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藥店季度工作總結范文第1篇

1、擬訂年度目標工作任務。年初，我們按照廳機關目標責任考核辦要求，結合我中心年度工作任務，將全年工作任務逐項細化為社保資金財政專戶管理、開展調(diào)查研究、養(yǎng)老金管理和綜合管理等4個方面14項明細任務,并明確了具體負責人和責任人，做到任務清楚、責任明確，量化到崗、責任到人，確保各項工作任務落到實處。

2、認真做好社保資金財政專戶各項管理工作。一季度，我中心以服務財政社保工作為中心，本著準確、及時、足額的原則，著力做好2011年度社保資金財政專戶決算報表編制和各項資金撥付、會計核算和安全管理等各項工作，及時為有關方面提供會計信息和統(tǒng)計數(shù)據(jù)。據(jù)統(tǒng)計，2011年度全省社保資金財政專戶累計收入373.72億元，累計支出331.43億元。其中：全省養(yǎng)老金收入279.37億元（包括地稅征收214.69億元，中央補助58.90 億元），支出252.32億元；失業(yè)金收入6.53億元，支出3.99億元。截止2011年3月中旬，全省社保資金財政專戶累計收入102.34億元，支出69.33億元，其中養(yǎng)老金收入68.42億元，支出52 .12億元。 一季度，累計填制撥款票據(jù)1380多張，處理會計賬務1380多筆，編制會計報表3套。

3、積極做好我省農(nóng)村醫(yī)療風險基金臺賬建立的前期準備工作。為加強我省農(nóng)村醫(yī)療風險基金管理，便于省財政開展縣區(qū)風險基金繳交情況監(jiān)管，全面反映各縣區(qū)風險基金歸集、使用、結存等情況，我們會同社保處、信息處對農(nóng)村醫(yī)療風險基金的會計核算明細科目、會計報表等軟件系統(tǒng)做了修改。

4、積極支持集散賬戶改革，認真做好相關工作。針對集散賬戶改革后業(yè)務發(fā)展情況，我們結合工作實際，對社保資金集散賬戶軟件運行中會計報表等方面存在的問題多次與廳信息處、軟件公司聯(lián)系協(xié)商，及時修改完善，確保資金核算和報表編制工作正常進行。與此同時，按照財政集散賬戶管理改革確定的社保資金業(yè)務流程，中心定期將歸集賬戶中23項社保資金劃撥到集散賬戶，截止3月15日累計向集散賬戶劃撥資金86.34億元。

二、堅持學習制度化，加強隊伍建設，認真落實反腐倡廉建設責任制。

響應廳直機關黨委關于建設學習型機關的號召，制定了中心年度活動方案。一季度，堅持每周三學習日制度，組織全體干部職工集體學習黨的重要政策，學習省委省政府和廳黨組關于當前重大重要工作的決定，學習全國全省財政工作會議精神，通過學習，極大地提高同志們的政策理論素養(yǎng)和水平。

抓緊黨風廉政建設工作不放松，以全省財政反腐倡廉建設工作會議精神為統(tǒng)領，明確黨風廉政建設責任制，切實落實“一崗雙責”，堅持以人為本、執(zhí)政為民，切實做到學習不能放松、信念不能動搖、權力不能濫用等“八個不能”。對個別干部進行誡勉談話，落實黨員領導干部報告?zhèn)€人重大事項等制度，嚴格監(jiān)督領導干部正確行使權力。

二季度，社保中心將在廳黨組的領導下，以科學發(fā)展觀為指導，緊緊圍繞財政社保工作中心，認真完成以下工作任務：

一、按照有關規(guī)定和要求，積極配合實施民生工程，及時撥付財政專戶各項社會資金，確保下崗職工基本生活費、離退休人員養(yǎng)老金和居民最低生活保障資金等及時、足額撥付。

二、深入推進集散賬戶改革，認真做好集散賬戶改革后社保資金財政專戶日常管理工作，進一步完善會計核算軟件系統(tǒng)和資金撥付系統(tǒng)，不斷提高社保資金管理水平。

