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中藥配方范文第1篇

三九現(xiàn)代中藥有限公司研發(fā)的免煎單味中藥配方顆粒,從臨床應(yīng)用看,較傳統(tǒng)的中藥飲片制成的煎劑有許多優(yōu)點。

1 符合中醫(yī)醫(yī)療的需求

1.1 符合對中藥飲片的藥效的要求:多項研究表明:單味中藥顆粒劑藥效與傳統(tǒng)飲片對比實驗,二者無明顯差異,在個別指標上,中藥配方顆粒劑優(yōu)于中藥飲片。

1.2 符合傳統(tǒng)中藥飲片的應(yīng)用要求:中藥配方顆粒是以符合炮制規(guī)范的中藥為原料,經(jīng)現(xiàn)代工藝提取、濃縮、干燥、制粒精制而成的純中藥產(chǎn)品系列,保持原中藥飲片中的性味、歸經(jīng)和功效等特性。符合中藥飲片炮制要求,不添加糖、防腐劑及其他賦形劑,保持原有中藥原汁原味,可替代中藥飲片供臨床辨證論治時隨癥加減組方。

1.3 符合對中醫(yī)處方劑量要求:中藥配方顆粒通常每1小袋藥量為中醫(yī)處方1日常用劑量,其包裝袋上都標明了與原生藥的換算關(guān)系,調(diào)配更加方便,衛(wèi)生快捷,可避免傳統(tǒng)中藥飲片手抓、秤稱帶來的分劑量誤差。

1.4 提高有效成分的利用率:傳統(tǒng)中藥飲片存在煎煮不便,火候難以把握等缺陷,一旦煎煮工藝達不到標準,往往影響療效,而且處方攜帶服用不方便,且易霉敗變質(zhì),口服體積大,“藥罐滿腸”,味苦,兒童更難以服用等缺點逐漸顯露。中藥配方顆粒來源于傳統(tǒng)中藥飲片,原料可以按季節(jié)在生產(chǎn)地采購新鮮的藥材,使中藥配方顆粒中中藥的有效成份含量增高。中藥配方顆粒生產(chǎn)過程中加水量,時間、溫度、得膏率均有嚴格的工藝要求。如含揮發(fā)的成分的中藥材,加工提取時收集揮發(fā)油再還原到中藥配方顆粒中,采用鋁塑鋁復合膜包裝,使中藥傳統(tǒng)飲片的氣味得到保留,臨床辛香發(fā)散理氣止痛等作用就明顯增加。一些價格較為貴重的藥品如龜甲、鱉甲、穿山甲等,傳統(tǒng)中藥飲片要久煎,而配方顆粒劑由于工藝上的處理,可以減少劑量,而療效相等,既減輕了病員的經(jīng)濟負擔,又節(jié)約了藥材資源。

2 中藥配方顆粒適應(yīng)中藥飲片自身性質(zhì)的要求

2.1 適應(yīng)應(yīng)用的要求:中藥配方顆粒的生產(chǎn)以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理為依據(jù),采用全成分提取,根據(jù)各味中藥飲片的特點分別采取不同的提取工藝。如先煎藥采用較長時間提取或采用現(xiàn)代技術(shù)促進成分的熔解;后下藥根據(jù)其屬性,采用較短時間提取或低溫提取,減少熱敏成分的損失;芳香開竅藥采用蒸餾或超臨界技術(shù)保留其揮發(fā)成分。

2.2 適應(yīng)成分檢測要求:除檢測配方顆粒的水分、粒度、溶解度,裝量差異和微生物限度外,根據(jù)其原飲片中所含不同化學成分的檢測要求,分別制定各自不同的檢測方法。這些測定方法可保證其所含化學成分與原飲片的成分一致。

2.3 適應(yīng)生產(chǎn)、運輸、服用、攜帶方便的要求:中藥配方顆粒通過去粗取精,去偽存真,制成“小三”(毒性小,反應(yīng)小,用量小)、“三效”(高效、速效、長效)和五方便(生產(chǎn)、運輸、使用、攜帶、保管方便)的藥物劑型,正是適應(yīng)了這種需求。

