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人血白蛋白范文第1篇

關(guān)鍵詞 人血白蛋白 不良反應(yīng) 合理用藥

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.20.215

人血白蛋白注射液(人血白蛋白)是從健康人血漿中分離提取的蛋白制劑,屬血容量擴(kuò)充藥,臨床用于治療失血、燒傷、創(chuàng)傷等引起的繼發(fā)性休克,腦水腫、大腦損傷所致的顱內(nèi)壓升高,低蛋白血癥、新生兒高膽紅素血癥、肝硬化及腎病引起的水腫和腹水等。近年來(lái),臨床應(yīng)用日益廣泛,其不良反應(yīng)報(bào)道也逐漸增多。

藥物因素

統(tǒng)計(jì)資料表明,輸注人血白蛋白后變態(tài)反應(yīng)發(fā)生率為0.11%,總發(fā)生率為 0.47%～1.58%,多為蕁麻疹、發(fā)熱和低血壓等,癥狀輕微。過(guò)敏樣反應(yīng)臨床多見(jiàn)速發(fā)型,常在使用后幾分鐘內(nèi)發(fā)生。患者可連續(xù)出現(xiàn)呼吸困難、面色蒼白、口唇發(fā)紺、煩躁不安、腹痛、腹瀉等現(xiàn)象,嚴(yán)重者還可出現(xiàn)神志改變、血壓下降及過(guò)敏性休克等。雖然由人血白蛋白所引發(fā)的過(guò)敏性休克發(fā)生率較低,但其中有約 1/3是致命的。熱原樣反應(yīng)患者可出現(xiàn)高熱、寒戰(zhàn)、抽搐等反應(yīng),約占 30%以上。人血白蛋白被認(rèn)為是小分子蛋白,不具有抗原特性,許多人對(duì)其誘發(fā)變態(tài)反應(yīng)認(rèn)識(shí)不夠,但其屬于生物制品,也是異體蛋白,易引起過(guò)敏。曾有報(bào)道,異種動(dòng)物血清注入人體后引起血清病的發(fā)生率為30%～50%。引起過(guò)敏樣反應(yīng)和熱原樣反應(yīng)的一個(gè)重要原因是人血白蛋白制劑中的細(xì)小微粒和細(xì)菌內(nèi)毒素等,人血白蛋白在生產(chǎn)過(guò)程中提取不純、儲(chǔ)藏和運(yùn)輸中均可能產(chǎn)生細(xì)小微粒(雜蛋白或異物的復(fù)合體),同時(shí)生產(chǎn)和儲(chǔ)運(yùn)中污染的內(nèi)毒素也是導(dǎo)致發(fā)熱、溶血反應(yīng)、急性腎功能衰竭甚至休克死亡的重要因素。也有學(xué)者研究認(rèn)為,白蛋白制劑中含有雜質(zhì),包括血型物質(zhì)和血管活性物質(zhì)、熱原質(zhì)等。資料提示,發(fā)熱反應(yīng)多集中在某個(gè)廠家,或某個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品中,這說(shuō)明發(fā)熱反應(yīng)與該批藥物的某項(xiàng)指標(biāo)有關(guān)。按生物制品規(guī)程規(guī)定,每1g人血白蛋白中辛酸鈉應(yīng)

生理因素

臨床上速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)多與患者過(guò)敏體質(zhì)有關(guān),個(gè)體免疫球蛋白(IgE)是一種親細(xì)胞抗體,過(guò)敏體質(zhì)的患者IgE含量往往高于正常值,在多次輸注人血白蛋白時(shí)易誘發(fā)IgE介導(dǎo)速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。當(dāng)機(jī)體第一次接觸到特異性抗原時(shí),IgE就吸附在組織肥大細(xì)胞和血液中的嗜堿性細(xì)胞上,當(dāng)機(jī)體再次遇到同一種抗原時(shí),抗原抗體則發(fā)生反應(yīng),致使肥大細(xì)胞及血液中的嗜堿性細(xì)胞發(fā)生脫?，F(xiàn)象,釋放一系列中介物質(zhì),如組織胺、激肽等生物活性物質(zhì)作用于皮膚、呼吸道和消化道等效應(yīng)器官,就可引起平滑肌收縮,血管通透性增加等,故而出現(xiàn)皮膚局部紅腫、皮疹、哮喘、嘔吐、腹痛等反應(yīng),嚴(yán)重者可出現(xiàn)過(guò)敏性體克。李明慧等[1]報(bào)道1例65歲男患者,首次輸注白蛋白后10分鐘即出現(xiàn)腮腺腫大,該患者既往有磺胺類藥物過(guò)敏史,為過(guò)敏性體質(zhì),因此可考慮為白蛋白過(guò)敏所致。亦有食魚(yú)蝦過(guò)敏史者(系過(guò)敏體質(zhì))使用人血白蛋白發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。趙喜榮等[2] 報(bào)道3例患者,年齡分別為74、73、80歲,在靜滴人血白蛋白后出現(xiàn)寒顫、高熱、氣喘等,停藥對(duì)癥處理后癥狀減輕。 康愛(ài)玲等[3]報(bào)道87例高齡患者在使用人血白蛋白后發(fā)生高熱反應(yīng)31例,并認(rèn)為高齡患者應(yīng)慎用白蛋白。因此,對(duì)于高齡患者使用人血白蛋白更要密切注意觀察。