藥店季度工作總結范文第2篇

1、藥械檢查：一季度共檢查藥店28家，醫(yī)療器械經(jīng)營批發(fā)單位26家，醫(yī)療機構8家，疫苗使用單位1家，保健食品經(jīng)營單位10家，化妝品經(jīng)營單位3家，發(fā)現(xiàn)問題24家，發(fā)現(xiàn)問題已全部督促整改到位。

2、春季學校食品安全大檢查：配合開展春季學校食品安全檢查工作，檢查幼兒園食堂6家，開展學校周邊食品安全檢查16家。

3、開展隱患排查：組織特檢院每月檢查特種設備使用單位，現(xiàn)場查封漢邦、邦旭、長恒機電10臺起重機械，查封格羅那消防儲氣罐1臺，查封九洲醫(yī)藥叉車2臺，查封盛華心港灣電梯12臺，查封國藥控股叉車2臺，貴和商貿(mào)起重機械3臺，勤航紡織鍋爐1臺，及時跟進，閉環(huán)管理。

4、做好金利達紙業(yè)設備檢定跟進工作。邀請省、市特檢院對蒸發(fā)發(fā)生器進行現(xiàn)場鑒定。監(jiān)督蒸汽管道現(xiàn)場拆除。

5、做好專委會第一次聯(lián)席會議籌備工作?；I備特專委2021年第一次聯(lián)席會議，準備主任講話稿，會議通知，編制成員單位職責清單，會議方案，考核細則等。

6、做好設備投入信息收集。積極對接和興、和旺等公司，準備設備投入考核材料，目前已收集和旺汽車設備投入807萬。

藥店季度工作總結范文第3篇

成為員工后，被分到了公司的總部所在地——佛山，負責100家終端和4家醫(yī)藥公司.之前負責這個市場的人由于做得太差了，已經(jīng)離職了.那么等待著我的是什么呢?以下是我的swot分析(把自己當作產(chǎn)品了，呵呵)：

s(優(yōu)勢)：無經(jīng)驗說明我是一張白紙，沒做起來的市場也可以看作是有個空白的市場.由開始，因此存在著無限的可能.

w(劣勢)：無工作經(jīng)驗，專業(yè)是藥學，無市場營銷知識.

o(機會)：新來的主管是公司去年的銷售冠軍，有著豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，我將在他那學習到最有用的銷售知識;股市跌到了谷底，說明它有機會反彈了，且區(qū)域位于公司總部，只要做得好就會有發(fā)展.

t(威脅)：這個區(qū)域的市場供貨渠道亂，價格不穩(wěn)定，為終端工作帶來更大的困難.

成績：開始計算任務指標的第一個月，鋪貨店數(shù)比前人半年鋪的還多，但只是因為他們懶，并非我有多厲害.

3月份：干一行愛一行

經(jīng)過了一個多月的鋪貨，大部分的藥店都已經(jīng)開始經(jīng)營我們的產(chǎn)品了，只剩下極少數(shù)的"頑固分子"依然雷打不動，而這些藥店正是當?shù)剌^大型且生意較哈破的店.為了把貨鋪進去，我只有更加頻繁的拜訪，不斷地向他們陳述我們產(chǎn)品的優(yōu)勢."皇天不負有心人"，終于在后來的一次拜訪中發(fā)現(xiàn)其中一個"頑固分子"開始經(jīng)營我們的品種了.回到家我第一時間把這個好消息告訴我主管，當時我主管說了一句話："你會成功的，因為你已經(jīng)把工作和情感連在了一起."

成績：鋪貨工作基本完成了，鋪貨率為全公司前三.由下月開始進行上量工作.

4月份：有了自信就成功了一半

拿到了三月份的獎金了，是一筆不小的錢啊，第一個月就能拿到怎么多獎金，對自己越來越有信心了.

開始要純銷了，之前的代表月銷量才200多，我鋪貨階段的銷量也才700多，指標卻要1200，要怎么才能完成指標呢?

由于我們的產(chǎn)品在本地來說是該領域的no.1，但好賣的產(chǎn)品通常都沒有什么利潤可賺，加上我們沒有什么促銷活動，首推率是達不到的了.只能在其它方面尋求突破，于是我有了以下的想法：1、我們的產(chǎn)品有兩個規(guī)格，我們做的是大的規(guī)格，而小的規(guī)格是消費者主動購買的產(chǎn)品，于是我便讓店員每次都先把大的包裝拿給消費者，增加購買率;2、我們的產(chǎn)品是西藥，價格便宜，能與其它中成藥聯(lián)合使用.于是我便做其它中成藥促銷員的工作，送點小禮品什么的，讓她們在介紹自己的品種時搭配我們的產(chǎn)品聯(lián)合用藥.

