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藥品檢驗報告范文第1篇

自踏入藥監(jiān)事業(yè)的10年，我深深地被這個年輕而富有朝氣的團隊所打動，被藥監(jiān)人嚴謹敬業(yè)的精神所感動，被人們和衷共濟共筑和諧的信念所震動！這個組建10年多的新機構，面臨任務重、人手少、資金短缺、時間緊等諸多困難，又恰逢假藥頻發(fā)的多事之秋。局里的執(zhí)法人員長日奔波在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、鄉(xiāng)村醫(yī)務室和各個藥店間，稽查、認證跟蹤、審核……風里來，雨里去，冬夏如一。辦公室的人員加班加點，終日忙碌在電腦前。他們身上涌動著無私的真情、青春的熱情、奉獻的激情。也許迎接他們的沒有鮮花和掌聲，沒有榮譽和認可，甚至迎接來的是冷眼、抵觸和辱罵。但我們的藥監(jiān)人嚴格執(zhí)法、熱情服務，用熱血青春譜寫藥監(jiān)衛(wèi)士的不悔追求，他們終日是為構建和諧社會的終極目標而奮斗?。?/p>

追求是因為奉獻青春的理想，是因為守護健康的執(zhí)著，是因為我們要構建社會的和諧?！爸蛔愣髮W，知恥而后勇”，在這些平凡而光輝的形象面前，在當前藥監(jiān)形象面臨重大考驗之時，我們該怎么做？從我做起，從小事做起，從平淡無奇的具體事務做起。生活中嚴謹細致增添和諧；業(yè)務上精益求精練就促進和諧的本事；工作中恪盡職守是鍛造和諧的信念；事業(yè)上開拓創(chuàng)新是我們藥監(jiān)人追求和諧的精神！懷著執(zhí)政為民的情懷，兩袖清風，實事求是，用行動詮釋為人們健康服務，為什么什么負責。

我們的追求是每個美麗的清晨，學生手中那杯甜甜的、純正的牛奶。

藥品檢驗報告范文第2篇

市衛(wèi)生局組織有關人員對市食品藥品檢驗檢測中心食品檢測經(jīng)費運行及工作開展情況進行了督導檢查。通過檢查，基本掌握了食品檢測經(jīng)費使用、檢測任務完成情況?，F(xiàn)具體報告如下：

一、食品檢測、監(jiān)測各專項經(jīng)費撥付及使用情況

1、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項經(jīng)費：年市財政局撥入農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項經(jīng)費80,000元，經(jīng)費支出65,999.83元，當年經(jīng)費結余14,000.17元；市財政局撥入專項經(jīng)費100,000元，截止11月30日經(jīng)費支出105,835.01元，累計結余8,165.16元。

2、食品安全保障項目監(jiān)測費：年自治區(qū)衛(wèi)生廳撥入食品安全保障項目監(jiān)測費20,000元，經(jīng)費支出18,914.64元；當年結余1,085.36元；自治區(qū)衛(wèi)生廳撥入食品安全保障項目監(jiān)測費50,000元，截止日經(jīng)費支出22,666.04元，累計結余28,419.32元。

3、食品檢測專項經(jīng)費：年市財政局撥入食品檢測專項經(jīng)費500,000元，本年度經(jīng)費支出109,561.71元，截止11月30日，經(jīng)費支出360,000元，累計結余30,438.29元；市衛(wèi)生局撥入食品安全檢驗檢測費900,000元，截止11月30日，經(jīng)費支出45,004.58元，結余資金854，995.42元，應付未付資金600,200元（具體包括：1、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測中心57,900元<年檢測已做完>；2、出入境檢驗檢疫管理局512,300元<委托檢測費>；3、1-9月份10家超市采樣費30,000元）。

。產(chǎn)黨標、配置中心統(tǒng)一調(diào)配人員，配置采樣交通工具統(tǒng)一按計劃采樣，4、食品檢驗耗材費：市財政局撥入檢驗耗材專項經(jīng)費90,000元，截止11月30日經(jīng)費支出90,000元。