3 中藥配方顆粒存在的不足

3.1 劑量不易掌握:中醫(yī)治病講究辨證論治,用藥的品種,用藥的重量因病、因時、因地等而變。中藥顆粒在其外包裝上明確注明其顆粒重量和與其相當?shù)脑兴庯嬈闹亓?但其包裝重量定死,不能適應(yīng)臨床的靈活變化。如中藥配方顆粒柴胡飲包裝顆粒1克相當于原飲片6g,臨床如用5g或10g,就難以掌握,不能像中藥飲片那樣在幾克之間靈活變動。中藥處方中,有時候劑量差之毫厘,藥效就失之千里,從而延誤了病人的治療。

3.2 合煎過程中可能發(fā)生的反應(yīng):中藥飲片在煎煮制備過程中能發(fā)生一些物理和化學的變化,能沉淀和產(chǎn)生一些新的成分等,由于中藥配方顆粒是單味藥的單獨浸提,這樣雖然保證了單味藥成分質(zhì)量的控制,卻忽視了中藥合煎的作用。中藥通過合理的合煎,能達到增效、減毒等單煎無法達到的效果。

中藥配方范文第2篇

中圖分類號：R283 文獻標識碼：A 文章編號：1004-7484（2010）12-0168-02

中藥調(diào)配工作的好壞和準確性，直接關(guān)系到湯劑的質(zhì)量和臨床治療效果。湯劑適應(yīng)中醫(yī)辨證施治之特點，能隨癥加減，有吸收快、迅速發(fā)揮療效的優(yōu)勢。為了提高配方質(zhì)量，防止用藥事故和不良反應(yīng)，本文就中藥配方常見問題進行了探討。

1藥物名稱混淆方面問題

1.1中藥藥名不規(guī)范

中藥多為天然藥物來源復雜，不同來源功效差異大.如：牛膝，有懷牛膝與川牛膝之分，前者為莧科植物牛膝屬懷牛膝，后者為莧科植物麻牛膝、甜牛膝，兩者功用相似，前者以補肝腎見長，后者以活血祛瘀見長。再如附子，一藥有三物，1為毛茛科植物烏頭子根的加工品，功用回陽救逆，溫補脾腎，散寒止痛。2為白附子，又分為禹白附和關(guān)白附，禹白附為天南星科植物獨角蓮的干燥塊莖，關(guān)白附為毛茛科植物黃花烏頭的干燥塊根，三者名稱相似，功效有別，生品皆有毒，不可混淆。

醫(yī)生有兩藥或三種藥名合并，處方時簡寫成二術(shù)（白術(shù)、蒼術(shù)）、二地（熟地、生地）、二冬（麥冬、天門冬）、二活（獨活、羌活）、焦三仙（焦山楂、焦神曲、焦麥芽）等現(xiàn)象，非老藥工不懂易配錯。

1.2容易混淆的品種

有些藥物名稱相近，很易出差錯。如五加皮和香加皮，醫(yī)師開方時一直混淆使用。二者在性味、功效上雖相近，但香加皮有毒又有強心功效。使用上應(yīng)加以區(qū)別。又如天南星和膽南星，醫(yī)師開方為南星，未指明是天南星或膽南星，因膽南星系生南星與牛膽汁加工制成小塊狀或圓柱狀，除有清熱化痰，更有息風定驚的功效。再如：山茱萸和吳茱萸，刺蒺藜和潼蒺藜，桑螵蛸和海螵蛸；青木香和廣木香；草豆蔻和肉豆蔻；南沙參和北沙參；石菖蒲和九節(jié)菖蒲；浙細辛和北細辛等，這些藥物名稱相近，功效有同有異，不可混用，配方時必須仔細審核處方。