成績：主打產(chǎn)品銷量急速上升，達到指標任務的150%以上，全公司該產(chǎn)品銷量排名第二.其它產(chǎn)品的銷量也有了不同程度的上升.

5月份：失敗，一個新的起點

在上個月的銷量增長的刺激下，正當我在滿懷信心打算再創(chuàng)高峰時，突然發(fā)現(xiàn)我的目標門店里的貨都塞得滿滿的.原來，雖然當時的我根本不懂得什么叫壓貨，但卻不自覺地在月底時使用了壓貨的技能，卻沒能很好地銷出去，以至現(xiàn)在終端這么多貨.沒辦法，只有老老實實繼續(xù)做店員的工作，店員教育，做陳列.但同時也對自己上個月的壓貨做了個人總結：壓貨對短期的銷量沖刺有一定的幫助，但卻會影響到后面的銷售.

成績：由于受到上月存貨的影響，本月銷量只有800左右，完成指標的60%而已.但兩個月的平均銷量還是有所上升，因此也知道了適當?shù)睦脡贺浛梢栽黾愉N量的技巧.

6月份：去做，而不是去討論

由于6月份的銷量統(tǒng)計還沒出來，經(jīng)理按4、5月份的銷量制定第三季度的任務指標，再加上工作細分，我開始做重點產(chǎn)出，目標藥店由原來的100家減少到60家.我的指標卻無可避免的大幅度增長，達到以前的166.6%-200%.但是，積累了之前的經(jīng)驗，再加上終端的存貨基本已經(jīng)銷出去了，我卻有信心完成.

就在其他人都在抱怨指標太高，無法完成時，我根據(jù)我的60家藥店的大小分別給它們下達了它們絕對有可能完成的任務，然后再根據(jù)月底的完成情況，把沒完成任務的藥店的量轉交給超額完成任務的藥店，最后再適當?shù)膲毫它c貨，就這樣，指標完成了.

成績：全公司能完成任務的三人里的一個，在別人討論指標是否太高的時候，我選擇了去做，所以，我有了不同于別人的成績.

7月份：otc三要素，缺一不可

在完成了上個月的任務后，我的終端不可避免的有一部分存貨，幸好我從6月份已經(jīng)開始注意到otc三要素(客情、陳列、店員教育)的同等重要性，在每個方面都盡量做足功夫，我的存貨也在短期內(nèi)銷出.然后，還是按上個月的方法，把指標分解到每個藥店上，于是，我再一次的完成了任務.而上個月同樣能完成任務的兩位同事，卻由于沒有計劃地壓貨，獲得了和我6月份相似的成績.

成績：首次成為公司月銷售冠軍，而且是全公司唯一連續(xù)兩月完成任務的人.而且，公司的一個一直銷不動的新產(chǎn)品我也創(chuàng)下了一個銷售新高.

8月份：適應一切的變化，使自己變得更強

在知道我成為上月銷售冠軍的喜訊的同時，也傳來了一個壞消息，我的主管由于家庭的原因辭職了.我在我主管身上學習到了很多，而且也是他一直在鼓勵著我，他離職了，是否會影響到我的表現(xiàn)呢?

后來自己想了想，能教我的，他都已經(jīng)教了，剩下的，也都該由我自己去領悟了.而且，只有離開了他的光芒，我的光芒才能顯露出來.那么這個月開始，就是我發(fā)揮的時候了.

成績：主打產(chǎn)品基本保住了第一，但其它產(chǎn)品由于費用兌付不及時等原因銷量普遍下滑.