使用方法

輸注量過(guò)大、速度過(guò)快會(huì)使血容量突然增加,引起循環(huán)超負(fù)荷致肺水腫,對(duì)心功能不全或有其他心臟病的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用,對(duì)有心、肺或腎臟疾病的患者尤其不利,同時(shí)應(yīng)十分注意心力衰竭的發(fā)生。在搶救大量失血的休克患者時(shí),有必要快速輸注,但要對(duì)患者進(jìn)行密切觀察。一般情況下滴速應(yīng)以2ml/分為宜,但在開(kāi)始15分鐘內(nèi)滴速應(yīng)慢,控制在1～2ml/分逐漸加速至上述速度。在輸液操作中應(yīng)輕取輕放,減少泡沫的產(chǎn)生,避免白蛋白的損失。白蛋白應(yīng)根據(jù)規(guī)定貯藏條件保存,以單獨(dú)靜滴為宜,使用前后如有別的藥物,用生理鹽水沖洗最少 15分鐘,如有可能,最好再建立一道靜脈通道。在使用過(guò)程中,一定要注意觀察,一旦發(fā)現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)表現(xiàn),應(yīng)立即停止輸注,酌情給予抗過(guò)敏治療,必要時(shí)使用氣管插管、氣管切開(kāi)、機(jī)械通氣等抗休克治療措施。

合理用藥

當(dāng)人體血漿中白蛋白含量不低于 2.5%～3.0%時(shí),對(duì)體液平衡無(wú)顯著影響,患者只要肝功能正常,補(bǔ)給含足夠蛋白或氨基酸的食物即可使低蛋白血癥很快糾正。給血漿白蛋白水平正常的人輸白蛋白不但沒(méi)有益處,反而可使白蛋白合成受到抑制并使其分解代謝加速。因此肝硬化的患者除了發(fā)生肝昏迷進(jìn)行搶救外,輸白蛋白的意義值得商榷。

人血白蛋白臨床應(yīng)用已多年,由于依靠輸血傳播的肝炎、艾滋病(AIDS)等在全球的擴(kuò)散,醫(yī)學(xué)界對(duì)成分血和全血的輸注采取了更為慎重的態(tài)度,但對(duì)使用包括人血白蛋白在內(nèi)的血容量擴(kuò)充藥卻未足夠重視,致其不良反應(yīng)的發(fā)生日趨頻繁。減少和降低人血白蛋白的不良反應(yīng)發(fā)生率,首先應(yīng)著手生產(chǎn)工藝改進(jìn)、檢測(cè)手段更新、增加檢測(cè)項(xiàng)目,提高藥品生產(chǎn)水平,保證藥品的質(zhì)量;臨床上應(yīng)結(jié)合患者的具體情況慎重使用、綜合考慮,嚴(yán)格執(zhí)行操作原則,發(fā)現(xiàn)患者對(duì)藥物產(chǎn)生任何反應(yīng),均應(yīng)立即停用,并對(duì)癥處理,最大限度減少和降低其不良反應(yīng)給患者帶來(lái)的傷害,確保更加安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)地使用人血白蛋白。

參考文獻(xiàn)

1 李明慧,楊莉,李蘊(yùn)茹,等.人血白蛋白過(guò)敏致雙側(cè)腮腺腫大.藥物不良反應(yīng)雜志,2005,7(3):215.

人血白蛋白范文第2篇

關(guān)鍵詞：低溫乙醇法 人血白蛋白 工業(yè)化生產(chǎn)

人血漿中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的蛋白成份約有100多種，其中已經(jīng)分離提純和性質(zhì)明了的有60余種，大約20種已經(jīng)有臨床用途。血漿蛋白的分離，是利用不同蛋白成份的理化性質(zhì)，如分子大小、密度高低、表面結(jié)構(gòu)、荷電狀態(tài)等的區(qū)別，將其互相分開(kāi)。

血漿蛋白分離工業(yè)在中國(guó)起步比較晚，直到上世紀(jì)80年代才真正開(kāi)始了大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)，目前全國(guó)有30余家血制品生產(chǎn)企業(yè)，但其中大部分企業(yè)的主要產(chǎn)品僅有人血白蛋白和靜脈注射用人免疫球蛋白這2種血漿中含量最大的成份，可以說(shuō)對(duì)血漿資源的利用率是比較低的。

