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為全面規(guī)范轄區(qū)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序,實現(xiàn)對特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的全過程監(jiān)管,有效遏制特殊藥品流弊案件發(fā)生,按時完成與省局簽訂的《20*年*特殊藥品監(jiān)管工作責任書》和與市禁毒委簽訂的《*市禁毒工作責任書》各項工作要求,我局認真貫徹落實省、市有關禁毒工作會議精神,加強特殊藥品監(jiān)管力度,認真履行藥監(jiān)部門在禁毒工作中的職責,取得了較好成效?,F(xiàn)將上半年禁毒工作情況報告總結如下:
一、早部署、早安排、早行動,特藥監(jiān)管工作起步良好
我局高度重視禁毒工作,把加強特殊藥品監(jiān)管作為履行禁毒工作職責的主要內(nèi)容列入重要議事日程。20*年2月29日在市政府組織召開的全市食品藥品監(jiān)管工作會議上,我局就20*年特殊藥品監(jiān)管工作作出總體部署。3月5日我局下發(fā)了《關于開展特殊藥品專項檢查工作的通知》(武食藥監(jiān)〔20*〕27號),具體安排特殊管理藥品專項檢查的各項要求,并于當日起派出四個檢查組,分別對涼州區(qū)轄區(qū)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位開展現(xiàn)場檢查,各縣區(qū)局也同時啟動了現(xiàn)場檢查工作。3月21日,我局組織召開了全市藥品安全監(jiān)管工作會議,會上傳達了全省藥品安全監(jiān)管工作會議精神,了貫徹落實會議精神的十項措施和要求,同時針對當前特殊藥品監(jiān)管形勢,就如何落實20*年特殊藥品監(jiān)管工作再次作了重申和,按照“誰主管,誰負責”的原則,市局與各縣區(qū)局、管轄區(qū)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及市直、區(qū)直醫(yī)療機構簽訂了《*市特殊藥品質(zhì)量安全責任書》;各縣區(qū)局也分別與轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構簽訂了《特殊藥品質(zhì)量安全責任書》,強化了企業(yè)法定代表人為特殊藥品安全第一責任人的意識,明確了對特殊藥品監(jiān)管的目標、內(nèi)容、責任和要求。截止目前,市縣區(qū)局共檢查包括*黃羊河(集團)古浪制藥廠、*三州*藥業(yè)有限責任公司在內(nèi)的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機構共計2170家。同時,利用3.15節(jié)日進行了特殊藥品法律法規(guī)知識的宣傳,共發(fā)放宣傳材料8000多份。
為切實履行品和監(jiān)督管理職責及禁毒工作職責,我局與*市衛(wèi)生局、*市禁毒委員會辦公室會商下發(fā)了《關于對全市特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位開展聯(lián)合檢查的通知》(武食藥監(jiān)[20*]72號),并于5月5日至23日聯(lián)合對管轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位開展了聯(lián)合專項檢查。聯(lián)合檢查共出動檢查人員110人次,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位35家?,F(xiàn)場監(jiān)督銷毀了1家單位申請銷毀的過期二類苯巴比妥鈉注射液18支,查處違法違規(guī)案件1起,下發(fā)責令改正通知書10份。
二、抓學習、抓宣傳、抓教育,禁毒宣傳工作特色顯著
1、我局按照市禁毒委辦公室下發(fā)的《20*年*市禁毒宣傳教育工作要點》,組織全體干部職工學習傳達《禁毒法》、禁毒工作文件及有關會議精神,堅持在全市藥監(jiān)系統(tǒng)開展“不讓進單位”,“不許進我家”的禁毒宣傳教育及“平安奧運”為重點的形式多樣的宣傳教育活動,加強職工家庭禁毒教育,教育和引導干部職工及家庭成員認識的危害,自覺遠離,增強防毒的意識和能力,干部職工家庭預防教育宣傳入戶率100%。全市藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工積極主動參與禁毒斗爭,干部職工及其直系親屬中無吸毒、販毒人員,繼續(xù)保持為“無毒單位”,禁毒宣傳工作滿意率達100%。
2、為加強對興奮劑的監(jiān)督管理,凈化興奮劑藥品市場,確保奧運會期間轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生藥源性興奮劑事件,我局把開展興奮劑專項治理作為當前首要的政治任務抓緊落實。為確保專項治理工作取得實效,5月9日,我局召開管轄區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位負責人共320多人參加的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營使用專項治理工作會議,市局與相關單位負責人簽訂了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營使用專項治理承諾書。各縣區(qū)局也按要求與轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位簽訂了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營使用專項治理承諾書,為確保轄區(qū)內(nèi)藥源性興奮劑安全管理營造了良好氛圍。