1.3地方習慣用品

我國地大物博，各地用藥習慣不盡相同，如柴胡，《中國藥典（下簡稱藥典）為傘形科植物柴胡 （ 北柴胡 ）Bupleurum chinense Dc ，以根入藥，有和解退熱、疏肝解郁、升舉陽氣的功效。而有的地區(qū)習慣用傘形科植物膜緣柴胡 Bupleurum marginatum 或狹葉柴胡（ 南柴胡）B.scorzonerifolfium Willd 全草，藥用部位完全不同，軟柴胡較之正品療效不佳。又如：處方蚤休應(yīng)付百合科植物重樓，即七葉一枝花Paris polyphylla Smith 的根莖。部分地區(qū)習慣把草河車（蓼科植物拳參紅重樓）作蚤休用。再如金錢草，按照《藥典》應(yīng)付報春花科植物過路黃Lysimachia christinae Hance 的全草，習稱大金錢草、神仙對坐草而個別地區(qū)仍將廣東金錢草（ 豆科植物）Desmodium styracifolium（Osbeck） Merr 、小金錢草（旋花科植物）等作金錢草使用。有些經(jīng)營公司將地區(qū)習慣用藥調(diào)往其他地區(qū)，造成調(diào)配人員不能識別，形成用藥差錯。

2人為化因素

2.1是否炮制不明

中藥經(jīng)過炮制后，其功效與生品往往有很大差別，如半夏，生品有毒，若炮制方法不同，性味功效也有差異，《藥典》規(guī)定的炮制品有三種，即清半夏、姜半夏、法半夏；生半夏一般外用，清半夏長于化痰，姜半夏善于止嘔，法半夏多用于燥濕化痰。再如大黃《藥典》規(guī)定的炮制品有四種，即生大黃、酒大黃、熟大黃、大黃炭。生用氣味重濁，走而不守，直達下焦，瀉下作用峻烈，易傷胃氣。酒大黃其力稍緩，并借酒升提之性，引藥上行，可清上焦實熱；熟大黃酒燉后，瀉下作用緩和，能減輕腹痛等副作用，并增強了活血祛瘀的功效。大黃炒炭后瀉下作用極弱，并有止血作用，可用于大腸有積滯的大便下血。若處方單寫半夏、大黃，調(diào)劑人員則無所適從，臨床治療效果難以保證。

2.2稱量不準

中藥調(diào)配一般用戥子稱量，然后依據(jù)目測進行分量，目測分量或多或少，直接影響到劑量的準確性。有時處方往往只寫蜈蚣幾條，天龍幾條，全蟲幾條，而蜈蚣、天龍、全蟲有大有小，有完整、有殘缺，由于劑量不準，則難以取得好的臨床效果。有的甚至于無視處方的腳注，特殊藥不特別處理（包煎、先煎等），或者有的品種缺乏而互相代用，甚至干脆少配，影響了湯劑的療效。

2.3藥物粉末鑒定難

有些地區(qū)的藥房使用了中藥藥粉小包裝配方，即將粉碎后的藥粉裝入透氣性的棉紙，制成1，3，6 g 等不同重量的小包，調(diào)配時按劑量取包，避免稱量不準，保證了用藥療效。其缺陷是出現(xiàn)不良反應(yīng)，藥品粉末鑒定困難，易引起醫(yī)療糾紛。

2.4發(fā)藥交待不明

發(fā)藥交待不明的情況比較普遍，如該先煎的、該后下的，該沖服，使用藥引以及煎藥用水量、煎藥器皿，服用方法，禁忌及注意事項等交待不明，直接影響湯劑療效。因此，發(fā)藥交待明確對臨床治療效果至關(guān)重要，世界衛(wèi)生組織（WHO）的一份資料提出世界近 1/3 患者死亡與用藥錯誤有關(guān)[1]。因發(fā)藥交待不周或交待錯誤而致人死亡的病例近年也有報道[2]。發(fā)藥交待不明的主要原因是，調(diào)配人員未經(jīng)專業(yè)培訓，不熟悉藥性、不了解配伍禁忌及不良反應(yīng)等應(yīng)知事項。

3建議與對策

3.1鑒于上述原因，筆者認為中醫(yī)處方藥名必須規(guī)范書寫，其處方名應(yīng)按《藥典》標準執(zhí)行，同名異種必須寫全名，炮制品必須注明，地方習慣用藥另列“處方應(yīng)付”項，以免同《藥典》有別而致混亂。

3.2中藥調(diào)配人員必須培訓上崗或以師帶徒方式培養(yǎng)。配方前應(yīng)嚴格審方，弄清方中藥物及注腳并交待明確。調(diào)配人員應(yīng)熟悉醫(yī)生對中藥名的縮寫，付方規(guī)范化。否則直接影響到臨床療效，關(guān)系著患者身體健康。