二、食品檢測工作的開展情況

市食品藥品檢驗檢測中心認真執(zhí)行自治區(qū)食源性致病菌監(jiān)測工作計劃、食品中化學污染物及有害因素監(jiān)測計劃、市食品安全監(jiān)測工作計劃和食品安全專項整治工作計劃，全年共完成28803份樣品的檢測任務。

1、食品安全檢測、監(jiān)測工作完成情況

一是食品安全計劃完成檢驗檢測任務25030份，實際完成26520份。其中，市食品藥品檢驗檢測中心承擔9875份，截止11月底實際完成9401份。委托出入境檢驗檢疫局綜合技術中心檢測樣品217份，已出檢測結果201份，待檢測16份，其它樣品已陸續(xù)送檢。二是市食品藥品檢驗檢測中心承擔共10個專項整治1150份樣品的檢驗檢測任務，現(xiàn)已收到1055份樣品，已完成915份樣品的檢測工作。完成投訴食品樣品檢測20份，食物中毒樣品檢測13份。三是完成了380份食源性致病菌樣品的采樣及檢測工作；自治區(qū)下達食品中化學污染物和有害因素監(jiān)測任務590份，實際完成630份；承擔水稻和小麥中鉛和鎘的監(jiān)測任務285份，實際完成325份樣品的檢測。

2、檢驗檢測結果應用

市食品藥品檢驗檢測中心每月將檢測結果編發(fā)《市X月份蔬菜質(zhì)量安全監(jiān)測結果通報》，對抽樣情況作以說明，對抽樣結果進行統(tǒng)計匯總、分析評估，并提出下一步工作建議。

三、存在的問題

1、食品安全（農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全）專項資金存在違規(guī)使用的情況，例如：年6月17#憑證支付職工防暑降溫用品1,396.42元，6月60#憑證支付職工防暑降溫用品2,269.39元，8月17#憑證支付職工用涼座墊235.99元；專項資金結余較大，存在未及時支付的情況。

2、食品安全監(jiān)測設備經(jīng)費投入嚴重不足。市食品藥品檢驗檢測中心檢驗設備匱乏，儀器檢測能力不足，導致送檢食品檢測周期長，食品檢驗結果時效性不強。食品安全風險監(jiān)測預警工作做得還不夠深入，存在有監(jiān)測無預警的現(xiàn)象。

3、統(tǒng)籌各部門檢測工作能力不強。食品安全各部門之間溝通配合不夠，各部門采樣工作未能進行統(tǒng)籌安排，全年集中采樣，檢測中心處理能力不足，因時間長影響了樣品的狀態(tài)，進而導致檢測結果的失真。

四、下一步工作建議

1、加強食品安全專項經(jīng)費的使用管理，保證食品檢驗檢測工作的順利開展。加強食品安全（農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全）專項資金的管理，規(guī)范使用專項資金，?？顚Ｓ?，嚴禁違規(guī)使用專項資金；加快專項資金使用進度，應付未付款項應及時支付，已委托的項目工作可考慮采用預付一部分資金的形式開展。

2、進一步加強檢驗能力建設。通過加大政府財政投入，購買設備、引進培訓人員，在能力提升上爭取質(zhì)的突破。同時，借助水質(zhì)檢驗檢測站檢測資源的整合，合理調(diào)整并提升中心的檢驗檢測水平。

藥品檢驗報告范文第3篇

藥品零售經(jīng)營企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié)，點多面廣，處在藥品經(jīng)營的前沿，加強對零售藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管尤為重要，我結合對本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況，現(xiàn)將藥品零售經(jīng)營企業(yè)存在的問題、產(chǎn)生的原因以及措施對策和大家共同交流。

一、存在的問題

（一）藥品分類管理方面：藥品未能嚴格按照有關規(guī)定進行分類擺放陳列，處方藥品與非處方藥品時有混放；醫(yī)療器械（膏藥類）與藥品混放；非藥品（保健食品）與藥品混放；易串味藥品不能單獨設立專柜存放。

