前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇實(shí)驗室管理建議范文，相信會為您的寫作帶來幫助，發(fā)現(xiàn)更多的寫作思路和靈感。

實(shí)驗室管理建議范文第1篇

關(guān)鍵詞：實(shí)驗室;人才隊伍建設(shè);管理制度

高等學(xué)校實(shí)驗室是高校培養(yǎng)本科學(xué)生實(shí)踐和創(chuàng)新能力的重要組成部分，也是科學(xué)研究的重要基地，同時也是培養(yǎng)研究生和科研隊伍的主要場所，其同時具備教學(xué)和科研的職能。因此，重視實(shí)驗室的建設(shè)與管理，培養(yǎng)和提高實(shí)驗室工作人員能力并建立高素質(zhì)的專業(yè)的實(shí)驗室管理人才隊伍，制訂合理的實(shí)驗室管理和使用制度，對充分高效地利用實(shí)驗室的資源具有重要意義。本文就實(shí)驗室管理人才隊伍建設(shè)和實(shí)驗室管理制度的建設(shè)總結(jié)了幾點(diǎn)建議。

一、實(shí)驗室管理人才隊伍的建設(shè)

1.管理隊伍結(jié)構(gòu)的合理配置

目前，多數(shù)實(shí)驗室管理隊伍結(jié)構(gòu)配置不合理，責(zé)任與權(quán)力不分明或越級管理的現(xiàn)象很多，致使實(shí)驗室的直接管理人員在實(shí)際管理中常常處于“有責(zé)無權(quán)”的狀態(tài)，工作開展困難，甚至嚴(yán)重影響實(shí)驗室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。因此，實(shí)驗室管理隊伍結(jié)構(gòu)配置上應(yīng)當(dāng)責(zé)任與權(quán)力分明、各司其職，明確實(shí)驗室管理的工作職責(zé)范圍，建立適合本校實(shí)驗室的管理機(jī)構(gòu)和管理職能，才能為實(shí)驗室高效運(yùn)轉(zhuǎn)提供保障。

2.提高管理人員的職業(yè)素質(zhì)

良好的職業(yè)道德，是教師在從事教育過程中必須遵循的行為規(guī)范。實(shí)驗室管理人員與教師同樣負(fù)有教書育人、管理育人的責(zé)任[1]。實(shí)驗室管理人員職業(yè)素養(yǎng)的高低直接影響高校學(xué)生的培養(yǎng)情況。因此，提高管理人員的職業(yè)素質(zhì)是發(fā)揮高校實(shí)驗室培養(yǎng)高水平人才功能的必要條件。

3.提升管理人員的管理能力

高水平的管理是高校實(shí)驗室高效率運(yùn)轉(zhuǎn)的必需條件。提升實(shí)驗室管理人員的管理能力，可提高實(shí)驗室的利用率，降低實(shí)驗室儀器設(shè)備損耗金，保證實(shí)驗室的各項功能合理、高效地發(fā)揮。

4.培訓(xùn)管理人員對精密儀器使用和維護(hù)的能力

現(xiàn)代實(shí)驗室的大型精密儀器越來越多，其使用和維護(hù)成本也較為昂貴，所以必須由專業(yè)的人員來使用操作和維護(hù)。因此，對實(shí)驗室的管理人員進(jìn)行大型精密儀器的使用和維護(hù)培訓(xùn)可以使大型精密儀器得到有效的利用，降低使用維護(hù)成本，同時也是提高實(shí)驗室管理水平的必要手段。

二、實(shí)驗室管理制度的建設(shè)

1.制訂完善的實(shí)驗室安全管理制度

實(shí)驗室管理首先要重視安全管理，因為完善的實(shí)驗室安全管理制度是實(shí)驗室正常運(yùn)轉(zhuǎn)的首要保障。在重視實(shí)驗室安全方面，必須做好防水、防火、防爆、防毒、防環(huán)境污染和防盜竊等工作，以防止各種不測事故的發(fā)生，必須嚴(yán)格貫徹“安全第一，以防為主”的方針。一個完善的實(shí)驗室安全管理制度不僅要求管理人員做到嚴(yán)格的、高水平的管理，而且要求使用人員嚴(yán)格自律，嚴(yán)格遵守管理制度。

管理人員必須提高警惕，經(jīng)常檢查電源、水源、氣體閥門等設(shè)備，保證其能正常使用。在貴重精密儀器、貴重金屬、劇毒試劑藥品和重要實(shí)驗用品方面，要由專人管理，指定專門的存放地點(diǎn)。實(shí)驗室領(lǐng)用易燃、易爆等危險品以短期使用為主，不得大量存放。壓力容器必須按規(guī)定進(jìn)行定期檢測，做到及時發(fā)現(xiàn)隱患―及時上報―及時處理，嚴(yán)防事故發(fā)生。凡未經(jīng)安全檢測，未取得安全合格證的壓力容器不得投入使用。門窗要有安全防護(hù)措施，消防器材要齊備，并定期進(jìn)行檢查、更換，保證能正常使用。實(shí)驗人員要按規(guī)定傾倒廢液及腐蝕性溶液，嚴(yán)禁隨意拋棄，防止發(fā)生意外事故。實(shí)驗室使用完畢后，要切斷電源，鎖門關(guān)窗，方可離開。

2.實(shí)行信息化管理及使用登記制度

實(shí)驗室設(shè)備的管理主要包括對現(xiàn)有設(shè)備的使用管理和維護(hù)保養(yǎng)等[2]。實(shí)驗室儀器設(shè)備的信息化管理主要是為了優(yōu)化實(shí)驗服務(wù)及管理，高效率地為教學(xué)與科研提供相應(yīng)的實(shí)驗資源。

信息化管理系統(tǒng)主要包括：實(shí)驗儀器設(shè)備使用前網(wǎng)上預(yù)約系統(tǒng)、儀器智能卡授權(quán)使用管理系統(tǒng)、使用情況查詢系統(tǒng)、儀器設(shè)備維護(hù)管理系統(tǒng)及儀器設(shè)備使用說明和相關(guān)技術(shù)資料庫等。

實(shí)驗室使用人員首先可查看所要使用的儀器設(shè)備的相關(guān)技術(shù)資料，以確定當(dāng)前實(shí)驗室的儀器能滿足自身實(shí)驗需求。在此之后需進(jìn)行網(wǎng)上預(yù)約，網(wǎng)絡(luò)預(yù)約系統(tǒng)可看到預(yù)使用儀器的使用狀態(tài)，使用人員可根據(jù)實(shí)際能預(yù)約到的使用時間合理安排實(shí)驗。預(yù)約并確定了使用時間后，使用人員還需對所使用儀器的使用說明進(jìn)行查看和學(xué)習(xí)。