參考文獻

中藥配方范文第3篇

【摘要】“中藥配方顆粒”的問世是中藥湯劑改革和中藥現(xiàn)代化的必然趨勢。筆者通過對被列入國家中醫(yī)藥管理局科研課題的幾個科研單位的關(guān)于課題論證、實驗分析、數(shù)據(jù)處理、理論總結(jié)、 中試放樣、規(guī)模生產(chǎn)及臨床使用一些情況了解，加深了對“中藥配方顆粒”的認識。

【關(guān)鍵詞】中藥配方顆粒;特點

由于文化差異的原因，中藥至今尚未被國外廣泛接受，服用中藥的外國人仍然是少數(shù)。由于中藥配方顆粒在生產(chǎn)加工的全過程中實施GMP監(jiān)控，每個品種自原料、中間體、半成品、成品的各個環(huán)節(jié)分別建立各自的生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件，嚴格按照規(guī)范進行操作。吸收超臨界提取、超微粉碎、膜分離等先進技術(shù)在生產(chǎn)工藝上不斷創(chuàng)新，并采用高效液相（HPLC）、氣相（GC）、薄層掃描（TLCS）、紫外（UV/VIS）、紅外（IR）、原子發(fā)射（CIP）等國內(nèi)外先進分析儀器對產(chǎn)品的性狀、鑒別、浸出物、指標成分的含量測定、裝量差異、農(nóng)藥殘留量、重金屬含量等質(zhì)量指標進行檢測，建立指紋圖譜，以保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可控?！靶?、便、效、廣” 是中藥配方顆粒的4大特點，就方便而言：中藥配方顆粒倉儲方便、藥房配藥方便、服用方便、緊急用藥方便、保存方便和攜帶方便等。就療效而言：中藥配方顆粒保持中醫(yī)臨床辨證施治特色，隨證處方；質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠；10多年來，經(jīng)數(shù)億人次臨床應(yīng)用，其療效與傳統(tǒng)飲片湯劑無顯著差異。

1 “中藥配方顆?！眱?yōu)點

1.1 機械化大生產(chǎn)，優(yōu)于傳統(tǒng)煎煮 “中藥配方顆?！贝嬷兴庯嬈糜谂R床，從而根本改變了幾千年來中藥飲片以根、莖、葉、花、果實等直接入藥煎煮的方法。中藥免煎飲片機械化生產(chǎn)是根據(jù)單昧中藥的性質(zhì)，其在不同濕度、時間、PH值等條件下，提取的有效成分最高含量為標準，用先進的生產(chǎn)設(shè)備和穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝制成的粉末。病人可直接服用，避免了傳統(tǒng)湯劑由病人自己煎煮，而病人對加水量、浸泡時間、火候、煎煮時間、先煎、后下等不甚了解或怕麻煩，不按要求煎煮，從而影響療效。

1.2 統(tǒng)一質(zhì)量標準，確保療效 “中藥配方顆?！睉?yīng)由衛(wèi)生行政部門指定固定藥廠生產(chǎn)。從原藥材的產(chǎn)地、質(zhì)量、運輸、貯存等都應(yīng)有一套管理規(guī)定，對每一種藥材根據(jù)其有效成分的性質(zhì)，制定生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準以及檢測方法，制定出免煎飲片與中藥飲片兩者之間的用量換算關(guān)系。

1.3 便于服用、攜帶 “中藥配方顆粒”經(jīng)科學處理，服用時不需煎煮，只需按醫(yī)師處方以開水沖服即可，從而減少人力，節(jié)省了時間，方便病人服用。又由于體積小，攜帶更方便，最適于旅途服用和工作繁忙、無時間煎煮的病人服用。急診病人也隨取隨服。

1.4 便于保管、調(diào)配 “中藥配方顆?！辈捎娩X泊袋包裝，不易吸潮，避免了中藥貯藏、保管不當帶來的走油、變色、蟲蛀、霉變等質(zhì)量問題，減少了污染，方便保管。由于其包裝袋上都標明了與原生藥的換算關(guān)系，調(diào)配更加方便、衛(wèi)生快捷，可避免傳統(tǒng)中藥手抓、秤稱帶來的分劑量誤差，也改觀了傳統(tǒng)中藥房給人臟、亂、累的現(xiàn)象。