9月份：no excuse，執(zhí)行力是關鍵

新一季度的任務指標又下來了，而且這次的還明顯不合理，按上季度的銷量來分，做得好的做多點，差的做少點，但獎金卻和完成率掛鉤.我的指標再次上升.經(jīng)理卻還放出話來，由于主打產(chǎn)品離年度任務還差挺遠的，現(xiàn)在可以有促銷活動，但所有人的任務都要100%完成，就算壓貨也得完成。沒辦法，還得干。既然經(jīng)理都把話說死了，那就沒有任何借口了，只有去執(zhí)行咯。反正我也已經(jīng)有了壓貨的經(jīng)驗，這點兒量我還是有辦法的。

成績：成功完成了本月任務，同時也為逐步確定了年度銷售冠軍的位置。

10月份：想得比別人更多更遠

由于上個月主打產(chǎn)品貨都壓得很死了，所以這個月把重點轉為終端建設和其他產(chǎn)品的銷售。

由于我負責的地區(qū)銷量做得好，公司愿意撥出一筆錢給我做賣場的陳列。于是，我抓住了這個機會。讓公司對我感到滿意，期間我運用了grow思考模式：

g(目的)：公司要求為兩個指定產(chǎn)品做好端架陳列，為公司增加品牌知名度。

r(現(xiàn)在有什么)：主打產(chǎn)品由于我一直工作做得不差，已經(jīng)陳列得非常好，其他產(chǎn)品由于有otc產(chǎn)品但還沒有otc標志，以及保健品沒有上促銷員等原因，一直陳列得不太好。

o(有什么選擇)：1、可以按照公司的要求，買一個端架，專門陳列指定的兩個產(chǎn)品。但對我的銷量沒什么幫助，而且一個端架有四層，只做兩個產(chǎn)品太浪費了。2、利用這筆費用同時做好原先陳列得不好的產(chǎn)品，但由于有otc和保健品，內(nèi)服藥和外用藥，無法陳列在同一個端架上，不過可以分開陳列，每個產(chǎn)品占一層端架，只是對建立品牌的效果沒集中陳列那么大，但對各產(chǎn)品的銷量增長都有幫助。

w(要做什么)：經(jīng)過思考，認為第二個選擇能獲得最大效果，并盡量爭取更多的利益。

最后，我除了按照第二個選擇，一共做了5個產(chǎn)品，每個產(chǎn)品都爭取到最好的位置外，還為我們的主打產(chǎn)品爭取到了一個堆頭陳列。

成績：主打產(chǎn)品銷量下滑，但達到公司要求的最低完成標準。其他產(chǎn)品普遍少量增長。陳列和堆頭雖然與公司原意不同，但卻獲得眾領導的一致好評。

11月份：做銷售，沒有不可能做到的事

又接到了一個新的任務：由于我們的某一個新產(chǎn)品在某連鎖銷量一直不理想，面臨著退場的尷尬。這個連鎖在廣州，以平價賣場為主，因為我的賣場都做得不錯，經(jīng)理要求我做出一個樣板店來，避免退場。我這只有一家門店。之前由于他們的配送一直不穩(wěn)定，老是無原因斷貨，我一直沒有把它當作重點來做。這家連鎖是出了名的不合作，廣州同事做不好的原因也無非就是因為費用分配不合理，要么全給了采購，貨都壓在門店買不出去，要么全給了店員，卻因為老是斷貨而影響了銷量。既然接到了任務，那我也沒有任何借口，我把費用合理地安排了一下，以2：3的比例分給了采購和店員，既保證了我的藥品不斷貨，又讓店員有了幫我推薦的動力。然后我再額外申請了促銷活動(經(jīng)理既然讓我做樣板店來避免退場，自然也要答應)，這樣，三管齊下的情況下，我這家難纏的店也被我擺平了。

成績：該賣場該產(chǎn)品的銷量增加了100%，連帶著其它產(chǎn)品的銷量也有所增加?？傮w成績還沒做最后的統(tǒng)計。

總結：入行的第一年，以學習和積累經(jīng)驗為主，有幸跟在一個好主管和好經(jīng)理下面學習，主管很無私地把他懂的都教我，而經(jīng)理也很信任我，有很多事情都愿意放手讓我去干。所以也取得了較為可喜的成績：如果沒什么意外將會是公司年度銷售冠軍。

展望：接下來將是以帶新人為主了，因為又有一批我們的師弟進來公司實習了，他們也將是接下來的培養(yǎng)對象。另外XX年我的崗位也將發(fā)生調(diào)整，將調(diào)回廣州專門負責平價大賣場，我將向重點客戶管理的方向努力了!