（二）處方藥銷售方面：處方藥品不能完全憑處方銷售，處方收集不全，對未憑處方銷售的藥品，銷售登記不全。

（三）人員管理方面：部分藥店質(zhì)量負責人是聘用的，其經(jīng)常不在崗，營業(yè)人員也自行調(diào)整為其家人，未經(jīng)上崗培訓就從事藥品經(jīng)營，在對處方藥品的銷售和調(diào)配操作中很不科學，對人民群眾用藥安全構成一定的威脅。

（四）經(jīng)營方式方面：個別零售藥店存在著以零代批現(xiàn)象，將藥品直接銷售給基層醫(yī)療機構；有的藥店進行無證行醫(yī)，前面是藥店經(jīng)營場所，后是診所病房；有的零售藥店之間有調(diào)貨現(xiàn)象，對銷售不太好品種或快到效期的藥品藥店之間有進行銷貨或換貨進行銷售。

（五）采購管理方面：經(jīng)營藥品或醫(yī)療器械（一類或國家充許的二類）以及進口藥品未能及時收集相關票據(jù)和產(chǎn)品注冊證明材料。

（六）對供貨方資質(zhì)審核方面：藥品審核把關不嚴，有的業(yè)務員經(jīng)營幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品現(xiàn)象，其所售藥品價格雖未超過國家標價，但價格仍較昂貴，其療效也不顯著，廣大消費者對此類藥品投訴舉報較多。

（七）藥品廣告宣傳方面：有的藥店店堂內(nèi)或玻璃櫥窗上懸掛或張貼藥品宣傳畫，貨架上擺放廣告藥品樣品空盒；有的藥店巧借義診為名其實在促銷藥品，誤導、欺騙消費者。

（八）制度執(zhí)行方面：藥店所制定的制度未能全面有效執(zhí)行，更不能嚴格進行自查，定期加以考核。

（九）藥品儲存方面：溫控設備成為擺設，溫濕度應按一天兩次記錄，現(xiàn)已記不清有多少天沒有登記，有的藥店將藥品直接置于地面，藥品質(zhì)量很難得到保障。

二、產(chǎn)生原因

（一）gsp認證以后藥品零售經(jīng)營企業(yè)放松質(zhì)量管理意識，認為對藥品質(zhì)量的管理只是gsp認證需要，在認識上存在誤區(qū)。

（二）藥店相關人員對法律法規(guī)不太熟悉，對藥品常識性知識了解甚少，工作隨意性較大；特別是質(zhì)量負責人，聘用較多，時常不在崗，對藥品質(zhì)量管理相對滯后。

（三）部分藥品零售經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營慘淡，處于半營業(yè)狀態(tài)，企業(yè)無心對藥品質(zhì)量加強管理僅注重經(jīng)濟效益。

（四）由于藥品零售企業(yè)是個體經(jīng)營模式，其企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人有的藥店為同一人，未能真正建立質(zhì)量管理機構，有的藥店就是“夫妻店”或“父子店”，缺少必要的內(nèi)部監(jiān)督機制。

三、對策措施

1、加強對零售藥店相關人員的法律法規(guī)的學習，對相關人員的培訓教育要務實，建立學習的長期性和有效性。

2、藥監(jiān)部門應加強監(jiān)督檢查，將日常監(jiān)督與專項檢查有機結合起來，促使其嚴格遵守相關法律法規(guī)。

3、結合對藥品安全信用分類管理相結合，對藥品經(jīng)營重點環(huán)節(jié)、重點品種和重點違規(guī)企業(yè)加大監(jiān)管頻率，對違法違規(guī)行為給予嚴厲打擊。

藥品檢驗報告范文第4篇

一、存在的問題及原因分析

（一）對藥品不良反應報告的宣傳力度不夠,認識不足由于藥品不良反應發(fā)生機制復雜，醫(yī)生或患者判定不良反應存在著一定難度，加之a(chǎn)dr監(jiān)測工作開展較晚，宣傳力度不夠，社會各界對藥品不良反應工作缺乏正確認識，特別是大多數(shù)基層醫(yī)療機構，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員甚至包括有些藥劑人員對adr產(chǎn)生的危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，不良反應是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，藥品不良反應是藥品質(zhì)量有問題或臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的藥品不良反應。而對于藥品經(jīng)營企業(yè)來說，他們怕影響產(chǎn)品的銷售及企業(yè)形象，很少將患者的反饋意見或知道的不良反應上報。