信息化管理系統(tǒng)為儀器設(shè)備安裝了智能卡，授權(quán)使用管理系統(tǒng)通過開通智能卡授權(quán)使用的方式為使用人員提供服務(wù)。信息化管理系統(tǒng)可詳細(xì)地記錄使用人使用儀器的過程及儀器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，起到實(shí)時監(jiān)控記錄的作用，可保證及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理，為實(shí)驗人員提供良好的實(shí)驗教學(xué)和科研環(huán)境。

3.制訂詳細(xì)的儀器使用管理規(guī)定

為了合理高效地利用實(shí)驗室資源，減少儀器損耗，維持實(shí)驗室的穩(wěn)定運(yùn)行，需要制訂詳細(xì)的儀器使用管理規(guī)定。每臺儀器都應(yīng)配置相關(guān)的使用說明和技術(shù)資料。使用人員在使用儀器前必須認(rèn)真閱讀所使用的儀器設(shè)備的說明書和有關(guān)技術(shù)資料，方可進(jìn)行操作。大型精密貴重儀器應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行操作或指導(dǎo)使用。同時，使用人員需在使用結(jié)束后對所使用儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)做記錄備案，以備管理員查看，并判斷該儀器是否需要進(jìn)行維護(hù)或維修。

4.制訂完善的實(shí)驗室日常管理規(guī)則

實(shí)驗室是進(jìn)行教學(xué)和科研活動的重要場所，室內(nèi)各種儀器、設(shè)備、工具、器皿、材料、試劑、水、電等都是保證實(shí)驗工作的基本物質(zhì)條件。因此，所有使用人員必須愛護(hù)儀器設(shè)備，自覺地管好、用好各項物品和設(shè)施。

實(shí)驗結(jié)束后，應(yīng)將所用儀器、設(shè)備、工具、材料、化學(xué)試劑等歸還原處，清理垃圾，回收剩余藥品、材料和溶液，排除有害氣體，擦洗儀器部件或容器，整理實(shí)驗桌柜，清掃實(shí)驗室。離開前要認(rèn)真檢查實(shí)驗室安全，關(guān)好水、電、門窗。一切使用實(shí)驗室的人員都有保護(hù)環(huán)境的義務(wù)，按規(guī)定處理好廢氣、廢水、廢料、廢液，增強(qiáng)安全意識，注意防火、防爆、防腐蝕、防污染。經(jīng)常保持實(shí)驗室良好整潔的環(huán)境，做到門、窗、桌等干凈，物品存放整齊劃一，儀器設(shè)備干凈整齊。

總之，在實(shí)驗室管理系統(tǒng)的建立中，高素質(zhì)的實(shí)驗室管理隊伍是中堅力量，設(shè)置好實(shí)驗室人員管理機(jī)制，制訂完善的實(shí)驗室管理方案，最終做好實(shí)驗室建設(shè)與管理，才能為實(shí)驗室高效運(yùn)轉(zhuǎn)提供保障，為高校的教學(xué)與科研的順利進(jìn)行提供優(yōu)良的條件，為高校培養(yǎng)優(yōu)秀人才奠定基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

實(shí)驗室管理建議范文第2篇

【關(guān)鍵詞】高等院校；藥學(xué)實(shí)驗室；安全管理；問題與建議

【中圖分類號】G647【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1672-3783（2020）09-0255-01

近些年來，我國不斷強(qiáng)調(diào)科教興國和人才強(qiáng)國戰(zhàn)略，對教育方面的投入與關(guān)注不斷增加，從而我國高校招生范圍和數(shù)量不斷擴(kuò)大和增加，有助于我國教育事業(yè)的蓬勃發(fā)展，為祖國更好的未來培養(yǎng)高素質(zhì)人才。但不可忽略的是，同樣也會帶來一些煩惱，如藥學(xué)實(shí)驗室的安全管理問題日益突出，化學(xué)物品的頻繁使用、實(shí)驗室的空間逐漸狹窄等問題，導(dǎo)致存在大量的安全隱患，容易對人體、環(huán)境以及社會造成嚴(yán)重影響，因此實(shí)施相應(yīng)的安全管理十分重要，能夠為學(xué)校培養(yǎng)高素質(zhì)技能人才提供安全保障[1]。

1藥學(xué)實(shí)驗室安全管理存在的問題

1.1安全管理體制不健全

現(xiàn)階段，部分高校雖然建立了相關(guān)安全管理規(guī)章和制度，但對制度的管理和完善上并沒有加強(qiáng)重視，從而導(dǎo)致安全管理體制呈松散型，缺乏有效的監(jiān)督管理機(jī)制來有效的保障實(shí)驗室的安全?？萍疾粩噙M(jìn)步，時代不斷向前發(fā)展，很多高校并不能很好的利用現(xiàn)有資源去建立細(xì)化的安全管理體制，致使實(shí)驗室的安全管理制度存在一定的缺陷，易引發(fā)安全事故[2]。同時還缺乏相應(yīng)的監(jiān)督管理機(jī)制，監(jiān)督力度的不斷降低，使實(shí)驗室安全管理制度流于形式，并沒有落實(shí)到現(xiàn)實(shí)的安全管理工作中，是導(dǎo)致實(shí)驗室事故頻發(fā)的重要原因。

1.2安全意識淡薄

由于現(xiàn)階段教學(xué)過程存在不少教師重視教育質(zhì)量，而忽略了對學(xué)生的安全教育，從而在實(shí)際的試驗過程中發(fā)生許多安全事故，對學(xué)生的身心健康造成嚴(yán)重影響。安全意識淡薄的主要原因是安全教育不到位，大多數(shù)安全管理人員存在僥幸、麻痹心理，故而對宣傳安全教育與預(yù)防知識的工作并沒有加以重視，由于缺乏相應(yīng)的安全預(yù)防知識，從而導(dǎo)致安全事故發(fā)生時，缺少相應(yīng)的安全應(yīng)急處理能力，造成的影響較大[3]。

1.3實(shí)驗室設(shè)施投入不足

由于教育政策的大面積推廣，學(xué)校對招生工作和科研工作的重視力度較大，對于實(shí)驗室安全設(shè)施方面投入較少，主要表現(xiàn)在：其一是實(shí)驗設(shè)施方面，沒有進(jìn)行更新?lián)Q代，還在使用陳舊實(shí)施，故而存在的安全隱患較大；其二是化學(xué)試劑和藥品的擺設(shè)方面，無特定的擺放環(huán)境，易造成危險指數(shù)不斷上升；其三是實(shí)驗室建設(shè)存在大量問題，缺乏相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施，無法妥善處理廢液、過期藥品等問題，且實(shí)驗室跟不上招生擴(kuò)張速度，設(shè)備安全操作距離不夠，頻發(fā)安全事故。

