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管理?xiàng)l例范文第1篇

第一條為了加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體健康，制定本條例。

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。

第四條國(guó)家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實(shí)施步驟，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。

第五條國(guó)家實(shí)行獸藥儲(chǔ)備制度。

發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備的獸藥；必要時(shí)，也可以調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備以外的獸藥。

第二章新獸藥研制

第六條國(guó)家鼓勵(lì)研制新獸藥，依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。

第七條研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。

研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。從事獸藥安全性評(píng)價(jià)的單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門認(rèn)定，并遵守獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。

第八條研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評(píng)價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。

研制的新獸藥屬于生物制品的，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。

研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應(yīng)當(dāng)具備國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件，并在實(shí)驗(yàn)室階段前報(bào)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。

第九條臨床試驗(yàn)完成后，新獸藥研制者向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料：（一）名稱、主要成分、理化性質(zhì)；（二）研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法；（三）藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；（四）環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施。

研制的新獸藥屬于生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌（毒、蟲）種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。菌（毒、蟲）種、細(xì)胞由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏。

研制用于食用動(dòng)物的新獸藥，還應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗(yàn)并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料。

國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn)，并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給新獸藥注冊(cè)證書，并該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。

第十條國(guó)家對(duì)依法獲得注冊(cè)的、含有新化合物的獸藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。

自注冊(cè)之日起6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得注冊(cè)獸藥的申請(qǐng)人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請(qǐng)獸藥注冊(cè)的，獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不予注冊(cè)；但是，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。

除下列情況外，獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：（一）公共利益需要；（二）已采取措施確保該類信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。

第三章獸藥生產(chǎn)

第十一條設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：（一）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員；（二）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；（三）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備；（四）符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；（五）獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

符合前款規(guī)定條件的，申請(qǐng)人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，將審核意見和有關(guān)材料報(bào)送國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。

國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到審核意見和有關(guān)材料之日起40個(gè)工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。

第十二條獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。

獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

第十三條獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)人憑換發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

第十四條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。

國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。

第十五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。

第十六條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，應(yīng)當(dāng)報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。

第十七條生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。

直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。

第十八條獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。

獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。

禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。

第十九條獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查核對(duì)，并在必要時(shí)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)；未經(jīng)審查核對(duì)或者抽查檢驗(yàn)不合格的，不得銷售。

強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。

第二十條獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，附具說(shuō)明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。

獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后，方可使用。

獸藥的標(biāo)簽或者說(shuō)明書，應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)）、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的內(nèi)容。有商品名稱的，還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。

除前款規(guī)定的內(nèi)容外，獸用處方藥的標(biāo)簽或者說(shuō)明書還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容，其中獸用品、、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)志；獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說(shuō)明書還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標(biāo)志。

第二十一條國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，根據(jù)保證動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要，可以對(duì)新獸藥設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測(cè)期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料，并及時(shí)報(bào)送國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。

第四章獸藥經(jīng)營(yíng)

第二十二條經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；（二）與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施；（三）與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；（四）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營(yíng)條件。

符合前款規(guī)定條件的，申請(qǐng)人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料。

縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人憑獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理工商登記手續(xù)。

第二十三條獸藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。

獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十四條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第二十二條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十五條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。

縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。

第二十六條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥，應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說(shuō)明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對(duì)無(wú)誤。

第二十七條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者說(shuō)明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)。銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。

禁止獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥。

第二十八條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)銷單位、購(gòu)銷數(shù)量、購(gòu)銷日期和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項(xiàng)。

第二十九條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。

獸藥入庫(kù)、出庫(kù)，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，并有準(zhǔn)確記錄。

第三十條強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。

第三十一條獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說(shuō)明書內(nèi)容相一致，在全國(guó)重點(diǎn)媒體獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。在地方媒體獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得。

第五章獸藥進(jìn)出口

第三十二條首次向中國(guó)出口的獸藥，由出口方駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國(guó)境內(nèi)機(jī)構(gòu)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請(qǐng)注冊(cè)，并提交下列資料和物品：（一）生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件；（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件；（三）獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告及其他相關(guān)資料；用于食用動(dòng)物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料；（四）獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書樣本；（五）獸藥的樣品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品；（六）環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施；（七）涉及獸藥安全性的其他資料。

申請(qǐng)向中國(guó)出口獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌（毒、蟲）種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。

第三十三條國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)組織初步審查。經(jīng)初步審查合格的，應(yīng)當(dāng)將決定受理的獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審，將該獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn)，并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書，并該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。

在審查過(guò)程中，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以對(duì)向中國(guó)出口獸藥的企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行考查，并有權(quán)要求該企業(yè)在國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行該獸藥的安全性和有效性試驗(yàn)。

國(guó)內(nèi)急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊(cè)獸藥的樣品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的進(jìn)口，按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定辦理。

第三十四條進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)向中國(guó)出口獸藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

第三十五條境外企業(yè)不得在中國(guó)直接銷售獸藥。境外企業(yè)在中國(guó)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)依法在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國(guó)境內(nèi)機(jī)構(gòu)。

進(jìn)口在中國(guó)已取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的獸用生物制品的，中國(guó)境內(nèi)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請(qǐng)?jiān)试S進(jìn)口獸用生物制品證明文件，憑允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單；進(jìn)口在中國(guó)已取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的其他獸藥的，憑進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單。海關(guān)憑進(jìn)口獸藥通關(guān)單放行。獸藥進(jìn)口管理辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門會(huì)同海關(guān)總署制定。

獸用生物制品進(jìn)口后，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十九條的規(guī)定進(jìn)行審查核對(duì)和抽查檢驗(yàn)。其他獸藥進(jìn)口后，由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門通知獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。

第三十六條禁止進(jìn)口下列獸藥：（一）藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的；（二）來(lái)自疫區(qū)可能造成疫病在中國(guó)境內(nèi)傳播的獸用生物制品；（三）經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的；（四）國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的。

第三十七條向中國(guó)境外出口獸藥，進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件。

國(guó)內(nèi)防疫急需的疫苗，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以限制或者禁止出口。

第六章獸藥使用

第三十八條獸藥使用單位，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。

第三十九條禁止使用假、劣獸藥以及國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定公布。

第四十條有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動(dòng)物時(shí)，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄；購(gòu)買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動(dòng)物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。

第四十一條國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。

禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類藥品和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。

經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥，應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動(dòng)物飲用水中或者直接飼喂動(dòng)物。

禁止將人用藥品用于動(dòng)物。

第四十二條國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)制定并組織實(shí)施國(guó)家動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃。

縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)組織對(duì)動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測(cè)。獸藥殘留檢測(cè)結(jié)果，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限予以公布。