血漿蛋白分離的方法很多，其中大部分方法只適用于實(shí)驗(yàn)室研究使用，如電泳、等點(diǎn)聚焦等，可以應(yīng)用于大規(guī)模生產(chǎn)的只有沉淀法（鹽析、有機(jī)溶劑法等）、層析法（凝膠層析、離子交換層析以及親和層析），另外的超濾、吸附、變性處理等均為輔助手段。目前，國(guó)內(nèi)用于生產(chǎn)人血白蛋白和免疫球蛋白類制品的生產(chǎn)方法基本都是低溫乙醇法。筆者結(jié)合低溫乙醇法的基本原理以及本人實(shí)際的工作經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，對(duì)人血白蛋白的工業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行闡述。

人血白蛋白是一個(gè)一級(jí)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的單鏈蛋白，無(wú)碳水化合物側(cè)鏈，僅含少量的脂肪酸，構(gòu)型較為對(duì)稱，分子量約為69000D，由585個(gè)氨基酸殘基組成，富含門冬氨酸及谷氨酸，而缺乏色氨酸。天然狀態(tài)下，白蛋白含有19個(gè)負(fù)電荷，其i.e.p依溶液中含有的鹽的種類與濃度的不同在pH4.4~5.4之間。

低溫乙醇法的原理和要點(diǎn)為：往蛋白質(zhì)的水溶液中加入乙醇，產(chǎn)生幾種效應(yīng)，主要效應(yīng)是降低水分子的活度，降低溶液的介電常數(shù)，從蛋白分子周圍排代水分子，使蛋白分子和蛋白分子之間通過(guò)極性基團(tuán)的相互作用在范德華引力下發(fā)生凝聚，從而沉淀下來(lái)。影響這種沉淀過(guò)程的主要有5大參數(shù)：溶液的蛋白濃度、pH值、離子強(qiáng)度、溶液的溫度和乙醇的濃度。在前4個(gè)參數(shù)都一致的情況下，乙醇的沉淀作用取決于蛋白分子的大小。在逐漸提高乙醇濃度時(shí)，蛋白將按分子大小順序先后沉淀。人血白蛋白作為血漿主要成分中分子量最小的一種，是在最后一步的沉淀反應(yīng)中分離出來(lái)的。下面是人血白蛋白生產(chǎn)的簡(jiǎn)要工藝流程圖。（其中的部分主要參數(shù)進(jìn)行了模糊化處理）

人血白蛋白制備工藝流程

步驟①：原料血漿的檢測(cè)。在現(xiàn)今血液傳播疾病越來(lái)越令人恐懼的情況下，對(duì)血漿進(jìn)行常見(jiàn)的5種病毒檢測(cè)是國(guó)家的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，而且必須是對(duì)每一袋單采血漿進(jìn)行5項(xiàng)病毒檢測(cè)，合格后方可投入生產(chǎn)。

步驟②：8%乙醇沉淀反應(yīng)，產(chǎn)生組份I沉淀，主要成分為纖維蛋白原。組份I沉淀可以用于人纖維蛋白粘合劑的生產(chǎn)。在此步驟之前一般會(huì)對(duì)原料血漿進(jìn)行一次離心，可以分離得到冷沉淀，這也是制造凝血因子VIII的原料。離心去除冷沉淀之后的血漿可以用于人凝血酶原復(fù)合物（凝血因子II、VII、IX、X的混合物）的吸附生產(chǎn)。然后可以進(jìn)行8%乙醇沉淀反應(yīng)（若不生產(chǎn)凝血因子VIII和人凝血酶原復(fù)合物，也可以直接對(duì)原料血漿進(jìn)行8%乙醇沉淀反應(yīng)）。由于工業(yè)化生產(chǎn)中投入的血漿數(shù)量巨大（一般一次為5000千克血漿左右），反應(yīng)罐的容積也是很大的，如我們公司使用的是5噸容量的罐。巨大的體積給乙醇濃度和pH值的調(diào)節(jié)帶來(lái)了一些問(wèn)題。顯然我們不可能像在實(shí)驗(yàn)室中那樣一邊加入緩沖液一邊攪拌，同時(shí)用pH計(jì)直接測(cè)試。實(shí)際采取的方法是：準(zhǔn)確抽取10ml的溶液，滴定至指定的pH值，然后將所用的緩沖液量擴(kuò)大到一個(gè)罐的反應(yīng)液所需的量。一般情況下，需要加入的緩沖液量都會(huì)有數(shù)十千克，50%的乙醇大概會(huì)有500千克以上，往反應(yīng)罐中加入這些液體的時(shí)候一定要控制好速度，加得太快會(huì)使局部pH值或酒精濃度超出限度而導(dǎo)致不良后果，加得太慢則會(huì)拖長(zhǎng)生產(chǎn)周期。沉淀反應(yīng)完成以后，需要將反應(yīng)液靜置數(shù)小時(shí)，以利于沉淀的積聚（一般還會(huì)按一定的比例往反應(yīng)液中加入硅藻土作為助濾劑），而后就可以進(jìn)行分離，以收集沉淀，同時(shí)將上清液轉(zhuǎn)移入另外的反應(yīng)罐以備進(jìn)行下一步的沉淀反應(yīng)?，F(xiàn)今最常用的分離器具是壓濾機(jī)（以前也經(jīng)常使用高速離心機(jī)來(lái)分離沉淀，但其使用成本和工人的勞動(dòng)強(qiáng)度均比壓濾機(jī)要高，因此逐漸被壓濾法取代），它其實(shí)就是一臺(tái)大型的板框?yàn)V器，配合相應(yīng)規(guī)格的濾板，反應(yīng)液在壓縮空氣或泵的驅(qū)動(dòng)下穿過(guò)濾器，沉淀被濾板截留在板框中，待液體過(guò)完后一并取出。每臺(tái)壓濾機(jī)大概可以容納400千克以上的沉淀。