2藥學(xué)實(shí)驗室安全管理建立

2.1建立健全安全管理體制

根據(jù)實(shí)驗室特點(diǎn)和實(shí)際情況建立健全科學(xué)有效的安全管理體制，不斷對管理體制進(jìn)行完善，做到與時俱進(jìn)。明確相關(guān)管理人員的責(zé)任和義務(wù)，主要依賴于國家有關(guān)高效安全法規(guī)以及學(xué)校的管理規(guī)定，及時排除安全隱患，制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，一旦發(fā)生意外情況，能夠準(zhǔn)確依據(jù)情況來采取相應(yīng)的自救措施，確保人員安全并將損失降到最低，促使安全管理制度不斷落到實(shí)處，能夠發(fā)揮其應(yīng)有的安全管理作用。

2.2加強(qiáng)安全教育

安全教育應(yīng)以預(yù)防教育為主，收集以往藥學(xué)實(shí)驗室安全事故發(fā)生的原因以及應(yīng)急處理方法，采用多種形式告知學(xué)生與老師。將安全知識、安全制度以及操作流程等方面納入安全教育范圍，不斷提高師生的安全意識，加強(qiáng)師生員工履行藥學(xué)實(shí)驗室安全醫(yī)務(wù)的自覺性，能夠有效避免安全事故的發(fā)生，提高師生的自我保護(hù)意識。

2.3加大實(shí)驗室資金投入力度

學(xué)校不僅應(yīng)當(dāng)重視招生力度，同樣也要重視實(shí)驗室的安全管理問題，密切關(guān)注實(shí)驗室存在的安全隱患，根據(jù)實(shí)際情況及時更新實(shí)驗設(shè)施，定期對實(shí)驗設(shè)備進(jìn)行檢查和維修，同時也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)環(huán)保設(shè)施的建設(shè)，滿足實(shí)驗要求，還用當(dāng)設(shè)置相應(yīng)的試劑柜、藥品柜，合理擺放相應(yīng)的化學(xué)試劑和化學(xué)品，不斷充實(shí)硬性條件，才能減少安全事故的發(fā)生，才能為師生進(jìn)行實(shí)驗提供安全保障。

2.4堅持執(zhí)行安全檢查制度

安全制度的有效建立，督促廣大師生嚴(yán)格遵守并執(zhí)行，堅持執(zhí)行安全檢查制度，嚴(yán)格堅守安全第一的原則，切實(shí)保障自身的生命安全。重視安全檢查制度，及時排查安全隱患，對于檢查過程中出現(xiàn)的安全問題，要及時解決，重視安全檢查力度，能夠有效促使安全質(zhì)量的不斷上升，從源頭上遏制實(shí)驗室安全事故的發(fā)生。

2.5培養(yǎng)師生應(yīng)對事故能力

學(xué)校要高度重視事故預(yù)案的建設(shè)和管理，切實(shí)根據(jù)藥學(xué)實(shí)驗室的特點(diǎn)和實(shí)際情況建立相應(yīng)危機(jī)處理機(jī)制和安全管理措施，不斷提高師生的安全意識，培養(yǎng)師生應(yīng)對事故能力。學(xué)校也可加強(qiáng)安全演練次數(shù)，不斷提高師生處理安全事故的能力，保障師生充分掌握事故應(yīng)急方法，能夠及時自救，有效減少人員傷亡，減少對社會以及環(huán)境造成的嚴(yán)重危害。

實(shí)驗室管理建議范文第3篇

目前大部分獸醫(yī)實(shí)驗室都建立了質(zhì)量管理體系，隨著質(zhì)量管理體系文件的不斷修訂和依據(jù)要求的改變，個別實(shí)驗室需要面臨質(zhì)量管理體系文件的換版問題。本文闡述了質(zhì)量管理體系文件換版工作原則，并結(jié)合現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件存在的問題，提出具體換版措施。

關(guān)鍵詞：

獸醫(yī)實(shí)驗室；質(zhì)量管理體系文件；換版

獸醫(yī)實(shí)驗室承擔(dān)著動物疫病診斷、監(jiān)測、檢測、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動物防疫相關(guān)的技術(shù)工作，在動物疫病防控工作中起著重要的技術(shù)支撐作用。隨著全國獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗室考核制度的推行，大部分獸醫(yī)實(shí)驗室都建立了完善的質(zhì)量管理體系，能夠保證檢測工作的正常進(jìn)行。多數(shù)國家級、省級和市級獸醫(yī)實(shí)驗室也通過了實(shí)驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定，學(xué)習(xí)先進(jìn)實(shí)驗室管理模式，提升了獸醫(yī)行業(yè)實(shí)驗室管理水平。本人所在的獸醫(yī)實(shí)驗室于2010年通過資質(zhì)認(rèn)定評審，2012年通過獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗室考核，已建立了成熟的質(zhì)量管理體系并運(yùn)行正常。由于質(zhì)量管理體系文件運(yùn)行以來已修訂多次，以及2016年新版《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的頒布，實(shí)驗室借2016年換證契機(jī)根據(jù)新版評審準(zhǔn)則進(jìn)行了換版。

1質(zhì)量管理體系文件換版原則

1.1根據(jù)實(shí)驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行換版。質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，是實(shí)驗室質(zhì)量管理要求具體化的載體，是檢測工作做到規(guī)范化和科學(xué)化的保證。本實(shí)驗室現(xiàn)有的體系文件是依據(jù)2006版《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》于2009年編制的，至今已經(jīng)過多次修訂，亟待換版。1.22016年實(shí)驗室質(zhì)量管理體系建立依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》新版頒布，要求實(shí)驗室根據(jù)新版評審準(zhǔn)則進(jìn)行換版。2016版評審準(zhǔn)則中個別要素發(fā)生了變化，主要包括：要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序，與舊版相比增加了誠信原則和職業(yè)道德方面的內(nèi)容；規(guī)定檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年，與舊版相比保存期限延長，主要是為了與2015版《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審管理辦法》中規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年的新規(guī)定相適應(yīng)；要求特定領(lǐng)域的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和的評審補(bǔ)充要求，但目前尚未出臺涉及獸醫(yī)系統(tǒng)的評審補(bǔ)充要求。新版評審準(zhǔn)則其它要素也有少許變化，此次體系文件的換版要將新的變化融匯到體系文件中，緊扣新版準(zhǔn)則進(jìn)行換版。1.3體系文件的換版還應(yīng)該結(jié)合實(shí)驗室質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)際進(jìn)行改進(jìn)和完善。本實(shí)驗室質(zhì)量管理體系已運(yùn)行多年，并經(jīng)過了省質(zhì)量監(jiān)督局的1次資質(zhì)認(rèn)定換證和2次監(jiān)督評審，必然存在許多問題和不適應(yīng)之處，有待進(jìn)行改進(jìn)。