動(dòng)物產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向組織實(shí)施獸藥殘留檢測(cè)的獸醫(yī)行政管理部門或者其上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，由受理申請(qǐng)的獸醫(yī)行政管理部門指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。

獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和殘留檢測(cè)方法，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。

第四十三條禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的食用動(dòng)物產(chǎn)品。

第七章獸藥監(jiān)督管理

第四十四條縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。

獸藥檢驗(yàn)工作由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，可以根據(jù)需要認(rèn)定其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)獸藥檢驗(yàn)工作。

當(dāng)事人對(duì)獸藥檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)檢。

第四十五條獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)家獸藥典委員會(huì)擬定的、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的《中華人民共和國(guó)獸藥典》和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的標(biāo)定工作由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

第四十六條獸醫(yī)行政管理部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，對(duì)有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并自采取行政強(qiáng)制措施之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施；需要暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定。

未經(jīng)行政強(qiáng)制措施決定機(jī)關(guān)或者其上級(jí)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料。

第四十七條有下列情形之一的，為假獸藥：（一）以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；（二）獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。

有下列情形之一的，按照假獸藥處理：（一）國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷售、進(jìn)口的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

第四十八條有下列情形之一的，為劣獸藥：（一）成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；（二）不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期的；（三）不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；（四）其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。

第四十九條禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人。

禁止未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購(gòu)買、使用國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實(shí)行處方藥管理的獸藥。

第五十條國(guó)家實(shí)行獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告。

第五十一條獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)超過(guò)6個(gè)月或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，并由工商行政管理部門變更或者注銷其工商登記。

第五十二條禁止買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件。

第五十三條獸藥評(píng)審檢驗(yàn)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定，并予以公告。

第五十四條各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員，不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。

第八章法律責(zé)任

第五十五條獸醫(yī)行政管理部門及其工作人員利用職務(wù)上的便利收取他人財(cái)物或者謀取其他利益，對(duì)不符合法定條件的單位和個(gè)人核發(fā)許可證、簽署審查同意意見，不履行監(jiān)督職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

第五十六條違反本條例規(guī)定，無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品的，責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥，下同）貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款；無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，沒(méi)收其生產(chǎn)設(shè)備；生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

擅自生產(chǎn)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的，按照無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。

第五十七條違反本條例規(guī)定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出動(dòng)。

第五十八條買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十九條違反本條例規(guī)定，獸藥安全性評(píng)價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

違反本條例規(guī)定，研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實(shí)驗(yàn)室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其停止實(shí)驗(yàn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十條違反本條例規(guī)定，獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥處罰；有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說(shuō)明書，或者標(biāo)簽和說(shuō)明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的，責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，依照前款規(guī)定處罰。

第六十一條違反本條例規(guī)定，境外企業(yè)在中國(guó)直接銷售獸藥的，責(zé)令其限期改正，沒(méi)收直接銷售的獸藥和違法所得，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十二條違反本條例規(guī)定，未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動(dòng)物的，責(zé)令其立即改正，并對(duì)飼喂了違禁藥物及其他化合物的動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理；對(duì)違法單位處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十三條違反本條例規(guī)定，銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，責(zé)令其對(duì)含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理，沒(méi)收違法所得，并處3萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十四條違反本條例規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。

第六十五條違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告的，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。

生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)不收集或者不及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的，責(zé)令其限期改正，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

第六十六條違反本條例規(guī)定，未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購(gòu)買、使用獸用處方藥的，責(zé)令其限期改正，沒(méi)收違法所得，并處5萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十七條違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)拆零銷售原料藥的，責(zé)令其立即改正，給予警告，沒(méi)收違法所得，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十八條違反本條例規(guī)定，在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類藥品和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品，依照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處罰；直接將原料藥添加到飼料及動(dòng)物飲用水中，或者飼喂動(dòng)物的，責(zé)令其立即改正，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十九條有下列情形之一的，撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書：（一）抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格的；（二）藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的；（三）國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的獸藥。

被撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者被吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的獸藥，不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用。已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的，由所在地獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督銷毀，所需費(fèi)用由違法行為人承擔(dān)；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第七十條本條例規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定；其中吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證、撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件或者責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)部門決定。

上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門對(duì)下級(jí)獸醫(yī)行政管理部門違反本條例的行政行為，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。

第七十一條本條例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的標(biāo)價(jià)計(jì)算；沒(méi)有標(biāo)價(jià)的，按照同類獸藥的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算。

第九章附則

第七十二條本條例下列用語(yǔ)的含義是：（一）獸藥，是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。

（二）獸用處方藥，是指憑獸醫(yī)處方方可購(gòu)買和使用的獸藥。

（三）獸用非處方藥，是指由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購(gòu)買并按照說(shuō)明書使用的獸藥。

（四）獸藥生產(chǎn)企業(yè)，是指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括從事獸藥分裝的企業(yè)。

（五）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指經(jīng)營(yíng)獸藥的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

（六）新獸藥，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的獸用藥品。

（七）獸藥批準(zhǔn)證明文件，是指獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書、允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊(cè)證書等文件。

第七十三條獸用品、、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理。

管理?xiàng)l例范文第2篇

第一條為了加強(qiáng)生豬屠宰管理，保證生豬產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障人民身體健康，制定本條例。

第二條國(guó)家實(shí)行生豬定點(diǎn)屠宰、集中檢疫制度。

未經(jīng)定點(diǎn)，任何單位和個(gè)人不得從事生豬屠宰活動(dòng)。但是，農(nóng)村地區(qū)個(gè)人自宰自食的除外。

在邊遠(yuǎn)和交通不便的農(nóng)村地區(qū)，可以設(shè)置僅限于向本地市場(chǎng)供應(yīng)生豬產(chǎn)品的小型生豬屠宰場(chǎng)點(diǎn)，具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定。

第三條國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)生豬屠宰的行業(yè)管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府商務(wù)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生豬屠宰活動(dòng)的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)生豬屠宰活動(dòng)的相關(guān)管理工作。

第四條國(guó)家根據(jù)生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）的規(guī)模、生產(chǎn)和技術(shù)條件以及質(zhì)量安全管理狀況，推行生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）分級(jí)管理制度，鼓勵(lì)、引導(dǎo)、扶持生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）改善生產(chǎn)和技術(shù)條件，加強(qiáng)質(zhì)量安全管理，提高生豬產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）分級(jí)管理的具體辦法由國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門征求國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門意見后制定。

第二章生豬定點(diǎn)屠宰

第五條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）的設(shè)置規(guī)劃（以下簡(jiǎn)稱設(shè)置規(guī)劃），由省、自治區(qū)、直轄市人民政府商務(wù)主管部門會(huì)同畜牧獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)部門以及其他有關(guān)部門，按照合理布局、適當(dāng)集中、有利流通、方便群眾的原則，結(jié)合本地實(shí)際情況制訂，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。