步驟③：20%乙醇沉淀反應(yīng)，分離出組份II+III沉淀，其主要成份為各種類型的球蛋白和凝血因子II、VII、IX、X。組份II+III沉淀可以用于免疫球蛋白類制品和人凝血酶原復(fù)合物的生產(chǎn)。上清液繼續(xù)進(jìn)入下一步的反應(yīng)。

步驟④：40%乙醇沉淀反應(yīng)，分離出組份IV沉淀，主要成份為球蛋白、銅藍(lán)蛋白和一些補(bǔ)體蛋白，同時(shí)還含有少量的白蛋白。組份IV沉淀也可以用于回收分離白蛋白。上清液繼續(xù)進(jìn)入下一步的反應(yīng)。

步驟⑤：40%粗制反應(yīng)，分離出組份V沉淀，也就是白蛋白，一般5000千克的血漿大約能得到600千克左右（具體的量和沉淀的干濕程度等都有關(guān)系）的組份V沉淀，其蛋白含量約為25%~28%。上清液中僅含少量的蛋白，直接棄去。此步驟分離出的白蛋白還不是很純，需要再進(jìn)行一次純化反應(yīng)。

步驟⑥：白蛋白純化反應(yīng)。通過(guò)這個(gè)步驟得到的白蛋白溶液，其純度已經(jīng)可以達(dá)到95%以上，但其中仍含有大量的乙醇和鹽類，需要通過(guò)超濾的方法將其去除。

步驟⑦：超濾脫醇及配制、滅活。這個(gè)步驟主要是去除蛋白溶液中的鹽類和乙醇，然后加入一定量的辛酸鈉，最后進(jìn)行60℃10小時(shí)的巴氏滅活以確保人白制品的病毒安全性。血液制品在超過(guò)60年的使用歷史中，只有經(jīng)過(guò)巴氏滅活的人血白蛋白才被公認(rèn)為是安全制品。辛酸鈉在這里起的是保護(hù)劑的作用，一定濃度下可以幫助白蛋白忍受住60℃10小時(shí)的保溫過(guò)程，但如果辛酸鈉濃度過(guò)高，它也可能會(huì)保護(hù)病毒度過(guò)巴氏滅活。另外，如果是以組份IV沉淀為原料生產(chǎn)的白蛋白，由于其中含有較高濃度的PKA（激肽釋放酶原復(fù)合物，有降壓作用），在超濾脫醇前必須經(jīng)過(guò)層析以去除大部分的PKA而保證制品的安全性。由于人血白蛋白為生物活性物質(zhì)，無(wú)法承受劇烈的滅菌條件，所以，滅活完的蛋白溶液經(jīng)過(guò)0.22微米的濾器過(guò)濾，就可以進(jìn)行分裝，這也對(duì)前面的各生產(chǎn)步驟提出了較高的潔凈度要求。一般每5000千克血漿可以得到10克/瓶的人血白蛋白約12000支。

步驟⑧：最后的處理。分裝完畢后，制品還需要在30―32℃下放置14天，而后進(jìn)行逐瓶燈檢，觀察其穩(wěn)定性指標(biāo)和外觀情況。同時(shí)取樣送檢測(cè)部門，待結(jié)果合格后才能投入銷售。

一批人血白蛋白從開(kāi)始投料到可以銷售，大概需要一個(gè)半月到兩個(gè)月多的時(shí)間。

低溫乙醇法生產(chǎn)人血白蛋白已經(jīng)是一個(gè)比較成熟的方法，現(xiàn)今的主要問(wèn)題就是如何進(jìn)一步提高人血白蛋白的得率，這主要牽涉到各步驟的一些細(xì)微注意點(diǎn)，也是我們的技術(shù)部門一直在追求的目標(biāo)。

參考文獻(xiàn)：

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［13］壽.醫(yī)用生物制品學(xué).1992.