2現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件存在的主要問題及改進(jìn)

2.1實(shí)驗室通過資質(zhì)認(rèn)定時建立了質(zhì)量管理體系文件，通過獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗室考核時又建立了生物安全管理體系文件，目前存在兩套體系文件。其中兩套文件中許多條款存在重復(fù)，建議把兩套體系合并，將生物安全管理相關(guān)條款合并到質(zhì)量管理體系中，精簡文件，以便人員更好的熟悉和掌握，提高工作效率。2.2現(xiàn)有的質(zhì)量手冊框架與新版準(zhǔn)則不一致，通過換版機(jī)會將框架結(jié)構(gòu)改變，以便新版準(zhǔn)則的宣貫。個別實(shí)驗室若不換版只是修訂文件的話，可將新準(zhǔn)則增加和改變的內(nèi)容融入質(zhì)量手冊和程序文件即可。2.3目前的質(zhì)量管理體系文件自頒布以來每年均有修訂，修訂次數(shù)已達(dá)6次之多，質(zhì)量手冊修訂的頁數(shù)已達(dá)總頁數(shù)的一半以上，借換版機(jī)會可查找問題并進(jìn)一步改進(jìn)和完善，提高文件的適應(yīng)性，以更好的服務(wù)檢測工作。

3質(zhì)量管理體系文件換版的組織與實(shí)施

3.1首先要成立質(zhì)量管理體系文件換版編寫小組，編寫小組由中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗室和質(zhì)控室相關(guān)人員組成。同時要明確組員職責(zé)，一般各組員負(fù)責(zé)編寫與自己工作內(nèi)容相關(guān)條款。必要時需制定換版工作時間表，按時間表有計劃的進(jìn)行換版工作，保證換版工作的有序開展。3.2組織換版編寫小組組員參加各計量機(jī)構(gòu)舉行的2016版《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》宣貫學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，對新版評審準(zhǔn)則進(jìn)行詳細(xì)的學(xué)習(xí)，了解新版準(zhǔn)則的變化，掌握新版準(zhǔn)則的相關(guān)要素，為質(zhì)量管理體系文件換版工作做好理論準(zhǔn)備。3.3按照換版任務(wù)分工和工作時間表進(jìn)行換版工作，期間定期或不定期召開編寫人員會議，對疑點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行商討，各抒己見，提出意見和建議，群策群力完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系文件，提高其有效性和適應(yīng)性。3.4換版完成后在全員范圍內(nèi)對換版后的體系文件進(jìn)行宣貫，展開培訓(xùn)。其中要各修訂負(fù)責(zé)人重點(diǎn)講授修訂之處，讓所有人員特別是修訂人自己熟悉、了解、掌握新版體系文件。新版文件宣貫結(jié)束后實(shí)驗室所有人員必須按文件進(jìn)行實(shí)驗室質(zhì)量管理和檢測工作，保證管理體系的有效運(yùn)作。

4結(jié)語

獸醫(yī)實(shí)驗室在動物疫病防控工作中起著核心技術(shù)支撐作用：（1）提供動物疫病基礎(chǔ)信息，為管理部門決策提供參考；（2）提供診斷監(jiān)測數(shù)據(jù)，為采取疫病防控措施提供依據(jù)；（3）向社會出具檢測報告，為判定動物產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量、出具建議證明提供佐證；（4）研究解決防控技術(shù)問題，開發(fā)防控技術(shù)產(chǎn)及產(chǎn)品；（5）開展技術(shù)培訓(xùn)，培養(yǎng)和鍛煉專家隊伍。我們要充分理解和認(rèn)識獸醫(yī)實(shí)驗室工作的重要性，加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)，借鑒先進(jìn)實(shí)驗室管理經(jīng)驗，提升管理水平和檢測能力。面對新準(zhǔn)則的頒布，我們要抓住這個機(jī)會來完善現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的不足，通過換版工作提高體系文件的有效性和適應(yīng)性，確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行和檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，更好的為疫病防控工作服務(wù)。

參考文獻(xiàn)

[1]農(nóng)業(yè)部.農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗室考核管理辦法》的通知[Z].農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2009〕15號.北京：農(nóng)業(yè)部，2009-8-11.

[2]國家認(rèn)監(jiān)委.國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及釋義和《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員管理要求》的通知[Z].國認(rèn)實(shí)〔2016〕33號.北京：國家認(rèn)監(jiān)委，2016-5-31.

實(shí)驗室管理建議范文第4篇

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)學(xué)實(shí)驗室；質(zhì)量管理體系；文檔管理；ISO15189

[中圖分類號] R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）11（b）-0174-04

[Abstract] This paper describes how to establish quality management system in medical laboratory after quality principles and policies determination according to ISO15189 accreditation criteria. Organization and necessary resources should be defined and collocated， while drawing up a set of applicable quality system files according to the quality management system. File management system should be established， defining the scops of the labooratory documents， standardized management of laboratory internal and exterior documents including issue， control， recipients， save， modify， redesign， destruction. Then the management of electronic documents in access authorization， timeout revalidation， backup and validation should be strengthened. It is significant to modify the files of quality management system in good time by internal audit and management review regularly as well， in order to ensure the effective operation of the quality system.