第六條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府根據(jù)設(shè)置規(guī)劃，組織商務(wù)主管部門、畜牧獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)部門以及其他有關(guān)部門，依照本條例規(guī)定的條件進(jìn)行審查，經(jīng)征求省、自治區(qū)、直轄市人民政府商務(wù)主管部門的意見確定，并頒發(fā)生豬定點(diǎn)屠宰證書和生豬定點(diǎn)屠宰標(biāo)志牌。

設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)將其確定的生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）名單及時(shí)向社會(huì)公布，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府備案。

生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）應(yīng)當(dāng)持生豬定點(diǎn)屠宰證書向工商行政管理部門辦理登記手續(xù)。

第七條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）應(yīng)當(dāng)將生豬定點(diǎn)屠宰標(biāo)志牌懸掛于廠（場(chǎng)）區(qū)的顯著位置。

生豬定點(diǎn)屠宰證書和生豬定點(diǎn)屠宰標(biāo)志牌不得出借、轉(zhuǎn)讓。任何單位和個(gè)人不得冒用或者使用偽造的生豬定點(diǎn)屠宰證書和生豬定點(diǎn)屠宰標(biāo)志牌。

第八條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有與屠宰規(guī)模相適應(yīng)、水質(zhì)符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的水源條件；

（二）有符合國(guó)家規(guī)定要求的待宰間、屠宰間、急宰間以及生豬屠宰設(shè)備和運(yùn)載工具；

（三）有依法取得健康證明的屠宰技術(shù)人員；

（四）有經(jīng)考核合格的肉品品質(zhì)檢驗(yàn)人員；

（五）有符合國(guó)家規(guī)定要求的檢驗(yàn)設(shè)備、消毒設(shè)施以及符合環(huán)境保護(hù)要求的污染防治設(shè)施；

（六）有病害生豬及生豬產(chǎn)品無(wú)害化處理設(shè)施；

（七）依法取得動(dòng)物防疫條件合格證。

第九條生豬屠宰的檢疫及其監(jiān)督，依照動(dòng)物防疫法和國(guó)務(wù)院的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

生豬屠宰的衛(wèi)生檢驗(yàn)及其監(jiān)督，依照食品衛(wèi)生法的規(guī)定執(zhí)行。

第十條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）屠宰的生豬，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫合格，并附有檢疫證明。

第十一條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）屠宰生豬，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的操作規(guī)程和技術(shù)要求。

第十二條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄其屠宰的生豬來(lái)源和生豬產(chǎn)品流向。生豬來(lái)源和生豬產(chǎn)品流向記錄保存期限不得少于2年。

第十三條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的肉品品質(zhì)檢驗(yàn)管理制度。肉品品質(zhì)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)與生豬屠宰同步進(jìn)行，并如實(shí)記錄檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)結(jié)果記錄保存期限不得少于2年。

經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗(yàn)合格的生豬產(chǎn)品，生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）應(yīng)當(dāng)加蓋肉品品質(zhì)檢驗(yàn)合格驗(yàn)訖印章或者附具肉品品質(zhì)檢驗(yàn)合格標(biāo)志。經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗(yàn)不合格的生豬產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在肉品品質(zhì)檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理，并如實(shí)記錄處理情況；處理情況記錄保存期限不得少于2年。

生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）的生豬產(chǎn)品未經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗(yàn)或者經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗(yàn)不合格的，不得出廠（場(chǎng)）。

第十四條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）對(duì)病害生豬及生豬產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理的費(fèi)用和損失，按照國(guó)務(wù)院財(cái)政部門的規(guī)定，由國(guó)家財(cái)政予以適當(dāng)補(bǔ)助。

第十五條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）以及其他任何單位和個(gè)人不得對(duì)生豬或者生豬產(chǎn)品注水或者注入其他物質(zhì)。

生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）不得屠宰注水或者注入其他物質(zhì)的生豬。

第十六條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）對(duì)未能及時(shí)銷售或者及時(shí)出廠（場(chǎng)）的生豬產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)采取冷凍或者冷藏等必要措施予以儲(chǔ)存。

第十七條任何單位和個(gè)人不得為未經(jīng)定點(diǎn)違法從事生豬屠宰活動(dòng)的單位或者個(gè)人提供生豬屠宰場(chǎng)所或者生豬產(chǎn)品儲(chǔ)存設(shè)施，不得為對(duì)生豬或者生豬產(chǎn)品注水或者注入其他物質(zhì)的單位或者個(gè)人提供場(chǎng)所。

第十八條從事生豬產(chǎn)品銷售、肉食品生產(chǎn)加工的單位和個(gè)人以及餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者、集體伙食單位銷售、使用的生豬產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)是生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）經(jīng)檢疫和肉品品質(zhì)檢驗(yàn)合格的生豬產(chǎn)品。

第十九條地方人民政府及其有關(guān)部門不得限制外地生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）經(jīng)檢疫和肉品品質(zhì)檢驗(yàn)合格的生豬產(chǎn)品進(jìn)入本地市場(chǎng)。

第三章監(jiān)督管理

第二十條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)生豬屠宰監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，及時(shí)協(xié)調(diào)、解決生豬屠宰監(jiān)督管理工作中的重大問(wèn)題。

第二十一條商務(wù)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定嚴(yán)格履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)生豬屠宰活動(dòng)的日常監(jiān)督檢查。

商務(wù)主管部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查，可以采取下列措施：

（一）進(jìn)入生豬屠宰等有關(guān)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；

（二）向有關(guān)單位和個(gè)人了解情況；

（三）查閱、復(fù)制有關(guān)記錄、票據(jù)以及其他資料；

（四）查封與違法生豬屠宰活動(dòng)有關(guān)的場(chǎng)所、設(shè)施，扣押與違法生豬屠宰活動(dòng)有關(guān)的生豬、生豬產(chǎn)品以及屠宰工具和設(shè)備。

商務(wù)主管部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，監(jiān)督檢查人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。

對(duì)商務(wù)主管部門依法進(jìn)行的監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。

第二十二條商務(wù)主管部門應(yīng)當(dāng)建立舉報(bào)制度，公布舉報(bào)電話、信箱或者電子郵箱，受理對(duì)違反本條例規(guī)定行為的舉報(bào)，并及時(shí)依法處理。

第二十三條商務(wù)主管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）不再具備本條例規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改；逾期仍達(dá)不到本條例規(guī)定條件的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府取消其生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）資格。