人血白蛋白范文第3篇

關(guān)鍵詞 人血白蛋白 嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng) 護(hù)理

人血白蛋白主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動(dòng)態(tài)平衡，起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用，一般不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫，過(guò)敏反應(yīng)非常少見(jiàn)。我院除今年4月份發(fā)生1例嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)外，其余均無(wú)明顯的不良反應(yīng)。

1 臨床資料

患者，女，34歲，妊娠并全身重度特發(fā)水腫，妊高征，行剖宮產(chǎn)術(shù)后于2007年4月18日14：30靜脈滴注人血白蛋白（湖南紫光古漢南岳制藥公司，生產(chǎn)批號(hào)200608038）10g，滴速20滴/分，剛輸5分鐘突然出現(xiàn)心慌、氣促、呼吸困難、眼花、視物模糊等嚴(yán)重不良反應(yīng)，測(cè)脈搏130次/分，呼吸26次/分，血壓152/100mmHg，但神志清楚，雙側(cè)瞳孔等大等圓約3mm,對(duì)光反射靈敏，經(jīng)檢查，眼底無(wú)出血，立即停用人血白蛋白，給予地塞米松10mg靜脈注射，非那根注射液25mg肌注抗過(guò)敏治療，給氧，同時(shí)給予靜脈注射5％Gs 20ml+西地蘭0.2mg，速尿20mg進(jìn)行強(qiáng)心、利尿，因血壓高，加用5％Gs200ml+酚妥拉明10mg，5％Gs100ml+25％硫酸鎂5g靜脈注射以解痙、降壓，并24小時(shí)心電監(jiān)護(hù)，記尿量。經(jīng)搶救后于17：30患者癥狀消失，生命體征平穩(wěn)。

2 護(hù)理

2.1 急救護(hù)理

2.1.1 就地?fù)尵?，使病人平臥，保持呼吸道通暢，并及時(shí)給予氧氣吸入，氧流量3-5L/min。

2.1.2 立即停用人血白蛋白，更換液體及輸液導(dǎo)管，遵醫(yī)囑給予抗過(guò)敏、強(qiáng)心、利尿、解痙、降壓等藥物，積極配合搶救。

2.1.3 迅速建立另一組靜脈通道，以便及時(shí)輸入液體及藥物，為搶救創(chuàng)造條件。

2.1.4 密切觀察病情變化 給予持續(xù)心電監(jiān)護(hù)，密切注意神志、瞳孔及生命體征變化，準(zhǔn)確記錄尿量。

2.1.5 藥物使用 靜脈注射酚妥拉明要注意監(jiān)測(cè)血壓，掌握藥物輸注速度，開(kāi)始稍慢，以后逐漸加快至正常需要的速度；注射速尿后注意尿量變化；硫酸鎂注射給藥時(shí)不可過(guò)快、過(guò)量，注意觀察膝反射與呼吸情況，防止出現(xiàn)血壓急劇下降，膝反射消失，呼吸抑制以至死亡。

2.2 心理護(hù)理 因病情發(fā)生突然，患者及其家屬充滿恐懼與焦慮，及時(shí)安慰病人及家屬，做好解釋工作，解除不必要的顧慮及恐懼心理，使其最大限度配合治療，并盡量滿足病人合理要求。

2.3 一般護(hù)理 保持病室安靜，為病人創(chuàng)造舒適環(huán)境，做好基礎(chǔ)護(hù)理，保證病人安全，防止護(hù)理并發(fā)癥發(fā)生。

3 體會(huì)

3.1 靜脈注射人血白蛋白時(shí)，最初滴速應(yīng)緩慢，注意觀察有無(wú)不良反應(yīng)，因?yàn)檫^(guò)敏反應(yīng)往往發(fā)生在最初幾分鐘內(nèi)，如發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)支氣管痙攣或心慌不適等癥狀，則需立即停止滴注并對(duì)癥治療。

人血白蛋白范文第4篇

    鄭某因交通事故受傷到醫(yī)院治療,醫(yī)院擅自為親輸血液制品人血白蛋白,且告知說(shuō)是營(yíng)養(yǎng)品。導(dǎo)致患者患上丙型肝炎,構(gòu)成二級(jí)傷殘。協(xié)商無(wú)果患者將醫(yī)院告上法庭,索賠百萬(wàn)元。2013年4月22日,南陽(yáng)市唐河縣法院一審判決唐河縣中醫(yī)院向患者補(bǔ)償醫(yī)療損失20萬(wàn)元。