3、我局積極參加市禁毒委組織的各項禁毒宣傳活動。五月十六日由局領導帶隊,組織10人參加了市禁毒委組織的全市《禁毒法》宣傳周活動,印發(fā)《珍愛生命遠離》宣傳材料500份,懸掛宣傳橫幅1條,為《禁毒法》實施營造了良好的社會氛圍。
三、突出專項、突出重點、突出單位,實施重點監(jiān)管有成效
1、開展特殊藥品專項檢查,強化日常監(jiān)管。我們充分利用綜合手段加強對特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)管,堅持做到特殊藥品監(jiān)管與藥品市場監(jiān)督有機結合,專項檢查與日常監(jiān)管有機結合,并著力加強與禁毒工作密切相關的麻黃素、咖啡因、氯胺酮等重點品種的監(jiān)管,把特殊藥品監(jiān)管工作做到了嚴、細、實,全市未發(fā)生因監(jiān)管不力造成的特殊藥品流入非法渠道案件及濫用情況。在上半年專項檢查中現(xiàn)場監(jiān)督銷毀了3家單位申請銷毀的罌粟殼7.0kg、斑蝥0.553kg,過期二類苯巴比妥鈉注射液18支,品和空安瓿6個品種3417支,查處違法違規(guī)案件5起,下發(fā)責令改正通知書140份。
2、對黃羊河(集團)古浪制藥廠、*三州*藥業(yè)有限責公司等重點單位實施重點監(jiān)管。加強了對各藥品生產(chǎn)企業(yè)特藥原輔料、成品及藥品類易制毒化學品的監(jiān)管,規(guī)范了生產(chǎn)和流通秩序,杜絕了特殊藥品流入非法渠道,為禁毒工作提供了有力保障。
3、充分利用計算機監(jiān)控信息網(wǎng)絡對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)的品和生產(chǎn)、購進、銷售、庫存數(shù)量以及流向實行及時監(jiān)控,確保特殊藥品“一針一片”的流向都能得到實時監(jiān)控,并對異常流向進行安全預警,實現(xiàn)了對特殊藥品生產(chǎn)、流通和使用等各環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管。
4、開展了麻黃堿原料藥的專項檢查。2月份與市禁毒委聯(lián)合對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用麻黃堿原料藥的*黃羊河(集團)古浪制藥廠、*三州*藥業(yè)有限責任公司、*市人民醫(yī)院等5家單位進行了麻黃堿原料藥的專項檢查。并及時向省上報送了麻黃堿原料藥專項檢查情況報告。
5、開展了興奮劑專項治理工作。制訂下發(fā)了《*市食品藥品監(jiān)督管理局興奮劑專項治理工作方案》,對轄區(qū)內(nèi)2家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家具有蛋白同化制劑及肽類激素經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)進行了專項檢查;5月5日至23日,我局會同市衛(wèi)生局、市禁毒委員會辦公室對管轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位開展了興奮劑聯(lián)合專項檢查;6月初與市工商局聯(lián)合對轄區(qū)內(nèi)14家蛋白同化制劑、肽類激素相關化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展了專項檢查。督查、檢查轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位對含興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品標注或加貼“運動員慎用”字樣,為保障轄區(qū)興奮劑生產(chǎn)、經(jīng)營、使用安全,確保奧運會期間轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生藥源性興奮劑事件奠定了基礎。
6、3月6日*黃羊河(集團)古浪制藥廠發(fā)生失盜案件后,我局領導親赴現(xiàn)場調(diào)查了解有關情況,并及時將相關情況向市政府、市禁毒委辦公室進行了匯報,同時積極配合省局督導組、公安部門開展相關工作。組織人員對該廠進行了gmp實施情況的核查,向省局及時上報了《關于對*黃羊河(集團)古浪制藥廠執(zhí)行gmp現(xiàn)場核查情況的報告》和《關于*黃羊河(集團)古浪制藥廠發(fā)生失盜案件后開展工作情況的報告》。
四、積極行動,履行責任
1、按照市禁毒委重點整治工作要求,我局派責任科室工作人員到責任社區(qū)火車站大新社區(qū)對其禁毒工作進行幫扶,并就“無毒社區(qū)”的創(chuàng)建、宣傳等工作提建議、想辦法,促進了社區(qū)禁毒工作的順利開展。
2、積極配合公安部門開展了禁毒工作和藥物濫用監(jiān)測工作。認真做好《藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表》的收集上報工作,截止目前,已上報《藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表》177份。
3、按時給市禁毒辦上報了《關于加強特殊藥品監(jiān)管履行禁毒工作職責的安排意見》。
4、加強對涼州區(qū)疾控中心藥物維持治療門診的監(jiān)督指導。在年初蘭州召開的全省濫用阿片類物質(zhì)成癮者藥物維持治療會議上,我局主管副局長被評為先進工作者受到表彰。
五、下半年工作計劃
1、完成對轄區(qū)內(nèi)藥品從業(yè)人員《品和管理條例》、《易制毒化學品管理條例》、《禁毒法》等法律法規(guī)知識的年度宣傳培訓計劃,提高廣大群眾的識毒、拒毒、防毒能力。
2、加強對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的日常監(jiān)管,防止麻精藥品流入非法渠道,確保特殊藥品安全。