第四章法律責(zé)任

第二十四條違反本條例規(guī)定，未經(jīng)定點(diǎn)從事生豬屠宰活動(dòng)的，由商務(wù)主管部門予以取締，沒(méi)收生豬、生豬產(chǎn)品、屠宰工具和設(shè)備以及違法所得，并處貨值金額3倍以上5倍以下的罰款；貨值金額難以確定的，對(duì)單位并處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)個(gè)人并處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

冒用或者使用偽造的生豬定點(diǎn)屠宰證書或者生豬定點(diǎn)屠宰標(biāo)志牌的，依照前款的規(guī)定處罰。

生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）出借、轉(zhuǎn)讓生豬定點(diǎn)屠宰證書或者生豬定點(diǎn)屠宰標(biāo)志牌的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府取消其生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）資格；有違法所得的，由商務(wù)主管部門沒(méi)收違法所得。

第二十五條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）有下列情形之一的，由商務(wù)主管部門責(zé)令限期改正，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款：

（一）屠宰生豬不符合國(guó)家規(guī)定的操作規(guī)程和技術(shù)要求的；

（二）未如實(shí)記錄其屠宰的生豬來(lái)源和生豬產(chǎn)品流向的；

（三）未建立或者實(shí)施肉品品質(zhì)檢驗(yàn)制度的；

（四）對(duì)經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗(yàn)不合格的生豬產(chǎn)品未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理并如實(shí)記錄處理情況的。

第二十六條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）出廠（場(chǎng)）未經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗(yàn)或者經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗(yàn)不合格的生豬產(chǎn)品的，由商務(wù)主管部門責(zé)令停業(yè)整頓，沒(méi)收生豬產(chǎn)品和違法所得，并處貨值金額1倍以上3倍以下的罰款，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款；貨值金額難以確定的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府取消其生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十七條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）、其他單位或者個(gè)人對(duì)生豬、生豬產(chǎn)品注水或者注入其他物質(zhì)的，由商務(wù)主管部門沒(méi)收注水或者注入其他物質(zhì)的生豬、生豬產(chǎn)品、注水工具和設(shè)備以及違法所得，并處貨值金額3倍以上5倍以下的罰款，對(duì)生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）或者其他單位的主要負(fù)責(zé)人處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款；貨值金額難以確定的，對(duì)生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）或者其他單位并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)個(gè)人并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）對(duì)生豬、生豬產(chǎn)品注水或者注入其他物質(zhì)的，除依照前款的規(guī)定處罰外，還應(yīng)當(dāng)由商務(wù)主管部門責(zé)令停業(yè)整頓；造成嚴(yán)重后果，或者兩次以上對(duì)生豬、生豬產(chǎn)品注水或者注入其他物質(zhì)的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府取消其生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）資格。

第二十八條生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）屠宰注水或者注入其他物質(zhì)的生豬的，由商務(wù)主管部門責(zé)令改正，沒(méi)收注水或者注入其他物質(zhì)的生豬、生豬產(chǎn)品以及違法所得，并處貨值金額1倍以上3倍以下的罰款，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款；貨值金額難以確定的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；拒不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓；造成嚴(yán)重后果的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府取消其生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）資格。

第二十九條從事生豬產(chǎn)品銷售、肉食品生產(chǎn)加工的單位和個(gè)人以及餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者、集體伙食單位，銷售、使用非生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）屠宰的生豬產(chǎn)品、未經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗(yàn)或者經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗(yàn)不合格的生豬產(chǎn)品以及注水或者注入其他物質(zhì)的生豬產(chǎn)品的，由工商、衛(wèi)生、質(zhì)檢部門依據(jù)各自職責(zé)，沒(méi)收尚未銷售、使用的相關(guān)生豬產(chǎn)品以及違法所得，并處貨值金額3倍以上5倍以下的罰款；貨值金額難以確定的，對(duì)單位處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)個(gè)人處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證（照）機(jī)關(guān)吊銷有關(guān)證照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

管理?xiàng)l例范文第3篇

第一條為了加強(qiáng)殯葬管理，推進(jìn)殯葬改革，規(guī)范喪葬行為，根據(jù)國(guó)務(wù)院的《殯葬管理?xiàng)l例》，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條本省行政區(qū)域內(nèi)的殯葬活動(dòng)及其管理適用本條例。

第三條殯葬管理實(shí)行積極地、有步驟地推行遺體火化，改革土葬，節(jié)約殯葬用地，革除喪葬陋俗，提倡文明節(jié)儉辦喪事。

第四條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)殯葬工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立殯葬管理目標(biāo)責(zé)任制，將殯儀館、火化場(chǎng)、公墓、骨灰堂(塔)及樹葬等殯葬設(shè)施和場(chǎng)所的建設(shè)納入城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，逐步增加對(duì)殯葬事業(yè)的財(cái)政投入。

第五條縣級(jí)以上人民政府民政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的殯葬管理工作。

公安、工商、民族、建設(shè)、國(guó)土資源、林業(yè)、環(huán)保、交通和衛(wèi)生等部門按照各自職責(zé)做好殯葬管理工作。

第六條文化、新聞出版、廣播電視等部門應(yīng)當(dāng)做好殯葬改革宣傳教育工作。

機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企事業(yè)單位、村民委員會(huì)、居民委員會(huì)及其他組織，應(yīng)當(dāng)在本單位或者本區(qū)域內(nèi)開展殯葬改革的宣傳教育工作。

每年的清明節(jié)為殯葬改革宣傳日。

第七條各級(jí)人民政府及其民政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)殯葬工作隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)殯葬服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理與監(jiān)督，提高殯葬服務(wù)質(zhì)量。

全社會(huì)都不得歧視殯葬服務(wù)人員的勞動(dòng)。

第二章火化與管理

第八條建立火化設(shè)施的市縣及與其毗鄰未建立火化設(shè)施的市縣，機(jī)動(dòng)車輛接送遺體可以當(dāng)日往返火化場(chǎng)的城鎮(zhèn)及人口稠密的地區(qū)，劃定為火化區(qū)；其他暫不具備火化條件的地區(qū)可以土葬，縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在上級(jí)規(guī)定的期限內(nèi)，建立火化設(shè)施，推行遺體火化。

火化區(qū)的劃定和調(diào)整，由縣級(jí)人民政府提出方案，經(jīng)州市人民政府、地區(qū)行政公署審查同意，報(bào)省人民政府批準(zhǔn)并公布。

第九條公民在火化區(qū)死亡的應(yīng)當(dāng)實(shí)行火化，但國(guó)家規(guī)定允許土葬的少數(shù)民族的土葬習(xí)俗應(yīng)當(dāng)尊重；自愿實(shí)行火化的，他人不得干涉。

因特殊情況需將遺體運(yùn)往異地的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)死亡所在地縣級(jí)以上人民政府民政部門依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定審批。