    案件簡(jiǎn)介

    鄭某是河南省唐河縣人。2002年9月5日,他因交通事故受傷,到唐河縣中醫(yī)院住院治療。經(jīng)醫(yī)院檢查,鄭某肝、腎功能均正常。9月8日,該院在沒(méi)告知鄭某及其家人的情況下,為其輸入血液制品人血白蛋白一瓶。還稱只是營(yíng)養(yǎng)品,無(wú)任何副作用。9月25日,鄭某仍處昏迷狀態(tài),在家屬要求下,鄭轉(zhuǎn)入南陽(yáng)市中心醫(yī)院治療。經(jīng)南陽(yáng)市中心醫(yī)院檢查,鄭某肝功能顯示不正常,之后轉(zhuǎn)入該院內(nèi)科調(diào)理肝功能。后經(jīng)檢查南陽(yáng)市中心醫(yī)院確診:鄭某為丙肝肝硬化。后經(jīng)北京302醫(yī)院多次診斷,鄭均為肝炎肝硬化丙型活動(dòng)性,腹水。

    原本好端端一個(gè)人怎么能患上肝炎呢?鄭某的親屬很是不解,之后到唐河縣中醫(yī)院查閱鄭當(dāng)時(shí)的住院病歷,才知道該院曾為鄭輸入人血白蛋白的事實(shí)。鄭某及其家屬認(rèn)為,唐河縣中醫(yī)院為鄭某輸血液制品,是導(dǎo)致鄭患丙型肝炎的唯一原因。2012年5月15日,鄭某一紙?jiān)V狀將唐河縣中醫(yī)院告到法院。請(qǐng)求法庭判令被告唐河縣中醫(yī)院賠償其醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、殘疾賠償金等共計(jì)1027078.88元。

    2011年11月,唐河縣衛(wèi)生局委托南陽(yáng)市醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)鄭某與唐河縣中醫(yī)院醫(yī)療糾紛進(jìn)行醫(yī)療事故鑒定。最終鑒定結(jié)論認(rèn)為:本病例是否構(gòu)成醫(yī)療事故現(xiàn)有證據(jù)尚不能確定。經(jīng)鑒定:鄭某傷殘程度已達(dá)二級(jí)。唐河縣中醫(yī)院辯稱,醫(yī)院對(duì)鄭某的救護(hù)符合診療原則,不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò);丙肝傳播途徑較多,不能確定是該院的醫(yī)療行為造成;而且,鄭某在該院的治療已經(jīng)過(guò)去十多年,鄭并未到醫(yī)院反映和索賠,現(xiàn)在卻起訴到法院,即使醫(yī)院有過(guò)錯(cuò),按照法律上人身傷害索賠時(shí)間為一年的訴訟時(shí)效之規(guī)定,鄭某的起訴已過(guò)訴訟時(shí)效,請(qǐng)求法庭駁回起訴,判決原告敗訴。

人血白蛋白范文第5篇

【關(guān)鍵詞】 發(fā) 角蛋白 人工神經(jīng) 修復(fù)外科手術(shù) 組織相容性 免疫學(xué)

［ABSTRACT］ObjectiveTo investigate the histocompatibility of humanhair keratin (HHK) artificial nerve and offer an ideally transplanted material for repairing the defect of peripheral nerve (PN).MethodsFiftyfour Wistar rats were randomly pided into three groups: group A， experiment group; group B and group C， control groups. The right tibial nerves of the rats were removed to create a 10 mm gap. The gaps in group A were bridged with the HHK artificial nerve， and other two groups with the nerve of its own or the homologous nerve (group C). The blood samples were taken on 2， 8 and 16 weeks after operation to detect IgA， IgM， IgG， C3， C4， and T lymphocyte subgroup and T lymphocyte transformation.ResultsThe immunological parameters between rats of groups A and B showed no statistical difference (F=17.56-571.34，q=0.00-2.09，P>0.05). The difference between groups C and A or B was statistically significant (q=7.04-41.47，P

［KEY WORDS］capilli; keratin; artificial nerve; reconstructive surgery; histocompatibility; immunology