[Key words] Medical laboratory； Quality management system； Document management； ISO15189

目前我國的醫(yī)學(xué)診療水平還落后于發(fā)達(dá)國家，加入WTO后我國參加國際醫(yī)療活動越來越多，這對我國醫(yī)療質(zhì)量提出了更高的要求。作為疾病診療的基礎(chǔ)，實(shí)驗室檢測數(shù)據(jù)是否精準(zhǔn)、能否得到國際同行的公認(rèn)，是檢驗工作者面臨的新的挑戰(zhàn)。實(shí)驗室質(zhì)量管理是檢驗結(jié)果精準(zhǔn)的關(guān)鍵，而規(guī)范的文檔管理是體系文件傳達(dá)、執(zhí)行、執(zhí)行情況監(jiān)督、持續(xù)改進(jìn)、保證結(jié)果的可溯源性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近年來我國推行ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量認(rèn)可準(zhǔn)則。該準(zhǔn)則源于歐洲醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，是實(shí)驗室所有活動的依據(jù)和準(zhǔn)則，用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗室建立質(zhì)量管理體系和評估，旨在規(guī)范管理醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量活動，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量工作，擬精準(zhǔn)的實(shí)驗結(jié)果更好地服務(wù)患者。經(jīng)過ISO15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)項目，其檢測結(jié)果會得到國際相關(guān)組織的認(rèn)可，這也為國家衛(wèi)生計生委推行的檢驗結(jié)果互認(rèn)奠定基礎(chǔ)。因此，通過ISO15189認(rèn)可對醫(yī)學(xué)實(shí)驗室持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量工作、提升服務(wù)水平具有重要意義。計劃通過ISO15189認(rèn)可，首先需要建立符合準(zhǔn)則的質(zhì)量管理體系和文檔管理程序。本文根據(jù)認(rèn)可要求及多年工作經(jīng)驗，對如何做好實(shí)驗室文檔管理做如下總結(jié)，與同道分享。

1 確定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，策劃準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系文件

1.1 確定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針是根據(jù)法律法規(guī)、上級要求及實(shí)驗室服務(wù)對象的需求，結(jié)合本實(shí)驗室的實(shí)際情況組織制訂并批準(zhǔn)的。質(zhì)量方針是質(zhì)量工作的總綱，是整個實(shí)驗室開展實(shí)驗活動、提供檢測服務(wù)的宗旨，實(shí)驗室應(yīng)從測量的準(zhǔn)確性、及時性、客觀性、公正性等方面確定自己的質(zhì)量方針。質(zhì)量目標(biāo)依據(jù)質(zhì)量方針制訂，應(yīng)細(xì)化到每個具體項目。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)或CLIA88標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗室管理層應(yīng)從實(shí)驗項目的批內(nèi)精密度、批間精密度、能力驗證、比對實(shí)驗要求、危急值通報率、TAT及TAT達(dá)標(biāo)率幾個方面進(jìn)行制訂質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)不等同于質(zhì)量指標(biāo)，質(zhì)量指標(biāo)為實(shí)驗室目前已達(dá)到的質(zhì)量水平，質(zhì)量目標(biāo)則是實(shí)驗室將達(dá)到的質(zhì)量水平，許多實(shí)驗室將二者混為一談。

1.2 策劃質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源，它以滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和適應(yīng)性是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的先決條件。醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系是文件化的管理體系，建立的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是ISO 15189：2007《醫(yī)學(xué)實(shí)驗室―質(zhì)量和能力的專用要求》[1]，由四級文件組成，即質(zhì)量手則（一級）、程序性文件（二級）、作業(yè)指導(dǎo)書（三級）及記錄（四級）。質(zhì)量手冊為綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗室各項質(zhì)量工作應(yīng)遵循的根本依據(jù)，描述本科室的質(zhì)量體系、組織機(jī)構(gòu)，明確本科室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、各種支持性程序以及在質(zhì)量體系中各級人員的責(zé)任和相互關(guān)系。內(nèi)容包括管理要求和技術(shù)要求共25個要素。其中，管理要素15個，技術(shù)要素10個。程序文件是|量手冊的支持性文件，是質(zhì)量手冊中相關(guān)要素的展開和明細(xì)表達(dá)，具備較強(qiáng)的操作性。作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的支持性文件和細(xì)化，是實(shí)驗室技術(shù)人員從事具體檢測工作的指導(dǎo)，包括項目、設(shè)備、管理三方面內(nèi)容。記錄性文件分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，是證實(shí)質(zhì)量體系有效運(yùn)行、檢測結(jié)果準(zhǔn)確及可靠的原始證據(jù)及載體。

1.3 組織結(jié)構(gòu)的確定和資源配置

實(shí)驗室管理層應(yīng)首先明確實(shí)驗室除接受醫(yī)院行政部門的管理外，還應(yīng)接受國家衛(wèi)生計生委、省臨床檢驗中心及技術(shù)監(jiān)督局等相應(yīng)部門的管理和技術(shù)指導(dǎo)。實(shí)驗室主任負(fù)責(zé)實(shí)驗室全面工作，確定質(zhì)量方針及目標(biāo)，負(fù)責(zé)組織人員建立質(zhì)量體系，保障質(zhì)量體系建立及有效運(yùn)行所必備的資源；組織人員編寫文件，負(fù)責(zé)所有文件的審定、、修改及廢止。實(shí)驗室應(yīng)設(shè)立技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1名，其中1名負(fù)責(zé)人外出時，由另1名負(fù)責(zé)人其職能。此外，實(shí)驗室還應(yīng)設(shè)內(nèi)審員1名或多名，試劑管理員1～2名，文檔管理員1～2名，設(shè)備管理員1名，科教和/或行政秘書1名，各專業(yè)組設(shè)組長及質(zhì)量監(jiān)督員各1名。明確規(guī)定各相關(guān)人員的職責(zé)，重要崗位還應(yīng)規(guī)定負(fù)責(zé)人外出、進(jìn)修、休假時的人。

1.4 文件的編寫

質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員編寫質(zhì)量手冊及程序文件，由實(shí)驗室主任審定批準(zhǔn)，并執(zhí)行。文件一式兩份，分別由科室及各專業(yè)組保管。作業(yè)指導(dǎo)書由各專業(yè)組相應(yīng)崗位人員進(jìn)行編寫，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審定、實(shí)施。作業(yè)指導(dǎo)書除實(shí)驗室統(tǒng)一保存1份外，還應(yīng)由各專業(yè)組保存1份，且應(yīng)保證每個工作人員均易獲得。實(shí)驗室主任應(yīng)為文件編寫配備必要的資源（包括人員、物資等）。其他記錄性文件由相關(guān)崗位人員書寫，記錄完畢后，交與專業(yè)組長，由專業(yè)組長交給文檔管理員，加蓋文檔受控章，統(tǒng)一保存。

2 文檔管理

2.1 實(shí)驗室文件的定義

實(shí)驗室文件指所有信息或指令，包括內(nèi)部文件及外來文件。所有文件均應(yīng)受實(shí)驗室控制，加蓋文件受控章，表明其有效性。內(nèi)部受控文件是指內(nèi)部質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、人員檔案、設(shè)備檔案、試劑相關(guān)資料、各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等。其中，人員檔案包括教育背景資料、工作經(jīng)歷資料、培訓(xùn)資料、資格文件及技術(shù)水平證明材料[2]；設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備標(biāo)識、使用說明書、設(shè)備校準(zhǔn)或檢定報告、授權(quán)使用人名單等[3]，外來受控文件指與檢測工作有關(guān)的所有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法規(guī)，儀器設(shè)備使用說明書等[4]，例如，國家認(rèn)可委、國家衛(wèi)生計生委、省市臨床檢驗中心或質(zhì)量控制中心下發(fā)的文件。