第十條殯儀館、火化場(chǎng)等殯葬服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)遺體的運(yùn)送；喪屬或者所在單位有運(yùn)送條件的，也可以直接將遺體運(yùn)送到殯儀館、火化場(chǎng)。

第十一條正常死亡的遺體火化，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者公安機(jī)關(guān)出具的死亡證明；無(wú)名、無(wú)主和非正常死亡的遺體火化，應(yīng)當(dāng)提交公安機(jī)關(guān)出具的死亡證明。

遺體火化后，火化場(chǎng)應(yīng)當(dāng)出具火化證明。

第十二條遺體應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)火化。需延期火化的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)死亡所在地縣級(jí)以上人民政府民政部門或者公安、司法機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

患傳染病死亡的，遺體按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和有關(guān)規(guī)定處理。

第十三條無(wú)名、無(wú)主遺體的處理費(fèi)用，由發(fā)現(xiàn)地的縣級(jí)人民政府民政部門從社會(huì)救濟(jì)費(fèi)中支出。

因辦案需延期火化的，遺體保存費(fèi)用由決定延期火化的單位或者申請(qǐng)延期的個(gè)人承擔(dān)。

第十四條喪屬無(wú)火化證的，死者生前所在單位和有關(guān)部門不得發(fā)放喪葬費(fèi)、撫恤費(fèi)，但允許土葬的除外。

捐獻(xiàn)遺體供科研、教學(xué)使用的，喪屬憑使用遺體單位的證明，到死者生前所在單位或者有關(guān)部門領(lǐng)取喪葬費(fèi)、撫恤費(fèi)。

第十五條下列人員的遺體火化，除由喪屬或者接待單位提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者公安機(jī)關(guān)出具的證明外，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

(一)是港澳居民的，提交喪屬或者香港、澳門特別行政區(qū)政府駐京辦事處的書面申請(qǐng)；

(二)是臺(tái)灣同胞的，提交喪屬、接待單位或者臺(tái)灣事務(wù)部門的書面申請(qǐng)；

(三)是華僑的，提交喪屬、接待單位、僑務(wù)部門的書面申請(qǐng)；

(四)是外國(guó)人的，提交喪屬或者所屬國(guó)家駐華使領(lǐng)館的書面申請(qǐng)。

港澳臺(tái)同胞、華僑、外國(guó)人的遺體、骸骨或者骨灰需要運(yùn)往國(guó)(境)外的，由省人民政府民政部門會(huì)同相關(guān)部門按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

港澳臺(tái)同胞、華僑、外國(guó)人的其他殯葬事宜，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

第三章骨灰和遺體的處理與公墓管理

第十六條提倡骨灰、遺體采取深埋不留墳頭、樹葬等不占土地或者少占土地的方式安葬。骨灰、遺體也可以在公墓安葬或者在骨灰堂(塔)寄存。

樹葬場(chǎng)所由縣級(jí)人民政府劃定，具體管理辦法由省人民政府規(guī)定。

無(wú)名、無(wú)主遺體火化后的骨灰，90日內(nèi)無(wú)人認(rèn)領(lǐng)的，由殯儀館、火化場(chǎng)按有關(guān)規(guī)定處理。

第十七條骨灰入土安葬的單人墓或者雙人合葬墓占地面積不得超過(guò)1平方米。

遺體入土安葬的墳?zāi)拐嫉孛娣e，單人墓不得超過(guò)4平方米；雙人合葬墓不得超過(guò)6平方米。

公墓墓地的使用周期為20年。逾期使用應(yīng)當(dāng)辦理延期手續(xù)，經(jīng)公告后半年未辦理延期手續(xù)的，按無(wú)主墓處理。

墓地的使用權(quán)不得自行轉(zhuǎn)讓。

第十八條禁止在公墓外修建活人墓。違反規(guī)定修建的活人墓，由墓地所在地縣級(jí)人民政府責(zé)令限期拆除。逾期不拆除的，由縣級(jí)人民政府組織力量強(qiáng)行拆除。

第十九條縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在轄區(qū)內(nèi)的荒山、荒坡、非耕地或者不宜耕種的瘠地上規(guī)劃公墓以及樹葬用地。具體規(guī)劃方案由縣級(jí)人民政府民政部門商林業(yè)、土地部門提出，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)批。

農(nóng)村公益性公墓，應(yīng)當(dāng)經(jīng)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府同意后報(bào)縣級(jí)人民政府民政部門批準(zhǔn)，并不得從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

火化區(qū)內(nèi)對(duì)國(guó)家規(guī)定允許土葬的少數(shù)民族的土葬用地，當(dāng)?shù)厝嗣裾畱?yīng)當(dāng)合理規(guī)劃。

第二十條公民死亡后進(jìn)行土葬的，應(yīng)當(dāng)將遺體埋入公墓。

禁止將遺體火化后的骨灰裝棺土葬。

禁止任何單位或者個(gè)人為應(yīng)當(dāng)實(shí)行火化的遺體提供土葬用地。

第二十一條禁止在下列區(qū)域內(nèi)安埋遺體、建造墳?zāi)梗?/p>

(一)耕地、有林地；

(二)水庫(kù)、河流、湖泊、引水渠堤壩200米內(nèi)和水源保護(hù)區(qū)；

(三)城市公園、風(fēng)景名勝區(qū)及其規(guī)劃區(qū)和文物保護(hù)區(qū)；

(四)鐵路、公路主干線兩側(cè)地界內(nèi)；

(五)法律法規(guī)禁止的其他區(qū)域。

前款規(guī)定區(qū)域內(nèi)已有的墳?zāi)?，除因具有歷史、藝術(shù)、科學(xué)價(jià)值并由縣級(jí)以上人民政府明文規(guī)定予以保留的外，其余的應(yīng)當(dāng)限期遷移或者深埋不留墳頭。具體期限由當(dāng)?shù)乜h級(jí)人民政府規(guī)定。

第四章喪事管理

第二十二條禁止在公共場(chǎng)所停放遺體、靈柩、搭設(shè)靈棚(堂)、游喪等妨礙公共秩序，侵害他人合法權(quán)益的殯葬行為。

第二十三條禁止在火化區(qū)制造、銷售棺材。

第二十四條殯儀館、火化場(chǎng)、公墓單位等殯葬服務(wù)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)規(guī)范和職業(yè)道德，執(zhí)行省價(jià)格行政主管部門核定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第二十五條殯儀館、火化場(chǎng)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，妥善保管和火化遺體。不得錯(cuò)化遺體或者丟失遺體、骨灰。

第五章法律責(zé)任

第二十六條違反本條例第四條、第八條、第十九條規(guī)定的，由上級(jí)人民政府責(zé)令限期改正；逾期不改正的，給予通報(bào)批評(píng)；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)主管負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予行政處分。

