗質量，保障預防接種的安全性和有效性，根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱條例），制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于條例中規(guī)定的疫苗儲存、運輸過程中的管理。

第三條疾病預防控制機構、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員，接種單位應有專（兼）職人員負責疫苗管理。疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應配備保證疫苗質量的儲存、運輸設施設備，建立疫苗儲存、運輸管理制度，做好疫苗的儲存、運輸工作。

第四條各級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門負責本規(guī)范實施的監(jiān)督管理工作。

第二章疫苗儲存、運輸中的管理

第五條疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，除提供按照條例第十七條規(guī)定的文件外，同時應提供疫苗運輸?shù)脑O備、時間、溫度記錄等資料。疾病預防控制機構在供應或分發(fā)疫苗時，應提供疫苗運輸?shù)脑O備、時間、溫度記錄等資料。

第六條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)在接收或者購進疫苗時，應當索取和檢查疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)提供第五條規(guī)定的證明文件及資料。收貨時應核實疫苗運輸?shù)脑O備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產廠商等內容進行驗收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。

第七條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)對驗收合格的疫苗，應按照其溫度要求儲存于相應的冷藏設施設備中，并按疫苗品種、批號分類碼放。

第八條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應按照先產先出、先進先出、近效期先出的原則銷售、供應或分發(fā)疫苗。

第九條疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質量異?；虺^有效期等情況，應及時采取隔離、暫停發(fā)貨等措施，并及時報告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門處理；接到報告的食品藥品監(jiān)督管理部門應當對質量異?；蜻^期的疫苗依法采取相應措施。

第十條疾病預防控制機構、接種單位應定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質量異常的疫苗，應當立即停止供應、分發(fā)和接種，并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生行政部門應當及時組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生行政部門報告；接到報告的食品藥品監(jiān)督管理部門應當對質量異常的疫苗依法采取相應措施。

第十一條疾病預防控制機構、接種單位儲存的疫苗因自然災害等原因造成過期、失效時，按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行集中處置。

第十二條疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應指定專人負責疫苗的發(fā)貨、裝箱、發(fā)運工作。發(fā)運前應檢查冷藏運輸設備的啟動和運行狀態(tài)，達到規(guī)定要求后，方可發(fā)運。

第十三條疾病預防控制機構、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配備冷藏設備的疫苗運輸車在運輸過程中，溫度條件應符合疫苗儲存要求。

第十四條疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應保存至超過疫苗有效期2年備查。

第三章疫苗儲存、運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測

第十五條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)必須按照《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）、《預防接種工作規(guī)范》等有關疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫螅龊靡呙绲膬Υ?、運輸工作。對未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說明書儲存和運輸。

第十六條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應按以下要求對儲存疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。

（一）應采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄。

（二）應采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。

（三）冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時，應采取相應措施并記錄。

第十七條疾病預防控制機構、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內容包括疫苗名稱、生產企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。

第四章疫苗儲存、運輸?shù)脑O施設備

第十八條省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備：

（一）用于疫苗儲存的冷庫，其容積應與生產、經營、使用規(guī)模相適應；

（二）冷庫應配有自動監(jiān)測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組；

（三）用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚕?/p>

（四）冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。

第十九條設區(qū)的市級、縣級疾病預防控制機構應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備：

（一）專門用于疫苗儲存的冷庫或冰箱，其容積應與使用規(guī)模相適應；

（二）冷庫應配有自動監(jiān)測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組；

（三）用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚮蚺溆欣洳卦O備的車輛；

（四）冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。

第二十條鄉(xiāng)級預防保健服務機構應配備冰箱儲存疫苗，使用配備冰排的冷藏箱（包）運輸疫苗。并配備足夠的冰排供村級接種單位領取疫苗時使用。

第二十一條接種單位應具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱（包）儲存疫苗。