“中藥配方顆粒”作為傳統(tǒng)飲片的代用品卻也給我們留下了一些值得深一步探討的問題：問題的焦點在于中藥湯劑的臨床療效往往體現(xiàn)在復方配伍的綜合作用和整體作用上。中藥湯劑的多味藥物之間，在傳統(tǒng)調(diào)制“共煎”的過程中，能產(chǎn)生一系列物理、化學變化，達到相互促進、相互制約，增強療效，緩和藥性之目的，充分發(fā)揮中醫(yī)方劑中各藥物的配伍作用，而“中藥配方顆粒”卻不具備下列優(yōu)勢。

2 中藥湯劑“共煎”的優(yōu)勢

2.1 中藥“共煎”能改變飲片有效成分的溶解度 溶解度不同，藥物療效不同。研究顯示，糊化淀粉對蘆丁、槲皮素等酚性藥物有增加溶解度的作用。在1％葛淀粉化溶液中，蘆丁的溶解度為純水的3．8倍。在同樣條件下槲皮素可達6．5倍(葛淀粉的濃度為0.5％~2％，與淀粉的品種無關(guān))。糊化淀粉能增加酚性藥物溶解度的原因，是由于在長時間的“共煎”過程中，形成了“淀粉-蘆丁”的復合體。對“甘草與附子配伍煎液中甘草黃酮含量的研究”表明，二藥配伍煎煮的黃酮含量明顯高于甘草單煎液，其單煎液含量為1．18％，配伍煎液含量為1．85％。另對4種不同工藝制備的黃連解毒湯中梔子苷含量的研究結(jié)果表明，黃連、黃柏、黃岑、梔子4味中藥，采用傳統(tǒng)方法水煎后總梔子苷的提取率為97．4％，而4藥分別單獨提取后合并的樣品中，總梔子苷的提取率為64．3％。

2.2 中藥共煎能改變藥物的口感 黃連、黃柏與大黃、甘草合用能改變小蘗堿型生物堿的苦味。有人對《傷寒論》和《金匱要略》中12個含黃連的方劑，各按記載的方法調(diào)制，結(jié)果證明，方中含有大黃、甘草的湯液，小蘗堿型生物堿的苦味均消失：而不含大黃、甘草的湯液，有小蘗堿型生物堿的強烈味。其原因是：大黃、甘草與黃連共煎過程中，生成了黃褐色的鞣酸小蘗堿與黃色的以小蘗堿-單甘草皂苷鹽的膠狀沉淀，這種沉淀是生理活性物質(zhì)，它不僅消除了小蘗苦味，還增加了其溶解度，服用后能在體內(nèi)產(chǎn)生藥理作用，不屬配伍禁忌。而免煎飲片的同類藥物混合，苦味無明顯改變。

2.3 中藥“共煎”能降低某些藥物的毒性，增強其療效 實驗證明，附子在單獨使用時，其強心作用既不明顯，也不持久，且有一毒性。但在傳統(tǒng)“共煎”的“四逆湯”中，盡管干姜、甘草無強心作用，卻于配伍后強心作用增強持久，毒性下降，而口服附子的毒性比“四逆湯”大4.1倍。實驗還表明，將干姜、甘草與附子分煎后再混合，或各單煎后次序給藥，其毒性仍相當于單獨附子。從而提示，“四逆湯”毒性降低。乃因附子生物堿與干姜、甘草在“共煎”過程中產(chǎn)生化學變化所致。