第二十七條違反本條例第九條、第十二條第一款規(guī)定的，由縣級(jí)人民政府民政部門責(zé)令限期火化；逾期不火化的，由縣級(jí)人民政府組織力量強(qiáng)行火化，火化費(fèi)用由喪屬承擔(dān)，并對(duì)喪屬或者責(zé)任人處200元以上1000元以下的罰款；違反治安管理規(guī)定的，由公安機(jī)關(guān)依法給予處罰。

第二十八條違反本條例第十七條第一、第二、第四款，第十九條第二款規(guī)定的，由民政部門責(zé)令限期改正，有違法所得的，沒(méi)收其違法所得，可以并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，可以處1000元以上3000元以下的罰款。

第二十九條違反本條例第二十條、第二十一條規(guī)定的，由縣級(jí)人民政府民政部門責(zé)令限期拆除；逾期不拆除的，由縣級(jí)人民政府強(qiáng)行拆除，拆除遷移費(fèi)用由墓主承擔(dān)。

對(duì)違法提供墓地的單位處1000元以上3000元以下的罰款，并追究主管人員和直接責(zé)任人員的行政責(zé)任；對(duì)個(gè)人處200元以上1000元以下的罰款。

第三十條違反本條例第二十二條規(guī)定的，由縣級(jí)人民政府民政部門或者鄉(xiāng)級(jí)人民政府責(zé)令改正。拒不改正的，由公安機(jī)關(guān)依法給予處罰。

第三十一條違反本條例第二十三條規(guī)定的，由縣級(jí)人民政府工商行政管理部門沒(méi)收制作設(shè)備和棺材，可以并處200元以上1000元以下的罰款。

第三十二條違反本條例第二十四條規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府價(jià)格行政管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，依法給予行政處分，雙倍返還多收的款項(xiàng)并按國(guó)家價(jià)格管理的有關(guān)規(guī)定處罰。

第三十三條違反本條例第二十五條規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任，并對(duì)主管人員和直接責(zé)任人員給予行政處分。

管理?xiàng)l例范文第4篇

第一條為加強(qiáng)港口道路交通管理，維護(hù)港通秩序，保障港口道路運(yùn)輸安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)道路交通管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)，結(jié)合港口道路交通管理實(shí)際，制定本辦法。

第二條本辦法所稱港口道路，是指港口區(qū)域內(nèi)的道路、貨場(chǎng)通道、客運(yùn)站公共廣場(chǎng)、停車場(chǎng)以及由港口建設(shè)、維修、養(yǎng)護(hù)的疏港路等供車輛通行的地方以及當(dāng)?shù)毓步煌ü芾聿块T授權(quán)港口公安機(jī)關(guān)管轄的道路。

第三條本辦法所稱車輛，是指在港口道路上行駛的機(jī)動(dòng)車、非機(jī)動(dòng)車和流動(dòng)機(jī)械車(流動(dòng)機(jī)械車包括：輪式吊車、叉車、拖盤車及其它輪式機(jī)械)。

第四條本辦法適用于中華人民共和國(guó)沿海和內(nèi)河港口。

第五條在港口道路通行的車輛、行人及從事道路交通有關(guān)活動(dòng)的單位、團(tuán)體和個(gè)人，必須遵守本辦法及有關(guān)交通法規(guī)。本辦法未作規(guī)定的，按《條例》、其他交通法規(guī)和當(dāng)?shù)毓步煌ü芾聿块T有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六條港口道路交通管理堅(jiān)持依法管理，服務(wù)生產(chǎn)，保障安全的原則。港口區(qū)域內(nèi)企、事業(yè)單位和機(jī)關(guān)團(tuán)體，應(yīng)當(dāng)貫徹交通安全法規(guī)，落實(shí)交通安全責(zé)任制，開展交通安全教育，積極維護(hù)港口道路交通秩序。

第七條本辦法由港口公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)實(shí)施。

第八條港口公安交通警察必須嚴(yán)格執(zhí)法，文明執(zhí)勤，不得，。

第二章道路及交通設(shè)施

第九條港口道路與貨場(chǎng)、作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)界線的劃定以及主干道路的確定，由港口公安機(jī)關(guān)提出方案，報(bào)經(jīng)港口管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。港口道路名稱的確定由港口管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

第十條港口道路須按《道路交通標(biāo)志和標(biāo)線》(國(guó)標(biāo)GB567－86）的規(guī)定漆劃道路標(biāo)線、安裝標(biāo)志、設(shè)置信號(hào)和必要的交通安全設(shè)施。

第十一條路況復(fù)雜、交通流量大的道路和鐵路、道路交叉的道口，視距、寬度、坡度需符合安全要求，并設(shè)置警告牌及安全防護(hù)等設(shè)施。

第十二條未經(jīng)港口公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得挖掘主干道路或在主干道路上堆放貨物、裝卸作業(yè)、停放車輛和進(jìn)行其他妨礙交通安全的活動(dòng)。

第十三條新建、改建、擴(kuò)建港口時(shí)，建設(shè)單位須將港口道路、交通安全設(shè)施等納入總體建設(shè)規(guī)劃，做到與港口建設(shè)同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用。港口公安機(jī)關(guān)應(yīng)參加港口道路的設(shè)計(jì)審核和竣工驗(yàn)收。

第三章車輛和駕駛員管理

第十四條港口所屬機(jī)動(dòng)車申領(lǐng)號(hào)牌及更新、報(bào)廢、轉(zhuǎn)籍過(guò)戶、補(bǔ)發(fā)牌證等，須經(jīng)港口公安機(jī)關(guān)簽章后到所在地公安交通管理部門辦理手續(xù)。

第十五條港口流動(dòng)機(jī)械車必須是國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品，按有關(guān)規(guī)定辦理號(hào)牌、行駛證。

第十六條已辦理號(hào)牌、行駛證的港口流動(dòng)機(jī)械車，須經(jīng)港口公安機(jī)關(guān)登記備案，發(fā)給港口道路準(zhǔn)行證，方可在港口道路行駛。

港口流動(dòng)機(jī)械車更新、報(bào)廢、封存、停駛、傳籍過(guò)戶需報(bào)港口公安機(jī)關(guān)備案。

第十七條流動(dòng)機(jī)械車駛出港區(qū)須經(jīng)港口公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，發(fā)給定線行駛證，按指定路線行駛。

第十八條港口流動(dòng)機(jī)械車必須按規(guī)定進(jìn)行年檢。未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的不準(zhǔn)在港口道路行駛。