銷售人員月度工作總結的延伸內(nèi)容：工作總結內(nèi)容分幾部分?

1.基本情況 這是對自身情況和形勢背景的簡略介紹。自身情況包括單位名稱、工作性質(zhì)、基本建制、人 員數(shù)量、主要工作任務等;形勢背景包括國內(nèi)外形勢、有關政策、指導思想等。

2.成績和做法 工作取得了哪些主要成績，采取了哪些方法、措施，收到了什么效果等，這些是工作的主要內(nèi)容，需要較多事實和數(shù)據(jù)。

藥店季度工作總結范文第4篇

一、主要工作

1、工傷認定、勞動能力鑒定工作。工傷認定工作，嚴格按《工傷保險條例》規(guī)定的工傷認定申請時限受理工傷認定，做到件件有登記，并嚴把三關（即：時間關、調(diào)查關、材料關）。緊緊扣住受理、調(diào)查、舉證、做出工傷認定決定到送達認定書等各個環(huán)節(jié)，做到環(huán)環(huán)相扣，對事實清楚的工傷認定申請做到快立案、快調(diào)查、早認定，做到公平、公正、公開。截止12月底，受理工傷認定286起，已認定工傷258起（其：死亡4人），不予認定2人，還有26人正在認定中。

申請勞動能力鑒定52人，其中：已鑒定50人，（三級2人，四級：3人，六級：1人，七級5人，九級19人，十級15人，安裝假肢2人，同意喪失勞動能力1人，條件不符合2人），還有2人正在申請鑒定中。

2、職工退休。截止12月底，為企業(yè)職工辦理職工退休247人，其中：正常退休228人，從事特殊工種提前退休19人。

3、依據(jù)《關于做好2013年度醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店資格年檢的通知》文件要求，我縣共有定點服務機構47家（其中定點零售藥店19家、定點醫(yī)療機構28家），抽調(diào)各相關單位人員對部分定點服務機構進行了實地檢查，抽查了縣人民醫(yī)院、中醫(yī)院、社區(qū)康復中心等三家定點醫(yī)院及藥業(yè)公司五家定點零售藥店，經(jīng)檢查各醫(yī)保定點服務單位基本都能認真全面地執(zhí)行國家有關醫(yī)療服務管理法律法規(guī)和標準，執(zhí)行國家、省物價部門規(guī)定的醫(yī)療服務或藥品價格政策，執(zhí)行醫(yī)療保險制度的有關規(guī)定；能夠履行醫(yī)療保險定點服務協(xié)議，定點醫(yī)院實行醫(yī)藥費用即時結算，為參保人員提供良好的服務環(huán)境。

4、根據(jù)省人力資源和社會保障廳<關于《社會保險法》實施前曾在城鎮(zhèn)用人單位工作過未參保人員補繳養(yǎng)老保險費參加城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險有關問題的通知>的工作要求，截止12月底，我縣已辦理參保人員56人，其中：已到年齡參保24人，未到年齡32人。

5、群眾來信來訪。進一步完善工作機制，規(guī)范工作制度，做到案件，件件有登記，協(xié)調(diào)解決人民群眾最關心、最確切的民生問題。截止12月底，處理案件44件，涉及126人。

二、存在的問題

工傷認定工作。工作量大，隨著參保單位不斷增加，參保面不斷擴大，員工法律意識不斷提高，工傷案件日益增多，條件有限，在一定程度上影響了工作進展。

三、下一步工作打算

1、進一步完善社會保險基金監(jiān)督管理制度，規(guī)范基金管理，加強社會保險經(jīng)辦機構內(nèi)控制度建設，落實社會保險基金財務會計制度，加強社會保險基金核算、稽核工作。

藥店季度工作總結范文第5篇

深入學習貫徹黨的十七大精神，貫徹落實科學發(fā)展觀，大力實踐科學監(jiān)管理念，創(chuàng)新年監(jiān)管工作思路，依法監(jiān)管、科學監(jiān)管。加強對重點單位、重點品種、重點環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，保持高壓態(tài)勢，嚴厲查處各種醫(yī)療器械違法行為，確保全年無重大產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。