中藥配方范文第4篇

關(guān)鍵詞：中藥處方；調(diào)配；品種；炮制；發(fā)藥交待

【中圖分類號】R451【文獻標識碼】B【文章編號】1672-3783（2012）11-0063-01

1配方中常見問題

1.1同名異物易混淆：中藥為天然藥物有多種來源，功效都有差異。如：牛膝，常用有懷牛膝莧科植物和川牛膝莧科植物麻牛膝、甜牛膝，兩者功用相似，但前者以補肝腎見長，后者以活血祛瘀見長。再如：附子為毛茛科植物烏頭子根的加工品，功用回陽救逆，溫補脾腎，散寒止痛。而白附子又分為禹白附和關(guān)白附，前者為天南星科植物獨角蓮的干燥塊莖，功能燥濕化痰、祛風止痙、解毒散結(jié)，后者為毛茛科植物黃花烏頭的干燥塊根，功能祛寒濕、止痛，三者名稱相似，功效有別，生品皆有毒，不可混淆藥用。另外，臨床醫(yī)生有開復合名習慣，如二術(shù)、二地、二冬、二活、焦三仙等，實為白術(shù)、蒼術(shù)；熟地、生地；麥冬、天門冬；獨活、羌活；焦山楂、焦神曲、焦麥芽[1]，要求規(guī)范處方，區(qū)別藥物，正確調(diào)配。

1.2藥名相似容易混淆：有些藥物名稱相近，很易出差錯。如：五加皮和香加皮，醫(yī)師開方時一直混淆使用。南五加皮性辛、苦、溫，有祛風濕、補肝腎、強筋骨的功效。香加皮性辛、苦、溫、有毒，有祛風濕、強筋骨、強心之功效。二者在性味、功效上雖相近，但香加皮有毒又有強心功效。又如：天南星和膽南星，醫(yī)師開方為南星，未指明是天南星或膽南星，天南星性味苦、辛、溫、有毒，有燥濕化痰，祛風止痙之功效；膽南星系生南星與牛膽汁加工制成小塊狀，其性味苦、涼、有清熱化痰，息風定驚的功效。再如：山茱萸和吳茱萸，刺蒺藜和潼蒺藜，桑螵蛸和海螵蛸；青木香和廣木香；草豆蔻和肉豆蔻；紅豆蔻和白豆蔻；浙貝和川貝；黑蘇子和白蘇子；南沙參和北沙參；石菖蒲和九節(jié)菖蒲；苦杏仁和甜杏仁；浙細辛和北細辛；紫花地丁和黃花地丁等。這些藥物名稱相近，功效有同有異，不可混用，配方時必須仔細審核處方。

1.3地方習慣用藥的混淆：我國各地用藥習慣不盡相同，如柴胡，《中國藥典》指的是傘形科植物柴胡北柴胡Bupleurum chinense Dc或狹葉柴胡南柴胡B.scorzonerifolfium Willd的根或全草，前者主產(chǎn)于北方，后者主產(chǎn)于中、西部地區(qū)，柴胡有和解退熱、疏肝解郁、升舉陽氣的功效，對感冒發(fā)熱、寒熱往來、肝氣郁結(jié)、氣虛下陷等證都有很好療效。而有的地區(qū)處方卻付軟柴胡，即傘形科植物膜緣柴胡Bupleurum marginatum和狹葉柴胡的全草，兩者品種交叉，藥用部位完全不同，軟柴胡較之正品療效不佳。又如：蚤休正品為百合科植物重樓，即七葉一枝花，而有些地區(qū)卻習慣把蓼科植物拳參作蚤休用。再如金錢草，應(yīng)付報春花科的過路黃的全草，而不應(yīng)付廣東金錢草豆科植物小金錢草。以上這些必須以《中國藥典》為標準，統(tǒng)一處方應(yīng)付。

1.4生品與炮制品的混淆：中藥的炮制品與生品作用相很大差別，如半夏，其性味辛、溫，生品有毒，若炮制方法不同，性味功效差異很大，生半夏一般外用，清半夏長于化痰，姜半夏善于止嘔，法半夏多用于燥濕化痰。再如大黃《中國藥典》規(guī)定的炮制品有四種，即生大黃、酒大黃、熟大黃、大黃炭。本品生用氣味重濁，走而不守，直達下焦，瀉下作用峻烈，易傷胃氣。酒大黃其力稍緩，并借酒升提之性，引藥上行，可清上焦實熱；熟大黃酒燉后，瀉下作用緩和，能減輕腹痛等副作用，并增強了活血祛瘀的功效。大黃炒炭后瀉下作用極弱，并有止血作用，可用于大腸有積滯的大便下血。調(diào)配時要根據(jù)醫(yī)師處方要求，配以不同的炮制品，確保臨床治療效果。