第十九條港口流動(dòng)機(jī)械車須噴刷放大牌號(hào)、車屬單位代號(hào)、車種標(biāo)記，并保持清晰完好。

第二十條未經(jīng)港口公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，嚴(yán)禁在港口道路學(xué)習(xí)駕駛。

第四章車輛裝載和行駛

第二十一條車輛載運(yùn)易燃易爆或其他危險(xiǎn)貨物進(jìn)出港口，必須持有公安機(jī)關(guān)核發(fā)的準(zhǔn)運(yùn)證或有關(guān)主管部門核發(fā)的營(yíng)運(yùn)證，車上須按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《道路運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物車輛標(biāo)志》要求設(shè)置"危險(xiǎn)品"字樣的標(biāo)志燈牌。貨物要綁扎牢固，指派專人押車，按指定的時(shí)間、路線行駛。

第二十二條車輛載運(yùn)不得超過(guò)行駛證核定的載重量。載運(yùn)體積超限的大件物品時(shí)，須按港口公安機(jī)關(guān)指定的時(shí)間、路線限速行駛，并有明顯標(biāo)志，必要時(shí)有先導(dǎo)車輛和人員引導(dǎo)。

第二十三條集裝箱專用車載運(yùn)其他貨物時(shí)須加裝護(hù)欄。

第二十四條流動(dòng)機(jī)械車牽引拖帶時(shí)必須遵守以下規(guī)定：

(一)除專用牽引車、汽車外，其他輪式機(jī)械車不準(zhǔn)牽引掛車、拖盤車；

(二)牽引車拖帶拖盤車時(shí)，小型拖盤車空載、重載不得超過(guò)三個(gè)，大型拖盤車只準(zhǔn)拖帶一個(gè)；

(三)被拖貨物的寬度不得超過(guò)牽引車車寬，長(zhǎng)度限于不得使拖車后端貨物觸地，高度不得超過(guò)拖盤車身長(zhǎng)。

第二十五條流動(dòng)機(jī)械車載人必須遵守以下規(guī)定：

(一)輪式起重機(jī)在行駛中，起重操作室內(nèi)不準(zhǔn)乘人；

(二)流動(dòng)機(jī)械車除按駕駛室核定的人數(shù)外，其他部位不準(zhǔn)載人；

(三)客運(yùn)部門載運(yùn)行李的專用拖盤車附載押運(yùn)人員須有安全保護(hù)裝置。

第二十六條車輛在港口道路上行駛，除遵守交通法規(guī)外，還須遵守以下規(guī)定：

(一)機(jī)動(dòng)車須持有港口公安機(jī)關(guān)核發(fā)的"進(jìn)港通行證"、"準(zhǔn)行證"或有關(guān)主管部門核發(fā)的準(zhǔn)運(yùn)證、營(yíng)運(yùn)證等有效證件，執(zhí)行任務(wù)的警車、消防車、救護(hù)車等特種車輛除外；

(二)沒(méi)有領(lǐng)取號(hào)牌、行駛證的車輛(包括待裝卸的機(jī)動(dòng)車)須到港口公安機(jī)關(guān)辦理移動(dòng)手續(xù)，按規(guī)定路線行駛；

(三)輪式起重機(jī)、叉車、裝載機(jī)在吊、載貨物時(shí)，不準(zhǔn)作為運(yùn)輸車輛吊載貨物在港口主干道路上行駛；

(四)叉、鏟車行駛時(shí)禁止升降貨架和鏟斗；

(五)集裝箱正面吊運(yùn)機(jī)行駛時(shí)不準(zhǔn)放下吊架，駕駛員須認(rèn)真了望。其它車輛注意避讓；

(六)各種吊車須將吊桿放平，大型吊車吊桿前端距地面高度不得超出駕駛室，鉤頭必須固定，必要時(shí)前方需有人了望引路，夜間行駛時(shí)吊桿前端須設(shè)置信號(hào)燈。

第二十七條車輛在港口道路上遇有旅客排隊(duì)上下船時(shí)，應(yīng)停車讓行或繞行，禁止與旅客搶行或穿插旅客行列。

第二十八條碼頭前沿禁止非作業(yè)車輛行駛，滾裝船專用碼頭、車輛輪渡碼頭除待渡車輛和作業(yè)車輛外，其他車輛禁止駛?cè)?，?zhí)行任務(wù)的特種車輛、船舶物品專供車輛等除外。

第二十九條車輛過(guò)地磅衡重時(shí)要按規(guī)定路線順序行進(jìn)，禁止逆行和爭(zhēng)道搶行。

第三十條未經(jīng)港口公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，禁止教練車在港口道路上行駛。

第三十一條機(jī)動(dòng)車、流動(dòng)機(jī)械車須在港口公安機(jī)關(guān)指定的路段上試驗(yàn)剎車。

第三十二條港口作業(yè)的流動(dòng)機(jī)械車在橫過(guò)道路時(shí)應(yīng)減速慢行，道路上行駛的車輛應(yīng)主動(dòng)避讓。各種車輛和行人通過(guò)貨場(chǎng)通道或貨場(chǎng)時(shí)應(yīng)注意避讓港口作業(yè)的流動(dòng)機(jī)械車輛。

第三十三條車輛經(jīng)過(guò)港區(qū)內(nèi)鐵路道口時(shí)，必須謹(jǐn)慎駕駛，做到一慢、二看、三通過(guò)，不得爭(zhēng)道搶行；禁止在鐵道線1.5米內(nèi)停放各種車輛和貨物；機(jī)動(dòng)車、流動(dòng)機(jī)械車必須在鐵道線作業(yè)時(shí)，車輛不準(zhǔn)熄火，駕駛員不準(zhǔn)離車，不得在鐵道上滯留。

第三十四條港口公安機(jī)關(guān)應(yīng)根據(jù)港口道路的實(shí)際情況規(guī)定車輛行駛速度。

第五章非機(jī)動(dòng)車和行人

第三十五條港口道路上騎自行車不準(zhǔn)帶人。

第三十六條禁止兩輛及兩輛以上的人力車共載一物。

第三十七條行人須在人行道內(nèi)行走，沒(méi)有人行道的靠右邊行走，并注意避讓來(lái)往車輛，不得在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)、港口道路上隨意穿行。

第三十八條旅客上下船必須按指定路線行走，不準(zhǔn)在港口道路上滯留。

第六章交通管理處罰和交通事故處理

第三十九條違反本辦法和《條例》的行為，由港口公安機(jī)關(guān)依照《條例》、《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》以及有關(guān)交通管理的處罰規(guī)定處罰。