2.2 建立文件管理控制程序

2.2.1 文件控制管理的基本要求

實(shí)驗室管理層應(yīng)建立文件管理程序，擬保證在相關(guān)使用場所，只有經(jīng)審核批準(zhǔn)的現(xiàn)行文件版本方可使用，并對文件的內(nèi)審、修訂、改版及適時更換做出詳細(xì)的規(guī)定，確定修改的程序和權(quán)限。此外，質(zhì)量體系文件建立后，需建立一個現(xiàn)行文件版本的文檔記錄，包括文件的審批記錄、發(fā)放記錄及現(xiàn)行受控文件清單，以便于檢索、管理。無效或已廢止的文件應(yīng)立即撤離使用場所，或加以明確標(biāo)識以確保不被誤用。任何部門和個人不得使用無效或廢止的文件。

2.2.1.1 內(nèi)部文件控制 實(shí)驗室管理層應(yīng)對內(nèi)部文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、保存、修訂、廢止等進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。所有質(zhì)量管理體系文件在實(shí)施前，需經(jīng)實(shí)驗室主任的審核并批準(zhǔn)，保證文件的正確性和有效性。所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件均應(yīng)有唯一識別，包括：標(biāo)題、編號、版本號、生效日期、頁碼、發(fā)放部門、來源等。實(shí)驗室所有文件均由實(shí)驗室文檔管理員建檔保存。在質(zhì)量體系運(yùn)行中，通過內(nèi)審或日常工作中發(fā)現(xiàn)文件存在影響現(xiàn)行體系運(yùn)行或不合時宜時，應(yīng)由文件具體涉及人員提出文件修改申請或建議，填寫文件修改申請，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理評審中作為輸入項，進(jìn)行討論，形成決議，對文件進(jìn)行修改，并對修改日期及修改內(nèi)容進(jìn)行記錄。修改后文件分發(fā)同時，應(yīng)收回、廢止原有文件并做好標(biāo)識。文件修改內(nèi)容較少時，若時間緊迫，可口頭報告實(shí)驗室管理層批準(zhǔn)后進(jìn)行手寫修改，但在修改處應(yīng)有修改者簽名及修改日期，待在管理評審審議后，進(jìn)行正式修改。實(shí)驗室記錄則由相關(guān)人員實(shí)時填寫，整本完畢后報分管管理層審核，交文檔管理員加蓋文件受控印章后存檔保存。

受控文件需由實(shí)驗室負(fù)責(zé)人規(guī)定其保存期限（不少于2年），保存期限參考國家或地方法律法規(guī)。這些受控文件保存方式，不限定為紙張，可為硬盤、光盤、磁帶、膠片等。

2.2.1.2 外來文件的控制 對于外來文件，實(shí)驗室還應(yīng)建立程序確保外來文件得到及時識別、控制，加蓋文檔控制章，并跟蹤其有效性。實(shí)驗室主任確定外來文件的適用范圍，控制分發(fā)[5]。

2.2.1.3 電子文件的管理 隨著實(shí)驗室規(guī)范化管理的加強(qiáng)，需保存的文件越來越繁多，傳統(tǒng)的紙質(zhì)文檔對于查找、更新、維護(hù)帶來了不少困難[6]。因此實(shí)驗室除記錄性文件外可建立電子文檔，提高管理效率，實(shí)驗室計算機(jī)信息系統(tǒng)還具有文件處理提醒、在線學(xué)習(xí)考試功能[7]。有條件的實(shí)驗室還可應(yīng)用電子化文件管理模塊建立電子文檔，系統(tǒng)自動生成文件識別信息，可在線閱讀、修改、評審文件，系統(tǒng)自動生成閱讀、修改及評審記錄，可大大提高效率[8]。實(shí)驗室管理層應(yīng)建立并實(shí)施保護(hù)所有計算機(jī)和信息系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的完整性程序，對計算機(jī)系統(tǒng)中文件的訪問及更改進(jìn)行規(guī)定及授權(quán)，防止意外或非法人員獲取、修改或破壞。實(shí)驗室檢測信息系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行訪問身份驗證設(shè)置，且設(shè)置工作人員離開計算機(jī)操作桌面超時后，需重新登錄驗證，特別是檢測報告中的檢測數(shù)據(jù)的修改權(quán)限，應(yīng)僅局限于操作者及實(shí)驗室主任，且修改內(nèi)容、修改時間以及修改人均能有據(jù)可查。此外，實(shí)驗室管理層還應(yīng)建立有效的備份措施防止硬件或軟件故障導(dǎo)致患者數(shù)據(jù)丟失。規(guī)定備份周期及保存期限[9]，可采取抽查的方式，定期檢查備份的有效性及與原件的一致性。

2.2.2 文件的定期評審及修改

實(shí)驗室根據(jù)文件的內(nèi)容和現(xiàn)時的具體情況，定期（一般為1年）組織文件使用者及執(zhí)行者對文件進(jìn)行評審、修訂。評審的內(nèi)容至少包含以下幾個方面：①實(shí)驗室質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋并滿足CNASCL 02：2012的全部要素及所有要求，是否符合法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求；②文件的層次、結(jié)構(gòu)是否合理，引導(dǎo)途徑是否清晰；③文件是否為有效版本；④各級文件間是否上下銜接、是否前后矛盾；⑤記錄表格是否具有較強(qiáng)的可操作性[10-11]。當(dāng)文件需要修改時，應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人填寫《文件修改申請表》，表中應(yīng)填寫修改原因、內(nèi)容、文件頌餳氨嗪擰⑿薷那暗腦文、修改后的內(nèi)容、修改申請人、部門負(fù)責(zé)人等內(nèi)容，經(jīng)實(shí)驗室主任審批后進(jìn)行修改，并在修改部位加蓋修改章[12]。修改后的文件經(jīng)授權(quán)人員審核批準(zhǔn)，方可使用。手寫修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期，修訂的文件應(yīng)盡快正式重新，同時應(yīng)收回原作廢文件。