人發(fā)角蛋白（HHK）是由青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院骨科與廣州南方醫(yī)科大學(xué)生化研究室共同研發(fā)的一種天然生物性材料，初步的實(shí)驗(yàn)研究已經(jīng)證明，該材料可降解，組織相容性好，可誘導(dǎo)自體組織形成[1，2]，且來(lái)源廣泛，價(jià)格低廉，由其制成的人工腱已經(jīng)應(yīng)用于臨床[3，4]，取得了較理想效果。但該系列的人發(fā)角蛋白人工神經(jīng)在橋接周圍神經(jīng)(PN)缺損后的免疫學(xué)研究國(guó)內(nèi)外尚未見(jiàn)報(bào)道。本實(shí)驗(yàn)著重從免疫學(xué)角度研究人發(fā)角蛋白人工神經(jīng)在橋接PN缺損后的抗原性及組織相容性，為人發(fā)角蛋白人工神經(jīng)修復(fù)PN缺損提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)依據(jù)，為PN缺損修復(fù)尋求較為理想的移植材料。

1 材料與方法

1.1 動(dòng)物及材料

健康成年SPF級(jí)雄性Wistar大白鼠(青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供)54只，體質(zhì)量（250±10）g；快速降解HHK、生物膜（青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院骨科與廣州南方醫(yī)科大學(xué)生化研究室提供）。

1.2 主要試劑及儀器

單克隆抗體（英國(guó)朗道公司），植物血凝素（SigmaAldrich公司），流式細(xì)胞儀（FACS Calibur，美國(guó)BD公司），自動(dòng)生化分析儀（AQ 640，奧林巴斯），手術(shù)顯微鏡（ASOM4A，上海生產(chǎn)）。

1.3 人發(fā)角蛋白人工神經(jīng)制備

快速降解HHK 36根，外包一層生物膜，制成長(zhǎng)度為10 mm，直徑約1 mm人工神經(jīng)材料，經(jīng)高溫消毒備用。

1.4 模型建立

將54只大白鼠隨機(jī)分為3組，每組18只，其中A組為實(shí)驗(yàn)組，B、C組為對(duì)照組。100 g/L水合氯醛（350 mg/kg）對(duì)大鼠進(jìn)行腹腔注射麻醉。麻醉成功后取俯臥位將大白鼠固定于操作臺(tái)上，取右下肢后外側(cè)切口，顯露坐骨神經(jīng)及其分支，確認(rèn)脛神經(jīng)，切除一段長(zhǎng)10 mm脛神經(jīng)，在16倍手術(shù)顯微鏡下，A組大鼠用人工神經(jīng)材料橋接脛神經(jīng)，兩斷端各用 90顯微縫線將人工神經(jīng)生物膜和神經(jīng)外膜間斷縫合6針。按以上方法，C組大鼠取A組大鼠之切除脛神經(jīng)進(jìn)行橋接。B組大鼠將切除神經(jīng)倒轉(zhuǎn)180°，橋接于斷端。術(shù)后所有大鼠均腹腔注射青霉素4萬(wàn)單位預(yù)防感染。

1.5 術(shù)后取材及檢測(cè)

分別于術(shù)后2、8、16周各組隨機(jī)抽取6只大鼠，按照前法腹腔麻醉后，于左頸前分離左頸總動(dòng)脈，取血3 mL置EDTA抗凝管內(nèi)，送實(shí)驗(yàn)室立即進(jìn)行免疫熒光染色和固定，標(biāo)記后即上流式細(xì)胞儀行T淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)。取血2 mL進(jìn)行體外培養(yǎng)，用PHA進(jìn)行刺激，進(jìn)行T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)。取血6 mL 置干燥管內(nèi)，靜置后送實(shí)驗(yàn)室采用免疫速率散射比濁法行免疫球蛋白IgA、IgM、IgG及補(bǔ)體C3、C4檢測(cè)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

各組數(shù)據(jù)采集整理后，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行方差分析。

2 結(jié)

果

術(shù)后2、8、16周各組大鼠血液免疫學(xué)指標(biāo)比較，A、B兩組之間無(wú)顯著性差別（F=17.56～571.34，q=0.00～2.09，P>0.05），C組與A、B兩組比較均有極顯著性差別（q=7.04～41.47，P

3 討

論

3.1 PN損傷修復(fù)的發(fā)展

PN損傷常導(dǎo)致神經(jīng)斷端的缺損，兩神經(jīng)斷端存在間隙不利于再生軸突的生長(zhǎng)，直接縫合神經(jīng)兩斷端往往困難，且吻合端張力較大，影響其血液供應(yīng)及修復(fù)[5]，尋求理想的橋接材料成為PN損傷修復(fù)的關(guān)鍵。自體神經(jīng)富含雪旺細(xì)胞和神經(jīng)束結(jié)構(gòu)，被公認(rèn)為是修復(fù)神經(jīng)缺損的黃金標(biāo)準(zhǔn)[6]，但自體神經(jīng)移植必然伴有供區(qū)的功能受損，而且可供移植的神經(jīng)來(lái)源有限。異體神經(jīng)移植由于移植后免疫排斥反應(yīng)不能解決，并且可能引起疾病的傳播以及醫(yī)學(xué)倫理方面的障礙，至今尚未廣泛用于臨床。隨著組織工程學(xué)迅速發(fā)展，使用神經(jīng)移植替代物(人工神經(jīng))來(lái)代替自體神經(jīng)移植，多年來(lái)成為人們研究的重點(diǎn)。