（二）不良反應報告的網(wǎng)絡建設體系不完善，機制不健全由于我們食品藥品監(jiān)督管理部門的組建時間不長，實行縣鄉(xiāng)村三級監(jiān)測網(wǎng)絡建設還在不斷完善階段，加上目前我們的報告制度仍是自愿報告，所以對報告的主體缺乏約束力，藥品不良反應監(jiān)測工作的開展面臨著較大的阻力。諸如村級衛(wèi)生所在藥品不良反應報表方面還存在著一定的死角，雖然在“兩網(wǎng)”布點過程中，已經(jīng)逐家把藥品不良反應/事件報告表發(fā)給各村所，村醫(yī)按照要求發(fā)現(xiàn)可疑藥品及時記錄到報告表中，但有的村所地處偏遠，個別村所連電話都沒有，無法與我局及時溝通，造成中間環(huán)節(jié)脫鉤，一套科學有序的報告程序還沒有運轉開來。

（三）開展工作流于形式，報表缺乏客觀性和科學性藥品不良反應搜集、分析、判斷、填報工作是一件很嚴肅的事情，來不得半點虛假。藥品不良反應由于其發(fā)生機制和影響因素異常復雜，一些可疑的不良反應更需要淵博的醫(yī)藥學知識和豐富的臨床試驗相結合，經(jīng)過認真的因果分析評價才能做出結論。許多基層醫(yī)療機構囿于相關知識的缺乏和工作態(tài)度的不端正，有些藥品不良反應出現(xiàn)后，不去認真細致地搜集分析判斷，而是較隨意地填一些缺乏客觀性科學性的報表，或者多一事不如少一事，有的每月末零報表 ，有的甚至干脆就不填，更談不上上報。

（四）未配備相應專職或兼職技術人員《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職技術人員。adr報告和監(jiān)測工作是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。大多數(shù)基層醫(yī)療機構領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P知識一知半解的人員從事兼職。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。

二、監(jiān)管的對策及思考

（一）加強宣傳，提高認識我認為在adr監(jiān)測工作更多的表現(xiàn)在宣傳上。結合我縣的實際，首先，對各從藥單位負責人進行宣傳。我們可以通過舉辦培訓班，認真講解《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，若發(fā)現(xiàn)與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并及時準確地填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過培訓，讓他們了解到，藥品不良反應的危害性和監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到藥品不良反應報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，應該得到重視和支持；其次，對醫(yī)院、診所的醫(yī)生、護士進行宣傳。在醫(yī)院的例會上，每次抽出一點時間，認真學習《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，通過學習了解到，藥品不良反應不是藥品質(zhì)量問題,藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)，這在概念上非常清楚，在一定程度上消除了這些人員的疑慮。

（二）搭建網(wǎng)絡，健全機構為了確保藥品不良反應信息的收集和上報，根據(jù)我縣的實際情況，建議建立全縣藥品不良反應監(jiān)測信息收集、傳遞網(wǎng)絡。即以縣局為最高級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為中間級、村級衛(wèi)生所為最初級的三級信息收集、傳遞網(wǎng)絡，并出臺相應的管理制度，該網(wǎng)絡如正常運行，將全面促進adr監(jiān)測工作的開展，發(fā)揮重要作用，收到切實效果。adr信息的收集、傳遞將實現(xiàn)層級上報、層級監(jiān)督，形成鏈條。具體做法為村級診所將發(fā)現(xiàn)的可能與用藥有關的不良反應“傳遞”到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院將本鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)收集的藥品不良反應信息匯總后”傳遞”到縣局，最后由縣局向市局上報；縣局將上級局反饋下來的藥品不良反應信息再由高向低進行“傳遞”，最后通過最低級的村級診所向廣大農(nóng)民宣傳上級局或轉發(fā)的藥品不良反應信息，提高農(nóng)民用藥安全的認識和自我保護的意識。該網(wǎng)絡作為現(xiàn)有農(nóng)村食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡的有利補充，能夠使農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡內(nèi)涵更豐富、形式更合理，農(nóng)村藥品不良反應信息收集傳遞網(wǎng)絡將得以不斷擴大，進而使廣大農(nóng)民用藥安全更加有保障。