2.2.3 文檔的內(nèi)審

實(shí)驗室應(yīng)每年通過管理評審會議，把日常工作中發(fā)現(xiàn)的不適宜的內(nèi)容作為輸入項，討論是否修改及如何修改。此外，實(shí)驗室每年還應(yīng)將所有文件對照認(rèn)可準(zhǔn)則，對質(zhì)量體系文件進(jìn)行符合性、完整性、可操作性及有效性審查，判斷其是否有利于質(zhì)量體系的有效運(yùn)行；如不利于質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，則應(yīng)制訂并實(shí)施相應(yīng)的整改措施，使體系文件能夠滿足質(zhì)量體系總體設(shè)計功能[13]。

2.2.4 文件的更換

當(dāng)文件修改過多或文件整體已不再適合體系要求時，實(shí)驗室管理層應(yīng)考慮對文件進(jìn)行更換，更換后的文件需重新登記編號，加蓋文檔受控章。

總之，文件是醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，也是實(shí)驗室從事檢測活動、質(zhì)量管理的根據(jù)。記錄性文件是解決醫(yī)療糾紛、證明檢驗結(jié)果精準(zhǔn)的證據(jù)。規(guī)范管理文檔是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)的保障。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 中國合格評定國家認(rèn)可委. ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗室―質(zhì)量和能力的專用要求[M].北京：中國計量出版社，2007.

[2] 韓h，郭錚蕾，徐珊，等.關(guān)于實(shí)驗室人員技術(shù)檔案管理的探討[J].現(xiàn)代測量與實(shí)驗室管理2015，24（2）：61-62.

[3] 馬躍.實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定中檔案管理的重要性[J].環(huán)境科學(xué)與管理，2012，37（12）：1.

[4] 關(guān)曉珍，孫曉琳，張曉娟，等.ISO15189在醫(yī)院輸血科實(shí)驗室質(zhì)量體系文件管理中的實(shí)踐[J].臨床輸血與檢驗，2012，14（1）：86-88.

[5] 韓文，高巖.臨床實(shí)驗室質(zhì)量體系文件的編寫與管理淺析[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志，2008，12（8）：2764.

[6] 邱.NET架構(gòu)下實(shí)驗室文檔管理系統(tǒng)的設(shè)計與實(shí)現(xiàn)[J].浙江樹人大學(xué)學(xué)報，2007，7（3）：19-20.

[7] 歐陽能良，黃福達(dá)，蘭海麗，等.ISO15189質(zhì)量管理體系電子化文件管理模塊的建立與應(yīng)用[J].臨床檢驗雜志，34（3）：219-221.

[8] 巢薇，李星霖. ISO15189體系文件管理系統(tǒng)的設(shè)計與實(shí)現(xiàn)[J].中國數(shù)字醫(yī)學(xué)，2015，10（9）：110-112.

[9] 中國合格評定國家認(rèn)可委.CNAS-CL02醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則[S].2012.

[10] 程紅革，韋汝珍，陳曉莉，等.醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量體系文件的控制[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2014，35（4）：507-508.

[11] 張衛(wèi)村.“體系文件”的評審與更新[J].世界標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理，2007，44（7）：56-57.

實(shí)驗室管理建議范文第5篇

關(guān)鍵詞：實(shí)驗室；儀器設(shè)備；管理方式

中圖分類號：F760.6 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

儀器設(shè)備管理是糧油檢測實(shí)驗室的主要管理工作之一，是實(shí)驗室檢測結(jié)果是否準(zhǔn)確可靠的重要保證。本文結(jié)合當(dāng)前糧油檢測實(shí)驗室的管理現(xiàn)狀，結(jié)合《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》（GB/T 27025-2008）及《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中對儀器設(shè)備管理的要求，對糧油檢測實(shí)驗室（以下簡稱實(shí)驗室）儀器設(shè)備管理的規(guī)范化工作進(jìn)行探討。

1 實(shí)驗室儀器設(shè)備管理的現(xiàn)狀

目前，部分實(shí)驗室在儀器設(shè)備管理方面存在的漏洞基本體現(xiàn)在：儀器設(shè)備管理檔案不規(guī)范；沒有按要求讓儀器設(shè)備在規(guī)定的環(huán)境條件下工作，導(dǎo)致儀器設(shè)備無法正常使用；不按規(guī)定進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng)；沒有正確對儀器設(shè)備進(jìn)行周期檢定、校準(zhǔn)及期間核查。

2 儀器設(shè)備管理工作的建議

2.1 構(gòu)建完善的儀器設(shè)備管理制度

實(shí)驗室制訂完善的儀器設(shè)備管理程序并正確實(shí)施，是確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的重要前提。

實(shí)驗室應(yīng)建立并不斷完善相互制約的儀器設(shè)備管理機(jī)制及使用人員的責(zé)任人制度，配備專人從事儀器設(shè)備的管理工作，使其始終處于良好的工作狀態(tài)。

2.2 加強(qiáng)儀器設(shè)備管理人員的素質(zhì)教育

隨著儀器設(shè)備先進(jìn)性的不斷提高，對專業(yè)技術(shù)人員的要求也越來越高。精密的大型儀器設(shè)備必須配有高水平的人來管理，因此只有不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，才能滿足目前實(shí)驗室的發(fā)展要求。

3 儀器設(shè)備管理工作的要點(diǎn)

3.1 檔案管理

傳統(tǒng)的儀器設(shè)備檔案管理工作就是將儀器設(shè)備的說明書存檔供查，而現(xiàn)在的儀器設(shè)備檔案管理工作應(yīng)該關(guān)注儀器設(shè)備運(yùn)行全過程的全部原始記錄資料。

實(shí)驗室應(yīng)明確儀器設(shè)備檔案管理人員在檔案材料的收集、整理、歸檔等方面的工作內(nèi)容和職責(zé)，建立儀器設(shè)備管理的總臺帳。

檔案管理一般可將其分為資料收集、建檔及管理3個工作環(huán)節(jié)。

3.1.1 資料收集

儀器設(shè)備資料收集包括前期資料、儀器設(shè)備配套資料和使用資料3大部分，如表1所示。

3.1.2 建檔

前期資料和配套資料經(jīng)整理后，排序并建立目錄后就形成了管理檔案的基礎(chǔ)部分。

儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括的內(nèi)容在《實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中有明確要求，不再贅述。

3.1.3 管理

儀器設(shè)備的檔案管理應(yīng)當(dāng)是動態(tài)的、經(jīng)常性的工作，對其使用位置、歷次的檢定和校準(zhǔn)證書、自校和期間核查記錄，以及使用記錄及維護(hù)保養(yǎng)、報廢記錄等運(yùn)行過程的原始資料都應(yīng)在規(guī)定的周期及時收集并補(bǔ)充到儀器設(shè)備檔案中去。