轉(zhuǎn)貼于 FAWCETT等[7]認(rèn)為理想的神經(jīng)橋接體應(yīng)具備的條件：①再生軸突能長(zhǎng)入并通過(guò)移植體到遠(yuǎn)端部位；②通過(guò)移植體的軸突具有正常的直徑、髓鞘和傳導(dǎo)動(dòng)作電位；③沒(méi)有抗原性；④能較快地獲得血運(yùn)；⑤移植體再生軸突排列有序，確保準(zhǔn)確到達(dá)靶組織或靶器官。人發(fā)中的主要成分為角蛋白，以微絲和基質(zhì)的形式存在，經(jīng)一系列物理化學(xué)處理后，能軟化解聚，并保持人發(fā)的力學(xué)特性。解聚的角蛋白較容易被組織降解和吸收，可根據(jù)需要控制其降解速度。用HHK制成的生物材料在體內(nèi)可降解吸收，不產(chǎn)生免疫排斥反應(yīng)，并可誘導(dǎo)自體組織的形成。

但HHK在橋接PN神經(jīng)缺損后對(duì)機(jī)體免疫影響，尚缺乏完整的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)依據(jù)，限制了其進(jìn)一步應(yīng)用到臨床修復(fù)PN缺損。

3.2 本實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性和可靠性

本實(shí)驗(yàn)用人發(fā)角蛋白人工神經(jīng)橋接大白鼠脛神經(jīng)缺損，進(jìn)行免疫學(xué)研究，并與自體神經(jīng)和異體神經(jīng)相對(duì)照，評(píng)價(jià)其組織相容性。機(jī)體全身免疫分為體液免疫和細(xì)胞免疫，免疫球蛋白IgA、IgM、IgG和補(bǔ)體C3、C4在血液中含量較高，在機(jī)體的體液免疫中起著重要作用。CD+4代表T輔助細(xì)胞，CD+8代表T抑制細(xì)胞，CD+4/CD+8比值的變化可以判斷細(xì)胞免疫功能，反映免疫調(diào)節(jié)功能變化。T細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)主要用于體外檢測(cè)T細(xì)胞的生物學(xué)功能，反映機(jī)體的細(xì)胞免疫水平。

坐骨神經(jīng)是建立PN損傷與修復(fù)的良好實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?，常用的方法是切斷坐骨神?jīng)主干。以往實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，切斷坐骨神經(jīng)主干后，同時(shí)切斷了前往其所支配的組織器官的神經(jīng)纖維，遠(yuǎn)端的大部分肢體失去了神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)和皮膚感覺(jué)。術(shù)后遠(yuǎn)端肢體陸續(xù)出現(xiàn)皮膚潰瘍，部分用來(lái)實(shí)驗(yàn)的大白鼠甚至自食或相互咬掉實(shí)驗(yàn)側(cè)肢體，使實(shí)驗(yàn)失敗。而且經(jīng)久不愈的肢體潰瘍也嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)材料檢測(cè)的準(zhǔn)確性，尤其對(duì)體液免疫和細(xì)胞免疫指標(biāo)檢測(cè)會(huì)產(chǎn)生偏差，影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。本實(shí)驗(yàn)顯示成年大白鼠脛神經(jīng)由坐骨神經(jīng)分出至遠(yuǎn)端分叉處長(zhǎng)度超過(guò)15 mm，解剖清晰，和腓總神經(jīng)比較形態(tài)差別明顯，易于辨認(rèn)，切斷坐骨神經(jīng)分出的脛神經(jīng)可以完全阻斷腓腸肌的神經(jīng)支配，最大限度地保存肢體其他組織的神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)和皮膚感覺(jué)，盡可能避免大白鼠出現(xiàn)肢體潰瘍及撕咬肢體現(xiàn)象，保證實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ徒⒌某晒?。同時(shí)，術(shù)后早期預(yù)防性應(yīng)用一次抗生素，可防止切口感染，提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

3.3 人發(fā)角蛋白人工神經(jīng)良好的組織相容性

植入物進(jìn)入機(jī)體后，血液免疫球蛋白、C3、C4、CD+4/CD+8及T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率水平升高，往往提示發(fā)生排斥反應(yīng)。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，術(shù)后2、8、16周各組大鼠免疫球蛋白IgA、IgM、IgG及補(bǔ)體C3、C4檢測(cè)結(jié)果比較，A、B兩組間差別均無(wú)顯著意義（P>0.05），C組與A、B兩組的差別均有極顯著意義（P

【參考文獻(xiàn)】

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