（三）加強學習，培養(yǎng)專業(yè)人才由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任，因此大力培養(yǎng)相關的專業(yè)部門人才責無旁貸?？梢酝ㄟ^對醫(yī)療機構adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化基層醫(yī)療機構adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感、印發(fā)adr相關知識資料、培訓班以及鼓勵

自學等方面進行著重培養(yǎng)。

（四）提高臨床藥學水平，把藥品不良反應與合理用藥、藥品分類管理結合起來藥品不良反應監(jiān)測與推進藥品分類管理密不可分，通過對藥品不良反應信息的宣傳突出藥品分類管理的重大意義，強化憑處方購買和使用處方藥，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥師指導下使用非處方藥的意識。而合理用藥與藥品不良反應相輔相成，醫(yī)療機構要把藥品不良反應報告與臨床日常病歷記錄結合起來，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用，開展藥師用藥干預，加強合理用藥咨詢；藥品經(jīng)營企業(yè)要通過正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、不良反應和注意事項等內(nèi)容，向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料，提醒購藥者注意藥品不良反應的危害性，告知防范措施和報告制度。

藥品檢驗報告范文第5篇

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自年成立以來，，全國公務員公同的天地在加大對藥品市場的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場秩序上花費了巨大的精力和心血，對醫(yī)療機構在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對某些醫(yī)療機構出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動中所了解的情況，以及結合我局在這幾年的對本縣醫(yī)療機構的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應管理辦法作一個總結分析。

一、柘榮縣醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法

（一）從加強崗位培訓入手，提高人員素質(zhì)。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中，把事前的培訓幫助作為一項重要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學業(yè)務知識培訓，進行指導。同時采取有效方式認真督促醫(yī)療機構自身開展藥劑人員崗位培訓和繼續(xù)教育，切實提高醫(yī)療機構涉藥人員的法律意識、質(zhì)量意識和藥學專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅實的基礎。

（二）從規(guī)范購藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。

為從源頭上保證醫(yī)療機構藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機構高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗，做到“三查五對”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權書；對身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進藥第一關；二是加強藥品營銷人員管理，通過建立信譽檔案、強化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴格依法聘用營銷人員，嚴格實行對營銷人員的審查考核和業(yè)務培訓；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，專項打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為，有效地凈化了市場。

（三）從建立健全制度入手，統(tǒng)一管理“軟件”。

針對醫(yī)療機構藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺的《醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對醫(yī)療機構藥品管理的“軟件”，即組織機構設置、人員崗位職責、質(zhì)量管理制度、相關資料記錄等統(tǒng)一做了細化，督促醫(yī)療機構統(tǒng)一制作各項制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、使用等各個環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫(yī)療機構在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。

（四）從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手，加強誠信自律。

為加強誠信自律體系建設，我局根據(jù)醫(yī)療機構等級規(guī)模不同，專門制定了《柘榮縣醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”驗收標準》，分縣級、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會醫(yī)療機構和城鄉(xiāng)個體診所三級制定相應的條款，符合要求的按照得分情況評為“規(guī)范藥房”。“規(guī)范藥房”采取動態(tài)管理，每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級或降級，對驗收不合格的醫(yī)療機構將記錄在案并作為重點監(jiān)督對象增加檢查次數(shù)，對屢教不改者采取有效措施進行整治并在新聞媒體予以公開曝光，從而充分地調(diào)動了醫(yī)療機構的積極性，主動地加強藥品質(zhì)量管理。

（五）從密切部門配合入手，建立長效機制。

一是與當?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機構藥品規(guī)范管理領導小組，印發(fā)了《關于加強醫(yī)療機構藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導小組，加強指導；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門通報有關醫(yī)療機構涉藥違法案件和檢查情況，加強部門信息溝通，從而增強了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度，也使醫(yī)療機構更加重視藥品管理，提高了守法遵規(guī)的自覺性。