儀器設(shè)備的管理期限應(yīng)從該儀器申請購置、論證調(diào)研開始，到該儀器使用壽命終結(jié)為止。

3.2 驗收

儀器設(shè)備經(jīng)調(diào)研和論證并確定購置方案后，就進(jìn)入了到貨驗收環(huán)節(jié)。應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人、儀器設(shè)備管理人員、使用人員共同開箱驗收。大型精密儀器設(shè)備還應(yīng)有供貨單位技術(shù)人員共同參加驗收。

驗收人員應(yīng)注意搜集有關(guān)儀器的技術(shù)參數(shù)、操作規(guī)程、主要組件及配件等方面的資料。以購買合同、裝箱單為依據(jù)進(jìn)行清點(diǎn)、核對，同時填寫驗收報告。

氣相色譜、液相色譜、質(zhì)譜、分光光度計等精密儀器應(yīng)在供貨或生產(chǎn)廠家的技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行試機(jī)操作驗收，如需要相應(yīng)的配套設(shè)施，實(shí)驗室應(yīng)在儀器的配套設(shè)施全部按要求配備到位，標(biāo)樣、試劑配制等工作完畢后，才能進(jìn)行組織驗收。

在儀器設(shè)備投入使用后，技術(shù)人員要隨時注意搜集運(yùn)行過程中的質(zhì)量問題資料，考察供應(yīng)商或生產(chǎn)企業(yè)的售后服務(wù)情況，并做好綜合評價記錄，為以后選擇供應(yīng)商提供依據(jù)。

3.3 量值溯源管理

管理人員應(yīng)以儀器設(shè)備檢定規(guī)程中提供的檢定周期為基礎(chǔ)，綜合考慮儀器設(shè)備的使用頻率及使用環(huán)境條件進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，制訂儀器設(shè)備量值溯源計劃。按著不同的溯源結(jié)果在儀器設(shè)備上張貼儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識，即我們所熟知的“三色標(biāo)識”。

對于輔助的儀器設(shè)備，應(yīng)有該設(shè)備經(jīng)技術(shù)人員確認(rèn)處于可以正常使用狀態(tài)的標(biāo)識。

對于脫離實(shí)驗室管理人員視線的儀器設(shè)備（出租、出借等），收回后必須經(jīng)過重新檢定或校準(zhǔn)并確認(rèn)其合格后方可使用，這樣才能保證檢測數(shù)據(jù)的可信度。

3.4 期間核查管理

通常我們認(rèn)為：如果檢測設(shè)備相鄰兩次檢定/校準(zhǔn)結(jié)果均滿足預(yù)期要求，那么該檢測設(shè)備在檢定周期的時間段內(nèi)的測量數(shù)據(jù)就是準(zhǔn)確、可靠的。

嚴(yán)格意義上講，這是不科學(xué)的。相鄰兩次檢定/校準(zhǔn)結(jié)果符合預(yù)期要求，只能說明該儀器設(shè)備在特定的時間、特定的工作環(huán)境下該檢測設(shè)備符合要求，無法判定該設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)的時間段內(nèi)其測量數(shù)據(jù)是否也是準(zhǔn)確可靠。這就要求實(shí)驗室在檢定/校準(zhǔn)周期內(nèi)選擇合適的時間點(diǎn)對儀器設(shè)備的計量性能是否發(fā)生顯著性變化進(jìn)行檢查，提供該設(shè)備的計量性能在這段周期之間未發(fā)生顯著性變化的客觀證據(jù)。

因此，對待使用比較頻繁、使用環(huán)境惡劣、穩(wěn)定程度不夠或經(jīng)常需要搬移到現(xiàn)場檢測的儀器設(shè)備，僅僅靠周期檢定不一定能夠保持儀器設(shè)備的可信度。這就是儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行期間核查的理由，也是將期間核查納入量值溯源要素的直接原因。

實(shí)驗室在實(shí)施期間核查過程中應(yīng)注意：

3.4.1期間核查 的目的是驗證檢測設(shè)備計量性能的穩(wěn)定性。要點(diǎn)是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，但不能等同于檢定或校準(zhǔn)。

3.4.2在對檢測 設(shè)備實(shí)施期間核查時，應(yīng)制定核查作業(yè)指導(dǎo)書（描述具體操作步驟），記錄對被核查對象的穩(wěn)定性分析、選擇并確定核查測量點(diǎn)、核查頻率及其核查數(shù)據(jù)分析情況。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存，存檔備查。

3.4.3對于標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)來說，由于目前實(shí)驗室基本上都是購買有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，因此，我們只需要對所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在有效期內(nèi)、外觀狀況是否異常、是否按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環(huán)境要求等進(jìn)行核查，以確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書上所提供的量值。

若上述情況的核查結(jié)果符合要求，實(shí)驗室無需對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗證。

3.5 使用管理

儀器使用記錄可全面反應(yīng)儀器的使用情況、性能狀態(tài)及變動歷史，有利于我們對儀器實(shí)行動態(tài)評估。

儀器使用記錄的主要內(nèi)容有：使用時間、運(yùn)行狀態(tài)（包括停電、停水及工作異常等情況）、維修保養(yǎng)、檢測參數(shù)等內(nèi)容。

操作人員應(yīng)定期進(jìn)行儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作并及時作好記錄；如果儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)故障，應(yīng)及時通知儀器設(shè)備管理人員，在儀器設(shè)備醒目位置加貼停用標(biāo)志，以防誤用，同時和相關(guān)技術(shù)人員或生產(chǎn)廠家的服務(wù)人員溝通對其進(jìn)行維修；儀器設(shè)備如果出現(xiàn)性能不穩(wěn)定，檢測精度不能滿足檢測需求且無法修復(fù)或者計量檢定達(dá)不到要求的，應(yīng)考慮報廢，凡報廢的儀器設(shè)備，應(yīng)標(biāo)明其“停用”狀態(tài)并及時履行相關(guān)手續(xù)后處理，以免誤用，同時在相關(guān)檔案中予以注銷。

4 結(jié)語

總之，糧油檢測實(shí)驗室的儀器設(shè)備管理是一項繁瑣而又細(xì)致的工作，有關(guān)責(zé)任人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)格把關(guān)、相互配合，才能是儀器設(shè)備的管理活動有章可循、有據(jù)可查。

參考文獻(xiàn)

[1] 實(shí)驗室質(zhì)量控制規(guī)范.食品理化檢測[S].GB/T27404-2008.

[2] 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求[S].GB/T 27025-2008.

[3] 國家認(rèn)監(jiān)委.實(shí)驗室資質(zhì)認(rèn)定工作指南（國認(rèn)實(shí)函[2006]141號）[Z].