1.5稱量不準：中藥調(diào)配一般用戥子稱量，然后依據(jù)目測進行分量，目測分量或多或少，直接影響到劑量的準確性。醫(yī)師處方用量以g為單位，但也有用量不明確的處方。往往只寫蜈蚣幾條，天龍幾條，全蟲幾條，而蜈蚣、天龍、全蟲有大有小，有完整、有殘缺，劑量不準，則難以取得好的臨床效果。配方時應(yīng)加強與醫(yī)師的聯(lián)系，使醫(yī)師了解常用中藥飲片的質(zhì)地、形態(tài)、大小，提出開方的合理意見，共同努力使方劑組方嚴謹，配伍合理，調(diào)配準確，療效顯著。

1.6發(fā)藥交待不明：中藥發(fā)藥交待，對于臨床治療效果至關(guān)重要，它對病人正確執(zhí)行醫(yī)囑，發(fā)揮藥物最佳效應(yīng)，避免或減少藥品毒副作用具有重要作用。調(diào)配時應(yīng)將調(diào)配的藥品、用法、用量、配伍禁忌及注意事項等明確詳細地告知病人。世界衛(wèi)生組織WHO的一份資料提出世界近1/3患者死亡與用藥錯誤有關(guān)[2]。因發(fā)藥交待不周或交待錯誤而致人死亡的病例近年也有報道[3]。所以中藥調(diào)劑人員必須提高業(yè)務(wù)技能，對各種中藥的性能、功效、用途用法應(yīng)有全面的了解，才能正確指導病人用藥。告知合理的服藥時間、服用劑量、藥液的冷熱程度及可能有的副作用等。否則病人會違背醫(yī)師的用藥意圖而服藥，不但達不到預(yù)期療效，有時還會出現(xiàn)新的病情。

2對策及建議

中醫(yī)處方必須應(yīng)付規(guī)范化，其命名應(yīng)按《中國藥典》標準執(zhí)行，中藥的同名異種必須寫全名，炮制品必須注明，各省、市的地方標準不再另列處方應(yīng)付項目以免同《中國藥典》有別而致混亂，亦避免了處方應(yīng)付中的歧義和誤解。中藥調(diào)配規(guī)范化、標準化等工作至關(guān)重要，直接影響到臨床療效，關(guān)系著患者身體健康，中藥調(diào)配科學化有待于研究、發(fā)展。

參考文獻

[1]高萬山.藥房藥店藥品管理.中醫(yī)古藉出版社，2004年6月第一版.170

中藥配方范文第5篇

一、中藥配方顆粒在國外的研究和使用概況

中藥配方顆粒，在臺灣稱為科學濃縮中藥,國際上也有籠統(tǒng)稱為顆粒劑的。日本、韓國、臺灣在70年代便開始研制顆粒劑，在日本因掌握中醫(yī)理論辯證論治的漢方醫(yī)生不多，故大多生產(chǎn)使用復方顆粒劑，并以傳統(tǒng)經(jīng)典方命名組方。臺灣采用復方加減，單味濃縮中藥，亦有單獨調(diào)配處方的。在德國，植物藥復方就是用各種單味藥提取物進行配制。美國FDA的植物藥草案中也認可這種做法。質(zhì)量控制上，德國采用對單味藥有效成分進行定量控制，對有效成分不明的，采用指紋圖的方法進行監(jiān)控。

二、中藥配方顆粒制備工藝的研究

配方顆粒的常規(guī)制造過程包括有提取、減壓濃縮、干燥、制?；蛘Ｒ约鞍b。

1、工藝的設(shè)計原則。①多成份提取，保持多藥效特性。每味中藥常具有多種功效，這與其含有許多種成份有關(guān)，對中醫(yī)臨床辨證用藥是非常重要的。②針對各味藥特性，研制不同提取工藝。制備各味中藥配方顆粒，單味提取，有的放矢，按優(yōu)選的工藝提取，使提取率增高，不但提高療效也節(jié)省藥材資源。③先提取藥物中的揮發(fā)油，保全性味。采用單味提取，先提取揮發(fā)油，而后加入配方顆粒中，提取充分，可以顯著提高揮發(fā)油利用率。④采用先進設(shè)備，低溫濃縮，瞬間干燥，顯著地減少加熱時間長對成分的破壞。