二、目前柘榮縣醫(yī)療機構藥品使用管理上存在的主要問題

（一）我縣醫(yī)療機構藥品使用監(jiān)管過程中存在的問題

各級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機構，由于病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實踐，我們感覺到，醫(yī)療機構在監(jiān)督管理中主要存在以下問題：

⒈進藥渠道不規(guī)范。由于長期以來形成的習慣及經(jīng)濟利益的驅(qū)動，各級醫(yī)療機構都程度不同地存在著進貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責令其改正，并嚴厲打擊其違法行為，但他們想方設法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門無法有效地對其進行監(jiān)管。

⒉醫(yī)療機構藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個方面，首先是法律觀念淡薄，對《藥品管理法》等相關法律法規(guī)缺乏必要的認識；其次專業(yè)知識匱乏，由于某些醫(yī)療機構負責人對藥品從業(yè)人員專業(yè)知識的忽視，導致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

⒊藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營企業(yè)相比，醫(yī)療機構的藥房、藥庫在衛(wèi)生條件、場地、設施等方面都相對較差，藥品堆放雜亂無章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒有藥房及藥庫管理制度，中西藥品沒有分開，藥房、藥庫設施缺乏，基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設施，并且在藥品驗收制度的實行方面也明顯存在不足。尤其在村級衛(wèi)生所，依然還存在過期藥品未及時清理的問題

（二）我縣在對醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過程中遇到的法律問題。

我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都制定了相應的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品研究領域有、，藥品生產(chǎn)領域有，藥品經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)有等，這些規(guī)范都是嚴格按照《藥品管理法》有關條款的要求制定出來的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營單位只有符合并通過這些規(guī)范的嚴格認證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫(yī)療機構尤其是基層醫(yī)療機構藥品管理狀況令人擔憂，對百姓的健康和生命安全構成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠遠落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處：

⒈欠完備、全面

我國新修訂的《藥品管理法》對醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒有相應的約束條款，或只有禁則而無罰則，即規(guī)定了應當怎么做，卻沒有規(guī)定其相應的法律責任，使之在實際操作過程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對百姓的健康和生命構成了潛在的威脅。如：合法票據(jù)、購進驗收有記錄是醫(yī)療機構依法購進藥品的依據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒有罰則，而這在實際操作中非常重要。

⒉欠前后規(guī)定的一致性

《藥品管理法》關于醫(yī)療機構藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認證許可并沒有做出象、那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實施條例》的第八十三條關于藥品認證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應質(zhì)量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程”這樣的描述，顯然沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。

⒊對藥品使用從業(yè)人員業(yè)務學習缺乏硬性要求

我國目前實施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于、認證必須配備的硬性規(guī)定，極大地促進了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員學習的積極性。但醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)因沒有相應的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機構藥品從業(yè)人員不學習照樣工作，無危機感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導患者合理用藥了。

三、對規(guī)范醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)的設想和對策

（一）、完善補充現(xiàn)有法律法規(guī)

⒈在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎上，需對醫(yī)療機構的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容：（）醫(yī)療機構藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品使用許可證》；無《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（）《藥品使用許可證》應當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。（）醫(yī)療機構藥劑科必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；（）具有與所使用藥品相適應的藥庫、藥房、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（）醫(yī)療機構藥品使用管理必須按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對醫(yī)療機構藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。（）《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會國務院衛(wèi)生行政部門共同制定。

⒉制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

制訂《醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機構的特殊性；制訂《醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時除對藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗室、煎藥室的藥品管理問題。

（二）、醫(yī)療機構用藥行為可實行“扣分制”管理。

“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”是藥監(jiān)部門工作方針，為把這一工作方針運用到對醫(yī)療機構用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門對駕駛員扣分的作法，對醫(yī)療機構用藥行為實行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對醫(yī)療機構使用藥品的規(guī)定，制訂一個扣分的標準，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不宜過多、過細，但必須量化，有操作性，如

⒈藥械從正規(guī)渠道購進分

⒉建立藥械購進、驗收、登記分

⒊藥械購進、使用帳目清楚分

⒋使用正規(guī)藥品、器械分

⒌特殊藥品管理規(guī)范分