二、日常監(jiān)管范圍

（一）轄區(qū)在冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（含委托生產(chǎn)企業(yè)）；

（二）轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)；

（三）轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構。

三、日常監(jiān)管原則

（一）堅持計劃監(jiān)管、實行科學監(jiān)管、強化過程監(jiān)管、推行分級分類監(jiān)管。

（二）強化產(chǎn)品質(zhì)量抽驗，對有產(chǎn)品質(zhì)量抽查不合格的單位，在增加日常監(jiān)管頻次和檢查項目的同時加大抽樣和監(jiān)測力度。

（三）強化跟蹤檢查。對日常檢查、注冊核查、許可及質(zhì)量體系考核現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)問題整改落實情況跟蹤檢查。對責令整改和2008年以來受到行政處罰的單位加大監(jiān)管頻次。

四、日常監(jiān)管計劃和目標

（一）對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管

市局對列入省以上重點監(jiān)管的產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)管頻次每季度不少于一次；對轄區(qū)二類以上非國家、省重點監(jiān)管產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；對新開辦的二類以上企業(yè)和被列為失信或嚴重失信的企業(yè)監(jiān)管頻次每季度不少于一次。對轄區(qū)一類產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)督檢查每年至少一次；確保全年無重大質(zhì)量責任事故發(fā)生。

各縣局負責對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查頻次不得少于市局目標中所列的次數(shù)。

（二）對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的監(jiān)管

市局器械科負責：

1、對全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構經(jīng)營使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查工作進行綜合指導和協(xié)調(diào)；

2、對各縣局、市局相關科室日常監(jiān)督情況進行檢查；

3、對市區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（標注銷售具體品種的零售藥店除外）的器械經(jīng)營情況進行監(jiān)督檢查，覆蓋率達100%；

4、對市區(qū)內(nèi)區(qū)以上（含區(qū)）醫(yī)療機構（含分支機構）使用醫(yī)療器械情況進行監(jiān)督檢查，覆蓋率達100%；

5、對縣級和市區(qū)內(nèi)民營醫(yī)院在用的診療設備（5000元以上）進行抽查核實，抽查面不低于50%。

市局稽查科負責：

1、對市區(qū)內(nèi)標注銷售具體品種的零售藥店經(jīng)營醫(yī)療器械情況進行監(jiān)督檢查，覆蓋率達100%；

2、對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械情況進行監(jiān)督檢查，對民營醫(yī)院的監(jiān)督檢查不得少于100%。各縣局負責對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的情況進行監(jiān)督檢查，覆蓋率達100%（至少對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構監(jiān)督檢查覆蓋率達100%）。

五、日常監(jiān)督檢點

對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查：

（一）生產(chǎn)許可證有效性檢查

1、許可證是否在有效期內(nèi)；

2、所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否與許可證核準的產(chǎn)品范圍相符合；

3、企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理人員有無變化；

4、企業(yè)注冊地址和生產(chǎn)地址是否與許可證登記的相符合；

5、生產(chǎn)場地布局是否和申報材料一致。

（二）生產(chǎn)條件符合性檢查

企業(yè)的生產(chǎn)條件是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場審查標準的要求，著重檢查以下幾個方面：

1、生產(chǎn)、組裝能力是否具備；設備是否正常工作；

2、生產(chǎn)設備是否滿足生產(chǎn)的需要，檢驗設備是否滿足產(chǎn)品檢驗的需求；

3、生產(chǎn)現(xiàn)場是否管理有序；

4、庫房內(nèi)是否分類分區(qū)擺放。

（三）產(chǎn)品合法性的檢查

1、是否持有有效的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》；

2、產(chǎn)品注冊標準是否有效，是否嚴格按照標準生產(chǎn)產(chǎn)品；

3、產(chǎn)品出廠是否具有按規(guī)定核發(fā)的合格證；

4、檢驗設備是否經(jīng)周檢合格并保證標準的嚴格執(zhí)行，專職的檢驗人員是否經(jīng)過培訓，并符合相關要求；

5、產(chǎn)品的過程檢驗、出廠檢驗記錄是否真實有效，出廠檢驗報告和出廠檢驗記錄是否符合；

6、原材料采購驗收記錄是否真實有效，原材料供方是否為合格供方；

7、是否嚴格按照產(chǎn)品標準進行型式檢驗；

8、企業(yè)產(chǎn)品使用的說明書、標簽、包裝標示是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標示管理規(guī)定》的要求。