第四十條發(fā)生在港口道路上的交通事故由港口公安機(jī)關(guān)依照《道路交通事故處理辦法》進(jìn)行處理。

第四十一條火車與車輛、行人在港口所屬鐵路專用線的沿線及道口發(fā)生的路外交通事故，由港口公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)組織調(diào)查處理；在鐵路部門所屬港口專用線的沿線及道口發(fā)生的路外交通事故，按國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定處理。

第七章

管理?xiàng)l例范文第5篇

第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)（以下簡(jiǎn)稱中國(guó)境內(nèi)）從事商業(yè)特許經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，適用本辦法。

第三條國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門及省、自治區(qū)、直轄市人民政府商務(wù)主管部門是商業(yè)特許經(jīng)營(yíng)的備案機(jī)關(guān)。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)從事商業(yè)特許經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，向特許人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府商務(wù)主管部門備案；跨省、自治區(qū)、直轄市范圍從事特許經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，向國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門備案。

商業(yè)特許經(jīng)營(yíng)的備案工作實(shí)行全國(guó)聯(lián)網(wǎng)。符合《商業(yè)特許經(jīng)營(yíng)管理?xiàng)l例》規(guī)定的特許人，都應(yīng)當(dāng)通過(guò)政府網(wǎng)站進(jìn)行備案。

第四條任何單位或者個(gè)人對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為，有權(quán)向備案機(jī)關(guān)舉報(bào)。

第五條申請(qǐng)備案的特許人應(yīng)當(dāng)向備案機(jī)關(guān)提交以下材料：

（一）商業(yè)特許經(jīng)營(yíng)基本情況。

（二）中國(guó)境內(nèi)全部被特許人的店鋪分布情況。

（三）特許人的市場(chǎng)計(jì)劃書。

（四）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或其他主體資格證明的復(fù)印件。

（五）與特許經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)的商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)及其它經(jīng)營(yíng)資源的注冊(cè)證書復(fù)印件。

（六）由設(shè)區(qū)的市級(jí)商務(wù)主管部門開具的符合《條例》第七條第二款規(guī)定的證明文件；直營(yíng)店位于境外的，特許人應(yīng)當(dāng)提供直營(yíng)店?duì)I業(yè)證明（含中文翻譯件），并經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證和中國(guó)駐當(dāng)?shù)厥诡I(lǐng)館認(rèn)證。

在*年5月1日前已經(jīng)從事特許經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的特許人不適用于上款的規(guī)定，但應(yīng)當(dāng)提交特許人與中國(guó)境內(nèi)的被特許人訂立的第一份特許經(jīng)營(yíng)合同。

（七）特許經(jīng)營(yíng)合同樣本。

（八）特許經(jīng)營(yíng)操作手冊(cè)的目錄（須注明每一章節(jié)的頁(yè)數(shù)和手冊(cè)的總頁(yè)數(shù)，對(duì)于在特許系統(tǒng)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)上提供此類手冊(cè)的，須提供估計(jì)的打印頁(yè)數(shù)）。

（九）國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)方可開展特許經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和服務(wù)，須提交相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)文件。

（十）經(jīng)法定代表人簽字蓋章的特許人承諾。

上述第（一）至（三）項(xiàng)材料直接在網(wǎng)上填報(bào)，第（四）至（十）項(xiàng)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)上提交便攜文件格式（PDF）的電子版材料。

第六條特許人應(yīng)當(dāng)在與中國(guó)境內(nèi)的被特許人首次訂立特許經(jīng)營(yíng)合同之日起的15天內(nèi)向備案機(jī)關(guān)申請(qǐng)備案。在*年5月1日前已經(jīng)從事特許經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的特許人，應(yīng)當(dāng)自《條例》施行之日起1年內(nèi)，依照本辦法的規(guī)定向有關(guān)商務(wù)主管部門申請(qǐng)備案。

第七條特許人的備案信息有變化的，應(yīng)當(dāng)自變化之日起30日內(nèi)向備案機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更。

第八條特許人應(yīng)當(dāng)在每年3月31日前將其上一年度訂立、撤銷、續(xù)簽與變更的特許經(jīng)營(yíng)合同情況向備案機(jī)關(guān)報(bào)告。

第九條特許人應(yīng)認(rèn)真填寫所有備案事項(xiàng)的信息，并確保所填寫內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。

第十條備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到特許人提交的符合本辦法第五條規(guī)定的文件、資料之日起10日內(nèi)予以備案，并在商務(wù)部網(wǎng)站予以公告。

特許人提交的文件、資料不完備的，備案機(jī)關(guān)可以要求其在7日內(nèi)補(bǔ)充提交文件、資料。備案機(jī)關(guān)在特許人材料補(bǔ)充齊全之日起10日內(nèi)予以備案。

第十一條已完成備案的特許人有下列行為之一的，備案機(jī)關(guān)可以撤銷備案，并在商務(wù)部網(wǎng)站予以公告：

（一）因特許人違法經(jīng)營(yíng)，被主管登記機(jī)關(guān)吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

（二）備案機(jī)關(guān)收到司法機(jī)關(guān)因?yàn)樘卦S人違法經(jīng)營(yíng)而做出的關(guān)于撤銷備案的司法建議書。

（三）特許人隱瞞有關(guān)信息或者提供虛假信息經(jīng)查證屬實(shí)的。

（四）特許人自行注銷的。

第十二條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府商務(wù)主管部門應(yīng)當(dāng)將備案及撤銷備案的情況在10日內(nèi)反饋商務(wù)部。

第十三條備案機(jī)關(guān)在完成備案手續(xù)的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確地記錄和保存特許人的備案信息材料，依法為特許人保守商業(yè)秘密。

第十四條公眾可通過(guò)商務(wù)部政府網(wǎng)站查詢以下信息：

（一）特許人的企業(yè)名稱及特許經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)使用的注冊(cè)商標(biāo)、企業(yè)標(biāo)志、專利、專有技術(shù)等經(jīng)營(yíng)資源。

（二）特許人的備案時(shí)間。

（三）特許人的法定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址與聯(lián)系方式、法定代表人姓名。

（四）中國(guó)境內(nèi)的被特許人營(yíng)業(yè)地址。

第十五條特許人未按照《條例》和本辦法的規(guī)定辦理備案的，由國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門及特許人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府商務(wù)主管部門責(zé)令限期備案，處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；逾期仍不備案的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款，并予以公告。

第十六條特許人違反本辦法第八條規(guī)定的，由備案機(jī)關(guān)責(zé)令改正，可以處1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款，并予以公告。

第十七條境外特許人在中國(guó)境內(nèi)從事特許經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，按照本辦法執(zhí)行。香港、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)特許人參照本辦法執(zhí)行。

第十八條國(guó)家行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)協(xié)助政府主管部門做好企業(yè)備案工作，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的協(xié)調(diào)作用，加強(qiáng)行業(yè)自律。