2、提取工藝。中藥配方顆粒在遵循中醫(yī)藥理論的基礎(chǔ)上，根據(jù)傳統(tǒng)湯劑的制備特點，原則上以水為溶媒加熱提取，篩選最佳工藝。

3、干燥工藝。把浸出濃縮液干燥成固體，應(yīng)用在中成藥生產(chǎn)中的方法有沸騰干燥法、噴霧干燥法、減壓干燥法，而冷凍干燥法則未見采用。

4、揮發(fā)油回收與吸附。理論上認為，如果把煎煮中藥時所蒸發(fā)出來的揮發(fā)油回收并吸附到配方顆粒中，產(chǎn)品的功效就更趨完美。然而大多數(shù)的產(chǎn)品都沒能夠做得到這點，可能是由于生產(chǎn)成本對吸附的成效來說，獲益并不足夠。

5、制粒或整粒。顆粒的制劑成型，乃根據(jù)干燥方法的不同而需要配合制?；蛘！Ｓ捎谥兴幍奶崛∥镂鼭裥院軓?，以上各種操作過程要在有濕度控制的室內(nèi)進行，否則物料不能保持干燥。

6、內(nèi)包裝。一般均為鋁―塑復合膜袋裝。通常塑料材料有一定的通透性，吸潮的現(xiàn)象十分普遍，鋁―塑復合膜就能很好地解決這個問題，但要注意復合膜的質(zhì)料和鋁箔的厚度，是否能隔絕空氣的通透。

三、化學成分研究

敖宗華等對黃芪、白術(shù)、牡丹皮、巴戟天和葛根5種中藥飲片及其由同批飲片生產(chǎn)的配方顆粒中成分進行檢測和分析,結(jié)果表明配方顆粒的黃芪多糖、蒼術(shù)酮、白術(shù)內(nèi)酯、丹皮酚和巴戟天甾醇的含量較低,尤其高分子黃芪多糖和揮發(fā)性有效成分蒼術(shù)酮、白術(shù)內(nèi)酯、丹皮酚的含量更低,且含有較多雜質(zhì),而葛根總黃酮的種類和含量二者均相差不大。

四、藥效學研究

1、動物實驗比較。孫蘭、朱曉洪等采用NIH小鼠對以中藥配方顆粒和中藥飲片制備成的小柴胡湯進行動物藥效對比實驗。結(jié)果表明中藥配方顆粒組和中藥飲片組均能降低硫代乙酰胺所致小鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高；均能減少化學法所致小鼠的扭體反應(yīng)次數(shù)；均能降低滲入小鼠腹腔的染料量。對小鼠硫代乙酰胺性肝損傷有保護作用；對化學法所致小鼠的扭體反應(yīng)有抑制作用；對醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增加有一定的抑制作用。

2、臨床療效比較。貝立民等以單味中藥配方顆粒配平胃散、桑菊飲、三仁湯和逍遙散，與傳統(tǒng)飲片水煎劑作對照進行臨床治療觀察，結(jié)果表明，配方顆粒有效率為85.7%、92%、91.7%和86.7%，傳統(tǒng)飲片有效率為92.8%、92%、83.3%和93.3%，兩組療效基本一致。劉永年以兩種配方的葛根芩連湯治療濕熱泄瀉，共觀察臨床180例，總療效和解除腹瀉和腹痛癥狀方面，兩組療效經(jīng)Ridit分析有顯著性差異，中藥配方顆粒優(yōu)于傳統(tǒng)飲片；而發(fā)熱癥和嘔惡癥療效比較，其檢測結(jié)果（血常規(guī)和大便常規(guī)）陰轉(zhuǎn)率及二者所需療程比較，均無顯著性差異。

五、目前存在的問題

由于中藥配方顆粒在各個生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的不同產(chǎn)品質(zhì)量相差比較大，有些品種在提取工藝、溶媒的選擇、提取時間、溫度、干燥、制粒方式等方面存在差異導致外在及內(nèi)在質(zhì)量的差異。

六、應(yīng)對措施