（四）質(zhì)量體系運行情況的檢查

1、是否建立了質(zhì)量保證體系并具有相應的質(zhì)量手冊和程序文件；

2、質(zhì)量體系運行情況是否正常，是否按照規(guī)定進行內(nèi)審和管理評審并有相應的記錄；

3、糾正和預防措施的落實情況。

4、省局對企業(yè)隨機抽查。

（五）開展兩項專項檢查

1、對定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)進行專項檢查除日常監(jiān)督檢查的要點外，重點檢查生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品所用的原材料，產(chǎn)品的出廠檢驗報告，合格證。所用原材料屬于醫(yī)療器械的，必須有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。

2、繼續(xù)對有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行國家強制性安全標準情況進行專項檢查。

（六）其他項目檢查

1、年度是否接受過藥監(jiān)部門抽驗，對于產(chǎn)品抽驗不合格的，是否實施了有效的整改；

2、售后服務和客戶投訴情況；

3、是否存在質(zhì)量事故，售出的醫(yī)療器械是否有因產(chǎn)品質(zhì)量造成的事故；

4、產(chǎn)品使用中是否有不良事件發(fā)生，不良事件的處理情況。

對經(jīng)營企業(yè)重點檢查：

（一）日常監(jiān)督檢查要點

1、經(jīng)營企業(yè)許可證是否在有效期內(nèi)；

2、經(jīng)營地址和倉庫地址是否與審批時一致；

3、質(zhì)量管理人員是否有變更、變動，是否經(jīng)審核批準；

4、是否擅自擴大經(jīng)營范圍、超越經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械；

5、購進醫(yī)療器械是否嚴格執(zhí)行采購驗收制度，并建立采購驗收記錄；

6、經(jīng)營的產(chǎn)品是否為合法、合格的醫(yī)療器械；

7、是否存在降低經(jīng)營條件現(xiàn)象；

8、是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測組織機構并切實開展監(jiān)測工作。

對新開辦企業(yè)、許可事項變更企業(yè)除日常監(jiān)督檢查要點外，重點檢查新開辦企業(yè)經(jīng)營條件的保持情況和許可事項變更情況的符合性。

（二）開展兩項專項檢查

1、對齒科材料和體外診斷試劑進行專項檢查，重點檢查購進渠道是否合法，產(chǎn)品是否經(jīng)注冊審批。

2、對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》已經(jīng)過期，標注經(jīng)營具體品種的零售藥店進行檢查，重點查是否仍在經(jīng)營需辦理許可的產(chǎn)品。

對醫(yī)療機構重點檢查：

（一）日常監(jiān)督檢查要點：

1、是否制定保證醫(yī)療器械質(zhì)量的各項管理制度；

2、是否從具有合法資質(zhì)的單位購進醫(yī)療器械，是否留存完整的供方資質(zhì)材料；

3、是否使用未經(jīng)注冊的、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；

4、是否建立并規(guī)范填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械購進記錄》《植入或介入醫(yī)療器械使用記錄》等。

（二）開展二項專項檢查：

1、開展5000元以上在用醫(yī)療器械設備的專項檢查，對各單位5000元以上在用醫(yī)療器械設備登記、統(tǒng)計、上報情況進行檢查，對診療設備重點抽查。

2、開展高風險產(chǎn)品植入性醫(yī)療器械的專項檢查，全力推行《*市植入性醫(yī)療器械管理規(guī)定》（試行），對全市植入性醫(yī)療器械使用單位的產(chǎn)品購進渠道、產(chǎn)品的合法性和可追溯性進行重點檢查。

六、工作要求

（一）各級領導要高度重視，嚴格責任追究，保證責任落實到崗到人。各縣局、市局相關科室要監(jiān)管到位，把日常監(jiān)管工作抓緊抓深，做到計劃要落實，目標要實現(xiàn)，確保日常監(jiān)督檢查效果，覆蓋徹底，不留死角，確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管工作不出事。